SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE (SICVEREG) Relazione Annuale Napoli, 2 ottobre 2006...

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SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA

VASCOLARE (SICVEREG)VASCOLARE (SICVEREG)

Relazione AnnualeRelazione Annuale

Napoli, 2 ottobre 2006Napoli, 2 ottobre 2006

D. PalomboD. Palombo

SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG

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Anno 1999• Elaborazione della prima versione del software per il Registro.

Anno 2000• Ampliato il vocabolario del software con nuovi interventi e nuove patologie.• Apportati miglioramenti all’interfaccia utente.• Inseriti reports di consultazione nel software.

Anno 2001• Aggiunti nuovi campi nel software.• Riconoscimento da parte del Direttivo SICVE della dignità del Registro• Creazione di una procedura automatica di esportazione dati.• Realizzazione di elaborazione generalizzata dei dati.• Avvio interscambio dati del 2000 con il “Registry Europeo”.• Creazione di un Comitato Operativo Nazionale dei Referenti per il Registro.• I Riunione dei Referenti per il Registro (Perugia).

Anno 2002• Pubblicazione del I Report dei Dati relativi all’anno 2001.• Elaborazione di una nuova versione del software con i fattori di rischio per le patologie arteriose.• Presentazione dell’esperienza italiana al Vascunet ad Istanbul.• II e III Riunione dei Referenti per il Registro (Bologna e Cagliari).

LE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTROLE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTRO

DAL 1999 AD OGGIDAL 1999 AD OGGI

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LE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTROLE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTRO

DAL 1999 AD OGGIDAL 1999 AD OGGI

Anno 2003

• Pubblicazione del II Report dei Dati relativi all’anno 2002

con la prima analisi statistica dei fattori di rischio.

• IV Riunione dei Referenti per il Registro (Ravenna).

• Approvazione, all’unanimità, della norma di sanzionamento per le attività congressuali patrocinate dalla SICVE, dei Centri non partecipanti.

Anno 2004

• V Riunione dei Referenti per il Registro (Bologna).

• Partecipazione alla riunione di Vascunet all’ESVS sett. 2004 (Innsbruk).

• VI Riunione dei Referenti per il Registro (Torino).

• Pubblicazione del III Report dei Dati relativi all’anno 2003 con CD allegato

e con la prima analisi di correlazione fra esito e fattori di rischio per TSA-AOAI-AAA.

• Presentazione del Portale e del sito web per il Registro (Torino).SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG

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LE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTROLE PRINCIPALI ATTIVITA’ DEL REGISTRO

DAL 1999 AD OGGIDAL 1999 AD OGGI

Anno 2005

• Avvio ufficiale del Portale e del sito web per il Registro.

• VII Riunione dei Referenti per il Registro (Firenze).

• Pubblicazione del IV Report dei Dati relativi all’anno 2004 con CD allegato

ed analisi di correlazione fra esito e fattori di rischio, analisi preliminare dei trends delle patologie TSA-AOAI-AAA. Allegato questionario di gradimento del Registro.

• VIII Riunione dei Referenti per il Registro (L’Aquila).

• Avvio delle procedure per la validazione ed il controllo di qualità dei dati.

Anno 2006

• Controllo di qualità dei dati del Registro su 5 Centri campione

• Pubblicazione del V Report dei Dati relativi all’anno 2005 con CD allegato e risultati del controllo di qualità

• IX Riunione dei Referenti per il Registro (Napoli).SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG

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ATTIVITA’ STATISTICO-EPIDEMIOLOGICA ATTIVITA’ STATISTICO-EPIDEMIOLOGICA

DEL REGISTRO - SICVEREG DEL REGISTRO - SICVEREG

SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG

I Volume II Volume III Volume IV Volume

Pubblicazioni dei DatiPubblicazioni dei Dati

V Volume

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V REPORT - DATI 2005 : V REPORT - DATI 2005 : 85 CENTRI85 CENTRI

