28/8/2015 Scarpa per gesso in panno Activa 1 - DynaMed - Intermed S.r.l. Attrezzature e Strumenti Medicali

http://www.intermeditalia.it/ita/catalogo/scarpa_per_gesso_in_panno_activa_1_842?print=1 1/2

DynaMed Piede Scarpe gesso A1­(xxxx)

La tomaia è prodotta con tessuti traspiranti e la suola, unita per mezzo di cuciture, è realizzata inmateriale plastico e antiscivolo con bordo periferico alto 20 mm per ottenere un ottimo effetto dibarriera all’acqua.

Codice

A1­3537

A1­3840

A1­4143

Scarpa per gesso in panno Activa 1cod. A1­(xxxx)

Varianti

Taglia

35 / 37

38 / 40

41 / 43

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDEP R I M O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

76

30gg

TERA DIAB (TD)Scarico delle pressioni dell’avampiede e del mesopiede

Codice: PO500 (TD KIT) - PO555 (TD senza plantare zero)

Taglie: 35-47 ogni due taglie - ambidestro

42 62 67 80 65

62 82 95 110 115 92 40

27

27 27

57 72 100 105 95 82

15 42 70 80 67

25

15

57 70 50

55 75 52

30 47 55 22

22 60 70 65 65 15

47 142 175 150 162 132 40

117 216 240 250 240 219 87

127 212212 212 92

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

17 65 67 65 60 15

25 80 87 95 105 82 30

32 27 60 80 72 52

20 20 45 37 42

22 57 57 32

71 95 67 32

47 57 47

27 75 90 87 65

45 112 170 170 152 117 30

107 155 215 210 202 170 62

150 177155180 90

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

Scarpa Podartis TD + Zero Scarpa in talismo standard

Test NOVEL **

PLANTARE ZERO 8° talismo per lo scarico dell’avampiede

Codice: PO060

Taglie: 35/36 - 47/48

Contenuto nella confezione

• Ha un angolo di 8° di talismo che trasferisce la

pressione dall’avampiede al retropiede• BI-DENSITÀ: più stabile nel meso/retro piede, più soffice

sotto le teste metatarsali• Personalizzabile con scarichi localizzati

Suola rigida biomeccanica a barchetta

Altezza suola:22 mm

Contrafforte stabilizzante

Sistema multi velcro per regolare la calzata

• Fratture all’avampiede• Stati infiammatori o dolori all’avampiede• Necessità di immobilizzazione dell’area metatarso-falangea

e carico parziale dell’area operata• Adatto per la riabilitazione di anziani, persone con deficit

motori e persone attive

• Non è necessario l’utilizzo di stampelle: la suola biomeccanica consente di camminare in sicurezza e riprendere al più presto la vita normale

• Preserva la naturale postura: la suola è alta solo 22 mm per minimizzare la dismetria

• Stabilità ed efficacia testate clinicamente (*)

ASSOCIATO A:

e trasferisce la piede

(*) Test clinici sulle calzature di scarico nel decorso post chirurgico (IOR, Lab. Analisi del Movimento, Dir. Prof. Giannini, Bologna, 2012-2014) www.podartis.it/ricerche.(**) Lab. NOVEL, (febbraio 2007) comparazione tra calzature di scarico Podartis ed altre europee ed USA www.podartis.it/ricerche.

INDICAZIONI VANTAGGI

300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

23 23 33 35 40 30

23 40 40 48 50 48 43

38 35 35 38 43 43

282537

20

30 40 43 43

43 45 50 55

5553 63 73

656050 65 85

79 78 75 78 75

90

23

28

55

168

52

108 120 1151 18 105 95

145 178 158 163 150

175 185 180 178 160

50

3830

43

75

87

1847 20 18

28

30 22

27

27

5232

55 22

25

60

138

80 87 87 85 85 70

70 78 79 80 85 85 67

92 90 92 85 87 80

606037

37

60 60 67 62

60 57 70 60

6055 62 62

626528 60 72

105 108 1151 15

30

30

15

17

17

110

90

90

160 150 150 140 140

160 150 150 140

140

140 140

160 150 150 140

57

167 187

5057

30

35

8230 88 90

25

32 22

27

27

27

523232

32

7080

70 85

22

52

42

WPS

WPS

TERADIAB

TERADIAB

Nel TD sovrapposizione quasi totale delle curve: movimenti di adduzione / abduzione ridotti con il TD

Nel TD sovrapposizionequasi totale dellecurve: minori piegamenti laterali del tronco con il TD

aggiornato nel Febbraio 2014 e presentato durante ESM Boston 2014

SCOPO DELLO STUDIO Confrontare due tipi di calzature post-operatorie: la scarpa talus WPS e la scarpa biomeccanica TD con suola rigida associato al plantare ZERO con 8° di talismo.

STUDIO

Nr. di pazienti: 20Sono state analizzate pazienti sottoposte ad osteotomia metatarsofalangea per correzione dell’alluce valgo, insieme a un gruppo di controllo di soggetti sani. Sono stati messi a confronto due tipi di calzature post-operatorie per lo scarico dell’avampiede: WPS (scarpa in talismo) e TD (con suola biomeccanica associata al plantare Zero con 8° di talismo). Il confronto è avvenuto prima e un mese dopo l’operazione. Sono stati raccolti i dati di pressione all’avampiede con il sistema di solette a sensori Pedar (Novel) in dinamica.

RISULTATI • Le calzature WPS e TD si sono dimostrate efficaci nel garantire una diminuzione dei valori medi e dei picchi di pressione sull’avampiede.• In cinematica, la scarpa TD assicura minori alterazioni del cammino

CONCLUSIONILa calzatura a suola rigida biomeccanica TD, associata all’utilizzo del plantare ZERO in talismo, è mag-giormente consigliata nei pazienti anziani attivi o con maggior rischio di caduta.

