STABILITA DEI FARMACI DA CONSERVARE A … · _____Indice 6 PEGASYS .....26 Conservazione .....26
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______________________________________________________________________________________________Indice
2
INDICE
ACTRAPHANE 30 ....................................................................................................................................................... 10
Conservazione ................................................................................................................................................................ 10
ADAGEN 375 UI .......................................................................................................................................................... 10
Conservazione ................................................................................................................................................................ 10
ADVATE 1000 UI ........................................................................................................................................................ 10
Conservazione ................................................................................................................................................................ 10
ALKERAN 2 MG ......................................................................................................................................................... 11
Conservazione ................................................................................................................................................................ 11
ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION) .............................................................................................................. 11
Conservazione ................................................................................................................................................................ 11
APIDRA 100UI/ML ..................................................................................................................................................... 11
Conservazione ................................................................................................................................................................ 11
ARANESP SC EV ........................................................................................................................................................ 11
Conservazione ................................................................................................................................................................ 11
ATIMOS 12 MCG ........................................................................................................................................................ 11
Conservazione ................................................................................................................................................................ 11
AVASTIN 100MG ........................................................................................................................................................ 12
Conservazione ................................................................................................................................................................ 12
BLEOMICINA 15MG ................................................................................................................................................. 12
Conservazione ................................................................................................................................................................ 12
BOTOX ......................................................................................................................................................................... 12
Conservazione ................................................................................................................................................................ 12
BRAMITOB 300 MG ................................................................................................................................................... 12
Conservazione ................................................................................................................................................................ 12
BYETTA 10 MCG / 5 MCG ........................................................................................................................................ 12
Conservazione ................................................................................................................................................................ 12
CAELYX 2 MG/ML .................................................................................................................................................... 13
Conservazione ................................................................................................................................................................ 13
CALCITONINA SANDOZ 100 UI ............................................................................................................................. 13
Conservazione ................................................................................................................................................................ 13
CANCIDAS 70 MG ...................................................................................................................................................... 13
Conservazione ................................................................................................................................................................ 13
CEREZYME 200 UI .................................................................................................................................................... 14
Conservazione ................................................................................................................................................................ 14
CERVIDIL 1 MG ......................................................................................................................................................... 14
Conservazione ................................................................................................................................................................ 14
______________________________________________________________________________________________Indice
3
CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE............................................................................................................................... 14
Conservazione ................................................................................................................................................................ 14
CUROSURF 80 MG/ML ............................................................................................................................................. 14
Conservazione ................................................................................................................................................................ 14
DUODOPA 20MG+5MG ML ..................................................................................................................................... 14
Conservazione ................................................................................................................................................................ 14
ELIGARD 22,5 MG ..................................................................................................................................................... 15
Conservazione ................................................................................................................................................................ 15
EMOCLOT 500 UI ...................................................................................................................................................... 15
Conservazione ................................................................................................................................................................ 15
ENBREL 25 MG .......................................................................................................................................................... 15
Conservazione ................................................................................................................................................................ 15
EPREX SC EV.............................................................................................................................................................. 15
Conservazione ................................................................................................................................................................ 15
ERBITUX 2 MG/ML ................................................................................................................................................... 15
Conservazione ................................................................................................................................................................ 15
ESMERON 100MG/10ML .......................................................................................................................................... 16
Conservazione ................................................................................................................................................................ 16
FASLODEX250 MG/5 ML .......................................................................................................................................... 16
Conservazione ................................................................................................................................................................ 16
FASTURTEC 1,5MG/ML ........................................................................................................................................... 16
Conservazione ................................................................................................................................................................ 16
FEIBA 1000 UF/20 ML 1 ............................................................................................................................................. 16
Conservazione ................................................................................................................................................................ 16
FLECTADOL 1000 ...................................................................................................................................................... 16
Conservazione ................................................................................................................................................................ 16
FORSTEO 20 MCG/80 MCL ...................................................................................................................................... 17
Conservazione ................................................................................................................................................................ 17
FUNGIZONE 50 MG/15 ML ...................................................................................................................................... 17
Conservazione ................................................................................................................................................................ 17
GENOTROPIN 5,3 MG ............................................................................................................................................... 17
Conservazione ................................................................................................................................................................ 17
GENOTROPIN MINIQUICK SIR ............................................................................................................................. 17
GENOTROPIN 0,7 MG .................................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1 MG KABIQUICK ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIQUICK .............................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 5,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 5,3 MG .................................................................................................................................................. 18
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4
GENOTROPIN 12 MG KABIVIAL .................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 12 MG ................................................................................................................................................... 18
Conservazione ................................................................................................................................................................ 18
GLUCAGEN 1 MG ...................................................................................................................................................... 18
Conservazione ................................................................................................................................................................ 18
GONAL F 300 UI/0,5 ML ............................................................................................................................................ 18
