VERIFICHE DI QUALITA’ IN RADIODIAGNOSTICA, MEDICINA...

VERIFICHE DI QUALITA’ IN RADIODIAGNOSTICA, MEDICINA NUCLEARE E RADIOTERAPIA

CONTROLLI delle PRESTAZIONI delle APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE e RADIOPROTEZIONE del PAZIENTE

SALERNO, giugno - luglio 2005

G. Cocomello - E. Calenda

MASTER di PRIMO LIVELLO

Parte I

Master di 1° livello - Prestazioni apparecchi radiologici e Radioprotezione del Paziente - I° 2 (I)

RADIOPROTEZIONE (1)protezione sanitaria

dai rischi derivanti dalle radiazioni ionizzanti

MATERIA INTERDISCIPLINAREche tiene conto degli aspetti

• fisici• tecnici

• ambientali• biologici

in relazione allo studio delle RADIAZIONI IONIZZANTI

e degli EFFETTI sull’UOMO


RADIOPROTEZIONE (2)

EFFETTI delle RADIAZIONI IONIZZANTIsull’UOMO

• a soglia• il danno è proporzionale alla dose ricevuta

DETERMINISTICI

• senza soglia• all’aumentare della dose ricevuta aumenta la probabilità di

induzione degli effetti stocastici (somatici e genetici)

STOCASTICI


RADIOPROTEZIONE (3)OBIETTIVI

preservare lo stato di salute e di benessere dei LAVORATORI e della

POPOLAZIONE nel suo insiemein relazione alle attività comportanti l’impiego (lavorativo) delle

radiazioni ionizzanti

ovvero• prevenire la comparsa degli effetti deterministici (a soglia)• ridurre l’induzione degli effetti stocastici (senza soglia)


RADIOPROTEZIONE (4)ESPOSIZIONI MEDICHE

costituiscono la principale fonte di esposizione a sorgenti artificiali di radiazioni ionizzanti

0,001produzione energia nucleare0,02fall out

1,00,10,7

impieghi medici radiodiagnosticamedicina nucleare

radioterapia

2,4fondo naturale

Contributo alla dose media individuale annua da parte delle varie sorgenti di radiazioni (mSv) UNSCEAR 1995


RADIOPROTEZIONE (5)

ESPOSIZIONI MEDICHE

vengono prese in considerazione solo a metà degli anni ’80con la Direttiva della Comunità Europea

84/466/EURATOMrecepita in Italia con il

e, con le successive modifiche ed integrazioni, con il

Decreto Legislativo del Governo 17 marzo 1995 n° 230

Decreto Legislativo 26 maggio 2000 n° 187in recepimento della direttiva 97/43/EURATOM che abroga la 466


RADIOPROTEZIONE del PAZIENTE (1)

art. 1 - Campo d’Applicazionea) esposizione di pazienti nell'ambito della rispettiva diagnosi o trattamento

medico;b) esposizione di persone nell'ambito della sorveglianza sanitaria professionale;e) esposizione di persone nell'ambito di programmi di screening sanitario;d) esposizione di persone sane o di pazienti che partecipano volontariamente a

programmi di ricerca medica o biomedica, in campo diagnostico o terapeutico;

e) esposizione di persone nell'ambito di procedure medico-legali.

Decreto Legislativo 26 maggio 2000 n° 187modificato con Legge 1 marzo 2002 n. 39

esposizioni di persone che coscientemente e volontariamente, al di fuori della loro occupazione, assistono e confortano persone sottoposte a esposizioni mediche



PRINCIPI di BASE

art. 3 - GIUSTIFICAZIONE


Le esposizioni mediche devono mostrare di essere sufficientemente efficaci mediante la valutazione dei potenziali vantaggi diagnostici o terapeutici complessivi da esse prodotti, inclusi i benefici diretti per

la salute della persona e della collettività, rispetto al danno alla persona che l'esposizione potrebbe causare, tenendo conto

dell'efficacia, dei vantaggi e dei rischi di tecniche alternative disponibili, che si propongono lo stesso obiettivo, ma che non comportano un'esposizione, ovvero comportano una minore

esposizione alle radiazioni ionizzanti



PRINCIPI di BASEart. 4 – OTTIMIZZAZIONE


Tutte le dosi dovute a esposizioni mediche (per scopi diagnostici)devono essere mantenute al livello più basso ragionevolmente

ottenibile e compatibile con il raggiungimento dell'informazione diagnostica richiesta, tenendo conto di fattori economici e sociali;

il principio di ottimizzazione riguarda la scelta delle attrezzature, la produzione adeguata di un'informazione diagnostica appropriata

……………, la delega degli aspetti pratici, nonché i programmi per la garanzia di qualità, inclusi il controllo della

qualità, l'esame e la valutazione delle dosi o delle attività somministrate al paziente





