EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...Manuale di pianificazione del sito Rev. 1.0...

EXACTRACVARIANC-SERIES LINACSVersione 6.x

Manuale di pianificazione del sitoRevisione 1.0Copyright 2016, Brainlab AG Germany. Tutti i diritti riservati.

SOMMARIOINFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE ..................................................7

Contatti e informazioni legali ..................................................................................................................7Contatti ........................................................................................................................................................7Informazioni legali ........................................................................................................................................9

Simboli .......................................................................................................................................................11Simboli utilizzati nel manuale .....................................................................................................................11Simboli sui componenti hardware...............................................................................................................12

Uso previsto ..............................................................................................................................................14

Compatibilità con il software e i dispositivi medici..........................................................................16Dispositivi medici Brainlab..........................................................................................................................16Dispositivi medici di terzi produttori ............................................................................................................18Software medicale Brainlab........................................................................................................................19Software di terzi produttori .........................................................................................................................20

Formazione e documentazione.............................................................................................................21Formazione................................................................................................................................................21Documentazione ........................................................................................................................................22

PANORAMICA SUL SISTEMA........................................................................................23

Introduzione ..............................................................................................................................................23

Principali caratteristiche tecniche........................................................................................................24

SPECIFICHE DEL SITO ........................................................................................................25

Sala di trattamento...................................................................................................................................25Panoramica................................................................................................................................................25Panoramica sulla sala di trattamento .........................................................................................................26

Cablaggio...................................................................................................................................................28Panoramica................................................................................................................................................28Condutture per i cavi ..................................................................................................................................29Sistema di cablaggio ..................................................................................................................................33Specifiche dei cavi .....................................................................................................................................34

Armadio del doppio generatore di raggi X HFE 601.........................................................................37

Armadio del computer ExacTrac ..........................................................................................................40

Dissipazione del calore...........................................................................................................................43

SOMMARIO

Manuale di pianificazione del sito Rev. 1.0 ExacTrac Varian C-Series Linacs Ver. 6.x 3

POZZETTI ..........................................................................................................................................45

Pozzetti da 12" (standard) ......................................................................................................................45Panoramica................................................................................................................................................45Dimensioni del recesso e viste laterali per i pozzetti da 12" .......................................................................47Installazione dei pozzetti per i raggi X da 12" .............................................................................................49Apertura su misura per i cavi......................................................................................................................52

Pozzetti montati sul pavimento (opzionale) .......................................................................................53Panoramica................................................................................................................................................53Dimensioni esterne dei pozzetti montati sul pavimento ..............................................................................54Posizione consigliata per i pozzetti montati sul pavimento .........................................................................55

MONTANTI A SOFFITTO E A PARETE ..................................................................57

Introduzione ..............................................................................................................................................57Panoramica................................................................................................................................................57

Installazione dei montanti a soffitto.....................................................................................................60Come montare il sistema telecamera a infrarossi e il sistema di rilevatori flat panel ...................................60Come montare la piastra di interfaccia a soffitto per la telecamera.............................................................62

Monitor touchscreen montato a soffitto (opzionale)........................................................................69Panoramica................................................................................................................................................69Installazione del telaio a soffitto..................................................................................................................74

Monitor touchscreen montato a parete (standard)...........................................................................76

Scatola di distribuzione in-room montata a soffitto.........................................................................78

SALA DI CONTROLLO..........................................................................................................81

Scatola di distribuzione della sala di controllo .................................................................................81

Area operativa della sala di controllo..................................................................................................83

REQUISITI ELETTRICI...........................................................................................................85

Generatore di raggi X ..............................................................................................................................85

Alimentatore dell’armadio del computer ............................................................................................87

Cablaggio per l’alimentazione di rete del sistema e la messa a terra di protezione .................89

SISTEMA DI INTERLOCK E SEGNALI DI STATO........................................93

Panoramica ...............................................................................................................................................93

Interlock dell’arresto d’emergenza.......................................................................................................95Informazioni di carattere generale ..............................................................................................................95Blocco esterno universale per l’arresto d’emergenza - EXT .......................................................................96Blocco dell’arresto d’emergenza Varian .....................................................................................................98

SOMMARIO

4 Manuale di pianificazione del sito Rev. 1.0 ExacTrac Varian C-Series Linacs Ver. 6.x

Spegnimento d’emergenza dell’alimentazione del sistema - ETX ................................................99Introduzione ...............................................................................................................................................99Blocco per il rilevamento degli urti e attivazione del movimento ...............................................................100

Blocco dello stato Beam-On................................................................................................................101

Interlock contatto-porta ........................................................................................................................102

Spie di segnalazione di ExacTrac.......................................................................................................104

REQUISITI DI RETE ...............................................................................................................107

Introduzione ............................................................................................................................................107

EXACTRAC ROBOTICS.....................................................................................................109

Requisiti di installazione per Robotics .............................................................................................109Informazioni di carattere generale ............................................................................................................109

Modulo Bluetooth esterno ...................................................................................................................110

Interfaccia del lettino ExacTrac con comando manuale ...............................................................112

CONFORMITÀ .............................................................................................................................113

Dichiarazione di conformità dell’ospedale/appaltatore .................................................................113

Autorità competenti ...............................................................................................................................114

APPENDICE...................................................................................................................................115

Kit di preinstallazione ...........................................................................................................................115

Elenco di spedizione standard............................................................................................................124

Classificazioni dei cavi .........................................................................................................................125

Riepilogo della preinstallazione del Sito ..........................................................................................127Panoramica dell’Alimentazione di rete e degli Interlock............................................................................127Panoramica dei diametri dei Cavi di Messa a Terra e dei Cavi Funzionali ................................................128Alimentazione del Generatore (scatola di distribuzione)...........................................................................129

Tipi di reti per l’alimentazione elettrica .............................................................................................132

IT Policy, Screen Saver .........................................................................................................................133

Pozzetti da 17" per i tubi a raggi X .....................................................................................................134

LISTA DI CONTROLLO PER LA PREINSTALLAZIONE .......................139

Pozzetti .....................................................................................................................................................139

Staffe a soffitto .......................................................................................................................................140

SOMMARIO


Infrastruttura elettrica ...........................................................................................................................142

Condutture...............................................................................................................................................144

Logistica ..................................................................................................................................................145

INDICE ................................................................................................................................................147

SOMMARIO


1 INFORMAZIONI DICARATTERE GENERALE

1.1 Contatti e informazioni legali1.1.1 Contatti

Assistenza

Per ulteriori informazioni non contenute in questo manuale o per eventuali domande o problemi,contattare l’assistenza Brainlab:

Area geografica Telefono e fax E-mail

Stati Uniti, Canada, America Centralee del Sud

Tel.: +1 800 597 5911Fax: +1 708 409 1619 [email protected]

Brasile Tel.: (0800) 892 1217

Regno Unito Tel.: +44 1223 755 333

[email protected]

Spagna Tel.: +34 900 649 115

Francia e regioni francofone Tel.: +33 800 676 030

Africa, Asia, Australia, EuropaTel.: +49 89 991568 44Fax: +49 89 991568 5811

GiapponeTel.: +81 3 3769 6900Fax: +81 3 3769 6901

Coordinazione del progetto del sito

Il team di coordinazione del progetto del sito per la pre-installazione può essere contattato aiseguenti recapiti:• [email protected]

oppure• [email protected] (solo per i clienti residenti negli Stati Uniti)

Commenti

Nonostante un’attenta revisione, questo manuale potrebbe contenere errori.Per qualsiasi suggerimento sulle possibilità di miglioramento del presente manuale, contattateciscrivendo a [email protected].

Fabbricante

Brainlab AG

INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE


mailto://[email protected]



mailto:/[email protected]


Olof-Palme-Str. 981829 MunichGermany

Contatti e informazioni legali


1.1.2 Informazioni legali

Diritti d’autore

Questo manuale contiene informazioni esclusive protette dalla legge sui diritti d’autore. Ne sonovietate la riproduzione o la traduzione, del tutto o in parte, senza un’espressa autorizzazionescritta da parte di Brainlab.

Marchi Brainlab

• ExacTrac® è un marchio registrato di Brainlab AG in Germania e/o negli Stati Uniti.• Brainlab® è un marchio registrato di Brainlab AG in Germania e/o negli Stati Uniti.

Marchi di terzi produttori

• Microsoft® e Windows® sono marchi registrati di Microsoft Corporation negli Stati Uniti e in altriPaesi.

• Exact®, TrueBeam® e TrueBeamSTx® sono marchi registrati di Varian Medical Systems, Inc.

Software integrato di produttori terzi

• Il software si basa parzialmente sul lavoro dell’Independent JPEG Group.• Questo prodotto contiene software sviluppato da Apache Software Foundation (http://

www.apache.org).• Questo prodotto contiene software concesso in licenza da GNU General Public License (http://

www.gnu.org/licenses/gpl-2.0.html).

Marcatura CE

• La marcatura CE indica che il prodotto Brainlab è conforme ai requisiti essen-ziali della direttiva 93/42/CEE del Consiglio Europeo sui dispositivi medici (di-rettiva “MDD”).

• Secondo le regole stabilite dalla direttiva MDD, ExacTrac è un prodotto diclasse IIb.

NOTA: la validità della marcatura CE può essere confermata soltanto per i prodotti fabbricati daBrainlab.

Istruzioni per lo smaltimento

I collimatori contengono piombo e vanno smaltiti solo in conformità alle norme vigenti.

Smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche solo in conformità con le normevigenti. Per informazioni in merito alla direttiva sullo smaltimento dei rifiuti di apparec-chiature elettriche ed elettroniche (RAEE), visitare il sito:www.brainlab.com/en/sustainability

Vendite negli Stati Uniti

Le leggi federali degli Stati Uniti d’America restringono la vendita di questo dispositivo da parte odietro indicazione di un medico.



http://www.apache.org

http://www.apache.org

ttp://www.gnu.org/licenses/gpl-2.0.html

ttp://www.gnu.org/licenses/gpl-2.0.html

http://www.brainlab.com/en/sustainability/

Programma di controllo delle radiazioni dei prodotti elettronici (EPRC - Electronic Product Radiation Control)(solo U.S.A)

Secondo la classificazione dei prodotti per i dispositivi medici del Center for Devices andRadiological Health (Centri per i dispositivi e la salute radiologica) della FDA, ExacTrac è definitocome un sistema medicale per terapie radiologiche a particelle cariche (codice prodotto IYE).In base al codice 21 CFR (Code of Federal Regulations, titolo 21) del CDRH, nessuno standardprestazionale è applicabile, mentre sono applicabili i requisiti generali di protezione radiologica(21 CFR 1000-1005).

Contatti e informazioni legali


1.2 Simboli1.2.1 Simboli utilizzati nel manuale

Avvertenze

Le avvertenze sono rappresentate dal simbolo di un triangolo con punto esclamativo. Essecontengono informazioni fondamentali per la sicurezza riguardanti il pericolo di eventualilesioni, anche mortali, o di gravi conseguenze derivanti dall’uso impropriodell’apparecchio.

Precauzioni

Le precauzioni sono rappresentate dal simbolo di un cerchio con punto esclamativo. Essecontengono informazioni fondamentali per la sicurezza riguardanti i possibili problemi deldispositivo. Tali problemi includono malfunzionamento, guasti, danni al dispositivo o adaltri beni.

Note

NOTA: le note sono redatte in corsivo e indicano ulteriori informazioni utili.



1.2.2 Simboli sui componenti hardware

Simboli sui componenti hardware

Simbolo Spiegazione

Parte applicata di tipo B conforme alla norma IEC 60601-1

Parte applicata di tipo BF conforme alla norma IEC 60601-1

Attenzione

Punto di equalizzazione del potenziale

Sicuro per la RMN

Non compatibile con la RMN

A compatibilità RMN condizionata: il numero riportato su ciascuna etichetta indical’ambiente RMN in cui è possibile utilizzare il dispositivo con la dovuta cautela

Non riutilizzare

Non sterile

Non risterilizzare

Sterilizzato con ossido di etilene

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Tenere lontano dalla luce solare

Conservare in luogo asciutto

Condizioni di conservazione per la temperatura: l’intervallo di temperatura specifica-to è riportato su ciascuna etichetta

Condizioni di conservazione per l’umidità relativa non condensante: l’intervallo diumidità specificato è riportato su ciascuna etichetta

Simboli


Simboli utilizzati sui componenti hardware - Segue

Simbolo Spiegazione

Condizioni di conservazione per la pressione dell’aria: l’intervallo di pressionedell’aria specificato è riportato su ciascuna etichetta

Quantità di prodotti inclusi nella confezione

Numero di lotto

Numero di serie

Numero articolo

Utilizzare entro mese AAAA

Data di fabbricazione

Fabbricante

Rappresentante autorizzato per la Comunità Europea

IPXYGrado di protezione degli involucri secondo la norma IEC 60529• X = protezione dall’ingresso di oggetti solidi• Y = protezione dall’ingresso di liquidi

Potenza acustica in uscita delle sonde ecografiche integrate conformemente allaTraccia 3 della FDA e alla norma IEC 60601-2-37

Interruttore on/off

Interruttore di standby per portare il dispositivo in modalità standby

Consultare le istruzioni operative

Seguire le istruzioni per l’uso



1.3 Uso previsto

Indicazioni per l’uso

ExacTrac è un sistema di monitoraggio e posizionamento del paziente guidato dalle immagini,utilizzato nelle procedure di radiochirurgia stereotassica o nei trattamenti radioterapici. In questomodo, ExacTrac consente la localizzazione di lesioni e tumori con precisione submillimetrica inqualsiasi parte del corpo in cui sia indicato un trattamento con radiazioni.