PARTECIPANTIPARTECIPANTI

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- ACCARINO Giancarlo AZ. OSPEDALIERA S. LEONARDO SALERNO - ADOVASIO Roberto S.S. CHIR. VASCOLARE A DIREZIONE UNIVERSITARIA, OSPEDALE DI CATTINARA TRIESTE- AIAZZI Luigi OO.RR. DI BERGAMO BERGAMO - ALBERTI Nicola AZ. OSPEDALIERA BIANCHI MELACRINO MORELLI REGGIO CALABRIA- AMATUCCI Giovanni A.O. MOSCATI - U.O. CHIRURGIA VASCOLARE AVELLINO- ANTICO Antonio OSPEDALE REGIONALE DELLA VALLE D’AOSTA AOSTA- ARGENTERI Angelo UNITÀ OPERATIVA CHIRURGIA VASCOLARE ASL LODI - PRESIDIO LODI LODI (MI)- BAJARDI Guido U.O.C. DI CHIRURGIA VASCOLARE, AZIENDA OSPEDALIERA-UNIVERSITARIA POLICLINICO "PAOLO GIACCONE" PALERMO- BANDIERA Giovanni ISTITUTO DERMOPATICO DELL’IMMACOLATA (I.R.C.C.S.) ROMA- BELLANDI Guido S.C. CHIRURGIA VASCOLARE C/O OSPEDALE SAN DONATO AREZZO- BRACALE Giancarlo UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO II. CATTEDRA DI CHIRURGIA VASCOLARE NAPOLI- BROTZU Giovanni POLICLINICO UNIV. DI CAGLIARI U.O. DI CHIRURGIA VASCOLARE E TORACICA MONSERRATO (CA)- BRUSTIA Pietro AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA "MAGGIORE DELLA CARITÀ" NOVARA - CAMPARINI Stefano AZIENDA OSPEDALIERA CAGLIARI- CARBONARI Luciano S.O.D. COMPLESSA DI CHIRURGIA VASCOLARE, AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI ANCONA TORRETTE (AN)- CASTELLI Patrizio OSPEDALE DI CIRCOLO UNIVERSITA’ DELL'INSUBRIA VARESE- CECCHI Mario NUOVO OSPEDALE SAN GIOVANNI DI DIO - TORREGALLI FIRENZE- CELORIA Giovanni OSPEDALE SANT'ANDREA LA SPEZIA- CHIESA Roberto IRCCS H. SAN RAFFAELE MILANO - COLACCHIO Giovanni U.O. COMPLESSA CHIRURGIA VASCOLARE ED ENDOVASCOLARE - OSPEDALE BELCOLLE-POLO CENTRALE VITERBO (VT)- CRESCENZI Basilio AZIENDA OSPEDALIERA MONALDI CAMALDOLI NAPOLI - CROCE Edoardo UNITÀ AZIENDA SANITARIA LOCALE 7 DI RAGUSA - PRESIDIO OSPEDALIERO DI VITTORIA VITTORIA RG- CUGNASCA Marco ISTITUTO GALEAZZI - CHIRURGIA VASCOLARE - MILANO- D’ELIA Vito OSPEDALE REGIONALE "MIULLI" ACQUAVIVA DELLE FONTI (BA) - DE BLASIS Giovanni OSPEDALE DI AVEZZANO "S. FILIPPO E NICOLA" AVEZZANO (AQ) - EMANUELLI Guglielmo *ISTITUTI CLINICI ZUCCHI-U.F. CHIRURGIA VASCOLARE II ED **ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI-CENTRO DI ANGIOCHIRURGIA E TERAPIA ENDOVASCOLARE *20052 MONZA (MI) - **20161 MILANO- FARAGLIA Vittorio OSPEDALE SANT'ANDREA ROMA- FARINA Augusto U.O. CHIRURGIA VASCOLARE AZ. OSP. MAGGIORE CREMA (CR)- FARINA Michele Angelo AZIENDA OSPEDALIERA DI CASERTA CASERTA - FERRARI Mauro AZIENDA OSPEDALIERA PISANA - PRESIDIO OSPEDALIERO CISINELLO PISA - FERILLI Fiore U.O CHIRURGIA VASCOLARE TERNI- FRANCO Elio AZ. OSP. RUMMO BENEVENTO- GAGLIARDO Giambattista U.F. DI CHIRURGIA VASCOLARE - CASA DI CURA NOTO-PASQUALINO PALERMO- GAROFALO Mariano DIPARTIMENTO INTEROSPEDALIERO DI CHIRURGIA VASCOLARE, ENDOVASCOLARE E ANGIOLOGIA ROMA- GESSAROLI Massimiliano OSPEDALI INFERMI RIMINI - GOSSETTI Bruno II CATTEDRA UNIVERSITA’ LA SAPIENZA ROMA- GORI Amerigo E.O. "OSPEDALI GALLIERA" GENOVA (GE) - GUERRIERI WALTER CLINICA CITTÀ DI LECCE HOSPITAL LECCE- JANNELLO Antonio Maria OSPEDALE SACRO CUORE - NEGRAR VERONA- LANZA Gaetano MULTIMEDICA HOLDING SPA - STRUTTURA OSPEDALIERA CASTELLANZA (VA)- LEPORELLI Paolo SANT EUGENIO ROMA - LOCATI Piermarco CHIRURGIA VASCOLARE LEGNANO LEGANO- LOMEO Alberto OSPEDALE CANNIZZARO CATANIA- LOSA Sergio U.O. CHIRURGIA VASCOLARE - POLICLINICO MULTIMEDICA SESTO SAN GIOVANNI (MI)

