Modello Organizzativo

in Regione Lombardia

Massimo Medaglia

Struttura Farmaco Dispositivi HTA

Direzione Generale Welfare

Regione Lombardia

Nuovi Farmaci per l’Epatite CSfida tra sostenibilità economica e progresso terapeuticoNapoli 10 maggio 2017

HCV Regione Lombardia

• Sovaldi: G.U. n. 283 5 dicembre 2014

• Sovaldi disponibilità: 15 dicembre 2014

• 1° paziente arruolato: 20 dicembre 2014

HCV Regione Lombardia

• Finanziamenti: 11 febbraio 2015

• Decreto 28 settembre 2015:

– Rete Regionale HCV , Comitato Esecutivo

– Documento tecnico (PDT)

– Centro Coordinatore PG 23 BG

• Individuazione Centri Prescrittori

Centri per la prescrizione ed erogazione dei medicinali per il trattamento dell'HCV

• 1. ASST DI MANTOVA

• 2. ASST FATEBENEFRATELLI SACCO

• 3. ASST GRANDE OSPEDALE METROPOLITANO NIGUARDA

• 4. ASST DI MONZA

• 5. ASST SANTI PAOLO E CARLO

• 6. ASST DI LECCO

• 7. ASST DI CREMONA

• 8. ASST SETTE LAGHI

• 9. ASST OVEST MILANESE

• 10. ASST VALLE OLONA

• 11. ASST PAPA GIOVANNI XXIII-BERGAMO (*)

• 12. ASST LARIANA

• 13. ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA (**)

• 14. FONDAZ. IRCCS CA' GRANDA - OSPEDALE MAGGIORE

• 15. FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO S. MATTEO- PAVIA

• 16. ASST VALTELLINA E ALTO LARIO

• 17. ASST DELLA VALCAMONICA

• 18. ASST DI LODI

• 19. IRCCS ISTITUTO TUMORI MILANO

• 20. ASST CREMA

• 21. ASST DI MELEGNANO E DELLA MARTESANA

• 22. ASST RHODENSE- OSPEDALE DI RHO

(*) Delibera n. 207/2015 del 04/02/2015 dell'A.O. Papa

Giovanni XXIII di Bergamo

(**) Nota prot. gen. 0052174 del 30/11/2015 a firma del Direttore Generale A.O. Spedali Civili di Brescia

Centri per la prescrizione dei medicinali per il trattamento dell'HCV con indicazione della struttura pubblica erogatrice per conto.

Struttura Prescrittrice Struttura erogatrice per conto

• OSPEDALE S. GIUSEPPE- MILANO FONDAZ. IRCCS CA' GRANDA -OSPEDALE MAGGIORE

• IST. CLIN. HUMANITAS- ROZZANO ASST SANTI PAOLO E CARLO

• IRCCS S. RAFFAELE- MILANO ASST FATEBENEFRATELLI SACCO

• CASA DI CURA VALDUCE ASST LARIANA

1946 1900

13721276

1049

710 703 687

500 440

219 191 14167 61 22 20 5

0

500

1000

1500

2000

Dati dai registri regionali – LombardiaSchemi terapeutici

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

1a 1b 2 3 4

17.9%

43.3%

12.3%15.1%

11.4%

N°

Quasi la metà dei pazienti (il 43%) presenta genotipo 1b mentre il 18% ha genotipo 1a. Il restante 39%

dei pazienti presenta genotipo 2, 3 o 4.

Genotipo dei pazienti del Registro HCV

Dati dai registri regionali- Lombardia

0

10

20

30

40

50

60

70

1a 1b 2 3 4

LED

0

10

20

30

40

50

60

70

1a 1b 2 3 4

SIM

0

10

20

30

40

50

60

70

1a 1b 2 3 4

SOF

0

10

20

30

40

50

60

70

1a 1b 2 3 4

DAC

0

10

20

30

40

50

60

70

1a 1b 2 3 4

3D

% % %

% %

Percentuale di pazienti con genotipo 1a, 1b, 2, 3, 4 per ogni tipologia di trattamento

Dati dai registri regionali – Lombardia

Distribuzione delle risposte (SVR) per genotipo

Dati dai registri regionali– Lombardia

Distribuzione delle risposte (SVR) per tipologia di trattamento

Dati dai registri regionali- Lombardia

Distribuzione delle risposte (SVR) per tipologia di trattamento e genotipo

Dati dai registri regionali– Lombardia

Numero globale di HCV-RNA(+)

CIRROTICI F3 altri

Survey 2014 37.589 9.074 6.876 21.639

15.950

trattamenti 2015-2016 11.635

trattamenti 1 quad 2017 1.893 (13.528)

previsione futura 24.061 2.422 21.639

Survey 2017 22.418

Previsione AIFA 240.000 naz 45.000 Lombardia

Epidemiologia Prevalenza 1,6% nord 6,1% al centro 7,3% al sud

Dati Survey- Lombardia

Spesa Netta 2015 240 M€

Fondo AIFA 2015 92 M€

Spesa netta 2016 53 M€

Fondo AIFA 2016 73 M€

Spesa netta 2015-2016 293 M€

Costo medio terapia/paziente 25.000€

Spesa Netta = Spesa Lorda iva compresa – PAYB – ACCPV

Spese 2015 – 2016 - Lombardia

Pazienti 22.418

Trattamenti al mese Survey 1.001

Mesi necessari 22

Finanziamenti necessari 224 M€ (112M€/anno)

Dati Survey 2017 vs Storico - Lombardia

Pazienti 22.418

Trattamenti al mese Storico +23% (525 + 23%) 650

Mesi necessari 34

Finanziamenti necessari 224 M€ (75M€/anno)