Fascicolo e Dossier Sanitario

Tecnologia al servizio della saluteNorme e regole d’uso

Dal taccuino

Al Personal Health Record

Filomena PolitoData Protection Officier USL5 di Pisa

Trento,20 marzo 2014

Dobbiamo gestire con la massima

efficacia le risorse

nel SSN

E l’approccio alle

cure è cambiato…

Sanità elettronica o

E-Health

complesso delle risorse, soluzioni e

tecnologie informatiche di rete

applicate alla salute ed alla sanità.

I DATI ….

6

I professionisti necessitano per la loro attività

Informazioni sul singolo paziente, accurate,

complete e immediatamente disponibili

7

I pazienti vogliono

Accedere online ai servizi sanitari

Avere informazioni sulla propria condizione, sugli esiti e

sul trattamento

Ottenere velocemente informazioni sanitarie accurate,

sicure e complete

8

A Ministeri, Regioni, Province e manager servono

Informazioni per

sapere cosa funziona e cosa non funziona

valutare la salute della popolazione

e verificare le priorità dei servizi sanitari

identificare obiettivi

controllare il buon uso delle risorse

10

….ma cos’è ?????

fascicolo sanitario elettronico

l’insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario

generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.

ha un orizzonte temporale che copre l’intera vita del paziente, ed

è alimentato in maniera continuativa dai soggetti che prendono in

cura l’assistito nell’ambito del SSN e dei SSR e dal paziente stesso

un insieme di servizi che consente ai cittadini di:

-avere accesso e di gestire le informazioni sanitarie relative

alla propria salute

-disporre di una vista completa e aggiornata sulla propria

storia clinica,

non è un "Electronic Medical Record"

perché potrebbe non rappresentare tutti i

dati di salute del paziente, che potrebbe

avere deciso di oscurarne alcuni.

Ma la legge cosa ci dice al

riguardo?

15

in questo caso

la tecnologia è stata più veloce delle

norme….

FILOMENA POLITO

le norme sono ancora in corso

di completamento

16/07/09

Linee-guida in tema di Fascicolo Sanitario Elettronico e Dossier Sanitario

FASCICOLO

INSIEME DI DATI SANITARI RELATIVI ALL’ASSISTITO E

RIPORTATI IN PIU’ DOCUMENTI ELETTRONICI TRA LORO

COLLEGATI CON MODALITA’ INFORMATICHE CONDIVISIBILI

DA SOGGETTI SANITARI DI PIU’AZIENDE SANITARIE

FACOLTATIVITÀ del FSE

MISURE DI SICUREZZA SPECIFICHE

INFORMATIVA

CONSENSO

PRESTAZIONE GARANTITA anche senza FSE

COMUNICAZIONE preventiva al Garante

OSCURAMENTO

OSCURAMENTO dell’OSCURAMENTO

LINEE GUIDA NAZIONALI -11 novembre 2010

FSE= Insieme dei dati e documenti digitali di tipo

sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici

presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.

Ha un orizzonte temporale che copre l’intera vita del

paziente, è alimentato in maniera continuativa dai

soggetti del SSN e SSR che prendono in cura

l’assistito.

LINEE GUIDA NAZIONALI 11 novembre 2010

Il FSE ha finalità di PREVENZIONE, DIAGNOSI, CURA e

RIABILITAZOINE

23

Le Linee Guida prescrivono, tra l’altro

FILOMENA POLITO

•COMUNICAZIONE PREVENTIVA AL GARANTE

•MISURE DI SICUREZZA SPECIFICHE

•INFORMATIVA +CONSENSO

•PRESTAZIONE “ALTERNATIVA”

DECRETO LEGGE n.179/2012

ULTERIORI MISURE URGENTI PER LA CRESCITA DEL PAESE

Art. 12 -Fascicolo sanitario elettronico e sistemi di sorveglianza nel

settore sanitario

1-Il FSE è l’insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-

sanitario riguardanti l’assistito

2-E’ istituito dalle Regioni e Provincie, nel rispetto delle norme del D.L.gs.

N.196/03, a fini idi

•Prevenzione, diagnosi,cura e riabilitazione

•Studio e ricerca in campo medico, biomedico e epidemiologico

•Programmazione sanitaria , verifica della qualità delle cure e valutazione

dell’assistenza sanitaria

DECRETO LEGGE n.179/2012

ULTERIORI MISURE URGENTI PER LA CRESCITA DEL PAESE

Art.12

7-Il FSE è disciplinato da un Decreto che deve aver acquisito il

parere obbligatorio del Garante Privacy

con il Decreto sono stabiliti, per il FSE :

