SISTEMA GLIDESCOPE MONOUSO AVL - Verathon.com · Il sistema video laringoscopio monouso...

SISTEMA GLIDESCOPE

MONOUSO AVLManuale di funzionamento e manutenzione

0900-4200-ITIT-08-60

SISTEMA GLIDESCOPE

MONOUSO AVLManuale di funzionamento e manutenzione

Valido da: 8 agosto 2018

Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza l'utilizzo di questo dispositivo al solo personale medico o dietro sua indicazione.

Per clienti con sistemi GlideScope che utilizzano il monitor video GlideScope (versione 0570-0338).

INFORMAZIONI DI CONTATTOPer ottenere ulteriori informazioni sul sistema GlideScope,

contattare l'Assistenza clienti Verathon® o visitare il sito Web verathon.com/support.

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Tel.: +1 800 331 2313 (solo USA e Canada) Tel: +1 425 867 1348 Fax: +1 425 883 2896

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2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9

Canada Tel: +1 604 439 3009 Fax: +1 604 439 3039

0413

Copyright © 2018 di Verathon Inc. Tutti i diritti riservati. Nessuna parte del presente manuale può essere riprodotta o trasmessa con qualsiasi mezzo senza l'esplicito consenso scritto di Verathon Inc.

GlideRite, GlideScope, il simbolo GlideScope, GVL, Reveal, Verathon e il simbolo a torcia Verathon sono marchi registrati di Verathon Inc. Tutti gli altri marchi e nomi di prodotto sono marchi o marchi registrati dei rispettivi proprietari.

Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere modificate in qualsiasi momento senza alcun preavviso. Per informazioni più aggiornate, consultare la documentazione disponibile sul sito verathon.com/product-documentation.

http://verathon.com/support

http://verathon.com/product-documentation

iManuale di funzionamento e manutenzione: Sommario

SOMMARIO

INFORMAZIONI IMPORTANTI ...............................................................................................................................1

Informazioni sul prodotto ...................................................................................................................................1

Dichiarazione dell'uso previsto ............................................................................................................................1

Prestazioni essenziali ...........................................................................................................................................1

Dichiarazione per la prescrizione .........................................................................................................................1

Avvertenza per tutti gli utenti .............................................................................................................................1

Precauzioni e avvertenze .....................................................................................................................................2

Descrizione del prodotto .....................................................................................................................................7

INTRODUZIONE ...................................................................................................................................................11

Accessori e parti del sistema .............................................................................................................................11

Impostazioni lingua ...........................................................................................................................................13

Componenti del video laringoscopio .................................................................................................................13

Pulsanti, icone e collegamenti ..........................................................................................................................14

CONFIGURAZIONE INIZIALE ...............................................................................................................................18

Procedura 1. Esecuzione dell'ispezione iniziale .........................................................................................18

Procedura 2. Installazione del monitor video GlideScope (facoltativo) .......................................................19

Procedura 3. Collegamento dell'alloggiamento videocamera (facoltativo) .................................................22

Procedura 4. Caricamento della batteria del monitor ................................................................................23

Procedura 5. Collegamento del cavo video o Smart Cable al monitor ........................................................24

Procedura 6. Collegamento dello Smart Cable alla videocamera (solo videocamera 2.0 ) ...........................24

Procedura 7. Collegamento a un monitor esterno (facoltativo)..................................................................25

Procedura 8. Configurazione delle impostazioni dell'utente ......................................................................26

Procedura 9. Esecuzione del controllo funzionale .....................................................................................27

ii

UTILIZZO DEL DISPOSITIVO ................................................................................................................................30

Procedura 1. Collegamento del cavo video al monitor ..............................................................................31

Procedura 2. Inserimento della videocamera nella lama Stat (solo monouso).............................................32

Procedura 3. Preparazione del sistema GlideScope ...................................................................................32

Procedura 4. Intubare utilizzando la videocamera e la lama Stat ...............................................................33

Procedura 5. Intubazione tramite GlideScope Direct .................................................................................34

Procedura 6. Utilizzo delle funzioni di registrazione e delle istantanee (facoltativo) ...................................35

Procedura 7. Utilizzo della funzione di riproduzione (facoltativo) ..............................................................36

PULIZIA E DISINFEZIONE .....................................................................................................................................39

Informazioni generali ........................................................................................................................................39

Procedura 1. Pulizia del monitor video GlideScope ...................................................................................43

Procedura 2. Pulizia dell’adattatore di alimentazione ................................................................................43

Procedura 3. Pulizia dell'alloggiamento ....................................................................................................43

Procedura 4. Pulizia del carrello Premium GlideScope ...............................................................................43

Videocamere ....................................................................................................................................................44

Procedura 5. Rimozione della lama Stat ....................................................................................................44

Procedura 6. Pulizia e disinfezione della videocamera ...............................................................................45

Procedura 7. Ispezione della videocamera ................................................................................................48

Procedura 8. Pulizia dello Smart Cable ......................................................................................................49

Procedura 9. Disinfezione dello Smart Cable .............................................................................................53

Procedura 10. Sterilizzazione dello Smart Cable (facoltativo) .......................................................................56

Lama Direct ......................................................................................................................................................58

Procedura 11. Pulizia e disinfezione della lama Direct GlideScope ...............................................................58

MANUTENZIONE E SICUREZZA ..........................................................................................................................60

Ispezioni periodiche ..........................................................................................................................................60

Batteria del monitor video GlideScope ..............................................................................................................60

Software del sistema .........................................................................................................................................60

Riparazione del dispositivo ................................................................................................................................61

Smaltimento del dispositivo ..............................................................................................................................61

iiiManuale di funzionamento e manutenzione: Sommario

GARANZIA ...........................................................................................................................................................62

SPECIFICHE DI PRODOTTO ..................................................................................................................................64

Specifiche di sistema .........................................................................................................................................64

Specifiche dei componenti ................................................................................................................................65

Specifiche della batteria ....................................................................................................................................74

Compatibilità elettromagnetica .........................................................................................................................75

GLOSSARIO ..........................................................................................................................................................79

1Manuale di funzionamento e manutenzione: Informazioni importanti

INFORMAZIONI IMPORTANTI

INFORMAZIONI SUL PRODOTTOIl sistema video laringoscopio monouso GlideScope® AVL è stato concepito per garantire un inserimento immediato e fornire una visuale nitida delle vie aeree del paziente, consentendo una rapida procedura di intubazione. Il design di AVL è basato su quello del dispositivo GlideScope GVL®, che consente di ottenere una visione di grado I o II della scala Cormack-Lehane nel 99% dei casi.

DICHIARAZIONE DELL'USO PREVISTOIl sistema GlideScope AVL è concepito per essere utilizzato da personale qualificato, al fine di ottenere una visione chiara e senza ostruzioni delle vie aeree e delle corde vocali per l'esecuzione di procedure mediche.

PRESTAZIONI ESSENZIALILe prestazioni essenziali consistono nelle prestazioni di sistema necessarie per escludere rischi inaccettabili. Le prestazioni essenziali del sistema GlideScope AVL consistono nel garantire una visione chiara delle corde vocali.

DICHIARAZIONE PER LA PRESCRIZIONEAttenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza l'utilizzo di questo dispositivo al solo personale medico o dietro sua indicazione.

Questo sistema deve essere utilizzato solo da personale formato e autorizzato da un medico curante o dall'ente preposto alla cura del paziente.

AVVERTENZA PER TUTTI GLI UTENTIVerathon® consiglia a tutti gli utenti di leggere il presente manuale prima di utilizzare il sistema. In caso contrario, si potrebbero causare lesioni al paziente, il sistema potrebbe non funzionare correttamente e la garanzia potrebbe venire annullata. Verathon consiglia ai nuovi utenti GlideScope di:

• Ottenere le istruzioni da personale qualificato

• Fare pratica utilizzando il sistema su un manichino prima di utilizzarlo su un paziente

• Acquisire esperienza clinica su pazienti senza anormalità delle vie aeree

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PRECAUZIONI E AVVERTENZELe avvertenze indicano che l'utilizzo o l'utilizzo improprio del dispositivo può provocare ferite, morte o altre gravi reazioni avverse. Le precauzioni indicano che l'utilizzo o l'utilizzo improprio del dispositivo può causare problemi quali malfunzionamento, guasti o danni al prodotto. Consultando il manuale, prestare attenzione alle sezioni indicate con la dicitura Importante, poiché contengono raccomandazioni o riepiloghi dei seguenti avvertimenti, riferendosi a specifici componenti o situazioni di utilizzo. Prestare attenzione alle seguenti avvertenze e precauzioni.

PRECAUZIONI

Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e utilizzate in base alle istruzioni riportate nel presente manuale. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla sezione Compatibilità elettromagnetica a pagina 75.

Per mantenere l'interferenza elettromagnetica (IEM) entro i limiti previsti, utilizzare il sistema GlideScope con i cavi, i componenti e gli accessori specificati o forniti da Verathon®. Consultare le sezioni Accessori e parti del sistema e Specifiche di prodotto per ulteriori informazioni. L'utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli specificati o forniti può causare un aumento delle emissioni o un calo dell'immunità del sistema.

Non utilizzare il sistema GlideScope vicino a, o impilato su altre apparecchiature. Qualora risultasse necessario posizionare il sistema vicino o sopra ad altre apparecchiature, controllarne il corretto funzionamento in base alla configurazione in uso.

Questo dispositivo può emettere energia proveniente dalla frequenza radio e in generale non dovrebbe causare interferenze nocive ad altri dispositivi collocati nelle vicinanze. Non c'è alcuna garanzia che l'interferenza non influenzi una particolare installazione. Se si riscontra un peggioramento delle prestazioni di questo dispositivo o di altri dispositivi che vengono attivati insieme al sistema, questo calo potrebbe essere causato da un'interferenza. In tal caso, tentare di eliminare l'interferenza attenendosi alle procedure indicate di seguito:

• Accendere e spegnere i dispositivi situati in prossimità del sistema per individuare la fonte dell'interferenza

• Riorientare o spostare il sistema o gli altri dispositivi

• Aumentare la distanza tra i dispositivi

• Collegare il dispositivo a una presa che non appartenga al circuito a cui sono collegati gli altri dispositivi

• Eliminare o ridurre l'IEM utilizzando soluzioni tecniche (come ad esempio una schermatura)

• Acquistare dispositivi medicali conformi agli standard IEC 60601-1-2 EMC

Poiché i dispositivi portatili e mobili per la comunicazione in radiofrequenza (tra cui i telefoni cellulari) possono influenzare il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali, tenere in considerazione le relative indicazioni mentre il sistema è in uso.

ATTENZIONE


Il sistema contiene componenti elettronici che potrebbero essere danneggiati dalle apparecchiature di lavaggio automatizzate e ad ultrasuoni. Non utilizzare dispositivi a ultrasuoni o apparecchiature di lavaggio automatizzate per eseguire la pulizia di questo prodotto.

ATTENZIONE

Durante la pulizia dei video laringoscopi, non utilizzare spazzole metalliche o abrasive, spugne abrasive o strumenti rigidi, poiché potrebbero graffiare la superficie dell'unità o la finestra di protezione della videocamera e della luce, danneggiando in modo permanente il dispositivo.

ATTENZIONE

Sulle videocamere è possibile utilizzare la candeggina, ma prestando particolare attenzione ai componenti in acciaio inossidabile per evitarne la corrosione.

ATTENZIONE

Durante la pulizia dello schermo del monitor video, non utilizzare sostanze abrasive, spazzole, spugne o strumenti onde evitare di graffiarne la superficie, causando un danno permanente al dispositivo.

ATTENZIONE

Rischio di danni permanenti all'apparecchiatura. Questo prodotto è sensibile al calore e i relativi componenti elettronici potrebbero venire danneggiati. Non esporre il sistema a temperature superiori a 60°C (140°F) e non utilizzare dispositivi quali autoclavi o pastorizzatori. L'utilizzo di questi metodi per pulire, disinfettare o sterilizzare il sistema causa danni permanenti al dispositivo e l'annullamento della garanzia. Fare riferimento al capitolo Pulizia e disinfezione per consultare l'elenco dei prodotti e delle procedure approvati per la pulizia.

ATTENZIONE

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AVVERTENZE

Diverse parti della lama Stat che entrano in contatto con il paziente possono superare i 41 °C (106 °F) durante il normale funzionamento:

• La prima parte è quella che ospita la luce LED che circonda la videocamera. Se il dispositivo viene utilizzato come indicato, il contatto continuo con questa parte è improbabile poiché, se il tessuto entra in contatto con la videocamera, si perde completamente la visuale ed è quindi necessario muovere immediatamente il dispositivo per ottenere di nuovo la visuale delle vie aeree.

• La seconda parte è la zona che circonda la videocamera, fuori dalla visuale. Il contatto continuo con questa parte è improbabile poiché il dispositivo non viene mai tenuto nella stessa posizione per più di 1 minuto.

Se viene mantenuto un contatto continuo per più di 1 minuto, è possibile causare ustioni del tessuto mucoso.

AVVERTENZA

Se GlideScope Direct è attivato per un lungo periodo di tempo, la temperatura di superficie della punta della lama, dove sono collocate luce e videocamera, potrebbe superare i 41 °C (106 °F).

AVVERTENZA

Quando si indirizza il tubo endotracheale verso la punta distale del video laringoscopio, guardare l'interno della bocca del paziente e non lo schermo del monitor video. In caso contrario, potrebbero verificarsi lesioni alle tonsille o al palato molle.

AVVERTENZA

Prima di ogni utilizzo, assicurarsi che lo strumento funzioni correttamente e non siano presenti danni. Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato. Assicurarsi sempre che siano immediatamente disponibili altri metodi e apparecchi per la gestione delle vie aeree.

Riferire qualsiasi possibile difetto all'assistenza clienti Verathon®. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

AVVERTENZA

Poiché i sistemi GlideScope vengono forniti non sterili, è necessario eseguirne la pulizia e la disinfezione ad alto livello prima dell'utilizzo.

AVVERTENZA



Poiché sussiste il rischio che il dispositivo venga contaminato con sangue o fluidi corporei in grado di trasmettere agenti patogeni, tutte le strutture in cui viene eseguita la pulizia devono essere conformi allo standard (U.S.A.) OSHA 29 CFR 1910.1030 "Bloodborne Pathogens" (agenti patogeni veicolati dal sangue) o a standard equivalenti.

AVVERTENZA

Seguire le istruzioni del produttore relative alla gestione e allo smaltimento dei detergenti per la pulizia, la disinfezione o la sterilizzazione riportate nel presente manuale.

AVVERTENZA

La disponibilità di prodotti per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione varia in base al paese e Verathon non può testare i prodotti in ogni mercato. Per ulteriori informazioni, contattare l'assistenza clienti Verathon. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

AVVERTENZA

Questo prodotto può essere pulito, disinfettato o sterilizzato attuando unicamente le procedure autorizzate a basse temperature descritte nel presente manuale. I metodi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione indicati sono consigliati da Verathon in base all'efficacia o alla compatibilità dei materiali dei componenti.

AVVERTENZA

È fondamentale eseguire la pulizia del componente prima della disinfezione o della sterilizzazione. Se la pulizia viene eseguita in modo errato, lo strumento potrebbe risultare contaminato anche al termine della procedura di disinfezione o sterilizzazione.

Durante la pulizia, verificare che tutto il materiale estraneo venga rimosso dalla superficie del dispositivo. In questo modo gli ingredienti attivi del metodo di disinfezione scelto possono coprire tutte le superfici.

AVVERTENZA

Non posizionare la videocamera nell'alloggiamento se è presente contaminazione nei componenti.

AVVERTENZA

Per salvaguardare la sicurezza elettrica, utilizzare solo l'alimentatore approvato per uso medico fornito.

AVVERTENZA


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Per ridurre il rischio di scosse elettriche, utilizzare solo gli accessori e le periferiche consigliati da Verathon®.

