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Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Catania Q&RQ&R Azienda Sanitaria Provinciale Catania 1 Le
buone pratiche informazione e consenso Il consenso informato il
dovere etico, deontologico e giuridico del medico di fornire
adeguata ed esauriente informazione alla persona assistita, in
possesso di capacit decisionale, relativamente al trattamento
sanitario proposto affinch possa esprimere liberamente la propria
volont e prendere decisioni. Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 2 Le buone pratiche 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato informazione e consenso Il paziente deve essere
sottoposto ad una procedura per la quale il consenso scritto e
richiesto dalla Legge Il paziente maggiorenne Il paziente capace La
procedura ad alto rischio e/o esula dallordinariet necessario
informare sempre il paziente ma non necessario il consenso
informato scritto necessario acquisire il consenso da entrambi i
genitori La procedura urgente, indispensabile ed indifferibile Si
agisce per stato di necessit Non necessario acquisire il consenso
informato scritto no si no si no si Si pu acquisire il consenso
necessario acquisire il consenso dal tutore no si 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 3 Le buone pratiche Informazione e
consenso Affinch la persona sia in grado di esprimere un assenso o
diniego giuridicamente valido ad un determinato trattamento,
necessario che il consenso basato su una corretta informazione, la
quale deve rispondere ai seguenti requisiti: comprensibilit
chiarezza completezza ed obiettivit L'informazione, pertanto, il
requisito qualificante del consenso in ambito sanitario e
presupposto imprescindibile per una scelta consapevole. Generalit
1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 4 Le buone pratiche Informazione e
consenso l'art. 33 del codice di deontologia medica afferma che Il
medico deve fornire al paziente la pi idonea informazione sulla
diagnosi, sulla prognosi, sulle prospettive e le eventuali
alternative diagnostico- terapeutiche e sulle prevedibili
conseguenze delle scelte operate. Il medico dovr comunicare con il
soggetto tenendo conto delle sue capacit di comprensione, al fine
di promuoverne la massima partecipazione alle scelte decisionali e
ladesione alle proposte diagnostico- terapeutiche. Ogni ulteriore
richiesta di informazione da parte del paziente deve essere
soddisfatta. Generalit 1. Generalit 2. Le attivit per le quali
richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 5 Le buone pratiche Informazione e
consenso Ha titolo a ricevere l'informazione esclusivamente il
paziente maggiorenne e capace di intende e volere. L'informazione a
terzi, compresi i familiari, ammessa soltanto con il consenso
esplicitamente espresso dal paziente. Il consenso al trattamento
espresso dai familiari giuridicamente irrilevante. Generalit 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 6 Le buone pratiche Informazione e
consenso La libert decisionale implica il rispetto della decisione
del paziente di rifiutare un trattamento efficace, cos come la
possibilit di revocare in qualunque momento la propria scelta,
anche nell'immediatezza della procedura sanitaria che si sta
ponendo in essere. Il consenso, infine, non mai implicito neppure
allorch tra medico e paziente si instaura un rapporto di completa
collaborazione, ma va espresso in modo esplicito e relativamente
allo specifico atto proposto. Generalit 1. Generalit 2. Le attivit
per le quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e
come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il
consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso
informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come acquisire
il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si deve
comportare in stato di necessit nella acquisizione del consenso
informato 9.Come ci si deve comportare in stato di dissenso Torna
allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 7 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 8 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto 1.trasfusione di sangue ed emoderivati, donazione di sangue
e midollo osseo (legge n. 107/90, D.M. 25 gennaio 2001, D.M. 26
gennaio 2001, legge n. 52/01, legge n. 219/05); 2.accertamento
diagnostico HIV (legge n. 135/90); 3.procreazione medicalmente
assistita (legge n. 40/04, D.M. 21 luglio 2004, D.M. 16 dicembre