Conservazione ................................................................................................................................................................ 18
GRANULOKINE 30 MUI/0,5 ..................................................................................................................................... 19
Conservazione ................................................................................................................................................................ 19
HERCEPTIN 150 MG ................................................................................................................................................. 19
Conservazione ................................................................................................................................................................ 19
HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE ..................................................................................................................... 19
Conservazione ................................................................................................................................................................ 19
HUMATROPE 1 CART SC ........................................................................................................................................ 19
Conservazione ................................................................................................................................................................ 19
HUMIRA ....................................................................................................................................................................... 20
Conservazione ................................................................................................................................................................ 20
HUMULIN 100 UI/ML ................................................................................................................................................ 20
Conservazione ................................................................................................................................................................ 20
IMMUCYST 81 MG .................................................................................................................................................... 20
Conservazione ................................................................................................................................................................ 20
IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA .............................................................................................................. 20
Conservazione ................................................................................................................................................................ 20
IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G ...................................................................................................................... 20
Conservazione ................................................................................................................................................................ 20
IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG............................................................................................................ 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 21
IMMUNOGLOBULINA RH ...................................................................................................................................... 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 21
IMMUNOHBS 540 UI ................................................................................................................................................. 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 21
IPSTYL 120 MG .......................................................................................................................................................... 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 21
ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML .................................................................................................. 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 21
KOGENATE 1000 UI .................................................................................................................................................. 21
Conservazione ................................................................................................................................................................ 22
KRYPTOCUR 10 G ..................................................................................................................................................... 22
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5
Conservazione ................................................................................................................................................................ 22
LANTUS 100 UI/ML .................................................................................................................................................... 22
Conservazione ................................................................................................................................................................ 22
LEUKERAN 2 MG ...................................................................................................................................................... 22
Conservazione ................................................................................................................................................................ 22
LONGASTATINA LAR .............................................................................................................................................. 22
Conservazione ................................................................................................................................................................ 22
LUCENTIS 3 MG/ML ................................................................................................................................................. 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
MABTHERA 100 MG ................................................................................................................................................. 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
MACUGEN 0.3 MG ..................................................................................................................................................... 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
MEPIVACAINA 1% ................................................................................................................................................... 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
METHERGIN 0,2 MG ................................................................................................................................................. 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
MIDARINE 100 MG .................................................................................................................................................... 23
Conservazione ................................................................................................................................................................ 23
MUPHORAN 208 MG ................................................................................................................................................. 24
Conservazione ................................................................................................................................................................ 24
NALADOR 0,5 MG ...................................................................................................................................................... 24
Conservazione ................................................................................................................................................................ 24
NAVELBINE ................................................................................................................................................................ 24
Conservazione ................................................................................................................................................................ 24
NEORECORMON ....................................................................................................................................................... 24
Conservazione ................................................................................................................................................................ 24
NEULASTA 6 MG ....................................................................................................................................................... 24
Conservazione ................................................................................................................................................................ 24
NICETILE 500 MG ..................................................................................................................................................... 25
Conservazione ................................................................................................................................................................ 25
NIMBEX 2-2 MG/ML .................................................................................................................................................. 25
Conservazione ................................................................................................................................................................ 25
NORDITROPIN SIMPLEX ........................................................................................................................................ 25
Conservazione ................................................................................................................................................................ 25
NUTROPINAQ 10 MG/2 ML ..................................................................................................................................... 25
Conservazione ................................................................................................................................................................ 25
______________________________________________________________________________________________Indice
6
PEGASYS ..................................................................................................................................................................... 26
Conservazione ................................................................................................................................................................ 26
PEGINTRON PEN SC ................................................................................................................................................ 26
Conservazione ................................................................................................................................................................ 26
PREOTACT 100 MCG ................................................................................................................................................ 26
Conservazione ................................................................................................................................................................ 26
PREPIDIL GEL 1MG/3 .............................................................................................................................................. 26
Conservazione ................................................................................................................................................................ 26
PROLEUKIN 18 MUI ................................................................................................................................................. 27
Conservazione ................................................................................................................................................................ 27
PROSTIN VR 500 ........................................................................................................................................................ 27
Conservazione ................................................................................................................................................................ 27
PULMOZYME 2500 UI............................................................................................................................................... 27
Conservazione ................................................................................................................................................................ 27
PUREGON 100 UI/0,5 ML .......................................................................................................................................... 27
Conservazione ................................................................................................................................................................ 27
RAPAMUNE 1 MG ...................................................................................................................................................... 27
Conservazione ................................................................................................................................................................ 27