AVVERTENZA

Pericolo di scosse elettriche. Non tentare di aprire i componenti di sistema. Questo potrebbe provocare gravi lesioni all'operatore o danni allo strumento, annullando la garanzia. Contattare l'assistenza clienti Verathon per qualsiasi necessità.

AVVERTENZA

Non è consentita alcuna modifica all'apparecchiatura.

AVVERTENZA

Il monitor esterno deve essere un'apparecchiatura medicale approvata.

AVVERTENZA

Utilizzare solo un'unità flash USB passiva. Non utilizzare unità USB alimentate da una fonte esterna.

AVVERTENZA

Durante la pulizia dell'adattatore, utilizzare un panno imbevuto con alcol isopropilico nella parte esterna dell'involucro. Non immergere in acqua l'adattatore.

AVVERTENZA

Non utilizzare l'adattatore in presenza di sostanze anestetiche infiammabili.

AVVERTENZA

Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare i componenti monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione possono provocare rischi di contaminazione del dispositivo.

AVVERTENZA


DESCRIZIONE DEL PRODOTTOIl sistema GlideScope AVL è lo strumento ideale per i medici e gli operatori sanitari che necessitano di un metodo efficace per gestire vie aeree con accesso standard e difficile. Può essere utilizzato per l'intubazione di vie aeree normali, anteriori, nei pazienti neonatali, obesi e con estensione del collo limitata. Inoltre, è utile ai seguenti scopi: didattico, verifica del posizionamento del tubo endotracheale (ETT), intubazione nasale e sostituzione ETT. L'utilizzo, l'apprendimento e l'insegnamento del sistema AVL sono facili e intuitivi. È ideale per strutture di emergenza e terapia intensiva e si integra nelle applicazioni standard in pronto soccorso, sale operatorie, reparti di terapia intensiva e terapia intensiva neonatale.

Il sistema combina una videocamera digitale a colori ad alta risoluzione, una sorgente luminosa LED integrata e il meccanismo antiappannamento Reveal™. Le videocamere AVL e la lama GlideScope Direct sono collegate direttamente a un monitor video digitale a colori per una visualizzazione in tempo reale della procedura.

Con il sistema è consigliato l'uso di un mandrino per tubo endotracheale, in particolare con il mandrino rigido GlideRite®, il quale fa da complemento all'angolo della lama. Per ulteriori informazioni in merito al mandrino, consultare il Manuale di funzionamento e manutenzione del mandrino rigido GlideRite.

MONITOR VIDEO GLIDESCOPEIl monitor può registrare direttamente foto e video in un'unità flash USB per archiviazione e consultazione futura. Il monitor è dotato di un'uscita video DVI mediante un connettore HDMI. Si consiglia di utilizzare il cavo HDMI-DVI fornito da Verathon® per eseguire la connessione a un monitor esterno approvato clinicamente. È possibile utilizzare il monitor eseguendone la connessione all'alimentatore di tipo medicale fornito da Verathon o utilizzando la batteria interna e ricaricabile agli ioni di litio.

Talvolta Verathon rende disponibili gli aggiornamenti dei software per il monitor video Glidescope. Il presente manuale riporta la versione più aggiornata del software per il monitor video Glidescope. Se il monitor non funziona come descritto in questo manuale o se è necessario determinare se il software deve essere aggiornato, contattare l'assistenza clienti Verathon.

Figura 1. Monitor video GlideScope

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SISTEMA MONOUSOIl sistema monouso AVL può essere utilizzato scegliendo tra tre videocamere e diverse lame Stat GVL®. Le lame Stat GVL monouso sono disponibili in una vasta gamma di dimensioni, consentendo in questo modo ai medici di soddisfare tutti i requisiti di taglia dei pazienti, dai neonati prematuri agli adulti di corporatura grossa.

I seguenti componenti possono essere inclusi nel sistema:

• Monitor video GlideScope

• Videocamera AVL 1-2 (per pazienti neonatali e pediatrici)

○ Lama Stat GVL 0, per pazienti con peso inferiore a 1,5 kg (3,3 libbre)*

○ Lama Stat GVL 1, per pazienti con peso compreso tra 1,5 e 3,8 kg (3,3 - 8,4 libbre)*

○ Lama Stat GVL 2, per pazienti con peso compreso tra 1,8 e 10 kg (4 - 22 libbre)*

○ Lama Stat GVL 2.5, per pazienti con peso compreso tra 10 e 28 kg (22 - 61,7 libbre)*

• Videocamera AVL 3-4 (per pazienti pediatrici e adulti)

○ Lama Stat GVL 3, per pazienti con peso compreso tra 10 kg e adulti (22 libbre - adulti)*

○ Lama Stat GVL 4, per pazienti con peso compreso tra 40 kg e adulti di corporatura grossa (88,2 libbre - adulti di corporatura grossa)*

• Videocamera 2.0 grande (3-4 per pazienti pediatrici e adulti)

○ Lama Stat GVL 3, per pazienti con peso compreso tra 10 kg e adulti (22 libbre - adulti)*

○ Lama Stat GVL 4, per pazienti con peso compreso tra 40 kg e adulti di corporatura grossa (88,2 libbre - adulti di corporatura grossa)*

• Mandrino rigido GlideRite® (consigliato per l'utilizzo con videocamera AVL 3-4 o videocamera 2.0 grande)

* Le categorie di peso indicate sono approssimative; è necessaria una valutazione specifica del paziente da parte di un medico.

Nota: le videocamere 2.0 richiedono la versione di software del sistema 3.9 o successiva. Per ulteriori informazioni, si consulti Software del sistema alla pagina 60.


Figura 2. Sistema monouso GlideScope AVL

LAMA GLIDESCOPE DIRECT La lama Direct GlideScope è progettata per l'uso con il monitor video GlideScope. La forma di GlideScope Direct ricorda quella di un tradizionale laringoscopio diretto Macintosh, con l'aggiunta di una videocamera accanto all'estremità della lama che consente al contempo la laringoscopia e la visualizzazione video delle vie aeree. L'utente può in questo modo visualizzare la laringe, ricevere formazione da un istruttore e, grazie alla combinazione con il monitor del sistema, acquisire l'immagine a fini di documentazione, controllo di qualità e insegnamento.

La lama Direct GlideScope non offre impostazioni con gli stessi vantaggi dei video laringoscopi GlideScope nel caso in cui non sia possibile ottenere la linea di visibilità richiesta. Solitamente, questo caso si verifica in pazienti con vie aeree di difficile gestione (grado 3 o 4 della scala Cormack-Lehane). Tuttavia, le istruzioni riguardo la laringoscopia diretta saranno facilitate. Nel caso in cui GlideScope Direct non sia in grado di fornire un'adeguata visualizzazione della laringe, l'operatore che si occupa della gestione delle vie aeree può facilmente eseguire la conversione a videocamera monouso e lama Stat GVL® per una visualizzazione ottimale.

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Figura 3. Lama GlideScope Direct

11Manuale di funzionamento e manutenzione: Introduzione

INTRODUZIONE

ACCESSORI E PARTI DEL SISTEMAIl sistema è costituito dai seguenti componenti.

Tabella 1. Componenti del sistema

ACCESSORI E PARTI

Componenti necessari

Monitor video GlideScope Videocamere (solo per sistemi monouso)

Dimensioni lama Stat GVL® 0, 1, 2, 2.5, 3 e 4 (solo per sistemi monouso)

Smart Cable (per videocamera 2.0)

Nota: il cavo è stato ridotto a puro scopo illustrativo.

Adattatore di alimentazione da 12 V CC per monitor video

Cavo di alimentazione

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ACCESSORI E PARTI

Componenti facoltativi

Carrello Premium Supporto mobile Contenitore accessori universale

Nota: per l'utilizzo insieme al supporto portatile AVL

Unità flash USB per contenuti multimediali

Alloggiamento per videocamera

GlideScope Direct Kit di montaggio supporto fisso Cavo HDMI-DVI

Mandrino DLT GlideRite®

Nota: per tubi endotracheali da 6,0 mm o superiori

Mandrino rigido GlideRite*Nota: per tubi endotracheali

da 6,0 mm o superiori

Mandrino monouso GlideRite (piccolo)

Nota: per tubi endotracheali da 3,0–4,0 mm


IMPOSTAZIONI LINGUAIl software del monitor video GlideScope è disponibile in più lingue. Per modificare la lingua utilizzata nel sistema, è necessario installare una nuova versione del software mediante un'unità flash USB. Per ulteriori informazioni, contattare l'assistenza clienti Verathon® o il rappresentante di fiducia. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

COMPONENTI DEL VIDEO LARINGOSCOPIO

Figura 4. Componenti del video laringoscopio monouso

Videocamera e luce

Lama Stat monouso

Videocamera

Cavo video

Smart Cable

Figura 5. Lama GlideScope Direct

Cavo video (ridotto per illustrazione)

Connettore (collegato al monitor)

Cappuccio di pulizia Videocamera e luce

Lama di sollevamento

Impugnatura


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PULSANTI, ICONE E COLLEGAMENTI Il componente principale del sistema è il monitor digitale a colori. La parte anteriore del monitor comprende lo schermo e i pulsanti per il funzionamento del sistema.

Il pannello posteriore del monitor include le prese e le porte per il collegamento del cavo di alimentazione, del cavo video, del cavo HDMI-DVI per schermo video esterno e dell'unità flash USB. Quando una porta o una presa non vengono utilizzate, si consiglia di chiuderle con l'apposita protezione in gomma in modo da proteggere i connettori esposti da polvere e altri agenti contaminanti. La parte posteriore del monitor video è inoltre dotata di una piastra di montaggio che consente di collegare il monitor a un supporto mobile o fisso.

Figura 6. Tastiera del monitor video GlideScope

Pulsante Accensione/spegnimento

Pulsante Istantanea

Pulsante Registra Pulsante Video esterno

Pulsante Istruzioni

Indicatore batteria

Tabella 2. Pulsanti della tastiera

PULSANTE FUNZIONE

Accensione/spegnimento: premere e rilasciare per accendere il monitor. Premere e tenere premuto per spegnerlo.

Nota: se il monitor si blocca in qualsiasi momento durante l'utilizzo, tenere premuto il pulsante di Accensione/spegnimento per 10 secondi per reimpostare il sistema.

Registra: premere per avviare e interrompere la registrazione direttamente sull'unità flash USB collegata alla porta USB. Durante la registrazione, l'indicatore LED rosso a destra del pulsante è acceso e sullo schermo viene visualizzata l'icona di registrazione .

Nota: per poter registrare un video, è necessario collegare un'unità flash USB all'apposita porta USB nel monitor.

Istantanea: premere questo pulsante per salvare nell'unità flash USB un'istantanea dell'immagine visualizzata in tempo reale. È possibile eseguire un'istantanea durante una registrazione video o in modo indipendente.

Nota: per poter acquisire un'istantanea, è necessario collegare un'unità flash USB all'apposita porta USB nel monitor.

Video esterno: premere per visualizzare il video su un monitor esterno. Il LED giallo a destra del pulsante si accende per indicare l'attivazione della funzione. Premere nuovamente il pulsante per disattivare il video esterno.

Nota: per visualizzare il video su un monitor esterno è necessario collegare un cavo HDMI-DVI.

Istruzioni: se non è collegata alcuna unità flash USB al monitor, tenere premuto questo pulsante per accedere al video di istruzioni. Se un'unità flash USB è collegata al monitor, tenere premuto questo pulsante per accedere al menu di riproduzione.

Nota: il menu di riproduzione è accessibile solo se il monitor video GlideScope utilizza la versione 3.4 o successiva del software e se l'unità flash USB è inserita nel monitor.


PULSANTE FUNZIONE

Indicatore batteria: Il LED è:Verde: l'unità è completamente caricaRosso: l'unità si sta caricandoRosso lampeggiante: la batteria presenta dei problemi. Caricare l'unità per 6 ore; se il LED lampeggia ancora contattare l'assistenza clienti Verathon®.

Tabella 3. Icone sullo schermo

ICONA FUNZIONE

Stato batteria: l'icona Stato batteria indica la carica rimanente e al di sopra di essa viene visualizzato il relativo valore in percentuale. Se l'icona è rossa, è necessario caricare la batteria il prima possibile. (Vedere Caricamento della batteria del monitor). Quando la batteria si trova in carica, viene visualizzato un fulmine insieme all'icona dello stato batteria.

Conferma dell'avanzamento: mentre l'utente tiene premuto il pulsante, l'operazione si carica. Se l'utente rilascia il pulsante prima del completamento della procedura, l'operazione viene annullata.

Conto alla rovescia per lo spegnimento: il sistema si spegnerà entro breve. Se ciò si verifica perché è stata attivata la funzionalità di spegnimento automatico per il risparmio energetico, premendo qualsiasi pulsante la sequenza di spegnimento verrà interrotta.

Nota: è possibile regolare o disattivare la funzionalità di spegnimento automatico nella schermata delle impostazioni dell'utente. Per ulteriori informazioni, consultare Configurazione delle impostazioni dell'utente a pagina 27.

Unità flash USB: viene rilevata un'unità flash USB.

Durante la registrazione, a fianco dell'icona viene visualizzato un numero che rappresenta approssimativamente la quantità di spazio utilizzato nell'unità flash USB. Quando lo spazio libero disponibile sull'unità flash USB si esaurisce, la registrazione viene interrotta.

Unità USB non compatibile: l'unità flash USB collegata al monitor non è adatta alle registrazioni video. (Questa situazione si verifica solitamente in caso di utilizzo di un'unità flash USB di vecchia generazione ed economica, non in grado di sostenere la velocità necessaria per il salvataggio di video in tempo reale.)

Unità flash USB non trovata: è necessario inserire un'unità USB nella porta USB.

Collegare il cavo video: la videocamera o il video laringoscopio non è collegato al monitor.

Registrazione: il sistema sta registrando il video sull'unità flash USB.

Nota: non rimuovere l'unità flash USB durante la registrazione o quest'ultima andrà persa.

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ICONA FUNZIONE

Salvataggio istantanea: il sistema sta salvando un'istantanea nell'unità flash USB.

Nota: non rimuovere l'unità flash USB durante il salvataggio di un'istantanea o quest'ultima andrà persa.

Salvataggio file: il sistema sta salvando un file registrato nell'unità flash USB.

Nota: non rimuovere l'unità flash USB finché questa icona è visualizzata o la registrazione andrà persa.

Monitor esterno: il collegamento HDMI-DVI per il video esterno è stato stabilito. È ora possibile visualizzare il video su un monitor esterno.

Clessidra: attendere finché il sistema non è pronto a svolgere l'azione successiva.

Registrazione audio attiva: l'audio viene registrato nel video.

Nota: per impostazione predefinita, la registrazione audio è disattivata; per questo motivo l'audio viene registrato nei video solo attivando l'opzione nelle impostazioni utente.

Freccia Indietro: tornare alla schermata precedente.

Freccia Su: selezionare il file precedente per la riproduzione.

Freccia Giù: selezionare il file successivo per la riproduzione.

Riproduci: riprodurre il file selezionato o avviare la riproduzione di un video in pausa.

Pausa: sospendere la riproduzione di un video.

Istantanea: nel menu di riproduzione, questa icona indica che il file in questione è un'istantanea.

Video: nel menu di riproduzione, questa icona indica che il file in questione è un video.


Figura 7. Pannello posteriore del monitor video GlideScope

Porta di uscita video: collegare il cavo HDMI-DVI del monitor esterno

Porta cavo video: collegare il cavo video

Identificazione prodotto: include il numero di serie del prodotto

Porta USB: collegare un'unità flash USB per registrare video o acquisire istantanee

Presa di alimentazione: collegare lo spinotto dall'adattatore di alimentazione da 12 V

Piastra di montaggio: collegare il monitor a un supporto mobile o fisso

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CONFIGURAZIONE INIZIALE

Per ridurre il rischio di scosse elettriche, utilizzare solo gli accessori e le periferiche consigliati da Verathon®.