2004); 4.donazione di organi e tessuti tra persone viventi (legge
n. 458/67, legge n. 483/99); 5.interruzione volontaria di
gravidanza (legge n. 194/78); 6.sperimentazione clinica dei
medicinali e in oncologia (D.M. 27 aprile 1992, D.M. 15 luglio
1997, D.L. n. 23/98 e legge di conversione n. 94/98); 7.radiazioni
ionizzanti a scopo di ricerca (decreto legislativo n. 230/95,
decreto legislativo n. 187/00); 8.terapia elettroconvulsivante
(circolare Ministero della Salute del 13 marzo 1999). 1. Generalit
2. Le attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto
3. Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 9 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Per altre attivit sanitarie non esiste un obbligo normativo
di consenso informato scritto. 1. Generalit 2. Le attivit per le
quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 10 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Tuttavia il codice di deontologia medica allart. 35
afferma: Il medico non deve intraprendere attivit diagnostica e/o
terapeutica senza lacquisizione del consenso esplicito e informato
del paziente 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 11 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Tuttavia il codice di deontologia medica allart. 35
afferma: Il consenso, espresso in forma scritta nei casi previsti
dalla legge e nei casi in cui per la particolarit delle prestazioni
diagnostiche e/o terapeutiche o per le possibili conseguenze delle
stesse sulla integrit fisica si renda opportuna una manifestazione
documentata della volont della persona, integrativo e non
sostitutivo del processo informativo di cui all'art. 33. 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 12 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Tuttavia il codice di deontologia medica allart. 35
afferma: Il medico non deve intraprendere attivit diagnostica e/o
terapeutica senza lacquisizione del consenso esplicito e informato
del paziente. Il consenso, espresso in forma scritta nei casi
previsti dalla legge e nei casi in cui per la particolarit delle
prestazioni diagnostiche e/o terapeutiche o per le possibili
conseguenze delle stesse sulla integrit fisica si renda opportuna
una manifestazione documentata della volont della persona,
integrativo e non sostitutivo del processo informativo di cui
all'art. 33. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 13 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Tuttavia il codice di deontologia medica allart. 35
afferma: Il procedimento diagnostico e/o il trattamento terapeutico
che possano comportare grave rischio per l'incolumit della persona,
devono essere intrapresi solo in caso di estrema necessit e previa
informazione sulle possibili conseguenze, cui deve far seguito una
opportuna documentazione del consenso. 1. Generalit 2. Le attivit
per le quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e
come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il
consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso
informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come acquisire
il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si deve
comportare in stato di necessit nella acquisizione del consenso
informato 9.Come ci si deve comportare in stato di dissenso Torna
allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 14 Le buone pratiche Informazione e
consenso Le attivit per le quali richiesto il consenso informato
scritto Un elenco indicativo, e non esaustivo, di attivit sanitarie
per le quali necessario acquisire un consenso informato specifico
scritto comprende: interventi chirurgici; procedure
anestesiologiche; procedure di diagnostica invasiva (ad esempio:
procedure endoscopiche, coronarografia, ecocardiografia
transesofagea, ecocardiografia con stress farmacologico, test
ergometrico, artroscopia, rachicentesi, biopsia, studio
elettrofisiologico ed ablazione,); procedure terapeutiche invasive
(ad esempio: cateterismo venoso centrale, PTCA, cardioversione
elettrica, drenaggio percutaneo, polipectomia endoscopica,
chemioembolizzazione, alcolizzazione, terapia sclerosante,
applicazione di pacemaker, colangiografia retrograda,); procedure
di radiologia diagnostica o interventistica, con impiego di mezzi
di contrasto; trattamenti farmacologici ad alto rischio (ad esempio
chemioterapia); trattamenti radioterapici. 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 15 Le buone pratiche Informazione e
