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Regione Campania Centro Regionale Trapianti AORNA. Cardarelli – via A. Cardarelli 9,Napoli www.trapianticampania.it Coordinatore: Dott. Antonio Corcione Pagina 1 di 18 Referente Area Sanitaria Dott. Vincenzo Del Giudice Coordinamento donazioni Dott. V. Capozzolo Dott. V.Del Giudice Dott. P. Di Silverio Dott.ssa M. A. Manganaro Dott.ssa G. Verrillo Dr.ssa S. Giannattasio CPSI Tel. 081/7476282 Fax: 081/7476280 Cell: 331/6134193 crtcampania.not@ aocardarelli.it Coordinamento Regionale Prelievi Dott. Giuseppe Pelosi (CAP) Cell. 366/5838964 Dott. Elio Claudio Bonagura Dott.ssa. Anna Fabrizio Dott.ssa Patrizia Murino Tel.: 081/7476271 crtcampania.procurement@a ocardarelli.it Referente Area Comunicazione e Formazione Dr.ssa Barbara Leone Tel. e fax :081/7476271 Cell 342/6573198 crtcampania.comunicazione@ aocardarelli.it Referente area amministrativa Dr.ssa Alessia Ravel Tele fax .: 081/7476281 crtcampania.direzione@ aocardarelli.it Numero Verde Trapianti Lun. – Ven. 08:00 – 20:00 800202023 Lucia Campanella Giuseppe d’Angelo Raffaella Esposito M. Grazia Napolitano crtcampania.info@ aocardarelli.it PERCORSO PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE IN ATTESA DI TRAPIANTO, O TRAPIANTATO, DI FEGATO Nella Regione Campania è attiva una Lista Unica di attesa per Trapianto Epatico, in cui vengono iscritti tutti i pazienti che, necessitando di un trapianto di fegato, facciano richiesta di iscrizione al Centro Trapianti dell’AORN Cardarelli di Napoli (CT) e che da questo siano ritenuti idonei. Il CT può iscrivere liberamente pazienti residenti in altre regioni, purché non già iscritti presso altro centro del territorio nazionale. Sarà cura del CT segnalare preventivamente al Centro Regionale Trapianti (CRT) l’istanza d’iscrizione formulata da un paziente non residente affinché questo, attraverso il Sistema Informativo Trapianti (SIT) possa verificare il rispetto di tale requisito. Iscrizione in Lista di Attesa Vengono iscritti in lista di attesa per trapianto di fegato da donatore cadavere i pazienti a cui il CT riconosce l’indicazione e l’idoneità al trapianto epatico. La procedura da osservare per la iscrizione in lista viene qui di seguito dettagliata: per ciascun paziente da inserire in lista d’attesa il CT compilerà ed invierà al CRT l’apposita scheda d’iscrizione in lista (MOD CRT Cartelle Iscrizione Lista Fegato) in cui sono indicati: i programmi di trapianto ulteriori a cui il paziente partecipa, allegando i relativi consensi preliminari al trapianto con organi prelevati a donatori con un livello di rischio di trasmissione di patologie non standard lo status attribuito al paziente in ordine all’urgenza del trapianto, definito secondo le seguenti categorie: STATUS 1: Insufficienza epatica acuta STATUS 2a Insufficienza epatica cronica con

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PERCORSO PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE IN ATTESA DI TRAPIANTO, O

TRAPIANTATO, DI FEGATO

Nella Regione Campania è attiva una Lista Unica di attesa per Trapianto

Epatico, in cui vengono iscritti tutti i pazienti che, necessitando di un trapianto di

fegato, facciano richiesta di iscrizione al Centro Trapianti dell’AORN Cardarelli di

Napoli (CT) e che da questo siano ritenuti idonei.

Il CT può iscrivere liberamente pazienti residenti in altre regioni, purché

non già iscritti presso altro centro del territorio nazionale. Sarà cura del CT

segnalare preventivamente al Centro Regionale Trapianti (CRT) l’istanza

d’iscrizione formulata da un paziente non residente affinché questo, attraverso il

Sistema Informativo Trapianti (SIT) possa verificare il rispetto di tale requisito.

Iscrizione in Lista di Attesa

Vengono iscritti in lista di attesa per trapianto di fegato da donatore

cadavere i pazienti a cui il CT riconosce l’indicazione e l’idoneità al trapianto

epatico.

