Manuale Uso 3.0

7/21/2019 Manuale Uso 3.0

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SIRIO

Manuale d’Uso

Revisione 3.0

Approvazioni

Scritto da Data: Brunetti Gioacchino, Ricercatore specializzatoSchiraldi Vito, Ricercatore specializzato

Rivisto da Data: Larizza Pietro, Resp. Ricerca e Sviluppo

Approvato da: Data: Marino Domenico, Resp. Qualità

Approvato da Data:Vinci Angelo Michele, Rappresentante Legale



SIRIOManuale d’Uso

Revisione 3.0

2



I/ORMA0IOI A11’OPERA2ORE...........................................................................................$Avvertenze........................................................................................................................................6ndicazioni ! ca"pi di applicazione.................................................................................................#$ontroindicazioni.............................................................................................................................#$onvenzioni del "ateriale in%or"ativo............................................................................................#

Si"&oli di siste"a............................................................................................................................'Assistenza tecnica.............................................................................................................................( )oti%ica di incidenti..........................................................................................................................(

! SE0IOE !: PAORAMICA DE1 SIS2EMA...............................................................!#*.* )+RD-)/....................................................................................................................*0*.2 $1)/)+ D/L SS+/A.................................................................................................*2

1.2.1 L’ UN!" D #LAB$%A&$N# # VSUAL&&A&$N# ............................................................*1.2.2 L S#NS$%# D P$S&$N# .............................................................................................*#1.2.' L (! SP#)ALS!)$ D N!#%V#N!$...........................................................................2*1.2.* L SUPP$%!$ P#% L’ AG$ D N!#%V#N!$......................................................................231.2.+ L SS!#MA D M$N!$%AGG$ D#LLA %#SP%A&$N# ....................................................2

1.2., L SS!#MA D M$N!$%AGG$ D#LL’ ASS#!!$ P$S!U%AL# ............................................2*.3 1R/DS1S)/ D/L SS+/A..........................................................................................26

1.'.1 S #! UP .........................................................................................................................26)ollegamento dei com-onenti................................................................................................26)ollegamento alla rete elettrica.............................................................................................2')ollegamento a un tomograo................................................................................................2'

1.'.2 P $S&$NAM#N!$.........................................................................................................2()ollocazione dell’unit/ di ela0orazione e iualizzazione....................................................2()ollocazione del enore di -oizione....................................................................................30S-otamento del itema.........................................................................................................33

1.'.' ) $ND&$N AMB#N!AL $P#%A!V# ............................................................................31.'.* A))#NS$N# # SP#GNM#N!$ D#L SS!#MA..................................................................3

*. 4-))AL+5 D/L SS+/A..............................................................................................361.*.1 G #N#%AL!".................................................................................................................361.*.2 G #S!$N# S!ANDA%D D)$M .....................................................................................361.*.' MAGNG BDM#NS$NAL# # !%DM#NS$NAL# ............................................................361.*.* N AVGA&$N# %#AL !M# N AMB#N!# V%!UAL# 'D....................................................361.*.+ % #GS!%A&$N# # A%)3VA&$N# D#LL# S#SS$N D N!#%V#N!$...............................3#

*. S1/$4$/ +/$)$/.........................................................................................................3'*.6 $)4/)A/)+, $)S/R7A)/ / +RAS1R+ D/L SS+/A...................................*

*.6.* -)+5 D /LA8RA)/ / 7S-ALA)/...........................................................*

*.6.2 S/)SR/ D 1S)/................................................................................................3*.# A)-+/))/ / S$-R/A............................................................................................3*.#.* A)-+/))/ / S$-R/A D/LL9-)+5 D /LA8RA)/ / 7S-ALA)/. 3*.#.2 A)-+/))/ / S$-R/A D/L S/)SR/ D 1S)/.......................................6

*.' SAL+/)+.....................................................................................................................# SE0IOE : 1’I2ER/ACCIA OPERA2ORE..............................................................3

2.* )+RD-)/....................................................................................................................'2.2 A) /)-........................................................................................................................(2.3 R;)< 4LD/R 1A)/L...................................................................................................(2. S/SS) /=1LR/R .............................................................................................................02. A) +L8AR ...................................................................................................................0

2.+.1 S #SS$N PAN#L.............................................................................................................02.+.2 V #4 PAN#L.................................................................................................................'2.+.' MAG# !$$LS PAN#L.....................................................................................................'



2.+.* % #GS!%A!$N PAN#L...................................................................................................(2.+.+ V $LUM# %#ND#%NG PAN#L.........................................................................................(2.+., U S#%S PAN#L................................................................................................................6*2.+.5 $ P!$NS PAN#L............................................................................................................62

2.6 $A1+) 8AR ......................................................................................................................62

2.# 7S-ALA+) 1A)/L........................................................................................................632.' 1S+-R/ +RA$;)< 8AR ...................................................................................................632.( 8R/A+)< +RA$;)< 8AR ...............................................................................................62.*0 A</ /=1LR/R ................................................................................................................62.** S+A+-S 8AR ........................................................................................................................6

) SE0IOE ): 1A PROCEDURA I2ERVE2IS2ICA....................................................$$3.* )+RD-)/....................................................................................................................663.2 LA 1R/1ARA)/ D/<L S+R-/)+ D )+/R7/)+.......................................................66

'.2.1 L (! D N!#%V#N!$...................................................................................................66'.2.2 L’ ASS#MBLAGG$ D#L (! ............................................................................................6#

3.3 L 1S)A/)+ D/L 1A/)+/....................................................................................6(

3. LA S/)SRA)/ D/L 1A/)+/..................................................................................#0'.*.1 P$S&$NAM#N!$ D#L PA!#N! !$$L...............................................................#0'.*.2 P$S&$NAM#N!$ D#LLA S#NS$%S!)A D %#SP%A&$N# ........................#*'.*.' P$S&$NAM#N!$ D#LLA S#NS$%S!)A D P$S!U%A..................................#3

3. LA S$A)S)/ +<RA4$A............................................................................................#3.6 L $AR$A/)+ D/LLA S$A)S)/..................................................................................#3.# LA R/<S+RA)/ D/L 1A/)+/......................................................................................#3.' LA S/SS)/ D )A7<A)/ A</><-D/D...................................................................##

'.6.1 L A %#GS!%A&$N# D#LL’ AG$ D N!#%V#N!$..............................................................##'.6.2 L A D%#&$N# D N7SS$N# ........................................................................................#('.6.' L A 7AS# D N7SS$N# .................................................................................................'0

3.( $-S-RA D/LLA S/SS)/................................................................................................'23 SE0IOE 3: APPEDICE......................................................................................)

.* /SSA<< D SS+/A........................................................................................................'3*.1.1 M #SSAGG D #%%$%# ..................................................................................................'3.*.2 M #SSAGG D 4A%NNG...............................................................................................'3

.2 R SL-)/ D/ 1R8L/...............................................................................................'3.3 $1)/)+ D $)S-.................................................................................................'

I/ORMA0IOI SU11A GARA0IA........................................................................................$DIC4IARA0IOE DI CO/ORMI25........................................................................................"



I/ORMA0IOI A11’OPERA2ORE

l presente "anuale %ornisce in%or"azioni dettagliate riguardanti l9utilizzo del siste"a "edicaleSR. Leggere attenta"ente ?uesta sezione pri"a di continuare con il resto del "anuale.

Avvertenze

• SR @ un dispositivo "edicale e deve essere utilizzato esclusiva"ente da personale"edico ?uali%icato e adeguata"ente %or"ato all9uso.

• 1ri"a di utilizzare SR, leggere la presente guida con particolare attenzione rivolta a tuttele avvertenze ce caratterizzano ogni singolo paragra%o.

• L9esecuzione di un intervento di cirurgia "ini"a"ente invasiva con siste"a SRriciede l9applicazione delle stesse nor"e, principi, procedure ed usi universal"entericonosciuti nell9a"&ito dell9interventistica "ini"a"ente invasiva. l dispositivo si poneesclusiva"ente co"e stru"ento di ausilio al radiologo interventista nell9esecuzione della

procedura cirurgica.

• +utti i valori nu"erici esplicitati nelle "ascere del presente "anuale sono riportati a solotitolo di ese"pio.

• l siste"a SR @ esclusiva"ente uno stru"ento di calcolo, di ausilio all9attività cirurgica, pertanto ogni responsa&ilità connessa eBo derivante dal relativo uso @ a totale caricodell9-tilizzatore.

• l siste"a deve essere installato da un ingegnere di servizio ?uali%icato. )on tentare dis"ontare o aprire il siste"a. Sola"ente personale di servizio ?uali%icato puC intervenire sulsiste"a.

• )on utilizzare il siste"a in presenza di "ateriali in%ia""a&ili cos co"e solventi, agenti di pulizia e gas endogeni. ateriali in%ia""a&ili possono prendere %uoco, provocando danno personale o "orte.

• )on trasportare o i""agazzinare il siste"a al di %uori degli intervalli di te"peraturaracco"andati, poicE ciC potre&&e co"portare la perdita della cali&razione del siste"a.L9utilizzo di dati %orniti al di %uori dei para"etri di cali&razione potre&&e condurre aconclusioni inaccurate e causare danno personale.

• Dispositivi di co"unicazione a radio%re?uenza, inclusi dispositivi portatili e "o&ili, potre&&ero co"pro"ettere la %unzionalità del siste"a e causare danno personale.

• )on utilizzare cavi e accessori di%%erenti da ?uelli previsti nel presente "anuale. L9uso dialtri cavi o accessori puC incre"ento delle e"issioni eBo riduzione dell9i""unità e causaredanno personale.

• +utte le operazioni di "anutenzione devono essere eseguite da personale ?uali%icato. La"anutenzione da parte di personale non specializzato puC co"portare riscio da socF elettrico.

• )on i""ettere alcuna parte del siste"a o consentire a %luidi di penetrare il siste"a. Sesostanze li?uide penetrano all9interno di ?ualun?ue parte del siste"a, esse potre&&erodanneggiarlo e costituire un riscio di danno personale.

• )on utilizzare il siste"a senza averne ispezionato la pulizia e l9integrità sia pri"a cedurante una procedura. L9utilizzo di dati %orniti da un siste"a danneggiato potre&&econdurre a conclusioni inaccurate e causare danno personale.

6



• )on utilizzare il Fit specialistico di intervento senza averne preventiva"ente ispezionatol9integrità e la pulizia sia pri"a ce durante una procedura. 7eri%icare l9integrità e la puliziadelle s%ere. L9utilizzo di dati prodotti da s%ere danneggiate o non pulite puC condurre aconclusioni inaccurate, "ettendo a riscio la sicurezza del paziente.

• <li accessori connessi con le inter%acce d9entrataBuscita devono essere certi%icati in accordoagli standard /$ Gper ese"pio /$ 60(0 per apparecciature d9ela&orazione dati ed /$6060*>* per apparecciature "ediceH. noltre tutte le con%igurazioni devono essere inaccordo alla versione valida dello standard /$ 6060*>*>*. $iun?ue connetta al siste"a adapparecciature addizionali in e%%etti con%igura un siste"a "edico, di conseguenza eInecessario ce tale siste"a sia in accordo ai re?uisiti della versione valida del siste"astandard /$ 6060*>*>*. n caso di du&&io, consultare il nostro diparti"ento di serviziotecnico.

Indicazioni – campi di applicazione

SR @ un dispositivo "edico di assistenza all9esecuzione di procedure di radiologia interventistica

"ini"a"ente invasive nell9a"&ito del distretto toracico, ce co"portano l9inseri"ento di un agosonda. n particolare, il siste"a si pone co"e stru"ento di ausilio nella realizzazione dica"piona"enti &ioptici e procedure di ter"oa&lazione di noduli pol"onari. L9uso del dispositivo @indicato in tutti i casi in cui sussistono le condizioni clinice, sta&ilite dal personale "edico, per e%%ettuare una procedura di radiologia interventistica nel distretto toracico, attraverso l9inseri"entodi un ago sonda.

Controindicazioni

L9uso del dispositivo @ controindicato in tutti i casi in cui non sussistono le condizioni clinice,sta&ilite dal personale "edico, per e%%ettuare una procedura di radiologia interventistica nel distrettotoracico, attraverso l9inseri"ento di un ago sonda.

Convenzioni del materiale informativo

Di seguito viene presentata una ta&ella contenente i si"&oli utilizzati in ?uesto "anuale.Questi si"&oli avvisano l9utente di una condizione di sicurezza ce riciede la sua attenzione. /9necessario essere in grado di riconoscere e co"prendere il signi%icato dei seguenti pericoli per lasicurezza dell9operatore e dei dispositivi ce costituiscono il siste"a.

Colore Si67oloIndi8a9ione di

aerten9a1iello di peri8olo

Rosso PERICO1O

ndica una situazione dii""inente pericolo ce, se

non evitata, causerà "orte olesioni gravi.

Aran8ione AVVER2E0A

ndica una situazione di potenziale pericolo ce, se nonevitata, potre&&e causare"orte o lesioni gravi.

Giallo A22E0IOE

ndica una situazione di potenziale pericolo ce, se nonevitata, potre&&e causarelesioni da lievi a "oderate.

essuno A22E0IOE

-sato senza il si"&olo diavvertenza per la sicurezza,indica una situazione di potenziale pericolo ce, se non

evitata, potre&&e causare dannialla proprietà.

#



Rosso aran8ione o giallo E1E22RICO

ndica un i""inente pericoloelettrico ce, se non evitato, puC causare lesioni personali,incendio eBo "orte.

&ian8o A22E0IOE

Simboli di sistema

Si67olo Signi;i8ato

Accensione siste"a

Attenzione ardJare

/?ualizzazione potenziale

sola"ento di protezione Gcollega"ento a terraH

L/D di accensione del sensore di posizione

ndica lo stato del sensore di posizione

ndica errore sul sensore di posizione

Attenzione laser

$orrente continua

$ollega"ento /ternet

nter%accia -S8

1orta di connessionendica ce l9unità deve essere inviata a speciali agenzie

per la raccolta di%%erenziata in accordo alle regolazionilocali una volta ce la sua durata operativa @ ter"inata

Si"&olo di con%or"ità del siste"a alle direttive europeeapplica&ili.

'



Assistenza tecnica

)el caso di pro&le"i con l9operatività del siste"a, si consiglia di consultare la ta&ella di risoluzionedei pro&le"i in appendice .2.+ale ta&ella descrive pro&le"i co"uni e le relative soluzioni.

Se si continua ad incontrare pro&le"i dopo aver seguito le azioni racco"andate, contattareAS/$ SpA per l9assistenza specialistica:

#8mail9 ricercaK"as"ec.co"

!eleono9 G3(H 0'0 '6 26*

7a:9 G3(H 0'0 '6 300

Notifica di incidenti

1er incidente si intende un "al%unziona"ento o deteriora"ento nelle caratteristice eBo prestazionidel dispositivo, cos co"e una ?ualun?ue inadeguatezza nell9eticettatura o nelle istruzioni per l9uso ce, diretta"ente o indiretta"ente, possano portare o aver portato alla "orte o alla seriaco"pro"issione della salute di un paziente, di un operatore o di persone terza.

)ell9eventualità ce si veri%ici un incidente, il cliente deve noti%icare /DA+A/)+/l9accaduto alla AS/$ SpA ce provvederà a ricia"are il siste"a in "odo da e%%ettuarneun9analisi dettagliata:

#8mail9 in%oK"as"ec.co"

!eleono9 G3(H 0'0 '6 ***

7a:9 G3(H 0'0 '6 300

-n9investigazione attenta sarà e%%ettuata al ricevi"ento del dispositivo coinvolto nell9incidente, allaluce della ?uale sarà prodotto un report dettagliato dei risultati e successiva"ente, la revisione delsiste"a.

La revisione deve essere considerata se si veri%ici o "eno un incidente co"e precedente"enteinteso. Qualun?ue evento ce copra tutti i tre criteri riportati a seguire @ considerato un incidente esarà riportato all9autorità nazionale co"petente. criteri sono:

a. -n evento si @ veri%icato. &. l dispositivo @ sospettato di aver contri&uito all9incidente G"al%unziona"ento o

deteriora"ento nelle caratteristice o nelle prestazioniHc. L9evento a portato, o potre&&e aver portato, ad uno dei seguenti risultati:

• "orte di un paziente, operatore o persona terza• serio deteriora"ento nello stato di salute di un paziente, operatore o persona terza

Se necessario, si procederà al ricia"o di tutti i lotti di prodotti eBo co"ponenti ritenuti possi&ilecausa dell9incidente e posti in ?uarantena %ino a ?uando non si de%inisce il risultato %inale.

(

mailto:[email protected]






! SE0IOE !: PAORAMICA DE1 SIS2EMA

!.! I2RODU0IOE

SR @ un siste"a &io"edicale co"puterizzato progettato per %ornire al personale "edico,operante nell9a"&ito della radiologia interventistica percutanea patologia toracica, stru"enti diausilio alle recenti tecnice di intervento "ini"a"ente invasive e%%ettuate sotto guida +$,consentendo di individuare la traiettoria di in%issione di un pro&e Gper &iopsia e ter"oa&lazioneH per raggiungere neo%or"azioni ance di piccole di"ensioni G"inori di *c"H, in distretti nonispeziona&ili con altre tecnice.

Le procedure tradizionali di interventistica percutanea sotto guida +$ prevedono una proceduraiterativa nella ricerca del punto di ingresso dell9ago cirurgico e nel successivo traccia"entodell9in%issione: ad ogni avanza"ento o rotazione dell9ago di intervento si %a seguire una scansione+$ di controllo, a veri%ica della traiettoria intrapresa, cos da poter avere a disposizione a"pi

"argini di correzione.La "etodologia operativa introdotta da SR rivoluziona la tecnica tradizionale di cui sopra:successiva"ente all9ac?uisizione di una scansione del distretto anato"ico sul ?uale intervenire eall9ela&orazione tridi"ensionale %ornita dal dispositivo, SR, grazie alla navigazione in te"poreale, consente di individuare rapida"ente la direzione di in%issione dell9ago cirurgico e tracciarnecon estre"a precisione il posiziona"ento e la progressione all9interno del distretto anato"ico sul?uale intervenire.

n ?uesto "odo si evita di ricorrere a radiazioni addizionali, lasciando, al te"po stesso, a"pia%acoltà al "edico radiologo interventista di eseguire in ?ualun?ue "o"ento, a propria discrezione e

secondo le proprie esigenze, ulteriori scansioni di controllo +$ della traiettoria intrapresa ceritenga opportune.

l siste"a si inter%accia con il server di tras"issione dati di un to"ogra%o per ac?uisire le scansionidel particolare distretto anato"ico di un paziente da sottoporre a procedura interventistica, cecostituiscono la &ase di partenza per il %unziona"ento del siste"a. A partire dalle scansionito"ogra%ice, SR consente di ricostruire il "odello tridi"ensionale del distrettoM tale distrettoviene posto in stretta correlazione spaziale con la regione anato"ica reale del paziente "ediante una

procedura di registrazione co"pleta"ente auto"atica e, ?uindi, del tutto trasparente per l9operatore,ce utilizza un tool di ri%eri"ento applicato sul paziente. La coerenza dei "ovi"enti e della

posizione di un pro&e di intervento rispetto ad un "odello di pro&e creato in a"&iente virtuale,

viene garantita dalle procedure di registrazione del paziente e del pro&e, descritte in dettaglio nei paragra%i 3.# e 3.'.*. l siste"a %ornisce, inoltre, supporto alla %ase pre>operatoria dell9interventoconsentendo l9individuazione della traiettoria otti"ale da seguire, "ediante l9uso di avanzatistru"enti gra%ici, di rendering e di "isurazione tridi"ensionali.

l siste"a @ costituito da un9unità di ela&orazione e visualizzazione e da un sensore di tracFingottico ad in%rarossi, con i relativi dispositivi di ca"po, utilizzati nelle diverse %asi di %unziona"entodi SR: registrazione del distretto anato"ico Gpar. 3.#H, individuazione della traiettoria diin%issione Gpar. 3.'.2H, registrazione Gpar. 3.'.*H e tracFing Gpar. 3.'.3H del pro&e di intervento.