Destinatari

ExacTrac è destinato esclusivamente all’uso da parte di personale medico che abbia seguito unapposito corso di formazione per questa applicazione, come:

Titolo Istruzione Azioni

Radiologo Istruzione, formazione Procedura principale

Radio-oncologo/Medico Medico specialista Approvazione della fusione, inizializ-zazione del paziente

Fisico medico/Fisico Dottore di ricerca in fi-sica medica

Controllo qualità del sistema, elabo-razione dei dati

(Questa classificazione dipende dai requisiti e dalle norme specifiche del Paese e può variarerispetto alle classificazioni di cui sopra.)

I componenti del sistema e lo strumentario accessorio possono essere utilizzati soltantoda personale medico qualificato.

Informazioni sulla pre-installazione

Si raccomanda vivamente di leggere il presente documento prima di procedere all’installazioneprincipale del sistema. Il cliente è responsabile del completamento di tutti i passaggi preliminari diassemblaggio e messa in opera per garantire un’installazione del sistema facile e veloce. È moltoimportante, inoltre, fornire a Brainlab tutte le informazioni riguardanti le condizioni elettriche edegli spazi interessati dell’ospedale.Al termine del documento è riportata una lista di controllo che può essere utilizzata per assicurarsidi aver completato e definito tutte le operazioni necessarie.Se i passaggi preliminari di assemblaggio e messa in opera verranno eseguiti da un sub-appaltatore, il cliente dovrà fornire a quest’ultimo le presenti informazioni complete sulla pre-installazione, incluse tutte le avvertenze.Si prega di notare che non tutti i componenti e gli elementi descritti nel presente documentoappartengono a ciascun sistema installato. Per informazioni dettagliate o se non è possibilesoddisfare eventuali vincoli, si prega di contattare Brainlab.

Controindicazioni conosciute

Per evitare lesioni ai pazienti con pacemaker, prima di cominciare il trattamento contattareil produttore del pacemaker per informazioni sui possibili rischi legati all’esposizione alleradiazioni.

Luogo di utilizzo

L’applicazione deve essere utilizzata in una sala di trattamento.

Uso previsto


Modo d’uso idoneo dei componenti hardware

I componenti dei sistemi e lo strumentario accessorio comprendono parti meccaniche diprecisione. Maneggiarle con cura.

I componenti del sistema e lo strumentario accessorio possono essere utilizzati soltantoda personale medico qualificato.

Verifica di accuratezza

Prima del trattamento del paziente, esaminare l’attendibilità di tutte le informazioniimmesse nel sistema e da esso generate.

Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura.



1.4 Compatibilità con il software e i dispositivimedici

1.4.1 Dispositivi medici Brainlab

Informazioni di carattere generale

ExacTrac è compatibile con i seguenti dispositivi medici Brainlab.NOTA: per i dettagli sull’hardware accessorio disponibile, consultare il Manuale d’usodell’hardware per il Sistema di Supporto del Paziente e per i componenti hardware perradioterapia/radiochirurgia stereotassica.

Sistema di radioterapia integrato

Dispositivo medico Brainlab Commento

Sistema Novalis per radiochirurgia a fa-scio conformato Sono supportate tutte le versioni basate su 600N

Accessori per l’immobilizzazione del paziente

Dispositivo medico Brainlab Commento

Componenti per radiochirurgia frame-less

Sistema di immobilizzazione del paziente non invasi-vo. Comprende:• Set maschera• Localizzatore TAC/angiografia SRS frameless e

target positioner

Maschera di posizionamento per ra-diochirurgia frameless Usata per il posizionamento dei pazienti

ExacTrac Robotics 1.x/2.0Modulo indipendente che consente una rapida rego-lazione automatica dell’inclinazione del lettino in mo-do da posizionare correttamente il paziente

Adattatore per lettino di imagingBrainlab

Adattatori per lettino di imaging in fibra di carbonio abassa densità per una migliore qualità della radiogra-fia

Accessorio SRS frameless per adatta-tore lettino di altri produttori

Tavola a strati in fibra di carbonio a bassa densitàche consente un montaggio facile e veloce sul tavolodi trattamento

Accessori di rilevamento

Accessori di rilevamento Brainlab Commento

Sfere riflettenti corporee per TACExacTrac

Utilizzate per il rilevamento sul pazienteSfere riflettenti corporee a infrarossiExacTrac

Attacchi per marker ETAttacchi per il posizionamento rapido e riproducibiledei marker corporei, da utilizzare insieme alle basiadesive

Sfere riflettenti ExacTrac Sfere riflettenti per il rilevamento del dispositivo

Compatibilità con il software e i dispositivi medici


Accessori di rilevamento Brainlab Commento

Stella e braccio di posizionamento ETDispositivi per rilevare i movimenti del lettinoMaschera e braccio di posizionamento

ET

Accessori di calibrazione

Accessori di calibrazione Brainlab Commento

Fantoccio per l’isocentro ExacTrac Utilizzato per la calibrazione dell’isocentro con i laserdella sala.

Fantoccio di calibrazione ExacTracraggi X

Utilizzato per la calibrazione dei componenti a raggiX.

Puntatore target Utilizzato per eseguire i test per il controllo qualità(Quality Assurance, QA) (Winston-Lutz).

Accessori per il controllo qualità

Accessori per controllo qualità Brain-lab

Commento

Fantoccio di verifica ExacTrac Utilizzato per il controllo qualità e la formazione deitecnici.

Puntatore target Utilizzato per eseguire i test QA (Winston-Lutz).

Fantoccio per l’isocentro ExacTracInclude una sfera al tungsteno da 5 mm al centro edè utilizzato per il controllo qualità giornaliero del si-stema (controllo giornaliero).

Accessori aggiuntivi

Accessori aggiuntivi Brainlab Commento

Tappetino antiscivolo Garantisce il comodo posizionamento del pazientesul tavolo di trattamento.

Altri dispositivi Brainlab

Ulteriori dispositivi potrebbero essere disponibili dopo la pubblicazione del presente manuale. Perqualsiasi domanda in merito alla compatibilità del dispositivo con il software Brainlab, contattarel’assistenza Brainlab.

Con ExacTrac possono essere utilizzati solo dispositivi e parti di ricambio specificati daBrainlab. L’uso di dispositivi o parti di ricambio non autorizzati può compromettere lasicurezza e/o l’efficacia dei dispositivi medici e mettere a rischio la sicurezza del paziente,dell’operatore e/o dell’ambiente.



1.4.2 Dispositivi medici di terzi produttori

Autorizzazione

L’installazione di software e hardware sui sistemi Brainlab può essere eseguita solo dadipendenti autorizzati Brainlab. L’utente non è autorizzato a installare o rimuovereapplicazioni software o componenti hardware.

Solo gli addetti all’assistenza Brainlab sono autorizzati a modificare la configurazionesoftware della workstation. Eventuali modifiche non autorizzate possono influirenegativamente sul funzionamento del sistema. Se un programma antivirus viene installatoin collaborazione con un dipendente Brainlab, esso dovrà essere configurato in base alleraccomandazioni fornite da Brainlab.

Altri dispositivi di terzi produttori

L’utilizzo di combinazioni di dispositivi non autorizzate da Brainlab potrebbe influenzarenegativamente sulla sicurezza e/o l’efficacia dei dispositivi e mettere in pericolo lasicurezza del paziente, dell’utente e/o dell’ambiente.

Solo il software specificato da Brainlab può essere installato e utilizzato con ExacTrac.



1.4.3 Software medicale Brainlab

Autorizzazione

L’installazione di software sui sistemi Brainlab deve essere eseguita solo da dipendentiautorizzati Brainlab. L’utente non è autorizzato ad installare o rimuovere le applicazionisoftware. Se un programma antivirus viene installato in collaborazione con un dipendenteBrainlab, esso dovrà essere configurato in base alle raccomandazioni fornite da Brainlab.

Software medicale Brainlab compatibile

ExacTrac è compatibile con il seguente software medicale Brainlab:

Software medicale Brainlab Commento

iPlan RT Dose 4.5 Sistemi di pianificazione del trattamento

Accesso remoto in tempo reale alla work-station ExacTrac

Software client installato su un computer esterno perfacilitare l’accesso alla workstation ExacTrac

Brain Metastases 1.0 Brainlab Element che consente la pianificazione deltrattamento

ExacTrac 5.5

L’assistenza Brainlab installa ExacTrac 5.5 in un percorso diverso rispetto a ExacTrac 6.x perevitare di confondere i set di dati creati dalle varie versioni del software.A causa della mancanza di informazioni DICOM, ExacTrac 6.x non è in grado di aprire i set di datidel paziente creati da o importati su ExacTrac 5.5. Pertanto, tale set di dati dovrà essereimportato su ExacTrac 6.x dal sistema di pianificazione del trattamento. È importante effettuarequesta operazione soprattutto se il set di dati dello stesso paziente è stato generato sia con laversione software ExacTrac 5.5 (trattamenti eseguiti in precedenza) sia con la versione ExacTrac6.x (trattamenti più recenti).NOTA: le versioni ExacTrac 5.x e ExacTrac 6.0 non possono essere eseguite parallelamente aExacTrac 6.1 perché il sistema operativo è da 64 bit.

I set di dati del paziente creati con il software ExacTrac 5.5 non dovranno essere rivisti,replicati o sottoposti a backup con il software ExacTrac 6.0.

I set di dati del paziente creati con il software ExacTrac 6.0 non dovranno essere aperti,rivisti, replicati o sottoposti a backup con il software ExacTrac 5.5. I set di dati potrebberoessere stati modificati in modo irreparabile e potrebbero non essere più utilizzabili.

Altro software Brainlab

Se si utilizzano versioni del software differenti da quelle specificate sopra, contattare l’assistenzaBrainlab per verificarne la compatibilità con i dispositivi Brainlab.

Solo il software medicale specificato da Brainlab può essere installato e utilizzato con ilsistema.



1.4.4 Software di terzi produttori

Autorizzazione

Solo personale autorizzato Brainlab può installare software sul sistema Brainlab. Noninstallare né rimuovere applicazioni software.

Software di terzi produttori compatibile

ExacTrac è compatibile con i seguenti prodotti software di altri produttori:

Software Commento

Sistemi TP e sistemi Record&Verifydi altri produttori

Sono supportati i sistemi in grado di esportare la posizionedefinita dell’isocentro e il contorno del volume target dellapianificazione (Planning Target Volume, PTV) con i datiTAC attraverso un collegamento DICOM RT esistente allaworkstation di ExacTrac. Per ulteriori informazioni, fare ri-ferimento alla Dichiarazione di conformità DICOM all’indi-rizzo www.brainlab.com, oppure contattare l’assistenzaBrainlab.

Varian ARIA 10/11/13L’esportazione di dati DICOM RT di ExacTrac è compatibi-le con il sistema ARIA Record&Verify (Varian Medical sy-stem).

Mosaiq

A seconda della versione di Mosaiq, l’esportazione da DI-COM RT a Mosaiq potrebbe avere delle limitazioni. Per in-formazioni sulla compatibilità, fare riferimento alla Dichiara-zione di conformità DICOM di ExacTrac e Mosaiq. Per tra-sferire le informazioni al sistema Record&Verify di Mosaiqè possibile configurare un documento pdf.

Le modifiche ai sistemi di terzi produttori possono influenzare altri sistemi. Assicurarsi che tutti isistemi funziono ancora nel modo desiderato.L’implementazione DICOM Brainlab è basata su una libreria MERGE DICOM. Per informazionidettagliate sulla conformità DICOM, consultare la Dichiarazione di conformità DICOM del sistemadi un terzo produttore e la più recente Dichiarazione di conformità DICOM di Brainlab all’indirizzowww.brainlab.com/dicom.

NOTA: per quanto riguarda il software o gli upgrade di altri produttori, Brainlab non può garantirnela compatibilità con ExacTrac. Per ulteriori informazioni, contattare l’assistenza Brainlab.