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- MARTINO Antonio OSPEDALE CIVICO E BENFRATELLI PALERMO - MATTASSI Raul OSPEDALE "G. SALVINI " USSL 32 GARBAGNATE MILANESE (MI) - MAZZILLI Giulio POLICLINICO UNIVERSITARIO GB. ROSSI VERONA VERONA- MEGEVAND Jacques CASA DI CURA SAN PIO X MILANO- MIELE Franco CLINICA S. CARLO PADERNO DUGNANO- MILITE Domenico U.O. DI CHIRURGIA VASCOLARE OSPEDALE CIVILE SAN BORTOLO VICENZA- MONACA Vincenzo AZ. VITT. EM FERRAROTTO S. BAMBINO CATANIA CATANIA- MORETTI Vincenzo OSPEDALE CIVILE TERAMO- NESSI Franco OSPEDALE MAURIZIANO UMBERTO I TORINO - PACCHIONI Roberto AZ. OSPEDALIERA CARLO POMA MANTOVA - PALOMBO Domenico OSPEDALE S. MARTINO GENOVA - PATRONE Pietro OSPEDALE SANTA CORONA PIETRA LIGURE (SV) - PIAZZALUNGA Giorgio ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI - CHIRURGIA ARTERIOSA ED ENDOVASCOLARE CASTELLANZA - VARESE- PISACRETA Massimo U.O.S. DI CHIRURGIA VASCOLARE,OSPEDALE L. SACCO MILANO- PISTOLESE G. Raimondo POLICLINICO TOR VERGATA - DIP. DI CHIRURGIA ROMA- PONZIO Federico AZ. OSPEDALIERA S. GIOVANNI BATTISTA DI TORINO "LE MOLINETTE" TORINO - PRATESI Carlo CATTEDRA E U.O. DI CHIRURGIA VASCOLARE - UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI FIRENZE FIRENZE- PUTTINI Maurizio OSPEDALE NIGUARDA MILANO- RAMPOLDI Vincenzo ISTITUTO POLICLINICO SAN DONATO UNIVERSITÀ DI MILANO - DIV. DI CHIR. VASCOLARE MILANO- REGINA Guido OSP. POLICLINICO CONSORZIALE BARI- ROSCITANO GIUSEPPE CASA DI CURA VILLA AURORA REGGIO CALABRIA- RUOTOLO Carlo AZIENDA OSPEDALIERA NAPOLI- SALCUNI Pierfranco CATTEDRA DI CHIRURGIA VASCOLARE PARMA- SALVINI Mauro OSP. DI ALESSANDRIA ALESSANDRIA- SARCINA Antonio FONDAZIONE "POLIAMBULANZA" BRESCIA - SETACCI Carlo UNIVERSITÀ DI SIENA SIENA- SETTI Marco HUMANITAS GAVAZZENI BERGAMO- SIMONI Gianantonio U.O. DI CHIRURGIA VASCOLARE DELL'AZIENDA OSPEDALIERA VILLA SCASSI DI GENOVA GENOVA- SIRONI Giuliano OSP. GAETANO PINI MILANO- SNIDER Francesco UNIV. CATTOLICA POL. GEMELLI - ROMA ROMA- SPARTERA Carlo OSPEDALE SAN SALVATORE - UO CHIRURGIA VASCOLARE L'AQUILA- SPINELLI Francesco UNIV. DEGLI STUDI DI MESSINA MESSINA- STELLA Andrea UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI BOLOGNA S. LAZZARO (B0)- STILLO Franco ISTITUTO DERMOPATICO DELL’IMMACOLATA ROMA- TALARICO Francesco OSPEDALE SANT ELIA CALTANISSETTA- TEALDI Domenico Giuseppe IST. POLICLINICO SAN DONATO SAN DONATO MILANESE- TOMASSO Silvano A.O. "A. CARDARELLI" CAMPOBASSO- TORI Antonio AZ USL 3 BUSTO ARSIZIO (VA) - UDINI Marco AZIENDA OSPEDALIERA DELLA VALTELLINA E DELLA VALCHIAVENNA - OSPEDALE "E. MORELLI" SONDALO (SO) - VANDONE Pierluigi ISTITUTO GALEAZZI - U. O. CHIRURGIA VASCOLARE II MILANO- VECCHIATI Enrico OSPEDALE S.M. NUOVA REGGIO EMILIA

