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P CCHE PER C VICO Istruzioni chirurgiche Sistema di placche per clavicola

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P CCHE PER C VICO

Istruzioni chirurgiche

Sistema di placche per clavicola

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VorwortPrefazione

Introduzione

Uso e applicazione

In caso di domande o suggerimenti riguardanti i nostri prodotti, rivolgersi al rappresentante di competenza oppure al nostro reparto di formazione sui prodotti.

Per garantire un uso appropriato, è indispensabile

singolo paziente, tutte le istruzioni riportate in questo

protesi e gli strumenti sono abbinati e coordinati tra di loro e possono essere utilizzati solamente nell’ambito qui illustrato.

appartengano al portafoglio di Königsee Implantate.

Per utilizzare questi prodotti in modo sicuro è assoluta-mente necessario seguire scrupolosamente le indica-zioni di questo manuale, disporre delle conoscenze

le protesi e gli strumenti. Königsee Implantate non si assume alcuna responsabilità per lesioni e/o danni causati dalla mancata osservanza delle istruzioni, da valutazioni errate o da un uso improprio dei prodotti in questione. È indispensabile seguire tutte le avvertenze e precauzioni qui elencate.

Le protesi e gli strumenti forniti non sono sterilizzati. Per sapere come pulire e sterilizzare le protesi e il materiale, consultare il manuale d’uso. Prima di utilizzare i prodotti,

Le protesi devono essere utilizzate solo una volta. Per sapere se le protesi sono adatte a MRT, consultare il manuale d’uso.

cola di diverso tipo.

Inoltre, il manuale d’uso contiene informazioni generali sull’utilizzo di protesi DSA.08.41100IT e di strumenti DSA.08.41200IT. Entrambi i documenti sono disponibili in diverse lingue su www.koenigsee-implantate.de/ifu.

d’uso prima della prima applicazione di un sistema

Contatto

Königsee Implantate GmbH

07426 AllendorfGermania

[email protected]

Tel.: + 49 36738 498 - 360Fax: + 49 36738 498 - 89 360

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Placca per clavicola laterale ad angolo stabile e ad angolo stabile variabile

Placca per corpo della clavicola ad angolo stabile e ad angolo stabile variabile

WiKo Placca per clavicola anteriore laterale

WiKo Placca per clavicola anteriore mediale

Placca a gancio per articolazione AC

10

16

22

28

34

Sommario

4

40

10

8

39

Nel dettaglio

Istruzioni chirurgiche

Introduzione

Informazioni per l’ordinazione

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assiale e l’estremità superiore. Ogni sforzo esercitato sull’estremità superiore viene trasmesso alla clavicola tramite le articolazioni AC e SC. Le fratture alla clavi-cola rappresentano circa il 5 - 10% di tutte le fratture. Il trattamento della frattura alla clavicola è stato per lungo tempo dominio dell’approccio conservativo delle

Placca per clavicola laterale ad angolo stabile e ad angolo stabile variabile 2.7/3.5· titanio puro

placca 3 mm

testa della placca per il fissaggio sicuro dei frammenti ossei

sull’osso

viti standard o viti corticali ad angolo stabile Ø 2.7 mm o Ø 3.5 mm

ad angolo stabile variabile 3.5:

variabile

angolo stabile variabile

angolo stabile si discosti dalla forma anatomica indivi- duale o se la placca non risiede centralmente, il col legamento a vite ad angolo stabile variabile offre tuttavia possibilità di trattamento

Scelta e caratteristiche della protesi

Fig. 1

Nel dettaglio

Obbiettivo dell’intervento chirurgico

fratture. Nei casi di fratture clavicolari pluriframmentarie e instabili il trattamento conservativo mostra un alto tasso di complicazioni (20%). Tramite l’utilizzo di una placca ad angolo stabile adattata anatomicamente, le fratture pluriframmentarie instabili di tipo Robinson 2B possono essere liberamente post-trattate già dal primo

Cod. art. 5.3502.34

Cod. art. 5.3513.34

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Placca per clavicola laterale ad angolo stabile e ad angolo stabile variabile 3.5· titanio puro

della frattura

viti standard o viti corticali ad angolo stabile di 3.5 mm

dell’artico lazione sternoclavicolare

variabile:Fig. 3

Fig. 2

Scelta e caratteristiche della protesi

Cod. art. 5.3603.54

Cod. art. 5.3523.08

Cod. art. 5.3532.08

Placca per clavicola laterale ad angolo stabile e ad angolo stabile variabile 2.7/3.5

placca per clavicola laterale ad angolo stabile

variabile 2.7:

variabile

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Scelta e caratteristiche della protesi