AVVERTENZA

Se il sistema viene utilizzato per la prima volta, Verathon® consiglia di ispezionare i componenti, impostare il sistema ed eseguire un test funzionale. Completare le seguenti procedure:

1. Esecuzione dell'ispezione iniziale − Verificare che durante la spedizione il sistema non abbia subito danni fisici.

2. Installazione del monitor video GlideScope (facoltativo) − Installare il monitor video GlideScope su un supporto mobile o fisso.

3. Caricamento della batteria del monitor − È possibile utilizzare il sistema mentre la batteria è in carica.

Nota: è possibile utilizzare il monitor senza caricare la batteria; basta collegare l'adattatore di alimentazione da 12 V CC per monitor video GlideScope fornito insieme all'unità.

4. Collegamento del cavo video o Smart Cable al monitor − Collegare il cavo che collega la videocamera o il video laringoscopio al monitor e che consente di trasmettere i dati video.

5. Collegamento dello Smart Cable alla videocamera (solo videocamera 2.0) − Collegare lo Smart Cable a una videocamera GlideScope 2.0.

6. Collegamento a un monitor esterno (facoltativo) − Collegare il monitor a un dispositivo esterno, come ad esempio uno schermo più grande, utilizzando il cavo HDMI-DVI.

7. Configurazione delle impostazioni dell'utente − Inserire i dati personalizzati della struttura e configurare le impostazioni di data e ora.

8. Esecuzione del controllo funzionale − Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, eseguire un controllo funzionale per garantirne il corretto funzionamento.

PROCEdURA 1. ESECUZIONE dELL'ISPEZIONE INIZIALE

Quando si riceve il sistema, Verathon consiglia di far eseguire un'ispezione visiva completa del sistema a un operatore esperto per verificare che durante la spedizione lo strumento non abbia subito danni fisici.

1. Verificare di aver ricevuto tutti i componenti necessari al corretto funzionamento del sistema facendo riferimento alla distinta fornita insieme al dispositivo.

2. Verificare che i componenti non siano danneggiati.

3. Se alcuni componenti non sono presenti o sono danneggiati, contattare il corriere, l'Assistenza clienti Verathon o il rappresentante locale. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.


19Manuale di funzionamento e manutenzione: Configurazione iniziale

PROCEdURA 2. INSTALLAZIONE dEL MONITOR VIdEO GLIdESCOPE (FACOLTATIVO)

Se si desidera installare il sistema su un supporto, utilizzare una delle configurazioni seguenti:

• Montare il sistema su un carrello Premium o su un supporto mobile (Figura 8 o Figura 9). Queste soluzioni semplificano lo spostamento del sistema da una postazione all'altra.

• Montare il sistema su un supporto fisso (Figura 10).

Questa procedura include le istruzioni per assemblare il supporto mobile, installare il sistema su di esso o sul supporto mobile o un supporto fisso e regolare l'angolazione del monitor.

Figura 8. Carrello Premium Figura 9. Supporto mobile Figura 10. Supporto fisso

Supporto fisso

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FISSAGGIO dEL MONITOR A UN SUPPORTO MOBILE O FISSO

1. Se si sta utilizzando il carrello Premium o il supporto portatile AVL GlideScope, seguire le istruzioni fornite con il componente per eseguire l'assemblaggio.

2. Per l'installazione su un supporto fisso, posizionare la staffa di montaggio sul supporto e serrare la manopola di fissaggio della staffa, in modo che il supporto fisso risulti ben saldo.

Manopola di fissaggio della staffa

3. Indipendentemente dal tipo di montaggio del sistema, su supporto fisso o mobile, assicurarsi che il perno di bloccaggio e la levetta di rilascio rapido si trovino in posizione di sblocco (orizzontale).

Levetta di rilascio rapido in posizione di sblocco

Perno di bloccaggio inposizione di sblocco

4. Tenendo la piastra di bloccaggio a sgancio rapido in modo che la testa della vite di montaggio sia opposta rispetto a voi e la più grande delle due flange si trovi a sinistra, inserire un perno di posizionamento nel foro a destra sulla piastra di bloccaggio come indicato nell’immagine che segue.


5. Installare la piastra di bloccaggio di rilascio rapido nel senso indicato nelle figure e avvitarla al pannello posteriore del monitor.

Piastra di bloccaggio a sgancio rapido

6. Posizionare la piastra di bloccaggio del monitor sul supporto a rilascio rapido. Il posizionamento è stato eseguito correttamente se il monitor risulta stabile sul supporto e la levetta di rilascio rapido scatta automaticamente in posizione di blocco (verso il basso).

7. Controllare che la levetta di rilascio rapido si trovi in posizione di blocco (verso il basso) in modo da garantire che il monitor sia installato saldamente.

Levetta di rilascio rapidoin posizione di blocco

8. Portare il perno di bloccaggio in posizione di blocco (verso il basso) per garantire che la levetta di rilascio rapido rimanga in posizione di blocco.

Perno di bloccaggio in posizione di blocco

22

REGOLAZIONE dELL'ANGOLAZIONE dEL MONITOR

Prima di iniziare a utilizzare il monitor video, regolarne l'angolazione per garantire una visualizzazione ottimale. L'angolazione perfetta riduce al minimo il riflesso e ottimizza la visibilità.

1. Ruotare la manopola di regolazione dell'angolazione in senso antiorario.

Manopola di regolazione

dell'angolazione

2. Inclinare il monitor fino a ottenere l'angolazione desiderata.

3. Ruotare la manopola di regolazione dell'angolazione in senso orario per fissare il monitor nella posizione desiderata.

4. Per collegare un alloggiamento videocamera, consultare la procedura Collegamento dell'alloggiamento videocamera (facoltativo).

PROCEdURA 3. COLLEGAMENTO dELL'ALLOGGIAMENTO VIdEOCAMERA (FACOLTATIVO)

È possibile collegare un alloggiamento videocamera al supporto mobile o fisso.

1. Avvitare il morsetto centrale del supporto all'alloggiamento videocamera.

2. Collegare il morsetto centrale del supporto e l'alloggiamento della videocamera al supporto e ruotare in senso orario la manopola per serrare.


PROCEdURA 4. CARICAMENTO dELLA BATTERIA dEL MONITOR

Per salvaguardare la sicurezza elettrica, utilizzare solo l'alimentatore approvato per uso medico fornito.

AVVERTENZA

Il monitor video GlideScope viene fornito con una batteria interna agli ioni di litio. Verathon® consiglia di caricare completamente la batteria prima del primo utilizzo.

In normali condizioni di funzionamento, una batteria completamente carica ha una durata di circa 90 minuti o superiore prima che sia necessaria la ricarica. Per una durata ottimale, controllare sempre che la batteria sia completamente carica prima di utilizzare il monitor in modalità batteria. Caricare la batteria a una temperatura compresa tra 0 e 35 °C (32 - 95 °F).

La percentuale visualizzata sopra l'icona Stato batteria indica la carica rimanente.

Figura 11. Icone di stato batteria

19% o meno di carica della batteria rimanente. Caricare la batteria.

Dal 20% al 50% di carica della batteria rimanente.

Dal 51% al 82% di carica della batteria rimanente.

La batteria è all’83% della carica completa. Il fulmine indica che la batteria è in carica.

1. Collegare l'adattatore di alimentazione da 12 V CC per monitor video al cavo di alimentazione.

2. Nel pannello posteriore del monitor, rimuovere la protezione della presa di alimentazione e collegare l'adattatore da 12 V CC alla presa.

3. Inserire l'alimentazione in una presa di corrente di tipo ospedaliero.

4. Lasciare la batteria in carica. Potrebbero essere necessarie fino a 6 ore per caricare completamente la batteria.

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PROCEdURA 5. COLLEGAMENTO dEL CAVO VIdEO O SMART CABLE AL MONITOR

Questa procedura consente di collegare il cavo video o lo Smart Cable al monitor che mostra l'immagine trasmessa dalla videocamera.

Controllare che il monitor video sia spento prima di collegare o scollegare il cavo video o lo Smart Cable.

1. Allineare la freccia presente sul cavo video o sullo Smart Cable alla freccia presente sulla porta del cavo video.

2. Inserire il cavo nella porta. Il cavo sarà collegato correttamente quando si udirà un "clic".

Nota: per scollegare il cavo dal monitor, ruotare l'anello connettore seguendo la direzione indicata dalla freccia.

Anello connettore


PROCEdURA 6. COLLEGAMENTO dELLO SMART CABLE ALLA VIdEOCAMERA (SOLO VIdEOCAMERA 2.0)

È possibile utilizzare lo Smart Cable per collegare le videocamere 2.0 GlideScope al monitor video GlideScope.

Nota: le videocamere 2.0 richiedono la versione di software del sistema 3.9 o successiva. Per ulteriori informazioni, si consulti Software del sistema alla pagina 60.

1. Dopo aver collegato lo Smart Cable al monitor come descritto nella sezione Collegamento del cavo video o Smart Cable al monitor alla pagina 24, afferrare l’altra estremità dello Smart Cable con una mano.

2. Tenendo la videocamera con l’altra mano, allineare i connettori HDMI sullo Smart Cable e sulla videocamera.

3. Inserire il connettore HDMI dello Smart Cable nel connettore sulla videocamera.

4. Spingere a fondo lo Smart Cable nell’apposito alloggiamento sulla videocamera in modo che non si muova.

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PROCEdURA 7. COLLEGAMENTO A UN MONITOR ESTERNO (FACOLTATIVO)

Il monitor esterno deve essere un'apparecchiatura medicale approvata.

AVVERTENZA

Utilizzando un cavo HDMI-DVI, è possibile collegare il monitor video GlideScope a un monitor esterno approvato per uso medico. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante dell'assistenza clienti Verathon®.

Nota: la qualità dell'immagine visualizzata su un monitor esterno può variare in base alla risoluzione del monitor stesso.

Nota: per mantenere l'interferenza elettromagnetica (IEM) entro i limiti previsti, utilizzare il sistema con i cavi, i componenti e gli accessori specificati o forniti da Verathon. Consultare le sezioni Accessori e parti del sistema e Specifiche dei componenti per ulteriori informazioni. L'utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli specificati o forniti può causare un aumento delle emissioni o un calo dell'immunità del sistema.

1. Controllare che il monitor video sia spento.

2. Rimuovere la protezione HDMI dalla porta uscita video situata nella parte posteriore del monitor.

3. Collegare l'estremità HDMI del cavo alla porta uscita video.

Porta di uscita video

4. Collegare l'altra estremità del cavo alla porta DVI di un monitor esterno approvato per uso medico.

5. Premere il pulsante Accensione/spegnimento . Il monitor si accende.

6. Premere il pulsante Video esterno . Se il collegamento viene eseguito correttamente, il LED dell'indicatore a destra del pulsante si illumina e il video viene visualizzato sul monitor esterno.

7. Per interrompere la visualizzazione di un video su un monitor esterno, premere di nuovo il pulsante Video esterno .

8. Prima di disconnettere il cavo HDMI-DVI, controllare che il monitor video sia spento.


PROCEdURA 8. CONFIGURAZIONE dELLE IMPOSTAZIONI dELL'UTENTE

È possibile configurare le seguenti impostazioni direttamente sull'unità.

• Data e ora• Formato data e ora• Tono tasti• Spegnimento automatico

• Registrazione audio• Registrazione automatica• Video esterno automatico• Nome clinica

Come illustrato nella Figura 13, la seconda pagina delle impostazioni dell'utente è disponibile solo se il monitor video GlideScope esegue la versione 3.4 o successiva del software. La pagina delle impostazioni dell'utente consente di visualizzare le informazioni relative all'utilizzo del sistema e non contiene impostazioni configurabili. Se si desidera aggiornare il software, consultare la sezione Software del sistema a pagina 60.

Figura 12. Pagina 1 della schermata delle impostazioni dell'utente

Modalità Esci

GlideScope Impostazioni Utente

Modifica data, ora e impostazioni01-15-2014 20:35:51 US

UBL Version: 1.4Core Version: 3.4Tutorial Version: 1.3Baton Version:

Tono tasti: OFFRegistrazione audio: ONVideo esterno automatico: OFFNome struttura: NOME STRUTTURA

Spegnimento automatico: OFFRegistrazione automatica: OFF

Pagina successiva

NOTA: COLLEGARE L'ADATTATORE DI ALIMENTAZIONE PER ABILITARE L'AGGIORNAMENTO DEL SOFTWARE

UBoot Version: 2.1Filesystem Version: 3.5App Version: 3.5

+-

Figura 13. Pagina 2 della schermata delle impostazioni dell'utente

Video-cameraCicli di avviamento: 19Tempo di funzionamento: 0 d 11 h 30 m

Indietro

GlideScope Impostazioni UtenteMonitorCicli di avviamento: 3Tempo di funzionamento: 0 d 0 h 30 m

Livello batteria: 94%Nessuna unità USB rilevata.

Scarica dati monitor

Scarica dati video-camera

LamaCicli di avviamento: 370

1. Rimuovere eventuali unità flash USB collegate al monitor.


3. Tenere premuto il pulsante Istruzioni e, contemporaneamente premere il pulsante Istantanea . La schermata delle impostazioni dell'utente viene visualizzata sul monitor. Le impostazioni configurabili dall'utente vengono visualizzate in giallo, mentre l'impostazione selezionata viene visualizzata in rosso.

4. È possibile personalizzare le impostazioni utente utilizzando i seguenti pulsanti:

• Premere il pulsante Registra per selezionare il parametro da impostare.

• Premere il pulsante Istantanea per diminuire il valore del parametro.

• Premere il pulsante Video esterno per aumentare il valore del parametro.

• Quando viene inserito il nome della struttura, il pulsante Istruzioni sposta la selezione alla lettera seguente. Premere due volte il pulsante Registra per spostare nuovamente la selezione all'impostazione relativa a data e ora.

• Per visualizzare la seconda pagina delle impostazioni dell'utente, premere il pulsante Registra finché l'opzione Pagina successiva viene evidenziata in rosso, quindi premere il pulsante Istruzioni

. Per uscire dalla seconda pagina delle impostazioni dell'utente, premere nuovamente il pulsante Istruzioni .

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5. Al termine della personalizzazione delle impostazioni, premere il pulsante Registra finché l'opzione Esci risulta disponibile nella barra grigia, quindi premere il pulsante Istruzioni . Questa procedura consente di salvare i parametri modificati e la schermata delle impostazioni dell'utente viene chiusa.

PROCEdURA 9. ESECUZIONE dEL CONTROLLO FUNZIONALE

Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, eseguire il seguente controllo funzionale per garantire il corretto funzionamento del sistema. Contattare il rappresentante Verathon® locale o l'assistenza clienti Verathon se il sistema non funziona come descritto di seguito. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

1. Caricare completamente la batteria del monitor (l'operazione potrebbe richiedere circa 6 ore).

2. Collegamento del cavo video al monitor.


4. Guardare lo schermo del monitor e verificare che l'immagine visualizzata sia quella ricevuta dalla videocamera o dalla lama GlideScope Direct.

Nota: negli angoli superiori sinistro e destro del monitor potrebbe comparire una linea sottile; si tratta di una piccola parte della lama che entra nella visuale della videocamera. I bordi della lama entrano nella visuale perché il video laringoscopio è dotato di grandangolo. L'immagine funge da riferimento durante la procedura di intubazione e garantisce il corretto orientamento dell'immagine sul monitor.



5. Rimuovere la protezione della porta USB situata nella parte posteriore del monitor e inserire un'unità flash USB nella porta.

Porta USB

6. Verificare che l'unità flash USB sia stata rilevata controllando la presenza dell'icona Unità flash USB nella parte inferiore dello schermo.

7. Premere il pulsante Registra per avviare la registrazione.

8. Premere di nuovo il pulsante Registra per interrompere la registrazione.

9. Attendere che l'icona Salvataggio file scompaia dallo schermo, quindi rimuovere l'unità flash USB dal monitor.

10. Utilizzare un computer per verificare che il file video registrato (.avi) possa essere riprodotto.

Nota:

se si visualizza il file registrato su un sistema operativo Windows®, utilizzare un'applicazione come Windows Media Player®.