V REPORT - DATI 2005 : V REPORT - DATI 2005 : 85 CENTRI85 CENTRI

PARTECIPANTIPARTECIPANTI

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

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Rappresentazione grafica nel tempo del numero Rappresentazione grafica nel tempo del numero dei Centri afferenti al Registro Nazionale SICVE - dei Centri afferenti al Registro Nazionale SICVE -

SICVEREGSICVEREG

5

18

61

53

61 62

85

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Periodo

N° C

en

tri

Centri partecipanti

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Siamo giunti alla V edizione del Book dei Dati del

Registro Nazionale che ha mantenuto la veste

grafica usuale e le analisi statistico-

epidemiologiche corredate di grafici, con l’intento di

renderlo più raffinato ed ancor più utile a livello

scientifico e come strumento di programmazione in

accordo con le Amministrazioni Sanitarie.

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

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• Quest'anno, come lo scorso anno, la "brochure" edita a stampa, contiene i dati generali e di interesse "divulgativo" per meglio far conoscere l'attività della Chirurgia Vascolare Italiana, anche ai “non specialisti” del settore.

• La massa importante di dati e la loro elaborazione, è presentata in versione informatica su "CD" di facilissima consultazione.

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

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COLLEGAMENTI IPERTESTUALI ED ESPLORAZIONE A MENU’

V REPORT - DATI 2005: CD ALLEGATO AL V REPORT - DATI 2005: CD ALLEGATO AL

REPORTREPORT

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

INDICEINDICE

Presentazione 4Centri Partecipanti 5

Centri Afferenti al Registro Nazionale SICVE - SICVEREG dal 1999 al 2005 8Analisi delle Patologie Classificate 9Frequenze Variabili Alfanumeriche - Tutte le PatologieDistribuzione maschi/femmine 10Tipi di Patologie 10