Altro software di terzi produttori

Solo il software specificato da Brainlab può essere installato e utilizzato con ExacTrac.



1.5 Formazione e documentazione1.5.1 Formazione

Formazione Brainlab

Prima di utilizzare il sistema e per garantirne l’uso corretto e sicuro, tutti gli utenti dovrannopartecipare ad un programma di formazione tenuto da un rappresentante Brainlab.

Servizio di affiancamento

Prima di utilizzare il sistema, è necessario simulare un numero sufficiente di procedure completeseguite da un rigoroso controllo qualità. Un rappresentante Brainlab dovrà essere presentedurante i primi trattamenti per offrire assistenza in caso di necessità.

Responsabilità

Il sistema ExacTrac offre esclusivamente assistenza e non sostituisce l’esperienza e/o laresponsabilità del medico durante l’uso.



1.5.2 Documentazione

Destinatari

Il presente Manuale di pianificazione del sito è destinato all’uso come documentazione diriferimento per l’efficace e corretta implementazione di ExacTrac in combinazione con unacceleratore lineare Varian C-Series. Il presente manuale è stato redatto per i clienti (inparticolare, i clienti che hanno acquistato o intendono acquistare un sistema ExacTrac), nonchéper tutti i membri dei team che si occupano dell’organizzazione architettonica, strutturale e i teamdi consultazione coinvolti nella pianificazione e nell’implementazione di un sistema ExacTrac o diparte di esso.Il presente manuale dovrà essere messo a disposizione e spiegato dettagliatamente a tutti isoggetti coinvolti prima di avviare il processo di pianificazione. Leggere attentamente il presentemanuale e acquisire sufficiente familiarità con il sistema prima di pianificarne l’implementazione.Il presente Manuale di pianificazione del sito contiene informazioni importanti sugli obblighi esulle responsabilità di tutti i soggetti coinvolti, nonché una descrizione dettagliata delle proceduredi installazione. Prestare particolare attenzione alle avvertenze e precauzioni fornite nel presentemanuale.

Lettura dei manuali d’uso

I manuali d’uso descrivono dispositivi e software medicali complessi che vanno utilizzati con cura.È importante che tutti gli utenti del sistema, della strumentazione e del software:• Leggano attentamente i manuali d’uso prima di utilizzare l’apparecchiatura.• Abbiano accesso in qualsiasi momento ai manuali d’uso.

Manuali d’uso Brainlab correlati

Manuale d’uso Descrizione

Manuale per uso clinicoExacTrac

Istruzioni dettagliate sull’uso del sistema di posizionamento delpaziente ExacTrac.

Manuale d’uso del sistemadi supporto del paziente

Istruzioni dettagliate sull’uso di:• Sistema di regolazione dell’inclinazione del lettino ExacTrac

Robotics• Sistema di trattamento per radiochirurgia frameless

Manuale d’uso dell’hard-ware stereotassico

Istruzioni dettagliate sull’uso del puntatore fantoccio di Brainlabper eseguire il controllo qualità.

Manuale per uso clinico diiPlan RT

Istruzioni dettagliate sull’uso del sistema di pianificazione del trat-tamento Brainlab.

Formazione e documentazione


2 PANORAMICA SULSISTEMA

2.1 Introduzione


ExacTrac® X-ray 6D (denominato ExacTrac nel presente documento) è un sistema dimonitoraggio e posizionamento del paziente guidato dalle immagini, con comprovata precisionemillimetrica nell’individuazione del target.Grazie alla capacità di acquisizione di immagini radiografiche ad alta risoluzione propria diExacTrac, il vostro linac disporrà di un sistema di individuazione del target guidato dalle immaginie implementato clinicamente. I due tubi a raggi X kV inseriti nel pavimento della sala del linac e idue rilevatori flat panel in silicio amorfo montati a soffitto consentono di eseguire l’acquisizionedelle immagini delle strutture interne o dei marker impiantati per una configurazioneestremamente accurata del volume target entro 2 mm dalla posizione pianificata dell’isocentro.ExacTrac consente di superare le limitazioni dovute alla marcatura convenzionale della cutenormalmente utilizzata per il posizionamento del paziente. Prima di posizionare il paziente, ilmodulo di imaging a raggi X calcola con accuratezza sub-millimetrica qualsiasi variazione tra laposizione effettiva del target e quella pianificata. La fusione 6D automatica delle radiografiericostruite digitalmente (Digitally Reconstructed Radiograph, DRR), calcolata dai dati dellapianificazione del trattamento ottenuti con la tomografia computerizzata (TAC) con le radiografie intempo reale o con i set di dati CBCT, consente di identificare immediatamente qualsiasi errore diposizionamento, spostamento o rotazione del target. Qualsiasi discrepanza viene compensatatramite il movimento automatizzato del tavolo.

PANORAMICA SUL SISTEMA


2.2 Principali caratteristiche tecniche

Componenti a infrarossi

I componenti a infrarossi sono costituiti dai seguenti elementi:• Sistema di telecamere a infrarossi e videocamera montato a soffitto• Monitor touchscreen montato a parete (standard)• Area operativa della sala di controllo dotata di monitor, mouse e tastiera• Rack compatto per il computer contenente il computer, gli alimentatori, i dispositivi per la

sicurezza elettrica, l’elettronica di controllo e i cavi in eccesso (armadio del computer diExacTrac)

Componenti a raggi X

I componenti a raggi X sono costituiti dai seguenti elementi:• Due tubi a raggi X inseriti nel pavimento della sala del linac• Due rilevatori in silicio amorfo montati a soffitto (flat panel di ExacTrac)• Console ExacTrac• Doppio generatore di raggi X da 65 kW con unità trasformatore integrata

Componenti opzionali

Alcuni componenti opzionali sono i seguenti:• Monitor touchscreen montato a soffitto per un’agevole gestione (opzionale, la soluzione

standard è il montaggio a parete)• Due tubi a raggi X montati sul pavimento della sala del linac (opzionale, la soluzione standard è

il montaggio all’interno del pavimento)• Allineamenti dell’inclinazione del volume target individuato mediante ExacTrac Robotics (solo

per il lettino Varian Exact)• Scatola di interfaccia con comando manuale per il movimento automatico del lettino, fissata al

lettino (solo per i lettini Varian Exact/ETR)

Principali caratteristiche tecniche


3 SPECIFICHE DEL SITO3.1 Sala di trattamento3.1.1 Panoramica


Il sistema ExacTrac dovrà essere installato esclusivamente in un bunker per acceleratori medicaliper la radioterapia dotato di solide fondamenta. Le vibrazioni dovranno essere mantenute a unlivello minimo perché influenzano l’accuratezza del sistema di rilevamento.

Il sistema non dovrà essere esposto all’umidità per prevenire danni al sistema ecortocircuiti.

Il sistema ExacTrac non è progettato per l’uso nelle aree in cui vi è il rischio di esplosione. Inoltre,non deve essere collocato vicino a materiale infiammabile, come anestetici volatili, detergenti ogas endogeni. Attenersi alle norme locali per evitare la formazione di miscele di gas esplosividurante l’uso e la pulizia.Assicurarsi che il volume di rilevamento del sistema telecamera a infrarossi ExacTrac non vengaridotto/modificato da altri dispositivi dopo l’accettazione del sistema ExacTrac.Non installare il montante a soffitto e il montante del dispositivo nel flusso d’aria diretto di unsistema di condizionamento o riscaldamento dell’aria.

Non installare nessuno dei componenti elettronici descritti nel presente manuale dipianificazione del sito (ad esempio, monitor, armadi, spie di segnalazione, scatole didistribuzione) nell’area della radiazione primaria del linac.

SPECIFICHE DEL SITO


3.1.2 Panoramica sulla sala di trattamento

Esempio di configurazione

Tutti i principali componenti di ExacTrac nonché le principali posizioni del sistema all’interno delbunker sono dotati di un’apposita etichetta numerata di riferimento.L’immagine seguente mostra una panoramica sui principali componenti del sistema in una sala ditrattamento (diagramma non in scala):

3.2

Pozzetto contubo a raggi X(lato sinistro)

2.1a

Sistemadi telecamere(infrarossie videocamera)

1.1

Rilevatoreflat panel(lato destro)

Interfacciaelettronicamontata al lettino

Spia di allarmeraggi X

Area di lavoro sala di controllo

Spia di allarmeraggi X

Scatola di distribuzionesala di controllo

Modulo Bluetoothesterno

Monitortouchscreenmontato a parete(standard)

Monitortouchscreenmontato a soffitto(opzionale)

Connettore di rete(fornitodall’ospedale)

1.2

3.0

2.3a

2.5b

Lettinodi trattamento

0.1

Radiazione primaria

Laser

1.2

1.5

2.5a

Isocentro

2.4

Console ExacTrac

1.0

Armadio del computerStand e gantry

0.0

Scatola di distribuzionein-room

1.3

Doppio generatoredi raggi X

2.0a 2.0b

4.0

2.2a

Pozzetto contubo a raggi X(lato destro)

2.1b 2.2b

Rilevatoreflat panel(lato sinistro)

2.3b

Area operativasala di controllo

1.6

Spina di alimentazione(per caricabatterieRobotics)

Spegnimentod’emergenza

Spegnimento d’emergenza


Adattatore per lettino EXACTcon prolunga piediraggio max. 2.900

L

LL

15°

Figura 1

Sala di trattamento


Specifiche dello spazio libero del lettino per la sala di trattamento (misurazioni espresse in mm)

Isocentro

Raggio 1.855fine lettino

Raggio 2.900 adattatore per lettino EXACT con prolunga piedi

Raggio 2.670 adattatore per lettino EXACT senza prolunga piedi

Raggio 2.460 distanza necessaria per il trattamento dei casi cranici (adattatore per lettino + anello stereotassico + localizzatore o frameless)

15°

Figura 2

SPECIFICHE DEL SITO


3.2 Cablaggio3.2.1 Panoramica


Posizionare tutti i componenti in modo da poter utilizzare il cavo più corto laddove possibile.Determinare la lunghezza esatta dei cavi di alimentazione dei tubi a raggi X necessari a collegarequesti ultimi al generatore di raggi X. Calcolare altri 3 m per il cablaggio del generatore di raggi Xper evitare un’eccessiva tensione tra i cavi e i punti del circuito.Nella maggior parte degli ospedali, le legislazioni e le norme elettriche locali richiedono l’uso dicondutture per i cavi di ExacTrac. Di seguito è riportata una tabella con l’elenco dei requisiti pertali condutture.NOTA: Brainlab non richiede la conservazione dei cavi di ExacTrac all’interno delle condutture.Tuttavia, alcuni cavi forniti non sono classificati come idonei all’uso nel plenum. Pertanto, potrebberendersi necessario per alcuni clienti installare tutti i cavi all’interno di condutture.

Il cliente è responsabile dell’ottenimento delle autorizzazioni per l’installazione in base allenorme locali e regionali in vigore. Ciò potrebbe influire sull’instradamento dei cavi, sullespecifiche dei cavi dati e di alimentazione di rete, sulla connessione all’equalizzazione delpotenziale e sull’area in cui verranno installati i componenti del sistema.

Tenere presente che durante l’installazione dei cavi e dei componenti del sistemapotrebbero essere influenzati gli aspetti ingegneristici sulla protezione antincendio(classificazione per l’idoneità all’uso nel plenum). Installare i cavi e le relative condutture inmodo tale che non vi sia il pericolo di inciampare e che i cavi non vengano danneggiati.

