L’identificazione e la denominazione

delle sostanze chimiche in ambito

REACH

Resana, 5 ottobre 2007

FEDERICA CECCARELLI

Ist. Sup. di Sanità - Dip.Amb. e Connessa Prev. Primaria

Reparto Sostanze e Prepararti Pericolosi

I DETERGENTI:

COME CONIUGARE PRESTAZIONI

ELEVATE E RISPETTO PER L’AMBIENTE

Regolamento (CE) n. 1907/2006Regolamento (CE) n. 1907/2006

Art. 3: DefinizioniArt. 3: Definizioni

1) Sostanza: un elemento chimico e i suoi composti, allo stato naturale o ottenuti per mezzo di un procedimento di fabbricazione, compresi gli additiviadditivinecessari a mantenerne la stabilità e le impuritimpuritààderivanti dal procedimento utilizzato, ma esclusi i solventi che possono essere separati senza compromettere la stabilità della sostanza o modificarne la composizione

La definizione di sostanza nel REACH è la stessa definizione utilizzata nella settima modifica della Direttiva Sostanze Pericolose (Direttiva 92/32/CEE che modifica la Direttiva 67/548/CEE)

LL’’Inventario (CE)Inventario (CE)

Nel precedente quadro normativo esisteva: Nel precedente quadro normativo esisteva:

ll’’inventarioinventario EINECS, EINECS,

ll’’inventarioinventario ELINCS ELINCS ee

la lista deila lista dei NoNo--Longer PolymersLonger Polymers

�� INVENTARIO (CE) INVENTARIO (CE) èè la combinazione delle 3 la combinazione delle 3 ““listeliste””

�� Ogni sostanza presente nellOgni sostanza presente nell’’Inventario (CE) ha un Inventario (CE) ha un numero numero CE CE assegnatogli dalla Commissione Europea.assegnatogli dalla Commissione Europea.

�� Informazioni su queste sostanze si possono ottenere Informazioni su queste sostanze si possono ottenere attraverso il sito dellattraverso il sito dell’’European Chemicals Bureau di European Chemicals Bureau di ISPRA: ISPRA: http://ecb.jrc.ithttp://ecb.jrc.it

LL’’inventario del REACHinventario del REACH

�� AllAll’’entrata in vigore del REACH, lentrata in vigore del REACH, l’’Agenzia europea Agenzia europea per le sostanze chimiche manterrper le sostanze chimiche manterràà un inventario un inventario delle delle SOSTANZE REGISTRATESOSTANZE REGISTRATE

�� Ogni dichiarante riceverOgni dichiarante riceveràà un un NUMERO di NUMERO di REGISTRAZIONE per ogni sostanza REGISTRAZIONE per ogni sostanza registrataregistrata

�� Per le sostanze senza un NUMERO CE (EINECS, Per le sostanze senza un NUMERO CE (EINECS, ELINCS, O NLP) che le identifica, lELINCS, O NLP) che le identifica, l’’Agenzia Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche Europea delle Sostanze Chimiche gli destinergli destinerààun NUMERO CEun NUMERO CE

ELEMENTI CHIAVE per ELEMENTI CHIAVE per

ll’’IDENTIFICAZIONE e la DENOMINAZIONE IDENTIFICAZIONE e la DENOMINAZIONE

delle sostanze in ambito REACHdelle sostanze in ambito REACH

� Elementi che identificano in maniera completa una sostanza: a) Composizione chimica b) Identità chimica e c) Contenuto di ogni costituente

� La maggior parte delle sostanze seguono questo “iter identificativo”.

� Per alcune questo “iter” non è fattibile o non adeguato nell’ambito di applicazione del REACH. In questi casi saranno necessario altre informazioni per la loro identificazione.

““WELL DEFINED SUBSTANCESWELL DEFINED SUBSTANCES””

“Sostanze con composizione qualitativa e quantitativa che può essere sufficientemente identificata sulla base dei parametri elencati nell’Allegato VI punto 2 del REACH”

““UVCB SUBSTANCESUVCB SUBSTANCES””

“Sostanze di composizione sconosciuta o variabile, prodotti derivanti da reazioni complesse o materiali biologici”

Principali identificatori per sostanzePrincipali identificatori per sostanze

““well definedwell defined””Caratteristiche comuni Esempi o rappresentanti Principali identificatori

Sostanze “well defined” di composizione nota

Sostanze mono-componente, es.

