Le prospettive professionali dell’ingegnere biomedico Lo stato dell’arte dell’ingegneria clinica in Italia

Roma, Università Sapienza, 18/04/2016

Lorenzo Leogrande, Presidente AIIC

Fondazione Policlinico Gemelli – Direzione Generale governo clinico

Associazione Italiana Ingegneri Clinici

L'Associazione Italiana Ingegneri Clinici (AIIC) fondata nel 1993, ha

lo scopo di contribuire alla diffusione della conoscenza e

all'avanzamento delle conoscenze scientifiche, tecniche ed

organizzative nel campo dell'Ingegneria Clinica. In particolare,

l'Associazione tutela la figura professionale dell'Ingegnere Clinico e

ha la finalità di diffondere i Servizi di Ingegneria Clinica all’interno

delle aziende sanitarie come elemento di governo delle tecnologie

sanitarie.

2

L’Ingegneria Biomedica

3

L’ Ingegneria Biomedica è la Disciplina che applica le metodologie e le

tecnologie proprie dell'Ingegneria nei vari ambiti applicativi della Medicina e

della Biologia. Comprende aspetti che vanno dal progetto e dalla realizzazione

di dispositivi e apparecchiature per la diagnosi, terapia e riabilitazione, come

pure legati alla gestione delle tecnologie biomediche in ambito ospedaliero e

sanitario, per garantire l'efficienza delle tecnologie stesse e la sicurezza del

paziente e degli operatori

L’ ingegnere biomedico si occupa della

progettazione, sviluppo, realizzazione dei

test e della gestione di dispositivi meccanici

e/o elettronici da applicare in ambito clinico,

o come ausilio all'attività di ricerca. Tali

dispositivi possono essere genericamente

indicati come “strumentazione biomedica”

L’Ingegneria Clinica L’Ingegneria Clinica: area dell’Ingegneria Biomedica che

comprende le applicazioni di concetti e tecnologie proprie

dell’Ingegneria per migliorare la qualità del servizio sanitario

soprattutto per quanto dipende dalla sua organizzazione e dalla

appropriata acquisizione e gestione di apparecchiature nonché

per sviluppare ed adattare sistemi informativi ospedalieri e reti di

telemedicina.

Servizi di Ingegneria Clinica: servizi necessari alla individuazione

e definizione di bisogni, programmi ed indirizzi da rendersi sia

nei confronti delle Direzioni delle organizzazioni sanitarie, al fine

del governo aziendale delle tecnologie sanitarie, che nei

confronti del mercato

4

CNN

Formazione 11 Università italiane che hanno attivato un Corso di Laurea di I

livello in Ingegneria Biomedica (o Ingegneria Clinica), mentre

sono circa 16 le Università italiane che hanno attivato un Corso

di Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica (o Ingegneria

Clinica).

Master di I livello e di II livello in Ingegneria Clinica per un

ulteriore approfondimento e specializzazione di questa figura

professionale.

Materie Principali: Elettronica; Meccanica, Biomateriali, Sensori

e trasduttori, Strumentazione biomedica

6

Formazione

7

A.A. 2014-2015 Iscritti

Ingegneria meccanica 9.169

Ingegneria civile 9.061

Ingegneria gestionale 7.590

Ingegneria informatica 5.747

Ingegneria per l'ambiente e il territorio 3.097

Ingegneria energetica e nucleare 3.044

Ingegneria elettronica 2.972

Ingegneria biomedica 2.939

Ingegneria dei sistemi edilizi 2.810

Ingegneria aerospaziale e astronautica 2.534

Ingegneria chimica 2.190

Ingegneria delle telecomunicazioni 1.860

Ingegneria elettrica 1.645

Ingegneria dell'automazione 1.532

Ingegneria navale 580

Ingegneria della sicurezza 306

Formazione

8

L’Associazione in numeri

96 120 162 212 223 260 318 382

521

690 738 847

1101

1293

1512 1623

2000 2001 2002 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Crescita dei soci

