La clip per aneurisma cerebrale: trattamento e …Barbara Broggini – Schiavon Infermiera...

La clip per aneurisma

cerebrale:

trattamento e tracciabilità Relatore:

Barbara Broggini – Schiavon

Infermiera strumentista

Referente NCH, CMF, ORL

Ospedale Regionale di Lugano

Sede: Ospedale Civico 16 Aprile 2015

La clip per aneurisma cerebrale: trattamento e tracciabilità/ 16.04.2015 / Pag. 2

La clip è un dispositivo medico (DM) utilizzato dallo

specialista (neurochirurgo) per la chiusura di un vaso

sanguigno per aneurismi cerebrali.

Definizione: clip


L’aneurisma cerebrale è una malformazione rappresentata

dalla dilatazione di uno o più vasi arteriosi del cervello. La

dilatazione rende fragili le pareti dei vasi predisponendoli

alla rottura, causando l’emorragia subaracnoidea, evento

che può rivelarsi fatale se non trattato tempestivamente.

Aneurisma cerebrale Rottura aneurisma cerebrale

Definizione: aneurisma cerebrale


Le clip sono costruite con materiali che

rispettano la normativa ISO 9713 e sono:

Phynox: è un materiale ben collaudato che ha

dimostrato la sua affidabilità in tutti questi anni di

produzione. Offre un grado di biocompatibilità

eccellente. Non presenta rischi aggiuntivi per i

pazienti agli esami di RM (Risonanza Magnetica)

fino a 3 tesla.

Titanio: è un materiale che garantisce requisiti di

qualità molto elevati. Offre un grado di

biocompatibilità migliore ed è RM compatibile fino a

3 tesla. Non è ferromagnetico e riduce sensibilmente

gli artefatti di immagine in RM e CT (Tomografia

Computerizzata).


Per ogni clip:

Sono necessarie più di 30 fasi di lavorazione

Il 70% della produzione viene eseguita manualmente

al microscopio

Ogni clip viene testata 10 volte per dimensione,

superficie e forza di chiusura durante la lavorazione

Il profilo delle branche è stampato in modo uniforme

utilizzando 24 tonnellate di pressione

La tolleranza di produzione è di 0.02 mm, inferiore di

10 volte il capello umano

La temperatura di saldatura per la piastra di metallo

raggiunge i 2500 °C

Il numero di serie permette di risalire ad ogni clip

individualmente


La particolare struttura della superficie delle branche

della clip contrasta efficacemente l’effetto da

scivolamento del tessuto durante la chiusura del DM.

Garantisce inoltre la distribuzione uniforme della

pressione di chiusura grazie, all’effetto aumentato,

della superficie di contatto.


Alcune particolarità della clip:

1

2

3

Sulle branche è distribuita in

modo uniforme la forza di

chiusura della clip.

La dimensione della molla

è differente per le clip

standard e le clip mini.

La superficie di contatto delle

branche è guidata

simmetricamente per tutta la

lunghezza. Questo

garantisce ulteriore stabilità

alla clip impedendone la

torsione.


Ogni clip ha una forza di chiusura che viene misurata

in conformità con la normativa ISO 09713.

Un dispositivo computerizzato misura questo parametro

a 1/3 della lunghezza della branca, dalla punta distale

(punto di misurazione della forza di chiusura),

aprendo la clip di 1,0 mm.

Il risultato di questa misurazione è riportato

sull'etichetta della clip in Newton e grammi

Punto di

misurazione


Conosciamo una vasta serie di

localizzazioni

di aneurisma cerebrale, per lo

più a carico del circolo di Willis

Localizzazione aneurisma


Con una frequenza pari a:

76% nella parte anteriore

del Circolo arterioso di Willis

24% nella parte posteriore.

Parte anteriore

76%

Parte posteriore

24%


A seconda della LOCALIZZAZIONE e del tipo

di clipping:

Possiamo avere clip di:

FORME: diritte, angolate, curve, oblique

DIMENSIONI: micro, mini, standard, giganti

MODELLI: fenestrate, da rinforzo

Diversi tra loro


A seconda dell’uso possono essere:

Clip temporanee, sono solo per occlusione

temporanea del vaso, e hanno una forza di chiusura

compresa tra 70 e 130 grammi

Clip permanenti, costruite per un’occlusione

permanente del vaso, impiantate nel paziente e

hanno una forza di chiusura compresa tra 110 e 200

grammi


Per agevolare il riconoscimento dei DM, a clip e pinze

applicatrici, sono stati assegnati dei «codice colore»,

riconosciuti a livello internazionale:

Giallo per tutte le clip temporanee

Viola per tutte le clip mini

Azzurro/verde per tutte le clip standard

Le micro clip (AVM clip – arteriovenous

malformation) si distinguono unicamente per

grandezza in millimetri e variano da un minimo di

2 mm ad un massimo 5 mm.


Carta d’identità di una clip


Presso la SOP OCL abbiamo in dotazione:

MODELLI

YASARGIL

SUGITA

LAZIC

AVM


Per utilizzare durante l’intervento le clip

disponiamo di vassoi portaclip


I vassoi sono studiati per contenere una o

più clip


L’utilizzo del vassoio, con la

quantità di clip contenute al suo

interno, è strettamente

dipendente alle abitudini del

chirurgo.

Ciò determina tutti i processi di

tracciabilità che ne seguono.

http://www.google.ch/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.planetkids.altervista.org/Labirinto.html&ei=_TsZVaKpGcTPaL3bgcgB&bvm=bv.89381419,d.ZGU&psig=AFQjCNGxskyFrEd3P5b7Z44xypzmFPWx-Q&ust=1427803510064178


Ogni scomparto dove alloggia la clip è contrassegnato

con una etichetta che riporta il codice di riferimento,

l’immagine della forma e la grandezza in millimetri della

clip.


Ai fini della tracciabilità tutte le ditte

consigliano l’utilizzo dei vassoi sempre e

solo con una clip.


1

2

3

4

TRACE PLATE


Carta dell’utente:


Uti

lizzo

vasso

io c

lip

sin

go

la:


Uti

lizzo

vass

oio

cli

p m

ult

iple

:


Punti critici del sistema :

Tracciabilità del sistema vassoio multi clip

Utilizzo ripetuto delle clip

Controllo del set

Lavaggio

Rifornimento


Cosa si può migliorare:

Per il lavaggio: la fase di riconoscimento delle clip

utilizzate e non impiantate

Controllo del numero di utilizzo delle clip non

impiantate

Test periodico di tenuta delle clip presso la ditta

costruttrice

Secondo set di clip Lazic


GRAZIE

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