La procedura da osservare per la iscrizione in lista viene qui di seguito dettagliata:

per ciascun paziente da inserire in lista d’attesa il CT compilerà ed

invierà al CRT l’apposita scheda d’iscrizione in lista (MOD CRT Cartelle

Iscrizione Lista Fegato) in cui sono indicati:

i programmi di trapianto ulteriori a cui il paziente

partecipa, allegando i relativi consensi preliminari al trapianto con organi

prelevati a donatori con un livello di rischio di trasmissione di patologie non

standard

lo status attribuito al paziente in ordine all’urgenza del

trapianto, definito secondo le seguenti categorie:

STATUS 1: Insufficienza epatica acuta

STATUS 2a Insufficienza epatica cronica con

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deterioramento acuto delle condizioni cliniche, con aspettativa di

vita inferiore a 7 giorni in assenza del trapianto, CHILD >10 ed

almeno una delle seguenti condizioni: sindrome epato-renale,

peritonite batterica spontanea, ascite refrattaria, encefalopatia

porto-sistemica di grado III o IV non responsiva alla terapia

STATUS 2b CHILD ≥10 o ≥7 ed almeno una delle seguenti

condizioni: sindrome epato-renale, peritonite batterica spontanea,

ascite refrattaria, encefalopatia porto-sistemica di grado III o IV non

responsiva alla terapia

STATUS 3 CHILD ≥7 o <7 se associato a patologia epatica

metabolica o patologia colestatica

STATUS 4 pazienti temporaneamente sospesi per

controindicazioni temporanee e reversibili.

Il periodo di sospensione temporanea, di norma, può avere una

durata massima di 12 mesi consecutivi. Trascorso tale periodo il

CRT, previa adeguata informazione del CT e del paziente, provvederà

ad escludere quest’ultimo dalla lista di attesa. Per una sua eventuale

riammissione in lista d’attesa il paziente dovrà nuovamente

effettuare l’intero percorso di valutazione.

il MELD con eventuali eccezioni

il CRT provvederà a registrare l’iscrizione nello specifico applicativo

informatico (LURTO);

sarà cura del CRT comunicare l’avvenuta iscrizione al CT, ed al

paziente.

sarà cura del CRT, inoltre, provvedere all’esportazione

dell’iscrizione al SIT.

Programmi di trapianto in regime di urgenza o anticipo

Il CT fegato della regione Campania aderisce ai programmi nazionali di

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trapianto in regime di superurgenza e di urgenza, le cui procedure sono

disciplinate dai protocolli nazionali gestiti dal Centro Nazionale Trapianti (CNT).

Quando le condizioni cliniche dei pazienti da sottoporre a trapianto presentino le

caratteristiche previste dai protocolli nazionali di urgenza e supergenza il CT

provvede ad inoltrare al CRT la richiesta di attivazione del programma utilizzando

la modulistica all’uopo predisposta dal CNT, nonché provvede all’inoltro degli

eventuali referti relativi agli esami di laboratorio necessari alla determinazione

del MELD, per il successivo inoltro al CNT Operatico (CNTo). Il CRT provvede alla

variazione del programma di iscrizione sul gestionale LURTO ed all’esportazione

al SIT della variazione all’iscrizione in lista, dandone conferma al CT.

Mantenimento in Lista di Attesa

Il CT fegato provvede a monitorare costantemente le condizioni cliniche di

ciascun paziente al fine di confermarne il giudizio di idoneità al trapianto ed

aggiornare mensilmente lo status in lista e i valori di MELD, riferendo al CRT tutte

le eventuali variazioni.

In particolare il CT provvede al monitoraggio dei marcatori infettivologici

previsti dai diversi protocolli di trapianto.

Il CT è tenuto, infine, a proporre al CRT l’esclusione dalla lista di attesa di quei

pazienti che non adempiano a tutto quanto richiesto per la revisione del loro stato

clinico.

Selezione dei candidati al trapianto

Ogni volta che un fegato viene allocato al CT, la selezione dei candidati al

trapianto di fegato viene eseguita nel rispetto dei criteri predefiniti mediante la

seguente procedura.

il CT individuerà dall’elenco dei pazienti inscritti in lista, omogruppo

all’organo proposto, i 2 candidati che meglio rispondono ai criteri di selezione,

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dandone comunicazione al CRT;

il CT, inoltre, provvederà ad inviare al LIT i campioni ematici dei

candidati al trapianto per l’esecuzione del cross-match donatore-ricevente, anche

se l’esito di tale test non condiziona l’esclusione del ricevente

l’esito di tali prove sarà comunicato dal LIT al CT;

a trapianto eseguito il CT comunicherà al CRT mediante il modulo

appositamente predisposto (MOD CRT Comunicazione pz trapiantati) il

nominativo dei paziente effettivamente trapiantato;

sarà cura del CRT provvedere alla registrazione dei trapianti

eseguiti ed alla registrazione delle eventuali variazioni dello status in lista dei

pazienti selezionati e ritenuti non idonei.