REFACTO 1000 E 500 UI ........................................................................................................................................... 28
Conservazione ................................................................................................................................................................ 28
REMICADE 100 MG ................................................................................................................................................... 28
Conservazione ................................................................................................................................................................ 28
RIFOCIN 250 MG/3 ML ............................................................................................................................................. 28
Conservazione ................................................................................................................................................................ 28
RIFOCIN TOPICO ...................................................................................................................................................... 28
Conservazione ................................................................................................................................................................ 28
RISPERDAL INIETTABILE ..................................................................................................................................... 28
Conservazione ................................................................................................................................................................ 28
ROFERON A ................................................................................................................................................................ 29
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
SANDOSTATINA 0,1 MG/ML ................................................................................................................................... 29
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
SOL. ADRENALINA 1 MG/1 ML ............................................................................................................................. 29
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
SYNACTHEN ............................................................................................................................................................... 29
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
SYNTOCINON ............................................................................................................................................................. 29
______________________________________________________________________________________________Indice
7
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
TAVOR 4 MG/ML ....................................................................................................................................................... 29
Conservazione ................................................................................................................................................................ 29
TISSUCOL ................................................................................................................................................................... 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 30
TOBI 300 MG ............................................................................................................................................................... 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 30
TRACRIUM 50MG/5ML ............................................................................................................................................ 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 30
TRACTOCILE 7,5 MG/ML ........................................................................................................................................ 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 30
UMANCOMPLEX 500 UI ........................................................................................................................................... 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 30
VACCINO ANTIDIFTERICO ................................................................................................................................... 30
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE A-AD ............................................................................................................................. 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE A-BB .............................................................................................................................. 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE A E B-AD ...................................................................................................................... 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE B-AD.............................................................................................................................. 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE B-BB .............................................................................................................................. 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIEPATITE B ..................................................................................................................................... 31
Conservazione ................................................................................................................................................................ 31
VACCINO ANTIINFLUENZALE ............................................................................................................................. 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM. .............................................................................................. 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
VACCINO ANTIPOLIO ............................................................................................................................................. 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
VACCINO ANTIRABBICO ....................................................................................................................................... 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
VACCINO ANTITIFICO............................................................................................................................................ 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
______________________________________________________________________________________________Indice
8
VACCINO ANTIVARICELLA .................................................................................................................................. 32
Conservazione ................................................................................................................................................................ 32
VACCINO COLERICO .............................................................................................................................................. 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE ............................................................................................................ 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO DIFTERICO TETANICO ....................................................................................................................... 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO ............................................................................................ 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM ................................................................................................... 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA .................................................................................................................... 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 33
VACCINO FEBBRE GIALLA ................................................................................................................................... 33
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO ................................................................ 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C ....................................................................................................... 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO .................................................................... 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1 ................................................................................................. 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE ................................................................................................. 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO ................................................................................................. 34
Conservazione ................................................................................................................................................................ 34
VACCINO TETANICO ADSORBITO ...................................................................................................................... 35
Conservazione ................................................................................................................................................................ 35
VELBE 10 MG ............................................................................................................................................................. 35
Conservazione ................................................................................................................................................................ 35
VINCRISTINA 1 MGML ............................................................................................................................................ 35
Conservazione ................................................................................................................................................................ 35
XALATAN 0,OO5% .................................................................................................................................................... 35
Conservazione ................................................................................................................................................................ 35
ZOMACTON 4 MG ..................................................................................................................................................... 35
______________________________________________________________________________________________Indice
9
Conservazione ................................................................................................................................................................ 35
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
10
ACTRAPHANE 30
Forma farmaceutica: sospensioni di insulina iniettabili.
Conservazione
confezione integra, temperatura controllata 2-8°
NON CONGELARE
Tenere al riparo dalla luce – non confezionare
Dopo aver tolto Actraphane flaconcino dal frigorifero si raccomanda che il flaconcino raggiunga la
temperatura ambiente (non sopra i 25°C) prima di risospendere l’insulina come indicato per il primo uso.
Le insuline in sospensione NON DEVONO ESSERE UTILIZZATE se non appaiono uniformemente
bianche e lattescenti dopo la risospensione.
Cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, FlexPen o InnoLet)
Conservazione
Penne non in uso:
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C)
Non congelare
Non mettere a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti
Conservare la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
Penne in uso:
Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non
superiore a 25°C
Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero
Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per
proteggere il medicinale dalla luce
ADAGEN 375 UI
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Non conservare a temperatura ambiente
Non usare se è stato congelato
ADVATE 1000 UI
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C (validità 2 anni)
se conservato a temperatura ambiente (25°C) la validità del prodotto non è superiore a 6 mesi, il
farmaco non può essere nuovamente conservato in frigorifero
NON CONGELARE
dopo ricostituzione è dimostrata la stabilità fisica e chimica del prodotto per 3 ore a 25°C (usare
il farmaco immediatamente dopo ricostituzione)
Tenere al riparo dalla luce – non sconfezionare
Non miscelare con altri medicinali o solventi
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
11
ALKERAN 2 MG
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C in luogo asciutto
ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION)
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C – il prodotto liofilizzato conservato a questa temperatura ha una
validità di 3 anni
dopo la ricostituzione la soluzione deve essere immediatamente somministrata
è dimostrata una buona stabilità della specialità se conservata per 42 mesi a 5°±3 gradi e per 6
mesi a 25° ± 2. Non sono invece disponibili studi di stabilità della specialità a temperature
inferiori.