consenso Quando e come deve essere fornita linformazione 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 16 Le buone pratiche Informazione e
consenso Quando e come deve essere fornita linformazione In
relazione a livello di rischio, le informazioni utili
allacquisizione del consenso informato devono essere somministrate
con un intervallo di tempo tra linformazione e la manifestazione
del consenso sufficiente a consentire al paziente di poter
riflettere sul contenuto informativo ricevuto ed eventualmente
sottoporlo all'attenzione del medico di sua fiducia e/o dei
familiari. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 17 Le buone pratiche Informazione e
consenso Quando e come deve essere fornita linformazione Si
raccomanda di registrare il momento dell'informazione come atto
medico. Pertanto deve essere archiviata copia del foglio
informativo consegnato al paziente, sottoscritto dal paziente
medesimo e dal medico, trascrivendo la data della consegna. La data
in cui al paziente sono state fornite le informazioni pu essere
riportata anche nella cartella clinica, sottoscritta dal paziente e
dal medico. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato Cass. Civ., sez. III,
06/08/2007, n. 17157 L'esclusione della responsabilit del medico pu
trovare fondamento, come nel caso di specie, pi che sulle
risultanze testimoniali e della consulenza tecnica d'ufficio, sulla
firma apposta dal paziente sulla cartella clinica, in cui
dichiarava formalmente di accettare l'anestesia, l'intervento e la
terapia prescritta. 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 18 Le buone pratiche Informazione e
consenso Quando e come deve essere fornita linformazione Il tempo
necessario per maturare un consenso informato varia in relazione
alla prestazione prospettata (modalit di svolgimento, preparazione,
effetti collaterali, complicanze, possibilit di procedure
alternative, ecc.) e alle caratteristiche del paziente (cliniche,
psicologiche, culturali, ecc.). 1. Generalit 2. Le attivit per le
quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 19 Le buone pratiche Informazione e
consenso Quando e come deve essere fornita linformazione Pertanto,
per le procedure/trattamenti che possono avere, in modo sicuro o
molto probabile, conseguenze sull'integrit fisica, a rischio per
l'incolumit della persona, linformazione deve essere prestato prima
dell'atto proposto e con un intervallo di tempo tra informazione
medesima e manifestazione del consenso sufficiente a consentire al
paziente di poter riflettere sul contenuto informativo ricevuto ed
eventualmente sottoporlo all'attenzione del medico di sua fiducia,
mentre lacquisizione del consenso deve essere prossima
allesecuzione della procedura. 1. Generalit 2. Le attivit per le
quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 20 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi deve acquisire il consenso informato scritto 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 21 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi deve acquisire il consenso informato scritto
L'acquisizione del consenso informato scritto deve essere assunta
dal medico che effettuer la prestazione. 1. Generalit 2. Le attivit
per le quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e
come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il
consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso
informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come acquisire
il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si deve
comportare in stato di necessit nella acquisizione del consenso
informato Cass.civ., sez. III, 14/03/2006, n. 5444 L'obbligo del
consenso informato a carico del sanitario che, una volta richiesto
dal paziente dell'esecuzione di un determinato trattamento, decide
in piena autonomia secondo la lex artis di accogliere la richiesta
e di darvi corso, a nulla rilevando che la richiesta del paziente
discenda da una prescrizione di altro sanitario. 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 22 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi deve acquisire il consenso informato scritto
Loperatore, se persona diversa da chi ha fornito l'informazione, si
deve assicurare che l'oggetto del consenso risponda all'atto che
sta per eseguire e che l'informazione sull'atto sia stata fornita,
controfirmando il modello di consenso. Qualora ci siano dubbi o
discordanze o mutamenti della decisione del paziente e/o del
medico, ripete l'informazione o richiede un nuovo consenso scritto.