Se si visualizza il file video registrato su un sistema operativo Mac OS®, utilizzare una delle applicazioni riportate di seguito:

• MPlayerX (gratis nell’App StoreSM)

• VLC® (gratis sul sito http://www.videolan.org/vlc/index.html)

Se si visualizza il file video registrato su iOS®, utilizzare una delle applicazioni riportate di seguito:

• VLC per iOS (gratis nell'App Store)

• 8player lite (gratis nell'App Store)

• Media Player—PlayerXtreme™ HD (gratis nell'App Store)

http://www.videolan.org/vlc/index.html

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UTILIZZO DEL DISPOSITIVO

Prima di utilizzare il dispositivo, configurare le impostazioni in base alle istruzioni riportate nel capitolo precedente e verificarle completando la procedura a Esecuzione del controllo funzionale.

Poiché i sistemi GlideScope vengono forniti non sterili, è necessario eseguirne la pulizia e la disinfezione ad alto livello prima dell'utilizzo.

AVVERTENZA



AVVERTENZA

I video laringoscopi AVL sono dotati di un meccanismo anti-appannamento Reveal™, che riduce l'appannamento della videocamera durante la procedura di intubazione. Per consentire al video laringoscopio di entrare completamente in funzione, è necessario attendere da 30 a 120 secondi, in base alla temperatura e all'umidità presenti nell'ambiente clinico. Tuttavia, non è necessario attendere che il meccanismo anti-appannamento sia completamente funzionante per utilizzare il dispositivo; è infatti possibile avviare subito la procedura di intubazione.

Nota: Se il video laringoscopio viene conservato in un ambiente freddo, il meccanismo anti-appannamento impiegherà più tempo per raggiungere le condizioni di utilizzo ottimali.

Utilizzare il sistema attenendosi alle procedure descritte di seguito:

• Procedura 1: Collegamento del cavo video al monitor

• Procedura 2: Inserimento della videocamera nella lama Stat (solo monouso)

• Procedura 3: Preparazione del sistema GlideScope

• Procedura 4: Intubare utilizzando la videocamera e la lama Stat

• Procedura 5: Intubazione tramite GlideScope Direct

• Procedura 6: Utilizzo delle funzioni di registrazione e delle istantanee (facoltativo)

• Procedura 7: Utilizzo della funzione di riproduzione (facoltativo)


31Manuale di funzionamento e manutenzione: Utilizzo del dispositivo

PROCEdURA 1. COLLEGAMENTO dEL CAVO VIdEO AL MONITOR

Controllare che il monitor video sia spento prima di collegare o scollegare il cavo video.

Tabella 4. Dimensioni del video laringoscopio

DIMENSIONI

Lama Stat Videocamera Peso/corporatura consigliati del paziente

Lama Stat GVL® 0 Videocamera 1-2 Pazienti con peso inferiore a 1,5 kg (3,3 libbre)*

Lama Stat GVL 1 Videocamera 1-2Pazienti con peso compreso tra 1,5 - 3,8 kg

(3,3 - 8,4 libbre)*

Lama Stat GVL 2 Videocamera 1-2Pazienti con peso compreso tra 1,8 - 10 kg

(4 - 22 libbre)*

Lama Stat GVL 2,5 Videocamera 1-2Pazienti con peso compreso tra 10 - 28 kg

(22 - 61,7 libbre)*

Lama Stat GVL 3 Videocamera 3-4Pazienti con peso compreso tra 10 kg - adulti

(22 libbre - adulti)*

Lama Stat GVL 4 Videocamera 3-4Pazienti con peso compreso tra 40 kg -

adulti di corporatura grossa (88 libbre - adulti di corporatura grossa)*

* Le categorie di peso indicate sono approssimative; è necessaria una valutazione specifica del paziente da parte di un medico.

1. Controllare che il video laringoscopio e gli altri componenti del sistema siano stati correttamente puliti e disinfettati. Per ulteriori informazioni, consultare il capitolo Pulizia e disinfezione .

2. Scegliere la combinazione videocamera/lama Stat monouso più adatta al paziente considerando le informazioni riportate nella Tabella 4, la valutazione clinica del paziente, l'esperienza e il giudizio personale del medico clinico.

3. Allineare la freccia presente sul cavo video alla freccia presente sulla porta del cavo video.

4. Inserire il cavo video nella porta. Il cavo sarà collegato correttamente quando si udirà un "clic".

Nota: per scollegare il cavo video dal monitor, ruotare l'anello connettore seguendo la direzione indicata dalla freccia.

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PROCEdURA 2. INSERIMENTO dELLA VIdEOCAMERA NELLA LAMA STAT (SOLO MONOUSO)

1. Aprire l'astuccio della lama Stat GVL®, ma non rimuovere la lama Stat dalla confezione.

2. Assicurarsi che il logo sul lato della videocamera e quello sul lato della lama Stat siano allineati.

3. Far scorrere la videocamera nella lama Stat GVL fino a bloccarla in posizione. Non rimuovere la lama Stat dall'astuccio prima di iniziare l'intubazione. Ciò consente di mantenere la lama Stat più pulita possibile.

Nota: assicurarsi di non inserire la videocamera all'indietro. Corretto Non corretto

4. Estraendo la lama Stat GVL dalla confezione, ispezionarla visivamente per garantire che tutte le superfici esterne siano prive di irregolarità, bordi appuntiti, protuberanze o incrinature.

PROCEdURA 3. PREPARAZIONE dEL SISTEMA GLIdESCOPE

1. Premere il pulsante Accensione/spegnimento per accendere il monitor video.

Nota: se il monitor si blocca o non risponde durante l'utilizzo, tenere premuto il pulsante di Accensione/spegnimento per 10 secondi per riavviare il sistema.

2. Verificare che la batteria sia carica a sufficienza. Se necessario, collegare il monitor direttamente all'alimentazione.

3. Verificare che l'immagine visualizzata sullo schermo del monitor sia quella ricevuta dalla videocamera del video laringoscopio. È possibile che una piccola parte della lama Stat GVL venga visualizzata negli angoli superiori sinistro e destro del monitor.

4. Se necessario, attendere da 30 a 120 secondi per consentire al meccanismo anti-appannamento GlideScope Reveal™ di entrare completamente in funzione.

Nota: il tempo impiegato dal meccanismo anti-appannamento per essere completamente operativo varia in base alla temperatura e all'umidità presenti nell'ambiente in cui il dispositivo viene conservato o utilizzato. Se il video laringoscopio viene conservato in un ambiente freddo, il meccanismo anti-appannamento impiegherà più tempo per raggiungere le condizioni di utilizzo ottimali.

5. Per migliorare ulteriormente l'efficacia del meccanismo antiappannamento, è possibile applicare Dexide™ Fred™ Lite sulla finestra della videocamera della lama Stat.* Utilizzare la soluzione detergente seguendo le istruzioni del produttore.

* La compatibilità è stata testata fino a un'ora di esposizione continua su videocamere e lame Stat.


PROCEdURA 4. INTUBARE UTILIZZANdO LA VIdEOCAMERA E LA LAMA STAT

Se si sta utilizzando la tecnica di intubazione con lama GlideScope Direct, passare alla procedura successiva: Intubazione tramite GlideScope Direct.

Quando si indirizza il tubo endotracheale verso la punta distale del video laringoscopio, guardare l'interno della bocca del paziente e non lo schermo del monitor video. In caso contrario, potrebbero verificarsi lesioni alle tonsille o al palato molle.

AVVERTENZA

Diverse parti della lama Stat che entrano in contatto con il paziente possono superare i 41 °C (106 °F) durante il normale funzionamento:

• La prima parte è quella che ospita la luce LED che circonda la videocamera. Se il dispositivo viene utilizzato come indicato, il contatto continuo con questa parte è improbabile poiché, se il tessuto entra in contatto con la videocamera, si perde completamente la visuale ed è quindi necessario muovere immediatamente il dispositivo per ottenere di nuovo la visuale delle vie aeree.

• La seconda parte è la zona che circonda la videocamera, fuori dalla visuale. Il contatto continuo con questa parte è improbabile poiché il dispositivo non viene mai tenuto nella stessa posizione per più di 1 minuto.

Se viene mantenuto un contatto continuo per più di 1 minuto, è possibile causare ustioni del tessuto mucoso.

AVVERTENZA

Per eseguire un'intubazione, Verathon® consiglia di seguire la tecnica come descritto in questa procedura. Prima di avviare la procedura, controllare che il monitor riceva un'immagine accurata dal video laringoscopio.

1. Stabilizzare la testa del paziente.

2. Guardare nella bocca, inserire la linea mediana della lama e fare avanzare la punta nella vallecola.

3. Guardare lo schermo e sollevare l'epiglottide per visualizzare la laringe.

4. Guardare nella bocca e introdurre un tubo endotracheale lungo la lama.

5. Guardare lo schermo e completare la procedura di intubazione.

6. Se si utilizza un Mandrino rigido GlideRite®, rimuoverlo tirando verso i piedi del paziente.

34

PROCEdURA 5. INTUBAZIONE TRAMITE GLIdESCOPE dIRECT

Se GlideScope Direct è attivato per un lungo periodo di tempo, la temperatura di superficie della punta della lama, dove sono collocate luce e videocamera, potrebbe superare i 41 °C (106 °F).

AVVERTENZA



AVVERTENZA

Le tecniche seguenti sono consigliate per l'utilizzo della lama Direct GlideScope. Assicurarsi che GlideScope Direct sia stato correttamente pulito e disinfettato con un metodo di livello elevato prima dell'utilizzo.

OpziOne 1. AppROCCiO A DeSTRA

Questa opzione richiede l'utilizzo di un approccio a bocca, faringe e glottide dal lato destro.

1. Il paziente è posizionato correttamente con il collo esteso o in posizione "sniffing" classica.

2. La bocca è aperta e si fa il possibile per avere un contatto minimo con labbra e denti. GlideScope Direct è introdotto lungo il lato destro della lingua, spostata verso sinistra.

3. GlideScope Direct viene spinto lungo la base della lingua fino a raggiungere l'epiglottide. La punta di GlideScope Direct è posizionata nella vallecola sollevando l'epiglottide tramite tensione sul legamento ioepiglottico.

4. È possibile ottenere una linea di visibilità diretta della glottide sollevando l'epiglottide. L'operatore può visualizzarla direttamente mentre l'istruttore può osservare l'avanzamento sul monitor video.

5. L'utilizzo di un mandrino è facoltativo. L'operatore introduce il tubo endotracheale attraverso le corde vocali.

OpziOne 2. AppROCCiO LUnGO LA LineA MeDiAnA

Questa opzione richiede l'utilizzo di un approccio a bocca, faringe e glottide lungo la linea mediana.

1. Il paziente è posizionato correttamente con il collo esteso o in posizione "sniffing" classica.

2. Utilizzando GlideScope Direct, l'operatore avanza lungo la linea mediana per visualizzare direttamente l'epiglottide (guida alla glottide), quindi la punta di GlideScope Direct è posizionata nella vallecola sollevando l'epiglottide tramite tensione sul legamento ioepiglottico.



3. L'operatore tenta ora di ottenere una linea di visibilità della glottide mentre l'istruttore ne osserva i progressi sul monitor video.

4. Se necessario, l'operatore può anche osservare il video.

PROCEdURA 6. UTILIZZO dELLE FUNZIONI dI REGISTRAZIONE E dELLE ISTANTANEE (FACOLTATIVO)

Utilizzare solo un'unità flash USB passiva. Non utilizzare unità USB alimentate da una fonte esterna.

AVVERTENZA

Il sistema è dotato di funzionalità che consentono di eseguire registrazioni audio e video e di acquisire un'istantanea della visualizzazione in tempo reale sul monitor. Il monitor video salva questi dati in un'unità flash USB ed è poi possibile visualizzare le registrazioni o le istantanee su un computer o sul monitor video. Per ulteriori informazioni sulla visualizzazione dei file su monitor, consultare la sezione Utilizzo della funzione di riproduzione (facoltativo) a pagina 37.

Per impostazione predefinita, sul sistema la registrazione audio è disattivata. Se si desidera registrare un video includendo l'audio, completare la procedura Configurazione delle impostazioni dell'utente per accedere alle impostazioni dell'utente, quindi impostare l'opzione Registrazione audio su On.

Durante la registrazione, a fianco dell'icona viene visualizzato un numero che rappresenta approssimativamente la quantità di spazio utilizzato nell'unità flash USB. Quando lo spazio libero disponibile sull'unità flash USB si esaurisce, la registrazione viene interrotta.


Nota: se non si inserisce un'unità flash USB, le funzioni relative alla registrazione video e audio e all'acquisizione di istantanee non saranno disponibili.

Porta USB


36

3. Se si sta registrando l'intubazione, premere il pulsante Registra . La registrazione del video viene avviata e salvata nell'unità flash USB.

Sullo schermo viene visualizzata l'icona Registrazione audio attiva e l'audio viene registrato insieme al video se la registrazione audio è attivata nelle impostazioni dell'utente.

4. Al termine della registrazione, premere di nuovo il pulsante Registra e attendere che l'icona Salvataggio file scompaia.

Nota: se l'unità flash USB viene rimossa mentre l'icona Salvataggio file è ancora visualizzata, la registrazione andrà persa.

5. Se in un momento qualsiasi si desidera salvare un'immagine visualizzata in tempo reale sull'unità flash USB, premere il pulsante Istantanea , quindi attendere che l'icona Salvataggio istantanea scompaia.

Nota: se l'unità flash USB viene rimossa mentre l'icona Salvataggio istantanea è ancora visualizzata, la foto andrà persa.

6. Per riprodurre i file registrati su un monitor video, seguire le procedure illustrate di seguito, Utilizzo della funzione di riproduzione (facoltativo).

Per riprodurre i file registrati su un computer, inserire l'unità flash USB nel PC e guardare i file in formato .avi o .jpg.

Nota:

se si visualizza il file registrato su un sistema operativo Windows®, utilizzare un'applicazione come Windows Media Player®.

Se si visualizza il file video registrato su un sistema operativo Mac OS®, utilizzare una delle applicazioni riportate di seguito:

• MPlayerX (gratis nell’App StoreSM)

• VLC® (gratis sul sito http://www.videolan.org/vlc/index.html)

Se si visualizza il file video registrato su iOS®, utilizzare una delle applicazioni riportate di seguito:

• VLC per iOS (gratis nell'App Store)

• 8player lite (gratis nell'App Store)

• Media Player—PlayerXtreme™ HD (gratis nell'App Store)

http://www.videolan.org/vlc/index.html


PROCEdURA 7. UTILIZZO dELLA FUNZIONE dI RIPROdUZIONE (FACOLTATIVO)

I video e le istantanee registrati su un'unità flash USB possono essere visualizzati sul monitor video GlideScope.

Questa opzione è disponibile solo se il monitor video GlideScope esegue la versione 3.4 o successive del software. Per ulteriori informazioni sull'aggiornamento del software, consultare Software del sistema a pagina 60.



3. Tenere premuto il pulsante Istruzioni per almeno 3 secondi. Viene visualizzato il menu di riproduzione.

Figura 14. Menu di riproduzione

20130411_213043.avi

20131101_132115.avi

20131101_132217.jpg

20130411_143605.avi

20140110_203355.avi

20140114_203419.avi

20140114_205213.jpg

Tutorial

4. Esplorare il menu come segue:

• Premere il pulsante Istantanea per spostarsi verso l'alto nell'elenco dei file di riproduzione.

• Premere il pulsante Video esterno per spostarsi verso il basso nell'elenco dei file di riproduzione.

5. Dopo aver selezionato l'elemento da riprodurre, premere il pulsante Istruzioni per avviare la riproduzione.

6. Quando il file viene riprodotto e visualizzato sullo schermo, premere il pulsante Istantanea per riprodurre il file successivo sopra a quello attualmente visualizzato. Premere il pulsante Video esterno

per riprodurre il file successivo sotto a quello attualmente visualizzato.

7. Se il file in esecuzione è un video, mettere in pausa e avviare nuovamente la riproduzione premendo il pulsante Istruzioni .