Cablaggio


3.2.2 Condutture per i cavi

Esempio di configurazione della sala di trattamento

L’immagine seguente mostra una panoramica sulle condutture per i cavi (diagramma non inscala):

1.01.0

3.23.2

Armadio del computerArmadio del computer

Scatola di distribuzioneScatola di distribuzionein-roomin-room

Area di lavoro sala di controlloArea di lavoro sala di controllo

Modulo BluetoothModulo Bluetoothesternoesterno

Stand e gantryStand e gantry

0.00.0

RadiazioneRadiazioneprimariaprimaria

1.31.3

Scatola di distribuzioneScatola di distribuzionesala di controllosala di controllo

1.51.5

IsocentroIsocentro

2.42.4

Console ExacTracConsole ExacTrac

Doppio generatoreDoppio generatore di raggi X

2.0a2.0a 2.0b2.0b

Area operativaArea operativasala di controllosala di controllo

1.61.6

Reteospedaliera

4.04.0

Tubo 1Tubo 1 Tubo 2Tubo 2

2.2a2.2a 2.2b2.2b

LL

LLLL

A Ø 75 mm

D1D1 Ø 75 mmØ 75 mm

G2G2 Ø 50 mmØ 50 mm

JJ

TT Ø 25 mmØ 25 mm

M Ø 130 mm

OO Ø 25 mmØ 25 mm

RR Ø 50 mmØ 50 mm

II Ø 25 mmØ 25 mm(opzionale)(opzionale)

CC Ø 75 mmØ 75 mm

H1H1 Ø 25 mmØ 25 mm

P Ø 25 mm

B1B1 Ø 75 mmØ 75 mm

Punto di messaa terra

G1G1 Ø 50 mmØ 50 mm(opzionale)(opzionale)

SS Ø 75 mmØ 75 mm

UU Ø 25 mmØ 25 mm

= Ø 25 mm= Ø 25 mm

= Ø 50 mm= Ø 50 mm

= > Ø 75 mm= > Ø 75 mm__

H2H2 Ø 50 mmØ 50 mm

D2D2 Ø 75 mmØ 75 mm

B1B1 Ø 75 mmØ 75 mm

EE Ø 50 mmØ 50 mmKK Ø 25 mmØ 25 mm

MM Ø 130 mmØ 130 mm

Figura 3

SPECIFICHE DEL SITO


Linac C-Series: Esempio di sala di trattamento - Vista laterale

L’immagine seguente mostra una panoramica sulle condutture per i cavi (vista laterale) per i linacC-Series Varian in combinazione con il lettino Varian ETR/EXACT (diagramma non in scala):

3.2

2.0b

2.2a

2.2b

1.1

Con

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1.2

3.0

2.3b

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1.2

1.5

2.5a

2.4

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0.0

1.3

Area di lavorosala di controllo

2.0a

2.5b

2.1b

2.1a

2.3a

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1.6

OR

B2

H2

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G1

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50

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5 m

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D1

B1

Cablaggio


Descrizione delle condutture per i cavi

N. Da A Lun-ghezzadel cavo

Diametrodel cavo

Diametro delconnettore piùlargo

Diametro minimo dellaconduttura

A Armadio delcomputer (1.0)

Armadio del genera-tore 1 (2.0a) 30 m 6 mm 35 mm 75 mm (cavo bassa tensio-

ne)

B1 Armadio delcomputer (1.0)

Scatola di distribu-zione in-room (1.3) 30 m 9, 10 mm Nessun connettore 75 mm (cavo alta tensione)

B21) Armadio delcomputer (1.0)

Scatola di distribu-zione in-room (1.3) 30 m 5, 6 mm 35 mm 75 mm (cavo bassa tensio-

ne)

C1) Armadio delcomputer (1.0)

Rilevatori flat panel(2.3a/2.3b) 30 m 2 x 8 mm,

2 x 9 mm 52 mm 75, 100 mm (cavi bassatensione)

D1 Armadio delcomputer (1.0)

Scatola di distribu-zione della sala dicontrollo (1.5)

30 m 9, 10 mm Nessun connettore 75 mm (cavi bassa tensio-ne)

D2 Armadio delcomputer (1.0)

Scatola di distribu-zione della sala dicontrollo (1.5)

30 m 5, 11 mm 53 mm 75 mm (cavo bassa tensio-ne)

E2) Armadio delcomputer (1.0)

Stand del gantry dellinac (0.0) per Varian 30 m 6 mm 35 mm 50 mm (cavo bassa tensio-

ne)

G1Scatola di di-stribuzione in-room (1.3)

Opzionale: monitortouchscreen montatoa soffitto (1.2)

8 m 4, 5,9, 2 x7 mm 35 mm 50 mm (cavo bassa tensio-

ne)

G2Scatola di di-stribuzione in-room (1.3)

Standard: monitortouchscreen montatoa parete (1.2)

8 m 5,9, 2 x 7mm 35 mm 50 mm (cavo bassa tensio-

ne)

H1 Armadio delcomputer (1.0)

Sistema di telecame-re (1.1) 30 m 7, 8 mm 35 mm 50 mm (cavi bassa tensio-

ne)

H2Scatola di di-stribuzione in-room (1.3)

Sistema di telecame-re (1.1) n/a 5 mm Nessun connettore 25 mm (vedere pagina

89)

IScatola di di-stribuzione in-room (1.3)

In alternativa:Punto di messa aterra PE

n/a 9 mm Nessun connettore 25 mm (vedere pagina89)

JScatola di di-stribuzione in-room (1.3)

Modulo Bluetoothesterno (3.2) 5 m 6 mm 10 mm n/a (cavi bassa tensione)

K Armadio delcomputer (1.0)

Punto di messa aterra PE n/a 9 mm Nessun connettore 25 mm (vedere pagina

89)

M3)

Armadio delgeneratore 1(2.0a)

Sinistra: Pozzetto 1(2.1a)

11, 15,18 m

9, 12, 17mm

Diametro: 70 mmLunghezza delconnettore: 180mm

130 mm [canale: 100 mm](cavi alta tensione, senzacurve a gomito)Armadio del

generatore 2(2.0b)

Destra: Pozzetto 2(2.1b)

O Armadio delcomputer (1.0)

Spia di segnalazioneraggi X 1 e 2 (2.5a/2.5b)

30 m +30 m 4 mm Nessun connettore 25 mm (cavi bassa tensio-

ne)

PArmadio delgeneratore 1(2.0a)

Punto di messa aterra PE n/a 9 mm Nessun connettore 25 mm (vedere pagina

89)

SPECIFICHE DEL SITO


N. Da A Lun-ghezzadel cavo

Diametrodel cavo

Diametro delconnettore piùlargo

Diametro minimo dellaconduttura

R Armadio delcomputer (1.0)

Modulo Bluetoothesterno (3.2) 30 m 6 mm 35 mm 50 mm (cavo bassa tensio-

ne)

SArmadio delgeneratore 1(2.0a)

Armadio del genera-tore 2 (2.0b)

5 m (op-zionale20 m)

2 x 6, 24mm 35 mm

75 mm (cavi alta e bassatensione insieme nellastessa conduttura, senzacurve a gomito)

TScatola di di-stribuzione in-room (1.3)

Rilevatori flat panel(2.3a/2.3b) n/a 9 mm Nessun connettore 25 mm (vedere pagina

89)

U Armadio delcomputer (1.0)

Rete ospedaliera(4.0) 4 m 5 mm 14 mm 25 mm

1) Il cablaggio che collega l’armadio del computer alla scatola di distribuzione in-room e ai flatpanel può essere eseguito in un’unica conduttura da 100 mm.2) A seconda della configurazione del sistema, sono necessari uno o due cavi.3) È necessaria una conduttura da 130 mm dal generatore 1 al pozzetto 1 (contrassegnata dallalettera “a”) e dal generatore 2 al pozzetto 2 (contrassegnata dalla lettera “b”). Se i generatori 1 e 2si trovano direttamente uno accanto all’altro, è possibile posizionare entrambi i cavi dei tubi araggi X all’interno di un’unica conduttura. In tal caso, separare i cavi dell’alta tensione dai cavidati.

Cablaggio


3.2.3 Sistema di cablaggio

Cablaggio funzionale per i linac C-Series Varian con lettino ETR/EXACT

L’immagine seguente offre una panoramica del cablaggio funzionale (esclusa l’alimentazione direte, PE e l’impianto dell’edificio) per i linac C-Series Varian utilizzati con un lettino ETR/EXACT:

0.1

Mod

ulo

KV

Msi

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Mod

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Tubo

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b

Tubo

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2.2a

2.2b

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1.2

3.2

1.6

2.3a

1.1

2.3b

1.5

1.3

0.0

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14

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5, 6

2

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3

Generatoredi raggi X

2.0a

Giunzione

Alim

enta

tore

Alim

enta

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17

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23

Prolunga cavo da 5 m

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Alim

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SPECIFICHE DEL SITO


3.2.4 Specifiche dei cavi

Tolleranza per i cavi (lunghezza in eccesso)

È necessario prevedere una tolleranza variabile per ciascun cavo. Per ulteriori dettagli, se nondiversamente specificato nel presente documento, rivolgersi al coordinatore di Brainlab per il sito.

Cavi di ExacTrac

La tabella seguente offre una panoramica di tutti i cavi di ExacTrac da posare, il loro punto inizialee terminale, nonché le dimensioni e il corretto orientamento. La tabella non include tutti gli altricavi dell’impianto dell’edificio per il sistema di interlock (per ulteriori informazioni vedere pagina93).NOTA: in alcuni casi, è importante considerare la direzione dei cavi. Fare riferimento alla colonna“Nota direzione cavi”.

Cablaggio


N. riferimento

Nome cavo

Riferimento conduttura

INIZIO

INIZIO (componente, connettore, cavo)

FINE

FINE (componente, connettore, cavo)

Nota direzione cavi

Connettore a INIZIO

Connettore a FINE

Lunghezza max. cavo [m]

Diametro cavo [mm]

Dimensioni del connettorepiù grande [mm]

Incluso nel pre-installazione

Incluso nella spedizione principale

Installato dal committente

Installato da Brainlab

Modulo

Tipo di cavo

1E

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SPECIFICHE DEL SITO


Ulteriori informazioni relative alla tabella

Abbreviazioni:• c: cavi di alimentazione di rete non forniti da Brainlab• 1) È incluso un totale di 60 m di cavo• 2) È incluso un totale di 70 m di cavo da 16 mm2

• 3) È incluso un totale di 50 m di cavo da 2,5 mm2

• DP: Pannello di distribuzione elettrica• PEG: Punto di messa a terra di protezione

Ulteriori informazioni sui cavi:• Cavo 3: contrassegnare il cavo 3 con l’etichetta “Monitor” sul lato dell’armadio del computer.• Cavo 4: il cavo adattatore USB IR è dotato di un dispositivo per combinare i dati e

l’alimentazione, che deve essere conservato con cura e protetto dalla polvere e dagli urti.• Cavo 8a: contrassegnare il cavo 8a con l’etichetta “linac” e il cavo 8b con l’etichetta “Lettino”

sul lato dell’armadio del computer per distinguere tra i due cavi seriali durante l’installazione.• Cavi 15, 16 e 17: se è stato ordinato un monitor touchscreen montato a soffitto, i cavi 15, 16 e

17 sono preinstallati nel braccio del monitor.• Cavo 22: il raggio minimo di curvatura è di 20 mm.• Cavo 23: il raggio minimo di curvatura è di 55 mm.

Cablaggio


3.3 Armadio del doppio generatore di raggi X HFE601

Distanze tra gli armadi dei generatori di raggi X

Le esatte lunghezze dei cavi devono essere specificate dall’ospedale.• Possibile lunghezza dei cavi tra il generatore e i tubi a raggi X: 11, 15 e 18 m.

NOTA: utilizzare cavi della stessa lunghezza per entrambi i tubi.

• Possibile lunghezza dei cavi tra i due armadi dei generatori: 5 m.NOTA: su richiesta Brainlab può fornire una prolunga fino a 20 m solo se non vi è altro modoper installare i generatori a una distanza di 5 m.

Collegamenti degli armadi dei generatori di raggi X

Generatore 1 (2.0a) Generatore 2 (2.0b)

Figura 4 • Le interfacce esterne (alimentazione di rete e ingresso dati di controllo) sono consentite solo

nell’armadio del generatore 1• Il tubo 1 a raggi X (a sinistra del gantry quando ci si trova di fronte al gantry) deve essere

collegato all’armadio del generatore 1 (contrassegnato negli schemi con la lettera “a”)• Il tubo 2 a raggi X (a destra del gantry quando ci si trova di fronte al gantry) deve essere

collegato all’armadio del generatore 2 (contrassegnato negli schemi con la lettera “b”)

SPECIFICHE DEL SITO


Specifiche degli armadi dei generatori di raggi X

Componente Descrizione

Dimensioni

550 mm x 550 mm x 1.510 mm (per ciascun armadio).

1100mm

480mm 480mm

450mm

1510

mm

170m

m

80mm

Area di accesso per la ma-nutenzione e area di ac-cesso ai cavi

Ai fini della manutenzione l’armadio viene tirato in avanti. Mantene-re un’area di accesso per la manutenzione di 800 mm.

Accesso ai cavi dall’alto odal fondo dell’armadio(sinistra / destra opzionale)

450 mm Circa 800 mm

550

mm

Peso(incluse le ruote)

• Doppio generatore senza pre-trasformatore: 320 kg• Doppio generatore con pre-trasformatore 208 V - 400 V: 390 kg• Doppio generatore con pre-trasformatore 420/440/480 V - 400 V:

370 kg• Doppio generatore con pre-trasformatore delta 200/210/220/208

V - stella 400 V: 460 kg• Singolo armadio con pre-trasformatore: 160 kg

Armadio del doppio generatore di raggi X HFE 601



Fissaggio a parete delpannello posteriore

Fissare alla parete il pannello posteriore di ciascun armadio del ge-neratore a raggi X in base al modello di foratura. Ciascun pannelloposteriore ha un peso massimo di 25 kg, a seconda della configura-zione.Utilizzare dei tasselli in base alle condizioni della parete e alle nor-me locali (i tasselli non sono forniti da Brainlab).