FOLLOW-UP DEI TRAPIANTI EPATICI

Gli indiscutibili benefici garantiti dal trapianto di fegato, sia in termini di sopravvivenza e

qualità di vita dei pazienti che in termini di riduzione dei costi delle loro cure, rischiano di

essere vanificati dall’assenza di un adeguato monitoraggio del paziente e del graft dopo il

trapianto. Solo un accurato follow-up, infatti, è in grado di prevenire, identificare e

trattare precocemente alterazioni della funzione dell’organo trapiantato o l’insorgenza di

complicanze associate alla terapia immunosoppressiva.

Per la complessità dell’organizzazione richiesta e per la specificità delle competenze

necessarie, un efficace programma di follow-up dei pazienti trapiantati può essere

realizzato solo presso strutture specializzate. L’elevato numero di pazienti trapiantati,

non solo presso i centri regionali ma anche presso altre strutture nazionali ed estere,

inoltre, rende necessaria l’individuazione di più strutture, distribuite sul territorio

regionale, capaci di “fare rete” in modo da meglio rispondere ai diversi livelli di

complessità di tali pazienti.

L’esigenza di realizzare una rete regionale per il follow-up dei pazienti è stata individuata

nel Piano Ospedaliero Regionale contenuto nel Decreto del Commissario ad acta n. 33 del

2016, e di fatto costituisce l’unico strumento in grado di ridurre il numero di prestazioni

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che i pazienti trapiantati nei centri extra-regionali effettuano presso le strutture dove

hanno eseguito il trapianto, ed i relativi costi sanitari e sociali.

Dal 1 gennaio 2017 è stato attivato un programma di valutazione, razionalizzazione ed

ottimizzazione delle attività di follow up nel paziente sottoposto a trapianto epatico.

Scopo del presente programma è:

Censimento di tutti i pazienti residenti in campania già sottoposti a trapianto di

organi, al fine di definirne il fabbisogno di prestazioni e prevedere la migliore

distribuzione territoriale delle strutture;

Identificazione delle strutture dotate di risorse e competenze adeguate, stabilendo

i livelli minimi di prestazione che ciascuna struttura deve erogare nel rispetto di

protocolli definiti e condivisi;

Definizione del modello di integrazione tra le strutture in funzione delle

potenzialità e delle esigenze del territorio;

Programmazione di interventi migliorativi, mediante piani di finanziamento

mirati alla realizzazione di obiettivi predefiniti e oggettivamente valutabili.

In considerazioni delle peculiarità delle problematiche cliniche e della differente

numerosità dei pazienti, pur mantenendo lo stesso approccio, è necessario predisporre

programmi specifici in funzione dell’organo trapiantato, elaborati da tavoli tecnici a cui

partecipano i professionisti che già da tempo operano nelle principali strutture che

erogano tali prestazioni.

Per la valutazione ed ottimizzazione delle attività di assistenza ai pazienti sottoposti a

trapianto epatico è stato attivato il tavolo tecnico regionale costituito dai responsabili o

referenti di tutti i nodi individuati a livello regionale per l’assistenza ai pazienti

trapiantati e dal direttore del CT.

Il coordinamento dell’elaborazione e dell’implementazione del presente programma di

follow-up, come avviene per tutte le altre attività che attengono il processo di donazione-

trapianto di organi, è gestita dal CRT, struttura tecnico-operativa della Regione Campania,

che opera in stretta collaborazione con la Direzione Generale per la Tutela della Salute.

Ai fini dell’elaborazione del programma è indispensabile che siano definiti protocolli

operativi specifici e condivisi i merito alla tipologia e frequenza delle indagini a cui

sottoporre i pazienti nei seguenti scenari clinici:

Fase iniziale post-trapianto (primi 6 mesi)

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Decorso regolare dopo la fase iniziale (sorveglianza e diagnosi precoce

delle complicanze)

Complicanze di natura medica

Complicanze di natura chirurgica.