SCOPO DELLO STUDIO

STUDIO

RISULTATI

CONCLUSIONI

Ricerche PODartis®:Studio clinico sulle calzature di scarico nel decorso post-chirurgico.(IOR, Laboratorio di Analisi del Movimento, Dir. Prof. Giannini, Bologna)

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDEP R I M O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

98

30gg

300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

Scarpa Podartis Stabil D

40 77 72 77 77 15

52 90 85 85 97 52 50

52 82 82 75 77 65

27

30

35 55 70 52

35 47 50 56

6732 32 35 50

23 05 50

60

52 40

60 77 77 82 82

70 120 137 135 127 115 77

107 155 170 152 157 145 95

100 122120125 85

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

20 15

32 40 30

45 15 15 20 20

42 25

22

15

65

Test NOVEL **

STABIL DTutore caviglia piedeCodice: PO 700

Taglie: 35-48 ogni due taglie - ambidestro

Sottopiede rigido in fibra di carbonio

Soletta interna in EVA per scarichi mirati (accessorio contenuto nella confezione)

Inserti laterali stabilizzanti removibili

Patella per proteggere la tibia e il collo del piede da pericolosi sfregamenti

Suola rigida, fully rocker per maggior stabilità in fase di mid-stance

• Esiti di artrodesi della tibiotarsica, sottoastragalica• Esiti di osteotomia correttiva distale• Esiti di fratture all’astragalo e calcagno quando necessita di

scarico totale• Instabilità di caviglia quando necessita di parziale

immobilizzazione

Stabilità: il più stabile nel mercatoOff-loading e personalizzazione:• Contrafforte termoformabile e stabilizzante per il retropiede• Extra spazio per l’inserimento di un plantare su misura• L’unico testato clinicamente anche per il piede vascolare (*)

(*) Studio randomizzato doppio cieco - Dr. Faglia, Dr. Caravaggi, Dr. Clerici, Dr. Sganzaroli, Dr. Curci, Dr. Simonetti, Dr. Vailati, Dr. SomalvicoDIABETIC FOOT CENTERS: IRCCS Multimedica - Sesto S. Giovanni (Milan) Italy; Istituto Clinico Città Studi (Milan) Italy(**) Lab. NOVEL, (febbraio 2007) comparazione tra calzature di scarico Podartis ed altre europee ed USA www.podartis.it/ricerche.

Tomaia antifrizioni

Soletta interna in EVA per scarichi mirati (accessorio contenuto nella confezione)

INDICAZIONI VANTAGGI

WPSScarico delle pressioni dell’avampiede

Codice: PO100 (black) - PO150 (silver)

Taglie: PO100: 35-48 - PO150: 35-44 ogni due taglie - ambidestro

Suola in talismo 8° per trasferire il carico dall’avampiede al retropiede

Soletta interna removibile in EVA

Tripla chiusura in velcro

Contrafforti rigidi e stabilizer posteriori per garantire massima stabilità

• Stati infiammatori o dolori all’avampiede• Primo trattamento post-chirurgico dell’avampiede• Fratture all’avampiede

• Stabilità: angolo di talismo ideale per stabilizzare la camminata e ridurre “l’effetto gradino” test IOR 2012 (*)

• Altezza della suola solo 34 mm• La migliore nello scarico dell’avampiede: efficacia testata

clinicamente e biomeccanicamente (*)

(*) Test clinici sulle calzature di scarico nel decorso post chirurgico (IOR, Lab. Analisi del Movimento, Dir. Prof. Giannini, Bologna, 2012-2014) www.podartis.it/ricerche.(**) Lab. NOVEL, (febbraio 2007) comparazione tra calzature di scarico Podartis ed altre europee ed USA www.podartis.it/ricerche.

Scarpa Podartis WPS Scarpa in talismo standard

17 37 30 32 36 15

25 52 50 55 65 57 26

25 37 40 55 60 42

32

22

35 47 60 37

40 62 72 45

6740 80 55

23 45 32

45

67 62

50 72 84 86 77

77 135 150 157 147 132 70

112 165 190 192 182 160 92

127 152147167 92

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

17 65 67 65 60 15

25 80 87 95 105 82 30

32 27 60 80 72 52

20 20 45 37 42

22 57 57 32

71 26 67 32

47 57 47

27 75 90 87 65

45 112 170 170 152 117 30

107 155 215 210 202 170 62

150 177155180 90

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

Test NOVEL **

INDICAZIONI VANTAGGI

(*) T

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDEP R I M O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

1110

30gg

TERAHEELScarico delle pressioni al calcagno Codice: PO400

Taglie: S: 35-37 - M: 38-40 - L: 41-43 - XL: 44-46

(*) Lab. NOVEL, (febbraio 2007) comparazione tra calzature di scarico Podartis ed altre europee ed USA www.podartis.it/ricerche

Contrafforti laterali per stabilizzare il piede

Suola per scaricare completamente il tallone

Paracolpi posteriore removibile

Plantare di scarico in soft PU personalizzabile

Apertura totale con strappi in velcro

• Scarico delle pressioni del retro piede• Adatto per il trattamento di fratture al tallone

• Consente lo scarico completo al retropiede (test novel *)• Suola biomeccanica

6265

85 90 80 82 80

30

17

17

52

80 90 80 80 75 60

107 42 52 47 40

AT. HEELMED. HEEL

Scarpa Podartis Teraheel

70 135 135 130 115 55

115 140 140 130 122 110 67

92 90 92 85 87 80

73 73 73

37

45 60 67 62

45 57 70 52

262755 75

626555 60 72

85 90 80 82 80

30

30

15

17

17

52

80 90 80 80 75 60

107 42 52 47 40

57

167 187

5057

55

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

75

87

8247 25 25

25

32 22

27

27

5232

55 22

52

42

300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

Test NOVEL **

BREVETTATE

WO R LDW

IDE

PAT E N T E D

INDICAZIONI VANTAGGI

2010 - Pubblicato su Diabetes Care nel 2010

SCOPO DELLO STUDIO

Confrontare l’efficacia del trattamento delle ulcere diabetiche plantari con un apparecchio di scarico removi-bile rispetto al Gold Standard non removibile.L’efficacia di un tutore removibile STABIL D paragonata ad un apparecchio di scarico TCC non removibile nella guarigione delle ulcere diabetiche plantari.

