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Informazioni per i pazienti

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Informazioni per i pazienti

Sommario

Introduzione������������������������������������������������������������������������������������������������ �3

Che�cosa�sono�le�malattie�vascolari�periferiche?����������������������������������������������������� �5

Quali�sono�i�sintomi�delle�malattie�vascolari�periferiche?����������������������������������������� �7

Qual�è�la�causa�delle�malattie�vascolari�periferiche?������������������������������������������������ �8

Come�i�medici�trattano�le�malattie�vascolari�periferiche?����������������������������������������� �9

Che�cosa�è�un’endoprotesi�GORE�VIABAHN®?����������������������������������������������������11

Come�si�impianta�l’endoprotesi�GORE�VIABAHN®�����������������������������������������������13

Quali�sono�i�rischi�legati�all’endoprotesi�GORE�VIABAHN®?�����������������������������������15

A�quali�esami�di�controllo�devo�sottopormi?���������������������������������������������������������17

Quando�è�necessario�contattare�il�medico?����������������������������������������������������������17

Glossario�dei�termini�medici��������������������������������������������������������������������������� �18

Dove�posso�trovare�ulteriori�informazioni?����������������������������������������������������������20

Domande�per�il�medico�����������������������������������������������������������������������������������21

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Questa brochure è stata fornita per gentile concessione di Gore & Associates.

È stata realizzata per fornire utili informazioni sui fattori di rischio

e sui sintomi comuni alle malattie vascolari periferiche,

nonché su una nuova metodica mini-invasiva per

trattarle. Speriamo che queste informazioni

siano utili a lei e alla sua famiglia.

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Introduzione

Solo�negli�Stati�Uniti,�circa�8-12�milioni�di�persone�sono�affette�da�una�malattia�vascolare�periferica�(MVP)��Le�malattie�vascolari�periferiche�sono�causate�dalla�formazione�di�placche�all’interno�delle� arterie�degli� arti� inferiori� che�determinano� la�diminuzione�del�flusso�di�sangue��Questa�brochure�descrive�le�malattie�vascolari�periferiche�e�alcune�opzioni�terapeutiche�disponibili,�tra�cui�la�riparazione endovascolare mediante graft endovascolare.

Per�maggiore� chiarezza,� abbiamo� inserito� in� questa� brochure� un Glossario dei termini medici�a�pagina�18�e�dello�spazio�a�pagina�21�per�annotare�eventuali�quesiti�su�cui�discutere�con�il�suo�medico��Le�parole�in�grassetto�nel�testo�sono�spiegate�nel�Glossario�dei�termini�medici�

Questa�brochure�è�esclusivamente�una�guida�informativa�di�riferimento�e�non�intende�essere�uno�strumento�per�formulare�la�diagnosi�di�una�condizione�medica��

Come�per�qualsiasi�procedura�chirurgica�o�medica,�il�suo�medico�rimane�la�migliore�fonte�di�informazioni�e�di�consigli��Per�ulteriori�informazioni�su�Gore�&�Associates,�telefonare�al�numero�00800�6334�4673�(Europa)�o�visitare�il�sito�Web�www.goremedical.com�

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Arteria periferica

Placca

Figura 1

Aterosclerosi – Formazione di placche e accumulo di grasso nell’arteria nel corso del tempo.

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Che cosa sono le malattie vascolari periferiche?

Le�malattie� vascolari�periferiche� sono�caratterizzate�dalla� formazione�di�placche�e�dall’ac-cumulo� di� grasso� sul� rivestimento� interno� delle� arterie;� questo� processo,� chiamato�aterosclerosi (vedere�la�Figura�1),�si�verifica�generalmente�nelle�arterie�di�tutto�l’organismo�nel�corso�del�tempo��Si�usa�il�termine�di�malattie�vascolari�periferiche�per�indicare�la�pre-senza�di�aterosclerosi�nelle�arterie periferiche��Il�termine�stenosi�descrive�una�lesione�delle�arterie�in�cui�il�flusso�di�sangue�è�parzialmente�bloccato;�una�lesione�in�cui�le�arterie�sono�completamente�ostruite�si�chiama�occlusione�

Le�localizzazioni�più�comuni�delle�MVP (malattie�vascolari�periferiche)�sono�le�gambe,�le�braccia,�il�collo�e�i�reni��Agli�stadi�precoci�i�sintomi�delle�MVP,�sono�in�genere�rari;�tuttavia,�quando�l’estensione�delle�placche�progredisce,�si�blocca�il�flusso�di�sangue�che�attraversa�le�arterie�per�raggiungere�tessuti�e�organi��I�sintomi�delle�MVP dipendono�dalla�localizzazione�e�dalla�gravità�della�malattia��Nel�corso�del�tempo,�i�sintomi�possono�stabilizzarsi�o�peggiorare�al�punto�che�è�necessario�intervenire�per�ristabilire�il�flusso�di�sangue�interrotto�dal�blocco�

Le� informazioni�contenute� in�questa�brochure�si�concentrano�sul� trattamento�della�MVP nelle�arterie femorali superficiali,�i�vasi�sanguigni�che�portano�il�sangue�alle�gambe�

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Quali sono i sintomi delle malattie vascolari periferiche?

Diverse�persone�affette�da�malattie�vascolari�periferiche�(MVP)�non�avvertono�alcun�sintomo��In�molte�di�queste�persone�il�trattamento�non�è�necessario��Tuttavia,�se�la�gravità�dei�sintomi�aumenta,�può�essere�necessario�intervenire��In�base�alla�localizzazione�dalla�malattia,�è�pos-sibile�che�siano�presenti�uno�o�più�dei�seguenti�sintomi:

��Zoppicamento�(dolore�intenso�ai�glutei,�alle�cosce,�ai�polpacci�o�ai�piedi�che�si�manifesta�dopo�aver�praticato�attività�fisica�o�aver�camminato)

��Torpore�o�formicolio�alle�gambe,�ai�piedi�o�alle�dita�dei�piedi

��Alterazioni�nel�colore�della�pelle�(cioè,�pallore�o�colore�bluastro)�alle�gambe,�ai�piedi�o�alle�dita�dei�piedi

��Assenza�di�un�polso�distale

��Ulcere�(ferite)�ai�piedi�o�alle�dita�dei�piedi�che�non�guariscono

��Gangrena

��Ipertensione�(pressione�arteriosa�eccessivamente�elevata)

��Insufficienza�renale

Le�MVP�sono�caratterizzate,�in�genere,�dalla�presenza�di�uno�o�più�di�questi�sintomi��Se�il�medico�sospetta�la�presenza�di�una�MVP,�le�chiederà�di�sottoporsi�a�un�esame�medico,�come�l’angiogramma�o�gli�ultrasuoni,�per�confermare�la�diagnosi�di�MVP�o�per�escluderla�

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Qual è la causa delle malattie vascolari periferiche?

Nel�corso�del�tempo,�l’accumulo�di�grasso�sulle�pareti�dei�vasi,�insieme�all’infiammazione�della�parete�dei�vasi,�ostacola�il�flusso�di�sangue��Se�il�flusso�di�sangue�è�fortemente�limitato,�i�muscoli�attorno�all’arteria�interessata�non�ricevono�una�quantità�di�ossigeno�sufficiente�e�si�avverte�dolore��La�causa�di�questo�processo�non�è�stata�completamente�spiegata,�ma�sono�stati�identificati�molti�fattori�che�aumentano�la�probabilità�di�sviluppare�una�MVP��

I�fattori�di�rischio�delle�MVP�comprendono:

�� ereditarietà�(storia�familiare)

�� fumo

�� diabete

�� malattie�cardiache

�� obesità

�� pressione�arteriosa�elevata

�� valori�elevati�di�colesterolo

La�maggior�parte�dei�medici�consiglia�di�adottare�semplici�misure�preventive,�come�tenere�sotto�controllo�la�pressione�arteriosa,�smettere�di�fumare,�praticare�regolare�attività�fisica�e�ridurre�il�colesterolo�nella�dieta�

Questi�cambiamenti�nello�stile�di�vita�possono,�inoltre,�aiutare�a�prevenire�ulteriori�problemi�in�futuro��

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Come i medici trattano le malattie vascolari periferiche?