214mm

1000mm

1454mm

180mm 180mm

Collocazione

Nel selezionare la distanza tra i due armadi, tenere in considerazio-ne la lunghezza del cavo che li collega:• Standard: 5 m• Opzionale: 20 m

Non collocare gli armadi nell’area della radiazione primaria del linac.

SPECIFICHE DEL SITO


3.4 Armadio del computer ExacTrac


L’armadio del computer ExacTrac è un armadio accessibile da due vie per l’alloggiamento dellaworkstation, degli alimentatori, dei dispositivi per la sicurezza elettrica, dell’interfaccia elettronica edei cavi in eccesso.L’immagine seguente mostra la vista anteriore e la vista da dietro dell’armadio del computer diExacTrac:

Figura 5

Armadio del computer ExacTrac


Specifiche dell’armadio del computer di ExacTrac

Accesso ai cavi dal fondo dell’armadio

610 mm 810 mm

1.78

0 m

m

880 mm

Accessodi servizio

Accessodi servizio

Figura 6


DimensioniSolo armadio: 810 mm x 610 mm x 1.780 mm.Armadio più maniglie dell’anta: 880 mm x 650mm x 1.780 mm.

Peso 250 kg.

Collocazione

L’armadio può essere collocato con uno dei latilunghi rivolto verso la parete. L’anta può essereaperta da un lato o dall’altro, in base a comeviene montata.

Fissaggio a parete

Nelle regioni a rischio di terremoto, l’armadiodel computer deve essere fissato alla parete.Una staffa angolare viene fornita in dotazionecon l’armadio del computer.

Connessione di rete Cavo patch cat 5E (o superiore), 4 m; cavo n.27 (vedere pagina 33).

Evitare di collocare l’armadio nella sala di trattamento. Se ciò non può essere evitato,assicurarsi di mantenere la massima distanza tra l’armadio e il linac e fare in modo chel’armadio si trovi all’esterno della radiazione primaria del linac.NOTA: assicurarsi di aver lasciato uno spazio libero sufficiente prima di movimentare l’armadio delcomputer.

SPECIFICHE DEL SITO


NOTA: se lo spazio a disposizione è limitato, è possibile collocare l’armadio con il lato dell’antaposteriore di servizio accanto ad una parete (spazio libero di 100 mm) dopo aver completato ilcablaggio.

Armadio del computer ExacTrac


3.5 Dissipazione del calore

Calcoli

I calcoli utilizzati per determinare la dissipazione del calore si basano sulle seguenti grandezze:• 1.000 BTU/h = 293 W• 1 W = 3,412 BTU/h

Doppio generatore di raggi X e tubi

In modalità stand-by, la dissipazione del calore per il doppio generatore di raggi X e i relativi tubi èpari a circa 250 W (853 BTU/h).Per la configurazione con condizionamento dell’aria, utilizzare 400 W (1.365 BTU/h): 100 W perciascun generatore (2 in totale) più 100 W per ciascun tubo (2 in totale) = 400 W.

Armadio del computer e tutti i componenti del sistema

Valore misurato: 406 W (1.386 BTU/h).Per la configurazione con condizionamento dell’aria, utilizzare: 500 W (1.706 BTU/h).

SPECIFICHE DEL SITO


Dissipazione del calore


4 POZZETTI4.1 Pozzetti da 12" (standard)4.1.1 Panoramica


I tubi a raggi X sono inseriti all’interno di pozzetti appositamente studiati, dotati di piedi dilivellamento per i micro-aggiustamenti.Per gli aggiornamenti, vedere pagina 52. Per informazioni sui pozzetti da 17", vedere pagina134.

① ②Figura 7

N. Descrizione

① Pozzetto da 12" con copertura in alluminio su copertura in legno.

② Pozzetto da 12" in cui viene mostrata la copertura in legno che fa da base alla coperturain alluminio.

POZZETTI


Apertura per i cavi

Utilizzare esclusivamente l’apertura per i cavi ① fornita in dotazione:

①

Figura 8

Vista dall’alto e vista posteriore

Ø 130 mm

138

mm

576

mm

668 mm

407 mm

380 mm

Ø 16 mm

Ø 16 mm

Ø 16 mm 17

6 m

m

viti di livellamento (3x)

tasselli di sollevamento (3x)

fori di fissaggio (3x)

“A”

314

mm

bordo distanziatore

Dettaglio A

Vista dall’alto Vista da dietro

Figura 9

Pozzetti da 12" (standard)


4.1.2 Dimensioni del recesso e viste laterali per i pozzetti da 12"

Posizioni e dimensioni dei recessi

45°

834 ± 7 mm

1179

± 10 m

m

834

± 7

mm

Conduttura cavi* Conduttura cavi*

Isocentro

1357 ± 7 mm

Min

. 780

Min. 780

Figura 10 • * In linea di massima, la conduttura per i cavi dovrebbe essere costituita da un tubo non

flessibile in PVC con diametro interno minimo di 100 mm e diametro esterno massimo di 130mm.

• Per il posizionamento relativo al caso limite, vedere pagina 49.• Dopo aver posizionato il pozzetto, versare il calcestruzzo nel foro in modo tale che la copertura

in alluminio poggi da tutti i lati su un solido strato di calcestruzzo di almeno 10 mm.• La profondità minima assoluta della buca sull’intera superficie è di 310 mm.• La superficie del recesso dovrà essere uniforme affinché per consentire i micro-aggiustamenti

dei pozzetti.

POZZETTI


Vista laterale del recesso

pavimento finito

330 +

20

- 20

mm

133

mm

Figura 11

Note sulla sicurezza

Prima di realizzare i recessi dei pozzetti, è obbligatorio ottenere l’approvazione e/ol’autorizzazione da parte di uno specialista addetto all’analisi delle strutture, in quanto lastatica dell’edificio subirà delle variazioni.

Nel caso in cui il linac sia già installato, assicurarsi che durante la costruzione dei recessiil basamento del linac non venga danneggiato.

Fino a quando non verrà installato il pozzetto, la buca vuota dovrà essere coperta ocontrassegnata con segnali di avvertenza.

La copertura in alluminio dovrà poggiare su un solido pavimento (in calcestruzzo) dellospessore minimo di 10 mm.

Tutte le dimensioni per il posizionamento dei pozzetti si basano su un’altezzadell’isocentro di 1.295 mm +/- 20 mm (linea del pavimento finito - isocentro).

L’esatto valore dipende dal tipo di linac. Fare riferimento alla relativa documentazione. Sela posizione verticale dell’isocentro non rientra nell’intervallo di tolleranza, contattareBrainlab.



4.1.3 Installazione dei pozzetti per i raggi X da 12"

Vista dall’alto dell’installazione

25 mmmassimo

45°1.240±10 mm

877

± 7

mm

877 ± 7 mm

Posizione ideale per il pozzetto da 12"

Basamento linac

Posizione limitealternativa per il pozzetto da 12"

Figura 12 NOTA: posizione limite alternativa. Se il recesso è stato posizionato in modo errato, il pozzettodovrà essere ruotato al suo interno nella posizione corretta. La rotazione all’interno del recesso èmolto limitata. La massima deviazione della linea che si estende “dalla punta del pozzetto fino alpunto centrale della parete posteriore del pozzetto” all’isocentro è di 25 mm.

La misurazione determinante è l’esatta distanza tra l’isocentro e la punta del pozzetto a45°.

Passaggi dell’installazione

Passaggi

1 Posizionare i pozzetti all’interno dei re-cessi.

pavimento finito

330

mm

305

mm

Il pozzetto ET da 12" è pesante (circa 40 kg). Attenersi alle specifi-che procedure in vigore sulla salute e la sicurezza.

Utilizzare dei ganci per sollevare il pozzetto. Non utilizzare in nessuncaso il telaio angolare.

POZZETTI


Passaggi

2

Utilizzare le viti di regolazione ① per li-vellare il pozzetto nell’esatta posizioneorizzontale e per impostare l’altezza delpozzetto all’interno del recesso.Avvitare il pozzetto al pavimento in corri-spondenza del foro di fissaggio ② e, senecessario, alle pareti.Lasciare nel pozzetto le buste di plasticacontenenti le viti (per l’alloggiamento deltubo in zaffiro) e il nastro sigillante. Leviti saranno necessarie durante l’instal-lazione.NOTA: è possibile posizionare dei piccolilamine in metallo sotto il pozzetto perevitare che le viti di regolazione affondi-no nel calcestruzzo. Le lamine in metallosi trovano all’interno del pozzetto.

②

①

3Dopo la regolazione, il bordo metallicodovrebbe trovarsi in piano con il pavi-mento finito.

pavimento finitobordo metallico calcestruzzo

4

Posizionare la piastra di rivestimento inlegno ① e l’inserto in legno ② sopra ilpozzetto.NOTA: lasciare l’inserto in alluminio conapertura ③ attaccato alla copertura inlegno perché sarà necessario durantel’installazione. L’inserto in alluminio conapertura è avvolto in un foglio di plasticaa bolle d’aria. ③

①

②

La copertura in legno deve essere fissata in posizione con delle viti.

5

Posizionare prima una metà e poi la se-conda metà della copertura protettiva incartone sopra la copertura in legno. Farscorrere i contorni sotto il bordo metalli-co ①.

①



Passaggi

6Utilizzare il nastro adesivo telato per col-legare le due metà della copertura pro-tettiva.

7

Versare il calcestruzzo a presa rapidanello spazio attorno al pozzetto riem-piendolo fino a raggiungere il livello delpavimento finito.

pavimentofinito

330

mm

> 10 mmriempito con calcestruzzo

Almeno 10 mm del bordo della copertura in alluminio dovranno pog-giare su un solido pavimento (in calcestruzzo).

Il pozzetto ET dovrà essere fissato alla buca con dei tasselli (nonforniti da Brainlab) e ancorato nel calcestruzzo.

Utilizzare esclusivamente materiale minerale. Non utilizzare riempiti-vi chimici.

POZZETTI


4.1.4 Apertura su misura per i cavi


Potrebbe essere necessario (ad esempio, per gli aggiornamenti) allargare l’apertura per i cavisituata sui pozzetti da 12".L’immagine seguente mostra l’area consentita per realizzare un’apertura su misura per i cavi nellaparete posteriore dei pozzetti.

480

185

480

185



4.2 Pozzetti montati sul pavimento (opzionale)4.2.1 Panoramica


I pozzetti montati sul pavimento rappresentano una configurazione opzionale del sistema che puòessere utilizzata in presenza di limitazioni strutturali o legate alla costruzione che impedisconol’installazione dei pozzetti standard da 12".

①

②

Figura 13

① Configurazione tipica di una sala di trattamento per pozzetti montati sul pavimento.② Pozzetto montato sul pavimento con rampa di segnalazione e canaletta per i cavi.

POZZETTI


4.2.2 Dimensioni esterne dei pozzetti montati sul pavimento

Vista laterale

306m

m

Figura 14

Vista dall’alto

902m

m

840mm

Figura 15

Pozzetti montati sul pavimento (opzionale)


4.2.3 Posizione consigliata per i pozzetti montati sul pavimento

Posizione consigliata rispetto all’isocentro

• Contrassegnare le linee a 45° e la distanza del bordo principale del portatubo (1.215 mm) sulpavimento per entrambi i pozzetti montati sul pavimento. Questi contrassegni verranno utilizzatidurante l’installazione.

• Le canalette in alluminio (condutture per i cavi) sono disponibili in pezzi multipli da 1,5 m. Seoccorre un’unica canaletta di lunghezza complessiva pari a 9, 12 o 15 m, si prega di contattareBrainlab.

45°Conduttura cavi*

65 x 30 mm(al generatore

di raggi X)

1.050 ± 100

905

840

1.250 ± 100 1.215

* Canalina in alluminio consegnata e installata da Brainlab

Conduttura cavi*65 x 30 mm

(al generatoredi raggi X)

Figura 16 * Le canalette verranno consegnate e installate da Brainlab.

Tutte le dimensioni per il posizionamento dei pozzetti si basano su un’altezzadell’isocentro di 1.295 mm ± 20 mm (linea del pavimento finito - isocentro). L’esatto valoredipende dal tipo di linac. Fare riferimento alla relativa documentazione. Se la posizioneverticale dell’isocentro non rientra nell’intervallo di tolleranza, contattare Brainlab.

POZZETTI


Pozzetti montati sul pavimento (opzionale)


5 MONTANTI A SOFFITTO EA PARETE

5.1 Introduzione5.1.1 Panoramica


Brainlab fornisce tutti i componenti hardware, ad eccezione dei bulloni per il soffitto incalcestruzzo, in quanto le condizioni locali e la struttura dell’edificio possono variare.

