STABILITA DEI FARMACI DA CONSERVARE A … · _____Indice 6 PEGASYS .....26 Conservazione .....26

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STABILITADEI FARMACI DA CONSERVARE A TEMPERATURA CONTROLLATA

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STABILITA’ DEI FARMACI

DA CONSERVARE A

TEMPERATURA CONTROLLATA

______________________________________________________________________________________________Indice

2

INDICE

ACTRAPHANE 30 ....................................................................................................................................................... 10

Conservazione ................................................................................................................................................................ 10

ADAGEN 375 UI .......................................................................................................................................................... 10

Conservazione ................................................................................................................................................................ 10

ADVATE 1000 UI ........................................................................................................................................................ 10

Conservazione ................................................................................................................................................................ 10

ALKERAN 2 MG ......................................................................................................................................................... 11

Conservazione ................................................................................................................................................................ 11

ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION) .............................................................................................................. 11

Conservazione ................................................................................................................................................................ 11

APIDRA 100UI/ML ..................................................................................................................................................... 11

Conservazione ................................................................................................................................................................ 11

ARANESP SC EV ........................................................................................................................................................ 11

Conservazione ................................................................................................................................................................ 11

ATIMOS 12 MCG ........................................................................................................................................................ 11

Conservazione ................................................................................................................................................................ 11

AVASTIN 100MG ........................................................................................................................................................ 12

Conservazione ................................................................................................................................................................ 12

BLEOMICINA 15MG ................................................................................................................................................. 12

Conservazione ................................................................................................................................................................ 12

BOTOX ......................................................................................................................................................................... 12

Conservazione ................................................................................................................................................................ 12

BRAMITOB 300 MG ................................................................................................................................................... 12

Conservazione ................................................................................................................................................................ 12

BYETTA 10 MCG / 5 MCG ........................................................................................................................................ 12

Conservazione ................................................................................................................................................................ 12

CAELYX 2 MG/ML .................................................................................................................................................... 13

Conservazione ................................................................................................................................................................ 13

CALCITONINA SANDOZ 100 UI ............................................................................................................................. 13

Conservazione ................................................................................................................................................................ 13

CANCIDAS 70 MG ...................................................................................................................................................... 13

Conservazione ................................................................................................................................................................ 13

CEREZYME 200 UI .................................................................................................................................................... 14

Conservazione ................................................................................................................................................................ 14

CERVIDIL 1 MG ......................................................................................................................................................... 14

Conservazione ................................................................................................................................................................ 14

______________________________________________________________________________________________Indice

3

CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE............................................................................................................................... 14

Conservazione ................................................................................................................................................................ 14

CUROSURF 80 MG/ML ............................................................................................................................................. 14

Conservazione ................................................................................................................................................................ 14

DUODOPA 20MG+5MG ML ..................................................................................................................................... 14

Conservazione ................................................................................................................................................................ 14

ELIGARD 22,5 MG ..................................................................................................................................................... 15

Conservazione ................................................................................................................................................................ 15

EMOCLOT 500 UI ...................................................................................................................................................... 15

Conservazione ................................................................................................................................................................ 15

ENBREL 25 MG .......................................................................................................................................................... 15

Conservazione ................................................................................................................................................................ 15

EPREX SC EV.............................................................................................................................................................. 15

Conservazione ................................................................................................................................................................ 15

ERBITUX 2 MG/ML ................................................................................................................................................... 15

Conservazione ................................................................................................................................................................ 15

ESMERON 100MG/10ML .......................................................................................................................................... 16

Conservazione ................................................................................................................................................................ 16

FASLODEX250 MG/5 ML .......................................................................................................................................... 16

Conservazione ................................................................................................................................................................ 16

FASTURTEC 1,5MG/ML ........................................................................................................................................... 16

Conservazione ................................................................................................................................................................ 16

FEIBA 1000 UF/20 ML 1 ............................................................................................................................................. 16

Conservazione ................................................................................................................................................................ 16

FLECTADOL 1000 ...................................................................................................................................................... 16

Conservazione ................................................................................................................................................................ 16

FORSTEO 20 MCG/80 MCL ...................................................................................................................................... 17

Conservazione ................................................................................................................................................................ 17

FUNGIZONE 50 MG/15 ML ...................................................................................................................................... 17

Conservazione ................................................................................................................................................................ 17

GENOTROPIN 5,3 MG ............................................................................................................................................... 17

Conservazione ................................................................................................................................................................ 17

GENOTROPIN MINIQUICK SIR ............................................................................................................................. 17

GENOTROPIN 0,7 MG .................................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1 MG KABIQUICK ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIQUICK .............................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 5,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 5,3 MG .................................................................................................................................................. 18

______________________________________________________________________________________________Indice

4

GENOTROPIN 12 MG KABIVIAL .................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 12 MG ................................................................................................................................................... 18

Conservazione ................................................................................................................................................................ 18

GLUCAGEN 1 MG ...................................................................................................................................................... 18

Conservazione ................................................................................................................................................................ 18