contenuti,

sistemi di codifica dei dati,

Garanzie

misure di sicurezza da adottare ,

modalita' e i livelli diversificati di accesso al FSE,

definizione e modalita' di attribuzione del codice identificativo univoco

dell'assistito che non consenta l'identificazione diretta dell'interessato,

criteri per l'interoperabilita' a livello regionale, nazionale ed europeo

”Decreto del Fare”-

Decreto Legge 21 giugno 2013, n. 69

Ill.mo

On. Francesco Paolo Sisto

Presidente della Commissione affari costituzionali

Camera dei DeputatiIll.mo

On. Francesco Boccia

Presidente della Commissione

bilancio, tesoro e programmazione

Camera dei Deputati

Ill.mo

Ministro per i rapporti con il Parlamento

On. Dario Franceschini

Ill.mo

Ministro dell'interno

On. Angelino Alfano

Ill.mo

Ministro dello sviluppo economico

Sig. Flavio Zanonato

Ill.mo

Ministro per la salute

On. Beatrice

Lorenzin

5 luglio

2013

L'articolo 12 del predetto decreto n. 179 prevedeva che gli Enti

autorizzati a costituire il FSE potessero perseguire le finalità di

studio, ricerca scientifica, programmazione sanitaria e monitoraggio

"senza l'utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti

clinici presenti nel FSE".

Per tali finalità, che non attengono alla cura della persona, è

sufficiente utilizzare informazioni non identificative dei pazienti,

senza che vengano presi in considerazione documenti clinici.

Per questi motivi, il Garante ritiene necessario che la norma in

questione sia modificata in modo da assicurare ai predetti soggetti

pubblici un utilizzo selettivo delle sole informazioni veramente utili

e pertinenti per il perseguimento delle finalità loro assegnate.

LEGGE 9 agosto 2013, n. 98-”Decreto del Fare”-Conversione, con

modificazioni, del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69

Art. 17. Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo

sanitario elettronico

All’articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,

con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono

apportate le seguenti modificazioni:

a) al comma 2, dopo le parole: "Il FSE è istituito dalle regioni e

province autonome," sono inserite le seguenti: "conformemente a

quanto disposto dai rispettivi decreti attuativi"

LEGGE 9 agosto 2013, n. 98-”Decreto del Fare”-Conversione, con

modificazioni, del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69

Art. 17. Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo

sanitario elettronico

All’articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,

con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono

apportate le seguenti modificazioni:

c) al comma 6, le parole: "senza l’utilizzo dei dati identificativi degli

assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE" sono sostituite dalle

seguenti: "senza l’utilizzo dei dati identificativi degli assistiti presenti

nel FSE";

b) dopo il comma 2 è inserito il seguente: "2-bis. Per favorire la qualità,

il monitoraggio, l’appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e

l’aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, è istituito il

dossier farmaceutico quale parte specifica del FSE, aggiornato a cura

della farmacia che effettua la dispensazione";

All’articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,

con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono

apportate le seguenti modificazioni:

quanti FASCICOLI SANITARI ELETTRONICI

ci sono già nel sistema sanitario??

Alcuni….. di modello e approccio non

uniforme

Il primo Decreto sul FSE

Per fortuna… in via di approvazione

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Finalità diverse rispetto alle prime

linee guida

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Individua i

-Contenuti minimi obbligatori

-Contenuti facoltativi

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Comprende anche il Dossier farmaceutico

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Può comprendere anche il Taccuino

Personale

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Profili specifici di accesso

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Misure di sicurezza rigorose

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Log trasparenti per il paziente

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Tutela maggiormente la riservatezza

dei c.d. dati a maggior tutela

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Più trasparenza e informazione

all’Interessato

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Più livelli di consenso

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Più livelli di trattamento

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Attenzione alle cure in urgenzaAttenzione alle cure in urgenza

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Più responsabilità a Regioni e Province

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Più responsabilità agli operatori

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Formazione

Schema di Decreto 7 febbraio 2014

Obbligo di individuare il DPO

DATA PROTECTION OFFICIER

54

allora cos’è in definitiva il FSE ?

….l’ultimo cassetto del comò …(L.Puccetti,(Presidente Promed Galileo)

55

..quello da cui…

….si tiravano fuori i referti che si volevano

far vedere al medico…

Il domani della Sanità avrà il

FSE come modello

organizzativo….

Il FSE , elemento centrale per migliorare

la qualità dei servizi sanitari e contenerne i

costi

..è in attesa dell’entrata in vigore dei Decreti

Attuativi

Ma oggi già abbiamo il Dossier

Sanitario…..

DOSSIER

INSIEME DI DATI SANITARI RELATIVI ALL’ASSISTITO E RIPORTATI IN

PIU’ DOCUMENTI ELETTRONICI TRA LORO COLLEGATI CON

MODALITA’ INFORMATICHE CONDIVISIBILI DA SOGGETTI SANITARI

DELLA STESSA AZIENDA SANITARIA

10 Gennaio 2013c.d.”Caso FRIULI”

Provvedimenti

GARANTE PRIVACY

quanti DOSSIER SANITARI

ELETTRONICI ci sono già nel SSN??

Attenzione…..Attenzione…..

Il FSE arriverà tra poco, ma il

Dossier, se cerchiamo…forse c’è

già….

FILOMENA POLITO

Data Protection Officier USL5 di Pisa

Presidente APIHM

E grazie dell’attenzione…..