WINPACK - winmedical.com · Risoluzione 1 mm Hg Frequenza di Aggiornamento 1 Hz Avvisi Necessità...

WINPACK

Specifiche tecniche Dispositivo WinPack e architettura di sistema [email protected]’immagine ha il solo scopo di presentare il prodotto. Ver. D - 01/10/2016

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WinMedical srlVia Giuntini 63, Int. A4, 56023 Navacchio (PI), ItalyTelefono: +39 050 7519400 - Fax: +39 050 754149

E-mail: [email protected] - Web: www.winmedical.com

Interfaccia utenteTasto di accensione/spegnimento3 LED indicazione livello di carica batteria1 LED indicazione connessione wirelessTraffico generato 3 KBps/WINPack Valore Medio

Dimensioni2.5 cm A x 8.5 cm L x 5.6 cm PPeso54 g con Batteria standard67 g con Batteria XLProtezione dall’ingresso di liquidiIPX0

Codice prodottoWPcard00005

Codice prodottoWPbatt00001

Batteria standard

Batteria Li-Ion, 3.7 V, 700 mAh (2.6Wh)Durata della batteria 12 oreTempo di carica medio 2 ore

Batteria XL

Batteria Li-Polymer, 3.7V, 2260 mAh (8.4Wh);Durata della batteria 30 oreTempo di carica medio 4 ore

Codice prodottoWPbatt00002

WINCard

Modulo di comunicazione Bluetooth

Network StandardIEEE 802.15 CompliantFrequenza2.4GHzProtocollo di SicurezzaHardware encryption

Batteria

Moduli Comunicazione

Codice prodotto WPwifi00002

Codice prodotto WPbtmo00001

Il WinCard è il modulo principale del WinPack. Al WinCard vengono aggiunti i sensori per monitorare i parametri fisiologici in funzione dei bisogni del paziente, nonché i moduli comunicazione.

WINCard

Modulo di comunicazione WiFi

Network StandardIEEE 802.11 b/g/n CompliantFrequenza2.4GHzProtocolli di SicurezzaWPA2-PSK, WPA2-AES, SSL (attivabile)Protocollo di reteWIFI TCP/IP

CaricabatteriaEntrambe le batterie possono essere ricaricate con due tipologie di caricabatterie, singolo o multiplo.

Caricabatterie singolo

Dimensioni 3.7 cm A x 6.7 cm L x 5.8 cm P Peso 44 g(escluso alimentatore e cavo) Alimentazione5VDC In, 4.2V out, 660 mA out Alimentatore range di ingresso100- 220VAC, 50-60Hz

Caricabatterie multiplo

Dimensioni 30 cm A x 4 cm L x 11 cm P Peso 150 g(escluso alimentatore e cavo) Alimentazione5VDC In, 4.2V out, 660 mA out per ogni slotAlimentatore range di ingresso100-240VAC, 47-63 HzCodice prodotto

WPcar800001

Alimentatore - Codice prodottoWPalim00002

Codice prodotto WPcari00001

Alimentatore - Codice prodottoWPalim00001

Il WinCard può essere alimentato con due diverse tipologie di batteria, standard o XL.

Il WinCard può comunicare in due modalità, WiFi o Bluetooth.

WINPACK


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Dimensioni modulo accessorio2.5 cm A x 5.5 cm L x 3.4 cm PDimensione Bracciale2.4 cm H x 28.0 cm L x 4.0 cm PSito di misura PolsoDimensione polso14.5 cm – 20 cmPeso76 gProtezione da defibrillatoreProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0

Range di misurazione della pressione arteriosaSistolica: 60-230 mmHgDiastolica: 40-130 mmHgPrecisione≤ 2 mmHg media e ±5 mmHg di deviazione standard(Escludendo l’errore corrispondente al sistema di calibrazione)Risoluzione 1 mm HgFrequenza di Aggiornamento 1 HzAvvisi Necessità di calibrazione, dato non valido

Modulo cNIBP

Monitora in maniera continua e non invasiva la pressione arteriosa restituendo in tempo reale la pressione arteriosa periferica e la forma d’onda sfigmica.

Codice prodottoWPnibp00001

Modulo NIBP

Monitora la pressione arteriosa con metodo oscillometrico restituendo in tempo reale i valori di pressione sistolica, diastolica e media.