*0



/igura !.!: Visione d<insie6e del siste6a SIRIO.

Sensore di tra8=ingad in;rarossi

e dispositii di8a6po

2o6ogra;o

Unit> di ela7ora9ionee isuali99a9ione

?it spe8ialisti8o diinterento

**



!. COMPOE2I DE1 SIS2EMA

UI2@ DI E1A&ORA0IOE E

VISUA1I00A0IOE

/igura !.: Vista ;rontale e laterale dell<unit> di ela7ora9ionee isuali99a9ione.

/igura !.): Parti8olari di dettaglio dell<unit>.

a. $arrello ali"entato perL$D

&. onitor L$D touc screen per applicazioni "edicali

c. -nità di ac?uisizione edela&orazione avanzata inco"parti"ento non a vista, a ciusurasicura

d. +astiera co"patta contracF&all integrato

e. $onnessione ali"entazione

%. $onnessione siste"a ditracFing e tras"issione dati

g. nter%accia di accensionedel siste"a e "onitoraggio del gruppodi continuità

ba

c

bdcg

f

ed

a

ed

f g

*2



SESORE DI POSI0IOE

/igura !.3: Il sensore di posi9ione.

*. Sensore di posizione

2. $onvertitore -S8

3. Adattatore ali"entazione

?I2 SPECIA1IS2ICODI I2ERVE2O

/igura !.-: Il =it spe8ialisti8o di interento.

. Patient !ool

. Needle !ool . Direction !ool

SUPPOR2O PER AGO

/igura !.$: Il supporto per l<ago di interento.Supporto per l9ago di intervento Gda *<,*#< e 20<H in con%ezione sterile

II

I

III

1

23

*3



SESORIS2ICA DI MOI2ORAGGIODE11A RESPIRA0IOE

/igura !.": 1a sensoristi8a per il 6onitoraggio dellarespira9ione.

. 8reating Sensor

. =>RaN Sensor

MAR?ER DI MOI2ORAGGIO DE11APOS2URA

/igura !.: I 6ar=er adesii di 6onitoraggio della postura<ruppo di *2 "arFer ri%lettenti

I

II

*



1.2.1 L’ UNIT !I "LA#$%A&I$N" " 'ISUALI&&A&I$N"

Carrello ali6entato per 1CD

Si tratta di un carrello per il settoredell9assistenza sanitaria innovativo, ergono"icoe %acil"ente "anovra&ile. $oncepito per il

personale sanitario e ingegnerizzato per inserirsiin "odo i""ediato nel contestodell9n%or"ation +ecnologN, il carrello @caratterizzato da:

A. posiziona"ento indipendente delloscer"o

8. regolazione dell9altezza per il

"iglior posiziona"ento ergono"ico$. sicurezza e %lessi&ilità del vano per

l9unità di ac?uisizione ed ela&orazioneD. cassetto a &loccaggio auto"atico/. ripiano per tastiera con inclinazione

all9indietro4. "anovra&ilità ce non riciede

s%orzo

1er la sicurezza del paziente e del personale"edico, il carrello e il siste"a di ali"entazionesono certi%icati secondo nor"ativa /) /$6060*>*.

Le caratteristice tecnice del carrello sono"ostrate di seguito G4igura * .*0H:

/igura !.*: Caratteristi8e ;un9ionali del 8arrelloali6entato.

AB

C

DE

F

*



/igura !.!#: Dettagli te8ni8i del 8arrello ali6entato per 1CD.

*. l supporto ad altezza regola&ile per"ette di %issare displaN a cristalli li?uidi "ediante unattacco da # O # o *00 O *00 ""

2. Super%icie di lavoro: aH nter%accia di "onitoraggio del carrello &H +astierino cassetto aciusura auto"atica

3. 7ano per note&ooF sicuro, +in $lient o $1- di spessore sino a ( "". anico anteriore. 4reno di regolazione altezza6. l pulsante di accensione PReadN n riporta il co"puter alla piena %unzionalità dalla

"odalità di &asso consu"o#. u& -S8'. l ripiano per tastiera scorre in %uori, @ inclina&ile e per"ette di usare il "ouse a sinistra o a

destra con l9apposita custodia(. Spia tastiera sotto il "anico anteriore*0. 7ano in cui riporre i tratti in eccesso di cavo e gli ali"entatori**. 7ano portaoggetti e "anico posteriore*2. Ruote anteriori piroettanti e &locca&ili*3. $assetto a ciusura auto"atica*. Siste"a di ali"entazione integrato nella &ase del carrello.

*6



Monitor 1CD tou8 s8reen per appli8a9ioni 6edi8ali

l "onitor touc screen @ destinato al settore"edicale e otti"izzato per visualizzazioneavanzata di i""agini "edicali, ce soddis%a le

severe nor"e sulla sicurezza e sullaco"pati&ilità elettro"agnetica applicate alleapparecciature "edicali.

)el "onitor @ integrato un pannello L$D dotatodi ?ualità eccellente e uno straordinario livellodi lu"inosità, contrasto e pro%ondità di colore,assicurando una riproduzione video naturale e di?ualità di%%icil"ente otteni&ile con i "onitor convenzionali. /igura !.!!: Monitor 1CD per appli8a9ioni 6edi8ali .

Unit> di a8Buisi9ione ed ela7ora9ione aan9ata in 8o6parti6ento non a ista, a 8iusurasi8ura

Si tratta di un9unità avanzata di gestione di i""agini "edicali secondo standard D$, a partiredall9ac?uisizione dalle apparecciature diagnostice, nel caso speci%ico da un to"ogra%oco"puterizzato, sino alla visualizzazione ed ela&orazione avanzata.

1.2.2 I L S"NS$%" !I ($SI&I$N"

l sensore di posizione @ un siste"a ottico ce"isura le posizioni 3D di "arFer applicati sutool specialistici. -sando tale in%or"azione, ilsiste"a SR @ in grado di deter"inare la

posizione e l9orienta"ento dei tools all9interno

di uno speci%ico volu"e di "isura.

l siste"a opera co"e "ostrato di seguitoG4igura * .*2H:

*. l sensore di posizione e"ette radiazionein%rarossa GRH dai suoi illu"inatori, allastregua di un %las su una "accina%otogra%ica.

2. La radiazione in%rarossa copre l9areacircostante ed @ ri%lessa indietro dalles%ere passive presenti sui tool nel ca"po

di intervento.3. l sensore di posizione ?uindi localizzala posizione delle s%ere e calcola le

/igura !.!: Prin8ipio di ;un9iona6ento del sensore diposi9ione.

*#



tras%or"azioni Gposizioni e orienta"entiHdei tool sui ?uali le s%ere stesse sonoasse"&late.

. l sensore di posizione tras"ette i dati ditras%or"azione attraverso il siste"a di

conversione -S8 all9unità diela&orazione per le "anipolazionisuccessive.

l sensore incorpora i co"ponenti di seguitoG4igura * .*3H.

Ill)minatori Due vettori di diodi e"ettitori diluce ad in%rarosso GR/DH ce investono conluce R le s%ere ri%lettenti presenti sui tool.

Sensori due sensori ciascuno dei ?ualico"prendente una lente e un dispositivo ingrado di rilevare la radiazione incidente G$$D,carge>coupled deviceH.

Indicatori L"! +re L/D ce %orniscono leseguenti indicazioni G4igura * .*H:

> L/D di ali"entazione :La"peggia verde durante la %ase di

preparazione iniziale GJar">upH. Restaverde sta&il"ente ?uando il siste"a @

pronto per l9uso.

> L/D di stato :7erde sta&ile ?uando la connessione dico"unicazione tra il sensore di

posizione e l9unità di ela&orazione @disponi&ile.

> L/D di errore :/"ette luce %issa di colore a"&ra

?uando @ rilevato un errore critico Gilsensore deve essere spedito indietro allaAS/$HM @ a"&ra la"peggiante?uando @ rilevato un errore non critico.

Apert)ra laser l %ascio laser di posiziona"ento@ e"esso da ?uesta apertura.

()lsante di attivazione laser 1re"ere ?uesto pulsante per attivare il laser di posiziona"ento.l laser ri"ane attivo solo "entre il pulsante @

tenuto pre"uto.

/igura !.!): Il sensore di posi9ione.

/igura !.!3. Parti8olare dei 1ED e apertura laser.

Sensore

Aperturalaser

Attia9ione laser

Indi8atori 1ED

Illu6inatore

*'



l 8onertitore US& %ornisce l9inter%accia tra ilsensore di posizione, l9adattatore diali"entazione e l9unità di ela&orazione evisualizzazione G4igura * .*H:

> il cavo integrato connette il convertitore-S8 al sensore di posizione, con%unzionalità di tras"issione dati eali"entazione del sensore stessoM

> il cavo -S8 e l9adattatore diali"entazione si innestano diretta"entenel convertitore. La connessione -S8costituisce il collega"ento %unzionale disegnale tra il sensore di posizione e

l9unità di ela&orazione.

Volu6e di 6isura 8aratteristi8o

l volu"e di "isura caratteristico del sensore di posizione rappresenta l9area spaziale all9internodella ?uale il siste"a puC localizzare un toolsenza alcun co"pro"issione dell9accuratezza dicalcolo.

l volu"e a una caratterizzazione spaziale ditipo pira"idale G4igura * .*6H. 8isogna tener

presente ce il sensore possiede una zonad9o"&ra ce si estende %ino a (0 "" dal pianodei sensori ed illu"inatori, all9interno della?uale non @ in grado di localizzare i tool diintervento.

1o8ali99a9ione e tra8=ing dei tool

l sensore di posizione rileva i tool localizzandola radiazione R ri%lessa dalle s%ere. <liillu"inatori presenti sul sensore e"ettono unsegnale R in tutto il volu"e di "isuraM le s%ere,caratterizzate da un rivesti"ento retro>ri%lettente, ri"andano la radiazione R diretta"ente indietro ai due sensori piuttostoce di%%onderla nello spazio circostante.

isurando le posizioni di tutte le s%ere visi&ili,il sensore di posizione @ in grado di ac?uisire

/igura !.!-: Il 8onertitore US&.

/igura !.!$: Volu6e di 6isura 8aratteristi8o delsensore di posi9ione.

Cao integrato delsensore di posi9ione

Connettore US&

Connettoreali6enta9ione

*(



ogni singolo tool presente nel volu"e di "isurae, ?uindi, di seguirlo e localizzarlo in tutti i suoi"ovi"enti.

Ai %ini della corretta localizzazione dei tool da

parte del sensore di posizione, @ necessarioconsiderare due para"etri %onda"entali:

!. Massi6a angola9ione del tool+ale para"etro speci%ica il "assi"oangolo accetta&ile tra un tool e ciascunodei due sensori di rileva"ento dellaradiazione presenti sul sensore di

posizione. La "assi"a angolazioneconsentita, intesa co"e l9angolo tra lanor"ale al piano contenente le s%ere e il

piano stesso, @ teorica"ente pari a (0.l range reale di utilizzo del tool risulta,in e%%etti, legato alla posizione del toolnel volu"e di "isuraM "a in ogni caso"ai in%eriore a circa ' G4igura * .*#H.

. Visi7ilit> s;erel sensore di posizione @ in grado dilocalizzare e seguire i tool all9interno delvolu"e di "isura solo se tutte le s%eredisposte sui singoli stru"enti sonoconte"poranea"ente visi&ili. n casocontrario, il siste"a non sarà in grado diPvedere i tool di intervento.

/igura !.!": Ese6pio di 6assi6a angola9ione dei tool.

AVVER2E0E• Se una o pi delle s%ere sono al di %uori del volu"e di "isura caratteristico, il sensore non

sarà in grado di localizzare il tool. n tal caso il siste"a noti%ica a "onitor tale eventualità.• Se l9inclinazione degli stru"enti di intervento supera la "assi"a angolazione consentita, il

sensore di posizione non @ in grado di localizzare il tool. n tal caso il siste"a noti%ica a"onitor tale eventualità.

• /li"inare dalla sala interventistica tutti i dispositivi di co"unicazione a radio%re?uenzaeventual"ente presenti nella sala interventistica. +ali dispositivi possono alterare le

prestazioni del sensore di posizione ce, %ornendo "isure inaccurate, potre&&e "ettere ariscio la sicurezza del paziente.

• )on guardare in direzione dell9apertura dell9e"ettitore laser. l "odulo laser del sensore di posizione e"ette radiazione visi&ile ce puC danneggiare l9occio u"ano.

• Assicurarsi ce pazienti con ri%lessi o capacità "otorie ridotte Gper ese"pio pazientisoggetti a procedure "ediceH non guardino in direzione dell9apertura dell9e"ettitore laser.

L9atto di guardare diretta"ente il diodo e"ettitore di laser puC causare danni per"anentiagli occi.

or6ale alpianoMassi6a

angola9ione

20



1.2.3 I L *IT S("CIALISTIC$ !I INT"%'"NT$

l Fit di intervento rappresenta l9insie"e degli

stru"enti specialistici indispensa&ili per lacorretta esecuzione della procedurainterventistica con l9ausilio di SR.

l Fit si co"pone di tre tool specialistici:> Patient !ool > Needle !ool > Direction !ool

$iascun tool @ una struttura rigida progettata erealizzata in "odo tale ce possa esseregarantita la sta&ilità delle s%ere applicate edevitato ?ualun?ue "ovi"ento relativo tra diesse.Si tratta di tool passivi di tipo Jireless, ce

pertanto non sono ali"entati e non prevedonocavi ce potre&&ero creare ingo"&ro edostacolare la procedura interventistica.

Le s%ere passive incorporate nei tool sono dotatedi un rivesti"ento retro>ri%lettente ce ri"andaindietro alla sua sorgente la radiazione R

incidente.La particolare con%igurazione geo"etrica diciascun tool con%erisce ad essi la caratteristica distru"enti a 6 gradi di li&ertà ce consentono alsiste"a di rilevarne la posizione el9orienta"ento nello spazio 3D.

Il (atient Tool Si tratta di uno stru"ento sensorizzato per

l9insegui"ento degli assetti posturali erespiratori del paziente.

l Patient !ool possiede delle caratteristicecostruttive %onda"entali da tenere &en presentinelle successive %asi operative della procedurainterventistica Gpar. 3.H:

> arFer point T,F l: si tratta di "arFer diri%eri"ento utilizzati nella %ase diregistrazione dell9ago di intervento Gpar.

3.'.*H.

> Dicitura ;MASM#) S%$ %B<2=: tale

/igura !.!: Il Patient 2ool e le sue 8aratteristi8e;onda6entali.

Mar=erpoint

Di8itura di ri;eri6ento

2*



dicitura viene utilizzata co"eri%eri"ento in %ase di sensorizzazione del

paziente Gpar. 3.H.

Il Needle Tool U lo stru"ento di sensorizzazione dell9ago diintervento.l tool @ dotato di una sezione di innestoall9interno della ?uale viene introdotto lostru"ento di intervento. A seconda del

particolare ago utilizzato nella procedurainterventistica, puC essere necessario servirsi diopportuni adattatori al %ine di garantire uncorretto asse"&laggio dello stru"ento Gpar.3.2.2H.

Il !irection Tool U il tool per l9individuazione della direzione diin%issione.l tool @ caratterizzato da una sezione di innestoG4igura * .20H progettata per garantire unasta&ile e salda co"pati&ilità con il giunto astella del supporto per ago Gpar. *.2.H.

/igura !.!*: Il eedle 2ool e le sue 8aratteristi8e;onda6entali.

/igura !.#: Il Dire8tion 2ool e le sue 8aratteristi8e;onda6entali.

AVVER2E0E• tool non possono essere risterilizzati. L9utilizzo di un tool sottoposto ad una nuova

sterilizzazione possono in%iciare in "aniera avversa la %unzionalità dell9intero siste"a,"ettendo a riscio la sicurezza del paziente.

• )on utilizzare un tool senza averne preventiva"ente ispezionato l9integrità e la pulizia sia pri"a ce durante una procedura.

• 7eri%icare l9integrità e la pulizia delle s%ere. L9utilizzo di dati prodotti da s%ere danneggiateo non pulite puC condurre a conclusioni inaccurate, "ettendo a riscio la sicurezza del

paziente.

Se9ione diinnesto

Se9ione diinnesto

22



• )on "aneggiare i tool a "ani nude. $iC puC co"portare il rilascio di residui della pelle ce possono co"pro"ettere la ri%lettività delle s%ere.

• )on sottoporre i tool ad urti. $iC puC co"pro"ettere il corretto %unziona"ento del siste"a.• )on %ar cadere le s%ere o gra%%iare il rivesti"ento percE ciC puC in%iciarne la ri%lettività.

1.2.+ I L SU(($%T$ ("% L’ A,$ !I INT"%'"NT$

l siste"a @ utilizzato per agevolare la %ase diricerca della direzione di in%issione e %orniresostegno all9ago di intervento durante l9intera%ase interventistica.

1ur rendendo pi agevole la procedura

interventistica, il supporto @ un accessorio nonstretta"ente indispensa&ile per l9esecuzionedella stessa e in ?uanto tale non apporta alcunain%or"azione aggiuntiva.

La ricerca della traiettoria @ resa estre"a"ente

agevole dai due arci plastici se"is%erici i ?ualiconsentono una regolazione in un angolo solido

pari a *'0, "antenendo %isso il punto diingresso. La cannula di lungezza pari a c" dicui il siste"a @ dotato costituisce poi il canale diaccesso per l9ago G4igura * .22H.

l giunto di &loccaggio a stella del siste"aG4igura * .23H consente di conservare in "odosta&ile la direzione %issata "ediante il Direction!ool e di "antenerne la "edesi"a angolazionedurante l9intera %ase di in%issione dell9ago,indipendente"ente dalla pro%ondità daraggiungere.

/igura !.!: il supporto per l<ago di interento.

/igura !.: Ar8i se6is;eri8i di regola9ione e 8annula

di a88esso per l<ago.

/igura !.): Parti8olare del giunto di 7lo88aggio astella.