Fig. 5

Fig. 4

Nel dettaglio

WiKo Placca per clavicola anteriore mediale

destro

®

titanio

facile inserimento

anatomica nelle pseudoartrosi o per le revisioni con

WiKo Placca per clavicola anteriore laterale

destro

®

titanio

facile inserimento

anatomica nelle pseudoartrosi o per le revisioni con

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Fig. 6

Scelta e caratteristiche della protesi

Placca per clavicola laterale Placca a gancio per articolazione AC

· titanio puro

esclusivamente per fratture all’articolazione AC e fratture alla clavicola laterale

fissaggio ottimale dei fili

anatomicamente

placca con viti standard di Ø 3.5 mm

stabile 3.5:

stabile variabile 3.5:

mento ottimale delle viti ad angolo stabile

a 6 fori offre un’opzione aggiuntiva di fissaggio

Cod. art. 5.3542.1418

Cod. art. 5.3573.23/

1416

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Pazienti.

Indicazioni e controindicazioni

Gruppo destinatario

Introduzione

Controindicazioni generali· frattura della clavicola laterale stabile laterale

· Tossy tipo I e II

· Rockwood tipo I e II

· infezione acuta nella zona della clavicola

· radioterapia precedente nella zona della clavicola

· ustioni nella zona della clavicola

· paziente non operabile

· pazienti anziani con stile di vita sedentario

Placche per clavicola lateraleFratture della clavicola laterale (di tipo II e III secondo Jäger e Breitner), fratture del terzo laterale, fratture con lesione dei legamenti coraco-acromiali (di tipo II secondo Jäger e Breitner), resezioni tumorali con conseguente

frattura dell’articolazione AC o di frattura del processo coracoideo, la frattura laterale deve essere stabilizzata

Placca a gancio per articolazione ACin caso di rottura dell’articolazione AC di tipo Rockwood

acromio clavicolare di tipo: Tossy III o Rockwood III-VI.

Placche per clavicola anterioreIndicazioni chirurgiche assolute sono:

· fratture aperte - minaccia di infilzamento

· lesioni aggiuntive di tipo neurovascolare

collo della scapola)

· trauma multiplo con torace instabile (lesione di una serie di costole)

Indicazioni chirurgiche relative sono:

· fratture laterali dei legamenti coraco clavicolari (alto grado di pseudoartrosi, dislocamento del corpo della clavicola verso il mediale, il frammento laterale resta appeso all’acromion)

· spostamento del frammento laterale > 1 cm

· medializzazione della spalla > 2 cm

· sportivi professionisti

· forte carico professionale (per lavoro eseguito al di sopra della testa)

· riduzione della funzione e della forza (McKee et. al.)

Placca per il corpo della clavicolaFratture del corpo della clavicola nel terzo mediale (2/3 di tutte le fratture), fratture aperte, frattura com-pletamente dislocata con una riduzione di > 2 cm, lesioni neurovascolari associate e un’angolazione di >

malunioni della clavicola, pseudoartrosi della clavicola, fratture comminute e revisioni del corpo della clavicola, lussazioni secondarie in caso di tentativi di trattamento conservativo, trauma multiplo con interessamento delle estremità inferiori (ad es., lesioni aggiuntive, quali una frattura sincrona del femore e della gamba, rappresentano

il paziente con una clavicola stabilizzata può essere mobilizzato funzionalmente meglio con un ausilio), le-sioni multiple con una delle indicazioni sopra riportate.

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Fattori causati dal paziente

Spiegazione dei simboli e delle abbreviazioni

Effetti collaterali

bero causare il fallimento dell’intervento.

· Le malattie degenerative e il fumo possono ridurre l’aspettativa di vita della protesi e rallentare il processo di guarigione.

· In caso di sensibilità o possibili allergie a corpi estranei è indispensabile sottoporsi a test preventivi.

· Le dipendenze di qualsiasi tipo, la senilità e le malattie mentali possono ridurre l’osservanza scrupolosa delle

di complicazioni.

Attualmente non abbiamo riscontrato alcun effetto colla-terale causato da questa protesi. Per precauzione notare

-vento può causare ipersensibilità a materiali o allergie.

Avvertenze

· le deformazioni necessarie delle protesi devono essere eseguite esattamente come descritte nelle istruzioni

· la manipolazione della forma e della superficie pos- sono portare ad un indebolimento della protesi e quindi al fallimento dell’intervento

· la scelta del giusto impianto, della giusta grandezza e del giusto posizionamento è di fondamentale import-

· la prestazione massima della protesi viene raggiunta

· la compatibilità è garantita solamente con l’uso speci- fico di prodotti Königsee

Implantate.

registrati di Königsee Implantate.

I documenti con l’aggiunta “©”sono protetti da diritti d’autore.

