Università degli Studi di Padova Dipartimento di Scienze ... · Farmacologia e Principi di...
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Corso di Laurea triennale in Biotecnologie Piano farmaceutico Università degli Studi di Padova Dipartimento di Scienze del Farmaco 10 maggio 2018 Patrizia Polverino de Laureto AA 2018-2019
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Corso di Laurea triennale in Biotecnologie
Piano farmaceutico
Università degli Studi di Padova
Dipartimento di Scienze del Farmaco
10 maggio 2018
Patrizia Polverino de Laureto
AA 2018-2019
Impatto delle biotecnologie nella
ricerca e sviluppo dei farmaci
Le biotecnologie hanno reso possibile più di 200 nuove
terapie e vaccini, comprendenti prodotti per trattare tumori,
diabete, HIV/AIDS e malattie immuno-mediate
Attualmente circa 200 farmaci biotecnologici sono sul
mercato (20% del totale) e sono assunti da milioni di
pazienti
Ci sono oltre 600 farmaci biotecnologici e vaccini in
sperimentazione clinica, diretti a più di 200 malattie
Mercato biofarmaceutico e prospettive
6 dei primi 10 farmaci più
venduti al mondo sono
biotech
245 aziende farmaceutiche
sono entrate nel business
dei farmaci biotech, nuovi
farmaci e biosimilari
Più del 50% degli introiti
delle aziende farmaceutiche
proviene da farmaci biotech
Prof. Adriana Chilin
Prof. Paolo Caliceti
Prof.ssa Patrizia Debetto
Prof.ssa Giorgia Miolo
Prof.ssa Patrizia Polverino de Laureto
LB piano farmaceutico - Docenti del corso
Principi di Chimica Farmaceutica (CFU 7)
Tecnologia Biofarmaceutica (CFU 7)
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica (CFU 7)
Analitica Farmaceutica (CFU 5)
Analitica Biochimica (CFU 3)
Insegnamenti
Prof. Adriana Chilin, Principi di Chimica Farmaceutica
Scoperta e sviluppo di farmaci
Principi di Chimica Farmaceutica
Contenuti del corso
Progettazione e sviluppo di farmaci
Bersagli dei farmaci
Interazioni farmaco-bersaglio
Relazioni tra struttura e azione dei farmaci
Basi molecolari dell'azione dei farmaci
Macromolecole come farmaci
Macromolecole come bersagli di farmaci
• Farmacodinamica
– Meccanismo d'azione dei farmaci
– I bersagli molecolari dei farmaci (recettori)
– Aspetti quantitativi dell’interazione farmaco-recettore
– Dall’interazione farmaco-recettore all’effetto
– Farmaco agonista totale, parziale, inverso ed antagonista
– Relazione dose-risposta quantale
– Organizzazione molecolare, funzionale e trasduzione del segnale delle principali superfamiglie di recettori per ligandi endogeni
– Modulazione dell’attività dei recettori per ligandi endogeni
Prof.ssa Patrizia Debetto,
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
Contenuti del corso
• Elementi di farmacogenetica
– Fattori genetici alla base della variabilità biologica interindividuale nella risposta ai farmaci
– Polimorfismi dei geni che codificano per proteine bersaglio dei farmaci (recettori) e per enzimi biotrasformanti i farmaci
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
Contenuti del corso
• Farmacocinetica qualitativa
Come i farmaci raggiungono il loro sito d’azione
– Passaggio dei farmaci attraverso le barriere biologiche
– Vie di somministrazione; assorbimento; distribuzione
Come sono terminate le azioni dei farmaci
– Biotrasformazione; fattori ambientali che modificano la biotrasformazione dei farmaci
– Escrezione
• Principi di Tossicologia generale
– Descrizione e terminologia degli effetti tossici: effetti acuti e cronici; effetti reversibili e irreversibili; effetti locali e sistemici
– Meccanismi di danno cellulare
– Effetti tossici speciali: cancerogenesi chimica; teratogenesi chimica; reazioni idiosincrasiche
– Tossicità diretta ad organi e sistemi specifici: immunotossicità
– Le reazioni avverse ai farmaci (ADR)
– Le interazioni tra farmaci
• Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
Contenuti del corso
Prof. Paolo Caliceti, Tecnologia Biofarmaceutica
Problemi nella formulazione di un farmaco biotech
Stabilità fisica, chimica e microbiologica e assorbimento
Rapida eliminazione dall’organismo
Immunogenicità e antigenicità
Obiettivi della formulazione farmaceutica
Migliorare le caratteristiche chimico fisiche e farmacocinetiche
Migliorare l’indice terapeutico
Ridurre i costi di produzione e commercio
Migliorare la compliance
Trasformare una molecola biotech in un farmaco
Tecnologia Biofarmaceutica
Contenuti del corso
Drug delivery: obiettivi e opportunità
Prodotto farmaceutico e prodotto
farmaceutico biotech: classificazioni
Stabilità di farmaci proteici nella
manipolazione e formulazione:
stabilità fisica e chimica
Sviluppo del prodotto farmaceutico:
Clinical Trials, lo studio farmacocinetico,
la biodisponibilità
Principi di formulazione: forme
farmaceutiche classiche.
Nanotecnologia: sistemi di drug
delivery innovativi
Prof. Giorgia Miolo, Analitica Farmacutica
Qualità + sicurezza = salute
……mettiamola in pratica
- una piccola molecola (es. un farmaco) e il DNA:
si legano? lo modificano ? lo tagliano?
La teoria….
-spettroscopia UV-VIS
-fluorescenza
-assorbimento atomico
-elettroforesi
Analitica Farmaceutica
Contenuti del corso
Tecniche usate per la caratterizzazione di molecole in ambito farmaceutico
(proteine, acidi nucleici, piccole molecole)
Spettroscopia UV-Visibile e le sue applicazioni.
Fluorescenza e le sue applicazioni.
Elettroforesi di acidi nucleici e proteine.
Spettrofotometria di assorbimento atomico.
Analisi quantitativa di aminoacidi.
Prof. Patrizia Polverino de Laureto, Analitica Biochimica
Purifying a protein from natural sources is challenging
Biotechnological drugs are proteins
Purification is a multi-step procedure
Tecniche cromatografiche
Gel filtrazione
Cromatografia a scambio ionico
Cromatografia di affinità
RP-HPLC
Criteri di proteina pura
Strategie di purificazione
di proteine dalle cellule al
prodotto finale