� benzene (95%)

� nichel (99%)

Composizione chimica: un costituente principale ≥ 80%:

� Identità chimica del costituente principale (nome chimico, numero CAS, numero CE, ecc.)

�Concentrazione tipica e limite superiore e inferiore

Sostanze multi-componente,

es. prodotti di reazione definiti

Come reazione fra 2-, 3-, e

4-clorotoluene (30% ognuno)

Composizione chimica: una miscela (massa di reazione) di costituenti principali ognuno compreso fra ≥ 10% - < 80%:

� Identità chimica di ogni costituente principale

�Concentrazioni tipiche e limite superiore e inferiore per ogni costituente e per la stessa massa di reazione

Sostanze definite da altri parametri, oltre che alla composizione chimica

Composizione chimica come sostanza mono- o multi-componente

E

Altre proprietà fisiche o parametri di caratterizzazione, es. cristallomorfologia, composizione minerale (geologica), ecc.

Principali identificatori per sostanze Principali identificatori per sostanze ““UVCBUVCB””

Caratteristiche comuni ESEMPI IDENTIFICATORI PRINCIPALI

Sorgente Processo Altri identificatori

Sostanze UVCB Materiali biologici (B) Estratti di materiali biologici, es. fragranze naturali, olii naturali, coloranti naturali e pigmenti

�Piante o specie animale e famiglia

�Parte di pianta/animale

�Estrazione

�Frazionamento, concentrazione, isolamento, purificazione, ecc.

�Derivazione (inteso come sintesi di nuove molecole)

�Composizione nota o generica

�“Impronte”cromatografiche e altre

�Riferimento agli standard

�Colour Index

Macromolecole biologiche complesse, es. enzimi, proteine, frammenti di DNA o RNA, ormoni, antibiotici

Indice standard degli enzimi

Codice genetico

Configurazione stereochimica

Proprietà fisiche

Funzione/attività

Struttura

Sequenza di aminoacidi

Prodotti di fermentazione

Antibiotici, biopolimeri, miscele di enzimi, vinacce (prodotti di fermentazione dello zucchero), ecc.

� Mezzo di coltura

� Microrganismi applicati

�Fermentazione

�Prodotti isolati

�Step di purificazione

�Tipo di prodotti, es. antibiotici, biopolimeri, proteine, ecc.

�Composizione nota

Sostanze chimiche o minerali di composizione scarsamente definita, complessa o variabile (UVC)

Miscele di reazione con composizione scarsamente prevedibile e/o variabile

�Materiali di partenza Tipo di prodotto di reazione, es. esterificazione, alchilazione, idrogenazione

Composizione nota

“Impronte”cromatografiche e altre

Riferimento agli standard

�Frazioni o distillati, es. sostanze petrlifere

�Argilla, es. bentonite

�Catrami

�Greggio

�Carbone/Torba

�Gas minerali

�Minerali

�Frazionamento/distillazione

�Frazioni di conversione

�Processi fisici

�Residui

�Intervalli di cut-off

�Range di lunghezzadella catena

�Rapporto aromatici/alifatici

�Composizione nota

�Indice standard

Concentrati o fusi, es. minerali metallici, o residui di vari processi di fusione o metallurgici, es. scorie

�Minerali grezzi �Fusione

�Trattamento al calore

�Processi metallurgici vari

Composizione nota o generica

Concnetrazione di metalli

IDENTIFICARE una sostanza AI FINI IDENTIFICARE una sostanza AI FINI

della PREdella PRE--REGISTRAZIONEREGISTRAZIONE

Il primo step della fase di pre-registrazione prevede che il dichiarante potenziale presenti un set limitato di identificatori di una sostanza (Art. 28):

a) Numero (CE) e

b) Numero CAS e nome CAS

c) Nome chimico secondo la nomenclatura IUPAC o altro nome chimico internazionale

d) Altri nomi.

In questa fase non è prevista la presentazione di ulteriori informazioni sull’identità della sostanza (es. identificazione delle impurezze).

Numero (CE) Numero (CE)

� Per le sostanze ESISTENTI sostanze ESISTENTI corrisponde al NN°° EINECSEINECS.

