PROGETTO Grazie al supporto di: Bologna 16 Dicembre 2005 I Data Base Amministrativi ed i Registri di...
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PROGETTO
Grazie al supporto di:
Bologna 16 Dicembre 2005
I Data Base Amministrativi ed i Registri di Malattia, loro ruolo nella Valutazione della propria Attività Professionale
I registri di malattia
I data base clinici
Dott. Omero Triossi
Ospedale S. Maria delle Croci - Ravenna
Bologna 16 Dicembre 2005
Registri di malattia - Clinical database
Nonostante se ne parli da tempo, uno sviluppo sistematico dei sistemi informativi per la gestione dell’assistenza sanitaria non è stato ancora avviato
La maggioranza delle strutture sanitarie supporta la propria attività decisionale attraverso l’utilizzo di archivi amministrativi.
anagrafe assistibili farmaceutico territoriale nosologica ospedaliera archivio dei decessi accessi al PS, laboratorio analisi, CUP ecc.
Registri di malattia - Clinical database
Questi registri, fondamentali per la gestione finanziaria ed amministrativa, risultano spesso inadeguati per una valutazione dell’assistenza sanitaria orientata alla misurazione complessiva della qualità della prestazione sanitaria:
sicurezza efficacia appropriatezza partecipazione degli utenti equità di accesso efficienza
Registri di malattia - Clinical database
Il principale strumento utilizzato dai clinici per la misurazione di aree della qualità dell’assistenza sanitaria quali l’efficacia, l’appropriatezza e la sicurezza è rappresentato dall’audit clinico
Un clinical database rappresenta la base dati sui quali un’azienda può implementare, insieme ai propri clinici, un audit clinico sistematico sugli esiti della assistenza sanitaria prestata.
Registri di malattia - Clinical data base
I registri di malattia hanno come obiettivo principale lo studio della distribuzione di una patologia (es. diabete, cancro del colon, infarto miocardico ecc.) in una popolazione reale di soggetti osservati per un periodo di tempo.
I clinical database solitamente contengono informazioni maggiori quali i percorsi diagnostici e terapeutici seguiti dai pazienti, i follow-up, le complicanze, i ricoveri ecc.
Registri di malattia - Clinical data base
La creazione della memoria-paziente si può sviluppare attraverso lo sviluppo di strumenti informatici in grado di gestire e rendere compatibili una notevole quantità di dati provenienti da fonti diverse (integrabilità degli archivi)
Es. la conoscenza dello stato del paziente in un determinato periodo di tempo e la definizione del caso di malattia rappresentano elementi fondamentali per la realizzazione di un database clinico
Registri di malattia - Clinical data base
Stato del paziente
L’anagrafica assistibili e l’archivio dei decessi, opportunamente integrati fra loro tramite l’utilizzo di un codice paziente univoco (es. codice fiscale), forniscono informazioni relative ai flussi in entrata (nati, immigrati) ed in uscita (morti, emigrati).
Registri di malattia - Clinical data base
Caso di malattia
La definizione del caso di malattia può essere fatto a partire da:
Diagnosi es. cancro del colon (archivio nosologica ospedaliera, archivio anatomia patologica) Trattamento farmacologico es. statine (archivio farmaceutico territoriale) Accertamento strumentale es. colonscopia (archivio endoscopia)
Registri di malattia - Clinical data base
Un database clinico di buona qualità è in grado di offrire opportunità quali:
permettere di effettuare analisi valutative e audit clinici migliorare la programmazione e la gestione dei servizi permettere ai clinici di effettuare accurate misurazioni sugli esiti della loro pratica clinica (assumendo che esista un accurato modello prognostico col quale confrontare l’esito di pazienti successivi)
Black N et al. Qual Saf Health Care 2003
Registri di malattia - Clinical data base
Ma dove trovare un modello di riferimento per la creazione di un database clinico?
Come valutare la qualità di un database clinico eventualmente ritrovato?
Registri di malattia - Clinical data base
DoCDatDirectory of Clinical Database
www.docdat.org
DoCDat: valutazione qualità del database
1. Quanto è rappresentativo della popolazione generale
2. La completezza dell’inserimento di tutti i soggetti eligibili
3. La quantità di dati inserita per ogni soggetto e per quale durata temporale
4. La completezza della raccolta dati5. La modalità nella quale sono raccolte
le variabili quantitative
DoCDat: valutazione qualità del database
6. L’uso di chiare ed esplicite definizioni delle variabili
7. L’uso di regole esplicite sulla raccolta dati
8. Affidabilità dei codici utilizzati9. L’indipendenza dell’osservazione e
raccolta degli esiti10.La validazione degli esiti
DoCDat: valutazione qualità del database
Per ognuno dei 10 item sono definiti 4 possibili livelli di affidabilità
Livello I°: la metodologia più semplice e meno rigorosa
Livello IV°: la metodologia più sofisticata e rigorosa
Registri di malattia - Clinical data base
Popolazione bersaglio Archivio/anagrafe assistibili Archivio/anagrafe residenti Archivio SDO Archivio registro tumori
Integrazione farmacie – centro screening per la consegna del FOBT
Integrazione laboratorio – centro screening per l’esito del FOBT
Clinical data base CCR Ravenna
Integrazione gastroenterologia – centro screening per:
Pancolonscopie entro 5 anni – esclusioni
Esito colonscopia Esito clisma del colon Esito secondo livello Anatomia patologica Chirurgia
Clinical data base CCR Ravenna
Soggetti invitati al 31 Luglio
Uomini Donne Totale
7629 8422 16051
Soggetti che hanno ritirato il KIT entro il 20 Agosto
3237 3871 7108
Soggetti con test eseguito e adeguato entro il 20 Agosto
2756 3372 6128 38%
Soggetti con test eseguito e adeguato entro il 21 Maggio
1382 18%
Clinical data base CCR Ravenna
Clinical data base CCR Ravenna
Percentuale di positività del FOBT
Età % uomini % donne % totale
50-54 3.8 2.2 2.9
55-59 5.3 3.8 4.5
60-64 6.0 3.7 4.8
65-69 7.7 6.0 6.7
Totale 6.0 4.2 5.0
Clinical data base CCR RavennaAUSL RAVENNASCREENING COLON-
RETTO
Data inizio screening 21/ 03/ 2005
Popolaz. bersaglio 1° round 97013
Persone invitate al 30/ 06/ ’05 12459
Aderenti al 19/ 10/ ’05 6649 (53%)
Esito positivo al 14/ 10/ ’05 347 (5%)
14 ottobre ‘05
FOBT refertati al 30/9/05 9436
FOBT negativi8938 (95%)
FOBT positivi498 (5%)
Visite al 9/10/05 436
Rifiutata visita 5 (1%)In attesa di
approfondimenti 88
Clinical data base CCR Ravenna
Clinical data base CCR Ravenna
Colonscopie al 9/10/05 327
Negative107 (33%)
Polipo iperplastico 22Adenoma a basso rischio 63
Adenoma avanzato 111
K infiltrante 10 D. R. per K 2.5‰
K microinvasivo 14
Grazie per l’attenzione e la pazienza