Questa�decisione�dipende�dalla�gravità�e�dalla�localizzazione�delle�malattie�vascolari�periferiche�e�dalle�sue�condizioni�generali�di�salute��Se�i�sintomi�sono�lievi,�è�possibile�che�il�suo�medico�le�consigli�soltanto�di�sottoporsi�a�check-up�periodici��Tuttavia,�se�i�sintomi�sono�più�gravi�è�possibile�che�sia�necessario�sottoporsi�a�un�trattamento��In�questo�caso,�le�opzioni�disponibili�sono�diverse:

��Modifica�dei�fattori�di�rischio��Prima�di�eseguire�una�procedura,�è�possibile�che�il�suo�medico�le�consigli�di�modificare�il�suo�stile�di�vita�per�trattare�la�MVP,�tra�cui�diminuire�la�quantità�di�grasso�e�colesterolo�nella�dieta,�smettere�di�fumare�e�praticare�regolare�attività�fisica�

��Gestione�farmacologica���possibile�che�il�suo�medico�le�prescriva�anche�dei�farmaci�per�migliorare�il�flusso�di�sangue�nelle�arterie�o�per�ridurre�il�colesterolo�presente�nel�sangue�

� Intervento�chirurgico�di�bypass��Se�i�cambiamenti�nello�stile�di�vita�e�la�gestione�farmaco-logica�non�sono�sufficienti�a�risolvere�i�sintomi,�è�possibile�che�sia�necessario�ricorrere�a�un�intervento�chirurgico��Il�medico�può�scegliere�di�(bypassare)�aggirare�l’arteria�ma-lata�con�un�graft�sintetico�o�ottenuto�con�le�sue�vene��L’intervento�chirurgico�di�bypass�è�stato�eseguito�per�molti�anni�con�risultati�ottimi�a�lungo�termine�

� Trattamento�endovascolare��Molte�delle�potenziali�complicanze�che�possono�verificar-si�con�la�tradizionale�chirurgia a cielo aperto�possono�essere�evitate�con�una�tecnica�recente,�chiamata�trattamento�endovascolare��Per�il� trattamento�endovascolare�non�è�necessario�sottoporsi�a�interventi�chirurgici�a�cielo�aperto��Con�un�piccolo�filo�guida�e�sotto�controllo�radiografico,�il�medico�è�in�grado�di�intervenire�all’interno�dell’arteria�occlusa��Questa�procedura�viene�eseguita�accedendo�all’arteria�interessata�mediante�un�piccolo�foro�praticato�nell’inguine�e�può�comprendere�l’angioplastica�(dilatazione�del�restringimento�del�vaso�gonfiando�un�palloncino�nell’area�malata)�o�stenting (posiziona-mento�di�un�piccolo�dispositivo�metallico�nell’area�malata�per�tenera�aperta�l’arteria)�

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Figura 2

Disegno dell’endoprotesi GORE VIABAHN® nell’arteria femorale superficiale

Figura 3

Fotografia di endoprotesi GORE VIABAHN® di diverse dimensioni

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Placca

Graft in ePTFE

Stent in nitinolo

Che cosa è un’endoprotesi GORE VIABAHN®?