GONAL F 300 UI/0,5 ML ............................................................................................................................................ 18

Conservazione ................................................................................................................................................................ 18

GRANULOKINE 30 MUI/0,5 ..................................................................................................................................... 19

Conservazione ................................................................................................................................................................ 19

HERCEPTIN 150 MG ................................................................................................................................................. 19

Conservazione ................................................................................................................................................................ 19

HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE ..................................................................................................................... 19

Conservazione ................................................................................................................................................................ 19

HUMATROPE 1 CART SC ........................................................................................................................................ 19

Conservazione ................................................................................................................................................................ 19

HUMIRA ....................................................................................................................................................................... 20

Conservazione ................................................................................................................................................................ 20

HUMULIN 100 UI/ML ................................................................................................................................................ 20

Conservazione ................................................................................................................................................................ 20

IMMUCYST 81 MG .................................................................................................................................................... 20

Conservazione ................................................................................................................................................................ 20

IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA .............................................................................................................. 20

Conservazione ................................................................................................................................................................ 20

IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G ...................................................................................................................... 20

Conservazione ................................................................................................................................................................ 20

IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG............................................................................................................ 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 21

IMMUNOGLOBULINA RH ...................................................................................................................................... 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 21

IMMUNOHBS 540 UI ................................................................................................................................................. 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 21

IPSTYL 120 MG .......................................................................................................................................................... 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 21

ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML .................................................................................................. 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 21

KOGENATE 1000 UI .................................................................................................................................................. 21

Conservazione ................................................................................................................................................................ 22

KRYPTOCUR 10 G ..................................................................................................................................................... 22

______________________________________________________________________________________________Indice

5

Conservazione ................................................................................................................................................................ 22

LANTUS 100 UI/ML .................................................................................................................................................... 22

Conservazione ................................................................................................................................................................ 22

LEUKERAN 2 MG ...................................................................................................................................................... 22

Conservazione ................................................................................................................................................................ 22

LONGASTATINA LAR .............................................................................................................................................. 22

Conservazione ................................................................................................................................................................ 22

LUCENTIS 3 MG/ML ................................................................................................................................................. 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

MABTHERA 100 MG ................................................................................................................................................. 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

MACUGEN 0.3 MG ..................................................................................................................................................... 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

MEPIVACAINA 1% ................................................................................................................................................... 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

METHERGIN 0,2 MG ................................................................................................................................................. 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

MIDARINE 100 MG .................................................................................................................................................... 23

Conservazione ................................................................................................................................................................ 23

MUPHORAN 208 MG ................................................................................................................................................. 24

Conservazione ................................................................................................................................................................ 24

NALADOR 0,5 MG ...................................................................................................................................................... 24

Conservazione ................................................................................................................................................................ 24

NAVELBINE ................................................................................................................................................................ 24

Conservazione ................................................................................................................................................................ 24

NEORECORMON ....................................................................................................................................................... 24

Conservazione ................................................................................................................................................................ 24

NEULASTA 6 MG ....................................................................................................................................................... 24

Conservazione ................................................................................................................................................................ 24

NICETILE 500 MG ..................................................................................................................................................... 25

Conservazione ................................................................................................................................................................ 25

NIMBEX 2-2 MG/ML .................................................................................................................................................. 25

Conservazione ................................................................................................................................................................ 25

NORDITROPIN SIMPLEX ........................................................................................................................................ 25

Conservazione ................................................................................................................................................................ 25

NUTROPINAQ 10 MG/2 ML ..................................................................................................................................... 25

Conservazione ................................................................................................................................................................ 25

______________________________________________________________________________________________Indice

6

PEGASYS ..................................................................................................................................................................... 26

Conservazione ................................................................................................................................................................ 26

PEGINTRON PEN SC ................................................................................................................................................ 26

Conservazione ................................................................................................................................................................ 26

PREOTACT 100 MCG ................................................................................................................................................ 26

Conservazione ................................................................................................................................................................ 26

PREPIDIL GEL 1MG/3 .............................................................................................................................................. 26

Conservazione ................................................................................................................................................................ 26

PROLEUKIN 18 MUI ................................................................................................................................................. 27

Conservazione ................................................................................................................................................................ 27

PROSTIN VR 500 ........................................................................................................................................................ 27

Conservazione ................................................................................................................................................................ 27

PULMOZYME 2500 UI............................................................................................................................................... 27

Conservazione ................................................................................................................................................................ 27

PUREGON 100 UI/0,5 ML .......................................................................................................................................... 27

Conservazione ................................................................................................................................................................ 27

RAPAMUNE 1 MG ...................................................................................................................................................... 27

Conservazione ................................................................................................................................................................ 27

REFACTO 1000 E 500 UI ........................................................................................................................................... 28

Conservazione ................................................................................................................................................................ 28

REMICADE 100 MG ................................................................................................................................................... 28

Conservazione ................................................................................................................................................................ 28

RIFOCIN 250 MG/3 ML ............................................................................................................................................. 28

Conservazione ................................................................................................................................................................ 28