Tutte quelle sostanze presenti nell’inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale (EINECS – European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances – G.U. Serie C n. 146 A del 15.6.1990).

� Il N° EINECS è rappresentato da una sequenza di sette cifre del tipo 2XX2XX--XXXXXX--XX o 3XX3XX--XXXXXX--XX che inizia da 200200--001001--88

� Il N° EINECS comprende sia le forme anidre che idrate di una sostanza.

Numero (CE)Numero (CE)

� Per le sostanze NUOVE sostanze NUOVE corrisponde al N° ELINCS.

Tutte quelle sostanze presenti nell’elenco europeo delle sostanze chimiche notificate (ELINCS – European List of Notified Chemical Substances).

� Il N° ELINCS è basato sull’impiego di una sequenza cifrata del tipo 4XX4XX--XXXXXX--XX che inizia da 400400--010010--99.

Nome CAS Nome CAS

� Il Nome CAS è il nome dato dal Chemical Abstract Service (CAS), divisione della American Chemical Society (Columbus, Ohio).

� La nomenclatura CAS è basata su un set di criteri limitato che non sono sempre sufficienti per la derivazione del nome della sostanza.

� In linea generale si raccomanda di contattare il CAS per ottenere il corretto nome CAS

Numero CASNumero CAS� Il Numero CAS è il numero di registro attribuito dal

Chemical Abstract Service. E’ un numero identificativo univoco che viene assegnato ad ogni sostanza chimica descritta in letteratura.

� La maggior parte delle banche dati consentono oggi di effettuare ricerche in base al N. CAS.

� Il N. CAS è costituito da 3 sequenze di numeri separati da trattini. Il primo gruppo è costituito da un n° variabile di cifre (fino a 6), il secondo da due cifre, mentre il terzo ed ultimo gruppo è costituito da una singola cifra.

� I numeri sono assegnati in ordine progressivo e non hanno quindi alcun significato chimico.Se una molecola ha più isomeri, ciascun isomero ha un N. CAS differente. Per es. il N. CAS dell’o-xilene è 95-47-6, del m-xilene 108-38-3, del p-xilene 106-42-3…quello della miscela è 1333-20-7

Nome IUPACNome IUPAC

� E’ basato sulle regole di nomenclatura internazionale sulle sostanze chimiche stabilite dallo IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry)

� La nomenclatura IUPAC è una soluzione sistematica di nominare le sostanze chimiche, sia inorganiche che organiche.

� Nella nomenclatura IUPAC prefissi e suffissi vengono impiegati per descrivere il tipo e la posizione dei gruppi funzionali presenti nella sostanza.

ESEMPIO:IUPAC Name : Tetrasodium 3,3'-[piperazine-1,4-diyl-bis[(6-chloro-1,3,5-triazine-2,4-diyl)amino(2-acetylamino-4,1- phenylene)azo]]bis(naphthalene-1,5-disulfonate

Altro nome chimico Altro nome chimico

internazionaleinternazionale

� Se per alcune sostanze non è possibile derivare un nome IUPAC è possibile far riferimento ad altri sistemi di nomenclatura ufficialmente riconosciuti.

� E’ il caso di:a) Minerali e minerali grezzi; nomi mineralogici

b) Sostanze petrolifere

c) Colour Index Generic Names (http://www.colour-index.org, Colour Index International, Fourth Edition Online)

d) Additivi per olii

e) INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredients) (http://dg3.eudra.org/F3/inci/index.htm, Official INCI website)

f) Nome SDA (Soap and Detergent Association) per i tensioattivi (http://www.cleaning101.com, official website of SDA)

Altri nomiAltri nomi

� E’ utile includere ai fini della registrazione in ambito REACH, tutti i nomi e/o gli identificatori ufficiali tutti i nomi e/o gli identificatori ufficiali nelle varie lingue con cui una sostanza è o saràcommercializzata nel mercato dell’UE.

� Questo include:

Nomi commerciali, omi commerciali,

Sinonimi, Sinonimi,

Abbreviazioni, ecc.Abbreviazioni, ecc.

GRAZIE PER LGRAZIE PER L’’ATTENZIONE!ATTENZIONE!

federica.ceccarelli@iss.itfederica.ceccarelli@iss.it

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