L’Associazione in numeri

49%

10%

0%

26%

4% 11%

Tipologie di soci

soci candidati socio frequentatore socio onorario

Socio Ordinario Socio Ordinario Senior Socio osservatore

I Gruppi regionali

• Incontri istituzionali: Regione,

Assessori, ecc)

• Riunioni del gruppo regionale

• Workshop aziendali

• Incontri con Università e studenti

• Seminari accreditati con l'Ordine

degli Ingegneri provinciale

• Corsi tematici

I Gruppi Di Lavoro

LE ATTIVITÀ TRADIZIONALI DELL’INGEGNERE CLINICO

13

Evoluzione

1970‐1980

• EquipmentManagement

• Safety

• Acquisition

• Education

1990‐oggi

• Technology Management

• RiskManagement

• Equipment Incorporation

• Education

• Cost Control (Total Cost ownership)

• Technology Evaluation

• Project Management

• Contract Management

• Mobile Health (events, trasport,..)

• System Management

• Information Technology

Health Technology

Management

Health Technology Assessment

Pianificazione Investimenti

Health Risk management

Health Information Technology

Health Project Management

Cooperazione Internazionale

Apparecchiature

Domiciliari

ATTIVITÀ (NUOVE)

15

• Health technology Assessment

• Health risk management

• Pianificazione investimenti

• Health Project Management

• Health Information Technology

• Mobile Health

• Cooperazione Internazionale

• Apparecchiature domiciliari

• Medical Devices management

• Health Technology Management

I Gruppi Di Lavoro

HTA

HTM

HRM

HPM

HIT

AD

GD

L

Technology Management

Attività internazionale

HTA

HPM

SIHTA

Policy Forum

PMI

Innovation management Samsung

Fineco

SIHTA

ECRI, WHO

MDM

Risk Management

Medical Devices

I GRUPPI DI LAVORO

Documenti

• La risposta in frequenza di un elettrocardiografo a scopi diagnostici: scelta, verifica e

corretto utilizzo;

•Procedura per il fuori uso e la dismissione delle apparecchiature elettromedicali;

• Documento di consenso “Dispositivi cardiaci impiantabili attivi e risonanza

magnetica: aspetti tecnologici, inquadramento normativo e modelli organizzativi”

• Progetti complessi per l’implementazione di Sistemi RIS-PACS;

• Linee guida per l’attività di ingegneria clinica

• Linea guida “Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari”;

• Linee Guida per gli Accreditamenti regionali

• Linea Guida “Le verifiche di sicurezza elettrica delle tecnologie biomediche”

Formazione

8 Corsi di formazione del XV Convegno Nazionale AIIC

5 Corsi di formazione del XIV Convegno Nazionale AIIC

Formazione

AIIC ha stipulato la convenzione con il Consiglio Nazionale

degli Ingegneri (CNI) che permette all’Associazione di essere

riconosciuta come Provider di corsi di formazione e quindi di

poter organizzare attività di formazione professionale

riconosciute ai fini dell’accreditamento di CFP

Formazione: Convenzioni

• Master di II livello in Organizzazione e Gestione delle Aziende e dei Servizi

Sanitari

• Master di II livello in Valutazione e Gestione delle Tecnologie Sanitarie

• Corso di perfezionamento in Risk Management: decisioni, errori e tecnologie in

sanità

• Master di I livello in Ingegneria Clinica

• Master di I livello in Ingegneria Clinica

• Master di II livello in Health Service Management,

• Corso di perfezionamento in Direzione Gestionale delle aziende sanitarie,

• Corso di perfezionamento in programmazione ed organizzazione dei servizi sanitari,

• Master di II livello in Management delle aziende sanitarie

• Master di II livello in Ingegneria Clinica

Formazione: Convenzioni

Università Di Bologna:

• Master di II livello in Ingegneria Clinica

Università degli studi di Parma

• Master di II livello in Management sanitario

LUIC Università Cattaneo

• CoPHTA IV Edizione

Università di Firenze:

• Master di II livello in Ingegneria Clinica

• Master II Livello in Ingegneria della Salute e HTA

Alta Formazione

Area ingegneria clinica

Area Management

Titolo Università - Sede Sconto

Master di I livello in Ingegneria Clinica Università degli studi di Trieste 10%(1)

Master di II livello in Ingegneria Clinica Università degli studi di Trieste 10%(1)

Master di II livello in Ingegneria Clinica Università degli studi di Pavia 10%

Master di I livello in Ingegneria Clinica Università degli studi di Firenze 10%

Titolo Università Sconto

Master di II livello in Health Service Management Università degli studi di Siena 30% (2)

Corso di perfezionamento in Direzione Gestionale

delle aziende sanitarie

Università degli studi di Siena 30% (2)

Corso di perfezionamento in programmazione ed

organizzazione dei servizi sanitari

Università degli studi di Siena 30% (2)

Master di II livello in Organizzazione e Gestione

delle Aziende e dei Servizi Sanitari

Altems – Università Cattolica del

Sacro Cuore (Roma)

20%

Master di II livello in Management delle aziende

sanitarie

Università di Pisa 40%

Master di II livello in management sanitario Università degli Studi di Parma 15%

Alta Formazione

Area Valutazione delle tecnologie

Area Risk Management

Titolo Università Sconto

Master di II livello in Valutazione e Gestione

delle Tecnologie Sanitarie

Altems – Università Cattolica del Sacro Cuore

(Roma)

20%

Master II Livello in Ingegneria della Salute e

HTA

Università degli Studi di Firenze 10%

Corso Di Perfezionamento Universitario In

HTA

Università Carlo Cattaneo – LIUC 10%

Titolo Università Sconto

Corso di perfezionamento in Risk Management Altems Università Cattolica del Sacro Cuore

(Roma)

20%

Titolo Università Sconto

Master di II livello in Salute e sicurezza degli

ambienti di lavoro in Sanità

Università degli Studi Roma Tre 10%

Area Sicurezza

Formazione: Borse di studio 2

01

3-2

01

4

• Co-finanziamento di una borsa triennale per il XXIX ciclo del Corso di Dottorato dell’Università degli Studi di Trieste

20

14

-20

15

• Co-finanziamento di una borsa triennale per il XXIX ciclo del Corso di Dottorato Università degli Studi di Trieste

• 5 Borse di studio AIIC per Master e corsi di perfezionamento

• 1 Borsa di studio GGL Giovani

20

15

-01

6

• Co-finanziamento di una borsa triennale per il XXIX ciclo del Corso di Dottorato Università degli Studi di Trieste

• 3 Borse di studio AIIC per Master e corsi di perfezionamento

• 1 Borsa di studio GGL Giovani

Riferimenti normativi

Raccomandazione per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali n° 9/2009 MDS : Servizi di ingegneria Clinica

IEC 80001 “Application of Risk Management for IT-networks incorporating medical devices”: Gestione delle reti IT-medicali

Art 134 legge di stabilità 2013: Gestione del Risk management

Decreto Ministeriale 08/02/2013Criteri per la composizione dei comitati etici: Ingegnere Clinico all’interno di un comitato etico di area medico-chirurgica.

Certificazione volontaria delle competenze dell’Ingegnere Biomedico, Consiglio Nazionale degli Ingegneri: Attività e aree di competenza dell’Ingegnere Clinico e Biomedico

Testo Unico sulla Sicurezza nei Luoghi di Lavoro (DLgs 81/2008 e s.m.i):

Gestione sicura e appropriata delle attrezzature di lavoro, come i DM

Il Decreto Legislativo 502/1992 "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992 n°412"

Accreditamento istituzionale

Assessori regionali

• Lazio

• Puglia

• Molise

Senato della Repubblica

Audizione presso la 12° Commissione Igiene e sanità

Sottosegretario

di Stato al Ministero della Salute

Approvazione ODG Camera dei Deputati

Presentazione emendamento Legge di stabilità

Accreditamento istituzionale

Incontro con l’On. Vargiu, Presidente XII Commissione Affari Sociali Camera dei deputati