RIFOCIN TOPICO ...................................................................................................................................................... 28

Conservazione ................................................................................................................................................................ 28

RISPERDAL INIETTABILE ..................................................................................................................................... 28

Conservazione ................................................................................................................................................................ 28

ROFERON A ................................................................................................................................................................ 29

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

SANDOSTATINA 0,1 MG/ML ................................................................................................................................... 29

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

SOL. ADRENALINA 1 MG/1 ML ............................................................................................................................. 29

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

SYNACTHEN ............................................................................................................................................................... 29

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

SYNTOCINON ............................................................................................................................................................. 29

______________________________________________________________________________________________Indice

7

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

TAVOR 4 MG/ML ....................................................................................................................................................... 29

Conservazione ................................................................................................................................................................ 29

TISSUCOL ................................................................................................................................................................... 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 30

TOBI 300 MG ............................................................................................................................................................... 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 30

TRACRIUM 50MG/5ML ............................................................................................................................................ 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 30

TRACTOCILE 7,5 MG/ML ........................................................................................................................................ 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 30

UMANCOMPLEX 500 UI ........................................................................................................................................... 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 30

VACCINO ANTIDIFTERICO ................................................................................................................................... 30

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE A-AD ............................................................................................................................. 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE A-BB .............................................................................................................................. 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE A E B-AD ...................................................................................................................... 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE B-AD.............................................................................................................................. 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE B-BB .............................................................................................................................. 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIEPATITE B ..................................................................................................................................... 31

Conservazione ................................................................................................................................................................ 31

VACCINO ANTIINFLUENZALE ............................................................................................................................. 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM. .............................................................................................. 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

VACCINO ANTIPOLIO ............................................................................................................................................. 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

VACCINO ANTIRABBICO ....................................................................................................................................... 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

VACCINO ANTITIFICO............................................................................................................................................ 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

______________________________________________________________________________________________Indice

8

VACCINO ANTIVARICELLA .................................................................................................................................. 32

Conservazione ................................................................................................................................................................ 32

VACCINO COLERICO .............................................................................................................................................. 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE ............................................................................................................ 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO DIFTERICO TETANICO ....................................................................................................................... 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO ............................................................................................ 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM ................................................................................................... 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA .................................................................................................................... 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 33

VACCINO FEBBRE GIALLA ................................................................................................................................... 33

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO ................................................................ 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C ....................................................................................................... 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO .................................................................... 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1 ................................................................................................. 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE ................................................................................................. 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO ................................................................................................. 34

Conservazione ................................................................................................................................................................ 34

VACCINO TETANICO ADSORBITO ...................................................................................................................... 35

Conservazione ................................................................................................................................................................ 35

VELBE 10 MG ............................................................................................................................................................. 35

Conservazione ................................................................................................................................................................ 35

VINCRISTINA 1 MGML ............................................................................................................................................ 35

Conservazione ................................................................................................................................................................ 35

XALATAN 0,OO5% .................................................................................................................................................... 35

Conservazione ................................................................................................................................................................ 35

ZOMACTON 4 MG ..................................................................................................................................................... 35

______________________________________________________________________________________________Indice

9

Conservazione ................................................................................................................................................................ 35

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

10

ACTRAPHANE 30

Forma farmaceutica: sospensioni di insulina iniettabili.

Conservazione

confezione integra, temperatura controllata 2-8°

NON CONGELARE

Tenere al riparo dalla luce – non confezionare

Dopo aver tolto Actraphane flaconcino dal frigorifero si raccomanda che il flaconcino raggiunga la

temperatura ambiente (non sopra i 25°C) prima di risospendere l’insulina come indicato per il primo uso.

Le insuline in sospensione NON DEVONO ESSERE UTILIZZATE se non appaiono uniformemente

bianche e lattescenti dopo la risospensione.

Cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, FlexPen o InnoLet)

Conservazione

Penne non in uso:

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C)

Non congelare

Non mettere a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti

Conservare la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

Penne in uso:

Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non

superiore a 25°C

Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.

Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero

Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per

proteggere il medicinale dalla luce

ADAGEN 375 UI

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Non conservare a temperatura ambiente

Non usare se è stato congelato

ADVATE 1000 UI

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C (validità 2 anni)

se conservato a temperatura ambiente (25°C) la validità del prodotto non è superiore a 6 mesi, il

farmaco non può essere nuovamente conservato in frigorifero

NON CONGELARE

dopo ricostituzione è dimostrata la stabilità fisica e chimica del prodotto per 3 ore a 25°C (usare

il farmaco immediatamente dopo ricostituzione)

Tenere al riparo dalla luce – non sconfezionare

Non miscelare con altri medicinali o solventi

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

11

ALKERAN 2 MG

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C in luogo asciutto

ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION)

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C – il prodotto liofilizzato conservato a questa temperatura ha una

validità di 3 anni

dopo la ricostituzione la soluzione deve essere immediatamente somministrata

è dimostrata una buona stabilità della specialità se conservata per 42 mesi a 5°±3 gradi e per 6

mesi a 25° ± 2. Non sono invece disponibili studi di stabilità della specialità a temperature

inferiori.

