FOCUS SULLE PRINCIPALI PATOLOGIE CRONICHE...della dislipidemia e licenziato nelle sedute del...

FOCUS SULLE PRINCIPALI PATOLOGIE CRONICHE

Dall’innovazione terapeutica all’innovazione organizzativa

Margherita AndrettaHTA - Azienda Zero

Vicenza, 24 maggio 2018

UO Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici

Andamento della spesa farmaceutica in Veneto

Calo del prezzoFarmaci Epatite C

Fonte: DWH

Spesa totale 2017: 1,5 mld €

Nuovi farmaciOncologiaOnco-Ematologia

Azienda Zero - UOC Health Technology Assessment

Rispetto del tetto della farmaceutica sul FSR

Tetto di spesa nazionale per la spesa farmaceutica (14,85% del FSR)

- Fino al 2016 → Territoriale (11,35%) e Ospedaliera (3,50%)- Dal 2017 → Convenzionata (7,96%) e Acquisti diretti (6,89%)

Nota: in rosso sono indicate le % superiori al tetto imposto a livello nazionale.Fonte: AIFA

√ √ √ √ √


2017 (gen-nov)


Spesa farmaceutica per convenzionata e acquisti diretti nel periodo gennaio-novembre 2017 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 14,85%

Fonte: AIFA

UO Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici

I nuovi farmaci per le patologie croniche


✓ Si rivolgono a patologie croniche ad alta prevalenza (ipercolesterolemia,

asma grave, scompenso cardiaco…)

✓ Hanno costi da 10 a 100 volte superiori alle terapie standard

✓ Sono “fortunatamente” indicati come ultimo step di trattamento, in

pazienti non responder o intolleranti alle terapie standard

✓ Se non impiegati in maniera appropriata, possono avere ricadute

importanti sulla tenuta dei limiti di spesa farmaceutica

Anticorpi monoclonali PCSK9

Alirocumab ed Evolocumab

ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista:

•in associazione con una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per il colesterolo LDL (C-LDL) con la dose massima tollerata di statine oppure•in monoterapia o in associazione con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti o controindicati alle statine

Evolocumab

ipercolesterolemia familiare omozigote


Costo SSN di 28 giorni di terapia dell’ipercolesterolemia


Statine 10 €

Statine in associazione

50 €

i-PCSK9400-600 €

DOCUMENTO DI HTA

PROPOSTA PER UN ACCESSO CONTROLLATO AL MERCATO DEI NUOVI ANTICORPI MONOCLONALI PER LA CURA

DELL’IPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA

Documento redatto dal Gruppo di Lavoro sui Farmaci per la cura dell’ipercolesterolemia e della dislipidemia e licenziato nelle sedute del 19.05.2016 e 28.07.2016

dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, ex DGR n. 952/2013

CRUF - Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco

Novembre 2016


Fattori determinanti l’efficacia sulla riduzione degli eventi cardiovascolari


Ottimizzando la terapia, raggiungiamo il target?


i-PCSK9

Ottimizzando la terapia, raggiungiamo il target?


Che caratteristiche dovrebbero avere i pazienti che potranno beneficiare delle nuove terapie?


Popolazione Regione Veneto: 4.926.547 assisitibili

Pazienti in trattamento con statine:422.973 (8,6%)

In trattamento con statine ad alta potenza:65.192 (1,3%)

Statine ad alta potenza + ezetimibe18.653 (0,4%)

Aderenti7.765 (0,2%)

di cui non controllati

1.592 (0,03%)

con DDT ≥ 30%

462 (0,01%)


Quanti potrebbero

essere i pazienti

eleggibili?

Metodologia ed analisi: CliCon

OK

OK

SOVRA-USO

SOTTO-USO

% di pazienti avviati al trattamento con i-PCSK9 che non

risultino aderenti ad almeno 6 mesi di terapia con statine ad

alta potenza o che non presentino una distanza dal

target terapeutico > 30%

% di pazienti non avviati al trattamento con i-PCSK9 che

risultano aderenti ad almeno 6 mesi di terapia con statine ad alta potenza e che presentano

una distanza dal target terapeutico > 30%

1

2


NON INDICATOINDICATOP

RES

CR

ITTO

NO

N P

RES

CR

ITTO


Registri AIFA: Trattamenti attivati con Anti-PCSK9

Fonte: Registri AIFA

Circa 425.000 trattati con statine, 53 milioni di € di spesa:

•76% prev. primaria•24% in prev. secondaria o diabete

64%Prev. PRIMARIA con

statine ad ALTA potenza

93%Prev. SECONDARIA o DIABETE

AVVIATI direttamente con statine ad ALTA POTENZA A BREVETTO NON SCADUTO

78%ULTRAOTTANTENNI

trattati con STATINE in prev. PRIMARIA

4,8%OCCASIONALI al

trattamento<20% copertura terap.