Tali protocolli sono stati redatti grazie al supporto del tavolo tecnico a cui hanno

partecipato i referenti delle strutture che già effettuano follow-up dei pz trapiantati

individuate dalle Direzioni Generali delle AA.OO. e delle AA.SS.LL. su specifica richiesta

della Direzione Generale per la Tutela della Salute (nota prot. 0442653 del 29/06/2016).

Una volta definito il programma, è stata avviata una fase sperimentale della durata di un

anno, al termine della quale CRT e Direzione Generale per la Tutela della Salute

valuteranno gli esiti ed eventuali criticità da sanare.

Censimento

Il censimento preciso dei cittadini campani portatori di trapianto di organo non è mai

stato realizzato ed è estremamente difficoltoso in quanto non è previsto un registro e

numerosi pazienti, soprattutto se trapiantati in centri extra-regionali, non trovano

strutture di riferimento a cui rivolgersi.

Esistono, però numerosi fonti a cui attingere i dati a tale scopo:

- Elenchi dei pazienti seguiti presso le strutture storicamente attive

in questo settore. (Una ricognizione presso tutte le A.O. e le A.S.L. è già stata effettuata);

- Sistema Informativo Trapianti, in cui sono registrati tutti i pazienti

trapiantati in Italia dal 2005:

- Sistema informativo di monitoraggio delle prescrizioni “SaniARP”,

in cui sono registrate le prescrizioni dei farmaci immunosoppressori che tutti i pazienti

trapiantati assumono;

- Sistema Streca, in cui sono registrate le richieste di rimborso per

prestazioni eseguite presso Centri trapianto extra-regionali.

Identificazione delle strutture e delle prestazioni

Le strutture che costituiscono la rete dovranno garantire tutte le prestazioni sanitarie

previste dai protocolli appositamente predisposti.

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Tali prestazioni saranno di norma erogate in regime di Day Hospital, ma dovrà essere

prevista la possibilità di ricovero ordinario, qualora necessario. Il ricorso al DH è

giustificabile anche alla luce della DGRC n. 546/2007 inerente gli interventi per la

promozione dell’appropriatezza dei ricoveri ospedalieri che ha definito i criteri per far

ricorso al DH medico con finalità diagnostiche. Infatti, la citata DGRC considera tra i criteri

di adeguatezza l’erogazione nei confronti di “pazienti fragili per motivi clinici o sociali”,

tra cui possono essere annoverati i pazienti trapiantati.

Le strutture dovranno disporre di risorse umane e dotazioni strutturali adeguate al livello

assistenziale che ciascun centro dovrà soddisfare.

Al fine di garantire il mantenimento di adeguati standard di efficienza ed esperienza e la

sostenibilità dei costi, verrà definito un numero minimo di pazienti stabilmente afferenti

a ciascun centro, pari a non meno di 100. Tale numero minimo dovrà essere raggiunto da

ciascun centro al termine della fase di sperimentazione, anche grazie alla ridistribuzione

dei pazienti già seguiti e dei nuovi pazienti trapiantati.

Modello di rete

Per far fronte in maniera ottimale alle diverse esigenze correlate alla diversa complessità

clinica che il quadro clinico di ciascun paziente può manifestare, è indispensabile che le

strutture interagiscono tra loro, mettendo a disposizione specifiche competenze o

dotazioni.

Le funzioni delle singole strutture sono definite in base alla possibilità di erogare le

indagini previste dai protocolli operativi che ciascun centro dichiarerà formalmente di

garantire.

Per ovvie ragioni, la struttura di follow-up direttamente collegata al centro chirurgico di

trapianto, dovrà garantire i protocolli inerenti la fase iniziale post-trapianto e le

complicanze di interesse chirurgico, assumendo il ruolo di “Hub”, mentre le altre

strutture svolgeranno la funzione di “Spoke”, distribuite sul territorio regionale.

Programmazione degli interventi migliorativi

Al termine della fase sperimentale, ciascun centro potrà proporre un piano annuale di

interventi migliorativi che potrà essere finanziato da fondi regionali previa valutazione

tecnica del CRT e della Direzione Generale per la Tutela della Salute.

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Ogni forma di finanziamento, comunque, sarà condizionata alla soddisfazione del debito

informativo di ogni centro in ordine a:

Elenco pz assistiti

Numero di accessi per ciascun paziente

Modalità di erogazione delle singole prestazioni

Dotazione di personale

Dotazioni strutturali destinate all’accoglienza ed alla cura dei

pazienti.

