Srl confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni con conseguente … · anno” Tutti i codici...

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��037512011 NIMOBRAIN*OS GTT 25ML30MG/0,75 THERAMEX SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come

confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi 037910015 FLUITUSS*SCIR FL250ML 4MG/5ML AESCULAPIUS FARMACEUTICI

Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni

Tutti i codici DOXAZOSINA MONTERESEARCH PANTOPRAZOLO MEDIS

MONTERESEARCH SRL MEDIS EHF

Trasferimento ditta titolare AIC: ora GERMED PHARMA SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA GERMED e PANTOPRAZOLO GERMED

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��028847010 NEUROLITE*IV 1F+F SOLV BRISTOL MYERS SQUIBB Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora LANTHEUS MI UK LTD �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��034936094 FLUIMUCIL MUC*30CPR OROSOL200M ZAMBON ITALIA Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora

“Conservare a temperatura non superiore a 30°C” Tutti i codici ZOLPIDEM DOG GENERICI DOC GENERICI SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni 032275012 SAQUAT*SOLUZ FL 250ML 0,1% RAMINI SpA Modifica del nome del prodotto: ora SILVERMED

032275024 SAQUAT*SOLUZ FL 1000ML RAMINI SpA Idem �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��038405015 KRUPLUS*14CPR 2,5MG+12,5MG KRUGHER PHARMA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito come

confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi 038405027 KRUPLUS*14CPR 5MG+25MG KRUGHER PHARMA Srl Idem 038273013 KRUPIL*28CPR 2,5MG KRUGHER PHARMA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito come

confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi 038273025 KRUPIL*14CPR 5MG KRUGHER PHARMA Srl Idem 038273037 KRUPIL*28CPR 10MG KRUGHER PHARMA Srl Idem 018554081 POLARAMIN*CREMA 25G 1% SCHERING PLOUGH SpA Sostituzione eccipiente 026725034 REGAINE*SOLUZ 60ML 5% JOHNSON & JOHNSON SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come

confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Tutti i codici EPIRUBICINA ACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA Idem 036212013 POKECEF*IM 1F 500MG+1F 2ML SOL MITIM Srl Modifica del nome del medicinale: ora POKECEF

Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 12 a 36 mesi

036212025 CEFTRIAXONE MITIM*IV 1FL 500MG+1F 5ML

MITIM Srl Idem

036212037 CEFTRIAXONE MITIM*IM 1F 1G+1F 3,5ML

MITIM Srl Idem

036212049 CEFTRIAXONE MITIM*IM 1F 1G+1F 10ML

MITIM Srl Idem

036212052 CEFTRIAXONE MITIM*INFUS 1FL 2G MITIM Srl Idem 034740035 LINTOS*SCIR FL 200ML 30MG/10ML ALFA WASSERMANN SpA Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora

“Dopo la prima apertura del flacone lo sciroppo ha validità di un anno”

Tutti i codici MYREDEN MEDIS DANMARK A/S Trasferimento ditta titolare AIC: ora NUCLEUS EHF � �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��102652017 OSSITETRAC.20% LIQ.FILOZOO*1KG FILOZOO Srl Modifica del periodo di validità:

- confezionato per la vendita: 6 mesi - dopo la prima apertura del condizionamento primario: 1

mese - dopo diluizione/ricostituzione conformemente alle

istruzioni: 12 ore 102652029 OSSITETRAC.20% LIQ.FILOZOO*5KG FILOZOO Srl Idem 102040021 IZOSSITOCINA*FL 10ML IZO SpA Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura pari a

72 ore Periodo di validità dopo la prima apertura del condizionamento primario: 72 ore a +2/+8°C

