RISCHIO BIOLOGICORischio derivante dall’impiego diagenti biologici

CAPO I – DISPOSIZIONI GENERALIN° 5 articoli (da art. 266 a art. 270)

Articolo 266 - Campo di applicazione

1. Le norme del presente titolo si applicano a tutte le attività lavorative nelle quali vi è rischio disposizione ad agenti biologici.

2. Restano ferme le disposizioni particolari di recepimento delle norme comunitarie sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati e sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati.

1. Ai sensi del presente titolo s’ intende per:

a) agente biologico: qualsiasi microrganismo anche se geneticamente modificato, coltura cellulare ed endoparassita umano che potrebbe provocare infezioni, allergie o intossicazioni;

b) microrganismo: qualsiasi entità microbiologica, cellulare o meno, in grado di riprodursi o trasferire materiale genetico;

c) coltura cellulare: il risultato della crescita in vitro di cellule derivate da organismi pluricellulari.

Articolo 267 - Definizioni

CARATTERISTICHE DI PERICOLOSITA’

INFETTIVITA’Intesa come la capacità diun microorganismodi penetrare e moltiplicarsi nell’ospite

PATOGENICITA’riferibile alla capacità di produrre malattia a seguito di infezione

CRITERI DI CLASSIFICAZIONE DEGLI AGENTI BIOLOGICI

CARATTERISTICHE DI PERICOLOSITA’

TRASMISSIBILITA’intesa come la capacità di un microorganismo di essere trasmessoda un soggetto infettoad un soggetto suscettibile

NEUTRALIZZABILITA’intesa come la disponibilità di efficacimisure profilattiche per prevenire la malattia o terapeutiche per la sua cura

CRITERI DI CLASSIFICAZIONE DEGLI AGENTI BIOLOGICI

Tra le caratteristiche di pericolosità, solo l’infettivitàrisulta talora una grandezza misurabile in termini quantitativi.

Per alcuni microrganismi è possibile stabilire la dose infettante, cioè il numero di essi necessario ad indurre, sperimentalmente o accidentalmente, l’infezione.

DI50: n° microrganismi necessario ad infettare il 50% di animali contagiati sperimentalmente

CRITERI DI CLASSIFICAZIONE DEGLI AGENTI BIOLOGICI

Ai fini preventivi e di valutazione del rischio: importante è conoscere la soglia di infettività, intesa come dose cui si può essere esposti senza contrarre infezione (dose minima infettante o DI0)

Per certi microrganismi la DI0 è stimabile intorno all’unità o comunque in numeri molto bassi.

In tali casi si assume che non esista soglia di infettività

CRITERI DI CLASSIFICAZIONE DEGLI AGENTI BIOLOGICI

•Gruppo 1 - scarsamente patogeni

•Gruppo 2 - possono causare malattiarischio limitato di diffusione in comunità, di norma disponibili misure profilattiche e terapeutiche (es. B. pertussis, C. albicans, Cl. tetani, L. pneumophila, S. aureus, V. cholerae)

•Gruppo 3 - altamente patogeniserio rischio per i lavoratori: possono propagarsi nella comunità, di

norma disponibili misure profilattiche e terapeutiche (es. Brucelle, M. uberculosis, HBV, HCV, HIV)

•Gruppo 4 - altamente patogeni ed infettantiserio rischio per i lavoratori - elevato rischio di propagazione in

comunità; di norma non disponibili misure profilattiche e terapeutiche (es. Virus

Ebola, Virus Lassa, Virus della febbre emorragica di Crimea/Congo)

L’ELENCO DEGLI AGENTI BIOLOGICI CLASSIFICATI E’ RIPORTATO NELL’ALLEGATO XLIV

CLASSIFICAZIONE DEGLI AGENTI BIOLOGICI IN FUNZIONE DELLA LORO

PERICOLOSITA'(art.268)

Sono inclusi nella classificazione unicamente gli agenti di cui è noto che possono provocare malattie infettive in soggetti umani ;I rischi tossico ovvero allergenico eventualmente presenti sono indicati a fianco di ciascun agente in apposita colonna.Non sono stati presi in considerazione gli agenti patogeni di animali e piante di cui è noto che non hanno effetto sull'uomo.Non si è tenuto conto dei microrganismi geneticamente modificati.Sono divisi per categoria (Batteri, Virus, Parassiti, Funghi).

Allegato XLVI D.Lgs. 81/08Elenco degli agenti biologici

classificati

Tutte le attività lavorative con rischio di esposizione ad agenti biologici.