L’ospedale o l’appaltatore è responsabile di:• Installare tutti i montanti a parete e a soffitto in base alle norme locali in materia di sicurezza sul

lavoro.• Fornire un adeguato fissaggio con perni e bulloni in base alle norme locali.• Assicurare la corretta installazione firmando una dichiarazione di conformità durante la

procedura di accettazione.

Tipi di montanti a soffitto

Elenco dei montanti a soffitto di ExacTrac:• Telaio a soffitto per il monitor touchscreen (opzionale)• Due montanti a soffitto flat panel• Un montante a soffitto per il sistema di telecamere• Una scatola di distribuzione in-room

NOTA: i montanti a soffitto per i flat panel e per il sistema di telecamere sono identici.

Se in corrispondenza dei montanti sono presenti degli oggetti immobili, è possibilepredisporre delle interfacce per le apparecchiature Brainlab (vedere pagina 68).

MONTANTI A SOFFITTO E A PARETE


Limitazioni per l’altezza

Altezze massime consigliate per il soffitto (non in scala):

max

. 4.2

50 m

m

max

. 3.1

00 m

m

max

. 3.1

00 m

m

Controsoffitto

Soffitto in calcestruzzom

ax. 5

.270

mm

max

. 5.6

50 m

m

min

. 150

mm

(bor

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)

2.2a 2.2b

1.12.3b

0.1

1.2

0.0

2.1b2.1a

2.3a

Figura 17

ExacTrac necessita della stessa altezza minima del soffitto richiesta dal gantry del linac. Sel’altezza del soffitto in calcestruzzo è inferiore all’altezza minima richiesta per il gantry dellinac, contattare l’assistenza Brainlab.

Requisiti speciali per l’altezza

Per i soffitti in calcestruzzo di altezza superiore all’altezza massima consentita, è necessariorealizzare un’ulteriore struttura per mantenere le seguenti altezze massime di montaggio(misurate a partire dal pavimento finito):

Componente Altezza massima

Montante a soffitto per il braccio del monitor 4.250 mm

Montante a soffitto per il sistema di telecamere 5.650 mm

Montante a soffitto per i flat panel 5.270 mm

Componente Altezza minima Altezza massima

Controsoffitto 2.700 mm 3.100 mm

In caso di controsoffitti monoblocco chiusi, è necessario predisporre delle aperture diservizio per accedere ai montanti a soffitto.

L’altezza dei controsoffitti non deve superare l’altezza massima consigliata (3.100 mm),altrimenti sarà necessario coprire tutte le parti visibili dei montanti a soffitto.

Introduzione


L’altezza minima della struttura (spazio libero tra il soffitto in calcestruzzo e la piastra diinterfaccia) dei montanti a soffitto di ExacTrac è pari a 150 mm. Se qualsiasi parte deimontanti a soffitto dovesse risultare visibile a causa della configurazione delcontrosoffitto, sarà necessario coprirla.

L’altezza minima del plenum (spazio libero tra il soffitto in calcestruzzo e il controsoffitto)della scatola di distribuzione in-room è pari a 175 mm, sebbene sia consigliabile un’altezzadi 240 mm per un accesso ottimale per la manutenzione.



5.2 Installazione dei montanti a soffitto5.2.1 Come montare il sistema telecamera a infrarossi e il sistema di rilevatori flat

panel

Informazioni di carattere generale sull’installazione


Peso 50 kg.

Fattore di sicurezza Quattro (la struttura deve sostenere un peso di 200 kg).

Bulloni necessari

Sei (due per la staffa a soffitto, quattro per i cavi di supporto).Utilizzare il foro da 17 mm per fissare l’angolo al soffitto.

60 mm

150

mm

Ø 18 mm

100

mm

15 m

m

Ø 17 mm50 m

m

88 mm

Staffa a soffitto Supporto angolato per funi

Accuratezza di montaggio per ilsistema telecamera a infrarossi

Se la posizione del montante è ostruita da condutture, siste-mi HVAC (riscaldamento, ventilazione e condizionamentodell’aria), apparecchiature per gas medicali o altri oggetti fis-si, il montante a soffitto di ExacTrac può essere avvicinato oallontanato di 50 mm rispetto all’isocentro.La piastra di interfaccia ha lo stesso orientamento della barradel profilo verticale. Gli alloggiamenti sono perpendicolari allalinea centrale.

Accuratezza di montaggio per ilsistema di rilevatori flat panel

Se la posizione del montante è ostruita da condutture, siste-mi HVAC (riscaldamento, ventilazione e condizionamentodell’aria), apparecchiature per gas medicali o altri oggetti fis-si, il montante a soffitto di ExacTrac non può essere avvici-nato all’isocentro, ma può essere regolato allontanandolo diun massimo di 30 mm dall’isocentro.È possibile, inoltre, ruotare le staffe (piastra a soffitto) di 90°.In alternativa, è necessario spostare o reinstradare gli ele-menti che impediscono l’installazione delle staffe a soffittoper i flat panel.La piastra di interfaccia deve essere fissata al profilo con unangolo di 45°. Gli alloggiamenti della piastra sono perpendi-colari alla linea diretta verso l’isocentro.

Installazione dei montanti a soffitto


Posizionamento delle staffe a soffitto

L’immagine seguente mostra una vista dall’alto relativa alla modalità di posizionamento dellestaffe a soffitto per i tiranti delle telecamere e dei flat panel:

Staffe a soffitto per i flat panel

Pozzetti per i tubia raggi X

Staffe a soffitto per la telecamera

C

B

A

Isocentro

C

Figura 18 • A = 1.900 mm• B = 850 mm• C = 601 mm

NOTA:• Tutte le misurazioni sono calcolate a partire dall’isocentro.• Per prima cosa definire un punto di montaggio sul pavimento.• Utilizzare un filo a piombo o un puntatore laser per proiettare le dimensioni sul soffitto in

calcestruzzo.



5.2.2 Come montare la piastra di interfaccia a soffitto per la telecamera

Installazione standard

L’immagine seguente mostra il corretto fissaggio della fune nella parte superiore della piastra diinterfaccia al montante al soffitto della telecamera:

Figura 19

Installazione nei siti con trave in acciaio a soffitto

L’immagine seguente mostra il corretto fissaggio della fune nella parte superiore della piastra diinterfaccia al montante al soffitto della telecamera, nei siti con trave in acciaio a soffitto:

Figura 20



Fissaggio errato della fune alla piastra di interfaccia superiore

L’immagine seguente mostra il fissaggio errato della fune nella parte superiore della piastra diinterfaccia al montante al soffitto della telecamera:

Figura 21

Non utilizzare modelli circolari asimmetrici.

Configurazioni dei montanti a soffitto

L’immagine seguente mostra una vista laterale delle dimensioni dei montanti a soffitto per latelecamera e i flat panel:

Soffitto in calcestruzzo

Controsoffitto

l1l2

a

x =

varia

bile

y = 150 mm

< 45°

①

Figura 22



È necessario predisporre uno spazio libero y = 150 mm tra il bordo inferiore della piastra diinterfaccia del montante a soffitto di ExacTrac ① e il bordo superiore del controsoffitto,che serve per l’installazione e la regolazione dei dispositivi Brainlab.

La distanza massima tra la piastra di interfaccia e l’isocentro non deve superare i 1.950mm. Per un isocentro con altezza di 1.295 mm, l’altezza massima della piastra di interfacciaal di sopra del pavimento finito è pari a 3.245 mm.

Tendifune

Se per l’installazione dei montanti a soffitto si utilizzano barre verticali (l > 80 mm), utilizzare degliappositi tendifune per applicare la corretta tensione alle funi.

Figura 23 Le configurazioni dei montanti a soffitto dipendono dalla distanza tra il soffitto in calcestruzzo e ilcontrosoffitto:

Confi-gurazio-ne

a I1 I2 I = I1 + I2 Barre Funi Supportiangolatiper funi

XS < 220 mm 50 mm n/a 50 mm 1 2 2

S 220-250 mm a - 170 mm n/a a - 170mm 1 2 2

M 250-450 mm a - 170 mm n/a a - 170mm 1 4 4

L 450-2.170mm

(a - 170mm) / 2

(a - 170mm) / 2

a - 170mm 2 4 4

XL > 2.170 mm 1.000 mm 1.000 mm 2.000 mm 2 4 4



Istruzioni di installazione per le varie configurazioni

Configura-zione

Istruzioni

XS e S


Controsoffitto

l1

150 mm

20 Nm (4 x M8)

a

• Utilizzare solo la barra verticale superiore.• Tagliare la barra il più possibile diritta.• Praticare quattro filettature M8 nella barra e montare la piastra di interfaccia.• Serrare le viti con la coppia specificata.• È possibile non installare i tendifune. In ogni caso, è necessario installare le fu-

ni su ciascun lato come ulteriore protezione meccanica.NOTA: informare Brainlab se la distanza a è inferiore a 150 mm perché la struttu-ra potrebbe risultare visibile.

Non utilizzare tendifune e non applicare una tensionealla fune di sicurezza.

Fissare l’asola della fune con almeno tre morsetti.



Configura-zione

Istruzioni

M


Controsoffitto

l1

a

150

mm

< 45°

z ≥ l + 140 mm

20 Nm (4 x M8)

• Utilizzare solo la barra verticale superiore.• Tagliare la barra il più possibile diritta.• Praticare quattro filettature M8 nella barra e montare la piastra di interfaccia.• Serrare le viti con la coppia specificata di 20 Nm.• Montare supporti angolati per le funi in base allo schema.

NOTA: se necessario, l’angolo compreso tra il soffitto e il tendifune può essere in-feriore a 45° (ad esempio, se le staffe angolari sono distanti dalla staffa a soffitto).


Fissare i tendifune solo dopo aver applicato l’adeguatatensione.



Configura-zione

Istruzioni

L e XL


Controsoffitto

l1

a

150

mm

< 45°

z = l + 140 mm

20 Nm (4 x M8)

l2

< 1.

950

mm

Isocentro

• Utilizzare entrambe le barre verticali.• Montare supporti angolati per le funi in base allo schema.• Assemblare le quattro piastre di collegamento delle barre. Fissare ciascuna pia-

stra di collegamento con quattro viti strette.• Serrare le viti con la coppia specificata di 20 Nm.• Solo L: Tagliare ciascuna barra con profilo verticale a una lunghezza pari alla

metá della distanza tra la piastra di interfaccia e il soffitto in calcestruzzo.


Fissare i tendifune solo dopo aver applicato un’ade-guata tensione.



Requisiti per il montante a soffitto fatto su misura

Se non è possibile installare il montante a soffitto nella posizione desiderata, si può utilizzare unapiastra di interfaccia e un montante a soffitto fatto su misura in base ai seguenti requisiti:

50 m

m

Soffitto

= lo spazio per le viti di deve essere facilmente accessibile

120

mm

170 mm

10,5

mm

8 m

m Piastra a soffitto su misura

~ 60

mm

~ 220 mm

Piastra a soffitto su misura

Figura 24

È responsabilità del cliente attenersi ai fattori di sicurezza, alle norme locali nonché almontaggio della piastra di interfaccia su misura e al montante a soffitto su misura.



5.3 Monitor touchscreen montato a soffitto(opzionale)

5.3.1 Panoramica

Informazioni di carattere generale sull’installazione

Un monitor touchscreen da 17" è montato al soffitto a sinistra o a destra dell’area del lettino(vedere immagine sotto). L’area di movimento è data dalla massima estensione del braccio di1.910 mm. La rotazione può essere limitata da un fermo.

Figura 25


Peso 99 kg.

Fattore di sicurezzaDeve essere stabilito per iscritto dallo specialista dell’ospedaleaddetto all’analisi delle strutture, in base alle norme locali in mate-ria di sicurezza.

Bulloni Il cliente dovrà fornire quattro bulloni per il fissaggio al soffitto, inbase alle norme locali.

CollocazioneNessuno dei componenti nel bunker ci-tati sopra può essere collocato all’inter-no della radiazione primaria del linac.

Alimentatore /Connessione dati

Situati all’interno della scatola di distribuzione in-room.

Altezza libera di passaggio

La distanza tra il braccio a molla e il pavimento finito deve esserecompresa tra 2,0 m e 2,2 m.Uno spazio libero tra 2,1 m e 2,2 m necessita di consultazione eaccordo con il cliente.

NOTA: se non è stata ordinata la versione montata a soffitto, si riceverà comunque il montante aparete per il monitor touchscreen.