L’endoprotesi�GORE�VIABAHN®�è�un�graft�vascolare�molto�sottile�sostenuto�da�una�struttura�

di�sostegno�di�metallico,�lo�stent��Il�graft�è�realizzato�in�materiali�fluoropolimerici�(politetra-fluoroetilene�espanso�o�“ePTFE”�e�etilene�propilene�fluorinato�o�“FEP”),�utilizzati�ormai�in�questo�tipo�di�endoprotesi�con�notevole�sicurezza�da�ormai�30�anni��Lo�stent�è�realizzato�in�nitinolo,�un�metallo�flessibile�e�molto�resistente�(vedere�la�Figura�2�e�3)�

Prima�dell’impianto,�l’endoprotesi�è�compressa�sull’estremità�di�un�lungo�dispositivo�sottile,�simile� a� un� tubo,� chiamato�catetere di inserimento (vedere�Figura�4)�� In�questo�modo,� è�possibile�inserire�nel�circolo�ematico�il�dispositivo�attraverso�un�piccolo�foro�e�guidarlo�fino�all’area�malata�del�vaso�sanguigno�senza�il�ricorso�alla�chirurgia�a�cielo�aperto��Quando�l’endo-protesi�viene�rilasciata�dal�catetere di inserimento all’interno�del�vaso�sanguigno,�si�ottiene�la�dilatazione�del�vaso�sanguigno�e�la�creazione�di�un�nuovo�percorso�per�il�flusso�di�sangue��

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Figura 4

Endoprotesi GORE VIABAHN® compressa sul catetere di inserimento

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Figura 5aPrima della procedura

L’angiogramma mostra una sezione dell’arteria femorale superficiale

ostruita da una placca.

Figura 5bDopo la procedura

L’angiogramma mostra il sangue che scorre attraverso l’endoprotesi

GORE VIABAHN® nell’arteria femorale superficiale.

StenosiEndoprotesi GORE VIABAHN®

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Come si impianta l’endoprotesi GORE VIABAHN®?

Per�trattare�le�malattia�vascolare�di�cui�è�affetto,�si�impianta�l’endoprotesi�GORE�VIABAHN®�

all’interno� del� vaso� sanguigno� per� creare� un� nuovo� canale� sano� per� il� flusso� di� sangue��L’impianto�del�graft endovascolare si esegue con� l’ausilio�della�fluoroscopia (immagini�radiologiche�in�tempo�reale�visualizzate�su�un�monitor)�e�si�articola�in�questi�semplici�pas-saggi:

1�� Viene�inserito�un�catetere di inserimento�nell’arteria femorale e�guidato�con�estrema�cautela�attraverso�l’arteria�della�gamba�fino�al�sito�in�cui�si�è�verificato�il�blocco�

2�� Una� volta� raggiunta� la� lesione,� il�graft endovascolare viene� rilasciato�dal�catetere di inserimento��

3�� Il�dispositivo�si�espande�fino�a�raggiungere�il�diametro�del�vaso�sanguigno��Il�graft endovascolare�è�stato�messo�a�punto�per�evitare�che�il�sangue�venga�a�contatto�con��� lesione�della�parete�dell’arteria�e�allo�stesso�tempo�riveste�la�lesione�della�parete�la�� dell’arteria�

4�� Il�catetere di inserimento�viene,�quindi,�estratto�dall’organismo�

Al� termine�della�procedura,� il�medico� controllerà� la�posizione�del�dispositivo� impiantato�e�il�flusso�del�sangue�su�un�monitor�usando�una�tecnica�radiografica�chiamata�angiografia�(vedere�la�Figura�5a�e�5b)�

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Quali sono i rischi legati all’endoprotesi GORE VIABAHN®?

È�possibile�che�l’impianto�dell’endoprotesi�GORE�VIABAHN®�possa�causare�complicanze�a�danno�dell’arteria�usata�come�sito�di�inserimento�o�nell’arteria�della�gamba�da�trattare��Di�seguito�vengono�elencate�alcune�delle�possibili�complicanze�legate�all’uso�del�dispositivo:

�� Ematoma�(livido)

�� Stenosi (restringimento�del�dispositivo)

�� Trombosi�(formazione�di�un�coagulo�di�sangue�nell’arteria�o�nel�dispositivo)�

�� Occlusione�(blocco�completo�del�flusso�di�sangue�nell’arteria�o�nel�dispositivo)

�� Embolia distale�(coagulo�di�sangue�nell’arteria�che�si�è�spostato�in�basso�fino�alle��� arterie�degli�arti�inferiori�o�ai�piedi)