L’ utilizzo del farmaco conservato a temperature diverse a quelle indicate (2-8°C°), e’ sotto la

responsabilità dell’Azienda Ospedaliera.

NON CONGELARE

APIDRA 100UI/ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino

Conservazione

confezione integra:

Temperatura controllata 2°-8°C

NON CONGELARE

conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

confezione aperta:

il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C

conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima

volta

ARANESP SC EV

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

Per uso ambulatoriale: può essere mantenuto a temperatura ambiente per una sola volta e per un

periodo massimo di 7 giorni

ATIMOS 12 MCG

Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione

Conservazione

confezione integra:

temperatura controllata 2-8°C (durata massima 15 mesi)

temperatura ambiente (non superiore ai 30°C – durata massima di 3 mesi)

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

12

NON CONGELARE

AVASTIN 100MG

Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Proteggere dalla luce

Stabilità chimica e fisica

La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 48 ore a temperatura compresa

tra 2°-30°C in una soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente

Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi

e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a

temperatura compresa tra 2°-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche

controllate e validate

BLEOMICINA 15MG

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Conservazione

temperatura controllata 2-8°C

dopo ricostituzione: 24 ore a temperatura ambiente in soluzione fisiologica in destrosio al 5%,

in destrosio al 5% e con eparina 100-1000 unità/ml.

BOTOX

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C o in congelatore a -5°C o inferiore

Studi di microbiologia e di potenza hanno dimostrato che il prodotto può essere conservato,

dopo ricostituzione, fino a 5 giorni ad una temperatura controllata di 2-8°C.

Poiché il prodotto non contiene conservante, i tempi di conservazione durante l'uso non devono

superare le 24 ore ad una temperatura controllata di 2-8°C.

BRAMITOB 300 MG

Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON SCONFEZIONARE

a temperatura ambiente le confezioni monodose possono essere conservate (integre o aperte)

per un massimo di 3 mesi

BYETTA 10 MCG / 5 MCG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile penna preriempita

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

13

Durante l'uso:

Conservare a temperatura ambiente

Proteggere la penna dalla luce riposizionando il cappuccio sull’ago

CAELYX 2 MG/ML

Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Periodo di validità 20 mesi

Dopo diluizione:

La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a temperature comprese

tra 2-8°C

Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente. Qualora non

sia usato immediatamente, i tempi e le modalità di conservazione della soluzione diluita prima

del suo utilizzo sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore quando

conservate a temperature comprese tra 2-8°C

I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati

CALCITONINA SANDOZ 100 UI

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile e per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, da un punto di vista microbiologico, il prodotto

da iniettare deve essere usato immediatamente

CANCIDAS 70 MG

Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Dati di stabilità hanno mostrato che il concentrato per soluzione per infusione endovenosa può

essere conservato fino a 24 ore se il flaconcino è conservato a temperatura uguale o inferiore a

25°C e ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili

Dopo ricostituzione:

USARE IMMEDIATAMENTE

Dati di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere usato entro 24 ore se conservato a

temperatura uguale o inferiore a 25°C, o entro 48 ore quando la sacca (flacone) per l'infusione

endovenosa è conservata in ambiente refrigerato (da 2 a 8°C) e diluita con una soluzione per

infusione endovenosa di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), o 2,25 mg/ml

(0,225 %), o con una soluzione di Ringer lattato

Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di

conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente

superare le 24 ore a 2-8°C

a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche

controllate e validate.

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

14

CEREZYME 200 UI

Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa

Conservazione

confezione integra:

Temperatura controllata 2-8°C – Validità 2 anni a 2-8°C

dopo ricostituzione:

Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il prodotto deve essere usato

immediatamente. In caso contrario, la conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso

saranno di responsabilità dell'utilizzatore e non dovranno superare 24 ore a 2-8°C

al riparo dalla luce

CERVIDIL 1 MG

Forma farmaceutica: ovuli fusiformi bianco-giallastri per uso vaginale

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE

Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione

Conservazione

confezione integra:

Temperatura controllata 2-8°C

Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

confezione aperta:

Dopo l'apertura del flacone, la soluzione in gocce orali è valida per 6 settimane se conservata a

temperatura inferiore a 25°C e protetta dalla luce

CUROSURF 80 MG/ML

Forma farmaceutica: sospensione sterile in flaconcini monodose per somministrazione endotracheale

o endobronchiale

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C.