Peso e dimensioni del montante a soffitto

L’immagine seguente mostra il peso e le dimensioni del braccio a soffitto in una configurazionecon altezza libera di passaggio minima di 2,0 m:

4.15

0 m

m

3.31

5 m

m

2.00

0 m

m

285

mm

1.842 mm

70 mm

Piastra a soffitto

Piastra di interfaccia

890 mm

22 kg67 kg 10 kg

Peso delleparti verticali

Peso delbraccio

Pesoapplicato

Figura 26 NOTA: la piastra a soffitto e i tubi superiori tra la piastra a soffitto e la piastra di interfaccia sipossono applicare soltanto con soffitti in calcestruzzo di altezza > 3.400 mm.

Monitor touchscreen montato a soffitto (opzionale)


Dimensioni della piastra a soffitto superiore (rosso)

460

mm

523 mm

50 mm22

mm

Ø 230 mm

Ø 4

70 m

m

M16 (6x)90°

6 x 60°

fori (4x) per il fissaggiodella piastra al soffitto

fori (6x) per le barre filettatedella piastra di interfaccia

spess. = 15 mm

Figura 27

Dimensioni della piastra a soffitto inferiore (nero)

Ø 230 mmØ 270 m

m

6 x 60° 0,5

M16 (6x)

Ø 520

fori (6x) per le barre filettatedella piastra a soffitto

fori (6x) per le barre filettate Brainlab (installazione della parte inferiore)

spess. = 15 mm

Figura 28



Altezza di montaggio della piastra di interfaccia

L’altezza a cui è installata la piastra di interfaccia (nero) è il fattore determinante per garantireun’altezza dello spazio libero di 2.000 mm per il braccio a molla.

Altezza del soffittoin calcestruzzo

Altezza della piastradi interfaccia

Tipo di tuboverticale

Commenti

< 2,45 m Fissare direttamenteal soffitto 300 mm

L’altezza libera di passaggio è in-feriore a 1,9 m. Quindi il tubo ver-ticale deve essere tagliato a 300mm.

2,45 m - 2,75 m Fissare direttamenteal soffitto 300-500 mm Il tubo verticale deve essere ta-

gliato di conseguenza.

2,75 m - 3,1 m Fissare direttamenteal soffitto 500 mm n/a

3,1 m - 3,4 m Fissare direttamenteal soffitto 800 mm n/a

3,4 m - 4,15 m 3,315 m ± 10 mm 800 mm

Tagliare i tubi e le viti filettate deltelaio a soffitto in modo che le mi-surazioni coincidano con queste.Tagliare le viti filettate 100 mm piùlunghi rispetto ai tubi.

4,15 m - 4,25 m > 3,32 m 800 mm Altezza libera di passaggio =2,0-2,1 m.

> 4,25 m 3,315 m ± 10 mm 800 mm

Per soddisfare i requisiti di altezzadella piastra di interfaccia odell’altezza libera di passaggio >2,1 m è necessario realizzareun’ulteriore struttura su misura.Consultarsi con Brainlab sullepossibili soluzioni.

Posizione consigliata per il monitor montato a soffitto

• Brainlab raccomanda di posizionare il monitor montato a soffitto a una distanza longitudinale di1.800 + 500 mm e a una distanza laterale di 1.250 + 500 mm dall’isocentro. La posizione dipendedagli altri oggetti presenti montati a soffitto.

• Brainlab raccomanda di posizionare il monitor montato a soffitto sul lato del lettino oppostoall’ingresso del bunker.

• Il rischio di collisione con il gantry è comunque possibile ma non rappresenta un rischio critico,perché il braccio a molla lascerà uno spazio. Tuttavia, la distanza longitudinale non devescendere al di sotto di 1,5 m.

• Il monitor raggiungerà l’area della radiazione primaria. Pertanto, sarà necessario istruire ilpersonale a collocare il monitor in una posizione sicura.

• Regolare la distanza massima tra la piastra di interfaccia nera (all’altezza del controsoffitto) e lascatola di distribuzione montata a soffitto a una lunghezza di 4 m pari alla lunghezza del cavodisponibile tra i due dispositivi.

• Il braccio orizzontale non deve urtare la telecamera. Per evitare gli urti, non installare il braccioalla stessa altezza della telecamera e contemporaneamente a una distanza inferiore a 1.250mm dall’isocentro.



L’immagine seguente mostra la posizione consigliata per il monitor montato a soffitto:

Posizionealternativa

1.250 mm

1.80

0 m

m

R max =1.910 mm

R min =

890 mm

R = 1.170 mm

Figura 29



5.3.2 Installazione del telaio a soffitto


Il telaio a soffitto è necessario solo per i soffitti in calcestruzzo > 3,4 m.

La piastra a soffitto e la piastra di installazione devono essere installate da esperti nelleoperazioni di foratura e taglio del calcestruzzo. Il cliente è responsabile della scelta deglielementi di fissaggio in base alle tabelle del “fattore di carico” (manuale di installazione diOndal) e all’esecuzione in sicurezza delle operazioni di fissaggio.

Contenuto del kit di installazione

①②

• 1 piastra a soffitto (①, 26 kg)• 3 viti filettate: M16 x 900• 3 tubi: Ø esterno = 48 mm, lunghezza = 800

mm• 6 dischi di fissaggio• 6 rondelle a molla• 6 dadi esagonali: M16• Rondelle• 1 piastra di interfaccia (②)

Come installare il telaio a soffitto

Passaggi

1

Installare la piastra a soffitto (o la piastra di interfaccia in caso disoffitti bassi) al soffitto in calcestruzzo.• Praticare quattro fori utilizzando il modello di foratura della pia-

stra (ad esempio, realizzato con il materiale di imballaggio).• Utilizzare quattro tasselli per carichi elevati.• Mettere in sicurezza l’area utilizzando quattro elementi di fis-

saggio, come stabilito dallo specialista dell’ospedale addettoall’analisi delle strutture.

• Serrare gli elementi di fissaggio in base alle relative specifiche.

2Calcolare la lunghezza dei tubi e dei bulloni filettati (+100 mm ditolleranza) e tagliare a misura in base ai requisiti angolari e pia-no paralleli.

3Avvitare il dado esagonale di circa 25 mm sul bullone filettato einstallare la rondella a molla, quindi avvitare sul disco di fissag-gio superiore.

Avvitare completamente i bulloni filettati, altrimenti il braccio a soffitto potrebbe cadere.



Passaggi

4 Far scorrere il tubo sul bullone e avvitare completamente il discodi fissaggio inferiore sul tubo fino all’arresto.

Durante la procedura di installazione impedire a chiunque di stare in piedi sotto i tubi pri-ma di aver installato la piastra di interfaccia, in quanto il disco di fissaggio inferiore non

si fissa al tubo in maniera sicura.

5

Fissare la piastra di interfaccia alla piastra a soffitto utilizzando larondella, la rondella a molla e il dado esagonale. Serrare i dadiesagonali con una coppia di 100 Nm. Utilizzare una chiave tor-siometrica da 24.Per ulteriori descrizioni dettagliate sull’installazione, fare riferi-mento al manuale di installazione fornito all’interno della confe-zione.



5.4 Monitor touchscreen montato a parete (standard)

Dimensioni

292

483

Alte

zza

inst

alla

zion

e co

nsig

liata

: 1.5

00

pavimento

Figura 30

Come fissare il monitor touchscreen a una parete in cartongesso

Passaggi

1Utilizzare tasselli e viti (4x) adatti alla pa-rete (ad esempio, tasselli e viti per carton-gesso).

19"/48.5 cm

Monitor touchscreen montato a parete (standard)


Passaggi

2 Fissare la piastra adattatore VESA da 100mm al braccio.

3 Chiudere la canalina portacavi con le co-perture in dotazione (tagliate a misura).

Se non si ordina il braccio a soffitto, il montante a parete viene spedito comunque.

Il montante a parete per il monitor deve essere montato su pareti solide.



5.5 Scatola di distribuzione in-room montata asoffitto


572 mm

Modello di foratura Scatola di distribuzione in-room Fori 6 mm

272

mm

Scatola

CoperchiosuperioreArea di accesso perla manutenzione

70 m

m

Figura 31 Le seguenti tabelle forniscono informazioni sul modello di foratura e sullo spazio necessario allamanutenzione della scatola di distribuzione in-room:


Dimensioni 600 x 300 x 170 mm (lunghezza x larghezza xprofondità).

Peso 8 kg (completamente installata).

Fattore di sicurezza Quattro (fare riferimento alle norme locali).

Resistenza al fuoco dei materiali UL94 V-2.

Misure di protezione antincendio In base alle norme locali.

Bulloni Il cliente dovrà fornire quattro bulloni per il fis-saggio al soffitto, in base alle norme locali.

Collocazione

La scatola di distribuzione in-room (1.3) dovràessere installata in modo tale che l’uscita deicavi (bordo della scatola) si trovi:• A una distanza non superiore a 4 m dalla

piastra di interfaccia nera del braccio del mo-nitor montato a soffitto (1.2) oppure

• A una distanza non superiore a 7 m dal mon-tante a parete del braccio del monitor monta-to a parete (1.2).

• A una distanza non superiore a 4,5 m dalmodulo Bluetooth esterno (3.2).

Se non è possibile instradare i cavi direttamen-te, calcolare la distanza più breve, rispettiva-mente, tra i due dispositivi connessi.

Scatola di distribuzione in-room montata a soffitto



Non collocare la scatola di distribuzione in-room nell’area della ra-diazione primaria del linac.



Scatola di distribuzione in-room montata a soffitto


6 SALA DI CONTROLLO6.1 Scatola di distribuzione della sala di controllo


422 mm

272

mm

Modello di foratura Sala di controllo Scatola di distribuzione Fori 6 mm

Scatola

CoperchiosuperioreArea di accesso perla manutenzione

70 m

m

Figura 32 Le seguenti tabelle forniscono informazioni sul modello di foratura e sullo spazio necessario allamanutenzione della scatola di distribuzione della sala di controllo:


Dimensioni 450 x 300 x 170 mm (lunghezza x larghezza xaltezza).

SALA DI CONTROLLO



Peso 6 kg (completamente installata).

Fattore di sicurezza In base alle norme locali.

Resistenza al fuoco dei materiali UL94 V-2.

Misure di protezione antincendio In base alle norme locali.

Bulloni Il cliente dovrà fornire quattro bulloni per il fis-saggio a parete, in base alle norme locali.

Collocazione

La scatola di distribuzione della sala di control-lo deve trovarsi vicino all’unità di controllo dellaconsole (ad esempio, sotto la scrivania). Lalunghezza dei cavi che si estendono dalla sca-tola di distribuzione all’area operativa non su-pera i 5 m.

Scatola di distribuzione della sala di controllo


6.2 Area operativa della sala di controllo


Figura 33


Apparecchiature

Mouse, tastiera, monitor a schermo piatto da19", console di ExacTrac (per l’alimentazionedel sistema, l’esposizione ai raggi X e l’attiva-zione del movimento a distanza).

Collocazione

È altamente consigliabile che l’area operativadi ExacTrac e l’area operativa del linac si trovi-no il più possibile vicino all’area della sala dicontrollo. In questo modo risulterà più agevoleper gli operatori integrare le varie procedure.

Spazio richiesto Circa 700 mm come mostrato nella figura so-pra.

Alimentatore /Connessioni dati

Situati nella scatola di distribuzione della saladi controllo.

SALA DI CONTROLLO


Area operativa della sala di controllo


7 REQUISITI ELETTRICI7.1 Generatore di raggi X


Il doppio generatore contiene due alimentatori ad alta potenza per i singoli generatori, che restanoa basso consumo energetico in modalità standby. Durante l’esposizione, è attivo un soloalimentatore ad alta potenza. In questo modo si ottiene lo stesso consumo energetico massimo diun doppio generatore con il vantaggio di poter passare rapidamente e automaticamente da untubo all’altro.Il consumo energetico è alto quando l’imaging kV eseguito con ExacTrac avvienecontemporaneamente all’erogazione del fascio MV. È necessario, quindi, assicurarsi che i 2sistemi si trovino su interruttori automatici separati.

Generatore HFe 601: Doppia configurazione


Massima potenza nomi-nale di uscita (per l’ope-ratore)

65 kW.

Tensione in ingresso

Il generatore HFe senza pre-trasformatore può essere collegato direttamente a:• Stella da 400 V CA (trifase + neutro)

Una rete a stella TN fornisce tutte e cinque le linee richieste (L1, L2, L3, N, PE) da collegare(400 V tra fase e fase, e 230 V tra fase e neutro). Requisiti minimi: Rete a stella (trifase +neutro). In questo caso è necessario collegare la messa a terra (PE) al punto di messa aterra più vicino separatamente dalla barra PE del generatore.Brainlab offre due pre-trasformatori in presenza di una rete TN, ma la tensione non è di 400V:• Stella TN da 208 V CA• Stella TN da 420 V/440 V/480 V CA

Brainlab offre un pre-trasformatore per una specifica rete di alimentazione a delta:• Delta da 208 V (principalmente per il Giappone)

È necessario specificare la tensione nominale fornita e il tipo di griglia (stella o delta).Se nessuno dei pre-trasformatori in dotazione dovesse risultare adatto, il cliente dovrà predi-sporre la rete a stella da 400 V.