1) USO O IMPIEGO DI AGENTI BIOLOGICI:microrganismi vengono deliberatamente introdotti nel ciclo lavorativo per esservi trattati, manipolati o trasformati, ovvero per sfruttarne le proprietà biologiche a qualsiasi titolo (materia prima)

2) ATTIVITÀ A RISCHIO POTENZIALE DI ESPOSIZIONEla presenza di agenti biologici ha carattere di epifenomeno indesiderato ma inevitabile, più che di specifico oggetto di lavoro

Classificazione attività lavorative

Il rischio biologico nei cantieri edili è rappresentato soprattutto dalla presenza nel terriccio o sul materiale sporco della Spora Tetanica che, penetrando nell’organismo, può provocare il tetano, una grave malattia anche mortale. La semplice vaccinazione con i dovuti richiami (ogni 10 anni) è sufficiente per evitare il rischio.

In base alla legge 292/63 per i lavoratori edili tale vaccinazione è obbligatoria.

RISCHIO BIOLOGICO NEI CANTIERI

Articolo 271 - Valutazione del rischio

CAPO II – OBBLIGHI DEL DATORE DI LAVORON° 8 articoli (da art. 271 art. 278)

La valutazione del pericolo

La valutazione del danno

Pinf = P x F x E

P = probabilità di venire in contatto con ilmicrorganismo

F = frequenza dei contatti utili tra “fonte” edsoggetto esposto

E = efficacia di trasmissione per singolo evento

RISCHIO DI CONTRARRE UN'INFEZIONE

VALUTAZIONE DEL RISCHIO BIOLOGICO

Deve essere elaborato un documento contenente:•una relazione sulla valutazione dei rischi•l’individuazione delle misure di prevenzione e protezione da attuare a seguito dei risultati della valutazione•il programma di attuazione delle misure di prevenzione e protezione individuateSolo nel caso di attività con rischio potenziale di esposizione ALLEGATO XLIV, il datore di lavoro può essere esonerato dall’adozione di alcune misure igieniche , di valutazione e procedurali previste per strutture sanitarie , di contenimento del rischio per laboratori e stabulari .Il datore di lavoro è, in questi casi, tenuto a documentare lanon necessarietà di tali misure in rapporto all’attività lavorativa esercitata.

Il datore di lavoro, nella valutazione del rischio, tiene conto di tutte le informazioni disponibili relative alle caratteristiche dell’agente biologico e delle modalità lavorative.Il documento è integrato dai seguenti dati:a) le fasi del procedimento lavorativo che comportano il rischiodi esposizione ad agenti biologici;b) il numero dei lavoratori addetti alle fasi di cui alla lettera a);c) le generalità del responsabile del servizio di prevenzione e protezione dai rischi;d) i metodi e le procedure lavorative adottate, nonché le misure preventive e protettive applicate;e) il programma di emergenza per la protezione dei lavoratori contro i rischi di esposizione ad un agente biologico del gruppo3 o del gruppo 4, nel caso di un difetto nel contenimento fisico.Il RLS è consultato prima dell’effettuazione della valutazione .

DOCUMENTO DEL RISCHIO POS

1 - I lavoratori addetti alle attività per le quali la valutazione dei rischi ha evidenziato un rischio per la salute sono sottoposti alla sorveglianza sanitaria2 - Il datore di lavoro, su conforme parere del medico competente, adotta misure protettive particolari per quei lavoratori per i quali, anche per motivi sanitari individuali, si richiedono misure speciali di protezione, fra le quali:

a) la messa a disposizione di vaccini efficaci per quei lavoratori che non sono già immuni all’agente

biologico presente nella lavorazione, da somministrare a cura del medico competente

b) l’allontanamento temporaneo del lavoratore.....

PREVENZIONE E CONTROLLO DEL RISCHIO BIOLOGICO

RAPPORTI OSPITE -PARASSITA

PENETRAZIONE

INFEZIONE

INCUBAZIONE

MALATTIA

Le difese dell’ospite possono neutralizzare il microrganismo

Il microrganismo riesce ad impiantarsi e moltiplicarsi nell’ospiteIl microrganismo riesce ad impiantarsi e moltiplicarsi nell’ospite

asintomatica

SORGENTE D’INFEZIONE:L’ospite umano o animale da cui il microrganismo può essere trasmesso ad altri soggetti recettivi della stessa specie o di specie diversa (malato, convalescente, portatore sano).

SERBATOIO D’INFEZIONE:La specie animale o vegetale o substrato inanimato in cui il microrganismo ha il suo habitat naturale e da cui può essere trasmesso ad ospiti recettivi

SORGENTI SERBATOI D'INFEZIONE

VIE DI PENETRAZIONE�Cute�Mucose delle vie respiratorie�Mucose delle vie digerenti�Mucose delle vie genitourinarie�Mucose congiuntivali�Placenta

VIE DI ELIMINAZIONE�Cute�Mucose (come sopra)�Sangue (trasfusioni, manipolazioni, insetti ematofagi)

VIE DI PENETRAZIONE ED ELIMINAZIONE DEI

MICRORGANISMI

INDIVIDUALIEreditarietà della predisposizione (deficits immunitari Congeniti)Età e sessoStati morbosi o postumi di altre malattie, trattamenti iatrogeni (manovre diagnostiche, terapie fisiche, con farmaci, ecc.)