Il nome del sistema WiKo® deriva dalla denominazione “Winkelstabile Kombination” (combinazione ad angolo stabile). Si tratta in questo caso di una tecnologia con

TiOB®

WiKo®

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Osservazioni preliminari

P C# PER C VICO TE$ %

AD ANGOLO & ABI% E AD

ANGOLO & ABI% VARIABI%

Posizionamento

Accesso

· Accesso longitudinale lungo circa 6 cm (dal mediale al laterale) attraverso la frattura palpabile della clavicola (nel terzo mediale).

· Il taglio viene eseguito fino alla fascia.

· Retrazione dei bordi della ferita per mezzo di un divaricatore per ferite.

· Conservazione dei nervi cutanei.

· Spostamento sottoperiosteo della muscolatura.

· Mantenimento dei frammenti ossei nelle parti molli, al fine di non compromettere la circolazione.

cranio-caudale.

Esame clinico. Eventuale diagnostica per immagini ampliata (CT, MRT, angiografia) in caso di lesioni con-comitanti o di guarigione ossea non conforme.

· Il posizionamento avviene in posizione supina su di

· Il braccio interessato viene collocato su un bracciolo con una rotazione esterna di circa 20°, libero di muoversi, disinfettato e coperto.

· Ponendo il braccio in trazione è possibile supportare la riduzione della frattura.

Pianificazione pre-intervento tramite valutazione radio-

Fig. 7

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11

Riposizione

Posizionamento

· Obbiettivo della riposizione è la ricostruzione della forma fisiologica, ovvero il ripristino della relativa

clavicola.

percutanea.

· Infine è possibile fissare temporaneamente il risultato della riposizione tramite pinze di riposizione (Cod. art.

10.425.145) (Cod. art. 6.031.16).

· Eventualmente, in caso di fratture del corpo, è possibile migliorare il risultato della riposizione con vite di fis- sazione interframmentaria o una

Fig. 9

Posizionamento della piastra Fig. 10

· La scelta e il posizionamento della placca idonea avvengono dopo la riposizione della frattura.

· Almeno tre fori della placca mediale e laterale della frattura devono essere occupabili senza problemi.

· In caso di pseudoartrosi o revisioni con difetti ossei

da ausilio per dare forma alla ricostruzione anatomica

laterale e sternoclavicolare.

· La fissazione temporanea della placca sull’osso avviene con apposite pinze di fissaggio o tramite filo di

Importantela protesi. Nel caso in cui la curvatura della clavicola non corrisponda a quella della protesi, esiste la possibilità di ruotare di 180° la protesi.

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Occupazione del foro longitudinale

Fig. 12 Misurazione longitudinale

Fig. 11 Perforazione

Fig. 13 Collegamento a vite

· Il foro longitudinale della placca viene occupato con l’ausilio della boccola di perforazione (Cod. art.

10.500.27A) e della Punta elicoidale (Cod. art.

2.904.05).

· Applicazione di una vite standard di Ø 3.5 mm (Cod.

Ciò consente, tra l’altro, la regolazione della posizione della placca.

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Misurazione longitudinale con il dispositivo di misu- razione con ganci (Cod. art. 2.953.60).

Importante Per evitare una lesione al plesso bra-

estrema attenzione.

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13

Boccola di perforazione ad angolo stabile Fig. 14

Boccola di perforazione ad angolo stabile variabile

Fig. 15

Fig. 16

Occupazione dei restanti fori della placca

· Infine si esegue l’applicazione dei fori ad angolo stabile laterali e mediali dell’ambiente prossimo alla frattura.

possibilità.

fori combinati idonei all’utilizzo di viti standard di Ø 3.5 mm così come per l’utilizzo di viti ad angolo stabile di Ø 3.5 mm .

Collegamento a vite ad angolo stabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Nelle protesi per clavicola con fori ad angolo stabile variabile è disponibile un’ulteriore opzione.

· Qui sussiste la possibilità di collocare le viti a testa

Collegamento a vite ad angolo stabile variabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.08)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

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Prima dell’operazione

Periodo post-operatorio

Chiusura della ferita

· controllo radiologico finale della posizione della frattura e della posizione della placca

placca

· posizionamento di un drenaggio di Redon

· filo sottocutaneo e filo per suture

· fasciatura sterile

25 anni, donna

Fig. 17

Fig. 18

Consolidamento osseo

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Trattamento post-operatorio

Rimozione della protesi

· Posizionamento di un bendaggio alla Desault ed inizio immediato degli esercizi pendolari.

· Movimento passivo per le prime 4 settimane.

· Infine, movimenti attivi-passivi tra la 4a e la 6a setti- mana.· A partire dalla 6a settimana, aumento graduale dei

· Nessun tipo di sport da contatto fino a 2 - 3 mesi.

Nelle fratture della clavicola laterale e del corpo della clavicola, la rimozione della protesi andrebbe effettu-ata dopo 18 mesi.