STUDIO

Nr. pazienti: 45 45 pazienti diabetici adulti non ischemici o con ulcere neuropatiche infette sono stati randomizzati per il trattamento con TCC o STABIL D. La durata del trattamento è stata di 90 giorni e la percentuale di riduzione dell’ulcera e della totale guarigione sono state valutate dopo il trattamento.

RISULTATI

Sono stati sottoposti a trattamento un totale di 48 pazienti; tuttavia, due pazienti nel gruppo del TCC e uno nel gruppo dello STABIL D non hanno completato lo studio e non sono stati inseriti nell’analisi finale. Non ci sono significative differenze demografiche o cliniche tra i 45 pazienti che hanno completato lo studio.Hanno raggiunto la guarigione dell’ulcera 17 pazienti (73,9%) nel gruppo del TCC e 16 pazienti (72,7%) nel gruppo dello STABIL D.

CONCLUSIONILo STABIL D, in quanto removibile, è consigliato rispetto al TCC soprattutto nelle ulcere neuropatiche e nelle ulcere ischemiche.

SCOPO DELLO STUDIO

STUDIO

RISULTATI

CONCLUSIONI

Ricerche PODartis®:Studio randomizzato doppio cieco sul piede diabetico in fase acuta: Stabil-D vs TCC.Dr. Faglia, Dr. Caravaggi, Dr. Clerici, Dr. Sganzaroli, Dr. Curci, Dr. Simonetti, Dr. Vailati, Dr. SomalvicoCentri Piede Diabetico: IRCCS Multimedica - Sesto S. Giovanni (Milan) Italy; Istituto Clinico Città Studi (Milan) Italy

Stabil D + plantare Modus Lab Novel, 2007

eral limb, previous or current deepvenous thrombosis of the leg, or mentaldisorder interfer ing with patientcompliance.

Eligible patients were fully informedof the study aim and procedures, andwritten consent was obtained beforestudy participation. Patients were ran-domly assigned to one of the two treat-ment groups by opening randomizationcodebreak envelopes containing one ofthe two options. Separate randomizationwas performed for each center, and a copyof all randomization envelopes was keptat the statistical department of the Multi-medica center. The two arms were com-posed of patients managed with anonremovable fiberglass off-bearing cast(TCC group) and patients managed withthe Stabil-D (Podartis, Montebelluna,Treviso, Italy) walker cast (Stabil-Dgroup).

TCC — Patients in the TCC group werecasted according to the technique de-scribed previously by Caravaggi et al.(13). All casts were made by personnelwith particular expertise in the use of thisdevice (W.V. in Sesto San Giovanni andD.S. in Milan). Two types of fiberglassbandages were used for construction ofthe pressure-relief apparatus. The firsttype of bandage (Softcast3M; 3M HealthCare, St. Paul, MN) was composed of fi-berglass imbued with a polyurethaneresin with characteristics of flexibility andre s i s t ance . The o the r bandage(Scotchcast3M; 3M Health Care) wascomposed of fiberglass imbued with apolyurethane resin of two different con-centrations that confers high resistance toloading. A bandage with German cottonand tubular stockinet was placed on the

limb. To further protect bony protru-sions, such as the malleolus and tibialcrista, pieces of protective rubber foam(Microfoam 3M; 3M Health Care) werealso applied. The structure was then rein-forced with a stick made of a Scotchcastbandage placed in the middle of the twomalleoli, extending beyond them for atleast 20 cm to give rigidity to the cast. Thesame material was used to build a rigidplantar sole. The number of layers appliedto construct the sole depended on theweight of the patient (range 3–8 layers).An aluminum stirrup was anchored to thestructure as a support to allow walking.The side supports were secured with anouter layer of Softcast3M. After very brieftraining, all patients were able to walkproperly without crutches.Stabil-DThe Stabil-D device is composed of a spe-cifically designed rigid, boat-shaped, andfully rocker bottom sole: its rounded ex-tremities (at the heel and tiptoe) facilitategait, and its middle section improves themid-stance phase. The insole height (24mm) avoids excessive lifting of the con-tralateral limb during walk, thus loweringthe barycenter and favoring more stablewalking. The cover is made of Elastam(Lycra), a yarn composed of polyurethanesegments and block copolymers that con-fer high transparency and stability to thesystem, mixed with polyethylene glycolsegments with the characteristic of elas-ticity. At the ankle, the cast is providedwith removable, lateral stabilizer insertsmade of ABS, which ensure stability to thetibiotarsal joint and/or adequate supportduring gait. Moreover, a rigid brace madeof a thermoformable polymer materialproperly supports the Achilles tendon

and contributes to stability during rollingsteps; such a brace can be adapted to thefoot deformity using a hot air gun andmalleolar forceps. The cast is closed dor-sally with Velcro wrap placed over theforefoot to relieve skin pressure and Vel-cro straps with self-fitting rings placedagainst the instep to secure perfect fasten-ing, provide foot stability, and ensure aperfect fit of the heel in the rigid brace.Finally, more Velcro straps are placed orsecured with rings against the tibia to pro-vide a secure fit.The cast has a special foot arch sup-port (Modus) with small adaptable in-serts. This modular insole is made ofmultiple layers of different stiffness and isspecifically designed to allow proper off-loading by removing the small insertsfrom the ulcerated area, without the needfor traditional milling procedures. Thebottom layer is composed of chemicallyknitted closed cell polyphenylic foam(Evaform 167). The middle layer is com-posed of knitted, expandable, and mold-able closed cell polystyrene foam(plastazole). The Diapod cover, specifi-cally designed for feet at risk of ulcer for-mation, is composed of chemicallyknitted dermocompatible Eva Diflex Vi-bram (closed cell polyphenylic foam;tested by ABICH Laboratories, Verbania,Italy), which also has bactericidal andfungicidal properties (tested by FreseniusInstitute, Taunusstein, Germany). Figure1 shows the Stabil-D device and the Mo-dus insole. Patients randomly assigned tothe Stabil-D group were carefully trainedfor proper cast wearing, in particular foraccurate closure of Velcro straps, andwere prescribed continuous cast wear ofthe Stabil-D; patients were allowed to re-move the cast only during nocturnal rest.