PROFESSIONALI E SOCIALIAttività lavorativeAbitudini di vitaAlimentazioneAbitazioneLivello culturale (educazione igienica)Calamità naturali, guerre, rivoluzioni

CLIMATICO-AMBIENTALI

FATTORI PREDISPONENTI

1. Attività in industrie alimentari.2. Attività nell'agricoltura.3. Attività nelle quali vi è contatto con gli animali e/o con prodotti di origine animale.4. Attività nei servizi sanitari, comprese le 5. Attività nei laboratori clinici, veterinari e diagnostici, esclusi i laboratori di diagnosi microbiologica.6. Attività impianti di smaltimento rifiuti e di raccolta di rifiuti speciali potenzialmente infetti.7. Attività negli impianti per la depurazione delle acque di scarico.

ALLEGATO XLIVAGENTI BIOLOGICI - ELENCO ESEMPLIFICATIVO DI ATTIVITA’ LAVORATIVE CHE POSSONO COMPORTARE LA PRESENZA DI AGENTI BIOLOGICI

MISURE DA ADOTTARE

Nelle attività, quali quelle riportate a titolo esemplificativo nell'allegato XLIV, che, pur non comportando la deliberata intenzione di operare con agenti biologici, possono implicare ilrischio di esposizioni dei lavoratori agli stessi, il datore di lavoro può prescindere dall'applicazione delle disposizioni di cui agliarticoli 273 (Misure igieniche), 274 (Misure specifiche per strutture sanitarie e veterinarie), commi 1 e 2, 275 (Misure specifiche per i laboratori e gli stabulari), comma 3, e 279 (sorveglianza sanitaria-prevenzione e controllo), qualora i risultati della valutazione dimostrano che l'attuazione di tali misure non e‘ necessaria.

1. In tutte le attività nelle quali la valutazione del rischio evidenzia rischi per la salute dei lavoratori, il datore di lavoro assicura che:

a) i lavoratori dispongano dei servizi sanitari adeguati provvisti di docce con acqua calda e fredda, nonché, se del caso, di lavaggi oculari e antisettici per la pelle;

b) i lavoratori abbiano in dotazione indumenti protettivi od altri indumenti idonei, da riporre in posti separati

dagli abiti civili;

c) i dpi siano controllati, disinfettati e puliti dopo ogni utilizzazione, provvedendo altresì a far riparare o sostituire quelli difettosi prima dell’utilizzazione successiva;

MISURE IGIENICHEArt. 273

d) gli indumenti di lavoro e protettivi che possono essere contaminati da agenti biologici vengano tolti quando il lavoratore lascia la zona di lavoro, conservati

separatamente dagli altri indumenti, disinfettati, puliti e, se necessario, distrutti.

2.È vietato assumere cibi o bevande e fumare nelle aree di lavoro in cui c’è rischio di esposizione.

MISURE IGIENICHEArt. 273

3. L’informazione e la formazione sono fornite prima che i lavoratori siano adibiti alle attività in questione, e

ripetute, con frequenza almeno quinquennale, e comunque ogni

qualvolta si verificano nelle lavorazioni cambiamenti che influiscono sulla natura e sul grado dei rischi.

4. Nel luogo di lavoro sono apposti in posizione ben visibile cartelli su cui sono riportate le procedure da seguire in caso di infortunio od incidente.

INFORMAZIONE E FORMAZIONE

Art. 278

STERILIZZAZIONE: Processo fisico o chimico che porta alla distruzione stocastica di ogni forma microbica vivente, in forma sia vegetativa sia sporale. Il livello di sicurezza di sterilità (SAL: sterility assurance level), secondo la norma UNI EN 556, deve corrispondere alla probabilità teorica ≤ 1 su 1 milione (SAL ≤ 10-6) di trovare un microrganismo sopravvivente all’interno del lotto di sterilizzazione. Il processo di sterilizzazione è considerato un processo critico che necessità di convalida.DISINFEZIONE: Procedura che ha lo scopo di eliminare o distruggere i microrganismi patogeni, ma non necessariamente tutte le forme microbiche (es: spore batteriche), mediante l’applicazione di idonei agenti fisici o chimici (es: calore, disinfettanti)DISINFESTAZIONE: Eliminazione di artropodi, insetti e altri vettori