Conservare al riparo dalla luce

Non utilizzare l'eventuale residuo rimasto nel flaconcino dopo la prima aspirazione

Se ha raggiunto la temperatura ambiente, il farmaco non può essere refrigerato nuovamente

DUODOPA 20MG+5MG ML

Forma farmaceutica: gel intestinale

Conservazione

Temperatura controllata 2º-8°C

Conservare la cassetta nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce

Periodo di validità confezione integra:

15 settimane

Periodo di validità confezione aperta

Utilizzare immediatamente – scartare la quantità residua non utilizzata

La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 16 ore a 40°C

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

15

ELIGARD 22,5 MG

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON SCONFEZIONARE

confezione aperta

Successivamente alla prima apertura di una delle vaschette (confezione vaschetta) o della

grande sacca in alluminio esterna (confezione sacca) la polvere e il solvente per soluzione

iniettabile vanno immediatamente ricostituiti e somministrati al paziente. Stabilità chimica e

fisica del prodotto ricostituito sono state dimostrate per 30 minuti a 25°C

prodotto ricostituito

Dal punto di vista microbiologico, una volta ricostituito con il veicolo sterile, il prodotto deve

essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni

e ai tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso

EMOCLOT 500 UI

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Riparo dalla luce

Una volta ricostituito il prodotto va usato immediatamente

ENBREL 25 MG

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

EPREX SC EV

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringhe preriempite

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

A temperatura ambiente, non superiore a 25°C, ha una validità massima di 3 giorni

NON CONGELARE

NON utilizzare se la confezione è manomessa o se la soluzione è colorata o si osservano

particelle in sospensione

ERBITUX 2 MG/ML

Forma farmaceutica: soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso di Erbitux 2 mg/ml è stata dimostrata per 20

ore a 25°C

Erbitux non contiene conservanti antimicrobici o agenti batteriostatici. Da un punto di vista

microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

16

Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso

sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a

2-8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate

ESMERON 100MG/10ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE

NON CONGELARE

Può essere conservato da 8 a 30°C per 3 mesi prima della sua scadenza

Periodo di validità confezione integra:

validità di 3 anni

Periodo di validità confezione aperta

la soluzione è chimicamente stabile per 24 ore a temperatura ambiente

Poiché Esmeron non contiene conservanti, si raccomanda di scartare la soluzione non usata

FASLODEX250 MG/5 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

AL RIPARO DALLA LUCE nella confezione originale

FASTURTEC 1,5MG/ML

Forma farmaceutica: polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

AL RIPARO DALLA LUCE

Dopo ricostituzione o diluizione

Si raccomanda l'uso immediato

La stabilità è stata dimostrata per 24 ore a temperatura controllata 2-8°C

FEIBA 1000 UF/20 ML 1

Forma farmaceutica: polvere liofilizzata accompagnata dal relativo volume di solvente

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C – validità di 24 mesi

Temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un massimo di 6 mesi – non refrigerare dopo

conservazione a temperatura ambiente

FLECTADOL 1000

Forma farmaceutica: polvere iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso

Conservazione

Temperatura controllata, non superiore a 20°C

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

17

FORSTEO 20 MCG/80 MCL

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in una penna preriempita

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero

NON CONGELARE

La stabilità chimica, fisica e microbiologica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni

ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C

Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a

temperatura compresa tra 2°C e 8°C

FUNGIZONE 50 MG/15 ML

Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE

Dopo ricostituzione o diluizione

La soluzione concentrata di 5 mg di amfotericina B per ml dopo ricostituzione con 10 ml di

acqua sterile distillata per preparazioni iniettabili può essere conservata, al riparo dalla luce, a

temperatura non superiore ai 25°C per 24 ore o a temperatura refrigerata per una settimana con

perdita minima di potenza e limpidezza; dopo detto tempo, dovrà essere scartata se non

utilizzata

Le soluzioni allestite per la fleboclisi (0,1 mg o meno di amfotericina B per ml) vanno usate

subito dopo la preparazione e tenute al riparo dalla luce durante la somministrazione

GENOTROPIN 5,3 mg

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile. La cartuccia a due scomparti

contiene una polvere bianca nello scomparto anteriore e una soluzione

trasparente nello scomparto posteriore

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

Per un periodo fino ad 1 mese a temperatura uguale o inferiore a +25°C

Tenere il contenitore nell'astuccio al riparo dalla luce

Dopo ricostituzione o diluizione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Tenere il contenitore nell’astuccio al riparo dalla luce

GENOTROPIN MINIQUICK SIR

Presentazioni siringhe:

Genotropin 0,7 mg

Genotropin 1 mg KabiQuick

Genotropin 1,3 mg KabiQuick

Genotropin 1,3 mg KabiVial

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

18

Genotropin 5,3 mg KabiVial

Genotropin 5,3 mg

Genotropin 12 mg KabiVial

Genotropin 12 mg

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Tenere al riapro dalla luce

Per il solo uso ambulatoriale

Il prodotto può essere conservato dall'utilizzatore finale, fino a 25°C per un solo periodo di 6

mesi

Durante e/o alla fine dei 6 mesi, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero

Dopo ricostituzione o diluizione

Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce

NON CONGELARE

Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a

temperatura tra 2-8°C

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere conservato ad

una temperatura tra +2 / +8°C per 24 ore

GLUCAGEN 1 MG

Forma farmaceutica: liofilizzato e solvente per soluzioni iniettabili

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

Dopo ricostituzione

Il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente.

GONAL F 300 UI/0,5 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C

per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato

dopo 3 mesi, se non utilizzato

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

Confezione aperta

Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura

non superiore ai 25°C.