Tale debito dovrà essere soddisfatto con l’invio alla Direzione Generale della tutela della

Salute di una relazione predisposta dal responsabile della struttura e condivisa dalla

Direzione Generale e/o Sanitaria dell’Azienda di cui il centro fa parte.

PROTOCOLLI

Il primo anno post-trapianto è gravato da una maggiore incidenza di complicanze che

presentano, inoltre, caratteristiche peculiari. Per tale motivo è necessario prevedere

protocolli specifici per tale periodo.

PROTOCOLLO 1: FOLLOW UP FASE INIZIALE POST TRAPIANTO (primi sei mesi)

LINEE GENERALI

Presidi indispensabili per il follow up del paziente trapiantato in regime di DH:

1. Laboratorio analisi con refertazione della sierologia online entro un turno

lavorativo

2. Laboratorio dosaggio farmaci immunosoppressori con refertazione online entro

un turno lavorativo

3. Biologia molecolare (HCV RNA, HBV DNA, CMV DNA, EBV DNA ecc) con

refertazione entro 48-72 ore dal prelievo

4. Laboratorio di Microbiologia

5. Radiologia diagnostica con refertazione online entro un turno lavorativo e

possibilità di visualizzazione delle immagini online

6. Anatomia patologica anche se in regime di convenzione con refertazione entro i

tempi tecnici

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Dott. Giuseppe Pelosi (CAP) Cell. 366/5838964 Dott. Elio Claudio Bonagura Dott.ssa. Anna Fabrizio Dott.ssa Patrizia Murino Tel.: 081/7476271 [email protected]

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800202023

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7. Endoscopia diagnostica

PROTOCOLLO OPERATIVO in assenza di complicanze mediche o chirurgiche

PRIMA ACCOGLIENZA DEL PAZIENTE: raccolta anamnesi, con particolare attenzione alle

comorbiCRTà già presenti nel pre-OLT ed al pattern virologico donatore/ricevente. E’

opportuno che il paziente neo trapiantato non sosti in sala di attesa ma segua un percorso

preferenziale.

DURANTE IL PRIMO MESE (in collaborazione con il Centro Trapianti di provenienza)

1. Visita medica, eventuali medicazioni, attenta valutazione della comprensione e

della compliance alla terapia del paziente

2. Pianificazione in DH della terapia di profilassi della recidiva di HBV (infusione di

Ig antiHBs ev e timing switch ad i.m. o s.c.), programmazione della terapia della recidiva

di HCV

3. Esami ematochimici da ripetere settimanalmente:

Sierologia completa

Emocromo

Esame urine, VFG e proteinuria delle 24 h

CMV-DNA, EBV-DNA

Dosaggio immunosoppressori

Tampone cutaneo e rettale

HBsAb, HBsAg ( ogni 15 giorni se paz. con etiologia HBV, una sola volta

se altra etiologia

HCV-RNA QUANTITATIVO E GENOTIPO da effettuare una sola volta

AFP (se paziente con HCC nel pre OLT)

4. Esami strumentali:

Ecografia addome con ecocolodoppler per controllare le anastomosi

vascolari e VB

RX torace una volta o secondo necessità

Non sono previste biopsie protocollari

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DURANTE IL SECONDO E TERZO MESE

1. Visita medica e visita chirurgica, eventuali medicazioni e tamponi su ferite

2. Esami ematochimici da ripetere ogni 2 settimane:

Routine (emocromo e sierologia), VFG e proteinuria delle 24 h

Dosaggio immunosoppressori

CMV-DNA, EBV-DNA, titolo antiHBs (se paz HBV)

3. Esami strumentali:

Ecografia addome con ecocolodoppler (su giudizio clinico).

Non sono previste biopsie protocollari.

DAL QUARTO AL SESTO MESE

1. Visita medica

2. Esami ematochimici da ripetere una volta al mese:

Routine (emocromo e sierologia), esame urine con proteinuria e clearance

24 ore

Dosaggio immunosoppressori

CMV-DNA, EBV-DNA, titolo antiHBs (se paz. HBV), inizio terapia anti-HCV

(se paz. stabile)

3. Esami strumentali:

Ecografia addome con ecocolodoppler (su giudizio clinico)

TC body e/o RM addome e colangio-RMN (su giudizio clinico).

Non sono previste biopsie protocollari.