Tutte le dosi dovute a esposizioni mediche (per scopi diagnostici) devono essere mantenute al livello più basso ragionevolmente ottenibile e

compatibile con il raggiungimento dell'informazione diagnostica richiesta, tenendo conto di fattori economici e sociali;

il principio di ottimizzazione riguarda la scelta delle attrezzature, la produzione adeguata di un'informazione diagnostica

appropriata …………., la delega degli aspetti pratici,nonché i programmi per la garanzia di qualità, inclusi il controllo della

qualità, l'esame e la valutazione delle dosi o delle attività somministrate al paziente





Tutte le dosi dovute a esposizioni mediche (per scopi diagnostici) devono essere mantenute al livello più basso ragionevolmente ottenibile e

compatibile con il raggiungimento dell'informazione diagnostica richiesta, tenendo conto di fattori economici e sociali;

il principio di ottimizzazione riguarda la scelta delle attrezzature, la produzione adeguata di un'informazione diagnostica appropriata

…………., la delega degli aspetti pratici, nonché i programmi per la garanzia di qualità, inclusi il controllo

della qualità, l'esame e la valutazione delle dosi o delle attività somministrate al paziente



PRINCIPI di BASE

L’esame radiologico :

in sintesi

• deve essere utile (principio di giustificazione)

• deve essere eseguito con (principio di ottimizzazione):• apparecchiature idonee• metodiche appropriate

che consentano di ridurre la dose al paziente senza diminuirel’efficacia diagnostica dell’esame


RADIOPROTEZIONE del PAZIENTE (7)valutazione della QUALITA’ in campo MEDICO

“La valutazione della qualità dell’assistenza medica tende a far si che ogni paziente riceva l’assieme di atti diagnostici (….) che portino ai migliori esiti in termini di salute, tenendo conto dello stato attuale

delle conoscenze scientifiche, con il minor costo possibile ed i minori rischi iatrogeni, ottenendo la sua soddisfazione rispetto agli interventi ricevuti, agli esiti ottenuti ed alle interazioni umane avute

all’interno del sistema sanitario”

Definizione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)


RADIOPROTEZIONE del PAZIENTE (8)valutazione della QUALITA’ in campo MEDICO

• essere di dimostrata efficacia (cioè appropriata a caso particolare)

l’assistenza medica (e per estensione la radiodiagnostica) deve rispondere ai seguenti requisiti

• comportare un basso rischio per il paziente• risultare soddisfacente per il paziente (in termini di esiti ottenuti,

interazioni umane, impegno scientifico e tecnologico)


RADIOPROTEZIONE del PAZIENTE (9)PROGRAMMA di GARANZIA della QUALITA’

• Aspetti gestionali

• Aspetti tecnici

• identificazione degli attori del P.G.Q.

• protocollo di gestione delle risorse umane e tecnologiche

• protocolli di esecuzione delle indagini

• protocollo di esecuzione dei Controlli di Qualità

• programma di formazione continua

• esecuzione delle prove di accettazione delle apparecchiature e di funzionamento

• verifiche dei Livelli Diagnostici di Riferimento



• Finalità

• Azioni

• utilizzo ottimizzato delle risorse• produzione di una informazione di qualità• contenimento della dose al paziente

• test di accettazione sulle attrezzature radiologiche di nuova acquisizione: verifica del rispetto delle specifiche contrattuali

• test funzionali sulle attrezzature radiologiche esistenti: definizione dei parametri e dei livelli di riferimento

• verifiche di funzionamento sulle attrezzature radiologiche: costanza delle caratteristiche tecniche



• Bilancio Costi / Benefici• Costi

• acquisto strumentazione, calibrazione, aggiornamento• professionisti / personale impiegati per l’esecuzione dei CQ• materiali impiegati per l’esecuzione dei CQ

• Benefici• limitazione dose al paziente• riduzione degli “esami sbagliati”: risparmio sul consumo

pellicole / liquidi di sviluppo / usura apparecchi• mantenimento elevata qualità dell’immagine• valutazione di una corretta ed efficace manutenzione



distribuzione delle cause di scarto esami radiologici

4% 7%

13%

21%

24%

25%

6%centratura

errori di sviluppo

movimento

sovraesposizionidoppioni

sottoesposizini

altre


PROGRAMMA di GARANZIA della QUALITA’• Aspetti gestionali

• Aspetti tecnici

• identificazione degli attori del P.G.Q.• protocollo di gestione delle risorse umane e tecnologiche• protocolli di esecuzione delle indagini

• protocollo di esecuzione dei Controlli di Qualità

• programma di formazione continua

• esecuzione delle prove di accettazione delle apparecchiature e di funzionamento

• verifiche dei Livelli Diagnostici di Riferimento


VERIFICHE DI QUALITA’ IN RADIODIAGNOSTICA, MEDICINA...

Documents

Transcript of VERIFICHE DI QUALITA’ IN RADIODIAGNOSTICA, MEDICINA...