Elaborazioni statistico-numeriche su fasce di età 11Frequenze Variabili Alfanumeriche - Tutti gli InterventiGruppi di interventi 12Esito sul totale del campione 13Esito per patologie selezionate: TSA, AOAI ed AAA 14Trends delle Principali Patologie Arteriose e degli Esiti Correlati 15Distribuzione Patologie TSA/AOAI/AAA/Venosa per Regione 17Selezione per Patologie Tronchi Sovra-Aortici a destino cerebrale Morfologia e grado di stenosi, Sintomaticità e Shunt 18Interventi per Patologie dei TSA 19Selezione per Esiti nelle Stenosi <>70% 21Appendice Statistica 23Selezione per Arteriopatie Obliteranti Arti InferioriStadio dell’AOAI, Tipo e Sede della Lesione 24Appendice Statistica 25Selezione per Patologia Aneurismatica Aortica ed Aorto-IliacaSede, Diametro ed Eziologia degli AAA 26Appendice Statistica 27Analisi Variabili Composte dei Fattori di Rischio - TSA/AOAI/AAA 28Analisi Correlazioni fra Esito e Fattori di Rischio - TSA/AOAI/AAA 29Analisi delle Degenze Medie per TSA/AOAI/AAA 35Analisi Cluster: Boxplot di Fattori rischio rispetto ad Esito e Sesso 38Controllo qualità dati-2005 del registro SICVEREG 48Risultati del questionario di gradimento (anno 2005) 49

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• Nei casi trattati per patologie dei TSA la morbi-mortalità

maggiore globale appare del 4,5%; quella ischemica (complicanze vascolari ischemiche tardive – ictus entro i 30gg post-operatori e mortalità) è risultata pari allo 0,6% e la sola mortalità allo 0,2%.

• Nel casi trattati per AOAI, la percentuale di complicanze maggiori è risultata, invece, pari al 12,7% e la mortalità all’1,7%.

• Negli interventi eseguiti per AAA, infine, la percentuale di complicanze maggiori è risultata pari al 10,1% e la mortalità al

5,1%.

Morbi-mortalità: TSA, AOAI ed AAA

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

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Dalla tabella sopra riportata, si desume che i trattamenti endovascolari per la patologia dei TSA eseguiti nel 2005, sono stati pari al 14,1% (762) di tutti gli interventi per patologia dei tronchi sovraortici, con un trend, come si può notare dal grafico, nettamente in aumento rispetto agli anni

precedenti (2002-2003-2004).

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

% Trattamenti Endovascolari per patologia dei TSAdal 2002 al 2005

5,2%5,9%

9,1%

14,1%

0,0%

2,0%

4,0%

6,0%

8,0%

10,0%

12,0%

14,0%

16,0%

CASI

CASI 5,2% 5,9% 9,1% 14,1%

2002 2003 2004 2005

Selezione per Patologie TSA

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0,00%

50,00%

100,00%

Endovascolare 88,30%

Tradizionale 93,18%

OK

Selezione per Patologie TSA Esiti Endovascolare vs Tradizionale

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

0,00%

1,00%

2,00%

3,00%

4,00%

5,00%

6,00%

7,00%

Endovascolare 1,15% 2,06% 0,69% 0,46% 1,15% 6,19%

Tradizionale 0,51% 0,85% 0,53% 0,32% 1,13% 3,48%

CLNV CSNV CVIT EXITUS CLV N.VAL

OK OK

CLV COMPLICANZE LOC ALI VASCOLARI

CSNV COMPLICANZE SISTEMICHE NON VASCOLARI

CLNV COMPLICANZE LOC ALI NON VASCOLARI

CVIT COMPLICANZE VASCOLARI ISCHEMICHE TARDIVE

EXITUS EXITUS

NON VAL. NON VALORIZZATO

CMAG COMPLICANZE MAGGIORI

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Frequenze Filtrate sulle Patologie Venose: 8578 casi

• Femmina: 5717 (66,6 %) • Maschio: 2861 (33,4 %)

• Totale: 8578 (100,0%)

Le fasce d’età comprese fra 50 e 69 anni rappresentano il 46,9% dell’intero

campione.

Il sesso prevalente è quello femminile:

66,6%.