102040019 IZOSSITOCINA*FL 50ML IZO SpA Idem 102040033 IZOSSITOCINA*FL 100ML IZO SpA Idem �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��101929014 DOLOREX*SOLUZ FL 10ML INTERVET ITALIA Srl Modifica del confezionamento primario 101929026 DOLOREX*SOLUZ FL 50ML INTERVET ITALIA Srl Idem �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��022921098 NOOTROPIL*40CPR RIV 1200MG UCB PHARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Nessuna

particolare condizione di conservazione” 029113014 LATTULOSIO ALMUS*SCIR FL 200ML ALMUS Srl Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente 036774026 TESTIM*GEL 14TUBI 5G 1DOSE50MG IPSEN SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora FERRING SpA 036774038 TESTIM*GEL 30TUBI 5G 1DOSE50MG IPSEN SpA Idem 036774040 TESTIM*GEL 90TUBI 5G 1DOSE50MG IPSEN SpA Idem 009559067 PANTETINA*30CPS 300MG PHARMAFAR Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non

conservare al di sopra di 25°C” 038627028 PERIBRAIN*OSGTT 30FL 30MG/0,75 VECCHI & PIAM Sapa Modifica del periodo di validità del prodotto finito come

confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi 038627016 PERIBRAIN*OSGTT FL25ML 30MG/0, VECCHI & PIAM Sapa Idem �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��102017011 IZOASPERSORIO*POLV 50G IZO SpA Attribuzione tempi di attesa

Bovini, suini, ovi-caprini: carni e visceri: zero giorni Bovini, ovini-caprini: latte zero giorni

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��101295018 VETARAXOID*25CPR PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Estensione del periodo di validità da 36 a 48 mesi 101295020 VETARAXOID*100CPR PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Idem �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��033971019 CEENU*20CPS RIG 10MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non

conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere il contenitore ben chiuso”

033971021 CEENU*20CPS RIG 40MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Idem 033971033 CEENU*20CPS RIG 100MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Idem 020096018 VIVIN C*10CPR EFF 330MG+200MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non

conservare a temperatura superiore ai 25°C e tenere il tubetto ben chiuso per proteggere dall’umidità”

020096020 VIVIN C*20CPR EFF 330MG+200MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem �

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,�SURGRWWL�QHOOH�FRQIH]LRQL�SUHFHGHQWL�DOOD�YDULD]LRQH� LQWHUYHQXWD�SRVVRQR�HVVHUH�HVLWDWL�ILQR�DO��PDU]R��*�8��6HULH�*HQHUDOH�Q��GHO�

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��101383014 TANAX*INIET FL 50ML INTERVET ITALIA Srl Modifica stampati �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��037326016 SIMVASTATINA PHARMEG*10CPR

20MG PHARMEG Srl Modifica del nome del medicinale: ora SINCOL

037326028 SIMVASTATINA PHARMEG*28CPR 20MG

PHARMEG Srl Idem


PHARMEG Srl Idem


PHARMEG Srl Idem

037852011 METAMIZOLO SOD.ABC*OS GTT 20ML ABC FARMACEUTICI SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi

036240012 DIAZEPAM ABC*OS GTT FL 20ML ABC FARMACEUTICI SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 36 a 48 mesi

036240024 DIAZEPAM ABC*OS GTT FL 30ML ABC FARMACEUTICI SpA Idem 021091018 CONTRATHION*IM IV FL200MG+10ML SANOFI-AVENTIS SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 2 a 3

anni 021091020 CONTRATHION*INF 10FL 200MG/10M SANOFI-AVENTIS SpA Idem 037907019 DEGASTRIL*14CPS GASTR 20MG BIOHEALTH

PHARMACEUTICALS Srl Modifica del nome del prodotto: ora NANSEN

036107011 RIGES*30CPR 10MG BONISCONTRO & GAZZONE Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 18 a 36 mesi

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��Tutti i codici SIMDAX ABBOTT SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ORION CORPORATION �

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��Tutti i codici ALENDRONATO PENSA PENSA PHARMA SpA Modifica del periodo di validità da 2 a 3 anni 029278013 KETOFTIL*COLL FL 10ML 0,05% FARMIGEA SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 12 a 24

mesi 034317038 ACIDO URSOD.DOROM*20CPS450MG R DOROM Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura inferiore ai 30°C” � �

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,�SURGRWWL�QHOOH�FRQIH]LRQL�SUHFHGHQWL�DOOD�YDULD]LRQH�LQWHUYHQXWD�SRVVRQR�HVVHUH�HVLWDWL�ILQR�D��PHVL�GDOOD�GDWD�GL�SURGX]LRQH��6�2��Q��DOOD�

*�8��6HULH�*HQHUDOH�Q��GHO��

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��028505028 FASTJEKT*BAMBINI 1SIR 0,165MG DOROM Srl Prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza la proroga della

validità dei lotti già prodotti alla data di notifica, fino alla scadenza dei 18 mesi dalla data di produzione.