L’ utilizzo del farmaco conservato a temperature diverse a quelle indicate (2-8°C°), e’ sotto la
responsabilità dell’Azienda Ospedaliera.
NON CONGELARE
APIDRA 100UI/ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino
Conservazione
confezione integra:
Temperatura controllata 2°-8°C
NON CONGELARE
conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
confezione aperta:
il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C
conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima
volta
ARANESP SC EV
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
Per uso ambulatoriale: può essere mantenuto a temperatura ambiente per una sola volta e per un
periodo massimo di 7 giorni
ATIMOS 12 MCG
Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione
Conservazione
confezione integra:
temperatura controllata 2-8°C (durata massima 15 mesi)
temperatura ambiente (non superiore ai 30°C – durata massima di 3 mesi)
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
12
NON CONGELARE
AVASTIN 100MG
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Proteggere dalla luce
Stabilità chimica e fisica
La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 48 ore a temperatura compresa
tra 2°-30°C in una soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente
Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi
e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a
temperatura compresa tra 2°-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche
controllate e validate
BLEOMICINA 15MG
Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile
Conservazione
temperatura controllata 2-8°C
dopo ricostituzione: 24 ore a temperatura ambiente in soluzione fisiologica in destrosio al 5%,
in destrosio al 5% e con eparina 100-1000 unità/ml.
BOTOX
Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C o in congelatore a -5°C o inferiore
Studi di microbiologia e di potenza hanno dimostrato che il prodotto può essere conservato,
dopo ricostituzione, fino a 5 giorni ad una temperatura controllata di 2-8°C.
Poiché il prodotto non contiene conservante, i tempi di conservazione durante l'uso non devono
superare le 24 ore ad una temperatura controllata di 2-8°C.
BRAMITOB 300 MG
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON SCONFEZIONARE
a temperatura ambiente le confezioni monodose possono essere conservate (integre o aperte)
per un massimo di 3 mesi
BYETTA 10 MCG / 5 MCG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile penna preriempita
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
13
Durante l'uso:
Conservare a temperatura ambiente
Proteggere la penna dalla luce riposizionando il cappuccio sull’ago
CAELYX 2 MG/ML
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Periodo di validità 20 mesi
Dopo diluizione:
La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a temperature comprese
tra 2-8°C
Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente. Qualora non
sia usato immediatamente, i tempi e le modalità di conservazione della soluzione diluita prima
del suo utilizzo sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore quando
conservate a temperature comprese tra 2-8°C
I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati
CALCITONINA SANDOZ 100 UI
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile e per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, da un punto di vista microbiologico, il prodotto
da iniettare deve essere usato immediatamente
CANCIDAS 70 MG
Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Dati di stabilità hanno mostrato che il concentrato per soluzione per infusione endovenosa può
essere conservato fino a 24 ore se il flaconcino è conservato a temperatura uguale o inferiore a
25°C e ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili
Dopo ricostituzione:
USARE IMMEDIATAMENTE
Dati di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere usato entro 24 ore se conservato a
temperatura uguale o inferiore a 25°C, o entro 48 ore quando la sacca (flacone) per l'infusione
endovenosa è conservata in ambiente refrigerato (da 2 a 8°C) e diluita con una soluzione per
infusione endovenosa di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), o 2,25 mg/ml
(0,225 %), o con una soluzione di Ringer lattato
Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di
conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente
superare le 24 ore a 2-8°C
a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche
controllate e validate.
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
14
CEREZYME 200 UI
Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa
Conservazione
confezione integra:
Temperatura controllata 2-8°C – Validità 2 anni a 2-8°C
dopo ricostituzione:
Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il prodotto deve essere usato
immediatamente. In caso contrario, la conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso
saranno di responsabilità dell'utilizzatore e non dovranno superare 24 ore a 2-8°C
al riparo dalla luce
CERVIDIL 1 MG
Forma farmaceutica: ovuli fusiformi bianco-giallastri per uso vaginale
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE
Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione
Conservazione
confezione integra:
Temperatura controllata 2-8°C
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
confezione aperta:
Dopo l'apertura del flacone, la soluzione in gocce orali è valida per 6 settimane se conservata a
temperatura inferiore a 25°C e protetta dalla luce
CUROSURF 80 MG/ML
Forma farmaceutica: sospensione sterile in flaconcini monodose per somministrazione endotracheale
o endobronchiale
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C.