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

19

GRANULOKINE 30 MUI/0,5

Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

L’esposizione accidentale a temperature inferiori ai 2 gradi non pregiudica la stabilità

Dopo ricostituzione o diluizione

Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce

Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a

temperatura tra 2-8°C

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato

immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di

conservazione è a carico di chi ne fa uso

HERCEPTIN 150 MG

Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Dopo ricostituzione o diluizione

Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce

NON CONGELARE

Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 48 ore a

temperatura tra 2-8°C

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato

immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di

conservazione è a carico di chi ne fa uso

HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE

Forma farmaceutica: adesivo tissutale

Conservazione

Temperatura controllata inferiore ai 5°C

NON CONGELARE

HUMATROPE 1 CART SC

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C

per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato

dopo 3 mesi, se non utilizzato

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

Dopo ricostituzione o diluizione

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

20

NON CONGELARE

Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 28 giorni a

temperatura tra 2-8°C

L'esposizione a temperatura ambiente non deve superare i 30 minuti giornalieri il prodotto

esposto per un periodo di 10 ore ad una temperatura di 0°C non e’ più utilizzabile

HUMIRA

Forma farmaceutica: soluzione limpida iniettabile in penna preriempita

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

HUMULIN 100 UI/ML

Forma farmaceutica: soluzione o sospensione iniettabile in flaconcino da 10 ml da usare insieme ad

una apposita siringa

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto

Confezione aperta

Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura

non superiore a 30°C

IMMUCYST 81 MG

Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto

IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA

Forma farmaceutica: sospensione iniettabile in flaconcino

Conservazione

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C)

NON CONGELARE

IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G

Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale

Conservazione

Confezione integra

I dati disponibili sugli studi interni mostrano una buona stabilità della specialità se conservata

per 42 mesi a +5 / (+/-)3 gradi e per 6 mesi a +25 / (+/-) 2. Non sono invece disponibili studi di

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

21

stabilità della specialità a temperature inferiori

NON CONGELARE

IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG

Forma farmaceutica: soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Non conservare a temperature superiori a 25°C

Può essere conservato a temperatura ambiente per un periodo non superiore a 9 mesi

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

IMMUNOGLOBULINA RH

Forma farmaceutica: soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C, per lunghi periodi di conservazione per fiale e flaconi

Tenere il contenitore al riparo dalla luce, nella confezione originale

NON CONGELARE

Per il dosaggio 0,05 - 0,1 - 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per

infusione: durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2

settimane

Per il dosaggio 1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione:

durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 25°C per un periodo di 2 settimane

IMMUNOHBS 540 UI

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per intramuscolare

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

Non utilizzare soluzioni che si presentano torbide o con depositi

IPSTYL 120 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Il prodotto può rimanere a temperatura inferiore a 25°C per 24 ore prima dell'iniezione

ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperature non superiori ai 15°C

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

KOGENATE 1000 UI

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

22

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

Il prodotto confezionato può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un

periodo limitato di 3 mesi. In questo caso la validità del prodotto termina alla fine del periodo di

3 mesi; la nuova data di scadenza deve essere, quindi, annotata sulla confezione

Non refrigerare dopo ricostituzione

Da utilizzarsi una volta sola, la soluzione non utilizzata deve essere eliminata

Dopo ricostituzione

Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente

E’ stata dimostrata la stabilità chimica e fisica durante l'uso per 48 ore a 30°C

KRYPTOCUR 10 G

Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

LANTUS 100 UI/ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino

Conservazione

Confezione integra

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

Confezione aperta

Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non

superiore a 25°C

Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta

La penna che contiene una cartuccia non deve essere conservata in frigorifero.

Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per

proteggere il medicinale dalla luce.

LEUKERAN 2 MG

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C – in luogo asciutto

LONGASTATINA LAR

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Tenere il contenitore al riparo dalla luce

Longastatina LAR può rimanere a temperatura ambiente il giorno della somministrazione

La sospensione deve essere preparata solo immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

23

LUCENTIS 3 MG/ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce

I flaconcini sono da usare una sola volta

MABTHERA 100 MG

Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

La soluzione di Mabthera preparata per l'infusione è stabile fisicamente e chimicamente per 24

ore a temperatura compresa tra 2-8°C e successivamente per 12 ore a temperatura ambiente.

Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata

immediatamente

Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso

sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero normalmente superare le 24 ore

a temperatura compresa tra 2-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche

controllate e validate

MACUGEN 0.3 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

MEPIVACAINA 1%

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Temperatura controllata non superiore ai 15°C

Il prodotto va conservato al riparo dalla luce

METHERGIN 0,2 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Non conservare al di sopra dei 25°C per periodi superiori a due settimane

Proteggere dalla luce

MIDARINE 100 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

24

NON CONGELARE

Conservare il prodotto nella confezione originale

Proteggere dalla luce

MUPHORAN 208 MG

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

La polvere del flacone ha validità 24 mesi

Proteggere dalla luce

Dopo ricostituzione

La soluzione ricostituita deve essere preparata immediatamente prima dell'impiego. Se

necessario, può essere conservata per 8 ore a temperatura inferiore a 25°C e al riparo dalla luce,

oppure per 72 ore in frigorifero

NALADOR 0,5 MG

Forma farmaceutica: polvere liofilizzata per soluzione per infusione

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Questo range può essere superato per un massimo di 8 giorni, evitando temperature superiori a

25°C.