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V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

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N. % % cumulata• NO COMPLICANZE 8510 99,2 99,2• DEISCENZA FERITA 20 ,2 99,4• INFEZIONE DELLA FERITA 11 ,1 99,5• ALTRO 7• DOLORE FERITA 7• EMORRAGIA ESTERNA/INTERNA (EMATOMA ECC..) 7 ,1 99,6• RACCOLTA DI LIQUIDO NON INFETTO NELLA FERITA 7 ,1 99,7• LESIONI LINFATICA 3 ,0 99,7

• CARDIOLOGICA 1 ,0 100,0• EMBOLIA POLMONARE 1 ,0 100,0• IMA 1 ,0 100,0• ALTRO 3 ,0 100,0 Totale 8578 100,0

V REPORT - DATI 2005V REPORT - DATI 2005

Frequenze Filtrate sulle Patologie Venose: 8578 casi

COMPLICANZE

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• Il Registro, come sapete, è ulteriormente

cresciuto e l’invio dei dati avviene in maniera

diretta e in tempo reale al Portale che è in piena

funzione e sostituisce ogni altra forma di invio.

• E’ il modo più moderno, più rapido ed efficace

di inviare e gestire in tempo reale i dati ed è

comune ai grandi registri “storici” del nord

Europa.

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Il RegistroIl Registro

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• Il cambiamento del Registro in questi ultimi anni, non è

dettato solo da motivi pratici, ma vuole essere il segnale di una

diversificazione importante, del suo utilizzo: usare anche a fini

"politici" i dati più significativi e di interesse generale.

• In altri termini fare in modo che i Politici, gli Amministratori

ed il Grande Pubblico conoscano i dati dell'attività a livello

nazionale della Chirurgia Vascolare ed il ruolo assolutamente

rilevante che questo gioca nel panorama della salute.

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Il RegistroIl Registro

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Societa' italiana di chirurgia vascolare ed endovascolare Societa' italiana di chirurgia vascolare ed endovascolare Italia, è boom di malattie vascolariItalia, è boom di malattie vascolari

La chirurgia vascolare italiana che ''non e' seconda ne' a quella americana ne' a quella europea'', ha assicurato Carlo Spartera, presidente del Comitato organizzatore del congresso e direttore dell'Unita' operativa di Chirurgia vascolare ed endovascolare all'universita' dell'Aquila. Basti pensare che dal 2000 l'Italia vanta un 'Registro Basti pensare che dal 2000 l'Italia vanta un 'Registro nazionale degli interventi di chirurgia vascolare' che e' il piu' esteso in Europanazionale degli interventi di chirurgia vascolare' che e' il piu' esteso in Europa .

Societa' italiana di chirurgia vascolare ed endovascolare Societa' italiana di chirurgia vascolare ed endovascolare Varici, in autunno il picco di interventiVarici, in autunno il picco di interventi

Aumenta con l'autunno il numero delle italiane che decidono di combattere le varici. Il picco atteso però nel periodo invernale. Lo rivelano i dati  della SICVE, la Società

Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare.  Secondo i dati provenienti dal Secondo i dati provenienti dal Registro Italiano di Chirurgia Vascolare.Registro Italiano di Chirurgia Vascolare.

Un utile strumento di conoscenza, dunque, anche per chi fa

informazione…..

Giovedì, Settembre 15, 2005 2:54

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• E' vero, pur orgogliosi come noi tutti dobbiamo

essere del lavoro comune e dei risultati del Registro,

ogni trionfalismo sarebbe fuori luogo.

• I problemi da affrontare sono ancora importanti,

anche se comuni alla più parte dei pur pochi Registri

funzionanti in Europa e fra i quali il nostro rappresenta

senza dubbio quello più avanzato per le Nazioni con

una popolazione che superi i 40 - 50 milioni di abitanti.

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In primo luogo dobbiamo AUMENTARE

ULTERIORMENTE la partecipazione dei Centri che

inviano i dati (attualmente 85 Centri su Registro-

Web); ciò ci spinge a chiedere con maggiore forza

la partecipazione a questo che è un diritto - dovere,

vista anche l'importanza del suo utilizzo per la

crescita della nostra Specialità.