Ar8ise6is;eri8i

Cannula dia88esso

23



L9arte%atto prodotto dal supporto %ornisce unaindicazione visi&ile del percorso %issato"ediante il Direction !ool , già nel "o"ento in

cui si e%%ettua la scansione to"ogra%ica dicontrollo della traiettoria intrapresa G4igura * .2H.

l supporto, conservando rigida"ente ladirezione scelta per l9intera %ase di in%issione,

consente ance di e%%ettuare ca"piona"enti &ioptici "ultipli sulla stessa lesione o ancedi%%erenti procedure interventistice.

l supporto @ disponi&ile in di%%erenticon%igurazioni ce consentono l9accesso ad agidi diverso cali&ro secondo la ta&ella di seguitoG4igura * .26H:

Des8ri9ione Colore Agi utili99a7iliSupporto *< 7erde *< *<Supporto *#< Rosa *#< *'<Supporto 20< <iallo 20< 2*<

/igura !.3: Arte;atto del supporto per ago.

/igura !.-: Ca6piona6enti 6ultipli 8onsentiti daSIRIO.

/igura !.$: Possi7ili 8on;igura9ioni del supporto perago.

AVVER2E0E• +enere presente ce il supporto per ago @ lungo c", il ce deve essere tenuto in

considerazione ?uando si calcola la lungezza dell9ago di intervento.• l siste"a di &locco per gli arci @ progettato per "antenere la posizione degli agi ce

pesano "eno di 20 gra""i e sono pi corti di 30 c".

2



1.2.5 I L SIST"-A !I -$NIT$%A,,I$ !"LLA %"S(I%A&I$N"

l siste"a di "onitoraggio della respirazione @

costituito da:aH un sensore di de%or"azione da

posizionare sulla pancia o sulla &assasciena, ce "isura il livello diestensione pol"onare del paziente.

&H -n sensore di raggi = con tastierinotouc ce rileva l9istante di scansionedel distretto toracico.

SR si &asa su un "odello statico del torace,ricostruito a partire dalle scansionito"ogra%ice. Questo "odello non puC ?uinditener conto delle variazioni indotte dagli attirespiratori del paziente, le ?uali possono

produrre scosta"enti rispetto ai risultati ottenuticon un "odello statico.l sensore di respirazione tuttavia, rilevandocostante"ente le %asi respiratorie del paziente, @in grado di noti%icare tutti i "o"enti in cui iltorace si trova in prossi"ità della condizionecorrispondente alla scansione to"ogra%ica.n ?uesto "odo, pur non avendo a disposizione

un "odello dina"ico del torace, @ se"pre possi&ile individuare le %asi in cui il "odellostatico di SR corrisponde alla scansione+A$.

/igura !.": Siste6a di 6onitoraggio perl’insegui6ento degli atti respiratori del pa9iente

1.2. I L SIST"-A !I -$NIT$%A,,I$ !"LL’ ASS"TT$ ($STU%AL"

l siste"a di "onitoraggio dell9assetto posturale@ costituito da un "arFer retrori%lettente ai raggiin%rarossi G4igura * .2'H, costante"ente letto

dal sensore di posizione principale G4igura * .*3H.Lo scopo del siste"a @ individuare le variazionidi postura dei pazienti e noti%icarne il grado inter"ini di percentuale di scosta"ento rispettoalla condizione %issata durante la scansioneto"ogra%ica.Si tratta di un ulteriore controllo %inalizzato asuperare i li"iti presentati dal "odello staticodel torace ricostruito da SR.

/igura !.: Mar=er per il 8ontrollo della postura.

2



!.) PREDISPOSI0IOE DE1 SIS2EMA

1./.1 S "T U(

Colle0amento dei componenti



L9unità di ela&orazione e visualizzazioneinteragisce con il sensore di posizione adin%rarossi per l9input dei dati necessari allade%inizione della posizione ed orientazione deglistru"enti operatori e delle strutture anato"ice

nello spazio tridi"ensionale.

due siste"i interagiscono tra di loro "ediantedue collega"enti %unzionali:

> collega"ento di ali"entazione:l9ali"entazione del sensore di posizione@ collegata alla presa "ultipladisponi&ile all9interno del carrelloali"entato.

> collega"ento di segnale: connessionedati con cavo -S8, tra"ite il

convertitore di cui il sensore @ dotato.

l collega"ento di ali"entazione del sensore di posizione @ preasse"&lato all9interno dell9unitàdi ela&orazione.La connessione di segnale a luogo "ediante ilconnettore del cavo integrato del convertitore.Se non già connesso, collegare il cavo integratodel convertitore -S8 al connettore posto nelretro sensore, allineando il pallino rosso sulconnettore con ?uello posto sul connettore delcavo G4igura * .2(H.

l "onitor, integrato nell9unità di ela&orazione evisualizzazione, presenta due collega"enti,l9uno di ali"entazione, l9altro di segnale,diretta"ente ca&lati all9interno dell9unità stessa

G4igura * .30H.

$onnettere il cavo di ali"entazione A$,inserendo il connettore all9interno del socFet A$) sul pannello delle connessioni.Successiva"ente, connettere al cavo il supporto

di sicurezza e %arlo scorrere %ino al &locco nelconnettore sul "onitor G4igura * .3*H.1er ri"uovere l9ali"entazione, tirare %uori ilsupporto di sicurezza pre"endo la clip di

/igura !.*: Connessione del sensore di posi9ione.

/igura !.)#: Pannello di 8onnessione del 6onitor.

Ri;eri6enti diguida

Cao di ali6enta9ione

So8=et AC I

Supporto di si8ure99a



AVVER2E0E• 1ri"a di collegare o disconnettere cavi @ opportuno scollegare l9ali"entazione principale

del siste"a.• )on utilizzare cavi o accessori di%%erenti da ?uelli %orniti. L9utilizzo di altri cavi o accessori

puC co"portare au"ento delle e"issioni eBo riduzione dell9i""unità del siste"a, con ilriscio di arrecare danno personale.

• )on utilizzare il sensore di posizione senza ispezionarlo ai %ini della pulizia e dell9integritàsia pri"a ce durante una procedura. L9uso di dati prodotti da un sensore di posizionedanneggiato o non pulito puC condurre a conclusioni inaccurate, "ettendo a riscio lasicurezza del paziente.

• 7eri%icare ce tutti i cavi siano connessi salda"ente e posti in "odo da non essere allungati, piegati o calpestati.

• All9interno del "onitor sono presenti tensioni pericolosa"ente alte. )on aprire

l9appareccio. )el caso di "al%unziona"enti o di necessarie riparazioni dell9appareccio,rivolgersi esclusiva"ente a personale specializzato.

• n caso di "ancata accensione del "onitor, veri%icare ce il collega"ento di ali"entazionesia e%%ettuato corretta"ente.

• n caso di "ancata visualizzazione sul "onitor, veri%icare ce il collega"ento di segnale siae%%ettuato corretta"ente.

Colle0amento alla rete elettrica

l dispositivo SR riciede un unicocollega"ento alla rete elettrican particolare, @ necessario collegare il cordonedi ali"entazione dell9unità di ela&orazione evisualizzazione ad una presa di corrente

elettrica.

/igura !.): Collega6ento alla rete elettri8a.

AVVER2E0E• )on tendere il cordone spiralato per una lungezza superiore a 2, "etri, altri"enti si corre

il riscio di danneggiarlo.• l carrello deve ri"anere collegato alla presa di corrente ?uanto pi spesso possi&ile per



"antenere le &atterie carice e il co"puter ali"entato.

Colle0amento a )n tomo0rafo

l dispositivo "edicale SR si inter%accia conil to"ogra%o co"puterizzato per l9ac?uisizionedelle i""agini "edicali D$ del distrettoanato"ico.

A tale scopo, il siste"a i"ple"enta un server dVascolto D$ con i seguenti para"etri:

A#!itle SR Port *0!)P>P secondo disposizioni del

Servizio Siste"i n%or"ativi delcentro ospedaliero

1er consentire la connettività, il siste"a @ dotatodi una presa /ternet situata nel pannello

posteriore di destra G4igura * .33H.U necessario un unico intervento preli"inare deltecnico specializzato del siste"a to"ogra%ico

per per"ettere il riconosci"ento del siste"a

SR. /igura !.)): Parti8olare del punto di a88esso per la8onnessione dati Eternet.

1./.2 ( $SI&I$NA-"NT$

Collocazione dell’)nit di elaborazione e vis)alizzazione

L9unità di ela&orazione e visualizzazione puCessere collocata a discrezione co"pleta del"edico, a seconda delle necessità legate alla

visi&ilità del "onitor e agli spazi disponi&ili.

/ssendo l9interazione del "edico interventistacon l9unità estre"a"ente ridotta e co"un?ueli"itata ad operazioni non stretta"entevincolanti la nor"ale procedura interventistica,non esiste alcun vincolo nel posiziona"entodell9unità.

l siste"a puC essere posto in posizione %rontale,sul lato del lettino opposto rispetto a ?uello dal?uale si esegue la procedura interventistica, o



collocato lateral"ente, verso l9estre"ità dellettino +$ G4igura * .3H.

)ella collocazione dell9unità, si tengano

presenti le %unzionalità %ornite dal carrello neltotale rispetto dell9ergono"ia. La posizione dilavoro puC essere personalizzata secondo lastatura del "edico interventista G4igura * .3H:

*. Regolare la parte superiore delloscer"o a circa 2, centi"etri sotto illivello degli occi ! lasciare il %reno esollevare o a&&assare il sostegno co"enecessario.

2. nclinare il "onitor in "odo da poterlo

osservare co"oda"ente e ridurrel9a%%atica"ento degli occi e del collo.

3. +irare verso sE stessi il ripiano dellatestiera e posizionare la custodia e la

&ase per il "ouse a destra o a sinistra,co"e necessario.

. Lavorare con i go"iti a circa (0 per ridurre l9a%%atica"ento "uscolare.

. Sollevare o a&&assare il sostegno %ino araggiungere la posizione desiderata.

6. antenere il siste"a se"pre carico.

/igura !.)3: Collo8a9ione dell<unit> in posi9ione;rontale.

/igura !.)-: Posi9iona6ento ergono6i8o dell<unit> di

ela7ora9ione e isuali99a9ione.

Collocazione del sensore di posizione



La collocazione appropriata del sensore di posizione @ %onda"entale ai %ini di un e%%icienteutilizzo del siste"a SR.

La collocazione otti"ale riciede un9altezza delsensore di posizione pari a circa 200 "" el9ortogonalità del siste"a rispetto alla "ezzeriadel lettino +A$ G4igura * .36H. +ale

posiziona"ento garantisce la "igliore isi7ilit>dei tool spe8ialisti8i di intervento all9interno

del volu"e di "isura caratteristico Gpar. *.2.2H.

Sono disponi&ili diverse con%igurazioni per lacollocazione del siste"a di posizione, a secondadel particolare supporto utilizzato:

• %isso a so%%itto• "o&ile su piantana• integrato sull9unità di ela&orazione e

visualizzazione

La scelta della particolare con%igurazione, a

co"pleta discrezione del "edico radiologo, @ ilrisultato del "iglior co"pro"esso tradisponi&ilità di spazio nella sala interventistica,"ini"a inter%erenza nella procedura e "igliorevisi&ilità dei tool specialistici di interventoall9interno del volu"e di "isura caratteristicoGpar. *.2.2H.

Sensore ;isso a so;;itto+ale con%igurazione preserva nella "isura"igliore lo spazio di lavoro, garantendo il

/igura !.)$: Collo8a9ione otti6ale del sensore diposi9ione.

Sensore diposi9ione



"ini"o ingo"&ro all9interno della sala G4igura * .3#H.

La collocazione a so%%itto vincola in "odoirrevoca&ile il volu"e caratteristico del sensoredi posizione, i"pedendo ?ualun?ue variazionedell9assetto di "isura. +ale aspetto potre&&ecostituire un li"ite nella successiva sessione dinavigazione i"age>guided, senza ciara"entei"pedirne la corretta esecuzione.

La predisposizione di tale con%igurazionericiede l9intervento preventivo del personaleAS/$ specializzato ce si occuperà in %asedi installazione di de%inire tutte le operazioninecessarie alla corretta collocazione del sensoreG4igura * .3'H.

Sensore 6o7ile su piantanaLa con%igurazione "o&ile consente la "assi"a"anovra&ilità del sensore di posizione,

co"portando, tuttavia, un ingo"&ro ance se"ini"o dello spazio di lavoro.

l vantaggio %onda"entale di tale con%igurazioneconsiste nella possi&ilità di "odi%icare lacollocazione spaziale del volu"e di "isuracaratteristico del sensore di posizione a secondadelle necessità particolari ce dovessero

presentarsi nel corso della procedurainterventistica.

A tale scopo, il sensore di posizione @asse"&lato in %ase di installazione del siste"asu una piantana ad elevata capacità di carico,?uindi assoluta"ente sta&ile.

/igura !.)": Disposi9ione a so;;itto del sensore diposi9ione.

/igura !.): Parti8olare di dettaglio della 8ollo8a9ionea so;;itto del sensore di posi9ione.

))# 66in alte99a

Piot )$#

Rota9ione destra sinistra di !#%- In8lina9ione("-

Co6ando apedale

Ruota 8on;reno

Ruota 8on;reno



Spostamento del sistema

1’unit> di ela7ora9ione e isuali99a9ione.

1er i nor"ali sposta"enti @ necessario osservarele seguenti indicazioni G4igura * .*H:

*. rilasciare il %reno e a&&assare lasuper%icie di lavoro nella posizione pi

&assa per assicurare la "assi"a sta&ilitàe vedere co"oda"ente verso dove ci si"uoveM

2. ripiegare i ripiani aperti e ri"ettere il"ouse e gli altri accessori nelle

rispettive custodieM3. s&loccare entra"&e le ruote anteriori

piroettantiM. spingere il carrello dalla parte posteriore

"antenendo i go"iti a circa (0 per avere il "assi"o controllo e ridurre al"ini"o l9a%%atica"ento "uscolareM

. non "uoversi a%%rettata"ente. 1ri"a dispostare il carrello, accertarsi ce ilcordone di ali"entazione sia scollegatodalla presa di corrente e agganciato insicurezza al cestino.

Il sensore di posi9ioneLo sposta"ento del sensore di posizione supiantana 6o7ile riciede di osservare leindicazioni di seguito:

*. portare l9asta telescopica della piantanaalla "ini"a altezza agendo sul co"andoa pedaleM

2. ripiegare il &raccio di estensione in"odo da ridurre le vi&razioni alle ?uali potre&&e essere sottoposto il sensore di posizioneM

3. s&loccare le ruote con &loccoM. spostare la piantana con cautela ponendo

attenzione al cavo integrato del sensoredi posizione collegato diretta"ente conl9unità di ela&orazione e visualizzazione.

-na volta de%inita la nuova posizione per la

piantana, posizionare il sensore di posizionesecondo le indicazioni %ornite al par. *.3.2.

/igura !.3!: Sposta6ento dell<unit> di ela7ora9ione eisuali99a9ione.



)el caso del supporto integrato sul carrello, @necessario:

*. portare l9asta telescopica del supporto

alla "ini"a altezza agendo sulleapposite "anopoleM2. ripiegare il &raccio di estensione in

"odo da ridurre le vi&razioni alle ?uali potre&&e essere sottoposto il sensore di posizioneM

3. spostare il siste"a co"plessivo secondole indicazioni evidenziate per losposta"ento del carrello.

AVVER2E0E• 1er "aggiori in%or"azioni di dettaglio relative allo sposta"ento dell9unità di ela&orazione e

visualizzazione e del sensore di posizione %are ri%eri"ento al par. *.6.



1././ C $N!I&I$NI A-#I"NTALI $("%ATI'"

1./.+ ACC"NSI$N" " S(",NI-"NT$ !"L SIST"-A

L9accensione e lo spegni"ento del siste"aSR @ operato "ediante la pressione del tastosull9inter%accia di accensione G4igura * .2H.

Dopo poci istanti il siste"a SR si avvieràauto"atica"ente. La procedura di accensioneter"ina ?uando co"pare la scer"ata inizialedell9applicazione SR. l siste"a @ ?uindi già

pronto per la ricezione dei dati dal siste"ato"ogra%ico.

L9inter%accia consente ance il "onitoraggio delgruppo di continuità, segnalando la percentualedi carica ri"asta con una serie di spie rosse,gialle e verdi se"pre illu"inate o la"peggianti.-n allar"e acustico viene e"esso ?uando la

&atteria @ carica a "eno del 0W della capacità"assi"a.

Lo spegni"ento @ operato "ediante lo stessotasto. Al ter"ine della seduta operatoria, ciusaopportuna"ente la sessione interventistica Gpar.3.(H @, pertanto, possi&ile procedere allospegni"ento "ediante la pressione di un unicotasto.

/igura !.3: A88ensione del siste6a.

AVVER2E0E• )on collegareBscollegare il cavo elettrico ?uando il siste"a @ acceso. Se @ necessario

accendere l9unità appena dopo lo spegni"ento, attendere 2>3 "inuti pri"a dii"ple"entarne la riaccensione.• +enere presente ce la &atteria deve essere ricaricata alla "assi"a capacità ogni giorno e

ce si puC adoperare il carrello durante la ricarica, ?uindi lasciare il cordone diali"entazione collegato alla presa di corrente ?uanto pi spesso possi&ile per evitare ce la

&atteria si scarici.• Ricaricare l9unità di &acFup il pi %re?uente"ente possi&ile. Le ricarice parziali non

in%luenzano la capacità delle &atterie di raggiungere la ricarica co"pleta ed inoltre prolungano la vita delle &atterie stesse.

• )on lasciare il siste"a co"pleta"ente scarico per pi di 3 giorni, pena la perdita della

garanzia.• )on lasciare il siste"a co"pleta"ente carico ed inutilizzato per pi di 3 "esi, pena la perdita della garanzia.

1ED dia88ensione

2asto dia88ensione espegni6ento



!.3 /U0IOA1I25 DE1 SIS2EMA

1.+.1 , "N"%ALIT

Le %unzionalità principali del dispositivo "edicale SR sono:• gestione dello standard D$

• i"aging &idi"ensionale e tridi"ensionale

• navigazione real>ti"e in a"&iente virtuale 3D

• registrazione e arciviazione delle sessioni di intervento.

1.4.2 , "STI$N" STAN!A%! !IC$-

Lo standard DICOM G !igital I maging and C$mmunication in - edicineH de%inisce i criteri per laco"unicazione, la visualizzazione, lVarciviazione e la sta"pa di in%or"azioni di tipo &io"edico,?uali ad ese"pio i""agini radiologice.

Queste ulti"e vengono visualizzate con i relativi tag ed @ possi&ile e%%ettuare se"plici operazioni dii"age processing e "isure di distanza.

1.4.3 I -A,IN, #I!I-"NSI$NAL" " T%I!I-"NSI$NAL"

SR risponde in "odo e%%icace all9esigenza di utilizzare i""agini intra>operatorie per seguire

ca"&ia"enti eventual"ente causati dalla procedura interventistica o visualizzare la localizzazionedi uno stru"ento di intervento.

SR si inter%accia con il siste"a to"ogra%ico per l9ac?uisizione di i""agini &idi"ensionali ceregistrano lo stato anato"ico del paziente. Le ac?uisizioni 2D sono, tuttavia, prive dellein%or"azioni signi%icative presenti nella "odalità tridi"ensionale.

)ella "etodologia interventistica convenzionale, al %ine di relazionare i ca"&ia"enti evidenziatinella "odalità &idi"ensionale al "odello dettagliato 3D, i "edici esperti anno &isogno di %onderel9in%or"azione dalle i""agini pre>operatorie e intra>operatorie mentalmente, il ce potre&&erisultare in un co"pito piuttosto arduo.