La rimozione della protesi si rende necessaria in caso di infezioni, rotture della protesi o allenta-

irritazioni del tessuto molle, dei nervi o dei vasi. La placca viene rimossa attraverso l’accesso noto.

e rimuovere la placca. Se la situazione una rimozione ®

(set. n. 19.511.00)

Pulire il supporto della placca e suturare la ferita.

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Posizionamento

Accesso

Osservazioni preliminari

P C# DEL CORPO DE' A

C VICO AD ANGOLO & ABI%

E AD ANGOLO & ABI% VARIABI%

· Accesso longitudinale lungo circa 6 cm (dal mediale al laterale) attraverso la frattura palpabile della clavicola (nel terzo mediale).

· Il taglio viene eseguito fino alla fascia.

· Retrazione dei bordi della ferita per mezzo di un divaricatore per ferite.

· Conservazione dei nervi cutanei.

· Spostamento sottoperiosteo della muscolatura.

· Mantenimento dei frammenti ossei nelle parti molli, al fine di non compromettere la circolazione.

cranio-caudale.

Esame clinico. Eventuale diagnostica per immagini ampliata (CT, MRT, angiografia) in caso di lesioni con-comitanti o di guarigione ossea non conforme. Pianifi-cazione pre-intervento tramite valutazione radiografica

· Il posizionamento avviene in posizione supina su di

· Il braccio interessato viene collocato su un bracciolo con una rotazione esterna di circa 20°, libero di muoversi, disinfettato e coperto.

· Ponendo il braccio in trazione è possibile supportare la riduzione della frattura.

Fig. 18

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17

Riposizione

Posizionamento

· Obbiettivo della riposizione è la ricostruzione della forma fisiologica, ovvero il ripristino della relativa

clavicola.

percutanea.

· Infine è possibile fissare temporaneamente il risultato della riposizione tramite pinze di riposizione (Cod. art. 10.425.145) (Cod. art. 6.031.16). · Eventualmente, in caso di fratture del corpo, è possibile migliorare il risultato della riposizione con vite di fis- sazione interframmentaria o una

Fig. 21

· La scelta e il posizionamento della placca idonea avvengono dopo la riposizione della frattura.

· Almeno tre fori della placca mediale e laterale della frattura devono essere occupabili senza problemi.

· In caso di pseudoartrosi o revisioni con difetti ossei

da ausilio per dare forma alla ricostruzione anatomica

laterale e sternoclavicolare.

Posizionamento della piastra Fig. 22

· La fissazione temporanea della placca sull’osso avviene

Importantela protesi. Nel caso in cui la curvatura della clavicola non corrisponda a quella della protesi, esiste la possibilità di ruotare di 180° la protesi.

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18

Occupazione del foro longitudinale

Fig. 24 Misurazione longitudinale

Fig. 23 Perforazione

Fig. 25 Collegamento a vite

· Il foro longitudinale della placca viene occupato con l’ausilio della boccola di perforazione (Cod. art.

10.500.27A) e della Punta elicoidale (Cod. art.

2.904.05).

· Applicazione di una vite standard di Ø 3.5 mm (Cod.

Ciò consente, tra l’altro, la regolazione della posizione della placca.

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Misurazione longitudinale con il dispositivo di misu- razione con ganci (Cod. art. 2.953.60).

Importante Per evitare una lesione al plesso bra-

estrema attenzione.

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Occupazione dei restanti fori della placca

Boccola di perforazione ad angolo stabile Fig. 26

Boccola di perforazione ad angolo stabile variabile

Fig. 27

Fig. 28

· Infine si esegue l’applicazione dei fori ad angolo stabile laterali e mediali dell’ambiente prossimo alla frattura.

possibilità.

fori combinati idonei all’utilizzo di viti standard di Ø 3.5 mm ) così come per l’utilizzo di viti ad angolo stabile di Ø 3.5 mm .

Collegamento a vite ad angolo stabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05) · Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Nelle protesi per clavicola con fori ad angolo stabile variabile è disponibile un’ulteriore opzione.

· Qui sussiste la possibilità di collocare le viti a testa

Collegamento a vite ad angolo stabile variabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.08)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

Seguire la procedura per tutti gli altri fori del corpo.

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Prima dell’operazione

Periodo post-operatorio

Chiusura della ferita

Fig. 29

Fig. 30

Fig. 31

· controllo radiologico finale della posizione della frattura e della posizione della placca

· Posizionamento di un drenaggio di Redon

· Filo sottocutaneo e filo per suture

· fasciatura sterile

24 anni, uomo

Osteosintesi della placca con plastica della sostanza spugnosa delle ossa

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Trattamento post-operatorio

Rimozione della protesi

· Posizionamento di un bendaggio alla Desault ed inizio immediato degli esercizi pendolari.

· Movimento passivo per le prime 4 settimane.