8. Premere il pulsante Registra per tornare al menu di riproduzione.

9. Premere di nuovo il pulsante Registra per chiudere il menu di riproduzione.

38

SUGGERIMENTI PER L'UTILIZZO DEL SISTEMA GLIDESCOPE AVL• Il video laringoscopio GlideScope è concepito per essere inserito lungo la linea mediana della lingua in

direzione dell'epiglottide.

• Le intubazioni eseguite con il video laringoscopio GlideScope richiedono una forza di sollevamento di circa 0,5 - 1,5 kg (1 - 3,5 libbre).

• Si raccomanda l'utilizzo di un mandrino per tubo endotracheale. Il mandrino rigido GlideRite® è stato concepito appositamente per fare da complemento all’angolazione del video laringoscopio GlideScope e facilitare l'intubazione. Per ulteriori informazioni in merito al mandrino, consultare il Manuale di funzionamento e manutenzione del mandrino rigido GlideRite.

SUGGERIMENTI PER L'USO DI TUBI ENDOTRACHEALI• Inserire il tubo endotracheale ETT dietro o immediatamente accanto al video laringoscopio

GlideScope.

• Non inserire il mandrino nella laringe durante l'intubazione.

• Introdurre delicatamente l'estremità distale del tubo ETT tra le corde vocali.

• Quando si introduce il video laringoscopio o il tubo endotracheale, guardare direttamente nella bocca per evitare di danneggiare il manicotto del tubo endotracheale, i denti del paziente o i tessuti molli, come palato o tonsille.

• Evitare di tirare o spingere eccessivamente la glottide. Un'esposizione massima della laringe non facilita la procedura di intubazione; riducendo l'elevazione applicata al laringoscopio è possibile semplificare l'inserimento del tubo ETT.

39Manuale di funzionamento e manutenzione: Pulizia e disinfezione

PULIZIA E DISINFEZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

Poiché sussiste il rischio che il dispositivo venga contaminato con sangue o fluidi corporei in grado di trasmettere agenti patogeni, tutte le strutture in cui viene eseguita la pulizia devono essere conformi allo standard (U.S.A.) OSHA 29 CFR 1910.1030 "Bloodborne Pathogens" (agenti patogeni veicolati dal sangue) o a standard equivalenti.

AVVERTENZA

La disponibilità dei vari prodotti per pulizia, disinfezione e sterilizzazione varia in base al paese e Verathon® non può testare i prodotti in ogni mercato. Per ulteriori informazioni, contattare l'assistenza clienti Verathon. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

AVVERTENZA

Questo prodotto può essere pulito, disinfettato o sterilizzato attuando unicamente le procedure autorizzate a basse temperature descritte nel presente manuale. I metodi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione indicati sono consigliati da Verathon in base all'efficacia o alla compatibilità dei materiali dei componenti.

AVVERTENZA

Seguire le istruzioni del produttore relative alla gestione e allo smaltimento dei detergenti per la pulizia e la disinfezione riportate nel presente manuale.

AVVERTENZA



AVVERTENZA

Non posizionare la videocamera nell'alloggiamento se è presente contaminazione nei componenti.

AVVERTENZA


40

Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare i componenti monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione possono provocare rischi di contaminazione del dispositivo.

AVVERTENZA

Le procedure di pulizia e disinfezione del sistema costituiscono un aspetto estremamente importante per l'utilizzo e la manutenzione dello stesso. Prima di ciascun utilizzo, controllare che ogni componente del sistema sia stato accuratamente pulito, disinfettato o sterilizzato secondo le linee guida fornite inTabella 5. È inoltre necessario esaminare periodicamente il sistema per assicurarne il corretto funzionamento. Per ulteriori informazioni, consultare il capitolo Manutenzione e sicurezza a pagina 60.

Questo capitolo è suddiviso nelle sezioni seguenti:

• Informazioni generali- Offre una panoramica delle informazioni sul sistema e descrive le procedure di pulizia e disinfezione applicabili al sistema

• Videocamere- Descrive le procedure di pulizia e disinfezione delle videocamere AVL

• Lama Direct- Descrive le procedure di pulizia e disinfezione della lama GlideScope Direct

Assicurarsi che il cappuccio protettivo sia posizionato correttamente sul connettore del cavo video prima di procedere con la pulizia e la disinfezione. La freccia sulla presa del connettore deve corrispondere al punto sul cappuccio protettivo.

Posizionamento corretto Posizionamento non corretto

Non lasciare che eventuali agenti contaminanti si depositino a lungo sul dispositivo. Una volta incrostati su una superficie, gli agenti contaminanti sono estremamente difficili da rimuovere.

Quando si utilizzano i disinfettanti elencati nel presente manuale, leggere e attenersi alle istruzioni per l'uso del prodotto in tutte le applicazioni.

IMPORTANTE


Nota: si sottintende che tutti gli elementi riportati nella seguente tabella verranno utilizzati secondo le indicazioni d'uso previste e che il livello di disinfezione o sterilizzazione richiesto può variare in base alle normative locali.

Tabella 5. Classificazione del rischio del sistema

DISPOSITIVO IMBALLATO UTILIZZO CLASSIFICAZIONE SPAULDING/CDC

LIVELLO DI DISINFEZIONE STERILIZZA‑

ZIONEBasso Alto

Smart Cable Non sterile Riutilizzabile Non critico X||

Monitor* Non sterile Riutilizzabile Non critico

Alloggiamento* Non sterile Riutilizzabile Non critico

Carrello* Non sterile Riutilizzabile Non critico

Lama Stat GVL®† Sterile Monouso Semicritico

Videocamera‡ Non sterile Riutilizzabile Non critico X||

GlideScope Direct Non sterile Riutilizzabile Semicritico X

Mandrino rigido GlideRite®§ Non sterile Riutilizzabile Semicritico X

* Pulire il monitor video, l'alloggiamento e il carrello quando sono visibilmente sporchi e su base regolare, conformemente al programma stabilito dalla struttura sanitaria o dal fornitore.

† Non è necessario pulire, disinfettare o sterilizzare le lame Stat monouso. poiché devono essere smaltite subito dopo l'utilizzo.

‡ La videocamera è un dispositivo riutilizzabile e non sterile, protetto dal contatto con le membrane mucose e la pelle non integra dalla lama Stat (monouso sterile) a condizione che venga utilizzata come previsto. Dopo ogni utilizzo si consiglia una disinfezione di basso livello della videocamera. La disinfezione di alto livello si rende necessaria quando la videocamera è visibilmente sporca.

§ Per istruzioni sulla pulizia e la disinfezione, consultare il Manuale di funzionamento e manutenzione del mandrino rigido GlideRite.

|| Le soluzioni di disinfezione a basso livello indicate nel presente manuale non sono disponibili in tutte le aree geografiche. Se non sono disponibili nell'area dell'utente, come ad esempio Stati Uniti, utilizzare solo un metodo di disinfezione di alto livello.

X Caselle contrassegnate che indicano che è necessario un livello minimo di disinfezione.

Le caselle colorate in grigio indicano che non è richiesto alcun livello di disinfezione/sterilizzazione o nessun livello è compatibile con i materiali del dispositivo.

Le caselle non colorate in grigio indicano i livelli consentiti di disinfezione o sterilizzazione in base alla compatibilità con i materiali del dispositivo.

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LA COMPATIBILITÀTabella 6 Indica i prodotti di pulizia e disinfezione che hanno dimostrato compatibilità con i materiali del sistema ma non ancora testati per l'efficacia biologica. Le soluzioni incluse nelle procedure di pulizia, disinfezione e sterilizzazione hanno dimostrato compatibilità ed efficacia biologica.

I risultati ottenuti con le diverse soluzioni possono variare in base ai tempi di esposizione e alla cura di utilizzo del dispositivo. Aderire a un programma di ispezione come descritto in Ispezioni periodiche a pagina 60

La disponibilità di prodotti per la pulizia e la disinfezione varia in base al paese e Verathon non può testare i prodotti in ogni mercato. Per ulteriori informazioni, contattare l'Assistenza clienti Verathon o il rappresentante di fiducia. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

Tabella 6. Soluzioni compatibili per la pre-pulizia, la pulizia e la disinfezione

PRODOTTO

CICLI PER COMPONENTE

Videocamera AVL

Videocamera 2.0

Smart Cable

Ecolab® MetalClean 1.500

Detergente enzimatico Ecolab® 1.000 2.000 1.500

Gel di pre-pulizia strumenti Ecolab® OptiPro™ 1.500

Prodotto per la pulizia schülke® thermosept® ER 1.500

Disinfettante di alto livello e sterilizzante a freddo Anios® Anioxyde® 1000

1.500

neodisher® MediClean forte 1.500

Detergente enzimatico Anios® Aniosyme® XL3 1.500

Gel per il trasporto strumenti STERIS® PRE-Klenz™ 1.000 2.000 1.500

Certol® ProEZ Foam™ 500

Schiuma spray Getinge® Renuzyme 250

Dopo aver preso visione della Tabella 5 e Tabella 6, seguire le procedure illustrate di seguito per pulire, disinfettare o sterilizzare i componenti del sistema:

• Pulizia del monitor video GlideScope

• Pulizia dell’adattatore di alimentazione

• Pulizia dell'alloggiamento

• Pulizia del carrello Premium GlideScope

• Rimozione della lama Stat

• Pulizia e disinfezione della videocamera

• Ispezione della videocamera

• Pulizia dello Smart Cable

• Disinfezione dello Smart Cable

• Sterilizzazione dello Smart Cable (facoltativo)

• Pulizia e disinfezione della lama Direct GlideScope

https://verathon.com/support/


PROCEdURA 1. PULIZIA dEL MONITOR VIdEO GLIdESCOPE

Durante la pulizia dello schermo del monitor video, non utilizzare sostanze abrasive, spazzole, spugne o strumenti onde evitare di graffiarne la superficie, causando un danno permanente al dispositivo.

IMPORTANTE

Pulire il monitor video regolarmente quando è visibilmente sporco, rispettando la programmazione stabilita dal fornitore o dalla struttura sanitaria.

1. Spegnere il monitor video quindi scollegare il dispositivo.

2. Utilizzare una delle seguenti soluzioni su apposito panno per pulire la parte esterna del monitor video:

• 70% alcol isopropilico (IPA)

• Metrex® CaviWipes™

• AHP® Oxivir®

• Salviettine germicide AF3 PDI® SaniCloth®

PROCEdURA 2. PULIZIA dELL’AdATTATORE dI ALIMENTAZIONE

Pulire l'adattatore di alimentazione quando è visibilmente sporco e su base regolare, rispettando la programmazione stabilita dal fornitore o dalla struttura sanitaria. Durante la pulizia dell'adattatore, utilizzare un panno imbevuto con alcol isopropilico nella parte esterna dell'involucro. Non immergere in acqua l'adattatore.

PROCEdURA 3. PULIZIA dELL'ALLOGGIAMENTO

Pulire l'alloggiamento quando è visibilmente sporco e su base regolare, rispettando la programmazione stabilita dal fornitore o dalla struttura sanitaria.

1. Pulire l'alloggiamento con un detergente di tipo ospedaliero standard per la pulizia di superfici.

PROCEdURA 4. PULIZIA dEL CARRELLO PREMIUM GLIdESCOPE

Pulire il carrello quando è visibilmente sporco e su base regolare, rispettando la programmazione stabilita dal fornitore o dalla struttura sanitaria.

44

Tabella 7. Metodi di pulizia per il carrello Premium GlideScope*

PRINCIPIO ATTIVO PRINCIPALE† NOME ORGANIZZAZIONE CONCENTRAZIONE

Ipoclorito di sodio Candeggina Clorox® 0,16% (1.600 ppm)

Perossido di idrogenoSalviette Virox® Technologies Accel® TB

0,5%Salviette Diversey® Oxivir® TB

Alcol isopropilico — 70%

Sale di ammonio quaternario (a base di alcol)

Salviettine germicide usa e getta PDI® Super Sani-Cloth® 0,5%

Metrex® CaviWipes™ 0,28%

* La compatibilità di tutte le soluzioni è stata testata per 100 cicli. Superare il numero di cicli consigliato può compromettere la durata potenziale del prodotto.

† Fare riferimento all'etichetta del produttore della soluzione per informazioni sugli altri principi attivi e inattivi.

1. Se si utilizza la candeggina, preparare la soluzione alla concentrazione indicata in Tabella 7.

Nota: se si utilizza un prodotto contenente il 5% di candeggina, diluire 120 ml (4 once) di candeggina in 3,8 l (1 gallone) di acqua.

2. Utilizzando le soluzioni indicate nella Tabella 7, applicare la soluzione detergente sul carrello seguendo le istruzioni del produttore della soluzione.

VIDEOCAMEREPer ulteriori informazioni sulla valutazione dei rischi per i componenti del sistema AVL, fare riferimento alla Tabella 5 a pagina 41.

PROCEdURA 5. RIMOZIONE dELLA LAMA STAT

La lama Stat GVL® è un dispositivo monouso e sterile. Dopo ciascun utilizzo, è necessario rimuoverla dalla videocamera e smaltirla come previsto dai protocolli locali, poiché rappresenta un rischio biologico.

1. Tenere la lama Stat con una mano.

2. Per ridurre la forza necessaria a rimuovere la videocamera dalla lama Stat, premere delicatamente il bordo della lama Stat con pollice e indice.

3. Con l'altra mano afferrare l'impugnatura della videocamera e tirare saldamente.


PROCEdURA 6. PULIZIA E dISINFEZIONE dELLA VIdEOCAMERA

Se utilizzata correttamente, la videocamera è un dispositivo riutilizzabile e non sterile, protetto dal contatto con le membrane mucose e la pelle non integra dalla lama Stat (monouso e sterile). Dopo ogni utilizzo si consiglia una disinfezione di basso livello della videocamera. La disinfezione di alto livello si rende necessaria quando la videocamera è visibilmente sporca.

Non utilizzare spazzole metalliche o abrasive, spugne abrasive o strumenti rigidi per pulire la videocamera onde evitare di graffiare la finestra che protegge la videocamera e la luce, causando un danno permanente al dispositivo.

Questo componente è sensibile al calore e l'esposizione a temperature superiori a 60 °C (140 °F) danneggia le parti elettroniche.

Sulle videocamere è possibile utilizzare la candeggina, ma prestando particolare attenzione ai componenti in acciaio inossidabile per evitarne la corrosione.

IMPORTANTE

Tabella 8. Metodi di pulizia e disinfezione della videocamera GlideScope

PRODOTTO LIVELLO DI DISINFEZIONE CONDIZIONI

Detergente/agente per sbrigliamento enzimatico

Prodotto per la pulizia

Seguire le istruzioni del produttore

STERIS® Prolystica 2x Prodotto enzimatico

concentrato per la pulizia e la pre-immersione


Fino a 2.000 cicli, secondo le seguenti istruzioni:

Esposizione: preparare la soluzione in acqua calda da ⅛ a ½ fl. oz. per gallone (1–4 ml/l). Immergere il componente per almeno 3 minuti. Prima di estrarre il componente dalla soluzione, pulire tutte le superfici con una spazzola a setole morbide prestando particolare attenzione alle zone più difficili da raggiungere. Pulire la finestra della videocamera con un cotton fioc per evitare di danneggiarla.

Risciacquo: sciacquare sotto acqua calda corrente per 3 minuti. Se il componente viene immerso per più di 3 minuti, aumentare il tempo di risciacquo in proporzione.

Candeggina (500 ppm) Basso Seguire le istruzioni del produttore

Soluzione di alcol isopropilico (70%)

Basso Seguire le istruzioni del produttore

Salviettine Oxivir® Tb Basso Fino a 1.100 cicli, come da istruzioni del produttore

Salviettine disinfettanti alla candeggina

Sani-Cloth®

Basso Fino a 750 cicli, come da istruzioni del produttore

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Salviettine germicide alla candeggina SaniCloth®

AF3


Fino a 2.000 cicli, come da istruzioni del produttore

Basso

Esposizione: strofinare tutte le superfici con una salvietta disinfettante pulita e lasciare agire per 3 minuti.