SR, invece, a partire dalle i""agini to"ogra%ice &idi"ensionali %ornisce una ricostruzionevolu"etrica del distretto anato"ico di interesse. Allineato opportuna"ente il volu"e virtuale con lospazio reale del paziente "ediante appropriate procedure di registrazione auto"atice, SR si

pone co"e stru"ento esclusivo di ausilio al radiologo interventista nell9esecuzione della proceduracirurgica.

1.+.+ N A'I,A&I$N" %"AL TI-" IN A-#I"NT" 'I%TUAL" /!

SR @ dotato di un "otore di rendering tridi"ensionale ce costituisce il cuore dell9a"&iente

operativo virtuale. n esso vengono caricati il "odello tridi"ensionale del distretto anato"ico diinteresse e ?uello dello stru"ento di intervento e, con una capacità "assi"a di dieci "ilioni di

poligoni alla %re?uenza di re%res di 20 %ra"e per secondo, consente di riprodurre in te"po reale gli



sposta"enti del pro&e reale e%%ettuati durante una sessione di intervento o di diagnostica a caricodell9apparato respiratorio.

l "otore di rendering @ ance utilizza&ile %uori dal contesto di intervento in "odalità di puravisualizzazione, per visualizzare il "odello del torace e per rivedere a posteriori gli sposta"enti del

pro&e e%%ettuati durante una sessione di intervento o di diagnostica.

1.4.5 % ",IST%A&I$N" " A%CI'IA&I$N" !"LL" S"SSI$NI !I INT"%'"NT$

Le in%or"azioni anagra%ice di un paziente vengono "e"orizzate in un data&ase accessi&ile solo daSR, con i no"i di tutti i progetti creati per il paziente. Ad ogni progetto @ univoca"enteassociato un arcivio contenente i %ile D$ delle scansioni to"ogra%ice del torace, i %ile di%or"ato proprietario contenenti gli organi ricostruiti, i %ile di con%igurazione.

-nita"ente ai dati ac?uisiti in %ase pre>operatoria, SR @ in grado di registrare e "e"orizzare su

disco tutte le in%or"azioni associate alla particolare procedura interventistica eseguita. La sessionedi intervento viene registrata in tutte le sue %asi ed arciviata all9interno del siste"a.

n ?ualun?ue "o"ento, SR per"ette di accedere alla registrazione della sessione e visualizzarlaa "onitor, o%%rendo in particolare la possi&ilità di rivedere tutte le posizioni assunte dall9ago virtualedurante la sessione interventistica.



!.- SPECI/IC4E 2ECIC4E

1’unit> di ela7ora9ione e isuali99a9ione

• $arrello ali"entato per L$D

Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni Si veda 4igura * .3.1eso 6 Fg circaAli"entazione 230 7A$, 0 z, "ono%ase

Siste"a di ali"entazione 66 A con due G2H &atterie da 33 A, *2 7 D$.

$erti%icazioni /) e /$ 6060*>*/) 0** $lasse A G$S1R **H

/) 02

/igura !.3): Di6ensioni di ingo67ro del 8arrello ali6entato per 1CD.

• onitor L$D

Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni 06 O O **( "" GL O A O 1H G4igura * .

H1eso (.' Fg circa$onsu"o assi"o: *00 circa

Standard: (2 circaAli"entazione Da *00 a 20 7 A$ X*0W, 0B60 z,

"ono%ase Gali"entazione da presa "ultiplainterna al carrelloH.

Segnale di ingresso $onnettore 7<A



$erti%icazioni /) /$ 6060*>*.

/igura !.33: Di6ensioni di ingo67ro del 6onitor.

•

-nità di ac?uisizione ed ela&orazione

Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni 3#' O ( O 30( "" GL O A O 1H1eso Fg circaAli"entazione 230 7A$, 0 z, "ono%ase

Adattatore c.a. *0 $erti%icazioni $on%or"e allo standard per la sicurezza e la

co"pati&ilità elettro"agnetica di ri%eri"ento.

Il sensore di posi9ione

• Sensore

Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni 6*3 O *0 O ' ""1eso *.( Fg+ensione di ingresso 26 7D$$onsu"o *3. $lasse del laser 2

Lungezza d9onda del laser 63 n"1otenza "assi"a *"Standard laser > A)S *36.*

> /$ 60'2>*> 4DAB$DR 2* $4R *00.*0 e *00.**

$erti%icazioni /) 6060*>*/) 6060*>*>2/) /$ 60'2>**(((BB/$ ! Direttiva RY++/

• $onvertitore -S8



Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni '' O # O 3( ""1eso 0.3 Fgnter%accia -S8+ensione di ingresso 2 7D$

+ensione di uscita 26 7D$$onsu"o Z 2

• Adattatore ali"entazione

Spe8i;i8a ValoreDi"ensioni *2 O 62 O 32 ""1eso 0.3# Fg+ensione di ingresso *00 7A$ a 20 7A$, 0B60 z26 7D$

+ensione di uscita 2 7D$ K 2.* A$onsu"o 0 G"aO.H G2 tipicoH

Pre8isione del siste6aLa precisione di SR @ caratterizzata dallo scosta"ento tra la posizione della punta di un agoreale sensorizzato e ?uella della punta dell9ago rappresentato nell9a"&iente virtuale i"age>guided.+ale scosta"ento produce un errore di posizione per unità di lungezza a partire dalla s%era non"arcata del sensore paziente G Patient tool H. L9errore di posizione @ se"pre visi&ile all9operatore edipende dalla risoluzione assiale delle scansioni to"ogra%ice: l9errore @ inversa"ente

proporzionale alla risoluzione assiale.1rescindendo dall9errore co""esso dall9apparecciatura sorgente dei dati ela&orati da SR, incondizioni di corpi rigidi e risoluzione assiale di scansione in%eriore o uguale a *, "", l9errore di

posiziona"ento -S # soddis%a la seguente disuguaglianza:

2"" *00"" -S # ≤

laddove la distanza *00 "" va considerata a partire dalla s%era non "arcata del Patient tool .



1.6 CO/E0IOAME2O, COSERVA0IOE E 2RASPOR2O DE1 SIS2EMA

Di seguito sono elencate le in%or"azioni sul con%eziona"ento, conservazione e trasporto delsiste"a e gli avvisi di sicurezza, relativa"ente alle due "acroparti costituenti il siste"a: l9unità diela&orazione e visualizzazione ed il sensore di posizione.

!.$.! UI25 DI E1A&ORA0IOE E VISUA1I00A0IOE

1er il con%eziona"ento ed il trasporto dell9unità di ela&orazione e visualizzazione @ necessarios"ontare il "onitor L$D dalla torretta del carrello e con%ezionare ?uesto nell9i"&allaggiooriginale, dotato di tutte le precauzioni necessarie ad evitare sollecitazioni "eccanice. l carrellodeve essere accurata"ente avvolto da una carta di i"&allaggio a &olle opportuna"ente %issata etrasportato nelle seguenti condizioni:

4reno di entra"&e le ruote piroettanti &loccatoM apparecciatura co"pleta"ente ripiegata: tutti i ripiani aperti devono essere ciusi, "ouse e

altri accessori riposti nelle rispettive custodie.

1er i nor"ali sposta"enti @ necessario osservarele seguenti indicazioni:

rilasciare il %reno e a&&assare la super%icie dilavoro nella posizione pi &assa per assicurare la "assi"a sta&ilità e vedere

co"oda"ente verso dove ci si "uoveM ripiegare i ripiani aperti e ri"ettere il "ouse

e gli altri accessori nelle rispettive custodieM

s&loccare entra"&e le ruote anteriori piroettantiM

spingere il carrello dalla parte posteriore"antenendo i go"iti a circa (0 per avere il"assi"o controllo e ridurre al "ini"ol9a%%atica"ento "uscolareM

non "uoversi a%%rettata"ente. 1ri"a di

spostare il carrello, accertarsi ce il cordonedi ali"entazione sia scollegato dalla presa dicorrente e agganciato in sicurezza al cestinoG4igura * .H.

L9i""agazzinaggio dell9unità di ela&orazione evisualizzazione riciede due di%%erenti

procedure a seconda del periodo di inutilizzo delsiste"a.

Imma0azzina00io per periodi brevi Se il siste"a di ali"entazione ri"arrà inattivo

per non pi di tre "esi, le &atterie devono essere

/igura !.3-: 2rasporto dell’unit> diela7ora9ione e isuali99a9ione

/igura !.3$: Passo !: spegni6ento del 6onitor.



ricaricate alla "assi"a capacità pri"a di essereconservate.La procedura di i""agazzinaggio per &revi

periodi @ la seguente:

*. spegnere il "onitor L$DM2. collegare il cavo di ali"entazione

G4igura * .#H a una presa di corrente per caricare le &atterie al *00W > tutte lespie saranno illu"inate > 4igura * .'.Le &atterie devono essere ricaricate alla"assi"a capacità pri"adell9i""agazzinaggioM

3. spegnere il siste"a "antenendo pre"utol9apposito pulsante per * > 3 secondiG4igura * .(HM

. i"postare entra"&i gli interruttori della &atteria su 44 G4igura * .(H.

Imma0azzina00io per periodi l)n03i

Se il siste"a di ali"entazione ri"arrà inattivo per tre "esi o pi, le &atterie devono essereri"osse dal carrello e conservate. Alla

procedura di step illustrata nel caso dii""agazzinaggio per &revi periodi vannoaggiunti i seguenti step:

. scollegare i "orsetti delle &atterie, prestando attenzione a scollegaredappri"a ?uello nero Gpolo >H e poi?uello rosso GH G4igura * .0HM

6. conservare le &atterie in un luogo %rescoe asciutto. La te"peratura otti"ale dii""agazzinaggio @ di *$.

/igura !.3": Passo : 8ollega6ento del8ao di ali6enta9ione.

/igura !.3: Passo ): indi8a9ione di 7atterie8ari8e al !##.

/igura !.3*: Passo 3: s8ollega6ento delle 7atterie.

/igura !.-#. Passo -: s8ollega6ento dei6orsetti delle 7atterie

A22E0IOE: scollegare il cavo nero G>H pri"a di ?uello rosso GH.

AVVER2E0A: )on ri"uovere nE installare &atterie "entre il carrello si trova in una"&iente ricco di ossigeno o altri"enti pericoloso. 1ossono essere generate scintille.



!.$. SESORE DI POSI0IOE

l sensore di posizione puC essere trasportato econservato nei range di pressione, u"idità ete"peratura indicati nella +a&ella * .*.

2a7ella !.!: Condi9ioni a67ientali di trasporto ei66aga99inaggio del sensore di posi9ione.

Spe8i;i8a Range di alori

1ressione at"os%erica - 0 F1a ≤ - ≤ *06 F1a-"idità relativa h *0W ≤ h ≤ (0W+e"peratura ! >*0$ ≤ ! ≤ 0 $

A22E0IOE: l range di u"idità relativa si intende in assenza di condensazione.

A22E0IOE: l trasporto del sensore di posizione deve essere e%%ettuato riponendo lostesso nel con%eziona"ento originale, dotato di tutte le precauzioni necessarie ad evitaresollecitazioni "eccanice. La "ancata osservanza di ?uesta precauzione potre&&e esporre ilsensore ad eccessive sollecitazioni "eccanice e in%iciare la cali&razione del dispositivo. 1ur

continuando a %unzionare, il sensore potre&&e %ornire "isure di posizione inaccurate, "ettendo ariscio la sicurezza del paziente.

A22E0IOE: )on trasportare o conservare il sensore di posizione in a"&ienti caratterizzatida condizioni a"&ientali di%%erenti da ?uelle speci%icate. La "ancata osservanza di ?uesta

precauzione potre&&e in%iciare la cali&razione del dispositivo. 1ur continuando a %unzionare, ilsensore potre&&e %ornire "isure di posizione inaccurate, "ettendo a riscio la sicurezza del

paziente.

1.7 MAU2E0IOE E SICURE00A

Di seguito sono elencate le in%or"azioni sulla pulizia e "anutenzione del siste"a e gli avvisi disicurezza, relativa"ente alle due "acroparti costituenti il siste"a: l9unità di ela&orazione evisualizzazione ed il sensore di posizione.

1.7.1 MAU2E0IOE E SICURE00A DE11’UI25 DI E1A&ORA0IOE E VISUA1I00A0IOE

Puli9ia e 6anuten9ione )on si garantisce ce le seguenti procedure prevengano in%ezioni. U necessario consultare unepide"iologista o l9a""inistratore del presidio ospedaliero responsa&ile delle procedureantisettice.

1er prevenire il riscio di %olgorazione, non esporre co"ponenti elettrici ad ac?ua, soluzionidetergenti o altri li?uidi o sostanze potenzial"ente corrosive.

)on i""ergere nE il carrello nE i suoi co"ponenti in un li?uido ed evitare ce li?uidi %luiscanosul carrello. Ripulire i""ediata"ente le super%ici da tracce di detergente con un panno u"ido.Asciugare &ene le super%ici dopo averle pulite.

)on utilizzare detergenti in%ia""a&ili sulle super%ici del carrello data la loro vicinanza adispositivi e co"ponenti elettrici.

+utti co"ponenti di plastica e verniciati del carrello tollerano le soluzioni detergenti pi



co"une"ente adoperate purcE diluite e non a&rasive, co"e co"posti di a""oniaca ?uaternaria, prodotti a &ase di a""oniaca, candeggina o alcol.

[ La super%icie del "onitor puC essere pulita con alcol isopropilico dal 0W al #0WM[ segni lasciati da penne ed evidenziatori per"anenti o cancella&ili a secco possono essere ri"ossi

con alcol isopropilico al (*W e un panno "or&ido.[ Le "accie di tintura di iodio possono essere ri"osse con detergenti usati co"une"ente e un panno "or&ido.[ )on usare "ai lana di acciaio o altro "ateriale a&rasivo, ce danneggere&&e la %initura dellesuper%ici o la super%icie del "onitor.[ )on utilizzare solventi aggressivi ?uali tricloroetilene e acetone. Questi solventi danneggiano la%initura della super%icie.Si suggerisce di provare ?ualsiasi soluzione detergente su un9area piccola e non visi&ile, per accertarsi ce la super%icie non possa essere danneggiata.

Ruote piroettanti$ontrollarle periodica"ente per accertarsi ce siano pulite e li&ere da "ateriale ce ostacolere&&eil loro "ovi"ento regolare. /vitare di "uovere il carrello su super%ici irregolari, sporce odanneggiate.

Regola9ioni, ripara9ioni e sostitu9ioni )) tentare di regolare, riparare o sostituire nessuna parte dell9unita di ela&orazione evisualizzazione. Solo AS/$ puC regolare, riparare o sostituire co"ponenti del siste"a. Se unco"ponente dell9unità di ela&orazione e visualizzazione "anca o @ danneggiato, non usare ilsiste"a e contattare i""ediata"ente il servizio clienti AS/$ per riciedere un rica"&io.

Manuten9ione e ispe9ioni periodi8eCo6ponente Opera9ione /reBuen9a Da parte di 8i

$avi -, ALD, /ternet,-S8$ontrollare se sono usurati osciacciati o se i connettori sonodanneggiati

gni "ese Qualsiasi utente

Ruote piroettanti$ontrollare se sono usurate osporce


$arico "assi"oAccertarsi ce non siano superati icarici "assi"i speci%icati

gni giorno Qualsiasi utente

8atterie SLA del siste"adi ali"entazione

Sostituire le &atterie al pio"&o>acido

Quando segnalato dal siste"a o?uando la durata ri"asta della &atteria @ pari alla "età di ?uellaoriginale

AS/$

odulo di ali"entazione

$ontrollare se c9@ polvere nella

presa dVaria e pulire, se necessario,con un aspirapolvere.

gni "ese 1ersonale tecnico

$avo delle &atterie

$ontrollare se @ usurato osciacciato, se la guaina @incrinata o se @ danneggiato inaltro "odo

gni "ese 1ersonale tecnico

$avo spiralato

$ontrollare se @ usurato, troppoteso o danneggiato. Spostare ilgancio a cui @ appeso per evitarece il cordone strisci sul pavi"ento.

gni setti"ana Qualsiasi utente

Sensore di posizione$ontrollare la cali&razione delsensore di posizione.

Quando si a ragione di crederece il sensore a&&ia su&ito socF "eccanici e a"&ientali.

AS/$

-nità di ela&orazione$ontrollare la disponi&ilità di"e"oria su disco %isso.


-nità di ela&orazioneArciviare i dati prodotti dalsiste"a.

Quando la disponi&ilità di"e"oria su disco %isso @ in%erioreal 20W

1ersonale tecnico



Aisi di si8ure99a relatii all’Unit> di Ela7ora9ione e Visuali99a9ione

)+A 8/)/: la "ancata osservanza di ?ueste indicazioni puC causare danni all9apparecciatura oin%ortuni.

A22E0IOE: il %reno del sostegno regola&ile in altezza sta&ilizza la super%icie di lavoro edil ripiano della tastiera "a )) ne au"enta la portata. )on caricare il sostegno conun9apparecciatura di peso co"plessivo superiore alla portata speci%icata.

A22E0IOE: non usare il siste"a con co"ponenti "ancanti o danneggiati. )on ri"uovere,"odi%icare nE sostituire co"ponenti del siste"a senza consultare AS/$. Se si incontrano

pro&le"i durante l9installazione o l9uso del siste"a, contattare il servizio clienti AS/$.

AVVER2E0A: pericolo derivante da energia i""agazzinata. l "eccanis"o disolleva"ento della super%icie di lavoro @ sotto tensione e si "uove rapida"ente da sE non appena si

toglie l9apparecciatura da esso sostenuta. 1er ?uesto "otivo, non ri"uovere nessun appareccio a"eno ce la super%icie di lavoro non sia stata portata sulla posizione pi alta della torretta. La"ancata osservanza di ?uesta precauzione puC causare in%ortuni gravi eBo danniall9apparecciatura. Se si deve spedire il siste"a, regolare il "eccanis"o di solleva"ento dellasuper%icie di lavoro sulla "ini"a tensione possi&ile Gin ci"a alla torrettaH.

A22E0IOE: non allentare, serrare o togliere nE le viti nE i dadi situati sul sostegnoregola&ile in altezza o sulla parte superiore della torretta del carrello. Se si "ano"ettono le viti o idadi si puC rendere il carrello insta&ile, con conseguenti danni all9apparecciatura eBo in%ortuni.

)on lasciar passare il cavo nei vani di porte o attraverso %ori nei so%%itti, pareti o pavi"enti.

)S/RR/ $1L/+A/)+/ la spina nella presa.

+enere lontano dallVac?ua. )) -+LAR/ S/ 8A<)A+.

+enere il cavo lontano dalla portata dei &a"&ini.

)on collegare il cavo di ali"entazione a prese "ultiple addizionali o a cavi di prolunga.

/7+AR/ L S-RRS$ALDA/)+. Svolgere il cavo e non coprirlo con altro "ateriale.

)on spingere, trascinare o collocare oggetti sul cavo.

)on ca""inare sul cavo.

A44/RRAR/ LA S1)A per R-7/RLA dalla presa. )on scollegare tirando il cavo.