· Infine, movimenti attivi-passivi tra la 4a e la 6a setti- mana.

· A partire dalla 6a settimana, aumento graduale dei

· Nessun tipo di sport da contatto fino a 2 - 3 mesi.

Nelle fratture della clavicola laterale e del corpo della clavicola, la rimozione della protesi andrebbe effettu-ata dopo 18 mesi.

La rimozione della protesi si rende necessaria in caso di infezioni, rotture della protesi o allentamento, dis-

tessuto molle, dei nervi o dei vasi.

La placca viene rimossa attraverso l’accesso noto. Svi-

rimuovere la placca. Se la situazione una rimozione ®

(set. n. 19.511.00)

Pulire il supporto della placca e suturare la ferita.

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Osservazioni preliminari

WI( P C# PER C VICO

ANTERIORE TE$ %

Posizionamento

Accesso

Esame clinico. Eventuale diagnostica per immagini ampliata (CT, MRT, angiografia) in caso di lesioni con-comitanti o di guarigione ossea non conforme. Pianifi-cazione pre-intervento tramite valutazione radiografica

· Il posizionamento avviene in posizione supina su di

· Il braccio interessato viene collocato su un bracciolo con una rotazione esterna di circa 20°, libero di muoversi, disinfettato e coperto.

· Ponendo il braccio in trazione è possibile supportare la riduzione della frattura.

· Accesso longitudinale lungo circa 6 cm (dal mediale al laterale) attraverso la frattura palpabile della clavicola (nel terzo mediale).

· Il taglio viene eseguito fino alla fascia.

· Retrazione dei bordi della ferita per mezzo di un divaricatore per ferite.

· Conservazione dei nervi cutanei.

· Spostamento sottoperiosteo della muscolatura.

· Mantenimento dei frammenti ossei nelle parti molli, al fine di non compromettere la circolazione.

cranio-caudale.Fig. 30

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23

Riposizione

Posizionamento

· Obbiettivo della riposizione è la ricostruzione della forma fisiologica, ovvero il ripristino della relativa

clavicola.

percutanea.

· Infine è possibile fissare temporaneamente il risultato della riposizione tramite pinze di riposizione (Cod.

art. 10.425.145) (Cod. art. 6.031.16).

· Eventualmente, in caso di fratture del corpo, è possibile migliorare il risultato della riposizione con vite di fis- sazione interframmentaria o una

Fig. 34

Posizionamento della piastra Fig. 35

· La scelta e il posizionamento della placca idonea avven- gono dopo la riposizione della frattura.

· Almeno tre fori della placca mediale e laterale della frattura devono essere occupabili senza problemi.

· In caso di pseudoartrosi o revisioni con difetti ossei su

ausilio per dare forma alla ricostruzione anatomica

laterale e sternoclavicolare.

· La fissazione temporanea della placca sull’osso avviene

nei fori dedicati al filo K.

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Occupazione del primo foro della placca

Fig. 37 Misurazione longitudinale

Fig. 36 Perforazione

Fig. 38 Collegamento a vite

· Occupazione del primo foro della placca con l’ausilio della boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01) e della punta elicoidale di Ø 2.5 mm Punta elicoidale (Cod. art. 2.904.05).

· Inserimento di una vite ad angolo stabile (Cod. art.

di Ø 3.5 mm

Collegamento a vite ad angolo stabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01) o

· Boccola a compressione (Cod. art. 2.9771.35)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione longitudinale con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Misurazione longitudinale con il dispositivo di misu- razione con ganci (Cod. art. 2.953.60).

Importante Per evitare una lesione al plesso bra-

estrema attenzione.

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25

Occupazione dei restanti fori della placca

Boccola di perforazione ad angolo stabile Fig. 39

Procedura di perforazione alternativa con boccola a compressione

Fig. 40

Fig. 41

· Infine si esegue l’applicazione dei fori ad angolo stabile laterali e mediali dell’ambiente prossimo alla frattura.

possibilità.

fori combinati idonei all’utilizzo di viti standard di Ø 3.5 mm così come per l’utilizzo di viti ad angolo stabile di Ø 3.5 mm .

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

Seguire la procedura per tutti gli altri fori del corpo.

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Prima dell’operazione

Periodo post-operatorio

Chiusura della ferita

Fig. 42

Fig. 43

· 21 anni, uomo

· controllo radiologico finale della posizione della frattura e della posizione della placca

· posizionamento di un drenaggio di Redon

· filo sottocutaneo e filo per suture

· fasciatura sterile

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Trattamento post-operatorio

Rimozione della protesi

· 1. settimana: anelli ed esercizi pendolari

· 2. settimana: allenamento forzato, esercizi attivi e passivi

· dopo 6 settimane: esercizi attivi, sollevamento pesi leggeri (1 - 2 kg)

· dopo 3 mesi: funzione e resistenza complete

· dopo non prima di 18 mesi: Rimozione della protesi e resistenza piena

Nelle fratture della clavicola laterale e del corpo della clavicola, la rimozione della protesi andrebbe effettu-ata dopo 18 mesi.