�� Trauma�della�parete�del�vaso�e/o�rottura

�� Infezione

�� Infiammazione

�� Febbre�e/o�dolore�in�assenza�di�infezione

�� Insuccesso�del�dispositivo

�� Reazione�allergica�al�colorante�radiopaco�o�altri�componenti�procedurali��� (compresi�i�metalli�di�cui�è�costituito�il�dispositivo)

�� Danni�da�radiazioni

�� Insufficienza�renale�indotta�dalla�radiazioni

Non�esiti�a�discutere�con�il�medico�di�questi�rischi�e�di�altri�possibili�dubbi�

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A quali esami di controllo devo sottopormi?

Il�medico�programmerà�visite�di�controllo�per�valutare�la�riuscita�dell’impianto�del�disposi-tivo,�per�esempio,�dopo�1,�6�o�12�mesi�dall’impianto�e�successivamente�una�volta�all’anno��È�importante�andare�alle�visite�di�controllo�consigliate�dal�dottore��Durante�queste�visite,�se�il�medico�reputa�che�sia�verificato�un�problema�con�il�graft endovascolare o�che�la�malattia�si�è�diffusa�a�un’altra�localizzazione�nelle�sue�arterie,�è�possibile�che�le�consigli�di�sottoporsi�ad�altri�esami�

Quando è necessario contattare il medico?

Non�sono�state� valutate� la� sicurezza�e� l’efficacia�a� lungo� termine�della�riparazione endo-vascolare�

AVVERTENZA:�se�si�verificano�nuovamente�i�sintomi�originali�o�se�avverte�un�dolore�im-provviso�alla�gamba�trattata,�contatti�immediatamente�il�suo�medico��Il�ritorno�dei�sintomi�può�indicare�il�fallimento�dell’impianto�di�endoprotesi�o�la�progressione�della�malattia�in�un’altra�area�dell’arteria��In�questi�casi,�il�medico�può�consigliarle�una�procedura�ambula-toriale�e/o�un�intervento�chirurgico��È�importante�che�comunichi�al�medico�altri�potenziali�sintomi�o�segni�che�indicano�che�il�dispositivo�non�funziona�correttamente��

Come�per�qualsiasi�altro�intervento�chirurgico�o�procedura�medica,�esistono�delle�potenziali�complicanze�legate�al�trattamento�delle�MVP��Discuta�con�il�medico�i�rischi�e�i�benefici�e�consulti�questa�brochure�per�informazioni�di�base��

Glossario dei termini medici

Angiografia/Angiogramma Una metodica per la cui esecuzione si inietta un mezzo di contrasto per visualizzare il flusso di sangue attra-verso i vasi mediante la radiografia. Utilizza un mezzo di contrasto e un’esposizione limitata alle radiazioni. L’immagine che si ottiene è un angiogramma.

Angioplastica Dilatazione di un vaso sanguigno bloccato gonfiando un palloncino nell’area che presenta la lesione.

Arterie femorali Arterie che percorrono ciascuna gamba vicino all’inguine e che portano il sangue alla regione femorale o della coscia e al resto della gamba e del piede.

Arteria femorale superficiale Porzione dell’arteria femorale che scorre nella coscia.

Arterie periferiche Arterie lontane dal cuore (arterie coronariche) e dall’aorta, per esempio, le arterie nelle braccia e nelle gambe.

Aterosclerosi La formazione di placche e l’accumulo di grasso nel corso del tempo.

Catetere di inserimento Uno strumento lungo e sottile, simile a un tubo che consente di posizionare e rilasciare il graft endovascolare nel sistema vascolare.

Chirurgia a cielo aperto Un intervento chirurgico in cui viene eseguita un’incisione per accedere a un particolare organo, per esempio, intervento chirurgo di bypass.

Ematoma (livido) Piccoli vasi sanguigni presenti sotto la pelle che si rompono causando fuoriuscita di sangue che dona alla pelle il colore violaceo.

Embolia distale Coagulo di sangue nell’arteria che si è spostato in basso fino alle arterie degli arti inferiori o ai vasi dei piedi.

ePTFE Tetrafluoroetilene espanso, un polimero biocompatibile inerte che può essere usato per i dispositivi medici.