STATINEObiettivo C.12.1

NON INDICATOINDICATO

i-PCSK9

NO

N P

RES

CR

ITTO

PR

ESC

RIT

TO

L’utilità degli indicatori di percorso nel processo di razionalizzazione della spesa farmaceutica

Investimento di risorse in appropriatezza

Risparmio di risorse in

appropriatezza

-10 milioni €

+ 2,5 milioni €


Aprile 2018

LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI PER LA GESTIONE FARMACOLOGICA DELL’ASMA GRAVE

NON CONTROLLATO

Documento redatto dal Gruppo di lavoro per la gestione farmacologica dell’asma grave, licenziato dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del

15.3.2018 ex DGR n. 952/2013


Step terapeutici previsti dalle Linee Guida GINA


Assistibili (≥ 6anni)4’659’938

Asma103’138 (2.2%)

Spirometria28’611 (27.7%, 0.6%)

Trattamento13’432 (46.9%, 0.3%)

Alto dosaggio5’782 (43.0%, 0.1%)

Aderenza3’307 (57.2%, 0.1%)

Esacerbazione1’163 (35.2%,

0.1%)

Valutazione clinica

Quanti potrebbero

essere i pazienti

eleggibili?



Indicato Non IndicatoN

on

Pre

scri

tto

Pre

scri

tto

OK

OK

SOVRA-USO

SOTTO-USO

% di pazienti con asma avviati al trattamento con farmaci biologici che non

hanno effettuato il percorso diagnostico e terapeutico raccomandato o che non

hanno esacerbazioni

% di pazienti con asma non avviati al trattamento con

farmaci biologici nonostante abbiano effettuato il

percorso diagnostico e terapeutico raccomandato e

abbiano esacerbazioni

1

2




Quali caratteristiche dovrebbero possedere i centri prescrittori?

▪ Definire un PDTA condiviso con i Centri delegati e con la medicina generale▪ Organizzare incontri di formazione con i Centri delegati e tutto il personale sanitario

coinvolto nella gestione del paziente, compresa la medicina generale.▪ Aderire ad un network regionale dei Centri prescrittori per condividere esperienze e dati


Costo SSN di 28 giorni di terapie dello scompenso

DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE n. 927 del 23 giugno 2017

Approvazione Piani di Attività 2017 relativi ai Coordinamenti Regionali

Rilascio parere del CESC in data 4.10.2017

Stipula della Convenzionetra Regione del Veneto, Novartis Farma S.p.A., Azienda Zero in data 5.12.2017


Caratteristiche della coorte dei pazienti con scompenso in Regione Veneto

TOTALEDiagnosi

Principale*Diagnosi

Secondaria*Esenzione**

n 75,624 48,185 20,979 6,460

Età media (SD) 79.4 (10.9) 80.0 (10.3) 80.4 (10.5) 71.5 (13.3)

Maschi (%) 38,089 (50.4) 24,039 (49.9) 10,205 (48.6) 3,845 (59.5)

Decessi a 30 giorni (%) 1,946 (2.6) 1,140 (2.4) 780 (3.7) 26 (0.4)

Decessi a 90 giorni (%) 6,306 (8.3) 3,915 (8.1) 2,304 (11) 87 (1.3)

Decessi a 365 giorni (%) 17,208 (22.8) 11,262 (23.4) 5,524 (26.3) 422 (6.5)


* dimissione ospedaliera per scompenso cardiaco, codice ICD-9-CM: 428

** codice esenzione 021 in trattamento

Trattamenti farmacologici alla data index vs al follow up

91%

60%

49% 48%

21% 19%

83%

54%

44%41%

17%15%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Data index Follow up


Trattamenti farmacologici alla data index(prime 10 per frequenza)

DiureticiAntialdosteronici

Digitalici ACE inib. SartaniBeta

bloccantin %

X 6,975 9.2

X X X X 6,739 8.9

X X X 6,468 8.6

X X 5,511 7.3

X X 5,326 7.0

X X X 4,802 6.3

X X 4,052 5.4

X X X 3,308 4.4

X X X 2,291 3.0

X X 1,966 2.6


Trattamenti farmacologici al termine del follow up (prime 10 per frequenza)

DiureticiAntialdosteronici

Digitalici ACE inib. SartaniBeta

bloccantin %

X 7,585 10.0

7,098 9.4

X X 6,550 8.7

X X X 5,747 7.6

X X 4,683 6.2

X X X 4,297 5.7

X X X X 3,906 5.2

X X 3,751 5.0

X 2,518 3.3

X 2,428 3.2


65%

54%

42%

28%

18%

6%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

1 trattamento 2 trattamenti 3 trattamenti 4 trattamenti 5 trattamenti 6 trattamenti

Aderenza al trattamento

* Vengono classificati come aderenti i pazienti con almeno l’80% delle giornate di follow up coperte (in accordoalle DDD) per ciascuno dei trattamenti presenti alla data index.


➢ formalizzazione un gruppo di lavoro per la definizione di Linee di

indirizzo regionali per la gestione farmacologica dello scompenso

cardiaco

➢ monitoraggio periodico di un pacchetto di indicatori di processo per la

valutazione dello scostamento rispetto alle raccomandazioni

terapeutiche (eg, percentuale di pazienti appropriati e percentuale di

pazienti aderenti)

➢identificazione della lista dei pazienti in carico ai singoli medici che

presentano un trattamento differente da quello raccomandato (pazienti

da sottoporre ad audit per la verifica della terapia in corso)

➢ quantificazione dei pazienti eleggibili al nuovo trattamento e verifica

dei requisiti per la prescrivibilità nei pazienti avviati a tale farmaco

Prossime azioni

1. Costopro capite

3. Indicatori di appropriatezza e

aderenza2. Concertazione 4. Legittimazione 5. Misurazione

Il modello di gestione della

farmaceutica in regione Veneto

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Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici

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