La rimozione della protesi si rende necessaria in caso di infezioni, rotture della protesi o allentamento, dis-

tessuto molle, dei nervi o dei vasi.

Fig. 44

La placca viene rimossa attraverso l’accesso noto.

rimuovere la placca. Se la situazione una rimozione ®

(set. n. 19.511.00)

Pulire il supporto della placca e suturare la ferita.

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28

Osservazioni preliminari

WI( P C# PER

C VICO ANTERIORE

Posizionamento

Accesso

· Incisione in linea retta 1cm al di sotto della clavicola con centro sulla frattura. (Attenzione: nervi sottocutanei sopraclavicolari Sensazione di intorpidimento e parestesie nella zona superiore del petto)

· Distacco del platisma con lo scalpello dall’angolo anteriore della clavicola.

· Dissezione sottoperiostea dell’angolo anteriore della clavicola e scopertura della frattura.

cranio-caudale.

Esame clinico. Eventuale diagnostica per immagini ampliata (CT, MRT, angiografia) in caso di lesioni con-comitanti o di guarigione ossea non conforme. Pianifi-cazione pre-intervento tramite valutazione radiografica

· Il posizionamento avviene in posizione supina su di

· Il braccio interessato viene collocato su un bracciolo con una rotazione esterna di circa 20°, libero di muoversi, disinfettato e coperto.

· Ponendo il braccio in trazione è possibile supportare la riduzione della frattura.

Fig. 42

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29

Riposizione

Posizionamento

Fig. 47

Posizionamento della piastra Fig. 48

· La scelta e il posizionamento della placca idonea avven- gono dopo la riposizione della frattura.

· Almeno tre fori della placca mediale e laterale della frattura devono essere occupabili senza problemi.

· In caso di pseudoartrosi o revisioni con difetti ossei su

ausilio per dare forma alla ricostruzione anatomica

laterale e sternoclavicolare.

· La fissazione temporanea della placca sull’osso avviene

nei fori dedicati al filo K.

· Obbiettivo della riposizione è la ricostruzione della forma fisiologica, ovvero il ripristino della relativa

clavicola.

percutanea.

· Infine è possibile fissare temporaneamente il risultato della riposizione tramite pinze di riposizione (Cod.

art. 10.425.145) (Cod. art. 6.031.16).

· Eventualmente, in caso di fratture del corpo, è possibile migliorare il risultato della riposizione con vite di fis- sazione interframmentaria o una

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Occupazione del primo foro della placca

Fig. 50 Misurazione longitudinale

Fig. 49 Perforazione

Fig. 51 Collegamento a vite

· Occupazione del primo foro della placca con l’ausilio della boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A) e della punta elicoidale di Ø 2.5 mm Punta elicoidale (Cod. art. 2.904.05).

· Applicazione di una vite standard di Ø 3.5 mm (Cod.

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Misurazione longitudinale con il dispositivo di misu- razione con ganci (Cod. art. 2.953.60).

Importante Per evitare una lesione al plesso bra-

estrema attenzione.

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Fig. 54

Occupazione dei restanti fori della placca

Boccola di perforazione ad angolo stabile Fig. 52

Fig. 53

· Infine si esegue l’applicazione dei fori ad angolo s tabile laterali e mediali dell’ambiente prossimo alla frattura.

possibilità.

fori combinati idonei all’utilizzo di viti standard di Ø 3.5 mm ) così come per l’utilizzo di viti ad angolo stabile di Ø 3.5 mm ).

Collegamento a vite ad angolo stabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01) o· Boccola a compressione (Cod. art. 2.9771.35) · Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05) · Dispositivo di misurazione longitudinale con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

Seguire la procedura per tutti gli altri fori del corpo.

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Chiusura della ferita

· controllo radiologico finale della posizione della frattura e della posizione della placca

· posizionamento di un drenaggio di Redon

· filo sottocutaneo e filo per suture

· fasciatura sterile

Periodo post-operatorio

· 66 anni, uomo

Fig. 55

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Trattamento post-operatorio

Rimozione della protesi

· Posizionamento di un bendaggio alla Desault ed inizio immediato degli esercizi pendolari.

· Movimento passivo per le prime 4 settimane.

· Infine fino alla 6a settimana movimenti attivi e passi- vi tra la 4a e la 6a settimana.

· A partire dalla 6a settimana, aumento graduale dei

· Nessun tipo di sport da contatto fino a 2 - 3 mesi.

· La rimozione della protesi viene consigliata non prima dei 18 mesi.