Filo guida Filo lungo ed estendibile che viene posizionato in un’arteria per guidare il catetere di posizionamento e altri accessori endovascolari per impiantare un graft endovascolare.

Fluoroscopia Un’immagine radiografia ottenuta in tempo reale che può essere visualizzare sul monitor dell’apparecchiatura costituita da un braccio a C a cui si ricorre durante la riparazione endovascolare.

Graft endovascolare Un graft sintetico impiantato in un vaso che presenta delle lesioni per sostenere le pareti del vaso senza dover ricorrere a tecniche chirurgiche. Il graft endovascolare viene rilasciato nel vaso che presenta la lesione, una volta posizionato viene espanso per raggiungere la dimensione del vaso in cui è posizionato.

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Graft sintetico Tubo di materiale sintetico che sostituisce i vasi dell’organismo malati.

IVUS (ultrasuoni intravascolari) Una sonda a ultrasuoni sul catetere di posizionamento che all’interno delle arterie consente di visualizzare le pareti dei vasi e misurare il diametro e la lunghezza delle arterie.

Lesione Una sezione malata di un vaso sanguigno.

Mezzo di contrasto Un farmaco iniettato nel sistema vascolare per visualizzare il flusso di sangue attraverso i vasi su un’immagine radiografica.

MVP Malattie vascolari periferiche.

Nitinolo Un metallo inerte e molto resistente che è una miscela di nickel e titanio.

Occlusione Il blocco di un’arteria che interrompe il normale flusso di sangue.

TC (tomografia computerizzata) o TAC (tomografia assiale computerizzata) Una tecnica che consente di ottenere immagini molto precise di sezioni limitate dell’addome, delle gambe o dei vasi. Per questo esame si utilizza un mezzo di contrasto e un’esposizione limitata alle radiazioni. È anche nota con il nome di TAC.

Radiazione Una forma di energia che consente al medico di visualizzare le strutture dei vasi e altre strutture anatomiche dell’organismo.

Riparazione endovascolare Metodica considerata meno invasiva rispetto alla chirurgia a cielo aperto. Prevede l’uso di un graft endovascolare per creare un nuovo percorso per il flusso di sangue.

RM (risonanza magnetica) Un esame in cui si ricorre a campi magnetici e onde radio per formare l’immagine delle strutture all’interno dell’organismo.

Trattamento endovascolare Il ricorso di immagini radiografiche in tempo reale e di fili guida per trattare arterie che presentano lesioni ese-guendo piccole incisioni nelle arterie femorali.

Stenosi Restringimento o blocco parziale delle arterie o all’interno del graft endovascolare.

Stenting Riparazione endovascolare che prevede il posizionamento di un piccolo dispositivo metallico nell’arteria malata per tenere il vaso aperto.

Ultrasuoni Un’immagine creata mediante onde sonore ad alta frequenza.

Dove posso trovare ulteriori informazioni?

Society�of�Interventional�Radiology�(Società�di�radiologia�interventistica)�www�sirweb�org

US�National�Library�of�Medicine�(Biblioteca�statunitense�di�medicina)�www�medlineplus�gov

US�Department�of�Health�and�Human�Services�(Ministero�della�sanità�degli�Stati�Uniti)Food�and�Drug�Administration�(Agenzia�per�gli�alimenti�e�i�medicinali)��www�fda�gov

W��L��Gore�&�Associates,�Inc��www�goremedical�com

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Fotografia di endoprotesi GORE VIABAHN® di diverse dimensioni

Domande per il medico —

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I prodotti elencati possono non essere disponibili su tutti i mercati, in attesa dell’autorizzazione regolatoria.GORE, VIABAHN®, e i design sono marchi commerciali di W. L. Gore & Associates.©2005, 2008 W. L. Gore & Associates, Inc. AJ0060-IT1 NOVEMBRE 2008

Flagstaff, AZ 86004

00800.6334.4673 (Europa)

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