Dimensioni modulo2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Dimensioni modulo indossabile7.7 cm A x 14 cm L x 3.2 cm P Peso240 g (senza batteria)Metodo di MisuraOscillometricoModalità di avvio MisuraAutomatica e su richiestaSito di misura Braccio o gambaManicotto per la misuraRiutilizzabile o monousoProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0

Range di misurazione della pressione arteriosaSistolica: 35-260 mmHgDiastolica: 15-215 mmHgTempo di misura (pressurizzazione esclusa)25 secondi tipico120/80@80bpm adulto Risoluzione 1 mmHgPrecisione ≤ ±5 mmHg media (±8 mmHg deviazione standard)Autonomia della batteria90 misurazioni (batteria standard)350 misurazioni (batteria XL)

Codice prodottoWPcubp00001

Modulo ECG 5-Lead

Visualizzazione in tempo reale di 4 tracce ECG (più 3 derivate) tramite 5 elettrodi sul torace: Einthoven I, II e III , Aumen-tate AVL, AVR ed AVF , Precordiale V5 (eventualmente utilizzabile come VC da disporre come da esigenza). Rilevazione di frequenza cardiaca.

Dimensioni modulo 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Peso41 gProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0Protezione da defibrillatoreAvviso disconnessione elettrodi

ECG

Larghezza di banda 0.03 - 125 HzFrequenza di acquisizione 500Hz per canaleImpedenza di ingresso differenziale>100 MΩCMRR>60 dBGamma segnali in ingresso>±5 mVp-v± 300 mVdc

Codice prodottoWPecg400001

ECG5

HR

Range di visualizzazione HR 0 a 254 bpmRange di Precisione HR 24 a 240 bpmPrecisione HR ±5 bpmRisoluzione HR 1 bpm

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Dimensioni modulo 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Peso41 gProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0Protezione da defibrillatoreAvviso disconnessione elettrodi

ECG&RR

Modulo ECG 5-Lead e Frequenza Respiratoria

Visualizzazione in tempo reale di 4 tracce ECG (più 3 derivate) tramite 5 elettrodi sul torace: Einthoven I, II e III, Aumentate AVL, AVR ed AVF , Precordiale V5 (eventualmente utilizzabile come VC da disporre come da esigenza). Rilevazione di frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e riconoscimento di aritmie cardiache. Il modulo è utilizzabile per pazienti adulti o padeiatrici sopra i 36 mesi

Codice prodottoWPecrr00001

Modulo SpO2

Monitora la saturazione di ossigeno nel sangue restituendo in tempo reale ed in modalità continua i valori di percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue, il pulse rate e l’onda pletismografica.

Dimensioni modulo2.5 cm A x 5.5 cm L x 3.4 cm P Peso27 gProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0Sito di misura Dito o orecchioSonda per la misuraRiutilizzabile o monousoAvvisiSonda vuotaSonda disconnessaFrequenza di aggiornamento1 Hz

SpO2

Range 0-99%Risoluzione1%PrecisioneAdulti ±2 [SpO2 compreso tra 70% - 99%]Neonati±3 [SpO2 compreso tra 70%-99%]

Codice prodottoWPpuls00001

SPO2

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Pulse Rate (PR)

Range Pulsazioni30 a 254 bpmRisoluzione pulsazioni1 bpmPrecisione pulsazioni±2 bpm o ±2%,il maggiore dei due

ECG

Larghezza di banda 0.05 - 150 HzFrequenza di acquisizione 500 Hz per canaleRisoluzione 4.5 µVImpedenza di ingresso differenziale40 MΩCMRR>60 dBGamma segnali in ingresso>±5 mVp-v± 300 mVdc

ARITMIE

Fibrillazione Atriale (FA)Ritmo Idio-Ventricolare (RIV)Ritmo Idio-Ventricolare Accelerato (RIVA)Tachicardia Ventricolare (TV)Pausa (PAU)Bradicardia (BRA) Battito Ectopico Sopraventricolare (SVEB) Salva Sopraventricolare (SVS)Tachicardia Sopraventricolare (SVT)Coppia (CPT)Battito Ectopico Ventricolare (VEB)

HR

Range di visualizzazione HR da 0 a 254 bpmRange di Precisione HR da 24 a 240 bpmPrecisione HR ±9.7%Risoluzione HR 1 bpm

RR

Range di visualizzazione RR da 0 a 50 rpmRisoluzione RR 1 rpmRange di Precisione RRda 5 a 50 rpm Precisione RR ±2 rpm

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Dimensioni modulo 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Peso29 gAccessoriSnap da fascia o da elettrodiProtezione dall’ingresso di liquidi IPX0Protezione da defibrillatore

H.R.