Nelle fratture della clavicola laterale e del corpo della clavicola, la rimozione della protesi andrebbe effettu-ata dopo 18 mesi.

La rimozione della protesi si rende necessaria in caso di infezioni, rotture della protesi o allentamento, dis-

tessuto molle, dei nervi o dei vasi.

La placca viene rimossa attraverso l’accesso noto.

e rimuovere la placca. Se la situazione una rimozione ®

(set. n. 19.511.00)

Pulire il supporto della placca e suturare la ferita.

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34

P C# A ) NCIO PER

ARTICO ZIONE AC

Osservazioni preliminari

Posizionamento

Accesso

· Incisione transacromiale fino alle strutture rotte.

Prima dell’inizio dell’intervento deve essere eseguibile senza problemi una buona radioscopia sia a livello

Esame clinico. Eventuale diagnostica per immagini ampliata (CT, MRT, angiografia) in caso di lesioni con-comitanti o di guarigione ossea non conforme. Pianifi-cazione pre-intervento tramite valutazione radiografica

· Il posizionamento avviene in posizione supina su di

· Il braccio interessato viene collocato su un bracciolo con una rotazione esterna di circa 20°, libero di muoversi, disinfettato e coperto.

· Ponendo il braccio in trazione è possibile supportare la riposizione.

Fig. 52

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35

Riposizione

Posizionamento

(Cod.

art. 6.031.16) per la riposizione dell’articolazione.

· Infine preparazione dei legamenti extracapsulari dell’M. trapezio dal bordo mediale dell’acromion, tale preparazione serve al posizionamento del gancio e consente l’accesso sotto l’acromion.

Posizionamento della piastra Fig. 57

· Inserimento della placca a gancio per articolazione AC.

· Posizionamento del gancio sotto l’acromion, e infine collocare il corpo della placca sulla clavicola laterale.

· Se il posizionamento del corpo della placca sulla clavicola è difficoltoso, viene utilizzata una placca a

o un’altezza del gancio di 18 mm.

· Il gancio deve essere a contatto diretto con la parte anteriore dell’acromion.

· La fissazione temporanea della placca sull’osso avviene

nei fori dedicati al filo K.

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Occupazione del foro longitudinale

Fig. 59 Misurazione longitudinale

Fig. 58 Perforazione

Fig. 60 Collegamento a vite

· Il foro longitudinale della placca viene occupato con l’ausilio della boccola di perforazione (Cod. art.

10.500.27A) e della Punta elicoidale (Cod. art.

2.904.05).

· Applicazione di una vite standard di Ø 3.5 mm (Cod.

Ciò consente, tra l’altro, la regolazione della posizione della placca.

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Misurazione longitudinale con il dispositivo di misu- razione con ganci (Cod. art. 2.953.60).

Importante Per evitare una lesione al plesso bra-

estrema attenzione.

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Fig. 63

Occupazione dei restanti fori della placca

Boccola di perforazione ad angolo stabile Fig. 61

Boccola di perforazione ad angolo stabile variabile

Fig. 62

· Infine si esegue l’applicazione dei fori ad angolo stabile laterali e mediali dell’ambiente prossimo alla frattura.

possibilità.

combinati idonei all’utilizzo di viti standard di Ø 3.5 mm così come per l’utilizzo di viti ad angolo stabile di Ø 3.5 mm .

Collegamento a vite standard

· Boccola di perforazione (Cod. art. 10.500.27A)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

Collegamento a vite ad angolo stabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.01)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

· Nelle protesi per clavicola con fori ad angolo stabile variabile è disponibile un’ulteriore opzione.

· Qui sussiste la possibilità di collocare le viti a testa

Collegamento a vite ad angolo stabile variabile

· Boccola di perforazione (Cod. art. 2.977.08)

· Punta elicoidale Ø 2.5 mm (Cod. art. 2.904.05)

· Dispositivo di misurazione con ganci (Cod. art. 2.953.60)

(Cod. art. 2.9406.25)

Seguire la procedura per tutti gli altri fori del corpo.

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Prima dell’operazione

Periodo post-operatorio

Chiusura della ferita

Fig. 64

Fig. 65

· controllo radiologico finale della posizione della frattura e della posizione della placca

· posizionamento di un drenaggio di Redon

· filo sottocutaneo e filo per suture

· fasciatura sterile

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Trattamento post-operatorio

Rimozione della protesi

Al fine di escludere potenziali irritazioni dell’acromion o un impingement della cuffia dei rotatori, una volta conclusa la terapia con successo si consiglia di rimuo-vere la placca a gancio per l’articolazione AC.

La rimozione della protesi si rende necessaria in caso di infezioni, rotture della protesi o allentamento, dis-

tessuto molle, dei nervi o dei vasi.