PROTOCOLLO 2: FOLLOW UP POST TRAPIANTO (dal settimo al dodicesimo mese)

PROTOCOLLO OPERATIVO in assenza di complicanze mediche o chirurgiche

E’ necessario prevedere controlli mensili che, in assenza di complicanze, prevedano:

1. Visita medica

2. Esami ematochimici

come nel protocollo da attuare dopo un anno dal trapianto

PROTOCOLLO 3: FOLLOW UP POST TRAPIANTO (dal primo anno)

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La sopravvivenza dei pazienti sottoposti a trapianto epatico ortotopico (OLT) è

progressivamente aumentata negli anni, attestandosi a valori >70% a 5 anni (1).

L’aumento della sopravvivenza si associa ad un aumentato rischio di complicanze

metaboliche quali ipertensione arteriosa, insufficienza renale cronica, diabete ed obesità.

Inoltre, nel paziente con OLT l’incidenza di neoplasie, in relazione al regime

immunosoppressivo a lungo termine cui è esposto, è, grossolanamente almeno doppia

rispetto a quella della popolazione di riferimento e il rischio cumulativo aumenta in

rapporto al tempo intercorso dal trapianto; la sorveglianza e la diagnosi precoce delle

neoplasie assumono pertanto un ruolo cruciale (2).

PROTOCOLLO OPERATIVO in assenza di complicanze mediche o chirurgiche

Sarebbe auspicabile programmare 4 controlli annuali (circa 1 controllo ogni 3 mesi); ad

ogni controllo il paziente praticherà:

1. Visita medica

2. Esami ematochimici:

emocromo, biochimica (bilirubinemia, transaminasi, fosfatasi alcalina,

GGT, quadro proteico, INR, creatininemia, glicemia, es urine)

colesterolemia, LDL, HDL, trigliceridemia da effettuare a 6, 12 mesi e poi

ogni 12 mesi (o più spesso se clinicamente indicato)

emoglobina glicosilata ogni 6 mesi nei pazienti diabetici

clearance creatinina e proteinuria ogni anno

livelli plasmatici immunosoppressore, titolo HBsAb (nei pazienti in terapia

con ImmunoHbs)(da effettuare ad ogni controllo)

HBsAg, HBcIgM; HBcIgG; HBsAb; anti HCV(da effettuare una volta

all’anno)

Alfa-fetoproteina, CA 19.9, CA 125, PSA (da effettuare due volte all’anno)

EBV IgM, EBV IgG, CMV IgM, CMV IgG (da effettuare una volta all’anno)

3. Esami strumentali:

EcoDoppler addominale (da effettuare due volte all’anno) sia arterioso che

venoso ( in alternanza con la TC/RNM nei pazienti con anamnesi di HCC);

ECG (da effettuare una volta all’anno)

Rx torace (da effettuare una volta all’anno)

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Consulenza dermatologica (da effettuare una volta all’anno) a partire dal II

anno post OLT

Visita ginecologica+ PAP-test(da effettuare una volta all’anno)

Ecografia mammella+Mammografia (da effettuare una volta all’anno)

Consulenza urologica (da effettuare una volta all’anno)

MOC (da effettuare ogni 2 anni) ogni anno nei pazienti osteopenici

Colonscopia (da effettuare ogni 5 anni; il follow up va stabilito sulla base

dell’eventuale presenza di polipi e sulla loro istologia)

EGDS (da effettuare ogni 5 anni)

TC/RM addome con m.d.c. e TC torace con m.d.c: da effettuare ogni 6 mesi

nei primi 3 anni e poi ogni anno nei pazienti con anamnesi positiva per HCC.

In allegato la tabella riepilogativa dei controlli periodici da praticare da poter allegare in

cartella (allegato).

Dopo i primi 6 anni dal trapianto, i controlli vanno effettuati ogni 6 mesi

sensibilizzando su eventuali problemi il medico di medicina generale

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ALLEGATO

SCHEDA ANNUALE DH OLT

DATA DI ESECUZIONE

Esami laboratorio

Visita dermatologica

ECG+consulenza cardiologica

Rx torace

Eco-Doppler addome

TC e/o RM addome

(* in presenza HCC)

Visita ginecologica+PAP-TEST

Visita urologica

PSA

Eco mammella+Mammografia

MOC

EGDS

Colonscopia

Sangue occulto fecale

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PROTOCOLLO 4: INDIVIDUAZIONE E GESTIONE DELLE COMPLICANZE

COMPLICANZE MEDICHE

Le complicanze mediche di un trapianto epatico possono essere:

1. Legate alla patologia di base:

● Recidiva virus C (100%) sino all'avvento delle nuove terapie con DAA.