Figure 1—“Stabil-D” device and the “Modus” insole. (A high-quality digital representation of this figure is available in the online issue.)

Removable walker for neuropathic ulcers

1420 DIABETES CARE, VOLUME 33, NUMBER 7, JULY 2010

care.diabetesjournals.org

eral limb, previous or current deepvenous thrombosis of the leg, or mentaldisorder interfer ing with patientcompliance.

Eligible patients were fully informedof the study aim and procedures, andwritten consent was obtained beforestudy participation. Patients were ran-domly assigned to one of the two treat-ment groups by opening randomizationcodebreak envelopes containing one ofthe two options. Separate randomizationwas performed for each center, and a copyof all randomization envelopes was keptat the statistical department of the Multi-medica center. The two arms were com-posed of patients managed with anonremovable fiberglass off-bearing cast(TCC group) and patients managed withthe Stabil-D (Podartis, Montebelluna,Treviso, Italy) walker cast (Stabil-Dgroup).

TCC — Patients in the TCC group werecasted according to the technique de-scribed previously by Caravaggi et al.(13). All casts were made by personnelwith particular expertise in the use of thisdevice (W.V. in Sesto San Giovanni andD.S. in Milan). Two types of fiberglassbandages were used for construction ofthe pressure-relief apparatus. The firsttype of bandage (Softcast3M; 3M HealthCare, St. Paul, MN) was composed of fi-berglass imbued with a polyurethaneresin with characteristics of flexibility andre s i s t ance . The o the r bandage(Scotchcast3M; 3M Health Care) wascomposed of fiberglass imbued with apolyurethane resin of two different con-centrations that confers high resistance toloading. A bandage with German cottonand tubular stockinet was placed on the

limb. To further protect bony protru-sions, such as the malleolus and tibialcrista, pieces of protective rubber foam(Microfoam 3M; 3M Health Care) werealso applied. The structure was then rein-forced with a stick made of a Scotchcastbandage placed in the middle of the twomalleoli, extending beyond them for atleast 20 cm to give rigidity to the cast. Thesame material was used to build a rigidplantar sole. The number of layers appliedto construct the sole depended on theweight of the patient (range 3–8 layers).An aluminum stirrup was anchored to thestructure as a support to allow walking.The side supports were secured with anouter layer of Softcast3M. After very brieftraining, all patients were able to walkproperly without crutches.Stabil-DThe Stabil-D device is composed of a spe-cifically designed rigid, boat-shaped, andfully rocker bottom sole: its rounded ex-tremities (at the heel and tiptoe) facilitategait, and its middle section improves themid-stance phase. The insole height (24mm) avoids excessive lifting of the con-tralateral limb during walk, thus loweringthe barycenter and favoring more stablewalking. The cover is made of Elastam(Lycra), a yarn composed of polyurethanesegments and block copolymers that con-fer high transparency and stability to thesystem, mixed with polyethylene glycolsegments with the characteristic of elas-ticity. At the ankle, the cast is providedwith removable, lateral stabilizer insertsmade of ABS, which ensure stability to thetibiotarsal joint and/or adequate supportduring gait. Moreover, a rigid brace madeof a thermoformable polymer materialproperly supports the Achilles tendon

and contributes to stability during rollingsteps; such a brace can be adapted to thefoot deformity using a hot air gun andmalleolar forceps. The cast is closed dor-sally with Velcro wrap placed over theforefoot to relieve skin pressure and Vel-cro straps with self-fitting rings placedagainst the instep to secure perfect fasten-ing, provide foot stability, and ensure aperfect fit of the heel in the rigid brace.Finally, more Velcro straps are placed orsecured with rings against the tibia to pro-vide a secure fit.The cast has a special foot arch sup-port (Modus) with small adaptable in-serts. This modular insole is made ofmultiple layers of different stiffness and isspecifically designed to allow proper off-loading by removing the small insertsfrom the ulcerated area, without the needfor traditional milling procedures. Thebottom layer is composed of chemicallyknitted closed cell polyphenylic foam(Evaform 167). The middle layer is com-posed of knitted, expandable, and mold-able closed cell polystyrene foam(plastazole). The Diapod cover, specifi-cally designed for feet at risk of ulcer for-mation, is composed of chemicallyknitted dermocompatible Eva Diflex Vi-bram (closed cell polyphenylic foam;tested by ABICH Laboratories, Verbania,Italy), which also has bactericidal andfungicidal properties (tested by FreseniusInstitute, Taunusstein, Germany). Figure1 shows the Stabil-D device and the Mo-dus insole. Patients randomly assigned tothe Stabil-D group were carefully trainedfor proper cast wearing, in particular foraccurate closure of Velcro straps, andwere prescribed continuous cast wear ofthe Stabil-D; patients were allowed to re-move the cast only during nocturnal rest.

Figure 1—“Stabil-D” device and the “Modus” insole. (A high-quality digital representation of this figure is available in the online issue.)