Conservare al riparo dalla luce
Non utilizzare l'eventuale residuo rimasto nel flaconcino dopo la prima aspirazione
Se ha raggiunto la temperatura ambiente, il farmaco non può essere refrigerato nuovamente
DUODOPA 20MG+5MG ML
Forma farmaceutica: gel intestinale
Conservazione
Temperatura controllata 2º-8°C
Conservare la cassetta nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce
Periodo di validità confezione integra:
15 settimane
Periodo di validità confezione aperta
Utilizzare immediatamente – scartare la quantità residua non utilizzata
La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 16 ore a 40°C
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
15
ELIGARD 22,5 MG
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON SCONFEZIONARE
confezione aperta
Successivamente alla prima apertura di una delle vaschette (confezione vaschetta) o della
grande sacca in alluminio esterna (confezione sacca) la polvere e il solvente per soluzione
iniettabile vanno immediatamente ricostituiti e somministrati al paziente. Stabilità chimica e
fisica del prodotto ricostituito sono state dimostrate per 30 minuti a 25°C
prodotto ricostituito
Dal punto di vista microbiologico, una volta ricostituito con il veicolo sterile, il prodotto deve
essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni
e ai tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso
EMOCLOT 500 UI
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Riparo dalla luce
Una volta ricostituito il prodotto va usato immediatamente
ENBREL 25 MG
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
EPREX SC EV
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
A temperatura ambiente, non superiore a 25°C, ha una validità massima di 3 giorni
NON CONGELARE
NON utilizzare se la confezione è manomessa o se la soluzione è colorata o si osservano
particelle in sospensione
ERBITUX 2 MG/ML
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso di Erbitux 2 mg/ml è stata dimostrata per 20
ore a 25°C
Erbitux non contiene conservanti antimicrobici o agenti batteriostatici. Da un punto di vista
microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
16
Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso
sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a
2-8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate
ESMERON 100MG/10ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE
NON CONGELARE
Può essere conservato da 8 a 30°C per 3 mesi prima della sua scadenza
Periodo di validità confezione integra:
validità di 3 anni
Periodo di validità confezione aperta
la soluzione è chimicamente stabile per 24 ore a temperatura ambiente
Poiché Esmeron non contiene conservanti, si raccomanda di scartare la soluzione non usata
FASLODEX250 MG/5 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
AL RIPARO DALLA LUCE nella confezione originale
FASTURTEC 1,5MG/ML
Forma farmaceutica: polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
AL RIPARO DALLA LUCE
Dopo ricostituzione o diluizione
Si raccomanda l'uso immediato
La stabilità è stata dimostrata per 24 ore a temperatura controllata 2-8°C
FEIBA 1000 UF/20 ML 1
Forma farmaceutica: polvere liofilizzata accompagnata dal relativo volume di solvente
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C – validità di 24 mesi
Temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un massimo di 6 mesi – non refrigerare dopo
conservazione a temperatura ambiente
FLECTADOL 1000
Forma farmaceutica: polvere iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso
Conservazione
Temperatura controllata, non superiore a 20°C
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
17
FORSTEO 20 MCG/80 MCL
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in una penna preriempita
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero
NON CONGELARE
La stabilità chimica, fisica e microbiologica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni
ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C
Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a
temperatura compresa tra 2°C e 8°C
FUNGIZONE 50 MG/15 ML
Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE
Dopo ricostituzione o diluizione
La soluzione concentrata di 5 mg di amfotericina B per ml dopo ricostituzione con 10 ml di
acqua sterile distillata per preparazioni iniettabili può essere conservata, al riparo dalla luce, a
temperatura non superiore ai 25°C per 24 ore o a temperatura refrigerata per una settimana con
perdita minima di potenza e limpidezza; dopo detto tempo, dovrà essere scartata se non
utilizzata
Le soluzioni allestite per la fleboclisi (0,1 mg o meno di amfotericina B per ml) vanno usate
subito dopo la preparazione e tenute al riparo dalla luce durante la somministrazione
GENOTROPIN 5,3 mg
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile. La cartuccia a due scomparti
contiene una polvere bianca nello scomparto anteriore e una soluzione
trasparente nello scomparto posteriore
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
Per un periodo fino ad 1 mese a temperatura uguale o inferiore a +25°C
Tenere il contenitore nell'astuccio al riparo dalla luce
Dopo ricostituzione o diluizione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Tenere il contenitore nell’astuccio al riparo dalla luce
GENOTROPIN MINIQUICK SIR
Presentazioni siringhe:
Genotropin 0,7 mg
Genotropin 1 mg KabiQuick
Genotropin 1,3 mg KabiQuick
Genotropin 1,3 mg KabiVial
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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Genotropin 5,3 mg KabiVial
Genotropin 5,3 mg
Genotropin 12 mg KabiVial
Genotropin 12 mg
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Tenere al riapro dalla luce
Per il solo uso ambulatoriale
Il prodotto può essere conservato dall'utilizzatore finale, fino a 25°C per un solo periodo di 6
mesi
Durante e/o alla fine dei 6 mesi, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero
Dopo ricostituzione o diluizione
Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce
NON CONGELARE
Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a
temperatura tra 2-8°C
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere conservato ad
una temperatura tra +2 / +8°C per 24 ore
GLUCAGEN 1 MG
Forma farmaceutica: liofilizzato e solvente per soluzioni iniettabili
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
Dopo ricostituzione
Il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente.