Dopo ricostituzione

La soluzione ricostituita di Nalador deve essere conservata in frigorifero e deve essere utilizzata

entro 12 ore dall'allestimento

NAVELBINE

Forma farmaceutica: capsule molli

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2 °C - 8 °C.

Conservare nell'imballo originale sigillato.

NEORECORMON

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Tenere la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce

Durante l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a

temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo

NEULASTA 6 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un

periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve

essere gettato

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

25

NON CONGELARE

L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore,

non pregiudica la stabilità di Neulasta

Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce

NICETILE 500 MG

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

NIMBEX 2-2 MG/ML

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Tenere il flacone nell'imballaggio esterno.

La stabilità chimico-fisica del prodotto in uso è stata dimostrata per almeno 24 ore a 5° C e a

25° C

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non

usato immediatamente non superare le 24 ore a temperature tra 2°C a 8°C, a meno che la

ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche validate e controllate

Questo prodotto è da utilizzarsi una sola volta

Utilizzare solo soluzioni limpide, incolori o di colorazione giallo chiaro o giallo-verdastro

Il prodotto deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso, e nel caso in cui l'aspetto visivo

sia modificato o il contenitore risulti danneggiato, il prodotto deve essere eliminato

Quando diluito a concentrazioni comprese tra 0,1 e 2 mg/ml, il Nimbex ha mostrato di essere

stabile dal punto di vista chimico e fisico per 24 ore a 5 - 25° C nelle seguenti soluzioni per

infusione (sia in contenitori di polivinilcloruro sia di polipropilene): Sodio cloruro 0,9% p/v,

Glucosio 5% p/v, Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 4% p/v e 0,18% p/v), Glucosio

con sodio cloruro (rispettivamente 2,5% p/v e 0,45% p/v)

NORDITROPIN SIMPLEX

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

Proteggere dalla luce

Cartucce in uso

conservarla nella penna fino a 4 settimane a 2-8°C

conservarla nella penna fino a tre settimane a temperatura ambiente (al di sotto di 25°C)

NUTROPINAQ 10 MG/2 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

NON CONGELARE

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

26

La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a. 2-8°C

Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto il prodotto può essere conservato per un

massimo di 28 giorni a . 2-8°C

NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo

nominale (un'ora al massimo)

PEGASYS

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita.

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

La soluzione iniettabile è da utilizzare una sola volta. Prima della somministrazione deve essere

ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle in sospensione e di scolorimento

L’esposizione del farmaco a temperature fino a -20 gradi fino a 28 giorni non ha conseguenze

sulla stabilita’

PEGINTRON PEN SC

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Dopo ricostituzione

La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra

2-8°C

Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non

viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima

dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a

temperature comprese tra 2-8°C

PREOTACT 100 MCG

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

Non congelare

Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.

Dopo ricostituzione

Conservare in frigorifero 2-8°C

Non congelare

Quando la soluzione è stata ricostituita nella cartuccia essa può essere conservata fuori dal

frigorifero al di sotto dei 25°C sino ad un massimo di 7 giorni durante il periodo di utilizzazione

di 28 giorni

PREPIDIL GEL 1MG/3

Forma farmaceutica: gel vaginale

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Non congelare

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

27

Proteggere dalla luce

PROLEUKIN 18 MUI

Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Non congelare

Dopo ricostituzione

Proleukin, se ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni ha dimostrato di avere

stabilità chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente (da 2°C a

30°C)

Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se

non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso non devono

superare le 24 ore ad una temperatura compresa fra 2-8°C, a meno che la ricostituzione e la

diluizione siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate

PROSTIN VR 500

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

PULMOZYME 2500 UI

Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

Una singola breve esposizione a temperature elevate (per non più di 24 ore e fino a 30°C) non

influisce sulla stabilità del prodotto

PUREGON 100 UI/0,5 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Non congelare

Per comodità del paziente, Puregon può essere conservato dal paziente stesso a temperature non

superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi

Una volta forato con l'ago il disco di gomma della cartuccia, il prodotto deve essere conservato

per un massimo di 28 giorni

RAPAMUNE 1 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

Se necessario, il paziente può conservare i flaconi a temperatura ambiente fino a 25°C per un

breve periodo di tempo (24 ore)

