Toul flussi laminari mobili - normeditec.com2014-11-11 · Contaminazione della sala operatoria...
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Toul flussi laminari mobili Toul pensile Toul tavolo strumenti sterile Toul mobile «operio»
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Toul flussi laminari mobili
Toul pensile Toul tavolo strumenti sterile Toul mobile «operio»
In 30 minuti i soggetti sani depositano da 2 a 6 milioni di germi vivi
Testa collo e ascelle sono le zone a maggiore dispersione
Personale in sala operatoria
Contaminazione della sala operatoria
Il 98% dei batteri deriva dall’aria . Di questi, il 30% viene depositato direttamente dall’aria stessa mentre il restante 70% raggiunge la ferita tramite gli strumenti chirurgici. (Whyte)
Il personale di sala operatoria è la principale fonte di contaminazione (mantello cutaneo, apparato pilifero, indumenti)
Carica batterica in fase operatoria
127- 400 UFC (unità formanti colonia)
(monitoraggi microbiologici di 120 sale operatorie con 1427 prelievi nella regione Marche )
10 CFU/m3 sono sufficienti per provocare un’ infezione
seria di artroprotesi* * Gosden PE, Mac GowanAP Bannister GC J. Hosp Infect 1998;
I diffusori per sale operatorie classificati in ISO 5 sono di dimensione minima per coprire e proteggere tutta l’area critica all’interno della sala operatoria, corrispondente al tavolo operatorio, al tavolo porta strumenti, al deposito sterile e all’ area operativa chirurgica
NUCLEO ASETTICO
ISO 5
Numero particelle: 0-3500
AREA NON PROTETTA Numero particelle: > 3500
UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5
Aria in sala operatoria: ultime normative obbligatorie
UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5 • trapianti di organi, • impianti di protesi (vascolari, ortopediche, spinali, reti erniali, urologiche, ginecologiche, ecc.), • neurochirurgia • oncologia • interventi complessi, di durata superiora a 60 min.
ISO 7= 350.000 particelle / m3
ISO5 3.500
particelle / m3
Flusso laminare fisso
Costo: 200- 300 Milla € Energia: 30-50.000 € / anno Manutenzione: cambio filtri Hepa ogni 6 mesi Solo la zona all’interno del flusso laminare rimane «sterile» Gli strumenti e il materiale protesico fuori dal flusso laminare perdono la sterilità già in pochi minuti Problema: lampade scialitiche, teste
La carica batterica sul campo operatorio può anche aumentare tramite il flusso laminare fisso se il personale nella sala operatoria non è protetto adeguatamente
La maggior parte degli strumenti e del materiale protesico è preparata al di fuori della zona sterile e ha già perso la sterilità prima dell’utilizzo!
L’IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7
Particelle: > 350.000 m3 con 0,5 micron
ZONA PROTETTA
-impianti di protesi -oncologia -neurochirurgia -trapianti -cardiochirurgia >60 minuti
Problema: la zona protetta dal flusso è troppo piccola per garantire una buona sterilità sul campo operatorio e degli strumenti!
L’IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7
Particelle: > 350.000 m3 con 0,5 micron
-impianti di protesi -oncologia -neurochirurgia -trapianti -cardiochirurgia >60 minuti
Problema: la zona che dovrebbe essere protetta dal flusso è troppo lontana per garantire una buona sterilità del campo operatorio e degli strumenti!
N° particelle sotto
flusso laminare: 0 N° particelle fuori
flusso laminare: 12.000!!!
Toul flusso laminare: -garantire una elevata sterilità in sala operatoria in modo veloce
-rispetto ISO 5
Flusso laminare mobile
raggiunge direttamente il sito chirurgico senza ostacoli
riduce fino al 95 % la carica batterica
Toul flusso laminare mantiene sterile l’area operativa
chirurgica, gli strumenti e il deposito sterile
Soluzione mobile
Sala operatoria ibrida e Toul pensile: il campo operatorio e gli strumenti sono protetti con Toul flusso laminare
Esempi
chirurgia vascolare ortopedia
Flusso laminare fisso + tavolo strumenti Toul sterile per gli strumenti fuori dal flusso laminare al soffitto
Soluzione Toul tavolo portaferri sterile: il tavolo strumenti mantiene la sterilità degli strumenti e del materiale protesico per tutto la durata dell’ intervento attraverso filtri Hepa che la rendono priva di microbi.
Problema: la zona protetta dal flusso è troppo
piccola per garantire la sterilità degli
strumenti!
cardiochirurgia
Oftalmologia
Ortopedia
Scatola nera per chirurgia difensiva
Il sistema Toul è anche dotato di un “sistema black box” per la medicina difensiva che registra la presenza del Toul in sala operatoria durante l’ intervento per dimostrarne l’ effettivo utilizzo.
Esito Costo medio per sinistro
Lesioni 44.000€
Decesso 113.000€
Nei casi di decesso sale la percentuale di procedimenti penali
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
140
150
160
170
180
190
200
210
220
230
240
250
08.00h 10.00h 12.00h 14.00h 16.00h
UFC/m³ contavoloportaferristerile
CFU/m³ senzaflusso laminare
CFU-measurements at Södersjukhuset hospital
Pacemaker implant
Measurements performed by Karolinska university hospital hygienedep.
Riduzione: 95 %
Abbattimento
della carica
particellare con
flusso laminare
mobile
Abbattimento
della carica
batterica con
flusso laminare
mobile
Sala operatoria in attività 88,0 % 84,1%
Ambulatorio chirurgico 93,7% 91,5%
Studio Prof. P. Orlando Università degli Studi di Genova 2007
Il flusso laminare mobile ha evidenziato la capacità di determinare un notevole miglioramento della qualità dell’aria senza interferire con il sistema di ventilazione esistente.
L’efficacia del sistema è stata confermata dalla Prof.ssa Pasquarella e Coll. Dipartimento di Sanità Pubblica dell’Università degli studi di Parma, Journal of Hospital Infection 2007
Il tasso di infezione postoperatorio Samariterhemmet,
Uppsala dopo 9 anni con Toul Università Uppsala
Anno Interventi Infezioni
1998 94 5
1999 100 13
2000 100 7
2001 100 14
2002 100 11
2003 94 0
2004 113 1
2005 2000 0
2006 2700 0
2007 2700 1
Senza flusso laminare mobile
Con flusso laminare mobile
2008 2800 2
2009 2850 1 Riduzione infezione: - 95% 2010 2950 2
2011 3000 1