SEGNI: citonecrosi e positività HCV RNA

● Recidiva virus B (0%, se profilassati)

SEGNI: citonecrosi, riduzione progressiva dei livelli di HBsAb (allarme!)

positività HBVDNA

● Recidiva HCC

Diagnosi sospetta con ecografia, conferma TC e/o RM con m.d.c.. Alfafeto?

2. Legate alla terapia immunosoppressiva:

● Ipertensione arteriosa (monitoraggio clinico della PA)

● Insufficienza renale cronica (creatininemia, eGFR: stima velocità filtrato

gromerulare)

● Neoplasie “de novo” (le cutanee più frequenti): screening come da schema

di follow up.

Neoplasie cutanee 34%

Linfoma 22%

Sarcoma di Kaposi 6%

Tumore del colon 5%

Tumori vulvari e perineali 4%

Tumori epatobiliari (HCC de novo, colangioK) 2,5%

Altri 26,5% (polmone, stomaco, colon, vescica, prostata, etc)

Disturbi psichiatrici (S. ansioso-depressiva soprattutto con l’uso di

Tacrolimus)

Complicanze metaboliche: screening come da schema di follow up.

Diabete mellito tipo 2,

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Dislipidemia,

Osteoporosi,

Malnutrizione

3. Rigetto acuto: è la forma più frequente di insulto immunologico dell’organo

trapiantato, può manifestarsi in qualsiasi momento dopo il trapianto, più

frequentemente nelle prime 3 settimane

SEGNI CLINICI: sindrome pseudo-influenzale

SEGNI LABORATORISTICI: aumento indici citonecrosi e colestasi, aumento PCR

DIAGNOSI: istologica

4. Rigetto cronico: poco comune; compare in genere tra il VI e il XII mese

SEGNI CLINICI: prurito?

SEGNI LABORATORISTICI: aumento indici colestasi

DIAGNOSI: istologica

5. Infezioni:

Subito dopo il trapianto: infezioni batteriche (95%)

A 3 mesi dal trapianto: infezioni virali (CMV, EBV, HHV-6; HHV-7) e fungine

Dopo 6 mesi: infezioni opportunistiche

Sorveglianza e gestione

Infezioni batteriche, virali, fungine: gestione epatologica e se necessario consulto

con specialista infettivologo. Il paziente verrà trattato in DH o in ricovero ordinario in

base alla gravità clinica

Alterazione degli indici di citolisi e colestasi: gestione epatologica (rigetto,

recidiva di epatite virale, danno da preservazione, altro). Biopsia epatica e terapia medica

in regime di day hospital, eventuale ricovero ordinario in ambiente epatologico

Altre problematiche internistiche: l’epatologo dei trapianti gestisce le principali

evenienze cliniche, quali ipertensione, diabete, insufficienza renale, osteoporosi ecc. del

paziente trapiantato, ove necessario con la collaborazione di specialisti della materia

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COMPLICANZE CHIRURGICHE

Il compito dei centri è il rapido riconoscimento di tali complicanze, effettuato tramite

ecodoppler addome e/o angio TC. Le manifestazioni cliniche sono rappresentate in

genere da ittero (per le complicanze biliari) e dolore addominale con febbre e citonecrosi

(per le complicanze vascolari). Tali condizioni richiedono di norma una pronta diagnosi e

un approccio tempestivo.

In cogestione con gli epatologi e il radiologo interventista, si possono pianificare

interventi per evenienze raccolte, ascessi o sanguinamento intra-addominali, stenosi e/o

trombosi dell’arteria epatica o della vena porta, stenosi della via biliare, ascite e/o

versamento pleurico.

In caso di problemi evidenti all’ecografia e/o TC viene consultato il gruppo

chirurgico di riferimento con cui si deciderà la migliore opzione terapeutica in caso delle

complicanze su indicate per:

Posizionamento di drenaggi percutanei in caso di raccolte o altro

intervento

Problematiche biliari: ERCP o altro intervento

Evidenza di laparoceli sulla ferita chirurgica

Altri problemi di interesse chirurgico

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CENTRI HUB E SPOKE FOLLOW-UP POST-TRAPIANTO FEGATO

TIPOLOGIA CENTRO SPOKE FOLLOW-UP FEGATO AORN S.GIOVANNI E RUGGI D’ARAGONA – SALERNO -

TIPOLOGIA CENTRO SPOKE FOLLOW-UP FEGATO AORN S.SEBASTIANO – CASERTA -

Responsabile Guido Piai

Reparto U.O.C. Gastroenterologia

Indirizzo Via Ferdinando Palasciano, 81100 Caserta CE

Telefono 0823 23 29 12

FAX 0823 176 13 57

Email [email protected]