Removable walker for neuropathic ulcers

1420 DIABETES CARE, VOLUME 33, NUMBER 7, JULY 2010

care.diabetesjournals.org

Effectiveness of Removable Walker Cast

Versus Nonremovable Fiberglass

Off-Bearing Cast in the Healing of Diabetic

Plantar Foot Ulcer

A randomized controlled trial

EZIO FAGLIA, MD 1

CARLO CARAVAGGI, MD 2

GIACOMO CLERICI, MD 1

ADRIANA SGANZAROLI, MD 2

VINCENZO CURCI, MD 1

WANDA VAILATI, RN 1

DANIELE SIMONETTI, DPM 2

FRANCESCO SOMMALVICO, PHD 1

OBJECTIVE —To evaluate the efficacy of a removable cast walker compared with that of a

nonremovable fiberglass off-bearing cast in the treatment of diabetic plantar foot ulcer.

RESEARCH DESIGN AND METHODS —Forty-five adult diabetic patients with non-

ischemic, noninfected neuropathic plantar ulcer were randomly assigned for treatment with a

nonremovable fiberglass off-bearing cast (total contact cast [TCC] group) or walker cast (Stabil-D

group). Treatment duration was 90 days. Percent reduction in ulcer surface area and total healing

rates were evaluated after treatment.

RESULTS —A total of 48 patients were screened; however, 2 patients in the TCC group and

1 patient in the Stabil-D group did not complete the study and were considered dropouts. There

were no significant differences in demographic and clinic characteristics of the 45 patients

completing the study. Ulcer surface decreased from 1.41 to 0.21 cm 2(P ! 0.001) in the TCC

group and from 2.18 to 0.45 cm 2(P ! 0.001) in the Stabil-D group, with no significant

differences between groups (P " 0.722). Seventeen patients (73.9%) in the TCC group and 16

patients (72.7%) in the Stabil-D group achieved healing (P " 0.794). Average healing time was

35.3 # 3.1 and 39.7 # 4.2 days in the TCC and Stabil-D group, respectively (P " 0.708).

CONCLUSIONS —The Stabil-D cast walker, although removable, was equivalent in efficacy

to the TCC in terms of ulcer size reduction and total healing rate. The easier use of Stabil-D may

help increase the use of off-loading devices in the management of plantar neuropathic diabetic

foot ulcers.

Diabetes Care 33:1419–1423, 2010

T he importance of excessive pressure

on the sole of the foot in the patho-

genesis of neuropathic plantar ul-

cers is well established (1). It is also

known that complete relief of pressure

from the ulcerated area is key to effective

healing (2). Use of a total contact cast

(TCC) is considered the gold standard for

management of neuropathic plantar ul-

cers (3). Nevertheless, management of pa-

tients with a TCC poses several problems

(4). Proper TCC application with avoid-

ance of iatrogenic lesions requires skilled

cast technicians and is an expensive and

time-consuming process (5). The use of a

TCC is absolutely contraindicated in pa-

tients with infection or critical ischemia. A

TCC is also contraindicated in patients

who are very elderly, have visual or equi-

librium problems, have a contralateral

foot ulcer, or have varicose veins. For

these reasons, TCCs are rarely used (6).

In an attempt to overcome these

problems, recent studies have evaluated

the efficacy of commercially available

nonremovable cast walkers (7–10). The

aim of this study was to evaluate healing

outcomes in diabetic patients managed

with a nonremovable TCC and a new re-

movable off-loading device specifically

designed for the management of neuro-

pathic plantar ulcers.RESEARCH DESIGN AND

METHODS —Two centers specializ-

ing in diabetic foot management (located

in Sesto San Giovanni and Milan, Italy)

participated in this open, randomized

clinical trial. The ethics committee ap-

proved the study on 10 January 2008.

Consecutive patients were enrolled from

February 2008 through March 2009.

Study inclusion criteria were the presence

of a neuropathic plantar forefoot ulcer

with an area graded IA according to the

University of Texas Classification of Dia-

betic Wounds (11). Peripheral neuropa-

thy was diagnosed based on insensitivity

to a 10-g Semmes-Weinstein monofila-

ment in more than six of nine areas of the

foot and by a vibration perception thresh-

old measured by biothesiometer (Neu-

rothesiometer SLS, Nottingham, U.K.) at

the malleolus of $25 V. Exclusion criteria

were the presence of an ankle-brachial

pressure index !0.9 and/or transcutane-

ous oxygen tension !50 mmHg tested on

the dorsum of the foot and clinical signs of

infection. Both the probe-to-bone maneu-

ver and standard X-ray examination of the

foot were required to be negative for os-

teomyelitis (12). Additional exclusion cri-

teria included use of steroids or

antimitotic drugs, the presence of visual

problems that could impair balance, an

active ulcer on the contralateral foot, pre-

vious major amputation of the contralat-

● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●

From the 1Diabetic Foot Center, Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Multimedica, Sesto San

Giovanni, Milan, Italy; and the 2Centro Interdipartimentale per la cura del Piede Diabetico, Istituto Clinico

Citta Studi Milano, Milan, Italy.

Corresponding author: Giacomo Clerici, giacomo.clerici@multimedica.it.

Received 18 November 2009 and accepted 18 March 2010. Published ahead of print at http://care.

diabetesjournals.org on 5 April 2010. DOI: 10.2337/dc09-1708. Clinical trial reg. no. NCT01005264,

www.clinicaltrials.gov.

© 2010 by the American Diabetes Association. Readers may use this article as long as the work is properly

cited, the use is educational and not for profit, and the work is not altered. See http://creativecommons.

org/licenses/by-nc-nd/3.0/ for details.

The costs of publication of this article were defrayed in part by the payment of page charges. This article must therefore be hereby

marked “advertisement” in accordance with 18 U.S.C. Section 1734 solely to indicate this fact.