1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 23 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi pu esprimere il consenso informato 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
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Qualit e Rischio Clinico 24 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi pu esprimere il consenso informato Ha titolo ad
esprimere il consenso esclusivamente il paziente, se maggiorenne e
capace di intendere e di volere. Se non obbligatoriamente previsto
un rappresentante legale o un tutore, il consenso non pu essere
delegato a terze persone. Il consenso espresso dai familiari in tal
caso giuridicamente irrilevante. 1. Generalit 2. Le attivit per le
quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato Trib. Milano,
sez. VII, 14/05/1998, n. 5510 un familiare del paziente, per quanto
abbia una prossimit maggiore rispetto al medico con la persona del
paziente, non pu assurgere alla figura di nuncius della sua volont,
se questi capace di intendere e volere, non potendo prendere
decisioni in sostituzione del diretto interessato. 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 25 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi pu esprimere il consenso informato Non riconosciuta la
capacit di consentire ai soggetti minori di et o interdetti, i
quali non possono prestare valido consenso ad un trattamento
medico-chirurgico. In questi casi il consenso espresso dai legali
rappresentanti: dai genitori o dal tutore per il minore e per
l'interdetto. I soggetti inabilitati ed i minori emancipati possono
invece consentire validamente poich la rappresentanza del curatore
agisce solo nelle decisioni di natura patrimoniale. In tutti questi
casi va riportata nel modulo di consenso, nella parte relativa alla
firma, l'annotazione "tutore" ovvero "rappresentante legale". 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 26 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi pu esprimere il consenso informato In caso di
opposizione ad attivit necessarie ed indifferibili espressa dal
tutore/rappresentante legale, il medico deve informare l'autorit
giudiziaria. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il
consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 27 Le buone pratiche Informazione e
consenso Chi pu esprimere il consenso informato Il consenso
revocabile e quindi il paziente pu revocare la propria decisione in
qualsiasi momento, anche nell'immediatezza della procedura che si
sta ponendo in essere. La revoca deve essere formalmente espressa
nellapposito spazio previsto dal modello di consenso informato ed
annotata in cartella clinica 1. Generalit 2. Le attivit per le
quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Q&RQ&R Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
Vittorio Emanuele Catania Q&RQ&R Unit Operativa per la
Qualit e Rischio Clinico 28 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Vittorio Emanuele Catania Q&RQ&R Unit Operativa per la
Qualit e Rischio Clinico 29 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato L'informazione
scritta integrativa e mai sostitutiva del colloquio
medico-paziente, utilizzando modalit di linguaggio appropriate,
gradualit delle notizie, allo scopo di promuovere una decisione
condivisa e una partecipazione consapevole agli atti sanitari che
si compiono sul paziente. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali
richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come deve
essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
pagina iniziale
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Vittorio Emanuele Catania Q&RQ&R Unit Operativa per la
Qualit e Rischio Clinico 30 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato E' sempre necessario
dare dimostrazione documentale dell'avvenuta informazione,
indipendentemente dall'acquisizione del consenso in forma scritta.
1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 31 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato Il consenso redatto e
sottoscritto dal paziente e dal medico responsabile dell'atto
sanitario, deve essere allegato e conservato all'interno della
documentazione clinica della procedura eseguita di cui diviene
parte integrante. 1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto
il consenso informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Q&RQ&R Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
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Qualit e Rischio Clinico 32 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
1. Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 33 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
Nonostante il consenso del minore risulti giuridicamente non
valido, il medico deve comunque porre in essere una funzione di
ascolto e considerazione della sua opinione per come previsto
dall'art. 38 del codice di deontologia medica. E' necessario che in
cartella clinica vengano riportati gli atti relativi all'attivit di
informazione e raccolta dell'opinione del minore, oltre ovviamente
al consenso espresso dai genitori o dal tutore. 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 34 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
Secondo il codice civile la potest sui figli esercitata di comune
accordo da entrambi i genitori o da un solo genitore se l'altro
genitore morto o decaduto o sospeso dalla potest. 1. Generalit 2.