Modulo ECG 2-Lead

Rileva in tempo reale ed in modalità continua la frequenza cardiaca e mostra una traccia ECG.

Codice prodottoWPecg00001

ECG

Larghezza di banda0.4 – 160 HzFrequenza di acquisizione500 HzImpedenza di ingresso differenziale1 MΩCMRR100 dBGamma segnali in ingresso±5 mVRisoluzione12 bit

HR

Range di visualizzazione HR0 a 254 bpmRange di precisione HR 24 a 240 bpmRisoluzione HR1 bpmPrecisione HR± 5 bpm

Dimensioni modulo 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Peso12 gSonda per la misuraRiutilizzabile o monouso

TEMP

Modulo Temperatura Corporea

Rileva in tempo reale ed in modalità continua la temperatura corporea.

Codice prodottoWPtemp0001

Range25 °C-45°CRisoluzione0.1°CErrore Massimo< ±0.2°CTempo Massimo di Regime5 minutiCampionamento0.2 HzFrequenza di aggiornamento 0.2 Hz

Dimensioni modulo 2.5 cm A x 2.7 cm L x 3.4 cm P Peso12 g

POSITION

Modulo Postura

Rileva in tempo reale ed in modalità continua le posizioni assunte dal paziente.

Codice prodottoWPposi0001

Posizione RilevabiliOrtoSdraiato sul fianco sxSdraiato sul fianco dxSupinoPronoMotoCorsaFrequenza di aggiornamento1 Hz

Per ogni parametro monitorizzato è possibile configurare, in fase di installazione:

I valori di default delle soglie Il periodo di ritardo dell’avviso

WINPACK

ACCESSORI


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Guscio siliconico 3 moduli

Ospita il WinPack configurato con 3 moduli sensore. Dotato di passanti per inserimento cintura.Permette di indossare il sistema in più posizioni (es. in vita, sul braccio).

Specifiche

RiutilizzabileMateriale conforme alla normativa ISO 10993

Supporto a Braccio/Addome lavabile WProto00001

Codice prodottoWPgusc0001

Accessorio di Riferimento

Tracolla Monouso

Permette di indossare comodamente il sistema all’altezza del petto. Ospita il sistema configurato fino a 6 modulisensore

Specifiche

Monouso Dotata di 2 aperture dedicate per il passaggio dei cavi Materiale anallergico

Codice prodottoWPtrac0002

Supporto A Braccio/Addome Lavabile

Specifiche

MonousoConforme alla direttiva 93/42/EEC per dispositivimedici

Guscio siliconico 3 moduli WPgusc0001

Codice prodottoWProto00001


Bottoni Per Supporto A Braccio/Addome

Permette di assicurare il supporto a braccio/addome lavabile sul corpo.

Specifiche


Codice prodottoWPbott00001


Supporto a Braccio/Addome lavabile WProto00001

Permette di assicurare il guscio siliconico contenente il WinPack all’addome, al braccio o alla gamba.Realizzato in tessuto confortevole, elastico e lavabile, facile da tagliare in ogni misura.

ACCESSORI


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Adattatori per Fascia ECG 2-Lead

Specifiche

Conformi alla direttiva 93/42/EEC per dispositivimedici

Fascia ECG 2-LeadXS WPfpol00001

M/XL WPfpol00001

RossiCodice prodottoWPtrac0003

GialliCodice prodottoWPtrac0004


Adattatori per elettrodi ECG 2-Lead

Fascia Toracica

Fascia toracica per ECG 2-Lead

XSCodice prodottoWPfpol00001LCodice prodottoWPfpol00002

Modulo di Riferimento

H.R.

ECG 2-LeadWPecg00001

Specifiche



H.R.

ECG 2-LeadWPecg00001 Elettrodi monouso,

adulto, neonatali e pediatriciWPelet00002-3-4


RossiCodice prodottoWPadat0001

GialliCodice prodottoWPadat0002

Specifiche



H.R.

ECG 2-LeadWPecg00001 dattatori rossi/gialli per Fascia ECG 2-Lead

WPadat00003/ WPadat00004


Permettono al Modulo ECG 2-Lead di connettersi alla fascia toracica.