C l i n i c a l C a r e / E d u c a t i o n / N u t r i t i o n / P s y c h o s o c i a l R e s e a r c h

OR

I GI N

AL

AR

T I C L E

care.diabetesjournals.org

DIABETES CARE, VOLUME 33, NUMBER 7, JULY 2010

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDEP R I M O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

1312

30gg

HEELBOOTIl tutore di scarico del calcagno studiato per pazienti allettati e piccoli spostamenti

• Prevenzione anti decubito;• Prevenzione lesioni alle dita causate da sfregamenti con le coperte

• Imbottitura super-soft, in materiale morbido e leggero che permette di alloggiare il piede lesionato senza nessun sfregamento e nessuna pressione.

• Chiusura multi velcro a volume variabile, ed apertura avanzata per agevolare la calzabilità.

• Fascetta laterale regolabile, per aiutare il piede a riacquistare la giusta postura senza affaticare le articolazioni.

• Battistrada superleggero, per piccoli spostamenti in casa.

• Estensione anteriore, per protezione delle dita a letto.

• Barra antirotazione, per controllo degli eccessi di rotazione dell’arto a letto

Codice: TU500

Taglie: L (fino allla taglia 38) - XL (fino alla taglia 47)

TOBTutore Post-Operatorio universale per alluce

• Chirurgia alluce valgo• Borsiti metatarso-falangea• Fratture composte• Artriti

• Facile e veloce da applicare.• Mantiene in posizione l’alluce, evitando conflitti col filo di Kischner,

permettendo di graduare una eventuale “ipercorrezione” temporanea grazie ai due cinturini in velcro.

• Alternativa più semplice, meno costosa e “standardizzata” al taping adesivo-elastico.

• Robusto, leggero e di limitato ingombro.

Codice: TU 100

Taglie: unica

30gg

1

12

2

3

3

4

4

5

5

6

6

INDICAZIONI

INDICAZIONI

CARATTERISTICHE

CARATTERISTICHE300.00

220.00

150.00

100.00

60.00

kPa

15.00

40.00

15.00

Scarpa Podartis Terapes

40 77 72 77 77 15

52 90 85 85 97 52 50

52 82 82 75 77 65

27

30

35 55 70 52

35 47 50 56

6732 32 35 50

23 05 50

60

52 40

60 77 77 82 82

70 120 137 135 127 115 77

107 155 170 152 157 145 95

100 122120125 85

AT. HEEL

MID. FOOT

AT. FOREF

LESS. TOESALLUX

MED. FOREF

MED. HEEL

20 15

32 40 30

45 15 15 20 20

42 25

22

15

65

Test NOVEL **

TERAPESParziale mobilizzazione dell’avampiedeCodice: PO200

Taglie: 35-48 ogni due taglia - ambidestro

Chiusura con velcri antifrizione

Tomaia imbottita in nylon senza bordature

Leggero

Suola biomeccanica semirigida per favorire il recupero della funzionalità del piede.

• Operazioni mini invasive all’avampiede• Permette parziale carico e mobilizzazione dell’avampiede

per accelerare la guarigione dell’area operata• Piedi bendati

• Suola biomeccanica semirigida per favorire il recupero della funzionalità del piede. Allungando il tempo di mid-stance, protegge i metatarsi riducendo la mobilità dell’articolazione metatarso falangea e anticipando il recupero funzionale

(**) Lab. NOVEL, (febbraio 2007) comparazione tra calzature di scarico Podartis ed altre europee ed USA www.podartis.it/ricerche

INDICAZIONI VANTAGGI

1514

Ricerche PODartis®:Studio Clinico sulle scarpe per l’Attività Fisica protetta per il piede reumatico/diabetico – la filosofia “WELLWALK®” applicata alle scarpe ACTIVITY®.(IOR, Laboratorio di Analisi del Movimento, Prof. Sandro Giannini, Ing. Leardini, Dott.ssa Lisa Berti, Dott.ssa Giada Lullini, Paolo Caravaggi, Alessia Giangrande)

2014 - presentato durante ESM Boston 2014

SCOPO DELLO STUDIO Confronto tra scarpa ACTIVITY® con suola “WELLWALK®” e scarpa normale.

STUDIO Analisi di 10 pazienti con deficit del complesso tibiotarsica - piede valutati con gait analysis e con baropodo-metria a solette Pedar (Novel).

RISULTATI

Con la scarpa ACTIVITY® è emerso un miglioramento dei parametri spazio-temporali del cammino, con aumento significativo della velocità. La cinematica del complesso tibiotarsica-piede risulta più fisiologica. L’analisi baropodometrica ha messo in luce una riduzione dei picchi di pressione all’avampiede ed una più uniforme distribuzione dei carichi a livello plantare.

CONCLUSIONI

Concludendo la calzatura ACTIVITY® ha evidenziato parametri del cammino più fisiologici con migliora-mento dei dati cinematici, cinetici e baropodometrici rispetto alla calzatura normale. Pertanto trova parti-colare indicazione per i soggetti reumatici, diabetici in prevenzione primaria, persone con limitata mobilità articolare e soggetti in riabilitazione post-chirurgica del piede.