Le attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 35 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
Il minore emancipato pu esprimere un valido consenso. 1. Generalit
2. Le attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto
3. Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Qualit e Rischio Clinico 36 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
Se un genitore assente per lontananza oppure impedito o dichiarato
incapace di esercitare la potest per l'atto sanitario, sufficiente
l'acquisizione del consenso del solo genitore presente e capace. 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 37 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come acquisire il consenso informato nel paziente minore
La possibilit di prescindere dal consenso informato del genitore
lontano o impedito va valutata in relazione all'urgenza dell'atto
sanitario e ai tempi che apparirebbero necessari per farlo
intervenire. In tal caso, al fine di semplificare e snellire questa
fase, occorre far sottoscrivere al genitore presente, la
dichiarazione di autocertificazione attestante la condizione di
lontananza o impedimento dell'altro genitore, che fa parte
integrante del modello di consenso informato. 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
consenso informato 9.Come ci si deve comportare in stato di
dissenso Torna allalgoritmo Torna alla pagina iniziale
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Q&RQ&R Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
Vittorio Emanuele Catania Q&RQ&R Unit Operativa per la
Qualit e Rischio Clinico 38 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come ci si deve comportare in stato di necessit nella
acquisizione del consenso informato 1. Generalit 2. Le attivit per
le quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e come
deve essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso
informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come
acquisire il consenso informato 7.Come acquisire il consenso
informato nel paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato
di necessit nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si
deve comportare in stato di dissenso Torna allalgoritmo Torna alla
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Qualit e Rischio Clinico 39 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come ci si deve comportare in stato di necessit nella
acquisizione del consenso informato Quando sussistano le condizioni
di necessit e la persona non sia in grado di esprimere il proprio
consenso a prestazioni sanitarie ritenute indifferibili, il medico
tenuto ad intervenire anche senza l'acquisizione del consenso. Il
medico compie tutti gli atti possibili, riportando in cartella
clinica la situazione che viene ad affrontare e i provvedimenti
relativi non procrastinabili e necessari in modo specifico per
superare quel pericolo o quel rischio. 1. Generalit 2. Le attivit
per le quali richiesto il consenso informato scritto 3. Quando e
come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve acquisire il
consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il consenso
informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come acquisire
il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si deve
comportare in stato di necessit nella acquisizione del consenso
informato 9.Come ci si deve comportare in stato di dissenso Torna
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Q&RQ&R Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
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Qualit e Rischio Clinico 40 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come ci si deve comportare in caso di dissenso 1.
Generalit 2. Le attivit per le quali richiesto il consenso
informato scritto 3. Quando e come deve essere fornita
linformazione 4. Chi deve acquisire il consenso informato scritto
5. Chi pu esprimere il consenso informato 6. Come acquisire il
consenso informato 7.Come acquisire il consenso informato nel
paziente minore 8.Come ci si deve comportare in stato di necessit
nella acquisizione del consenso informato 9.Come ci si deve
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Q&RQ&R Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
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Qualit e Rischio Clinico 41 Le buone pratiche Informazione e
consenso Come ci si deve comportare in caso di dissenso In presenza
di dissenso all'atto sanitario proposto che lo riguarda, espresso
da paziente maggiorenne e capace, il trattamento sanitario pu
essere imposto soltanto nei casi previsti dalla legge. Di fronte al
rifiuto del paziente, maggiorenne e capace, di sottoporsi agli atti
sanitari proposti, il medico e gli operatori sanitari devono
rispettare la sua volont, a meno che la situazione clinica non
evolva fino a determinare lo stato di necessit. 1. Generalit 2. Le
attivit per le quali richiesto il consenso informato scritto 3.
Quando e come deve essere fornita linformazione 4. Chi deve
acquisire il consenso informato scritto 5. Chi pu esprimere il
consenso informato 6. Come acquisire il consenso informato 7.Come
acquisire il consenso informato nel paziente minore 8.Come ci si
deve comportare in stato di necessit nella acquisizione del
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