GONAL F 300 UI/0,5 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C
per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato
dopo 3 mesi, se non utilizzato
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce
Confezione aperta
Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura
non superiore ai 25°C.
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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GRANULOKINE 30 MUI/0,5
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
L’esposizione accidentale a temperature inferiori ai 2 gradi non pregiudica la stabilità
Dopo ricostituzione o diluizione
Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce
Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a
temperatura tra 2-8°C
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato
immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di
conservazione è a carico di chi ne fa uso
HERCEPTIN 150 MG
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Dopo ricostituzione o diluizione
Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce
NON CONGELARE
Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 48 ore a
temperatura tra 2-8°C
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato
immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di
conservazione è a carico di chi ne fa uso
HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE
Forma farmaceutica: adesivo tissutale
Conservazione
Temperatura controllata inferiore ai 5°C
NON CONGELARE
HUMATROPE 1 CART SC
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C
per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato
dopo 3 mesi, se non utilizzato
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce
Dopo ricostituzione o diluizione
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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NON CONGELARE
Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 28 giorni a
temperatura tra 2-8°C
L'esposizione a temperatura ambiente non deve superare i 30 minuti giornalieri il prodotto
esposto per un periodo di 10 ore ad una temperatura di 0°C non e’ più utilizzabile
HUMIRA
Forma farmaceutica: soluzione limpida iniettabile in penna preriempita
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce
HUMULIN 100 UI/ML
Forma farmaceutica: soluzione o sospensione iniettabile in flaconcino da 10 ml da usare insieme ad
una apposita siringa
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto
Confezione aperta
Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura
non superiore a 30°C
IMMUCYST 81 MG
Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto
IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile in flaconcino
Conservazione
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C)
NON CONGELARE
IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G
Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale
Conservazione
Confezione integra
I dati disponibili sugli studi interni mostrano una buona stabilità della specialità se conservata
per 42 mesi a +5 / (+/-)3 gradi e per 6 mesi a +25 / (+/-) 2. Non sono invece disponibili studi di
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
21
stabilità della specialità a temperature inferiori
NON CONGELARE
IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Non conservare a temperature superiori a 25°C
Può essere conservato a temperatura ambiente per un periodo non superiore a 9 mesi
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
IMMUNOGLOBULINA RH
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C, per lunghi periodi di conservazione per fiale e flaconi
Tenere il contenitore al riparo dalla luce, nella confezione originale
NON CONGELARE
Per il dosaggio 0,05 - 0,1 - 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per
infusione: durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2
settimane
Per il dosaggio 1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione:
durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 25°C per un periodo di 2 settimane
IMMUNOHBS 540 UI
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per intramuscolare
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
Non utilizzare soluzioni che si presentano torbide o con depositi
IPSTYL 120 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Il prodotto può rimanere a temperatura inferiore a 25°C per 24 ore prima dell'iniezione
ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperature non superiori ai 15°C
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
KOGENATE 1000 UI
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
Il prodotto confezionato può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un
periodo limitato di 3 mesi. In questo caso la validità del prodotto termina alla fine del periodo di
3 mesi; la nuova data di scadenza deve essere, quindi, annotata sulla confezione
Non refrigerare dopo ricostituzione
Da utilizzarsi una volta sola, la soluzione non utilizzata deve essere eliminata
Dopo ricostituzione
Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente
E’ stata dimostrata la stabilità chimica e fisica durante l'uso per 48 ore a 30°C
KRYPTOCUR 10 G
Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
LANTUS 100 UI/ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino
Conservazione
Confezione integra
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
Confezione aperta
Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non
superiore a 25°C
Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta
La penna che contiene una cartuccia non deve essere conservata in frigorifero.
Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per
proteggere il medicinale dalla luce.
LEUKERAN 2 MG
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C – in luogo asciutto
LONGASTATINA LAR
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Tenere il contenitore al riparo dalla luce
Longastatina LAR può rimanere a temperatura ambiente il giorno della somministrazione
La sospensione deve essere preparata solo immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
23
LUCENTIS 3 MG/ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce
I flaconcini sono da usare una sola volta
MABTHERA 100 MG
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
La soluzione di Mabthera preparata per l'infusione è stabile fisicamente e chimicamente per 24
ore a temperatura compresa tra 2-8°C e successivamente per 12 ore a temperatura ambiente.
Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata
immediatamente
Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso
sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero normalmente superare le 24 ore
a temperatura compresa tra 2-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche
controllate e validate
MACUGEN 0.3 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
MEPIVACAINA 1%
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Temperatura controllata non superiore ai 15°C
Il prodotto va conservato al riparo dalla luce
METHERGIN 0,2 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Non conservare al di sopra dei 25°C per periodi superiori a due settimane
Proteggere dalla luce
MIDARINE 100 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
24
NON CONGELARE
Conservare il prodotto nella confezione originale
Proteggere dalla luce
MUPHORAN 208 MG
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
La polvere del flacone ha validità 24 mesi
Proteggere dalla luce
Dopo ricostituzione
La soluzione ricostituita deve essere preparata immediatamente prima dell'impiego. Se
necessario, può essere conservata per 8 ore a temperatura inferiore a 25°C e al riparo dalla luce,
oppure per 72 ore in frigorifero
NALADOR 0,5 MG
Forma farmaceutica: polvere liofilizzata per soluzione per infusione
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Questo range può essere superato per un massimo di 8 giorni, evitando temperature superiori a
25°C.