Risciacquo: Non applicabile. Lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

ASP® CIDEXPLUS® Soluzione 28 giorni

Alto Seguire le istruzioni del produttore

ASP® CIDEX® OPA Alto Seguire le istruzioni del produttore

Metrex® MetriCide® Plus 30


Medivators® Rapicide® Alto

100 cicli nella procedura di disinfezione del rigeneratore automatico di endoscopi (AER) Medivators Advantage® Plus, per soddisfare i seguenti requisiti:

• Concentrazione del disinfettante – 750-950 parti per milione

• Temperatura – 28 °C- 32 °C (82,4 °F – 89,6 °F)

• Esposizione – 5 minuti

• Configurazione AER – Collegamento 2-8-002HAN rev A

• Set di parametri AER – 1-35-101 C DISF

Sultan® Healthcare Sporox® II


STERIS® S40™ o S20™ Sterilizzazione

Cicli standard nei seguenti processori: STERIS® SYSTEM 1® (fuori dagli Stati Uniti) SYSTEM 1E® (per gli Stati Uniti) SYSTEM 1 EXPRESS (fuori dagli Stati Uniti) SYSTEM 1 PLUS (fuori dagli Stati Uniti)

Sistemi di sterilizzazione a bassa temperatura

STERIS® V-PRO®

Sterilizzazione Fino a 200 cicli, come da istruzioni del produttore

Sterilizzatore al perossido di idrogeno

Gas Plasma ASP® Sterilizzazione

STERRAD® 100S (per gli Stati Uniti), STERRAD® 100S ciclo corto (fuori dagli Stati Uniti), STERRAD® NX ciclo standard o STERRAD® 100NX ciclo standard


PREPARAZIONE PER LA PULIZIA dELLA VIdEOCAMERA


2. Scollegare il cavo video dal monitor ruotando l'anello connettore seguendo la direzione indicata dalla freccia.

Anello connettore

3. Se si sta effettuando la pulizia della videocamera 2.0, passare alla sezione "Pulizia della videocamera".

4. Posizionare il cappuccio di pulizia protettivo sul connettore. Assicurarsi che il segno sul cappuccio sia allineato con la freccia sul cavo.

PULIZIA dELLA VIdEOCAMERA

5. Lavare manualmente la videocamera utilizzando un detergente di tipo ospedaliero o un agente/detergente di sbrigliamento enzimatico. Per ulteriori informazioni, consultare la Tabella 8.

Accertarsi di rimuovere eventuali corpi estranei, ad es. impurità e materiale organico, dalla superficie del dispositivo.

IMPORTANTE

6. Sciacquare la videocamera sotto acqua corrente pulita.

È ora possibile disinfettare la videocamera.

dISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE dELLA VIdEOCAMERA

7. Assicurarsi che il dispositivo venga pulito seguendo le procedure precedenti.

8. Assicurarsi che i cappucci protettivi dei connettori siano ben fissati.

9. Preparare la soluzione disinfettante seguendo le istruzioni del produttore e alle condizioni riportate nella Tabella 8.

48

10. Disinfettare la videocamera attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 8. La procedura e i tempi di esposizione variano in base alla soluzione e al componente.

Se si stanno utilizzando salviette preumidificate, pulire il dispositivo con la frequenza necessaria per mantenerlo visibilmente bagnato durante tutto il periodo di esposizione specificato. Se necessario, è possibile utilizzare più salviette.

IMPORTANTE

11. Ove possibile, sciacquare la videocamera seguendo le istruzioni del produttore.

12. Asciugare la videocamera in modo adeguato per il disinfettante utilizzato.

Se si sta utlizzando... Proseguire come segue...

Un liquido disinfettanteAsciugare il dispositivo utilizzando un panno pulito sterile, aria compressa ospedaliera o un asciugatore a bassa temperatura.

Salviette preumidificate Lasciare asciugare il dispositivo all'aria.

13. Ispezionare la videocamera attenendosi alle istruzioni descritte nella seguente procedura e conservarla in un ambiente pulito.

PROCEdURA 7. ISPEZIONE dELLA VIdEOCAMERA



AVVERTENZA

1. Ispezionare visivamente la videocamera per verificare l'assenza di segni di danneggiamento. Eseguire un controllo di routine della videocamera prima e dopo ciascun utilizzo, al fine di assicurarsi che tutti i componenti endoscopici non presentino superfici ruvide, bordi appuntiti, protuberanze o incrinature.



PROCEdURA 8. PULIZIA dELLO SMART CABLE



AVVERTENZA

La pulizia dello Smart Cable deve essere eseguita seguendo questa procedura. È fondamentale rimuovere qualsiasi traccia di agenti contaminanti dal componente prima di sottoporlo a procedure di disinfezione o sterilizzazione. Lo Smart Cable è conforme allo standard IPX7 e può essere interamente immerso nelle soluzioni di pulizia e disinfezione. L'utilizzo di cappucci protettivi non è richiesto durante la rigenerazione.

Per semplificare in modo significativo le procedure di pulizia del sistema, impedire ai contaminanti di asciugarsi sui componenti del sistema. Una volta incrostati su una superficie, gli agenti contaminanti sono estremamente difficili da rimuovere.

Verathon ha convalidato la compatibilità chimica e l'efficacia biologica dei prodotti per la pulizia dei componenti indicati secondo le istruzioni elencate nella colonna Condizioni.

Tabella 9. Metodi di pulizia per Smart Cable

PRODOTTO LIVELLO CICLI* CONDIZIONI

STERIS® Prolystica® 2X Concentrate§


1.500

Esposizione: preparare la soluzione in acqua calda da ⅛ a ½ fl. oz. per gallone (1–4 ml/l). Immergere il componente per almeno 3 minuti. Prima di estrarre il componente dalla soluzione, pulire tutte le superfici con una spazzola a setole morbide prestando particolare attenzione alle zone più difficili da raggiungere. Pulire la finestra della videocamera con un cotton fioc per evitare di danneggiarla.

Risciacquo: sciacquare sotto acqua calda corrente per 3 minuti. Se il componente viene immerso per più di 3 minuti, aumentare il tempo di risciacquo in proporzione.

Metrex® CaviCide®


1.500

Temperatura dell'acqua: 33-40 °C (91-104 °F)

Esposizione: spruzzare su tutte le superfici, in modo da bagnarle bene. Lasciare agire per 10 minuti. Strofinare tutte le superfici. Sciacquare sotto acqua corrente per 5 minuti. spruzzare su tutte le superfici, in modo da bagnarle bene. Lasciare agire per 10 minuti.

Risciacquo: Sciacquare sotto acqua corrente per 5 minuti. Immergere completamente il cavo nell'acqua e agitare per 3 minuti. Prima di estrarlo dall'acqua, strofinare il cavo con una spazzola a setole morbide. Estrarlo dall'acqua e sciacquare i connettori con acqua corrente e una siringa. Immergere completamente in acqua fresca e agitare per 3 minuti. Sciacquare sotto acqua corrente per 2 minuti.

50


Metrex® EmPower™


1.500

Temperatura dell'acqua: 19–29 °C (66–84 °F)

Esposizione: preparare la soluzione a 7,8 ml/l (1 oncia/gallone). Immergere il componente per 3 minuti. Prima di estrarre il componente dalla soluzione, spazzolare tutte le superfici e prestare particolare attenzione alle zone più difficili da raggiungere.

Risciacquo: sciacquare sotto acqua corrente per 3 minuti.

Sistema di salviette

Tristel™ Trio

(fuori dagli Stati Uniti)


1.500

Pre‑pulizia: utilizzare 2 o più salviette di pre-pulizia per rimuovere tutti i segni visibili di contaminazione dal componente.

Continuare con la voce "Tristel™ Trio Wipes System" nella Tabella 10 a pagina 53.

Pro-Line Solutions EcoZyme®


1.500

Temperatura dell'acqua: 19-29 °C (66-84 °F)

Esposizione: preparare la soluzione a 7,8 ml/l (1 oncia/gallone) in acqua a 30-40 °C (86-104 °F). Immergere il componente per 5 minuti. Prima di estrarre il componente dalla soluzione, spazzolare tutte le superfici e prestare particolare attenzione alle zone più difficili da raggiungere. Sciacquare i connettori utilizzando una siringa.

Risciacquo: sciacquare sotto acqua corrente per 5 minuti. Sciacquare i connettori utilizzando una siringa.

Metrex® CaviWipes™


1.500

Temperatura dell'acqua: N/D

Esposizione: utilizzare una salvietta disinfettante per rimuovere tutti i segni visibili di contaminazione dal componente. strofinare tutte le superfici con una salvietta disinfettante pulita e lasciare agire per 3 minuti.

Risciacquo: N/D. Lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

Metrex® CaviWipes1™


1.500

Utilizzare 3 o più salviette per rimuovere tutti i segni visibili di contaminazione dal componente.

Continuare con la voce “Metrex® CaviWipes1™” nella Tabella 10 a pagina 53.

Wip’Anios Premium



1.500




Salviette sanificanti universali Clinell®



1.500






Salviette Sani-Cloth®

Active


1.500




Salviettine germicide AF3

Sani-Cloth®


1.500


Risciacquo: Non applicabile. Lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

Schiuma detergente

Ecolab® OptiPro™

Multi Enzymatic Low


1.500

Esposizione: Preparare una soluzione con una concentrazione pari a 7,0-15,6 ml/l o 0,5-2 oz. di liquido per gallone, sistema americano.‡ Immergere i componenti per 2-5 minuti. Successivamente, strofinare le superfici con una spazzola a setole morbide al fine di rimuovere qualsiasi traccia visibile di agente contaminante.

* Il valore indica il numero di cicli di compatibilità testati sul componente. Superare il numero di cicli consigliato può compromettere la durata potenziale del prodotto.


2. Scollegare lo Smart Cable dal monitor ruotando l'anello connettore nella direzione indicata dalla freccia.

Anello connettore

3. Scollegare lo Smart Cable dalla videocamera tenendo il connettore dello Smart Cable con una mano e la base della videocamera con l’altra, quindi tirare.

4. Se si utilizza una salvietta per pulire il componente, passare alla Fase 10.

5. Se si utilizza una soluzione di pre-pulizia, applicarla sul componente in base a quanto specificato nella Tabella 10.

6. Sciacquare il dispositivo con acqua del rubinetto pulita alla temperatura indicata nella Tabella 10 e strofinare le parti con una spazzola a setole morbide fino a quando vengono rimossi tutti i segni di contaminazione visibili.

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7. Controllare la presenza di possibili contaminazioni in entrambe le estremità dello Smart Cable.

8. Se i connettori presentano segni visibili di contaminazione, rimuoverli utilizzando uno spazzolino lungo a setole morbide o un tampone di cotone.

9. Preparare una delle soluzioni detergenti approvate in Tabella 10 secondo le istruzioni del produttore della soluzione.

10. Applicare la soluzione detergente sui componenti seguendo le istruzioni indicate nella Tabella 9. La procedura e i tempi di esposizione variano in base alla soluzione e al componente.

Nota:

• Se si utilizza Metrex® CaviCide®, è possibile spruzzare altra soluzione detergente per garantire che il componente rimanga completamente bagnato durante tutto il periodo di esposizione.

• se si utilizza una salvietta, è possibile passarla nuovamente per garantire che il componente rimanga completamente bagnato durante tutto il periodo di esposizione. Se necessario, è possibile utilizzare più salviette.

11. Se possibile per la soluzione detergente, risciacquare i componenti secondo le istruzioni indicate nella Tabella 9. La procedura e i tempi di risciacquo variano in base alla soluzione e al componente.

Qualora venga eseguita la pulizia con Metrex® CaviCide®, risciacquare accuratamente il componente come indicato nel presente manuale al fine di ridurre il rischio di residui citotossici.

AVVERTENZA

12. Ispezionare visivamente il dispositivo per rilevare la presenza di eventuali agenti contaminanti. Se sono presenti segni di contaminazione, ripetere la procedura.

13. Utilizzare l'aria compressa ospedaliera (priva di olio o altre sostanze presenti nell'aria compressa normale) per pulire i connettori. Ciò consente di asciugare i connettori e rimuovere eventuali residui rimanenti.

14. Asciugare il dispositivo utilizzando un panno pulito che non lascia pelucchi, aria compressa ospedaliera o un asciugatore a bassa temperatura.

Nota: se si utilizza una salvietta, lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

15. Esaminare il dispositivo per rilevare la presenza di eventuali segni di danneggiamento. Le lame in titanio riutilizzabili non devono presentare segni di danneggiamento, a eccezione di piccoli graffi superficiali o scolorimento presenti sul metallo e causati dalla normale usura. Se sono presenti segni di danneggiamento, non utilizzare il componente e contattare l'assistenza clienti Verathon®.

Il componente dovrebbe essere pulito e privo di qualsiasi tipo di contaminazione. Maneggiare il prodotto con molta cura onde evitare la ricontaminazione.

Nota: prima di ciascun utilizzo è necessario sottoporre gli Smart Cable a una disinfezione a basso livello.


PROCEdURA 9. dISINFEZIONE dELLO SMART CABLE

Prima di ciascun utilizzo è necessario sottoporre gli Smart Cable a una disinfezione a basso livello. Per la disinfezione dello Smart Cable utilizzare le seguenti istruzioni. In questa procedura, con il termine acqua distillata si intende il tipo di acqua idoneo alla disinfezione, in conformità alle normative locali e al regolamento della struttura sanitaria in cui si opera.

Quando si applica un prodotto ad alto livello di disinfezione a uno Smart Cable, è possibile utilizzare un sistema Medivators® CER Optima 1 e 2 AER, DSD-201 AER o SSD-102 AER, a condizione che si seguano le istruzioni riportate di seguito:

• Utilizzare uno dei disinfettanti ad alto livello di disinfezione indicati nella Tabella 10.

• Utilizzare un disinfettante compatibile con il sistema Medivators®. Per ulteriori informazioni sulla compatibilità chimica, contattare Medivators®.

• Fare riferimento alle condizioni indicate nella Tabella 10, quali temperatura, esposizione e concentrazione.

• Non esporre il componente a temperature superiori a 60 °C (140 °F) durante i cicli.

Verathon ha convalidato la compatibilità chimica e l'efficacia biologica dei prodotti per la disinfezione degli Smart Cable secondo le istruzioni elencate nella colonna Condizioni.

Tabella 10. Metodi di disinfezione per Smart Cable

PRODOTTO LIVELLO DI DISINFEZIONE CICLI* CONDIZIONI

Salviettine germicide usa

e getta alla candeggina Sani-Cloth®

Basso 1.500

Esposizione: Utilizzare le salviettine alla candeggina Sani-Cloth® per pulire il prodotto e rimuovere lo sporco più resistente. Dopo una prima passata, utilizzare un panno nuovo e inumidire a fondo tutte le superfici. Lasciare agire il prodotto per almeno 4 minuti. Utilizzare altre salviette, se necessario, affinché il detergente non si asciughi.


Salviette sanificanti universali Clinell®


Basso 1.500

Condizionamento: N/D




Salviettine germicide alla candeggina

Clorox®

Basso 1.500





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Metrex® CaviWipes1™

Basso 1.500



Esposizione: strofinare tutte le superfici con una salvietta disinfettante pulita e lasciare agire per 1 minuto.


STERIS® S40™ o S20™

Alto 750


Tristel™ Trio Wipes System


Alto 1.500

Continuare in base alla voce "Sistema di salviette Tristel™ Trio" in Tabella 9 alla pagina 49.

Sporicida: eseguire due pressioni della schiuma attivatore su una salvietta sporicida e manipolarla per 15 secondi. Bagnare tutte le superfici del componente e lasciare agire per 30 secondi.

Risciacquo: utilizzare una salvietta per il risciacquo per pulire tutte le superfici.

STERIS® Revital-Ox™

Resert® XL HLD ‡

Revital-Ox™ Resert® HLD/

Chemosterilant ‡

Resert® XL HLD †

Alto 1.500

Condizionamento: 20 °C (68 °F) o superiore

Temperatura dell'acqua: 20 °C (68 °F) o superiore

Esposizione: immergere per 8 minuti, controllando che sulla superficie del componente non rimangano bollicine d'aria.