Permettono al Modulo ECG 2-Lead di connettersi agli elettrodi

ACCESSORI


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Sensore temperatura Monouso

La sonda è dotata di connettore jack 3.5 mm per la connessione al relativo modulo temperatura.

Specifiche


CerottoWPcero00002

Codice prodottoWPtson00001



TEMP

Temperatura corporeaWPtemp00001

Sensore temperatur Riutilizzabile

La sonda è dotata di connettore jack 3.5 mm per la connessione al relativo modulo temperatura.

Specifiche

RiutilizzabileConforme alla direttiva 93/42/EEC per dispositivimedici

CerottoWPcero00002

Codice prodottoWPtson00002



TEMP


Cerotto

Cerotto per pelli delicate 12,9 cm x 12,9 cm. Ideale per assicurare le sonde di temperatura in corrispondenza dell’arteria ascellare.

Specifiche


Sensori Temperatura Monouso o RiutilizzabileWPtson00001 e WPtson00002

Codice prodottoWPcero00002

Accessori di Riferimento


TEMP


Elettrodi Monoso

Elettrodi monouso per adulto, pediatrici o neonatali.

Specifiche


Codice prodottoAdultoWPelet00002PerdiatricoWPelet00003NeonataleWPelet00004

Moduli di Riferimento

H.R.


ECG5


ECG&RR

ECG 5-Lead e Frequenze RespiatoriaWPecrr00001

ACCESSORI


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Sonda SpO2 da dito riutilizzabile adulto

Comfort Clip® sonda da dito riutilizzabile per pazienti al di sopra dei 15 Kg. La sonda è dotata di connettoresubminiature serie D a passo standard DB9 per la connessione al relativo modulo SpO2.

Specifiche


Codice prodottoWPpson00011


SPO2

o2SpO2WPpuls00001

Sonda SpO2 da orecchio riutilizzabileSonda da orecchio per pazienti sopra i 15 Kg. La sonda è dotata di connettore subminiature serie D a passo standard DB9 per la connessione al relativo modulo SpO2.

Specifiche




SPO2

o2SpO2WPpuls00001

Sonda SpO2 da dito monouso adulto o pediatrico

Sonda SpO2 monouso da dito per pazienti al di sopra dei 45 Kg, nella versione da adulti, o con peso compreso tra 15 e 45 Kg, nella versione pediatrica. La sonda è dotata di connettore subminiature serie D a passo standard DB9 per laconnessione al relativo modulo SpO2.

Specifiche


Codice prodottoAdultoWPpson00013PediatricoWPpson00017


SPO2

o2SpO2WPpuls00001

Cavo prolunga per SpO2Cavo prolunga per le sonda SpO2, monouso o sanificabili

Specifiche




SPO2

o2SpO2WPpuls00001

Tutte le sonde SpO2WPpson00011WPpson00012WPpson00013WPpson00015WPpson00016WPpson00017


ACCESSORI


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Copertura a fascia per sensore SpO2 a Y

Copertura SpO2 a fascia per sensore ad Y

Specifiche


Codice prodottoWPpfas00011


SPO2

o2SpO2WPpuls00001 Sonda SpO2 universale a Y

WPpson00016


Cuff NIBP per braccio adulto riutilizzabile - Adult Small, Adult, Adult Large

Cuff riutilizzabile per paziente adulto in tessuto confortevole e robusto

Specifiche


Codice prodottoWPnsas/m/l00011


NIBPWPcubp00001

Misure braccio

Adult Small 20,5-28,5 cmAdult 27-35 cmAdult Large 34-44 cm

Sonda SpO2 universale ad YSonda SpO2 universale ad Y per pazienti al di sopra dei 3 Kg. La sonda è dotata di connettore subminiature serie D a passo standard DB9 per la connessione al relativo modulo SpO2.

Specifiche




SPO2

o2SpO2WPpuls00001

Copertura a fascia per sensore SpO2 a YWPpfas00011


Sonda SpO2 da dito riutilizzabile pediatrica

Sonda da dito riutilizzabile per pazienti pediatrici con peso compreso tra i 14 ed i 45 Kg, modello comfort, conconnettore compatibile al modulo SpO2.