Dopo ricostituzione
La soluzione ricostituita di Nalador deve essere conservata in frigorifero e deve essere utilizzata
entro 12 ore dall'allestimento
NAVELBINE
Forma farmaceutica: capsule molli
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2 °C - 8 °C.
Conservare nell'imballo originale sigillato.
NEORECORMON
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Tenere la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce
Durante l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a
temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo
NEULASTA 6 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un
periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve
essere gettato
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
25
NON CONGELARE
L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore,
non pregiudica la stabilità di Neulasta
Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
NICETILE 500 MG
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
NIMBEX 2-2 MG/ML
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno.
La stabilità chimico-fisica del prodotto in uso è stata dimostrata per almeno 24 ore a 5° C e a
25° C
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non
usato immediatamente non superare le 24 ore a temperature tra 2°C a 8°C, a meno che la
ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche validate e controllate
Questo prodotto è da utilizzarsi una sola volta
Utilizzare solo soluzioni limpide, incolori o di colorazione giallo chiaro o giallo-verdastro
Il prodotto deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso, e nel caso in cui l'aspetto visivo
sia modificato o il contenitore risulti danneggiato, il prodotto deve essere eliminato
Quando diluito a concentrazioni comprese tra 0,1 e 2 mg/ml, il Nimbex ha mostrato di essere
stabile dal punto di vista chimico e fisico per 24 ore a 5 - 25° C nelle seguenti soluzioni per
infusione (sia in contenitori di polivinilcloruro sia di polipropilene): Sodio cloruro 0,9% p/v,
Glucosio 5% p/v, Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 4% p/v e 0,18% p/v), Glucosio
con sodio cloruro (rispettivamente 2,5% p/v e 0,45% p/v)
NORDITROPIN SIMPLEX
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
Proteggere dalla luce
Cartucce in uso
conservarla nella penna fino a 4 settimane a 2-8°C
conservarla nella penna fino a tre settimane a temperatura ambiente (al di sotto di 25°C)
NUTROPINAQ 10 MG/2 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
NON CONGELARE
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
26
La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a. 2-8°C
Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto il prodotto può essere conservato per un
massimo di 28 giorni a . 2-8°C
NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo
nominale (un'ora al massimo)
PEGASYS
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
La soluzione iniettabile è da utilizzare una sola volta. Prima della somministrazione deve essere
ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle in sospensione e di scolorimento
L’esposizione del farmaco a temperature fino a -20 gradi fino a 28 giorni non ha conseguenze
sulla stabilita’
PEGINTRON PEN SC
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Dopo ricostituzione
La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra
2-8°C
Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non
viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima
dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a
temperature comprese tra 2-8°C
PREOTACT 100 MCG
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Non congelare
Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
Dopo ricostituzione
Conservare in frigorifero 2-8°C
Non congelare
Quando la soluzione è stata ricostituita nella cartuccia essa può essere conservata fuori dal
frigorifero al di sotto dei 25°C sino ad un massimo di 7 giorni durante il periodo di utilizzazione
di 28 giorni
PREPIDIL GEL 1MG/3
Forma farmaceutica: gel vaginale
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Non congelare
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
27
Proteggere dalla luce
PROLEUKIN 18 MUI
Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Non congelare
Dopo ricostituzione
Proleukin, se ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni ha dimostrato di avere
stabilità chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente (da 2°C a
30°C)
Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se
non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso non devono
superare le 24 ore ad una temperatura compresa fra 2-8°C, a meno che la ricostituzione e la
diluizione siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate
PROSTIN VR 500
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
PULMOZYME 2500 UI
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
Una singola breve esposizione a temperature elevate (per non più di 24 ore e fino a 30°C) non
influisce sulla stabilità del prodotto
PUREGON 100 UI/0,5 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Non congelare
Per comodità del paziente, Puregon può essere conservato dal paziente stesso a temperature non
superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi
Una volta forato con l'ago il disco di gomma della cartuccia, il prodotto deve essere conservato
per un massimo di 28 giorni
RAPAMUNE 1 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
Se necessario, il paziente può conservare i flaconi a temperatura ambiente fino a 25°C per un
breve periodo di tempo (24 ore)
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
28
REFACTO 1000 e 500 UI
Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Non congelare
Il medicinale può essere rimosso dal frigorifero per un singolo periodo massimo di 3 mesi a
temperatura ambiente (fino a 25°C).Al termine di questo periodo di conservazione a
temperatura ambiente, il medicinale non deve essere riposto nuovamente in frigorifero, ma deve
essere utilizzato o gettato via. Durante la conservazione, evitare l'esposizione prolungata del
flaconcino del prodotto alla luce
Il prodotto ricostituito deve essere utilizzato immediatamente, ma non oltre 3 ore dopo la
ricostituzione. La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una
temperatura di 25°C
REMICADE 100 MG
Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
La stabilità chimica e fisica in uso della soluzione ricostituita è stata dimostrata per 24 ore a
25°C
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e
comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione. Se non viene utilizzato immediatamente,
i tempi di stoccaggio e le condizioni di conservazione precedenti all'uso sono una responsabilità
dell'utilizzatore e non devono in ogni caso superare le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2
e 8°C
RIFOCIN 250 MG/3 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
La soluzione ricostituita allo 0,5% ha una stabilità di una settimana se conservata in frigorifero
(0-4 °C)
RIFOCIN TOPICO
Forma farmaceutica: concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo
Conservazione Conservare tra 2 e 8°C.