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,�SURGRWWL�QHOOH�FRQIH]LRQL�SUHFHGHQWL�DOOD�YDULD]LRQH�LQWHUYHQXWD�SRVVRQR�HVVHUH�HVLWDWL�ILQR�DO��RWWREUH��6�2��Q��DOOD�*�8��6HULH�*HQHUDOH�

Q��GHO��

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��032090019 DIGESTIVO GIULIANI*GRAT 20BUST GIULIANI SpA Prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il

prolungamento del periodo di smaltimento scorte di ulteriori 60 giorni da quelli precedentemente concessi

032090021 DIGESTIVO GIULIANI*30CPR 5MG GIULIANI SpA Idem 032090058 DIGESTIVO GIUL.*20CPR RIV 10MG GIULIANI SpA Idem �

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,� SURGRWWL� QHOOH� FRQIH]LRQL� SUHFHGHQWL� DOOD� YDULD]LRQH� LQWHUYHQXWD� SRVVRQR� HVVHUH� HVLWDWL� ILQR� DOO¶�� RWWREUH� �� 6�2�� Q�� DOOD� *�8�� 6HULH�

*HQHUDOH�Q��GHO��

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��028427019 VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE SpA Prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il

prolungamento del periodo di smaltimento scorte di ulteriori 60 giorni da quelli precedentemente concessi

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,� SURGRWWL� QHOOH� FRQIH]LRQL� SUHFHGHQWL� DOOD� YDULD]LRQH� LQWHUYHQXWD� SRVVRQR� HVVHUH� HVLWDWL� ILQR� DO� �� QRYHPEUH�� 6�2�� Q�� DOOD� *�8�� 6HULH�


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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��028896013 CEPIM*IM IV FL 0,5G+F 1,5ML SO POLIFARMA SpA Proroga vendibilità lotti. 028896025 CEPIM*INIET 1FL 1G+1F 3ML SOLV POLIFARMA SpA Idem 028896037 CEPIM*INIET FL POLV 2G+F 10ML POLIFARMA SpA Idem �

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,� SURGRWWL� QHOOH� FRQIH]LRQL� SUHFHGHQWL� DOOD� YDULD]LRQH� LQWHUYHQXWD� SRVVRQR� HVVHUH� HVLWDWL� ILQR� DO� �� GLFHPEUH� �� 6�2�� Q�� DOOD� *�8�� 6HULH�


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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��037057015 REMODULIN*SC 20ML 1MG/ML UNITED THERAPEUTICS

EUROPE Lt Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità Remodulin possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 14/9/2009, data di scadenza dei 180 giorni previsti dal precedente decreto di modifica, senza ulteriore proroga

037057027 REMODULIN*SC 20ML 2,5MG/ML UNITED THERAPEUTICS EUROPE Lt

Idem

037057039 REMODULIN*SC 20ML 5MG/ML UNITED THERAPEUTICS EUROPE Lt

Idem

037057041 REMODULIN*SC 20ML 10MG/ML UNITED THERAPEUTICS EUROPE Lt

Idem

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,� SURGRWWL� QHOOH� FRQIH]LRQL� SUHFHGHQWL�DOOD� YDULD]LRQH� LQWHUYHQXWD� SRVVRQR� HVVHUH� HVLWDWL� ILQR� DO� ��GLFHPEUH�� 6�2��Q��DOOD�*�8��6HULH�


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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��026947046 DIFTAVAX*AD 1SIR 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il

prolungamento del periodo di smaltimento scorte di ulteriori 90

giorni a partire dalla data di scadenza dei 120 giorni concessi precedentemente

026947059 DIFTAVAX*AD 10SIR 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem 026171013 IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem �

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/H� FRQIH]LRQL� FKH� ULVXOWDQR� SURGRWWH� GD� ROWUH� GXH� DQQL� GHYRQR� HVVHUH� ULWLUDWH� LPPHGLDWDPHQWH� GDO� FRPPHUFLR�� ,� ORWWL� DQFRUD� YDOLGL� � SRWUDQQR�

ULPDQHUH�LQ�FRPPHUFLR�ILQR�DO��JHQQDLR��FRQ�O¶LPSHJQR�GD�SDUWH�GHOOD�GLWWD�D�ULWLUDUH�QHOO¶DUFR�GL�WDOH�SHULRGR�L�ORWWL�FKH�SURJUHVVLYDPHQWH�

UDJJLXQJHUDQQR�LO�WHUPLQH�GHO�SHULRGR�GL�YDOLGLWj�GL�GXH�DQQL��6�2��Q��DOOD�*�8��6HULH�*HQHUDOH�Q��GHO��

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&2',&(� '(6&5,=,21(�� 7,72/$5(�$�,�&�� 7,32�',�02',),&$��024284135 FROBEN*NEBUL FL 15ML 0,25% ABBOTT SRL Riduzione del periodo di validità da 60 a 24 mesi � �

&2081,&$=,21,�'$//(�$=,(1'(��La Società Novartis ha comunicato che, con provvedimento n. 281 in corso di pubblicazione in G.U., l’Aifa ha concesso una ulteriore proroga di 30 giorni, vale a dire fino al 5 novembre 2009, per lo smaltimento delle confezioni del medicinale NICOTINELL MINT nelle seguenti confezioni: �1,&27,1(//�0,17 ��3$67/��0*�±�$,&��1,&27,1(//�0,17 ��3$67/��0*�±�$,&��1,&27,1(//�0,17 ��3$67/��0*�±�$,&��

* * * * * * * La Società Lusofarmaco d’Italia SpA informa che dal 6 ottobre 2009 ha terminato la commercializzazione della specialità medicinale %(&27,'( 6263[,1$/� ��0/��0&*� ±�$,&�� e ne ha richiesto la revoca su rinuncia.

* * * * * * *

In riferimento alla riduzione di prezzo della specialità medicinale 0,)/21,'( 32/9[,1$/��&36��±�$,&��H�0,)/21,'( 32/9[,1$/��&36��0�±�$,&��, la Società Novartis informa che provvederà a riconoscere la differenza di prezzo derivante dalla diminuzione, relativamente alle quantità fatturate nel periodo 5 ottobre 2009 – 9 ottobre 2009, tramite nota di accredito emessa automaticamente. �

* * * * * * * �A seguito della riduzione del periodo di validità da 60 a 24 mesi della specialità medicinale )52%(1 (cfr. notizia pubblicata su questo numero di Farma 7 nella rubrica “Modifica negli elementi della registrazione”), la Società Abbott ha fatto pervenire l’elenco dei lotti invendibili che di seguito si riportano in quanto aventi un periodo di validità inferiore a 24 mesi. La Abbott ha incaricato l’Assinde per la gestione del ritiro presso tutti i clienti diretti di eventuali giacenze dei lotti in questione. Pertanto Assinde, con una propria successiva comunicazione ai clienti diretti, fornirà le istruzioni per il relativo conferimento. Le farmacie che hanno acquistato presso un Distributore Intermedio sono invitate ad isolare le eventuali giacenze dei lotti in questione comunicando al grossista sia i quantitativi in giacenza che l’eventuale assenza di lotti. La Società Abbott segnala inoltre che il provvedimento di modifica degli stampati in questione consente la vendita per ulteriori 90 giorni, vale a dire fino al 4 gennaio 2010 per le confezioni con stampati ancora validi. Per queste ultime confezioni verranno comunicate successive indicazioni sia da Abbott che da Assinde.