Specifiche



SPO2

o2SpO2WPpuls00001

ACCESSORI

Codice

WPnsas00011WPnsam00011WPnsal00011


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Cuff NIBP pediatrico riutilizzabile

Cuff riutilizzabile per paziente pediatrico in tessuto confortevole e robusto

Specifiche


Codice prodottoWPnspm00002


NIBPWPcubp00001

Misure braccio

Unica 14-21,5 cm

Cuff NIBP adulto monouso - Adult Small, Adult, Adult Large

Cuff monouso per paziente adulto

Specifiche


Codice prodottoWPnmas/m/l00002


NIBPWPcubp00001

Misure braccio

Adult Small 16-28 cmAdult 26-33 cmAdult Large 33-41 cm

Cuff NIBP pediatrico monouso


Specifiche


Codice prodottoWPnmpm00002


NIBPWPcubp00001

Misure braccio

Unica 11-22 cm

Cuff NIBP per gamba adulto riutilizzabile


Specifiche


Codice prodottoWPnsag00002


NIBPWPcubp00001

Misure

Tigh 42-52 cm

ACCESSORI

Codice

WPnmas00002WPnmam00002WPnmal00002

COMPONENTI DISISTEMA


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WinGateIl WinGate è un Gateway Bluetooth/WiFi in grado di ricevere i dati dai dispositivi WinPack ed instradarli su di un canale di trasmissione TCP. Il dispositivo può essere utilizzato sia per applicazioni ospedaliere che domiciliari. Il WinGate si collega alla rete aziendale.

Codice prodottoINgatw00001

Wireless WiFi 802.11 b/g/n Bluetooth class I

Modalità d’usoBluetooth Access Point Connessione con WinPack (max. 7)

WiFiAccess Point Connessione con Client Mobili o WinPack (max. 5)Client Connessione WIFI su cui direzionare i WinPack connessi in Bluetooth Frequenza Singola banda 2.4 GHz

interfacce 10/100 BASE-T autosensing (RJ45) 3 ingressi USB 2.0 1 Ingresso porte micro USB (service only) 1 ingresso HDMI

Alimentazione PoE: 802.3 af Rete Elettrica: 5 VDC In, 4.2 V out, 660 mA out, 100- 220VAC, 50-60 Hz

Opzioni Riduzione InterferenzeSettaggio canali per riduzione interferenze con altri WIFI o con bluetooth

SpeakerRipetizione avvisi Potenza sonora 61 dB

Modello Wi-Fi Access Point Cisco WAP 121, IP staticoWireless Wi-Fi 802.11n, 2x2 multiple input multiple output (MIMO)

Modalità d’uso Access Point WDS bridging Client Bridge mode

Frequenza Singola banda 2.4 GHz

Interfaccia 10/100 BASE-T autosensing (RJ45)

Alimentazione 802.3 af Ethernet Switch Cisco SB-PWR-INJ-12V-xx power Injector Rete elettrica (SB-PWR-12 V-xx)

Codice prodottoINwfap00002

Gateway WiFiIl Gateway Wi-Fi inoltra i dati provenienti dal WinPack al software di acquisizione e gestione dati. Il Gateway Wi-Fi si collega alla rete aziendale.

Struttura MiniPC

Processore Intel i3

RAM 4 GB

Memoria fissa 500 GB

Scheda di rete Gigabit Ethernet

Display Full HD 24’’ LCD con altoparlanti

Codice prodottoCRclie00001

Client fisso

Il Client fisso fornito da WinMedical prevede il sistema Operativo Linux XUbuntu 12.04 LTS 64bit. I software WINMedical sono compatibili anche su client con sistema operativo Windows 7 e OSX.

COMPONENTI DI SISTEMA

Permette la visualizzazione dei dati, la gestione dell’anagrafica pazienti e la gestione dei WINPack. Il PC Client fisso è costituito da PC, schermo 24’’ Full-HD, tastiera e mouse.


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Codice prodottoINrack00002

Server Rack

Modello ipad 3, ipad mini o superiore

Visualizzazione - Web-browser Safari - App IOS

Codice prodottoINtabl00001

Client Mobile

Struttura Rack

Processor Intel Xeon E3-1240

RAM 8 GB

Memoria 2x 2 TB (RAID1) + 1X 500 GB (opzionale) Raid Hardware con RAM Cache

Sistema Operativo Linux XUbuntu 12.04 LTS 64bit

Scheda di rete Gigabit Ethernet, IP statico

Potenzaalimentatore 400 W

Codice prodottoCRserv00002

Server Desktop

Struttura Desktop

Processor Intel Intel Xeon E3-1241-V3

RAM 8 GB

Memoria 2x 2 TB (RAID1) + 1X 500 GB (opzionale) Raid Hardware con RAM Cache

Sistema Operativo Linux XUbuntu 12.04 LTS 64bit

Scheda di rete Gigabit Ethernet, IP statico

Potenzaalimentatore 350 W

Dispositivo mobile per la visualizzazione dei dati. Il dispositivo comunica con comunicazione WiFi. I dati del paziente sono quindi disponibili in una qualsiasi posizione all’interno della copertura di rete aziendale.