A22E0IOE: spezionare accurata"ente il cavo di collega"ento di SR alla rete elettrica pri"a dellVuso, )) -SAR/ L $A7 S/ DA))/<<A+.



Rilasciare il %reno del "eccanis"o di solleva"ento pri"a di "uovere la super%icie di lavoroM sela si "uove "entre il %reno @ inserito si possono causare danni gravi al "eccanis"o disolleva"ento del carrello di SR.

on sottoporre il carrello di SR a diretto contatto con la luce solare, ca"pi "agnetici elevatied eccessive vi&razioni "eccanice.

)on &loccare o coprire la ventola di areazione. /9 necessaria per la ventilazione dell9unità diela&orazione.

)on ali"entare il siste"a con una potenza superiore a ?uella speci%icata.

1.7.2 MAU2E0IOE E SICURE00A DE1 SESORE DI POSI0IOE

La "anutenzione del sensore di posizione @ li"itata alle seguenti procedure: 1ulizia del sensore spezione dello stato dei cavi e dei connettori

)on esporre il sensore a contatto con ac?ua, soluzioni detergenti o altri li?uidi o sostanze potenzial"ente corrosive. L9eventuale in%iltrazione di ?uesti nel dispositivo potre&&e causare%olgorazione e danni irreversi&ili al siste"a.

Le attività di "anutenzione devono essere espletate da personale opportuna"ente addestrato,al %ine di evitare il riscio di %olgorazione.

)on sterilizzare il sensore di posizione poicE ?uesto potre&&e provocare danni irreversi&ili aldispositivo. 1ur continuando a %unzionare, il sensore potre&&e %ornire "isure di posizioneinaccurate, "ettendo a riscio la sicurezza del paziente.

l sensore di posizione, in particolare i %iltri illu"inatori e le lenti, devono essere puliti solo senecessario, con una %re?uenza ce puC essere sta&ilita dall9operatore.

[ -tilizzare solo alcol isopropilico al #0W o soluzioni per la pulizia delle lenti Gese"pio: AR66H.[ Ri"uovere la polvere da ciascun %iltro illu"inatore e dalle lenti con un pennello per lenti%otogra%ice.[ 1ulire delicata"ente i %iltri illu"inatori e le lenti con un panno di cotone i"&evuto dei detergenticitati.

Aisi di si8ure99a relatii al sensore di posi9ione

)+A 8/)/: la "ancata osservanza di ?ueste indicazioni puC causare danni all9apparecciatura oin%ortuni.

A22E0IOE: )on usare il sensore di posizione in presenza di "ateriali in%ia""a&ili co"eanestetici, detergenti e solventi. La "ancata osservanza di ?uesta precauzione puC causare incendi,



in%ortuni gravi e "orte.

A22E0IOE: dispositivi di co"unicazione a radio%re?uenza possono alterare le prestazioni del sensore di posizione. 1ur continuando a %unzionare, il sensore potre&&e %ornire"isure di posizione inaccurate, "ettendo a riscio la sicurezza del paziente.

A22E0IOE: )on guardare in direzione dell9apertura dell9e"ettitore laser. l "odulo laser di classe 2 del sensore di posizione e"ette radiazione visi&ile ce puC danneggiare l9occio u"ano.L9atto di guardare diretta"ente il diodo e"ettitore di laser puC causare danni per"anenti agli occi.

A22E0IOE: Assicurarsi ce pazienti con ri%lessi o capacità "otorie ridotte Gper ese"pio pazienti soggetti a procedure "ediceH non guardino in direzione dell9apertura dell9e"ettitorelaser. L9atto di guardare diretta"ente il diodo e"ettitore di laser puC causare danni per"anenti agliocci.

)on collocare oggetti pesanti sul cavo di collega"ento del sensore di posizione all9unità diela&orazione e visualizzazione.

)on trascinare sul pavi"ento il cavo di collega"ento del sensore di posizione all9unità diela&orazione e visualizzazione.

)on %orzare il collega"ento o il distacco del connettore del cavo dal sensore di posizione.

!. SMA12IME2O

+utti i co"ponenti recanti ?uesto si"&olo devono essere s"altiti secondo le disposizionidell9autorità sanitaria locale.



2 SE0IOE : 1’I2ER/ACCIA OPERA2ORE

.! I2RODU0IOE

L9inter%accia operatore so%tJare di SR @ costituita da un %ra"e principale in cui sono collocati i pannelli contenenti i tasti %unzione del siste"a e ?uelli destinati alla visualizzazione. n 4igura 2 .* viene "ostrato il %ra"e principale di SR, costituito dai seguenti co"ponenti:

• main menu• ?or@ing older -anel • eion e:-lorer • main tool0ar • ca-tion 0ar • iualization -anel • -oture trac@ing 0ar

• 0reathing trac@ing 0ar • image e:-lorer • tatu 0ar

$iascuno dei suddetti co"ponenti viene analizzato in dettaglio nei successivi paragra%i.

/igura .-!: Il /ra6e prin8ipale di SIRIO.

WORKING FOLDER PANEL

MAIN OOLBAR

OOL PANEL OOL B!ON

"E""ION E#PLORER

"E""ION REE

"A!" BAR

IMAGE E#PLORER

$I"!ALI%AION PANEL

CAPION BAR

PO"!RE RACKING BAR BREA&ING RACKING BAR



. MAI MEU

l main menu di SR G4igura 2 .2H contienele %unzionalità per gestire le sessioni associate ai

pazienti e i singoli docu"enti, ?uesti ulti"i

rappresentati dalle slices in %or"ato D$ diuna scansione to"ogra%ica.Dal "enu principale l9utente puC selezionareuna delle seguenti voci:

• Bro?er : apre il &roJser dei pazienti edelle sessioni ad essi associateM

• )loe Seion: ciude la sessioneassociata ad un pazienteM

• $-en 7ile: apre un docu"entoM

•

)loe 7ile: ciude un docu"entoM• Search: i"posta la cartella di lavoroM

• #:it : ciude SRM

• %ecent Document: apre uno dei ?uattrodocu"enti pi recenti.

/igura .-: Il Main 6enu di SIRIO.

O2EAlcune di ?ueste %unzionalità G Bro?er , )loe Seion, SearchH sono riproposte nella tool0ar

principale e in ?uesta sede analizzate.

.) FOR?IG /O1DER PAE1 La ?or@ing older @ una directorN di JindoJsnella ?uale vengono i""agazzinati tutti i datirelativi ai pazienti e ai progetti ad essi associati.L9i"postazione di una ?or@ing older si e%%ettuaselezionando il tasto Search dal main menu odal ?or@ing older -anel G4igura 2 .*H. Questaazione produce l9apertura della %inestra di4igura 2 .3, dalla ?uale @ possi&ile selezionarela ?or@ing older . l percorso della nuovacartella di lavoro appare nella &oO del ?or@ing

older -anel , contenente ance i percorsi relativialle precedenti cartelle di lavoro.

/igura .-): /inestra per la sele9ione di una 8artella.



2.4 SESSIO EP1ORER

l Seion #:-lorer @ il pannello del %ra"e principale contenente la struttura ad al&ero incui sono organizzati i dati relativi ad una

sessione interventistica.La struttura si co"pone di livelli:• Seion: costituisce il livello principaleM• Poition: ciascuna -oition @ relativa ad una

posizione del paziente sul lettino dell9unitàdiagnosticaM

• Serie: ciascuna erie, %issata la -oition, @costituita da un paccetto di scansionirelative ad un distretto anato"icoM

• 7ile: costituisce l9ulti"o livello della

struttura e rappresenta una slices dellascansione in %or"ato D)$M .

/igura .-3 Il Session EHplorer.

O2E ile D)$M sono gli unici ele"enti della struttura ce possono essere trattati collettiva"ente,"entre il so%tJare consente di trattare singole eion, -oition e erie.

.- MAI 2OO1&AR

La main tool0ar di SR @ costituita dai seguenti tool -anel ce raccolgono i tasti delle principali%unzionalità del siste"a:

• eion -anel • ie? -anel • image tool -anel • olume -anel • regitration -anel • olume rendering -anel • uer -anel • tem etting -anel

)ei successivi paragra%i viene %ornita una descrizione dettagliata di ciascun panel.O2El tem etting -anel viene visualizzato solo ?uando il livello di utenza @ di tipo -o?er uer oadminitrator .

2.5.1 S "SSI$N (AN"L

l seion -anel G4igura 2 .H raggruppa tuttele %unzionalità di SR necessarie allosvolgi"ento di una sessione interventistica.

/sso @ organizzato secondo una serie di su&> panel, ciascuno relativo ad una %ase dellasessione interventistica. $iascun su&>panel, a /igura .--: Il Session panel.



sua volta, @ costituito da uno o pi tasti%unzione.• Patient and SeionQuesto su&>panel G4igura 2 .6H contiene i tasti%unzione 0ro?er e cloe. l tasto 0ro?er apre

l9o"oni"a %inestra di gestione dei pazienti edelle sessioni ad essi relativi, "entre il tastocloe ciude la sessione attiva.n 4igura 2 .# viene "ostrata la %inestra del

eion 0ro?er per la gestione dei pazienti edelle sessioni. Si possono distinguere unata&ella dei Patient, contenente i no"i dei

pazienti, ed una ta&ella Seion, in cui sonoelencati i no"i assegnati alle sessioni associateai pazienti. tasti Ne? e Delete delle due sezioniconsentono di aggiungere ed eli"inare ele"enti

dalle corrispondenti ta&elle. n particolare iltasto Ne? ! Patient produce l9apertura di una

&reve anagra%ica del paziente G4igura 2 .'H,"entre con il tasto Ne? Seion si assegna ilno"e alla sessione ce si sta per creare G4igura 2 .(H.L9apertura di una sessione puC essere e%%ettuataselezionando la corrispondente riga della ta&ellaSeion e pre"endo il tasto $( , oppure

portando il puntatore del "ouse sulla riga dellata&ella e pre"endo due volte il tasto sinistro del"ouse. Questa azione produce lavisualizzazione della struttura ad al&ero relativaalla sessione nel eion e:-lorer G4igura 2 .H.• Poition and SerieQuesto su&>panel G4igura 2 .60H contiene le%unzionalità necessarie a "odi%icare la strutturadi una sessione, nel eion e:-lorer :> Add Poition: deter"ina la creazione di una

nuova -oition nella struttura, in coda

all9ulti"aM il no"e del nuovo ele"ento @ -oition CC , dove CC @ un nu"ero progredito di un9unità rispetto al valoredell9ulti"a -oitionM

> Delete Poition: eli"ina la -oitionselezionata dalla struttura della sessioneM

> Add Serie: deter"ina la creazione di unanuova erie nella struttura, nella -oitionselezionata e in coda all9ulti"a erie. Laselezione di ?uesto tasto deter"inal9apertura della %inestra di 4igura 2 .3, con

la ?uale si seleziona la cartella in cui sonocontenuti i %ile D)$M della scansione.

> Delete Serie: eli"ina la -oition selezionata

/igura .-$: Il su7%panel Patient and Sensor.

/igura .-": Il Session &roser.

/igura .-: 1’anagra;i8a del pa9iente.

/igura .-*: Assegna9ione del no6e alla sessione.

/igura .$#: Il su7%panel Position and Series.



dalla struttura della sessione.

O2E> tasti del eion -anel anno di%%erenti stati di a&ilitazione: ?uando una %unzionalità non puC

essere esplicata, in un deter"inato stato del siste"a, il relativo tasto @ disa&ilitatoM

> gni tasto del eion -anel puC essere selezionato con il "ouse oppure con la tastiera, pre"endo il pulsante indicato tra parentesi sull9icona del tasto Gese"pio: Add Poition puCessere selezionato col tasto 7' della tastieraHM

> $on la selezione dei tasti delete -oition e delete erie si apre una %inestra ce in%or"a l9utentedella cancellazione de%initiva di tutti i dati relativi alla struttura ce si sta per cancellare e neciede con%er"a.

AVVER2E0ELa selezione di una cartella G4igura 2 .3H non contenente %ile D$, dopo aver scelto diaggiungere una serie G Add erieH ad una deter"inata -oition, produce un codice di errore cein%or"a l9utente sull9i"possi&ilità di caricare %ile D$.

• %egitratel su&>panel %egitrate G4igura 2 .6*H contienela %unzionalità %onda"entale per il%unziona"ento di SR. La registrazione del

paziente G Patient H consente di riprodurre%edele"ente, nell9a"&iente virtuale di SR,gli sposta"enti dell9ago reale rispetto al

distretto anato"ico di interesse.l tasto Patient e%%ettua la registrazione di unaserie di slices, "otivo per cui risulta esserea&ilitato se e solo se @ selezionata una erie del

eion e:-lorer o uno dei %ile D$ in essacontenuti.La selezione del tasto Patient avvia una

procedura trasparente all9utente, ce tuttaviaviene in%or"ato sullo stato di avanza"ento di?uesta "ediante una &arra di progresso G4igura 2 .62H. Al ter"ine della registrazione del

paziente viene aggiornata la tatu 0ar del %ra"e principale di SR G4igura 2 .*H conl9indicazione dell9avvenuta registrazione edell9errore prodotto, espresso in ter"ini di"illi"etri ogni *00 "" a partire dal &aricentrodel patient tool G4igura 2 .63H.-n ulteriore indicatore a colori si illu"ina diverde se l9errore prodotto @ in%eriore ad unasoglia pre>i"postata nella "accina Gil cuivalore puC essere "odi%icato solodall9assistenza tecnicaH, di rosso G4igura 2 .6Hse l9errore a superato la soglia e di%atti la seriedi slices non @ stata registrata.Selezionando serie di%%erenti, la &arra di stato

/igura .$!: Il su7%panel Registrate.

/igura .$: &arra di progresso dellapro8edura di registra9ione del pa9iente.

/igura .$): Risultati della pro8eduradi registra9ione del pa9iente.

/igura .$3: Serie non registrata e nessunaserie dotata di registra9ione alida.



viene aggiornata sulla &ase dei rispettivi dati diregistrazione.L9altra %unzionalità del pannello G PotureHconsente, selezionando il relativo tasto, di%otogra%are l9assetto posturale del paziente,

?uindi le posizioni dei diversi "arFer di posturarispetto al patient tool. L9e%%etto di ?uestaselezione @ identico a ?uella del tasto Get della

Poture !rac@ing Bar Gpar. 2.'H.

O2ELa registrazione del paziente @ una procedura ce viene eseguita auto"atica"ente dal siste"a nelsuo %unziona"ento standard durante una procedura interventistica Gpar. 3.#H.

AVVER2E0ELa registrazione del paziente puC produrre un errore elevato o %allire Gpar. 3.#H.n ?uesto caso l9utente @ cia"ato ad e%%ettuare delle se"plici interazioni su una %inestra ce siapre auto"atica"ente ?uando si veri%ica l9eventualità sopra citata G4igura 2 .6H. n particolareoccorre cercare e selezionare col tasto sinistro del "ouse ?uattro "arFer nelle slices cecostituiscono la serie, ciascuno rappresentato dall9i""agine di una piccola s%eretta "etallica deldia"etro di 2. "" e la cui selezione produce un cercietto giallo G4igura 2 .66H. l tasto destrodel "ouse produce la deselezione del "arFer, ?uindi la sco"parsa del cercietto giallo. mar@er tatu acuiition G4igura 2 .6#H ricordano all9utente il nu"ero di "arFer ce sono statiac?uisiti e ?uelli da ac?uisire.

/igura .$-: /inestra per registra9ione 6anuale del pa9iente.



/igura .$$: Sele9ione del 6ar=er.

/igura .$": Stato di a8Buisi9ione dei 6ar=er.

/igura .$: /inestra di noti;i8a di a8Buisi9ione non a88urata dei 6ar=er

l tasto reet consente di azzerare in ?ualun?ue "o"ento tutte le precedenti ac?uisizioni dei"arFer, "entre il tasto regiter si attiva se solo se tutti i ?uattro "arFer sono stati selezionati:ter"inata l9ac?uisizione dei ?uattro "arFer l9utente deve selezionare il tasto regiter esuccessiva"ente a--l.La selezione "anuale dei "arFer @ un9operazione ce deve essere e%%ettuata con cura, onde evitarei"precisioni grossolane di ac?uisizione G4igura 2 .6'H. n ?uesto caso @ necessario ripetere leac?uisizioni dei "arFer.

)el caso in cui il siste"a accetta l9errore co""esso nelle ac?uisizioni "anuali dei "arFer @ ance possi&ile c@, selezionando il tasto regiter , l9errore co""esso dall9algorit"o di registrazione siacos elevato G"aggiore della soglia pre>i"postata nella "accinaH da non consentire l9a&ilitazionedel tasto a--l. n ?uesto caso l9alternativa @ ripetere le ac?uisizioni dei "arFer o uscire dalla

procedura./videnzia"o sin da ora ce la corretta registrazione di una serie di slices rappresenta un re?uisitonecessario per poter accedere alle %unzionalità avanzate del siste"a SR.

• /! Sessionl su&>panel 'D Seion G4igura 2 .6(H contienela %unzionalità pi i"portante di SR. Laselezione del tasto trac@ing eion deter"inain%atti l9apertura dell9a"&iente virtualetridi"ensionale in cui vengono riprodotti ildistretto anato"ico di interesse, ricostruito a

partire dalle slices ce costituiscono una serie, el9ago di intervento.L9a&ilitazione di ?uesto tasto @ legata alveri%icarsi di due condizioni:> selezione di una serie o di uno dei %ile

D$ sottostanti> serie corretta"ente registratan 4igura 2 .#0 @ "ostrata la %inestra

/igura .$*: Il su7%panel )D Session



dell9a"&iente virtuale di SR, in cui si possono distinguere, a de%ault, tre pannelli divisualizzazione.

/igura ."#: /inestra dell’a67iente irtuale tridi6ensionale di SIRIO.

> /! vis)alization panel n ?uesto pannello viene "ostrata laricostruzione tridi"ensionale del distrettoanato"ico di cui sono state ac?uisite lescansioni.l punto di vista @ posizionato sull9asse dell9agoe puC scorrere lungo ?uesto "ediante i pulsanti

tastiera Pag

Gzoo" avantiH e Pag

Gzoo"indietroH. -n -iano di taglio posizionato sulla

punta dell9ago virtuale ed ortogonale a ?uesto,consente la visualizzazione della sezione delricostruito 3D a valle del pianoM

> (se)do a4ial vis)alization panel n ?uesto pannello viene visualizzata la sezionedel ricostruito 3D generata da un piano solidaleall9ago e parallelo all9asse trasversale del corpoG4igura 2 .#*HM

> (se)do sa0ittal vis)alization panel n ?uesto pannello viene visualizzata la sezione

/igura ."!: Assi prin8ipali del 8orpo.



del ricostruito 3D generata da un piano solidaleall9ago e parallelo all9asse longitudinale delcorpo G4igura 2 .#*HMSopra i tre pannelli di visualizzazione @ presenteuna &arra contenente pulsanti ed indicatori.