La soluzione ricostituita di RIFOCIN 90mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso
intralesionale e uso cutaneo ha una stabilità di 7 giorni se conservata in frigorifero (0/4°C)
RISPERDAL INIETTABILE
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
Nel caso in cui non si disponga di refrigerazione, il prodotto può essere conservato a
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
29
temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 7 giorni prima della
somministrazione. Non esporre il prodotto non refrigerato a temperature superiori a 25 °C
Dopo ricostituzione
Dopo ricostituzione: la stabilità in-uso del prodotto, sia dal punto di vista fisico che chimico, è
stata dimostrata per 24 ore a 25C
Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura e ricostituzione non escluda
la contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente
ROFERON A
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
SANDOSTATINA 0,1 MG/ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
Durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2 settimane
Sol. ADRENALINA 1 MG/1 ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperature non superiori a 15°C
Proteggere dalla luce
SYNACTHEN
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
SYNTOCINON
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
TAVOR 4 MG/ML
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
30
TISSUCOL
Forma farmaceutica: adesivo tissutale
Conservazione
Conservare a temperatura pari o non superiore a –18°C (La catena del freddo non deve essere
interrotta fino all'applicazione)
Il Tissucol adesivo tissutale deve essere utilizzato entro 36 ore dallo scongelamento.
Dopo lo scongelamento, il prodotto può essere conservato solo a temperatura ambiente e
comunque non superiore a 37°C. Evitare assolutamente la conservazione successiva in
frigorifero o il ricongelamento.
Proteggere dalla luce
TOBI 300 MG
Forma farmaceutica: soluzione per aerosol
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
Una volta tolti dal frigorifero, o nel caso un frigorifero non sia disponibile, i sacchetti
contenenti Tobi (intatti o aperti) possono essere conservati fino a 25 °C per un periodo massimo
di 28 giorni
TRACRIUM 50mg/5ml
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso
Conservazione
temperatura compresa tra 2-8°C
NON CONGELARE
Proteggere dalla luce
Le fiale aperte e non utilizzate devono essere scartate
TRACTOCILE 7,5 MG/ML
Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
Una volta aperto il flaconcino si raccomanda di usare immediatamente il prodotto
UMANCOMPLEX 500 UI
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa e set infusionale
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIDIFTERICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
31
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE A-AD
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE A-BB
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE A e B-AD
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE B-AD
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE B-BB
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIEPATITE B
Forma farmaceutica: sospensione per uso iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
32
NON CONGELARE
VACCINO ANTIINFLUENZALE
Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM.
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO ANTIPOLIO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO ANTIRABBICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO ANTITIFICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO ANTIVARICELLA
Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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VACCINO COLERICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO DIFTERICO TETANICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO FEBBRE GIALLA
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO
Forma farmaceutica: polvere più solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
__________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata
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NON CONGELARE
VACCINO TETANICO ADSORBITO
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce
NON CONGELARE
VELBE 10 MG
Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
Dopo diluizione con la soluzione diluente raccomandata (si aggiungano 10 ml di soluzione di
cloruro di sodio allo 0,9 % ,con alcool benzilico come conservante, ai 10 mg di Velbe contenuti
nel flacone sterile. Non usare altre soluzioni diluenti) il prodotto può essere conservato in
frigorifero, fra 2-8°C per 28 giorni senza significativa perdita di attività
Nel caso in cui invece il prodotto venga disciolto in soluzione fisiologica o acqua sterile per
preparazioni iniettabili, esso deve essere conservato in frigorifero per un massimo di 24 ore.
VINCRISTINA 1 MGML
Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
XALATAN 0,OO5%
Forma farmaceutica: collirio
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone: non conservare a temperatura superiore ai +25°C e
utilizzare entro quattro settimane.
ZOMACTON 4 MG
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservazione
Conservare a temperatura controllata 2-8°C
Proteggere dalla luce.
NON CONGELARE.
Dopo ricostituzione
Dopo ricostituzione può essere conservato per un massimo di 14 giorni fra 2-8°C