TERAPIA MEDICA COMBINATA NELLA IPB

Carmelo Boccafoschi

1 bloccanti + 5 ARI Raccomandata EAU

Numerosi trials hanno rilevato che

l’associazione 5 ARI + 1 litici sono il miglior

trattamento per la IPB e sicuramente più

efficaci della monoterapia

RELAZIONE CONCLUSA

MA…

… i disturbi sessuali vanno considerati?

SI

Soprattutto quando si sa che la terapia medica

trova indicazione nella fase iniziale-irritativa

della IPB

STUDIO M T O P S

Finasteride vs Placebo

X 1000pz

45 vs 33 disfunzione erettile

24 vs 14 riduzione libido

18 vs 8 disturbi ejaculatio

Tra l’altro

Il gruppo con finasteride ha interrotto la terapia nel

32% in più rispetto al placebo

STUDIO P L E S S

Su 3040 pazienti

15% ha avuto eventi avversi sessuali

(finasteride)

7% ha avuto eventi avversi sessuali

(placebo)

Finasteride, pertanto, è un farmaco che

determina più facilmente disturbi sessuali

piuttosto che evitare episodi di ritenzione

acuta urinaria (RAU)

E allora quale scelta di I trattamento?

Le due finalità della terapia LUTS/IPB sono:

• miglioramento qualità di vita del paziente

mediante trattamento sintomi disurici

• prevenzione del peggioramento futuro

prevenendo o arrestando la progressione di

malattia

Bisognerebbe pertanto identificare i pazienti

in cui esiste un significativo rischio di

progressione di malattia identificando dei

fattori di rischio

FATTORI DI RISCHIO

• età 70-79anni RAU e necessità

intervento a 5 anni 5,5 volte superiore

rispetto a paziente di 40-49 anni

• volume prostata >30CC rischio RAU e

intervento 3 volte superiore

• sintomi disurici

• ritenzione acuta urinaria (RAU)

• incidenza chirurgia

I fattori di rischio elencati sono stati messi in

evidenza in diversi studi di cui i più

significativi sono:

M T O P S (Medical Therapy Of Prostatic Symptoms)

coordinato dal National Institute of Health

(NIH)

P L E S S (Proscar/Prostite Long term Efficacy and Safety

Study)

C o m b A T (Combination of Avodart and Tamsulosin)

S M A R T (Symptom Menagement After Reducing Therapy)

Lo studio PLESS prende in considerazione

come fattore predittivo di progressione anche

il PSA e identifica i seguenti valori:

• <1,4 a 4 anni progressione non significativa

• 1,4-3,2 a 4 anni progressione significativa

• ≥3,3 a 4 anni progressione estremamente

significativa

Lo studio PLESS conclude che i migliori indici

prognostici, predittivi per RAU e intervento a 4

anni sono:

• volume prostatico

• PSA iniziale

Lo studio ComBAT presentato a Parigi (SIU) ha

interessato 4800 pz dai 50 agli 80 anni con

sintomi moderati o gravi sec. IPSS suddivisi in tre

gruppi:

• DUSTERIDE

• TAMSULOSINA

• COMBINATA

RISULTATI ComBAT

Dopo 24 mesi:

• DUSTERIDE diminuzione del 4,9 dell’IPSS

• TAMSULOSINA diminuzione di 4,3 dell’IPSS

• COMBINATA diminuzione del 6,2 dell’IPSS

RISULTATI ComBAT

Dopo 24 mesi disturbi minzionali:

• DUSTERIDE migliorati 65%

• TAMSULOSINA migliorati 62%

• COMBINATA migliorati 72%

COMMENTO CLAUS ROEHRBORN

Università del Texas

“questo studio ha dimostrato che possiamo fare

la differenza nella qualità di vita di questi uomini

con IPB moderata e grave riunendo i benefici

chiave di ogni farmaco in modo che possano

avvertire un miglioramento veloce, efficace e

duraturo”. SIC!!!

STUDIO ComBAT

EFFETTI COLLATERALI

Gli effetti collaterali sono più elevati nel gruppo

combinato pari al 24% e sono stati soprattutto a

carico della sfera sessuale con diminuzione del

desiderio 6,2%, impotenza 8%, disturbi

dell’eiaculazione 9%.

Studio M T O P S

Eventi avversi studio P L E S S

Studio M T O P S

In conclusione

In conclusione

In conclusione

SINTESI FINALE

La terapia combinata è opzione terapeutica da

prendere in considerazione solo nei pazienti con

LUTS/IPB ad alto rischio di progressione e cioè

con

volume prostatico >40ml e PSA iniziale tra 1,4 e

3,3