Incontro con il Direttore Generale Agenas

Dott. Francesco Bevere

Incontro con Delegazione dell’Ufficio Legislativo del Ministero della Salute presieduta dal Capo dell’Ufficio Legislativo

Audizione I Commissione Affari Istituzionali, Camera dei Deputati, Proposta di Emendamento Riforma PA (Madia). Emendamento Centemero Vargiu

Approvazione alla XII Commissione Igiene e Sanità del Senato dell’emendamento dal DDL 1324 – Omnibus Lorenzin

Attività Istituzionali

Stati Generali della Salute,

Aprile 2014

Stati Generali della Ricerca

Sanitaria,

Maggio 2016

Attività Istituzionali

Tavolo Innovazione del Ministero della Salute

Sintesi degli spunti e delle riflessioni dell’Associazione Italiana

Ingegneri Clinici in merito al Tavolo Innovazione

1) Inventario “real time” dei DM

2) Classificazione dei Dispositivi Medici (apparecchiature elettromedicali)

3) Centralizzazione degli acquisti

4) Creazione e regolamentazione di un mercato dei DM refurbished

Consiglio Nazionale degli Ingegneri

Creazione di Commissioni di Ingegneria Biomedica

Documenti di certificazione delle competenze

Creare valore

Comunicazione

Convenzioni e Partnership

Link Associativi

Politica ed

Istituzioni

Ordine

Degli Ingegneri

ATTIVITÀ INTERASSOCIATIVA

Accordo Tecnico-scientifico

SIFO-AIIC

ATTIVITÀ INTERASSOCIATIVA

ATTIVITÀ INTERASSOCIATIVA

Proposta di Accordo per il monitoraggio delle

tecnologie biomediche

Linea Guida “Le verifiche di sicurezza

elettrica delle tecnologie biomediche”

Collaborazione al Questionario sulle competenze digitali in

Sanità

Collaborazione all’edizione 2015 del Rapporto Osservasalute

ATTIVITÀ INTERASSOCIATIVA

- Sanità SPA: sostenibilità, partecipazione, accessibilità

- Raccomandazione civica sull’informatizzazione in sanità,

focus sulla telemedicina

- Tavolo di lavoro Spending Review

Tavolo Interdisciplinare Interprofessionale per la Sicurezza

in sala Operatoria con A.C.O.I, A.I.C.O., S.I.C. e

S.I.A.A.R.T.I

Linea Guida sui sistemi RIS-PACS "Progetti complessi per

l’implementazione di Sistemi RIS-PACS. Proposte per la stesura

di Linee Guida per le fasi di gara, progettazione ed esecuzione"

Convenzione quadro tra AIIC e Project Management Institute

ATTIVITÀ INTERASSOCIATIVA

Protocollo AIIC-Assobiomedica

Accordo di Collaborazione AIIC-Boston Scientific

Proposta di Accordo AIIC-Medtronic

Comunicazione

L’INGEGNERE CLINICO, UNA RISORSA PER LA SALUTE

Accompagnato dalla

Prefazione del On. Beatrice

Lorenzin, Ministro della

Salute

Illustra le competenze e le

attività dell’Ingegnere

Clinico nel SSN

Attività: Survey

Survey sulle competenze degli IC italiani: nuove expertise

647 rispondenti su 1505

Survey sui SIC italiani:

Mappatura della diffusione e dell’organizzazione dei SIC in

Italia

100% delle Strutture Sanitarie pubbliche mappate

Survey sulle tecnologie biomediche: Monitoraggio

dell’obsolescenza e degli investimenti

106 strutture sanitarie rispondenti su 240

Survey in partnership con Boston Scientific 50 Strutture sanitarie rispondenti su 84

Survey «Le competenze degli ingegneri clinici

647 soci coinvolti su 1508

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

35,0%

40,0%

Principale area di eccellenza

Mappatura dei SIC nelle strutture sanitarie pubbliche

Qual è l’effettiva copertura dei SIC nelle strutture Sanitarie

Pubbliche?