A partire da sinistra, viene indicato lo stato diregistrazione della serie ac?uisita e il relativoerrore, e la distanza in "illi"etri della puntadell9ago rispetto al patient tool.Segue l9indicazione di lungezza dell9ulti"oago sensorizzato ce @ stato ac?uisito Gin"illi"etriH.All9apertura dell9a"&iente virtuale, se nessunago @ stato ac?uisito, i suddetti indicatoriassu"ono l9aspetto di 4igura 2 .#2, "entre sel9ago @ stato ac?uisito in una precedente

sessione, seppure appartenente alla stessa -oition, il siste"a noti%ica ce si tratta di unaveccia ac?uisizione G4igura 2 .#3H.n%ine evidenzia"o le %unzionalità ed ilsigni%icato dei pulsanti e degli altri indicatorice si trovano sulla &arra.

> #reat3in0 trac5in0 l signi%icato degli indicatori di ?uesta %inestra ele relative %unzionalità vengono a%%rontati nel

paragra%o 3..2.

> (ost)re trac5in0 l signi%icato degli indicatori di ?uesta %inestra ele relative %unzionalità vengono a%%rontati nel

paragra%o 2.'.

> Tra6ector7La selezione di ?uesto tasto consente di %issare avideo, con la co"parsa di una linea rossa, latraiettoria rettilinea scelta dal radiologo

interventista Gpar. 3.'.2H.> 'ie8sSelezionando pi volte ?uesto tasto, si va a"odi%icare l9aspetto dell9a"&iente virtuale inter"ini di nu"ero di pannelli di visualizzazione.Si passa cos dall9aspetto di de%ault "ostrato in4igura 2 .#0 alle sole due viste &idi"ensionaliG4igura 2 .#H e al solo pannello divisualizzazione tridi"ensionale G4igura 2 .#H.

> 9indo8in0 La selezione di ?uesto tasto consente di"odi%icare la %inestra di visualizzazione delle

/igura .": Ago non a8Buisito.

/igura ."): A8Buisi9ione ago non aggiornata

/igura ."3: Visuali99a9ione dei solipannelli 7idi6ensionali

/igura ."-: Visuali99a9ione del solo pannello )D



viste pseudo>assiali e pseudo>sagittaliM @ possi&ile scegliere tra la %inestra di de%ault, la pol"onare e la "ediastinica G4igura 2 .#6H.

> -an)al needle re0istration

La selezione del tasto manual consente diavviare la registrazione "anuale dell9agosensorizzato G 4igura 2 .##H.Rispetto alla procedura auto"atica Gpar. 3.'.*H,ce ac?uisisce l9ago dopo ce l9operatore ponela punta per ?ualce secondo in uno dei "arFer

point \,;,L, ?uella "anuale riciede ce unaltro operatore selezioni il tasto get GdueoperatoriH.+utte le i"precisioni nel posiziona"ento della

punta dell9ago su un "arFer point e le %lessioni

prodotte dalla "ano dell9operatore vengonorilevate in te"po reale e "ostrate in ter"ini dideviazione prodotta. -na piccola deviazione

prelude ad una registrazione precisa dell9ago diintervento. 1iccole deviazioni sono indicate conuna &arra di colore verde, ce diventa via viagialla o rossa all9au"entare della deviazioneG4igura 2 .##H.n un ?ualun?ue "o"ento @ possi&ileco""utare in "odalità auto"atica e viceversa.

/igura ."$: S8elta della ;inestra di isuali99a9ione

/igura ."": Inter;a88ia di a8Buisi9ione6anuale dell’ago sensori99ato

O2E> L9apertura dell9a"&iente virtuale di SR viene eseguita auto"atica"ente dal siste"a nel suo

%unziona"ento standard durante una procedura interventistica Gpar. 3.#HM> L9ac?uisizione di un ago sensorizzato @ legata ad una particolare -oition della sessione, per cui

tutte le erie sottostanti %anno ri%eri"ento allo stesso ago virtualeM



AVVER2E0E

> Se la serie selezionata non @ stata corretta"ente registrata l9a"&iente virtuale di SR non puCessere avviato, nE "anual"ente attraverso il tasto trac@ing eion G4igura 2 .6(H, nE

auto"atica"ente durante il %unziona"ento standard del siste"a in una procedurainterventistica.

> )el caso in cui l9a"&iente virtuale @ già aperto e la registrazione auto"atica %allisce nel corsodell9invio di una serie di aggiorna"ento Gpar. 3.'H, il siste"a assu"e il seguente stato:

l9a"&iente virtuale resta attivo con l9ulti"a ricostruzione 3D registrata corretta"enteM viene noti%icato all9utente ce la registrazione @ %allita e ce si sta utilizzando l9ulti"a

registrazione valida G4igura 2 .#'H.

/igura .": oti;i8a di ;allita registra9ione del pa9iente

Se il paziente a su&ito sposta"enti rispetto all9ulti"a posizione corretta"ente registrata @consigliato l9invio di una nuova serie di slices al %ine di evitare ce si veri%icino errori di

posizione ed orienta"ento dell9ago virtuale rispetto a ?uello realeM

> La registrazione "anuale dell9ago sensorizzato @ una procedura di e"ergenza, da selezionare

?uando il siste"a non riesce ad avviare ?uella auto"atica, tuttavia @ se"pre consiglia&ileindividuare le cause ce i"pediscono a SR di avviare la procedura auto"atica diregistrazione piuttosto ce passare su&ito alla "odalità "anuale. Le possi&ili cause sono:

posiziona"ento grossolano della punta dell9ago sensorizzato su uno dei "arFer point \,;,LM eccessiva %lessione dell9ago causata dalla "ano dell9operatore nel posizionare la punta su

uno dei "arFer pointM errato "ontaggio del sensore ottico sull9ago di interventoM

2.5.2 ' I"9 (AN"L

l ie? -anel G4igura 2 .#(H raggruppa cecF &oO ce consentono di visualizzare onascondere i seguenti pannelli divisualizzazione del %ra"e principale di SR:

> Session "4plorer > Ima0e "4plorer > Stat)s #ar > Trac5in0 #ar

l panello DL utput @ attiva&ile solo conaccessi superiori al livello uer .

/igura ."*: Il Vie panel.



2.5.3 I -A," T$$LS (AN"L

l pannello mage !ool contiene alcune

%unzionalità di i"age processing di &ase,seleziona&ili solo ?uando @ aperto undocu"ento G%ile D$H:

> :lip: ri&alta orizzontal"ente l9i""agineM> %otate left : ruota di (0 a sinistra

l9i""agineM> %otate ri03t : ruota di (0 a destra

l9i""agineM> &oom in: ingrandisce l9i""agine del *00WM

> &oom o)t : riduce l9i""agine del *00WM> %)ler : "isura la distanza tra due puntidell9i""agine Gin ""HM

> Color table: "odi%ica la tavola dei coloriassociata all9i""agine.

Le %unzionalità di li-, rotate e zoom si attivanose"plice"ente alla pressione del tasto, "entre

per "isurare la distanza tra due punti di uni""agine @ necessario portare il puntatore del"ouse nel pri"o punto, pre"ere il tasto sinistrodel "ouse e trascinarlo %ino al secondo punto. Si

vedrà una linea di unione tra il pri"o ed ilsecondo punto e la relativa "isura dellalungezza in "", ce ca"&ierà in real ti"e conil trascina"ento del "ouse. La linea assu"e poiuna lungezza ed una posizione %isse ?uandoviene rilasciato il tasto sinistro del "ouseG4igura 2 .'*H.La pressione del tasto color ta0le deter"inal9apertura di un "enu contenente le antepri"edelle i""agini relative alle diverse color ta&leG4igura 2 .'2H. Selezionando una delle 'alternative proposte si caricerà una nuova color ta&le e l9i""agine apparirà con i relativi coloriG4igura 2 .'3H.

/igura .#: 1’I6age tools panel

/igura .!: Misura della distan9a tra due punti.

/igura .: 1e 8olor ta7le.

/igura .): Cari8a6ento di una 8olor ta7le.

2.5.4 % ",IST%ATI$N (AN"L



postura presenti nel su&>panel regitrate del pannello eion Gpar. 2..*H.

2.5.5 ' $LU-" %"N!"%IN, (AN"L

l pannello olume rendering G4igura 2 .'Ho%%re tre diverse "odalità di aperturadell9a"&iente virtuale di SR:> Trac5in0 session> (la7in0 session> 'ie8in0 sessionce vengono dettagliata"ente descritte diseguito.

• Trac5in0 sessionLa "odalità trac@ing @ stata già descritta nel

su&>panel 'D eion del pannello eion Gpar.2..*H.

• (la7in0 sessionn ?uesta "odalità l9a"&iente virtuale di SRo%%re la possi&ilità di rivedere tutte le posizioniassunte dall9ago virtuale in una precedentesessione interventistica. n G4igura 2 .'H viene"ostrato l9aspetto dell9a"&iente virtuale in"odalità -laing .

/igura .3: Il olu6e rendering panel.

/igura .-: A67iente irtuale di SIRIO in 6odalit> plaJing.

)ella parte superiore della %inestra @ presente un

%ront panel con le classice %unzioni di unlettore "ulti"ediale G4igura 2 .'6H:



> inizio> indietro eloce> -la> aanti eloce> ine

e la &arra di avanza"ento del %il"ato "ediantela ?uale si puC i"postare la visualizzazione inun ?ualun?ue punto della se?uenza.

• 'ie8in0 sessionn ?uesta "odalità l9a"&iente virtuale o%%re la

possi&ilità di visualizzare la ricostruzionetridi"ensionale del distretto anato"ico di cui @stata %atta la scansione, a partire dalla serie dislices selezionata nel eion e:-lorer G4igura 2

.'#H.$on i tasti sinistro e destro del "ouse @

possi&ile "uovere il punto di vista in "odo danavigare all9interno del ricostruito 3D.

/igura .$: Pannello di 8ontrollo del plaJer.

/igura .": A67iente irtuale diSIRIO in 6odalit> ieing.

O2ELa %unzionalità -laing eion del pannello olume rendering @ a&ilitata se @ solo se l9a"&ientevirtuale, per la serie selezionata, @ stato aperto al"eno una volta in "odalità trac@ing .



2.5.' U S"%S (AN"L

l pannello Uer G4igura 2 .''H gestisce i tre possi&ili livelli di utenza di SR:

> uer > -o?er uer > adminitrator .

Rispetto ai livelli -o?er uer e adminitrator , illivello uer non puC accedere a nessuna%unzionalità di con%igurazione del siste"a. llivello adminitrator accede a tutte le%unzionalità di con%igurazione, alcune delle?uali sono precluse ance al -o?er uer .

l livello utenza di de%ault @ uer , "entrel9accesso agli altri due livelli riciedel9inseri"ento di una passJord. n 4igura 2 .'( @"ostrato il "enu ce si apre agendo sul tastologin del pannello uer. Selezionando la voce

Adminitrator G Po?er Uer H appare la %inestra per l9i""issione della passJord G4igura 2 .(0H.

La selezione della voce Logout co"portal9uscita dal livello adminitrator G -o?er uer Hed il ritorno al livello di de%ault. $on

change-Pa?ord @ possi&ile ca"&iare la passJord di un livello. n ?uesto caso occorreinserire la veccia passJord, digitarne unanuova e veri%icarla G4igura 2 .(*H.Salvo diverso avviso, si %arà se"pre ri%eri"entoa %unzionalità accessi&ili a livello uer .

/igura .: 1o users panel.

/igura .*: Il 6enu login.

/igura .*#: /inestra per l’i66issione della passord.

/igura .*!: /inestra per il 8a67ia6entodella passord.

2.;.< $ (TI$NS (AN"L

l pannello delle opzioni G4igura 2 .(2H o%%reall9utente la possi&ilità di variare alcuni

para"etri gra%ici e l9attivazione di alcunico"andi vocali.La selezione del tasto )olor consente di variarei colori dell9ago virtuale G4igura 2 .(3H e le"odalità di rappresentazione. /9 presenteun9antepri"a ce si aggiorna ad ogni variazionedi para"etro.$on la selezione di Vie? @ possi&ile scegliereuna delle tre con%igurazioni delle %inestre direndering co"e con%igurazione di de%aultG4igura 2 .(H.

n%ine il tasto Voice )ommand attiva i seguentico"andi vocali:

/igura .*: Il pannello delle op9ioni.



> 7C : %issa la traiettoria di in%issioneGe?uivalente al tasto traEectorHM

> #C! : esce dall9a"&iente virtualeM> 7%AM# : ca"&ia la con%igurazione delle

%inestre di rendering Ge?uivalente al tasto

Vie?HM> P$S!U%# : %issa l9assetto posturale del paziente Ge?uivalente al tasto get della posture tracFing &arH.

/igura .*): S8elta dei 8olori e delle 6odalit> dirappresenta9ione dell’ago irtuale.

/igura .*3: S8elta della 8on;igura9ione delle ;inestredi rendering.

.$ CAP2IO &AR

La ca-tion 0ar del %ra"e principale di SR"ostra il no"e del paziente ?uando @ aperta una

sessione. /igura .*-: 1a 8aption 7ar.

." VISUA1I0A2IO PAE1

l iualization -anel @ il pannello divisualizzazione del docu"ento. -n docu"entoin SR @ rappresentato da un %ile D$, lostandard ce de%inisce i criteri per laco"unicazione, la visualizzazione,lVarciviazione e la sta"pa di in%or"azioni ditipo &io"edico.-n %ile D$ @ costituito da una parte gra%ica,l9i""agine to"ogra%ica, e da una serie di datiGtagH contenenti in%or"azioni sul paziente,tipologia di analisi e%%ettuata, risoluzione dellei""agini e altro./ntra"&i ?uesti aspetti di un %ile D$vengono visualizzati nel iualization -anel

attraverso due su&>panel:> image -anel /igura .*$: Il su7%panel 2AG.



> tag -anel

l pri"o @ "ostrato in 4igura 2 .*, il secondoin 4igura 2 .(6.

O2E> %ile ce possono essere trattati in SR sono ?uelli aventi estensione .dc" G%ile D$HM> L9apertura di un %ile puC essere e%%ettuata dal "enu principale G4igura 2 .2H, selezionando

o-en ile, oppure pre"endo due volte il tasto sinistro del "ouse su uno dei %ile del eion treeG4igura 2 .2H o su una delle i""agini dell9 image e:-lorer Gpar. 2.'H.

. POS2URE 2RAC?IG &AR

La -oture trac@ing 0ar G4igura 2 .(#H @ un pannello presente nel %ra"e principale di SRe nella &arra dell9a"&iente virtuale G4igura 2 .#0H, dedicata al "onitoraggio dell9assetto

posturale del paziente durante una sessioneinterventistica.De%inita la posizione di intervento pi idoneadel paziente e applicati 3> G"assi"o H "arFer di postura G4igura * .'H, costante"entevisualizzati "ediante i L/D circolari, laselezione del tasto Get deter"ina l9ac?uisizionedell9assetto posturale del paziente. Questaazione divide la %ase di attesa dell9input da

?uella successiva di "onitoraggio dello stesso,indicato dalla &arra -oture deiation ce sicolora di verde, giallo o rosso se lo sposta"entodel paziente rispetto all9assetto ac?uisito @ di

poci "illi"etri G4igura 2 .(#H, di ?ualce"illi"etro superiore ad un centi"etro G4igura 2.('H, di ?ualce centi"etro G4igura 2 .((H.Quando lo scosta"ento dell9assetto posturaleattuale rispetto a ?uello ac?uisito @ troppoelevato, il siste"a noti%ica la perdita deiri%eri"enti e ?uindi l9i"possi&ilità di %ornire

una valutazione dello scosta"ento G4igura 2 .*00H.

/igura .*": 1a Posture tra8=ing 7ar.

/igura .*: S8osta6ento di 8ir8a ! 86.

/igura .**: S8osta6ento di Bual8e 8enti6etro.

/igura .!##:Assetto posturale ariato noteol6ente.



O2E> "arFer ri%lettenti applicati sulla cute del paziente e deputati al "onitoraggio della postura,

non devono essere tutti necessaria"ente visi&ili al sensore principale: le "anovre del personale"edico possono occludere uno o pi "arFer per diverso te"po. /9 evidente ce l9indicazionedello scosta"ento @ tanto pi precisa ?uanto pi il nu"ero dei "arFer visi&ili @ vicino a ?uello

iniziale in %ase di ac?uisizione Gtasto Get HM> in %ase di ac?uisizione tutti i "arFer posturali devono essere visi&ili al sensore principaleM> se alcuni "arFer ri%lettenti entrano in scena dopo l9ac?uisizione, il siste"a non li riconosce

co"e "arFer posturali e segnala inter%erenza. n ?uesto caso @ necessario ripeterel9ac?uisizione con%rontando il nu"ero di "arFer presenti nella scena con il nu"ero di L/Dverdi illu"inatiM

> l9ac?uisizione della postura deve essere e%%ettuata su&ito pri"a dell9avvio della scansioneto"ogra%ica, ?uando la posizione del paziente sul lettino @ &en deter"inata.

2.9 &REA24IG 2RAC?IG &AR

)el paragra%o 3..2 viene %ornita una descrizione dettagliata della 0reathing trac@ing 0ar , ce @ il pannello deputato al "onitoraggio dell9attività respiratoria del paziente durante una sessioneinterventistica, presente nel %ra"e principale di SR e nella &arra dell9a"&iente virtuale.

.!# IMAGE EP1ORER

L9image e:-lorer G4igura 2 .*H @ un pannello di visualizzazione ce "ostra l9antepri"a dellescansioni +A$ contenute in una serie e le relative ?uote. l pannello si aggiorna al variare dellaserie selezionata nel eion e:-lorer . ltre alla "era %unzione di visualizzazione, @ possi&ileinteragire con le i""agini per aprire uno o pi docu"enti, pre"endo due volte il tasto sinistro del

"ouse sull9area dell9i""agine.

.!! S2A2US &AR

La tatu 0ar @ un pannello del %ra"e principaledi SR G4igura 2 .*H contenente una serie diindicatori sullo stato del siste"a e della sessionecorrente"ente aperta.1artendo da sinistra, il pri"o indicatore @relativo allo stato del sensore ottico principale./9 costituito da tre possi&ili i""agini delsensore ottico G4igura 2 .*0*H:

> non attio> attio e non in trac@ing > attio e in trac@ing

Seguono gli indicatori relativi allo stato diregistrazione di una serie di slices, il cuisigni%icato @ stato già "ostrato nel par. 2..* e in4igura 2 .63 e 4igura 2 .6.A partire da destra @ presente l9indicatorerelativo allo stato di connessione di SR conil to"ogra%o G4igura 2 .*02H.Segue l9indicatore relativo al livello di utenza,

'a+ non attio

'7+ attio e non in tra8=ing

'8+ attio e in tra8=ing

/igura .!#!: Indi8atori di stato delsensore otti8o prin8ipale.

'a+ dis8onnesso '7+ 8onnesso



costituito da tre possi&ili i""agini dell9utenteG4igura 2 .*03H:

> uer > -o?er uer

> adminitrator

n%ine l9indicatore di stato del ricevitore dellescansioni +A$:

> receier not read9 SR non puC riceverei""agini dalla +A$.

> !eting -ort9 SR sta controllando ce nonci siano i""agini nella coda diricezione.receicer read9 SR @ pronto

per ricevere le i""agini D$.> receiing lice9 SR sta ricevendo

i""agini dalla +A$.costituito dalle tre i""agini di 4igura 2 .*0.