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Il RegistroIl Registro

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Secondariamente, il problema della VALIDAZIONE

dei dati. La volontà chiaramente espressa dalla

SICVE, si è concretizzata quest’anno, con la prima

verifica, a campione e per singole procedure, della

completezza dei dati inviati confrontandoli con i

dati amministrativi.

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Il RegistroIl Registro

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LA VALIDAZIONE DEI DATILA VALIDAZIONE DEI DATI

“Examination of selected patients records is a feasible method for Registry validation”.

Martin Bijörk (Swed Vasc) a Vascunet – Innsbruk 2004

La validazione è fondamentale per poter trarre conclusioni dai dati ed usarli “politicamente”.

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• Il controllo di qualità dei dati inviati, è una sorta di certificazione di accuratezza, assolutamente necessaria perché il Registro sia accettato definitivamente nel circuito dei grandi Registri Nazionali e consacrato come valido strumento scientifico e gestionale.

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LA VALIDAZIONE DEI DATILA VALIDAZIONE DEI DATI

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1.  Selezione random (casuale) di numero 5 Centri; 2. Estrazione, per ogni Centro, di numero 30 casi, corrispondenti ad altrettante SDO (Schede di Dimissione Ospedaliera) e a queste legati dal numero evento (dato anonimo nel DB). Tali schede avranno le seguenti caratteristiche: 2.1.  conterranno 10 casi di patologie TSA, 10 di patologie AOAI e 10 di patologie AAA; 2.2.  ciascuno dei tre segmenti annovererà (tendenzialmente) 5 casi con durata di degenza inferiore alla mediana della distribuzione nazionale e 5 casi con durata superiore; 2.3.  ciascuno dei tre segmenti, inoltre, conterrà (sempre tendenzialmente) 5 casi caratterizzati da sesso maschile e 5 da sesso femminile del paziente;

2.4. ciascuno dei tre segmenti si distribuirà in modo sufficientemente omogeneo lungo le diverse fasce di età della popolazione.

LA VALIDAZIONE DATI 2005. LA VALIDAZIONE DATI 2005.

METODOLOGIA: la procedura che è stata METODOLOGIA: la procedura che è stata

utilizzata per generare il campione finalizzato al utilizzata per generare il campione finalizzato al

controllo qualità. controllo qualità.

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Questa prima verifica della qualità dei dati, è stata resa difficoltosa dai noti problemi di privacy che ci si augura di superare negli anni futuri con l’introduzione, nel consenso

informato, della liberatoria per la Struttura Sanitaria di poter utilizzare i dati relativi al paziente anche a scopo scientifico.

LA VALIDAZIONE DATI 2005. LA VALIDAZIONE DATI 2005.

??

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RISULTATI DEL CONTROLLO

37,50%

62,50%

No

L’alta percentuale dei riscontri negativi è da attribuire soprattutto ad una non corretta compilazione dei dati relativi ai fattori di

rischio (circa il 40%). Se analizziamo, invece, i dati riguardanti la patologia, il tipo di intervento e l’esito, la percentuale dei dati

negativi scende dal 62,50% al 33% circa.

LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN

GENERALEGENERALE

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Centro Valide Casi Percentuale Descrizione Errore rilevato

Centro 1 SìNo

624

20%80%

14 casi sui fattori di rischio10 casi su patologie, date e sesso

 Centro 2

 SìNo

 228

 6,67%93,33%

16 casi su fattori di rischio (errata interpretazione del dato relativo all’IRC da

parte della segretaria del Centro esaminato)12 casi su patologia (controllo

intraoperatorio)

Centro 3 Sì

 30 100% Verifiche effettuate solo sul registro

operatorio per problemi tecnici legati al software per la gestione delle cartelle cliniche

del Centro

Centro 4 SìNo

723

23,33%76,67%

12 casi sui fattori di rischio11 casi su esito, patologia e data di nascita

 Centro 5

 N.P.