Qual è la tipologia e l’inquadramento dei SIC?

Coinvolgimento dei Referenti Regionali AIIC

Mappatura dei SIC nelle strutture sanitarie pubbliche

Cosa abbiamo chiesto

- Presenza di un SIC

- Tipologia di SIC

- Unità Operativa di Riferimento

- Referente di SIC

E' presente un SIC NON è presente un SIC

Struttura Interno Misto

Esterno/

Global

Service

Tipologia

struttura SIC

(Uos, uoc, ecc)

A chi

afferisce Nome mail

Qualific

a

chi svolge

l'attività

A chi

afferisce Nome mail Qualifica

Survey Diffusione dei SIC in Italia

Strutture Pubbliche

Regione N° strutture N. strutture

esaminate

SIC Interno o

misto

SIC esterno Nessun SIC

Abruzzo (100%) 4 4 2 0 2

Veneto (100%) 24 24 9 14 1

Basilicata (100%) 4 4 2 2 0

Valle D'Aosta (100%) 1 1 0 1 0

Umbria (100%) 4 4 4 0 0

Toscana (100%) 6 6 6 0 0

Trentino Alto Adige (100%) 2 2 2 0 0

Puglia (100%) 9 9 8 0 1

Friuli Venezia Giulia (100%) 8 8 8 0 0

Sardegna (100%) 12 12 2 8 2

Liguria (100%) 5 5 5 0 0

Piemonte (100%) 19 19 15 4 0

Molise (100%) 1 1 1 0 0

Sicilia (81,82%) 22 18 8 10 0

Marche (100%) 4 4 2 0 2

Lazio (100%) 19 19 17 2 0

Lombardia (100%) 29 29 24 4 1

Campania (100%) 17 17 11 4 2

Calabria (100%) 9 9 5 2 2

Emilia Romagna (100%) 13 13 11 2 0

Totale 212 208 142 54 12

0

5

10

15

20

25

30

35

Diffusione dei SIC nelle strutture sanitarie pubbliche

Strutture pubbliche SIC Interno o misto Strutture pubbliche SIC esterno Strutture pubbliche Nessun SIC

Survey Diffusione dei SIC in Italia

Survey di mappatura dei SIC e delle apparecchiature elettromedicali

240 SIC coinvolti

106 risposte

Struttura

Sanitaria SIC

Attività svolte

Tecnologie

Survey Monitoraggio dei SIC in Italia Numero medio di Ingegneri di ciascuna tipologia di struttura sanitaria

Nord-Centro (Liguria, Lombardia, Piemonte, Valle d'Aosta, Emilia-Romagna, Friuli-Venezia Giulia, Trentino-Alto Adige, Veneto, Lazio,

Marche, Toscana ed Umbria)

0

1

2

3

4

5

6

7

A.O (24) AOU/Policlinici U. (14) ASL (24) IRCCS (7)

Nord e centro Italia

Ing. Dirigenti Ing. Interni Ing. Non strutturati Ing. Esterni

Survey Monitoraggio dei SIC in Italia Numero medio di Ingegneri di ciascuna tipologia di struttura sanitaria

Sud e isole (Abruzzo, Basilicata, Calabria, Campania, Molise, Puglia, Sardegna, Sicilia)

0

1

2

3

4

5

6

7

A.O (5) AOU/Policlinici U. (3) ASL (16) IRCCS (4)

Sud e isole

Ing. Dirigenti Ing. Interni Ing. Non strutturati Ing. Esterni

Numero medio di ingegneri clinici di cui ha bisogno la struttura

0

1

2

3

4

Sud e Isole

012345

Nord e centro

GRAZIE PER L’ATTENZIONE

Lorenzo.leogrande@policlinicogemelli.it