Sito Web www.ospedale.caserta.it

TIPOLOGIA CENTRO HUB FOLLOW-UP FEGATO AORN CARDARELLI – NAPOLI -

Responsabile Alfonso Galeota Lanza; Francesco Picciotto

Reparto Divisione di Epatologia, Resp. Dott. Di Costanzo Giovanni Giuseppe

Indirizzo 80131 NAPOLI (NA) - VIA A.CARDARELLI 9

Telefono

0817472337 Valutazione e follow up primi sei mesi post-trapianto; 0817472829 Valutazione e follow-up dopo i primi sei mesi post-trapianto;

Email [email protected]

Orario Ambulatorio Dal Lunedi al Venerdi dalle 8.30 alle 14.00 Ambulatorio Pre trapianto: mercoledì dalle 10.00 13.00 e venerdì dalle 11.00 alle 13.00

Sito Web www.ospedalecardarelli.it

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Dott. Vincenzo Del Giudice

Coordinamento donazioni

Dott. V. Capozzolo Dott. V.Del Giudice Dott. P. Di Silverio Dott.ssa M. A. Manganaro Dott.ssa G. Verrillo Dr.ssa S. Giannattasio CPSI Tel. 081/7476282 Fax: 081/7476280 Cell: 331/6134193 crtcampania.not@ aocardarelli.it

Coordinamento Regionale Prelievi

Dott. Giuseppe Pelosi (CAP) Cell. 366/5838964 Dott. Elio Claudio Bonagura Dott.ssa. Anna Fabrizio Dott.ssa Patrizia Murino Tel.: 081/7476271 [email protected]

Referente Area Comunicazione e Formazione

Dr.ssa Barbara Leone Tel. e fax :081/7476271 Cell 342/6573198 crtcampania.comunicazione@ aocardarelli.it

Referente area amministrativa

Dr.ssa Alessia Ravel Tele fax .: 081/7476281 crtcampania.direzione@ aocardarelli.it

Numero Verde Trapianti

Lun. – Ven. 08:00 – 20:00

800202023

Lucia Campanella Giuseppe d’Angelo Raffaella Esposito M. Grazia Napolitano crtcampania.info@ aocardarelli.it

TIPOLOGIA CENTRO SPOKE FOLLOW-UP FEGATO ASL NAPOLI 3 sud – P.O. GRAGNANO

Responsabile Carmine Coppola

Reparto U.O.S. Epatologia Ed Ecografia Interventistica

Indirizzo Via Marianna Spagnuolo, 80054 Gragnano

Telefono 081/5352805

Email [email protected] [email protected]

Orario Ambulatorio Ambulatorio follow-up post-trapianto: dal lunedi al venerdi dalle 8.30 alle 14.00

Orari per informazioni

Sito Web www.aslnapoli3sud.it

TIPOLOGIA CENTRO SPOKE FOLLOW-UP FEGATO AOU L. VANVITELLI – NAPOLI -

Responsabile Nicola Coppola, Gianfranca Stornaiuolo

Reparto U.O.C. Malattie infettive epatiti virali

Indirizzo Ed 3 Via Pansini 5, 80131 Napoli

Telefono 0815666218 medicheria fino alle 14

FAX 0815666744

Email [email protected] [email protected]

Orario Ambulatorio

Martedi dalle 9.00 alle 14.00 e dalle 13.00 alle 15.00 Mercoledi dalle 9 alle 14.00 Venerdi dalle 9 alle 14.00

Orari per informazioni

Sito Web

TIPOLOGIA CENTRO SPOKE FOLLOW-UP FEGATO AO RUMMO – BENEVENTO -

Responsabile Angelo Salomone Megna

Reparto U.O.C. Malattie infettive

Indirizzo Via delll’angelo n.1 82100 benevento

Telefono 0824/57385 Ambulatorio follow-up 0824/57405 (Direttore)

FAX 0824/57405

Email [email protected]

Orario Ambulatorio Dal lunedi al venerdi dalle 8.00 alle 10.00

Orari per informazioni Dal lunedi al venerdi dalle 8.00 alle 10.00

Sito Web www.ao-rummo.it/