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

28

REFACTO 1000 e 500 UI

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Non congelare

Il medicinale può essere rimosso dal frigorifero per un singolo periodo massimo di 3 mesi a

temperatura ambiente (fino a 25°C).Al termine di questo periodo di conservazione a

temperatura ambiente, il medicinale non deve essere riposto nuovamente in frigorifero, ma deve

essere utilizzato o gettato via. Durante la conservazione, evitare l'esposizione prolungata del

flaconcino del prodotto alla luce

Il prodotto ricostituito deve essere utilizzato immediatamente, ma non oltre 3 ore dopo la

ricostituzione. La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una

temperatura di 25°C

REMICADE 100 MG

Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

La stabilità chimica e fisica in uso della soluzione ricostituita è stata dimostrata per 24 ore a

25°C

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e

comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione. Se non viene utilizzato immediatamente,

i tempi di stoccaggio e le condizioni di conservazione precedenti all'uso sono una responsabilità

dell'utilizzatore e non devono in ogni caso superare le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2

e 8°C

RIFOCIN 250 MG/3 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

La soluzione ricostituita allo 0,5% ha una stabilità di una settimana se conservata in frigorifero

(0-4 °C)

RIFOCIN TOPICO

Forma farmaceutica: concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo

Conservazione Conservare tra 2 e 8°C.

La soluzione ricostituita di RIFOCIN 90mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso

intralesionale e uso cutaneo ha una stabilità di 7 giorni se conservata in frigorifero (0/4°C)

RISPERDAL INIETTABILE

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

Nel caso in cui non si disponga di refrigerazione, il prodotto può essere conservato a

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

29

temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 7 giorni prima della

somministrazione. Non esporre il prodotto non refrigerato a temperature superiori a 25 °C

Dopo ricostituzione

Dopo ricostituzione: la stabilità in-uso del prodotto, sia dal punto di vista fisico che chimico, è

stata dimostrata per 24 ore a 25C

Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura e ricostituzione non escluda

la contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente

ROFERON A

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

SANDOSTATINA 0,1 MG/ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

Durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2 settimane

Sol. ADRENALINA 1 MG/1 ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperature non superiori a 15°C

Proteggere dalla luce

SYNACTHEN

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

SYNTOCINON

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

TAVOR 4 MG/ML

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

30

TISSUCOL

Forma farmaceutica: adesivo tissutale

Conservazione

Conservare a temperatura pari o non superiore a –18°C (La catena del freddo non deve essere

interrotta fino all'applicazione)

Il Tissucol adesivo tissutale deve essere utilizzato entro 36 ore dallo scongelamento.

Dopo lo scongelamento, il prodotto può essere conservato solo a temperatura ambiente e

comunque non superiore a 37°C. Evitare assolutamente la conservazione successiva in

frigorifero o il ricongelamento.

Proteggere dalla luce

TOBI 300 MG

Forma farmaceutica: soluzione per aerosol

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

Una volta tolti dal frigorifero, o nel caso un frigorifero non sia disponibile, i sacchetti

contenenti Tobi (intatti o aperti) possono essere conservati fino a 25 °C per un periodo massimo

di 28 giorni

TRACRIUM 50mg/5ml

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso

Conservazione

temperatura compresa tra 2-8°C

NON CONGELARE

Proteggere dalla luce

Le fiale aperte e non utilizzate devono essere scartate

TRACTOCILE 7,5 MG/ML

Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

Una volta aperto il flaconcino si raccomanda di usare immediatamente il prodotto

UMANCOMPLEX 500 UI

Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa e set infusionale

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIDIFTERICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

31

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE A-AD

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE A-BB

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE A e B-AD

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE B-AD

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE B-BB

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIEPATITE B

Forma farmaceutica: sospensione per uso iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

32

NON CONGELARE

VACCINO ANTIINFLUENZALE

Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM.

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO ANTIPOLIO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO ANTIRABBICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO ANTITIFICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO ANTIVARICELLA

Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

33

VACCINO COLERICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO DIFTERICO TETANICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO FEBBRE GIALLA

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

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Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO

Forma farmaceutica: polvere più solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata

35

NON CONGELARE

VACCINO TETANICO ADSORBITO

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce

NON CONGELARE

VELBE 10 MG

Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

Dopo diluizione con la soluzione diluente raccomandata (si aggiungano 10 ml di soluzione di

cloruro di sodio allo 0,9 % ,con alcool benzilico come conservante, ai 10 mg di Velbe contenuti

nel flacone sterile. Non usare altre soluzioni diluenti) il prodotto può essere conservato in

frigorifero, fra 2-8°C per 28 giorni senza significativa perdita di attività

Nel caso in cui invece il prodotto venga disciolto in soluzione fisiologica o acqua sterile per

preparazioni iniettabili, esso deve essere conservato in frigorifero per un massimo di 24 ore.

VINCRISTINA 1 MGML

Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

XALATAN 0,OO5%

Forma farmaceutica: collirio

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

Dopo la prima apertura del flacone: non conservare a temperatura superiore ai +25°C e

utilizzare entro quattro settimane.

ZOMACTON 4 MG

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita

Conservazione

Conservare a temperatura controllata 2-8°C

Proteggere dalla luce.

NON CONGELARE.

Dopo ricostituzione

Dopo ricostituzione può essere conservato per un massimo di 14 giorni fra 2-8°C