MISURE DI PROFILASSI

MISURE DI CONTENIMENTO

MISURE DI CONTENIMENTO

MISURE DI CONTENIMENTO

MISURE DI CONTENIMENTO

ALLEGATO XLVIIAGENTI BIOLOGICI - SPECIFICHE SULLE

MISURE DI CONTENIMENTO E SUI LIVELLI DI CONTENIMENTO

ESPOSIZIONE A MATERIALE BIOLOGICO

1. IN CASO DI PUNTURA O TAGLIO :aumentare il sanguinamento; detergere con acqua e sapone;disinfettare la ferita utilizzando i prodotti contenuti nella cassetta di pronto soccorso

2. IN CASO DI CONTATTO CUTANEO.Lavare la zona con acqua e sapone

3. IN CASO DI SCHIZZO NEGLI OCCHI:sciacquare gli occhi con acqua

CAPO III – SORVEGLIANZA SANITARIA

Articolo 279 - Prevenzione e controllo

Articolo 280 - Registri degli esposti e degli eventi accidentali

Articolo 281 - Registro dei casi di malattia e di decesso

REGISTRI DI ESPOSIZIONE

Sono documenti in cui vengono registrati i lavoratori addetti ad attività comportanti:

�l’uso di agenti cancerogeni e/o mutageni (art.243)�l’uso di agenti biologici di gruppo 3 e 4 (art.280)

Per ciascun lavoratore deve essere riportato:•l’attività svolta•l’agente utilizzato (cancerogeno, mutageno, biologico)•ove è noto, il valore di esposizione a tale agente (per i cancerogeni, mutageni)•eventuali casi di esposizione individuale (per gli agenti biologici)

Sono documenti in cui vengono registrati i lavoratori addetti ad attività comportanti:

�l’uso di agenti cancerogeni e/o mutageni (art.243)�l’uso di agenti biologici di gruppo 3 e 4 (art.280)

Per ciascun lavoratore deve essere riportato:•l’attività svolta•l’agente utilizzato (cancerogeno, mutageno, biologico)•ove è noto, il valore di esposizione a tale agente (per i cancerogeni, mutageni)•eventuali casi di esposizione individuale (per gli agenti biologici)

� Deve essere istituito ed aggiornato dal datore di lavoro che ne cura la tenuta tramite il medico competente

� Il RSPP e il RLS hanno accesso a detto registro� Il Datore di lavoro comunica ai lavoratori

interessati le annotazioni individuali riportate nel registro

� In caso di cessazione del rapporto di lavoro, il datore di lavoro invia all’ISPESL la cartella sanitaria con le annotazioni riportate nel registro

� In caso di cessazione dell’attività, il datore di lavoro invia all’ISPESL il registro di esposizione e le cartelle sanitarie

� Deve essere istituito ed aggiornato dal datore di lavoro che ne cura la tenuta tramite il medico competente

� Il RSPP e il RLS hanno accesso a detto registro� Il Datore di lavoro comunica ai lavoratori

interessati le annotazioni individuali riportate nel registro

� In caso di cessazione del rapporto di lavoro, il datore di lavoro invia all’ISPESL la cartella sanitaria con le annotazioni riportate nel registro

� In caso di cessazione dell’attività, il datore di lavoro invia all’ISPESL il registro di esposizione e le cartelle sanitarie

REGISTRI DI ESPOSIZIONE

Deve essere conservato:� dal datore di lavoro almeno fino a risoluzione del

rapporto di lavoro� dall’INAIL almeno per 10 anni dalla cessazione di ogni

attività comportante esposizione ad agenti biologici (art. 280 comma 4) salvo casi più gravi per i quali tale periodo è di 40 anni

Deve essere consegnata copia:� all’INAIL e all’organo di vigilanza competente per

territorio� all’ISS � All’organo di vigilanza competente per territorio in caso

di cessazione dell’attività aziendale

Deve essere conservato:� dal datore di lavoro almeno fino a risoluzione del

rapporto di lavoro� dall’INAIL almeno per 10 anni dalla cessazione di ogni

attività comportante esposizione ad agenti biologici (art. 280 comma 4) salvo casi più gravi per i quali tale periodo è di 40 anni

Deve essere consegnata copia:� all’INAIL e all’organo di vigilanza competente per

territorio� all’ISS � All’organo di vigilanza competente per territorio in caso

di cessazione dell’attività aziendale

REGISTRI DI ESPOSIZIONE

In caso di nuova assunzione di lavoratori precedent emente esposti, il datore di lavoro chiede all’ISPESL le a nnotazioni relative a quel lavoratore, e contenute nel registr o di esposizione, nonché copia della cartella sanitaria e di rischio

I modelli e le modalità di tenuta del registro e delle cartelle sanitarie e di rischio sono determinati dal decreto del Ministro della salute 12 luglio 2007, n. 155

L'ISPESL trasmette annualmente al Ministero della salute i dati di sintesi relativi alle risultanze dei requisiti di cui alcomma 1 (art. 243 comma 10)

REGISTRI DI ESPOSIZIONE