La placca viene rimossa attraverso l’accesso noto. Svi-

rimuovere la placca. Se la situazione una rimozione ®

(set. n. 19.511.00)

Pulire il supporto della placca e suturare la ferita.

· Posizionamento di un bendaggio alla Desault ed inizio immediato degli esercizi pendolari.

· infine movimento passivo

· movimenti attivi-passivi

radiologico

· nessun tipo di sport da contatto per 2 - 3 mesi

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40

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.478.00

Protesi

19.478.00

18 mm

18 mm

18 mm

18 mm

Placche per clavicola laterale ad angolo stabile

3.5; titanio

Placche per corpo della clavicola ad angolo stabile 3.5; titanio

Placche a gancio per articolazione AC ad

angolo stabile 3.5; titanio

5.3502.34

5.3522.08

5.3542.1418

5.3512.34

5.3532.08

5.3552.1418

5.3502.36

5.3522.10

5.3542.1818

5.3512.36

5.3532.10

5.3552.1818

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Informazioni per l’ordinazione

Prodotto Cod. art.

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41

Prodotto Cod. art.

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.478.00

Viti

Viti corticali ad angolo stabile; Ø 3.5 mm;

3.133.10

3.133.12

3.133.14

3.133.16

3.133.18

3.133.20

3.133.22

3.133.24

3.132.10

3.132.12

3.132.14

3.132.16

3.132.18

3.132.20

5

5

5

5

5

5

5

5

3

3

3

3

3

3

10.500.27A 1

2.904.05 1

Boccola di perforazione per collegamento a vite 2.977.01 2

Strumenti

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42

Prodotto Cod. art.

Informazioni per l’ordinazione

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.478.00

Cestello forato con inserti per strumenti e protesi

6.031.16

19.477.00

Fili

Strumenti

Cestello forato

1

5

Giravite esagonale con impugnatura per viti

conico

Pinzetta per viti con autotenuta

Dispositivo di misurazione con gancio per viti con

Range di misura 60 mm

2.9406.25

2.954.01

2.953.60

1

1

1

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43

Placche per clavicola ad angolo stabile variabile; set. n. 19.479.00

19.479.00

Prodotto Cod. art.

Protesi

altezza spalla

16 mm

altezza spalla

16 mm

Placche per clavicola laterale ad angolo stabile

variabile 3.5; titanio

Placche per corpo della clavicola ad angolo stabile variabile 3.5; titanio

Placche a gancio per articolazione AC ad

angolo stabile variabile 3.5; titanio

5.3503.34

5.3523.08

5.3563.23/ 1416

5.3513.34

5.3533.08

5.3503.36

5.3523.10

5.3573.23/ 1416

5.3513.36

5.3533.10

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

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44

Prodotto Cod. art.

Informazioni per l’ordinazione

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.479.00

Viti

Viti corticali ad angolo stabile; Ø 3.5 mm;

3.133.10

3.133.12

3.133.14

3.133.16

3.133.18

3.133.20

3.133.22

3.133.24

3.132.10

3.132.12

3.132.14

3.132.16

3.132.18

3.132.20

5

5

5

5

5

5

5

5

3

3

3

3

3

3

2.904.05 1

Boccola di perforazione per collegamento a vite 2.977.01 1

Strumenti

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45

Boccola di perforazione con manico per col-

10.500.27A

2.977.08

1

1

Giravite esagonale con impugnatura per viti

Pinzetta per viti con autotenuta

Dispositivo di misurazione con gancio per viti con

Range di misura 60 mm

2.9406.25

2.954.01

2.953.60

1

1

1

Prodotto Cod. art.

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.479.00

Strumenti

Cestello forato con inserti per strumenti e protesi

6.031.16

19.477.00

Fili

Cestello forato

1

5

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Boccola di perforazione per foro di compressione ad angolo stabil

5.3812.08

5.3802.06

5.3812.09

5.3802.07

5.3812.10

5.3802.08

2.9771.35

1

1

1

1

1

1

1

Prodotto Cod. art.

Informazioni per l’ordinazione

Placche per clavicola ad angolo stabile; set. n. 19.479.00

Facoltativamente

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47

Fotografie del prodotto e rappresentazioni 3D

©Marcel Mende www.foto-maxx.de

www.koenigsee-implantate.de

Tutti i prodotti indicati sono certificati CE.

Appunti

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P CCHE PER C VICO Sistema di placche per clavicola

Istruzioni chirurgiche

La riproduzione del contenuto e/o di una parte di esso è ammessa solo previo accordo con l’editore.Copyright © Königsee Implantate GmbH / StZi | DSA.08.11101IT | Edition 02 | 2015 Settembre

Medico autore:Dott. Friedhelm Bauer

Dirigente medico superioreClinica di Chirurgia Ortopedica e

TraumatologicaClinica distrettuale di Siegen

direttiva CE 93/42/CEEDIN EN ISO 13485

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