 30

   Il Centro ha inviato solo 10 casi dei 30

richiesti (statisticamente non significativi)

LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN

DETTAGLIO. DETTAGLIO.

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LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI IN

DETTAGLIO. DETTAGLIO. Patologia OK Note (dato rilevato in cartella clinica e non nel Registro )AOAI No II STADIO BAOAI No II STADIO BAOAI No ANES. GENERALEAOAI No LIV5: DXAOAI No III STADIOAOAI No IV STADIO CONTROLLO DOPPLERAOAI No IV STADIOAOAI No II STADIO B NO CONTROLLOAOAI No IV STADIOAOAI No SUBARACNOIDEA SELETTIVAAOAI No ANESTESIA SUBARACNOIDEAAOAI No IV STADIOAOAI No Timing URGENTEAOAI No Esito non OK Complicanza: edema polmonareAOAI No REDO non correttoAOAI No INTERVENTO ERRATOAOAI No ANESTESIA SUBARACNOIDEAAOAI No ANESTESIA SUBARACNOIDEAAOAI No ANESTESIA SUBARACNOIDEAAOAI No NON CONTROLLO ANGIOGRAFICOAAA No DIAMETRO ANEURISMA 45AAA No Esito non OK nei 30 ggAAA No Aneurisma pararenale iuxtarenaleTSA No LiV5: ASINTOMATICOTSA No STENOSI < 70%TSA No STENOSI < 70%TSA No STENOSI = 70%

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LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI. LA VALIDAZIONE DATI 2005: I RISULTATI.

Da questo primo controllo di qualità dei dati, si deduce chiaramente

(purtroppo!) l’impossibilità di validare questo strumento e che in futuro sarà

necessario un più attento e responsabile inserimento delle

informazioni (soprattutto relative ai fattori di rischio).

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ULTERIORI SVILUPPI?ULTERIORI SVILUPPI?

• ACCURATO CONTROLLO QUALITA’ DEI DATI• AUDIT e PEER REVIEW• Coinvolgimento di tutti i Centri per campionature statisticamente valide• Strumento delicato:

• deve aiutare a crescere;• evitare strumentalizzazioni delle Amministrazioni.

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Il Registro Italiano di Chirurgia Vascolare

SICVE (SICVEREG) rappresenta

attualmente per la Chirurgia Vascolare

Italiana, uno strumento essenziale che in

futuro potrà essere utilizzato come ausilio

di verifica e contribuire ad ottimizzare le

prestazioni migliorandone così la qualità.

CONCLUSIONICONCLUSIONI

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• Consentirà un interscambio di dati con altri

Registri Europei (VASCUNET) permettendo di

realizzare una fotografia fedele dell’attività

chirurgica in Europa.

• Consentirà di delineare un quadro preciso

dell’attività chirurgica vascolare e dei risultati

immediati, costituendo così, uno strumento

moderno di riflessione su se stessi e, inoltre, una

importante occasione per continuare a confrontarsi

ed integrarsi con l’Europa chirurgica.

CONCLUSIONICONCLUSIONI

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CONCLUSIONICONCLUSIONI

In questo momento più che mai, noi tutti

siamo consci che il nostro futuro di

chirurghi vascolari dipende anche da una

conoscenza ed analisi profonda della nostra

attività e dei nostri risultati, che confermino

il ruolo centrale della Chirurgia Vascolare

nella gestione clinica e nel trattamento della

malattia vascolare.

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CONCLUSIONICONCLUSIONI

Forse mai questo lavoro è stato così

necessario come in questo momento di

grandi contrasti nella pratica del nostro

lavoro e nei rapporti con le altre

discipline che, con noi, affrontano le

complesse scelte imposte da questa

patologia.

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CONCLUSIONICONCLUSIONI

Il Registro Nazionale, è un bene di noi

tutti, e tutti siamo tenuti a partecipare e

migliorarlo se vogliamo garantire il

giusto ruolo alla nostra disciplina.

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Ad Majora

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