Risciacquo: (1) immersione di 1 minuto del componente in acqua distillata, agitando contemporaneamente. Verificare che il connettore sia stato risciacquato correttamente.

ASP® Cidex® OPA

Alto 1.500



Esposizione: immergere per 10 minuti, controllando che sulla superficie del cavo non rimangano bollicine d'aria.

Risciacquo: (3) immersioni da 1 minuto del componente in acqua distillata, agitando contemporaneamente.

Metrex® MetriCide® OPA Plus

Alto 1.500



Esposizione: immergere per 10 minuti, controllando che sulla superficie del cavo non rimangano bollicine d'aria.




Medivators® Rapicide® OPA/28

Alto 1.500



Esposizione: immergere per 10 minuti, controllando che sulla superficie della lama non rimangano bollicine d'aria


Anios/Farmec® OPASTER

Alto 1.500

Temperatura dell'acqua: 20 °C (68 °F)

Esposizione: immergere per 30 minuti nella soluzione OPASTER, controllando che sulla superficie del componente non rimangano bollicine d'aria. Utilizzare la soluzione alla massima concentrazione.

Risciacquo: (3) immersioni da 1 minuto in acqua distillata, agitando contemporaneamente. Risciacquare correttamente tutti i connettori esposti.

Medivators® Rapicide® PA

30 °CAlto 100

Concentrazione: 850 ± 100 parti per milione

Condizionamento: 28–32 °C (82–90 °F)

Esposizione: 5 minuti in un sistema per la rigenerazione Medivators® Advantage Plus AER con la seguente configurazione:• Collegamento: 2-8-002HAN Rev. B• Parametro: 1-24-010 C DISF


† Questo prodotto chimico può causare lo scolorimento dei componenti in metallo. Tuttavia, questo effetto non influisce sulla funzionalità o l'efficacia del sistema.

‡ La concentrazione minima riportata secondo il sistema metrico è maggiore rispetto a quella mostrata secondo il sistema americano. Questo è coerente con le istruzioni del produttore.

1. Verificare che lo Smart Cable sia stato accuratamente pulito in base alla procedura Pulizia dello Smart Cable.

2. Preparare e condizionare la soluzione disinfettante seguendo le istruzioni del produttore e alle condizioni riportate nella Tabella 10.

3. Disinfettare il componente attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 10. La procedura e i tempi di esposizione variano in base alla soluzione.

Se si stanno utilizzando salviette preumidificate, pulire il dispositivo con la frequenza necessaria per mantenerlo visibilmente bagnato durante tutto il periodo di esposizione specificato. Se necessario, è possibile utilizzare più salviette.

IMPORTANTE

4. Sciacquare il componente attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 10. La procedura e i tempi di risciacquo variano in base alla soluzione.

56

5. Asciugare il dispositivo in modo appropriato per il disinfettante in uso.

Se si sta utlizzando... Proseguire come segue...

Un liquido disinfettanteAsciugare il dispositivo utilizzando un panno pulito sterile, aria compressa ospedaliera o un asciugatore a bassa temperatura.

Salviette preumidificate Lasciare asciugare il dispositivo all'aria.

6. Esaminare il dispositivo per rilevare la presenza di eventuali segni di danneggiamento. Se sono presenti segni di danneggiamento, non utilizzare il componente e contattare l'Assistenza clienti Verathon®.

7. Conservare il dispositivo in un ambiente pulito.

PROCEdURA 10. STERILIZZAZIONE dELLO SMART CABLE (FACOLTATIVO)

Gli Smart Cable sono considerati dispositivi non critici, per cui la sterilizzazione è facoltativa. È possibile che la struttura sanitaria o il fornitore richiedano la sterilizzazione di questo componente prima dell'utilizzo.

Verathon ha convalidato la compatibilità chimica e l'efficacia biologica dei prodotti per la sterilizzazione degli Smart Cable secondo le istruzioni elencate nella colonna Condizioni.


IMPORTANTE

Tabella 11. Metodi di sterilizzazione per Smart Cable


STERIS® S40™ o S20™

Alto/Sterilizzazione

750


STERIS® Vaprox® HC

Sterilizzazione 100Ciclo non-lumen in qualsiasi sterilizzatore medico a bassa temperatura STERIS® Amsco® V-PRO®.

Sterilizzatore al perossido di idrogeno Gas Plasma ASP®

Sterilizzazione 100

Utilizzare uno dei seguenti processori: STERRAD® 100S (per gli Stati Uniti), STERRAD® 100S ciclo corto (fuori dagli Stati Uniti), STERRAD® NX ciclo standard STERRAD® 100NX ciclo standard


1. Verificare che il componente sia stato accuratamente pulito in base alla procedura a Pulizia dello Smart Cable.

2. Confezionare il dispositivo seguendo le istruzioni fornite dal produttore del sistema di sterilizzazione (ad esempio vassoi, astucci o involucri).


3. Sterilizzare il componente secondo le istruzioni del produttore o secondo le condizioni indicate nella Tabella 11.

4. Esaminare il dispositivo per rilevare la presenza di eventuali segni di danneggiamento. Le lame in titanio riutilizzabili non devono presentare segni di danneggiamento, a eccezione di piccoli graffi superficiali o scolorimento presenti sul metallo e causati dalla normale usura. Se sono presenti segni di danneggiamento, non utilizzare il componente e contattare l'assistenza clienti Verathon®.

5. Conservare il dispositivo in un ambiente pulito e consono ad attrezzature sterili.

58

LAMA DIRECTLa lama Direct GlideScope richiede un metodo di disinfezione di livello elevato prima dell'utilizzo. Per ulteriori informazioni sulla valutazione dei rischi per i componenti del sistema AVL, fare riferimento alla Tabella 5 a pagina 41.

Non utilizzare spazzole metalliche o abrasive, spugne abrasive o strumenti rigidi per pulire la lama onde evitare di graffiare la finestra che protegge la videocamera e la luce, causando un danno permanente al dispositivo.


IMPORTANTE

PROCEdURA 11. PULIZIA E dISINFEZIONE dELLA LAMA dIRECT GLIdESCOPE

Tabella 12. Metodi di pulizia e disinfezione della lama Direct GlideScope


Detergente/agente per sbrigliamento

enzimatico


Seguire le istruzioni del produttore

ASP® Cidex® OPA * Alto Seguire le istruzioni del produttore

Metrex® MetriCide® Plus 30 *


Sultan® Healthcare Sporox® II *


STERIS® S40™ o S20™ *

Sterilizzazione


Sterilizzatore al perossido di idrogeno Gas Plasma ASP®†

Sterilizzazione

STERRAD® 100S (per gli Stati Uniti), STERRAD® 100S ciclo corto (fuori dagli Stati Uniti), STERRAD® NX ciclo standard o STERRAD® 100NX ciclo standard

* Compatibilità testata per 500 cicli. † Compatibilità testata per 100 cicli.

PULIZIA dI GLIdESCOPE dIRECT



2. Scollegare il cavo video dal monitor ruotando l'anello connettore seguendo la direzione indicata dalla freccia.

Anello connettore

3. Posizionare il cappuccio di pulizia protettivo sul connettore. Assicurarsi che il segno sul cappuccio sia allineato con la freccia sul cavo.

4. Lavare manualmente GlideScope Direct utilizzando un detergente di tipo ospedaliero o un agente/detergente di sbrigliamento enzimatico. Per ulteriori informazioni, consultare la Tabella 12.

Accertarsi di rimuovere eventuali corpi estranei, ad es. impurità e materiale organico, dalla superficie del dispositivo.

IMPORTANTE

5. Sciacquare GlideScope Direct sotto acqua corrente pulita.

È ora possibile disinfettare la lama.

dISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE dI GLIdESCOPE dIRECT

1. Assicurarsi che il dispositivo venga pulito seguendo le procedure precedenti.

2. Assicurarsi che i cappucci protettivi dei connettori siano ben fissati.

3. Preparare la soluzione disinfettante seguendo le istruzioni del produttore e alle condizioni riportate nella Tabella 12.

4. Disinfettare GlideScope Direct attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 12. La procedura e i tempi di esposizione variano in base alla soluzione e al componente.

5. Ove possibile, sciacquare la lama seguendo le istruzioni del produttore

6. Asciugare la lama utilizzando un panno sterile, aria compressa di livello ospedaliero o un asciugatore a bassa temperatura.

7. Conservare la lama disinfettata in un ambiente pulito.

ISPEZIONE dI GLIdESCOPE dIRECT

1. Esaminare la lama e il cavo integrato per rilevare la presenza di eventuali segni di danneggiamento. La lama di metallo non deve essere in alcun modo danneggiata, a eccezione di piccoli graffi superficiali presenti causati dalla normale usura. Se sono presenti segni di danneggiamento, non utilizzare il componente e contattare l'assistenza clienti Verathon®.

60

MANUTENZIONE E SICUREZZA

ISPEZIONI PERIODICHEOltre alle ispezioni di routine praticate dall'utente prima e dopo ogni utilizzo, è importante eseguire ispezioni periodiche per garantire la sicurezza e il corretto funzionamento del dispositivo. Si consiglia di far eseguire un'ispezione visiva completa di tutti i componenti a un operatore esperto almeno una volta ogni tre mesi. L'operatore deve ispezionare il sistema per controllare l'eventuale presenza di:

• Danni esterni dell'apparecchiatura

• Danni all'alimentatore o all'adattatore di alimentazione

• Danni ai connettori o all'isolamento del cavo

Riportare eventuali difetti sospettati all'assistenza clienti Verathon® o al rappresentante di fiducia. Per ulteriori informazioni di contatto, visitare la pagina verathon.com/support.

BATTERIA DEL MONITOR VIDEO GLIDESCOPEIn normali condizioni di utilizzo, la durata prevista della batteria del monitor è di 2-3 anni, ovvero circa 500 cicli di ricarica. Per ulteriori informazioni sulla batteria, fare riferimento alla sezione Specifiche dei componenti a pagina 65..

La batteria non può essere sostituita dagli utenti. In caso di malfunzionamento, non tentare di sostituire la batteria del monitor. Qualsiasi tentativo di sostituzione della batteria da parte di personale non autorizzato potrebbe causare gravi lesioni all'utente e annullare la garanzia. Contattare il rappresentante dell'assistenza clienti Verathon per ulteriori informazioni sulla sostituzione della batteria.

SOFTWARE DEL SISTEMAVerathon può rilasciare aggiornamenti del software per il monitor video GlideScope. Gli aggiornamenti software vengono forniti direttamente da Verathon o da un rappresentante autorizzato e le istruzioni di installazione sono incluse nell'aggiornamento.

Il presente manuale riporta la versione più aggiornata del software per il monitor video Glidescope. Se il monitor non funziona come descritto in questo manuale o se è necessario determinare se il software deve essere aggiornato, contattare l'assistenza clienti Verathon.

Non eseguire aggiornamenti software offerti da venditori terzi e non tentare di modificare il software esistente. Ciò potrebbe danneggiare il monitor e annullare la garanzia.


61Manuale di funzionamento e manutenzione: Manutenzione e sicurezza

RIPARAZIONE DEL DISPOSITIVOI componenti del sistema non sono riparabili dall'utente. Verathon® non rende disponibile alcun tipo di schema di circuito elettrico, elenco delle parti dei componenti, descrizione o altre informazioni che potrebbero essere necessarie per la riparazione del dispositivo e degli accessori relativi. Tutte le procedure di assistenza devono essere eseguite da un tecnico autorizzato.

In caso di domande, contattare il proprio rappresentante locale Verathon o l'assistenza clienti Verathon.

Non è consentita alcuna modifica all'apparecchiatura.

AVVERTENZA

Pericolo di scosse elettriche. Non tentare di aprire i componenti di sistema. Questo potrebbe provocare gravi lesioni all'operatore o danni allo strumento, annullando la garanzia. Contattare l'assistenza clienti Verathon per qualsiasi necessità.

AVVERTENZA

SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVOÈ possibile coordinare lo smaltimento del dispositivo in conformità con la direttiva RAEE tramite il centro di assistenza Verathon.

62

GARANZIA

GARANZIA ASSISTENZA CLIENTI COMPLETA ORIGINALE PER IL PRIMO ANNO Verathon® garantisce l'assenza di difetti del sistema in relazione a materiali e manodopera. La garanzia limitata si applica per un (1) anno dalla data di spedizione da Verathon e riguarda solamente l'acquirente originale del sistema. I termini della garanzia sono soggetti ai Termini e alle condizioni di vendita o ad altri documenti contrattuali tra le parti.

Verathon si impegna ad agire in conformità alle garanzie sui prodotti e a offrire assistenza solo per i prodotti acquistati da fornitori Verathon autorizzati. Se si acquistano prodotti o componenti di sistema Verathon da un fornitore non autorizzato o se il numero di serie applicato in fabbrica viene rimosso, rovinato o alterato, la garanzia Verathon perde ogni validità. Se si acquistano prodotti Verathon da fornitori non autorizzati, è possibile ricevere prodotti contraffatti, rubati, usati, difettosi o non destinati all'uso nell'area geografica dell'utente.

Se il sistema di un cliente necessita di assistenza o riparazione, Verathon potrà, a sua unica discrezione, decidere se riparare o sostituire l'unità in questione e fornire un'unità sostitutiva temporanea. Il cliente si impegna a inviare l'unità difettosa a Verathon (correttamente pulita e disinfettata) nel momento in cui riceve l'unità sostitutiva; si impegna inoltre a restituire l'unità sostitutiva entro due (2) giorni lavorativi a partire dalla data in cui riceve l'unità riparata. Tutti i componenti sostituiti diventano proprietà di Verathon.

Per ogni prodotto fabbricato da Verathon viene garantita l'assenza di difetti relativi a materiali e fabbricazione in condizioni di utilizzo e manutenzione normali. La garanzia Verathon non copre difetti o problemi causati da azioni effettuate (o dall'omissione di azioni necessarie) da parte dell'acquirente, da terzi o da eventi al di fuori della sfera di controllo ragionevole di Verathon. La responsabilità di problemi, guasti, malfunzionamenti, difetti, reclami, danni, responsabilità o problemi di sicurezza derivanti da quanto descritto di seguito verrà attribuita unicamente al cliente:

• Incidenti, furto, utilizzo improprio o spropositato, usura eccessiva o incuria.

• Impiego erroneo o improprio o mancata conformità alle istruzioni per l'uso Verathon e precauzioni di sicurezza del prodotto. Il sistema deve essere utilizzato conformemente alle istruzioni contenute nel presente manuale. La presente garanzia non copre i danni causati da una palese esposizione dell'attrezzatura a temperature maggiori di 60 °C (140 °F).

• L'uso del sistema con hardware, software, componenti, servizi, accessori, altri dispositivi, interfacce o beni di consumo diversi da quelli forniti o specificati da Verathon.

• Prodotti di cui è stata eseguita la riparazione o la manutenzione da personale diverso dal personale autorizzato Verathon. Le operazioni di modifica, disassemblaggio, sostituzione dell'impianto elettrico, riprogettazione, ricalibrazione e/o riprogrammazione di prodotti diversamente da quanto specificatamente autorizzato da Verathon in forma scritta sono proibite e invalideranno tutte le garanzie.

Questa garanzia copre lo strumento qualora non sia più utilizzabile in seguito a una caduta accidentale o uso improprio in seguito al pagamento da parte dell'acquirente dell'importo deducibile, come stabilito da Verathon. L'importo deducibile sarà applicato ad ogni richiesta di garanzia e potrebbe essere applicato un numero illimitato di volte per strumento.

63Manuale di funzionamento e manutenzione: Garanzia

QUALI COMPONENTI COPRE LA GARANZIA?

La garanzia copre i seguenti componenti del sistema.