/igura .!#: Indi8atori di 8onnessione di SIRIO alto6ogra;o

'a+ user '7+ poer user '8+ ad6inistrator

/igura .!#): Indi8atori del liellodi uten9a di SIRIO

'a+ re8eier not readJ

'7+ re8eier testing port

'8+ re8eier readJ

'd+ re8eiing sli8es

/igura .!#3: Indi8atori di stato delri8eitore di s8ansioni 2AC.



3 SE0IOE ): 1A PROCEDURA I2ERVE2IS2ICA

).! I2RODU0IOE

La presente sezione a lo scopo di illustrare la procedura operativa nor"al"ente osservata durantegli interventi di &iopsia e ter"oa&lazione eseguiti con l9ausilio del siste"a SR.La sessione interventistica @ nor"al"ente caratterizzata da una successione siste"atica e &ende%inita di procedure preli"inari all9intervento da un lato, e di procedure intra>operatorie dall9altro.n particolare, si distinguono essenzial"ente le %asi evidenziate di seguito:

• la preparazione degli stru"enti di intervento• il posiziona"ento del paziente• la sensorizzazione del paziente• la scansione to"ogra%ica• il carica"ento della scansione

• la registrazione del paziente• la sessione di navigazione i"age>guided.

)el seguito dell9illustrazione della procedura interventistica, all9inizio di ogni %ase @ esplicitato unco""ento atto a %ornire in%or"azioni generali sulla %inalità della %ase stessa. gni %ase vienedescritta associandone la relativa scer"ataM i dati sta"pati riportati a seguire nelle singolescer"ate di SR, devono essere considerati a scopo ese"pli%icativo, essendo valori cedipendono dal singolo paziente e dalla relativa procedura.

)el caso di indicazioni e accorgi"enti particolar"ente i"portanti eBo di eventuali procedurericieste nel caso di %unziona"ento del siste"a SR al di %uori della procedura interventisticatipica, tali in%or"azioni saranno opportuna"ente evidenziate secondo le convenzioni adottate nel

presente "anuale.

Questa sezione vuole essere, per l9operatore, una guida al %ine di ac?uisire il "etodo corretto diutilizzo del siste"a.

3.2 1A PREPARA0IOE DEG1I S2RUME2I DI I2ERVE2O

/.2.1 I L *IT !I INT"%'"NT$



La scelta del Fit @ stretta"ente vincolata allecaratteristice dell9ago per &iopsia o ter"oa&lazione da utilizzare nella particolare

procedura interventistica. )el dettaglio, le speci%ice dell9ago di

intervento da tenere in stretta considerazionesono:

• connettore di innesto G4igura 3 .*0H:tale connettore vincola la scelta del

Needle !ool specialistico dautilizzare. -n codice &en de%initoidenti%ica in "odo univoco la

particolare tipologia del Fitspecialistico di intervento dautilizzare Gsi veda a tal proposito le

ta&elle dei codici prodotto riportate inappendice .3H.

• cali&ro G4igura 3 .*06H:il <auge dell9ago di interventodeter"ina il supporto per ago dautilizzare Gpar. *.2.H.

/igura ).!#-: Connettori di innesto per agi da 7iopsia.

/igura ).!#$: Co6pati7ilit> del 8ali7ro dell<ago 8on ilsupporto.

AVVER2E0E• )ella scelta della lungezza dell9ago di intervento da utilizzare, @ necessario

considerare la lungezza del supporto pari a c". n caso contrario, l9ago non raggiungeràla destinazione prevista.

• /sa"inare attenta"ente il Fit di intervento pri"a dell9uso per controllare ce non sia

danneggiato. 7eri%icare ce la con%ezione sterile non sia danneggiata.• l siste"a @ progettato per essere utilizzato solo su un paziente. co"ponenti del Fit di

intervento sono "onouso. )on riutilizzare o risterilizzare. l siste"a deve essere conservatoin un luogo asciutto, %resco e al &uio.

• Dopo l9uso, il Fit puC costituire un riscio &iologico. /sso deve essere trattato e s"altitoseguendo la nor"ale pratica "edica e le nor"ative locali e nazionali applica&ili.

/.2.2 L’ ASS"-#LA,,I$ !"L *IT



+ale %ase preli"inare consta di due distinteoperazioni.

*. Asse"&laggio dell9ago di intervento nel

Needle !ool G4igura 3 .*0#H.

De%inito il Fit specialistico da utilizzare,introdurre l9ago di intervento all9interno del

)eedle +ool, seguendo le istuzioni per l9usoriportate nella con%ezione.

2. ontaggio del Direction !ool sulsupporto per ago.

Asse"&lare il tool sul supporto,introducendo la sezione di innesto nel giuntoa stella G4igura 3 .*0'H.

L9inseri"ento del tool riciede ce ce vada

co"pleta"ente a &attuta con la super%icie piana superiore del giunto a stella.l corretto asse"&laggio @ segnalato dalK8li8=L sonoro prodotto dalla clip del

Direction !ool G4igura 3 .*0(H.

/igura ).!#": Sensori99a9ione dell<ago di interento.

/igura ).!#: Asse67laggio del Dire8tion 2ool sulsupporto per ago.

/igura ).!#*: Parti8olare della 8lip di innesto.

AVVER2E0E• 7eri%icare ce il Direction !ool sia corretta"ente inserito nel supporto di guida. )el caso in

cui il siste"a di ancoraggio sia di%ettoso, utilizzare un nuovo Fit specialistico di intervento.



).) I1 POSI0IOAME2O DE1 PA0IE2E

l posiziona"ento del paziente sul lettino +$costituisce un ele"ento i"portante per la &uona

conduzione dell9intervento.

Ai %ini di una pi agevole esecuzionedell9intervento, @ opportuno e%%ettuare il

posiziona"ento, seppur in via approssi"ativa,in "odo tale ce:

• la %ase di scelta della direzione diin%issione non co"porti un9eccessivain8lina9ione del !irection Tool Gpar.3.'.2HM

• la %ase di in%issione a&&ia luogo senzariciedere un9eccessiva ;lessionedell’ago di intervento Gpar. 3.'.3H.

l posiziona"ento non risulta ciara"entevincolare in alcun "odo l9esecuzionedell9intervento e in ogni caso va e%%ettuato in"odo da garantire il decu&ito del paziente piidoneo secondo la co"une pratica clinica,consentendo al te"po stesso la "igliore

esposizione dell9area di intervento G4igura 3 .**0H.

/igura ).!!#: Possi7ili posi9iona6enti del pa9iente sullettino 2C.

AVVER2E0E• La capacità di rilevazione dei dispositivi specialistici di intervento da parte del sensore di

posizione potre&&e essere %orte"ente co"pro"essa ?ualora il piano delle s%ere ri%lettenti%osse ortogonale rispetto al piano delle due teleca"ere Gpar. *.2.2H.

• 1orre il paziente in "odo ce la "edesi"a posizione possa essere "antenuta durantel9intera procedura operatoria: la variazione sensi&ile della posizione durante la %aseinterventistica i"pone nuove scansioni +$ e successivo aggiorna"ento del siste"a SRGpar. 3.'H.

• l posiziona"ento del paziente deve se"pre essere tale da non ostacolare il passaggioattraverso il gantrN del to"ogra%o. n particolare, si tenga presente ance il volu"e spazialeoccupato successiva"ente dall9ago di intervento durante le eventuali scansioni +$ dicontrollo.

O2E> La posizione, supina, prona o laterale pi agevole puC essere coadiuvata "ediante l9utilizzo

di teli operatori ripiegati, supporti in lattice eBo go""apiu"a eventual"ente presenti in

sala.



).3 1A SESORI00A0IOE DE1 PA0IE2E

/.+.1 ($SI&I$NA-"NT$ !"L (ATI"NT T$$L

Si tratta della %ase nella ?uale il Patient !ool viene posizionato sul paziente.

l tool specialistico di sensorizzazione del paziente costituisce il siste"a di ri%eri"ento principale dell9intera procedura interventistica,essendo tra l9altro deputato al "onitoraggiocostante in te"po reale degli assetti posturali erespiratori del paziente.l suo posiziona"ento, pertanto, risulta essere%onda"entale per l9esecuzione otti"ale della

procedura di intervento.

A tale scopo, il Patient !ool deve essere posizionato:

• approssi"ativa"ente sullo stesso pianoassiale in cui risiede la lesione sulla?uale intervenire, in posi9ione 8ontro%laterale G/rror: Re%erence source not%oundHM

• ad una distanza dal punto di ingresso tale

da garantire 6assi6a prossi6it> alla prevista zona di intervento e 6ini6ainter;eren9a con gli altri stru"entiutilizzati successiva"ente nel corsodella procedura G Direction !ool e ago diinterventoH: un valore tipico di taledistanza @ di circa * > 20 c" G/rror:Re%erence source not %oundHM

• su parti solide, o co"un?ue poco "o&ili,tipica"ente sulla ga&&ia toracica, in

"odo da ridurre al "ini"o la sensi7ilit>agli assetti posturali e respiratori del

paziente.

n%ine, allo scopo di ridurre al "ini"o lospessore della scansione +$, @ opportuno

posizionare il Patient !ool in "odo ce il latosul ?uale @ presente la dicitura P MASM#) S%$ %B<2 sia approssi"ativa"ente orientatoortogonal"ente all9asse cranio>caudale.

De%inita la posizione otti"ale, il P Patient !ool=@ applicato sul paziente e %issato per "ezzo dico"une nastro "edicale.

/igura ).!!! Il Patient 2ool

/igura ).!!: Posi9iona6ento del Patient 2ool sulpiano assiale della lesione, in posi9ione 8ontro%laterale.

/igura ).!!): Posi9iona6ento del Patient 2ool prio di

inter;eren9a 8on altri tool di interento.



AVVER2E0E• l posiziona"ento del Patient !ool , seppur critico, non vincola in alcun "odo la corretta

esecuzione dell9intervento. l siste"a SR consente, in%atti, in ?ualun?ue "o"ento di

variare la posizione del sensore, rendendola pi idonea al particolare caso in esa"e, eriprendere la nor"ale procedura interventistica Gpar. 3.'.2H.

• )el %issaggio del sensore "ediante nastro "edicale, porre attenzione a non occultare les%ere e a non coprire i "arFer point presenti.

3.4.2 ($SI&I$NA-"NT$ !"LLA S"NS$%ISTICA !I %"S(I%A&I$N"

n ?uesta %ase viene posizionata la sensoristicanecessaria a "onitorare le %asi respiratorie del

paziente.

l siste"a di "onitoring della respirazione @costituito da due sensori tra loro collegatiG/rror: Re%erence source not %oundH:

aF L9 =>%a7 Sensor 0F l #reat3 Sensor

L9 C8%a Senor rileva l9istante in cui la zonaanato"ica di interesse Gdove @ presente la

lesioneH viene investita dalle radiazioni della+A$. A tale scopo l9 C8%a Senor va

posizionato sul lettino della +A$ in linea con ilsensore paziente, a contatto o "eno con il toracedel paziente.

l Breath Senor , costituito da una striscia di"ateriale %lessi&ile, a il co"pito di rilevare lede%or"azioni dell9addo"e dovute allarespirazione del paziente.

due sensori per"ettono di registrare il livellodi respirazione durante l9ac?uisizione +A$ esuccessiva"ente di indicare il livello dicorrispondenza con la respirazione corrente.L9interventista puC ?uindi agire nel "o"ento di"assi"a corrispondenza tra "odello 3Dricostruito e con%or"azione reale istantanea deltorace.

La procedura prevede l9inseri"ento di due clip

da /$< G/rror: Re%erence source not %oundHnelle relative sedi su entra"&e le estre"ità dellastriscia ce serviranno per applicare la stessa

/igura ).!!3: Sensoristi8a di 6onitoraggio dellarespira9ione:

a+ %RaJ SensorN 7+ &reat Sensor.

/igura ).!!-: Stris8ia di respira9ione 8on 8lip.

a+

7+



sulla cute del paziente. Si procede allari"ozione della pellicola protettiva dalle clip edalla applicazione sulla cute del paziente.

1er individuare la zona e rispettare le "odalità

di applicazione del sensore 8reating, vannoseguite poce se"plici regole:

> La striscia va applicata in una zonadeli"itata tra la sezione assialecontenente lo sterno e la sezione assialecontenente la cintola G/rror: Re%erencesource not %oundH.

> La striscia va applicata nonco"pleta"ente distesa "a legger"entead arco G/rror: Re%erence source not

%oundH.> La striscia va applicata in "odo da

collegare due punti dell9addo"e cetendono ad avere una variazione delladistanza evidente durante larespirazione.

> /vitare di %ar ri"anere la striscia intorsione una volta applicata.

A seconda della posizione del paziente siconsigliano inoltre i seguenti posiziona"enti:

• paziente supino: striscia "ediolateralevicino alla cintolaM

• paziente prono: striscia in direzionecranio>caudale sui lo"&iM

-na volta applicato il sensore @ possi&ileseguirne l9anda"ento nella %inestra relativa allarespirazione G/rror: Re%erence source not%oundH.

)ella %inestra del sensore di respirazione sonoidenti%ica&ili:

• -n9icona di stato ce indica i tre stati delsensore: n>Line, n rilevazione =>RaN,

)on connesso.

• La linea del segnale di respirazione ce puC essere grigio Gnon regolareH o verdeGrespiro regolareH.

• <li indicatori a led di corrispondenzacon il livello ac?uisito durante

/igura ).!!$: 0ona di appli8a9ione del sensore

/igura ).!!": Sensore appli8ato ad ar8o.

/igura ).!!: /inestra del sensore di respira9ione

a+ Stato on 8onnesso

7+ % Stato On%1ine

8+ % In rilea9ione %RaJ

/igura ).!!*: I8one di stato



l9ac?uisizione +A$.

• La &arra di selezione della sensi&ilità,ce per"ette di ca"&iare la tolleranzadel led di corrispondenza.

-na volta applicato il 8reat Sensor, se il paziente respira regolar"ente e il segnale nondiventa verde in una ventina di secondi G/rror:Re%erence source not %oundH, ripeterel9applicazione in una posizione "igliore

Durante la scansione +A$, ?uando l9=>RaNSensor viene investito diretta"ente dai raggi =,i led diventano tutti gialli e l9icona di statoca"&ia in un triangolo giallo G/rror: Re%erence

source not %oundH.

led di corrispondenza si attivano solo dopol9invio di una serie di i""agini a SR eri"angono attivi %ino alla ciusura dellasessione. Da Buesto 6o6ento in poi possi7ile sin8roni99are l’in;issione dell’ago8iedendo al pa9iente di 8ontrollare il respiroe di non respirare per Bual8e se8ondoBuando il led dienta erde 'Error:Re;eren8e sour8e not ;oundH

n caso di un ca"&ia"ento di postura del paziente, @ necessario aspettare ce il segnaletorni regolare a%%inc@ i led indicino unacorrispondenza veritiera.

Durante l9osservazione della respirazione puCrisultare ce le variazioni dei led siano troppoveloci: in ?uesti caso @ possi&ile agire sulla

&arra di selezione della sensi&ilità G/rror:

Re%erence source not %oundH sulla destra per consentire una per"anenza "aggiore o "inoredel led nella zona verde.

/igura ).!#: Respira9ione regolare

/igura ).!!: Rilea6ento raggi

/igura ).!: 1ed erde: 8orrisponden9a tra assettopol6onare 2AC e assetto pol6onare 8orrente.

/igura ).!): 1ed rosso: 6an8ata 8orrisponden9a traassetto pol6onare 2AC e assetto pol6onare 8orrente.

3.4.3 ($SI&I$NA-"NT$ !"LLA S"NS$%ISTICA !I ($STU%A



La sensoristica per il "onitoraggio della postura @ costituita da "arFer ri%lettenti G4iguraH la cui posizione viene letta istante per istante dal sensore principale. L9applicazione dei suddetti "arFer deve avvenire dopo ce @ stata %issata la posizione di intervento del paziente sul lettino delto"ogra%o, pri"a della scansione. /9 necessario ce al "o"ento dell9ac?uisizione della postura"ediante il tasto get della -oture trac@ing 0ar tutti i "arFer siano visi&ili dal sensore principale, il

ce si veri%ica ?uando il nu"ero dei "arFer sulla scena @ uguale al nu"ero dei led circolari accesi.



).- 1A SCASIOE 2OMOGRA/ICA

La scansione to"ogra%ica del distretto

anato"ico sul ?uale intervenire costituisce undato di ingresso ;onda6entale per il%unziona"ento del siste"a SR.

n particolare, la zona di scansione +$ deveessere su%%iciente"ente estesa in "odo tale dagarantire l9in8lusione totale del (atient Tool alsuo interno G/rror: Re%erence source not %oundH.+ale speci%ica costituisce un vincoloi"prescindi&ile per la successiva %ase diregistrazione del paziente Gpar. 3.#H.

1er inclusione totale del Patient !ool nella zonadi scansione +$ deve intendersi la situazione

per la ?uale tutte le s%ere caratterizzanti ilsensore paziente devono essere presentiall9interno della scansione, garantendo al te"postesso la 6ini6a lunge99a della zona discansione, legato all9idoneo posiziona"ento delsensore Gpar. 3.H.

La scansione to"ogra%ica, inoltre, deve essereeseguita utilizzando un passo di a8Buisi9ione,cio@ una distanza tra una slice e la successiva,uguale o al li"ite in;eriore a !.-66. +ale

para"etro risulta i"prescindi&ile per una idoneavisi&ilità delle s%erette "etallice inglo&ateall9interno delle s%ere ri%lettenti G4igura 3 .*2H.

La visi&ilità delle s%erette risulta inoltrevincolata ai particolari ;iltraggi adoperati nellascansione. A tale scopo @ necessario utilizzare i

Fernel di convoluzione consigliati, de%initi in%ase di installazione del siste"a SR.

/igura ).!3: In8lusione totale del Patient 2ool nellas8ansione 2C.

/igura ).!-: Ese6pio di s8ansione to6ogra;i8a tipi8a.

AVVER2E0E• L9inclusione totale del Patient !ool @ i"prescindi&ile solo ?uando la scansione sarà

utilizzata per e%%ettuare l9aggiorna"ento del siste"a SR. +ale vincolo decade ?ualora,invece, la nuova scansione to"ogra%ica sia riciesta esclusiva"ente co"e controllo +$

della traiettoria intrapresa o della progressione dell9ago di intervento.• La scansione to"ogra%ica ce non soddis%i le caratteristice ricieste, piena"ente o in parte, potre&&e causare il %alli"ento della procedura di registrazione auto"atica del



paziente. 4are ri%eri"ento alla descrizione della %ase di registrazione del paziente Gpar. 3.#H per le procedure di recupero da adoperare in ?uesta eventualità.

• 1er il settaggio dei Fernel di convoluzione della scansione to"ogra%ica %are ri%eri"ento alrapporto di collaudo prodotto in %ase di installazione del siste"a.

• Al %ine di ridurre al "ini"o lo spessore della scansione +$, @ opportuno posizionare il

Patient !ool in "odo ce il lato sul ?uale @ presente la dicitura P MASM#) S%$ %B<2 siaapprossi"ativa"ente orientato ortogonal"ente all9asse cranio>caudale.

).$ I1 CARICAME2O DE11A SCASIOE

+ale %ase consiste nella tras"issione della scansione ac?uisita dal to"ogra%o verso SR e nellasuccessiva organizzazione auto"atica dei dati relativi alla procedura interventistica all9interno deldata&ase del siste"a Gpar. 2.H.