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* * * * * * * �La Società Eli Lilly, in seguito ai recenti cambi avvenuti per le penne di +XPDORJ , chiarisce che la gamma KWIKPEN sostituirà nel tempo la gamma di formulazioni Humalog Pen. Le formulazioni di Humalog Pen saranno comunque disponibili in commercio fino ad esaurimento scorte. Per quanto concerne le gamme di penne preriempite la Società Eli Lilly precisa quanto segue. HUMALOG KWIKPEN AIC 033637190

ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di

HUMALOG PEN AIC 033637048

HUMALOG BASAL KWIKPEN AIC 033637277


HUMALOG NPL PEN AIC 033637149

HUMALOG MIX 25 KWIKPEN AIC 033637214


HUMALOG MIX 25 PEN AIC 033637125

HUMALOG MIX 50 KWIKPEN AIC 033637238


HUMALOG MIX 50 PEN AIC 033637137

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* * * * * * * 6263(16,21(�3$*$0(172�,1'(11,==2�5(6,�� L’Assinde informa che la Dexo Italia in liquidazione, nonostante i ripetuti solleciti, non ha proceduto a regolarizzare la propria posizione debitoria. Conseguentemente, l’Assinde informa che si vede costretta a sospendere il pagamento degli indennizzi relativo alla prima tranche 2008 dovuti dalla Dexo Italia in liquidazione alle farmacie e alle aziende distributrici. �

* * * * * * * ,00,66,21,� ,1� &200(5&,2� ',� 63(&,$/,7$¶� 0(',&,1$/,� *,$¶�$8725,==$7(� 63(&,$/,7¬� 1��$,&� 35(==2� &/$66(�PANTOPRAZOLO GERM.*14CPR 40MG (Germed Pharma Spa)

038743252 8,57 A

FOSFOMICINA PEN.*AD OS2BUST 3G (Pensa Pharma Spa)

038597023 7,86 A

CLARITROMICINA PEN*12CPR 250MG (Pensa Pharma Spa)

038361010 2,78 A

CLARITROMICINA PEN*14CPR 500MG (Pensa Pharma Spa)

038361022 11,39 A

TRIAZOLAM PENSA*20CPR 0,125MG (Pensa Pharma Spa)

036223067 6,60 C

TRIAZOLAM PENSA*20CPR 0,25MG (Pensa Pharma Spa)

036223081 7,90 C

AZITROMICINA PROGE*3CPR RIV500 (Proge Farm Srl)

038733010 6,96 A

BERNY*OS POLV 2BUST 3G (So.se.pharm Srl)

037943026 7,86 A

IMMUNOHBS*IM 1SIR 1000UI 3ML (Kedrion Spa)

025653054 540,00 A

* * * * * * *

02',),&$�67$03$7,�

$,&� '(6&5,=,21(�� '$7$�8/7,0$�

9(1',%,/,7$¶�

/277,�&21)250,�� /277,��121�&21)250,�

027686068 NORDITROPIN*SIMPLEXX 5MG/1,5ML (Novo Nordisk SpA)

15 ottobre 2009 (S.O. G.U. n. 139 del 18/6/2009)

Primo lotto conforme: XU61316 e successivi

027686070 NORDITROPIN*SIMPLEXX 10MG/1,5M (Novo Nordisk SpA)



027686082 NORDITROPIN*SIMPLEXX 15MG/1,5M (Novo Nordisk SpA)



033621032 SIDOMOL*60CPR 8MG R.P. (Therabel Gienne Pharma Spa)

3 gennaio 2010 (S.O. G.U. n. 156 dell’8/7/2009)

Lotti aggiornati 08G10 scad. 7/2011 riportano come revisione del foglio illustrativo la Determinazione del 18 maggio 2009 e sono contraddistinti da un bollino giallo applicato sulla confezione

033011053 CORVALGAN*60CPR 8MG R.P. (Therabel Gienne Pharma Spa)

3 gennaio 2010 (S.O. G.U. n. 156 dell’8/7/2009)

Lotti aggiornati 08G09 scad. 7/2011 riportano come revisione del foglio illustrativo la Determinazione del 18 maggio 2009 e sono contraddistinti da un bollino giallo applicato sulla confezione

035995012 METVIX*CREMA 2G 160MG/G (Galderma Italia Spa)


Sono conformi i lotti n. 0110E e 0175E

Lotti non aggiornati: 0391D scad. 31/12/2009 0423D scad. 31/1/2010 0424D scad. 31/1/2010

Srl confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni con conseguente … · anno” Tutti i codici...

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