Il Server Rack è funzionale all’installazione del software EEC ed eventuali moduli software. Il Server Rack non può funzionare anche da Client, è pertanto necessario un Client di visualizzazione per poter avere accesso ai dati.

Il Server Desktop è funzionale all’installazione del software EEC ed eventuali moduli software. Il Server Desktop non può funzionare anche da Client, è pertanto necessario un Client di visualizzazione per poter avere accesso ai dati.

COMPONENTI DI SISTEMA

CERTIFICAZIONI


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ISO 60601-1:2007CEI EN 60601-2-49:2002-11

CONFORMITÀ ALLE NORMATIVE

NORME GENERALI

EMISSIONI

ECG 2-LeadECG 5-LeadSpO2ECG 5-Lead e FRcNIBPT [°C]NIBP

MODULI ACCESSORI ISO 60601-2-27(HR precisione)ISO 60601-2-47ISO 80601-2-61:2011IEC 60601-2-25 Edition 2.0:2011-10EN 60601-2-30EN 12470-4:2000+A1CEI EN 80601-2-30:2011

CEI EN 60601-1-2:2010 +/EC:2010CEI EN 80601-2-30:2011IEC 60601-2-25: 2011EN 301 489-17 V2.2.1:2012ETSI EN 301 489-1 V1.9.2:2012

EMISSIONI RADIATE

VERIFICA REQUISITI RADIO:

Potenza effettiva irradiata (e.i.r.p)Intervallo di FrequenzaEmissioni Spurie

ETSI EN 300 328 V1.8.1 2012ETSI EN 300 328 V1.8.1 2012ETSI EN 300 328 V1.8.1 2012

EMF CEI EN 62479:2011

IMMUNITÀ

ETSI EN 301 489-17 V2.2.1:2012ETSI EN 301 489-1 V1.9.2:2012CEI EN 60601-1-2:2010 +/EC:2010

SCARICHE ELETTROSTATICHE (ESD)

CAMPO A RADIO-FREQUENZAIRRADIATO

CEI EN 55022:2014CEI EN 55011:2013CEI EN 55024:2013CEI EN 61000-3-2:2015CEI EN 61000-3-3:2014 +/EC:2014

CAMPO MAGNETICO A 50 Hz

VERIFICHEELETTRICHE

IEC 60601-2-25: 2011 (ECG 5-Lead e 2-Lead)EN 60601-2-49: 2002 (Tutto il WinPack)

PROTEZIONE DA DEFIBRILLATORE

IL SISTEMA WinPack È MARCATO CE0476 SECONDO LA DIRETTIVA CE 93/42/CEE COME DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIADIRETTIVA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA 2004/108/CE

N, Repertorio dei Dispositivi Medici n° 805307 con CND Z12030601

CERTIFICAZIONI

IEC 60950-1:2013CEI EN 62311:2008

NORME SICUREZZA WINGATE

CEI EN 80601-2-30:2011CEI EN 60601-2-49:2002IEC 60601-2-25: 2011

EN 60601-2-49: 2002 CORRENTE DI DISPERSIONE NEL PAZIENTE

GENERALI

WINPACK

WINGATE

PROVE AMBIENTALIE MECCANICHE

IEC 60601-2-25: 2011 (ECG 5-Lead e 2-Lead)EN 60601-2-49: 2002 (Tutto il WinPack)

PROVE CLIMATICHE

EN 60601-2-49: 2002 VERIFICA EMISSIONI ACUSTICHE

PROVE DI URTO/VIBRAZIONE CEI EN 60601-1-11: 2011CEI EN 60068-2-27:2012CEI EN 60068-2-64:2012CEI EN 80601-2-30:2011

WINPACK - winmedical.com · Risoluzione 1 mm Hg Frequenza di Aggiornamento 1 Hz Avvisi Necessità...

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