La procedura segue la co"une pratica clinica di invio delle i""agini D$ dal siste"ato"ogra%ico ad un nodo re"oto predisposto alla ricezione dello standard Gad es. siste"i diarciviazione e tras"issione delle i""agini, siste"a in%or"ativo ospedalieroH.

l tecnico radiologo seleziona, pertanto, la scansione +$ di interesse e procede all9inoltro versol9unità re"ota SR.

Si tenga presente ce il siste"a necessita dell9invio di una s8ansione 2C uni8a.

O2E> SR i"ple"enta un server d9ascolto D$ preventiva"ente con%igurato in %ase di

installazione del siste"a Gpar. *.3.*H.

AVVER2E0E• )el caso di invio di pi scansioni +$ dello stesso paziente o di scansioni associate a

pazienti di%%erenti, il siste"a riciederà nuova"ente l9inoltro dell9unica scansione corretta.

)." 1A REGIS2RA0IOE DE1 PA0IE2E

La %ase di registrazione del paziente @ una procedura auto"atica nel %unziona"entonor"ale del siste"a SR, ?uindico"pleta"ente trasparente per il "edico

interventista. /ssa si avvia i""ediata"ente aseguito dell9invio e successivo carica"entodella scansione all9interno del data&ase.

/igura ).!$: &arra di segnala9ione dello stato diaan9a6ento della registra9ione del pa9iente.



n tale %ase il siste"a attiva una procedura voltaad allineare il siste"a di coordinate spazialiassociate al set di i""agini caricate in SR alsiste"a di coordinate reali del paziente.

La stretta correlazione sta&ilita tra i due siste"iconsente, per cos dire, di agganciare lo spaziovirtuale a ?uello reale, e seguirne in te"po realele variazioni spaziali o per"ette di localizzare evisualizzare gli sposta"enti di uno stru"entooperatorio all9interno del ca"po di intervento,coerente"ente con ?uelli e%%ettuati nella realtà.

L9esecuzione di tale %ase e il suo stato diavanza"ento sono evidenziate dal siste"a

"ediante una opportuna &arra di scorri"entoG4igura 3 .*26H.

Al ter"ine della procedura, il siste"a noti%ical9avvenuto co"pleta"ento e segnala l9eventualeerrore di disallinea"ento tra i due siste"i diri%eri"ento. +ale noti%ica @ segnalata durante lasessione di i"age>guided G4igura 3 .*2#H.

/igura ).!": Segnale di noti;i8a della registra9ionedel pa9iente.

AVVER2E0E• La procedura di registrazione del paziente potre&&e non avviarsi in "odo auto"atico ?ualora si

presenti una o pi delle condizioni di seguito:

aH sensore paziente non co"pleta"ente incluso nella scansione inviata &H errore di registrazione superiore a ?uello i"postato di de%ault nella "accinacH un convolution Fernel ce riduce la lu"inosità delle s%erette di acciaio del -atient tool

dH un passo di ac?uisizione superiore a *. ""eH un paziente non esatta"ente in apnea durante la scansione +A$%H la presenza di oggetti "etallici nella serie di slices inviata

Ad esclusione del caso aH nel ?uale il siste"a o&&liga ad eseguire una nuova scansione to"ogra%icace includa intera"ente le s%ere del sensore paziente Gpar. 3.H, in tutti gli altri casi citati si attivaauto"atica"ente una procedura di registrazione "anuale Gpar. 2..*H.



). 1A SESSIOE DI AVIGA0IOE IMAGE%GUIDED

/.?.1 L A %",IST%A&I$N" !"LL’ A,$ !I INT"%'"NT$

+ale %ase consiste nella registrazione della

lungezza dell9ago di intervento preventiva"ente sensorizzato Gpar. 3.2.2H. n?uesto "odo il siste"a @ in grado divisualizzare in te"po reale la localizzazionedell9ago sovrapposto al volu"e virtuale deldistretto anato"ico e %ornire un ausilio per la

progressione dello stru"ento verso il puntodesiderato.

1er registrare l9ago di intervento @ necessario posizionare la punta dell9ago di intervento su

uno dei "arFer point presenti sul Patient !ool ,con l9accortezza di evitare ogni possi&ile;lessione dell’ago G4igura 3 .*2'H.

l particolare "arFer point da utilizzare deveessere scelto in "odo da garantire laconte"poranea visi&ilità del Patient !ool e del

Needle !ool da parte del sensore di posizione:SR riconosce auto"atica"ente il ri%eri"entoadoperato e consente in ogni caso laregistrazione con la "edesi"a accuratezza e

precisione.

ccorre porre estre"a cura nell9inserirecorretta"ente la punta dell9ago all9interno dellalocazione in ?uanto ?uesto potre&&e vincolarel9attivazione auto"atica della procedura G4igura

3 .*2(H.

)elle condizioni appena descritte, la proceduradi registrazione si avvia in "odo co"pleta"enteauto"atico G4igura 3 .*30H.

/igura ).!: Registra9ione dell<ago di interento.

/igura ).!*: Parti8olare del 6ar=er point .



antenendo il posiziona"ento per 3 secondi,durata te"porizzata dallo scorrere di uncontatore, la procedura @ portata a ter"ineauto"atica"ente e la lungezza dello stru"entodi intervento registrata all9interno del siste"a.+ale noti%ica @ segnalata durante la sessione dii"age>guided G4igura 3 .*3*H.

/igura ).!)#: Pro8edura auto6ati8a di registra9ionedell<ago di interento.

/igura ).!)!: Segnale di noti;i8a della registra9ionedell<ago.

AVVER2E0E

• 7eri%icare la corretta registrazione dell9ago di intervento puntando con la punta dellostru"ento verso una o pi delle s%ere del Patient !ool e veri%icandone l9e%%ettivacorrispondenza sul "odello virtuale.

• 1osizionare corretta"ente la punta dello stru"ento di intervento nel "arFer. -n posiziona"ento errato in%icia o, nell9ipotesi peggiore, i"pedisce l9attivazione auto"aticadella procedura di registrazione.

• /vitare di %lettere l9ago di intervento in %ase di registrazione. Questa situazione co"portauna "isurazione errata dello stru"ento di intervento.• Scegliere il "arFer point pi idoneo a garantire la visi&ilità di tutte le ' s%ere, sul sensore

paziente e sul tool di sensorizzazione dell9ago, presenti nel ca"po di intervento.• 1orre attenzione a non occultare con le "ani le s%ere ri%lettenti.• n caso di "ancato avvio della %ase di registrazione in "odo auto"atico, attivare la

procedura di registrazione "anuale Gpar. 2..*H.



/.?.2 L A !I%"&I$N" !I IN:ISSI$N"

+ale %ase consiste nella de%inizione del punto diingresso e dell9inclinazione di in%issionedell9ago di intervento.

-tilizzando il Direction !ool preventiva"enteasse"&lato sul supporto per ago Gpar. 3.2.2H, si

procede ad una de;ini9ione di 6assi6a della possi&ile traiettoria di in%issione sulla scortadelle indicazioni %ornite dal siste"a G4igura 3 .*32H.

Si tratta di ricercare la direzione di in%issionesecondo la "etodica clinica convenzionale, "acoadiuvati dall9a"&iente virtuale "esso adisposizione dal siste"a SR: "uovendo inassoluta li&ertà il tool nello spazio di intervento,si identi%ica in te"po reale la direzione diin%issione dell9ago, sulla &ase dellevisualizzazioni dei piani assiali e sagittalicostante"ente presenti a "onitor.

De%inito in ?uesto "odo il punto di ingressodell9ago, @ possi&ile ;issare il supporto sullacute del paziente, utilizzando l9adesivo presentesulle alette del supporto stesso o, per "aggioresta&ilità del tool, servendosi di co"une nastro"edicale G4igura 3 .*33H.

A ?uesto punto @ necessario procedere allaregola9ione ;ine della direzione di in%issione:e%%ettuando delle "ovi"entazioni angolari del

Direction !ool rigida"ente connesso alsupporto, si de%inisce in "odo rigoroso la

direzione di in%issione G4igura 3 .*3H.

/igura ).!): De;ini9ione di 6assi6a della traiettoriadi interento.

/igura ).!)): /issaggio su 8ute del supporto per ago.



A ?uesto punto @ necessario e%%ettuare il7lo88aggio del supporto nella posizione

desiderata, ruotando il giunto a stella di ] digiro in senso orario.

n ?ueste condizioni, @ necessario eseguire unas8ansione 2C di 8ontrollo della dire9iones8elta.

/igura ).!)3: De;ini9ione di pre8isione della

traiettoria di in;issione.

AVVER2E0E• L9uso nor"ale del siste"a i"pone l9esecuzione di una scansione to"ogra%ica di controllo

della direzione scelta. Se l9esito del controllo non @ ?uello previsto, ripetere la procedura discelta della direzione.

• )el caso in cui il controllo +$ della direzione non sia ?uello previsto, veri%icare cel9assetto posturale del paziente non sia ca"&iato in "isura signi%icativa. n ?uesto caso,eseguire una nuova scansione to"ogra%ica di aggiorna"ento da inviare a SR Gpar. 3.H.

• Se il posiziona"ento del Direction !ool @ reso di%%icoltoso dal continuo occulta"ento del Patient !ool Gsegnalato dalla noti%ica a "onitorH, spostare il sensore paziente di ?ualcecenti"etro secondo necessità ed e%%ettuare una nuova scansione to"ogra%ica di

aggiorna"ento del siste"a.• La scansione di controllo, in ?uanto tale, non deve essere necessaria"ente inviata a SR:

?ualora si decida di utilizzare tale scansione per un aggiorna"ento del siste"a, @ opportunoce essa a&&ia le speci%ice ricieste a tale scopo Gpar. 3.H.

/.?./ L A :AS" !I IN:ISSI$N"

Si tratta della %ase di in%issione dello stru"ento

di intervento al %ine di e%%ettuare ilca"piona"ento &ioptico o la procedura diter"o a&lazione.



nnanzitutto @ necessario s;ilare il !irection

Tool dal supporto per ago, senza s&loccare ilgiunto a stella, esercitando una leggera pressione sulla clip a ciC predisposta G4igura 3 .*3H.

A ?uesto punto @ possi&ile introdurre l’ago diinterento preventiva"ente sensorizzato Gpar.3.2.2H all9interno della cannula presente nelsupporto G4igura 3 .*36H.

Si procede con l9in%issione dell9ago attraverso lacute con l9ausilio di SR %ino alraggiungi"ento della lesione, eseguendo leregolari s8ansioni 2C di 8ontrollo della

progressione a discrezione dell9interventista.

/igura ).!)-: Parti8olare della 8lip di ri6o9ione delDire8tion 2ool.

/igura ).!)$: Introdu9ione dello stru6ento diinterento nel supporto per ago.

/igura ).!)": In;issione dell<ago di interento.

AVVER2E0E• Durante l9in%issione eseguire regolari scansioni di controllo al %ine di "onitorare e



veri%icare la progressione dello stru"ento di intervento.• n %ase di estrazione del Direction !ool , porre estre"a cura nell9evitare di "odi%icare in

alcun "odo la direzione de%inita.• n %ase di in%issione non %lettere l9ago di intervento.• 1orre attenzione a non occultare con le "ani le s%ere ri%lettenti.

).* C4IUSURA DE11A SESSIOE

Al ter"ine della procedura di intervento @necessario uscire dalla sessione di tracFing:ciC @ possi&ile pre"endo il tasto /sc sullatastiera, co"e noti%icato a "onitor nel

pannello di tracFing G4igura 3 .*3'H.

n ?uesto "odo il siste"a si riporta nellascer"ata principale dalla ?uale @ possi&ileciudere la sessione attiva pre"endo il tasto$lose o pre"endo 42 sulla tastiera G4igura 3.*3(H e predisporre il siste"a per una nuova

procedura interventistica.

/igura ).!): Us8ita dalla sessione di tra8=ing.

/igura ).!)*: Ciusura della sessione attia.

AVVER2E0E• Dopo l9uso il Fit specialistico di intervento deve essere trattato e s"altito seguendo la

nor"ale pratica "edica e le nor"ative locali e nazionali applica&ili.



4 SE0IOE 3: APPEDICE

3.! MESSAGGI DI SIS2EMA

"essaggi di siste"a vengono generati ?uando si veri%icano condizioni ano"ale ce possono o"eno pregiudicare la corretta %unzionalità del siste"a. )el pri"o caso si parla di "essaggi di errore, nel secondo di "essaggi di ?arning .

4.1.1 - "SSA,,I !I "%%$%"

Quando si veri%ica un errore di siste"a, essoviene "ostrato all9utente "ediante una %inestradel tipo di 4igura .*0, in cui @ visi&ile uncodice di errore.

)ella +a&ella .2 sono riassunti i possi&ilicodici di errore ce possono presentarsi

all9utente.n tutti i casi, il siste"a non si trova nellecondizioni di poter proseguire il suo%unziona"ento e l9utente deve co"unicare aAS/$ il codice di errore visualizzatoGAssistenza tecnicaH.

/igura 3.!3#: /inestra di errore di siste6a.

2a7ella 3.: Codi8i di errore di SIRIO

4.1.2 - "SSA,,I !I 9A%NIN,

3. R ISO1U0IOE DEI PRO&1EMIn ?uesta sezione vengono descritti i pro&le"i pi co"uni ce possono veri%icarsi durante il%unziona"ento del siste"a SR, e le relative azioni da intraprendere per risolverli.+utti i pro&le"i ce non rientrano in ?uelli descritti potre&&ero li"itare o co"pro"ettere il corretto%unziona"ento del siste"a, e vanno pertanto co"unicati a AS/$ per la loro risoluzioneGAssistenza tecnicaH.

Indi8a9ione Signi;i8ato A9ione da intraprendereDurante la sessione di navigazionei"age>guided, appare l9i""agine delsensore paziente G4igura .**H al

centro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH.

l sensore applicato sul paziente @ parzial"ente o co"pleta"enteoccultato.

Rendere visi&ile il sensore paziente alsensore ottico principale, li&erando lospazio ce si interpone.

Codi8e di errore Des8ri9ione del pro7le6a00000*>00000* /rrore nell9apertura della porta $00000*>000002 /rrore nel R/S/+ del sensore ottico

00000*>000003/rrore nel settaggio dei para"etri delle

$ di siste"a

00000*>00000/rrore nel settaggio dei para"etri delle

$ dell9unità di ela&orazione00000*>00000 /rrore nell9 inizializzazione del sensore ottico00000*>000006 /rrore nell9identi%icazione del tipo di sensore00000*>00000# /rrore nell9attivazione delle porte00000*>00000' /rrore nello start del tracFing00000*>00000( /rrore nello stop del tracFing00000*>0000*0 /rrore nel carica"ento dei %ile .R



/igura 3.!3!: Sensore pa9iente.Durante la sessione di navigazionei"age>guided, appare l9i""agine delsensore paziente G4igura .**H alcentro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH. Lo spazio interposto tra ilsensore paziente e il sensore ottico @li&ero.

l sensore applicato sul paziente @%uori dal volu"e di tracFing delsensore principale G4igura * .*6H.

Regolare la posizione del sensoreottico principale %ino a %ar sco"parirel9i""agine del sensore paziente e lasegnalazione sonora.

Durante la sessione di navigazione

i"age>guided, appare l9i""agine delsensore paziente G4igura .**H alcentro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH. Lo spazio interposto tra ilsensore paziente e il sensore ottico @li&ero.l sensore paziente @ sicura"entecollocato nel volu"e di tracFing delsensore di posizione.

-na o pi s%erette retrori%lettenti

"ontate sul sensore sono sporce odanneggiate.

1ulire le s%erette sporce o sostituire

il sensore paziente.

Durante la sessione di navigazionei"age>guided, appare l9i""agine del

sensore dell9ago G4igura .*2H alcentro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH.

/igura 3.!3: Sensore dell’ago.

l sensore applicato sull9ago @ parzial"ente o co"pleta"ente

occultato.

Rendere visi&ile il sensore dell9ago alsensore ottico principale, li&erando lo

spazio ce si interpone.

Durante la sessione di navigazionei"age>guided, appare l9i""agine delsensore dell9ago G4igura .*2H alcentro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH. Lo spazio interposto tra ilsensore dell9ago e il sensore ottico @li&ero.l sensore dell9ago @ sicura"entecollocato nel volu"e di tracFing delsensore di posizione.

L9inclinazione del sensore dell9agorispetto al sensore principale @ tale daoccultare una o pi s%erette.

$orreggere la posizione del sensoredi posizione %ino a %ar sco"parirel9i""agine del sensore dell9ago e lasegnalazione sonora.

Durante la sessione di navigazionei"age>guided, appare l9i""agine del

-na o pi s%erette retrori%lettenti"ontate sul sensore sono sporce o

1ulire le s%erette sporce o sostituireil sensore dell9ago.



sensore dell9ago G4igura .*2H alcentro dello scer"o acco"pagnatada una segnalazione sonora G&eep disiste"aH. Lo spazio interposto tra ilsensore dell9ago e il sensore ottico @li&ero.

l sensore dell9ago @ sicura"entecollocato nel volu"e di tracFing delsensore di posizione e la suainclinazione rispetto al sensore

principale @ tale da non occultarenessuna s%eretta.

danneggiate.

3.) COMPOE2I DI COSUMO

co"ponenti di consu"o di SR sono rappresentati da:

• @it -ecialitico di interento Gpar. *.2.3H, %ornito in con%ezione sterile "onousoM

• u--orto -er l’ago di interento Gpar. *.2.H, %ornito in con%ezione sterile "onouso G$/03H e prodotto da Aprioed A8, 7irdings AllE 2', S/># 0 -ppsala, SJeden.l supporto viene %a&&ricato in tre %or"ati, in %unzione del cali&ro dell9ago con cui deve essereutilizzato:

Des8ri9ione Colore Agi utili99a7iliSupporto *< 7erde *< *<

Supporto *#< Rosa *#< *'<

Supporto 20< <iallo 20< 2*<



I/ORMA0IOI SU11A GARA0IA

AS/$ S.p.A. garantisce ce i propri prodotti saranno privi di di%etti di "ateriale e%a&&ricazione per 2 anni. +utti i prodotti sono da intendersi su&ordinati alle eccezioni, esclusioni eli"itazioni speci%icate di seguito.

/ccezioni alla presente garanzia:

> La &atteria @ garantita sino a un anno per ?uanto riguarda le prestazioni e per 6 GseiH "esicontro di%etti di produzione .

> La garanzia sulle &atterie @ auto"atica"ente invalidata, se ?ueste, co"pleta"ente carice,vengono lasciate inutilizzate per pi di 3 GtreH "esi consecutivi.

> La garanzia sulle &atterie @ auto"atica"ente invalidata, se ?ueste, co"pleta"ente scarice,vengono lasciate inutilizzate per pi di 3 GtreH giorni consecutivi.

AS/$ si solleva da ?ualsiasi responsa&ilità in "erito a lesioni o perdite causate o associateall9utilizzo delle proprie apparecciature in ?ualsivoglia "odalità non stretta"ente con%or"e alleistruzioni speci%icate nel presente "anuale.



DIC4IARA0IOE DI CO/ORMI25

Manuale Uso 3.0

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