SCOPO DELLO STUDIO

STUDIO

RISULTATI

CONCLUSIONI

Scarpa normale

Picchi di pressione evidenti

Scarpa ACTIVITY® Podartis

Riduzione dei picchi di pressione all’avampiede e ridistribuzione su tutto l’arco plantare

Scarpa ACTIVITY® Podartis + plantare su misura

Riduzione e ridistribuzione dei picchi di pressione all’avampiede e aumento dell’area di appoggio

NEL TRATTAMENTO CONSERVATIVO PRE-OPERATORIO: stop al dolore

DURANTE IL PRIMO TRATTAMENTO POST-OPERATORIO: evitare dismetrie

NEL SECONDO TRATTAMENTO POST-OPERATORIO: alloggiare piede edematoso

• Tomaia foderata senza cuciture: si modella alle deformità del piede ed evita pericolose pressioni e frizioni • Extra volume interno: per alloggiare le deformità e il plantare protettivo o su misura• Suola biomeccanica semirigida WELLWALK®: garantisce una rullata simile al passo naturale, evitando dolorosi picchi di

pressione plantare sull’avampiede testata clinicamente (*)

• La suola biomeccanica, con 16 mm al tallone evita le complicazioni posturali e il dolore legati alla dismetria dell’arto contro laterale (non operato)

• Tomaia foderata senza cuciture: evita pericolose pressioni e frizioni sulla pelle fragile • Extra volume interno: per alloggiare il piede edematoso e dolorante• Suola biomeccanica semirigida WELLWALK®: garantisce una rullata omogenea che riequilibra i picchi di pressione,

riducendo l’insorgenza di recidive

(*) Test clinici su calzature con suola semi-rigida WELLWALK® (Laboratorio di Analisi del Movimento, Clinica Universitaria IOR - Ing. Leardini, Dott.ssa Berti, Dott.ssa Lullini - Bologna) www.podartis.it/ricerca

30gg

60gg

180gg

ACTIVITY® 1.0Scarpe per l’attività fisica protetta

180gg

30gg

60gg

180gg

30gg

60gg

180gg

Uomo Codice: PA3071 (green/black) PA3088 (grigio/blu)

Taglie: 39-46

Calzata: grigio/blu: L green/black: XL

DonnaCodice: PA2077 (pink/gray) PA2070 (grigio/celeste)

Taglie: 35-41

Calzata: grigio/celeste: L pink/gray: XL

180gg

Forma snella, avampiede largo per alloggiare l’alluce valgo

Forma larga, avampiede largo per alloggiare deformità importanti

P O D a r t i s ® C l i n i c a l l y T e s t e d F o o t w e a r

6030

180

gg

gg

gg

TRATTAMENTOCOMPLETO

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDET R AT TA M E N T O C O M P L E T O

300.00 220.00 150.00 100.00 60.00kPa 15.0040.00 15.00

1717

60gg

16

LINEA DEAMBULO PODartis®Per gli anziani e la riabilitazione: molto più di una ciabatta, più leggero di una scarpa.

• Distorsioni, instabilità, dolore alla marcia, riabilitazione, cute fragile e problemi vascolari• Artrite reumatoide, deformità, dolori articolari, gotta, borsiti, callosità, dita a griffe• Difficoltà nella calzata e nella chiusura della calzatura• Secondo trattamento post operatorio

• Stabilità del cammino: contrafforte stabilizzante e suola “anti-inciampo” con gomma antiscivolo, per evitare le cadute • Suola superleggera e biomeccanica per agevolare la camminata, ridurre gli stress articolari e il dolore nella marcia -

testata clinicamente (*) • Contrafforte posteriore protettivo per proteggere dai traumi del tallone contro le carrozzine• Tomaia automodellante per alloggiare le deformità ed evitare le dolorose frizioni• Calzata extra large: volume interno predisposto per l’inserimento di plantari su misura e tutori • Doppio plantare ammortizzante removibile• Si può chiudere con una mano sola, grazie al sistema di chiusura multi velcro e all’apertura avanzata agevolata

(*)Test hanno dimostrato che la suola biomeccanica riduce significativamente i picchi di pressione rispetto ad una suola normale

Calzata extra large Contrafforte protettivo per il tallone

Studio sul ruolo delle calzature con suola biomeccanica Dr. Toffolo, Dr. Uccioli - IDF Helsinki 1997

NORMAL

BIOMECHANICAL FLEXIBLE

BIOMECHANICAL RIGID

0 20 40 60 80 100

Pressure

Problema clinico

Soluzione ortesica

P O D a r t i s ® C l i n i c a l l y T e s t e d F o o t w e a r

60gg

SECONDO TRATTAMENTOPOST-CHIRURGICO

16

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDES E C O N D O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

1918

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDES E C O N D O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

1918

60gg

DEAMBULO OPEN

DEAMBULO X

DEAMBULO H

• Tomaia in Nylon nero supersoft• Contrafforte stabilizzante• Suola biomeccanica “anti-inciampo”• Ideale se combinato con l’utilizzo del Plantare PRI (accessorio non compreso nella

confezione)

• Volume interno variabile: il fronte della tomaia si alza e si apre totalmente, facilitando la calzata. Il sistema multi velcro agevola la chiusura con una sola mano e permette di calibrare la calzata da M a XL, per alloggiare piedi bendati, vascolari o con edemi. Predisposizione all’inserimento di plantari su misura

• Contrafforte stabilizzante• Suola biomeccanica “anti-inciampo”• Tomaia automodellante traspirante per alloggiare le deformità• Superleggera

Codice: SA501 donna - SA601 uomo

Taglie: SA501: 35-41 - SA601: 42-46

Calzata: 12

Codice: SA400

Taglie: 36-47

Calzata: volume variabile

Codice: SA150

Taglie: 39-46

Calzata: volume variabile

Si chiude con una mano sola

VIA

DEAMBULO L

• Tomaia in Setaflex nero automodellante• Contrafforte stabilizzante• Suola biomeccanica “anti-inciampo”• Adatto all’inserimento di tutori

• Tomaia in Setaflex nero supersoft• Contrafforte stabilizzante• Suola biomeccanica “anti-inciampo”

Codice: SA 200

Taglie: 39-47

Calzata: 12

Codice: SA 24471

Taglie: 35-41

Calzata: 12

DEAMBULO SPORT

PLANTARE PRI

• Tomaia in Setaflex nero automodellante• Contrafforte stabilizzante• Suola biomeccanica “anti-inciampo”• Ideale se combinato con l’utilizzo del Plantare PRI (accessorio non compreso nella

confezione)