• Monitor video GlideScope

• Videocamera GlideScope AVL (solo sistema monouso)

• Videocamera GlideScope 2.0 (solo per sistemi monouso)

• GlideScope Smart Cable (solo sistema monouso)

• Lama Direct

I componenti riutilizzabili acquistati singolarmente o insieme a un sistema sono coperti da una garanzia separata. I materiali di consumo non sono coperti dalla presente garanzia.

GARANZIA PREMIUM CUSTOMER CARE È possibile acquistare una garanzia Premium Customer CareSM per prolungare la durata della garanzia limitata. Per ulteriori informazioni, contattare l'assistenza clienti Verathon® o il rappresentante di fiducia.

DICHIARAZIONE DI NON RESPONSABILITÀ DI ULTERIORI GARANZIE Non esistono altri accordi, intese, garanzie espresse o implicite (comprese garanzie di commerciabilità o adeguatezza a uno scopo specifico) diverse da quelle indicate nel presente capitolo e nei Termini e condizioni di vendita. I contenuti di questo manuale non costituiscono una garanzia.

Alcuni paesi rifiutano determinate limitazioni su garanzie applicate. L'acquirente deve consultare le leggi locali se sorgono domande relative alla presente dichiarazione di non responsabilità. Le informazioni, descrizioni, raccomandazioni e annotazioni di sicurezza riportate nel presente manuale si basano sull'esperienza e sul giudizio di Verathon. I contenuti del presente manuale non devono essere considerati esaustivi o possono non prendere in considerazione tutte le eventualità.

64

SPECIFICHE DI PRODOTTO

SPECIFICHE DI SISTEMATabella 13. Specifiche del sistema AVL

SPECIFICHE GENERALI

Classificazione: Classe di isolamento elettrico II, componente BF

Tensione di linea:Gamma: 100-240 V CA, 50 e 60 Hz. Collegare a un alimentatore di tipo medicale (se il cavo di alimentazione viene fornito con un terzo spinotto, questo costituisce la messa a terra).

Alimentatore CC: 12 V CC, 2,5 A max

Fusibile: Interno 2,5 A tenuta/5 A scatto, 15 V max

Protezione contro l'acqua:

Monitor video IP54

Videocamera IPX8

Durata stimata del prodotto:

Videocamera 1-2 2 anni o 1.000 cicli

Videocamera 3-4 2 anni o 1.000 cicli

Videocamera 2.0 grande (3-4) 2 anni o 2.000 cicli

Lama Stat monouso 1 utilizzo o scadenza dopo 3 anni

SPECIFICHE D'USO E CONSERVAZIONE

Specifiche d'uso

Temperatura: Da 10 a 40 °C (da 50 a 104 °F)

Umidità relativa: Da 0 a 95%

Pressione atmosferica: 700-1.060 hPa

Condizioni di spedizione e conservazione

Temperatura: Da -20 a 45 °C (da -4 a 113 °F)

Umidità relativa: Da 0 a 95%

Pressione atmosferica: 440-1.060 hPa

65Manuale di funzionamento e manutenzione: Specifiche di prodotto

SPECIFICHE DEI COMPONENTITabella 14. Specifiche dei componenti del sistema

MONITOR VIDEO GLIDESCOPE

TFT a colori, VGA 640 x 480 px

Monitor: 16,3 cm (6,4 poll.)

Altezza: 174 mm

Larghezza: 223 mm

Profondità: 80 mm

Peso: 1,0 kg

16,3 cm

80 mm

223 mm

174 mm

SUPPORTO FISSO

Peso: 0,9 kg

Lunghezza braccio: 27 cm

Larghezza: 6,2 cm

Larghezze del supporto disponibili: 6,4–33 mm

CARRELLO PREMIUM

Base con ruote: 53,3 cm

Altezza minima: 101,6 cm

Altezza massima: 132,1 cm

Peso: 8,0–8,4 kg

66

SUPPORTO MOBILE

Diametro base con ruote: 61 cm

Altezza minima: 76 cm

Altezza massima: 122 cm

VIDEOCAMERA AVL 1‑2

Lunghezza della porzione flessibile della videocamera: 66 mm

Altezza in corrispondenza della videocamera: 6 mm

Larghezza in corrispondenza della videocamera: 7 mm

Lunghezza del cavo video: 2.041 ± 50 mm

Campo visivo: 41°

Angolo di visualizzazione: 0°

2.041 ± 50 mm

6 mm

66 mm

7 mm 41°


VIDEOCAMERA AVL 3‑4




Lunghezza del cavo video: 1540 ± 50 mm

Campo visivo: 49°

Angolo di visualizzazione: 0°

1.540 ± 50 mm

11 mm

11 mm

105 mm

49°

VIDEOCAMERA GLIDESCOPE 2.0 GRANDE (3‑4)




Campo visivo: 49°

Angolo di visualizzazione: 0° 11 mm

11 mm

105 mm

49°

68

LAMA STAT GVL® 0

Lunghezza dalla punta della lama all'impugnatura: 36,2 mm

Altezza in corrispondenza della videocamera: 8,6 mm

Larghezza in corrispondenza della videocamera: 11,0 mm

Lunghezza della lama davanti alla videocamera: 6,5 mm

Larghezza massima della lama davanti alla videocamera: 11,0 mm

Direzione della visuale (DV): 0°

Lunghezza della porzione di inserimento (PI): 42 mm

Larghezza della porzione di inserimento (PI): 15 mm

11,0 mm

36,2 mm

6,5 mm 8,6 mm

11,0 mm


LAMA STAT GVL 1









12,7 mm

43,5 mm

15,0 mm 8,6 mm

10,1 mm

70

LAMA STAT GVL® 2









16,0 mm

55,7 mm

28,0 mm 8,6 mm

11,2 mm


LAMA STAT GVL 2,5






Direzione della visuale (DV): +2°



19,7 mm

63,4 mm

37,0 mm

9,1 mm

12,7 mm

72

LAMA STAT GVL® 3

Lunghezza dalla punta della lama all'impugnatura: 77 mm



Lunghezza della lama davanti alla videocamera: 37 mm

Larghezza massima della lama davanti alla videocamera: 20 mm




20 mm

77 mm

37 mm14 mm

16 mm


LAMA STAT GVL 4




Lunghezza della lama davanti alla videocamera: 52 mm



Lunghezza della porzione di inserimento (PI): 105

Larghezza della porzione di inserimento (PI): 30

27 mm

92 mm

52 mm14 mm

20 mm

LAMA GLIDESCOPE DIRECT

Lunghezza cavo: 1942 ± 100 mm





74

SPECIFICHE DELLA BATTERIATabella 15. Specifiche della batteria

CONDIZIONI DESCRIZIONE

Tipo batteria Ioni di litio

Durata batteriaIn normali condizioni di funzionamento, una batteria completamente carica ha una durata di circa 90 minuti

Tempo di caricaIl tempo necessario per la ricarica completa di una batteria scarica non supera le 6 ore

Capacità stimata 2.150 mAh

Tensione nominale 7,2 V

Tensione di carica massima 8,4 V

Peso nominale 90 g (3,17 once)

Larghezza 23 mm (0,9 pollici)

Lunghezza 391 mm (5,4 pollici)

Profondità 23 mm (0,9 pollici)


COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICAIl sistema è concepito per risultare conforme allo standard IEC 60601-1-2:2007, che contiene le normative per la compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature elettromedicali. I limiti relativi alle emissioni e all'immunità specificati in questo standard garantiscono una protezione accettabile contro le interferenze nocive in un'installazione medica tipica.

Il sistema rispetta i requisiti relativi alle prestazioni essenziali applicabili specificati in IEC 60601-1 e IEC 60601-2-18. I risultati del test sull'immunità hanno dimostrato che le prestazioni essenziali del sistema non sono state influenzate in alcun modo quando sottoposte alle condizioni di prova descritte nelle tabelle seguenti. Per maggiori informazioni in merito alle prestazioni essenziali del sistema, consultare Prestazioni essenziali a pagina 1.

EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Tabella 16. Istruzioni e dichiarazione del produttore − Emissioni elettromagnetiche

Il sistema è indicato per l'utilizzo in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta all'acquirente o all'utente assicurarsi che il sistema operi in un ambiente con le dovute caratteristiche.

TEST SULLE EMISSIONI CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO ‑ ISTRUZIONI

Emissioni RF CISPR 11

Gruppo 1

Il sistema utilizza energia in radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno. Di conseguenza le emissioni RF sono molto ridotte e tali da comportare bassi rischi d'interferenza con dispositivi elettronici posti vicino a esso.

Emissioni RF CISPR 11

Classe A

Il sistema è indicato per l'utilizzo in ogni tipo di ambiente, eccetto quello domestico e quello collegato direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici adibiti ad uso residenziale.

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2

Classe A

Variazioni di tensione/sfarfallio IEC 61000-3-3

Conforme

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Tabella 17. Istruzioni e dichiarazione del produttore Immunità elettromagnetica


TEST D'IMMUNITÀ LIVELLO DI COLLAUDO IEC 60601

LIVELLO DI CONFORMITÀ

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO ‑ ISTRUZIONI

Scariche elettrostatiche (SES)

IEC 61000-4-2

Contatto ± 6 kV

Aria ± 8 kVConforme

I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere pari almeno al 30%.

76






Fast transient/burst elettrico

IEC 61000-4-4

± 2 kV per le linee d'alimentazione di rete

± 1 kV per le linee in ingresso/uscita

Conforme

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche applicazioni commerciali o ospedaliere.

Sovratensione

IEC 61000-4-5

± 1 kV modo differenziale

± 2 kV modo comuneConforme

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche applicazioni commerciali o ospedaliere.

Cadute di tensione, brevi interruzioni e variazioni della tensione sulle linee d'alimentazione in ingresso

IEC 61000-4-11

<5% Ut (>95% di caduta su Ut) per 0,5 cicli

40% Ut (60% di caduta su Ut) per 5 cicli

70% Ut (30% di caduta su Ut) per 25 cicli

<5% Ut (>95% di caduta su Ut) per 5 sec

Conforme

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche applicazioni commerciali o ospedaliere. Se l'utente del sistema necessita di un funzionamento continuo anche in presenza di interruzione della corrente, si consiglia di alimentare il sistema tramite un gruppo di continuità o una batteria.

Campi magnetici alla frequenza di rete (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m Conforme

I campi magnetici della frequenza di rete devono attestarsi sui livelli tipici di una rete standard adibita a uso commerciale o ospedaliero.

RF condotta

IEC 61000-4-6

3 Vrms da 150 kHz a 80 MHz

3 V

La distanza che separa i dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili dal sistema e dai suoi componenti, inclusi i cavi, non deve essere inferiore alla distanza di separazione consigliata, calcolata in base all'equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata d (m)

d=1.2 √P







RF radiata

IEC 61000-4-3

3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz

3 V/m

d=1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz

d=2,3 √P da 800 MHz a 2,5 GHz

dove P è il massimo di potenza in uscita dal trasmettitore, espressa in watt (W) secondo le informazioni fornite dal produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

L'intensità dei campi emessi da trasmettitori in radiofrequenza fissi, determinata da un rilevamento elettromagnetico in loco,a deve risultare inferiore al livello di conformità corrispondente a ciascuna gamma di frequenza.b

Possono verificarsi interferenze in prossimità di dispositivi recanti il seguente simbolo:

Nota: Ut è la tensione della rete in CA prima dell'applicazione del livello di collaudo.

A 80 MHz e 800 MHz applicare la gamma di frequenza superiore.

Queste linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

a. L'intensità dei campi emessi da trasmettitori fissi, come le stazioni base per telefonia radio (cellulare/cordless) e i sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione, le radio amatoriali, le emittenti radiofoniche in AM e FM e le emittenti televisive, non può essere prevista con precisione su base teorica. Per la valutazione dell'ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi è bene prendere in considerazione un rilevamento in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza il sistema è superiore al corrispondente livello di conformità RF riportato in precedenza, è necessario assicurarsi che il funzionamento del sistema sia comunque regolare. In caso di funzionamento anomalo, potrebbe risultare necessario ricorrere a ulteriori misure, quali il riorientamento o lo spostamento del sistema.

b. Per la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, l'intensità di campo deve risultare inferiore a 3 V/m.

78

DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE

Tabella 18. Distanze di separazione consigliate tra dispositivi in RF portatili e mobili e il sistema

Il sistema è indicato per l'uso in ambienti elettromagnetici in cui le interferenze derivanti da RF radiata siano controllate. L'acquirente o l'utente del sistema può contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili per la comunicazione in radiofrequenza (trasmettitori) e il sistema facendo riferimento alle indicazioni riportate di seguito, in base alla potenza massima in uscita dei dispositivi stessi.

COEFFICIENTE MASSIMO NOMINALE DI POTENZA

IN USCITA DEL TRASMETTITORE (W)

DISTANZA DI SEPARAZIONE IN FUNZIONE DELLA FREQUENZA DEL TRASMETTITORE (m)

Da 150 kHz a 80 MHz d=1,2 √P

Da 80 MHz a 800 MHz d=1,2 √P

Da 800 MHz a 2,5 GHz d=2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Nel caso di trasmettitori il cui coefficiente massimo di potenza nominale in uscita non rientri nei parametri indicati, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere determinata tramite l'equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore, dove P è il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espresso in watt (W) secondo le informazioni fornite dal produttore.

Nota: a 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione corrispondente alla gamma di frequenza superiore.

Queste linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

CONFORMITÀ DELL'ACCESSORIO AGLI STANDARDPer mantenere l'interferenza elettromagnetica (IEM) entro i limiti previsti, utilizzare il sistema con i cavi, i componenti e gli accessori specificati o forniti da Verathon®. Consultare le sezioni Accessori e parti del sistema e Specifiche dei componenti per ulteriori informazioni. L'utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli specificati o forniti può causare un aumento delle emissioni o un calo dell'immunità del sistema.

Tabella 19. Standard EMC per accessori

ACCESSORIO LUNGHEZZA

Cavo di alimentazione CA 4,5 m (15 piedi)

Adattatore medico CC —

Cavo HDMI-DVI 6 m (20 piedi)

79Manuale di funzionamento e manutenzione: Glossario

GLOSSARIO

Le seguenti tabelle forniscono definizioni dei termini specifici utilizzati nel manuale o sul prodotto stesso. Per un elenco completo di precauzioni, avvertenze e simboli informativi usati su questo o altri prodotti Verathon®, fare riferimento al Glossario Verathon all'indirizzo verathon.com/symbols.

TERMINE DEFINIZIONE

A Ampere

Acqua distillataTipo di acqua idoneo alla disinfezione di alto livello, in conformità alle normative locali e al regolamento della struttura sanitaria in cui si opera

C Celsius

CA Corrente alternata

CC Corrente continua

CFR Code of Federal Regulations (USA)

CISPR Comitato Internazionale Speciale per le Interferenze Radio

cm Centimetro

ETT Tubo endotracheale

F Fahrenheit

g Grammo

GHz Gigahertz

HDMIHigh-definition multimedia interface (interfaccia multimediale ad alta definizione)

hPa Ettopascal

Hz Hertz

IECInternational Electrotechnical Commission (Commissione elettrotecnica internazionale)

IEM Interferenza elettromagnetica

IPA Alcol isopropilico

ISM Ambienti industriali, scientifici e medici

kHz Kilohertz

kV Kilovolt

lb Libbra

LD Laringoscopia diretta

m Metro

mAh Milliampere/ora

MHz Megahertz

mm Millimetro

OSHA Occupational Safety and Health Administration (agenzia federale statunitense)

oz Oncia

poll. Pollice

https://verathon.com/symbols/

80

TERMINE DEFINIZIONE

ppm Parti per milione

Prestazioni essenziali Le prestazioni di sistema necessarie per evitare rischi inaccettabili

PS Pronto soccorso

RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche

RF Radiofrequenza

SES Scariche elettrostatiche

SO Sala operatoria

UR Umidità relativa

UTI Unità di terapia intensiva

UTIN Unità di terapia intensiva neonatale

V Volt

Vrms Voltage root mean squared (valore efficace)

W Watt

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