• Plantare di compenso delle dismetrie

Codice: SA 300

Taglie: 35-41

Calzata: 12

Codice: PO050

Taglie: 35-41 ogni due taglie

2 mm12 mm

Scarpa post-operatoria

Scarpa post-operatoria + zeppa esterna

KIT COMPENSO DISMETRIE:

Scarpa post-operatoria WPS/TD

Deambulo Sport/Open + Plantare PRI®

BREVETTATO

WO R LDW

IDE

PAT E N T E D

2120

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDES E C O N D O T R AT TA M E N T O P O S T - C H I R U R G I C O

20

DICTUSTutore per equinismi

Codice:

TU200: DICUTS KIT comprende nr. 1 fascia a velcro (A), nr. 1 mascherina trasparente per fissare il sistema alla scarpa; nr. 4 ganci in metallo, nr. 2 fettuccia elastica regolabile. Sono acquistabili separatamente

TU 201: fettuccia elastica regolabile (paio)

TU202: ganci in metallo (paio)

TU203: elemento B per l’uso a piede nudo (non compreso nel KIT)

TU204: mascherina trasparente

Taglie: S - M - L - XL

Circonferenza caviglia:

S: 12-17 cm

M: 15-20 cm

L: 20-25 cm

XL: >25 cm

• Cadute flaccide del piede• Equinismi spastici di media entità

• Alternativa esteticamente più valida rispetto ai tutori in resina.• Leggero e di limitato ingombro.• Facile da applicare.• Permette di utilizzare calzature normali.

• L’azione di raddrizzamento del Dictus avviene tramite una fettuccia elastica regolabile D , che collega la gamba al piede. Il fissaggio prossimale viene fatto con una fascia a velcro A , mentre distalmente l’elastico viene ancorato con dei ganci C agli occhielli della scarpa.

• Nell’uso a piedi nudi è possibile cambiare l’elastico con una seconda fascia B sulla pianta del piede. Spostando l’ancoraggio sui differenti occhielli

dell’allacciatura, è possibile regolare la funzione di raddrizzamento.

A

B

C

D

INDICAZIONI

CARATTERISTICHE

APPLICAZIONI

21

TRATTAMENTO CONSERVATIVO PRE-OPERATORIO 180

gg

P O D a r t i s ® C l i n i c a l l y T e s t e d F o o t w e a r

2322

180gg

ALLUCE VALGO E CHIRURGIA DEL PIEDET R AT TA M E N T O C O N S E R VAT I V O P R E - O P E R AT O R I O

Fare riferimento alla nota informativa e alle normative tecniche di prodotto (UNI EN1985, UNI EN 11334, UNI EN 11199)

PULIZIA DEL PRODOTTO:

• Per i plantari finiti usare del sapone neutro ed una spugna inumidita con acqua.

• Nel caso di prodotti in Nylon e Tutori usare del sapone neutro ed una spugna inumidita con acqua. Si consiglia la pulizia con frequenza almeno mensile

• Evitare qualunque liquido aggressivo (candeggina, ammoniaca, detersivo da bucato, alcool e solventi).

• Evitare l’utilizzo di materiali abrasivi per eliminare eventuali macchie, come spazzole, lana d’acciaio e lame di coltello.

• Non lavare per immersione o sotto getto d’acqua diretto, o in lavatrice.

• Non asciugare il prodotto umido o bagnato attraverso fonti di calore ma lasciarlo asciugare all’aria.

AVVERTENZE:

ALBA

VELCRONE NERO

BOTERO 12

• Tomaia in Flexpell® nero automodellante• Suola biomeccanica

• Tomaia in nappa nera + Flexpell® automodellante• Suola biomeccanica

• Tomaia in Flexpell® automodellante nero• Suola biomeccanica

Nel periodo primavera-estate è disponibile Botero forato SR30891

Codice: SR200291

Taglie: 35-41

Calzata: 10

Codice: SR21591

Taglie: 35-41

Calzata: 11

Codice: SD31111

Taglie: 39-48

Calzata: 12.5

ALIPES BLU

• Tomaia in Nabuk blu/beige e Flexpell® automodellante• Suola biomeccanica

Codice: SR10090

Taglie: 35-42

Calzata: 10.51. Artrite reumatoide con deformità articolari

2. Alluce valgo

3. Dita in griffe

4. Dita a martello

5. Callosità dorsale e plantare

1. 2. 3. 4. 5.

1. Alloggiare le deformità: con la tomaia auto modellante in Flexpell® o termoformabile

2. Riequilibrare i picchi di pressione plantare: con la suola biomeccanica (che garantisce

una rullata del passo simile a quella a piede nudo) + con plantare protettivo o su

misura.

STOPAL DOLORE

Problema clinico

Soluzione ortesica

Contrafforte rinforzato per migliorare la stabilità

Extra volume interno per inserire un plantare e

alloggiare le deformità

Suola biomeccanica Fodera senza cuciture

Puntale filo forma

Tomaia auto modellante o termo formabile per alloggiare le deformità

Caratteristichedella scarpa terapeutica ideale

LA SOLUZIONE “SU MISURA” PER OGNI PIEDE

Per ottenere il “perfect fitting”, la soluzione ideale sarebbe sempre una scarpa su misura. Quasi sempre, però, una soluzione immediata è d’aiuto. Come possiamo ottenere tale risultato? Podartis ha ideato una gamma di “soluzioni di primo soccorso”, veloci, efficaci e clinicamente testate, nel rispetto delle Linee Guida IDF, che possono aiutare la maggior parte dei pazienti bisognosi di una soluzione subito disponibile. L’obiettivo del “Perfect Fitting” di Podartis è quello di ottenere, con una calzatura di serie, lo stesso grado di adattamento al piede che si ottiene con una calzatura su misura. A questo scopo, Podartis può fornire lo stesso modello in calzate diverse.

PERFECTFITTING

®

THE