Collegamento 5 linee, trifase, neutro (N), terra PE max. 35 mm2. Si consiglia l’uso di fili sottili e manicottiterminali per i cavi.

Fusibili dell’alimentazio-ne nell’impianto dell’edi-ficio

Alimentazione di rete: 400 V; 420 V/440 V/480 V; 208 V.Fusibile ritardato (A): 50 A; 50 A; 100 A.

Frequenza 50 Hz/60 Hz ± 1 Hz.

Massima regolazione dilinea + 5%, -10% a 400 V.

REQUISITI ELETTRICI



Massima resistenzadell’alimentazione con-sentita per fase

0,2 Ω.

Consumo energeticoStandby: 0,15 kVA.Consumo energetico nominale (per il fornitore della rete elettrica): 35 kVA.Esposizione (max): 75 kVA.

Fattore di potenza cos φ(per il fornitore della reteelettrica):

0,9.

Corrente in ingresso apiena potenza nominaledi uscita per fase per 0,2s

112 A a 400 V.

Generatore di raggi X


7.2 Alimentatore dell’armadio del computer

Collegamenti dei cavi

È necessario predisporre un collegamento all’alimentazione di rete per l’armadio del computer(L1, N, PE). Utilizzare cavi con diametro conforme alla massima corrente nominale di ingressostimata, IN come riportato nella seguente tabella.Collegare l’unità trasformatore di isolamento (che si trova nell’armadio del computer) tramite imorsetti per i cavi. I morsetti di ingresso accettano cavi con sezione trasversale da 2,5 mm2/14AWG a 16 mm2/6 AWG. Non sono necessari manicotti terminali per i cavi. Il cavo deveraggiungere il fondo dell’armadio del computer più 3 m di tolleranza.Brainlab richiede una sovratensione di categoria II in base alla norma IEC 60664-1.

Tensione in ingresso supportata UN Max. corrente di in-gresso IN

Sezione trasversale dei fi-li consigliata

100, 110, 115, 120 V(ciascuno ± 5%) 60 Hz 30-32 A ≥ 10 mm² (7 AWG)

200, 220, 230, 240 V(ciascuno ± 5%) 50 Hz 13-16 A ≥ 2,5 mm2 (14 AWG)

Consumo energetico costante: circa 500 W.

Il potenziale di messa a terra di protezione del conduttore PE derivato dall’ingressodell’alimentazione di rete deve avere lo stesso potenziale PE del linac per evitare correntidi equalizzazione del potenziale tra il linac e il sistema ExacTrac®.

Interruttore principale per l’ingresso dell’alimentazione nell’armadio del computer

Per agevolare le operazioni di assistenza e manutenzione del sistema ExacTrac (armadio delcomputer), è obbligatorio un interruttore principale per l’ingresso dell’alimentazione che sia dotatodi due contatti commutabili per l’interruzione simultanea di entrambe le linee (L e N). La distanzaper l’apertura dei contatti deve essere di almeno 3 mm. Il carico principale sull’alimentazione direte proviene dall’unità trasformatore di isolamento di ExacTrac. L’interruttore principale deveessere in grado di gestire elevate correnti di spunto quando l’alimentazione è accesa. Ciò èrichiesto per i carichi induttivi previsti (ad esempio, trasformatori ed elettromotori). Questointerruttore non è fornito da Brainlab.La corrente di spunto massima è pari a 8 x IN.

Fusibili: L’ingresso dell’alimentazione di rete del sistema ExacTrac (armadio del computer)deve essere protetto con appositi fusibili in base alle relative classificazioni (IN/UN) e allespecifiche sopra citate.Etichettatura degli interruttori:Gli interruttori di alimentazione del sistema devono essere correttamente etichettati per poterdistinguere tra i vari sistemi, quali ad esempio:• Armadio del computer ExacTrac di Brainlab• Generatori di raggi X ExacTrac di Brainlab• Linac, ecc.

Dispositivo di protezione contro i fulmini per l’ingresso dell’alimentazione nell’armadio del computer

Per una protezione aggiuntiva dalle sovratensioni e dalle correnti di spunto, è necessarioinstallare un dispositivo di protezione contro i fulmini dotato di interruttore automatico (adesempio, un dispositivo di classe II secondo la norma IEC 61643-1) come mostrato qui sotto. Ildispositivo dovrà essere installato all’interno della linea di alimentazione di ingresso (solitamente

REQUISITI ELETTRICI


all’interno della scatola di distribuzione della sala principale), se non è già fornito dalla rete dialimentazione principale dell’ospedale.

Figura 34

Alimentatore dell’armadio del computer


7.3 Cablaggio per l’alimentazione di rete del sistemae la messa a terra di protezione


Il materiale di cablaggio per l’alimentazione di rete e la messa a terra di protezione (PE) delsistema ExacTrac (fornito da Brainlab) è conforme alla certificazione mondiale armonizzata“HAR” e alle certificazioni specifiche per il mercato canadese e nordamericano.Nei casi in cui le certificazioni fornite non siano sufficienti per l’installazione (ad esempio, normeregionali o aspetti locali relativi all’installazione), il cliente sarà responsabile di fornire il materialedi cablaggio idoneo. In tal caso, fare riferimento alla tabella seguente che include le specifichetecniche necessarie per il materiale di cablaggio di Brainlab:NOTA: non tutto il materiale di cablaggio fornito da Brainlab è classificato come idoneo all’uso nelplenum (intercapedine per alloggio impianti).

NOTA: apporre un’etichetta univoca sulle varie fasi di ingresso ad ExacTrac unicamente perevitare una errata individuazione tra i diversi prodotti.

Descrizione Specifiche obbligatorie Specifiche generali Approvazioni

Cavo di alimentazio-ne(60 m)

• 3 x 2,5 mm2 (3 x 14 AWG)• Ø del cavo con intervallo

min-max: 4-10 mm• UN > 250 V CA

• Colori dei conduttori: bianco/nero, sovrastampa; verde/giallo

• Colore della guaina del ca-vo: grigio

• Ø del cavo: 9,6 mm• Utest = 3.000 V CA

• H05VV5-F HAR, HD21.13• CSA-AWM I A/B II A/B

Cavo di messa a ter-ra di protezione (PE)(70 m)

• 1 x 16 mm2 (1x 6 AWG)• Ø del cavo con intervallo

min-max: 4-10 mm• UN > 250 V CA

• Colore dei conduttori:• verde/giallo• Ø del cavo: 8,9 mm• Utest = 3.000 V CA

• Tipologia UL 1063 MTW, ULrec.

• Tipologia AWM 1015• CSA: TEW• (VDE 0281/HD 21)

Cavo di messa a ter-ra di protezione (PE)(50 m)

• 1 x 2,5 mm2 (1x 14 AWG)• Ø del cavo con intervallo

min-max: 3,5-10 mm• UN > 250 V CA

• Colore dei conduttori:• verde/giallo• Ø del cavo: 3,7 mm• Utest = 3.000 V CA

• Tipologia UL 1063 MTW, ULrec.

• Tipologia AWM 1015• CSA: TEW• HAR: H07V-K, X07V-K• (VDE 0281/HD 21)

Piano di cablaggio

È necessario installare i cavi di alimentazione di rete e i cavi PE tra l’armadio del computer e lescatole di distribuzione, nonché i cavi PE tra ciascun componente del sistema, alla barra PE(punto di messa a terra) in base alla tabella 1 dei cavi ExacTrac (a parte i cavi per il sistema diinterlock).

N. delcavo

Tipo di cavo Connessione Da Connessione A Sezione tra-sversale delfilo

Ø del cavocon rame

32 Cavo di ali-mentazione Armadio del computer (1.0) Scatola di distribuzio-

ne in-room (1.3)3 x 2,5 mm²(14 AWG) 9,6 mm

33 Cavo di ali-mentazione Armadio del computer (1.0)

Scatola di distribuzio-ne della sala di con-trollo (1.5)

3 x 2,5 mm²(14 AWG) 9,6 mm

REQUISITI ELETTRICI


N. delcavo

Tipo di cavo Connessione Da Connessione A Sezione tra-sversale delfilo

Ø del cavocon rame

35 PE Armadio del computer (1.0) Scatola di distribuzio-ne in-room (1.3)

16 mm2 (6AWG)

8,9 mm

36 PE Armadio del computer (1.0)Scatola di distribuzio-ne della sala di con-trollo (1.5)

16 mm2 (6AWG)

8,9 mm

34 PE Armadio del computer (1.0) Barra PE (sala ditrattamento)

16 mm2 (6AWG)

8,9 mm

- PEScatola di distribuzione in-room(1.5)vedere commento 2 (Figura 35)

Barra PE (sala ditrattamento)

16 mm2 (6AWG)

8,9 mm

37 PE Generatore 1 di raggi X (2.0a) Barra PE (sala ditrattamento)

16 mm2 (6AWG)

8,9 mm

42/43 PE Elementi di fissaggio a soffitto deiflat panel (2.3a/2.3b)

Scatola di distribuzio-ne in-room (1.3)

2,5 mm² (14AWG) 3,5 mm

41 PE Fissaggio a parete/soffitto del mo-nitor touchscreen (1.2)


2,5 mm² (14AWG) 3,5 mm

40 PE Fissaggio a soffitto del sistema ditelecamere (1.1)


2,5 mm² (14AWG) 3,5 mm

Fare riferimento alla Figura 1.

Il cliente è responsabile dell’ottenimento delle autorizzazioni per l’installazione nel sito inbase alle norme locali e regionali in vigore. Ciò potrebbe influire sulla sceltadell’instradamento dei cavi, delle specifiche dei cavi dati e di alimentazione di rete, sullascelta del collegamento alla messa a terra di protezione e sulla scelta delle aree in cuiverranno installati i componenti del sistema. Durante l’installazione dei cavi e deicomponenti del sistema potrebbero essere influenzati gli aspetti ingegneristici sullaprotezione antincendio (classificazione per l’idoneità all’uso nel plenum).

NOTA: tirare il cavo per tutta la sua lunghezza con una tolleranza tale da raggiungere icomponenti finali. Prevedere una tolleranza di 300 mm all’interno delle scatole di distribuzione.

NOTA: se i generatori si trovano in una sala diversa dalla sala di trattamento, è necessario portareentrambe le sale allo stesso potenziale.

NOTA: se l’armadio del computer non si trova nella sala di trattamento e il suo alloggiamentodovrà essere collegato al punto più vicino di messa a terra, la differenza di potenziale tra la PE piùvicina e la PE della sala di trattamento non dovrà superare i 24 V CA o i 60 V CC (vedere ilcommento 1 nella Figura 35).

NOTA: si presume che la messa a terra PE del linac e del lettino siano state predispostecorrettamente. Generalmente la messa a terra PE viene definita con gli schemi di cablaggioelettrici del linac oppure è stata definita da un elettricista dell’ospedale.

Cablaggio per l’alimentazione di rete del sistema e la messa a terra di protezione


Alimentazione di rete e messa a terra di protezione

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Sala di controllo

Sala di trattamento

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Figura 35

REQUISITI ELETTRICI


Cablaggio per l’alimentazione di rete del sistema e la messa a terra di protezione


8 SISTEMA DI INTERLOCK ESEGNALI DI STATO

8.1 Panoramica


La seguente tabella indica quali sono gli interlock opzionali e obbligatori per il linac C-SeriesVarian con ExacTrac, in base alla configurazione del sistema robotizzato. Le spie di segnalazionesono considerate un segnale di stato. Descrizioni più dettagliate sono disponibili nei capitolisuccessivi.

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EXT(fornita da Brainlab odall’ospedale)

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Linac Linac

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SISTEMA DI INTERLOCK E SEGNALI DI STATO


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Informazioni riferi-te esclusivamenteal Giappone:

Obbl. Opz. Opz. Obbl. Obbl. Obbl. Opz. Opz.

Spiegazioni della tabella

• EXT = ESTERNO: il cliente è responsabile dell’impianto dell’edificio. Per le specifiche,consultare i capitoli successivi contrassegnati con la sigla “EXT”.

• Linac: i segnali e gli interlock sono disponibili direttamente da un’interfaccia del linac. Per lespecifiche, consultare i capitoli successivi contrassegnati con la sigla “Linac”.

• Obbl.: obbligatorio.• Opz.: opzionale.

• (1) Interfaccia al linac di altri produttori:alcuni tipi di linac (a seconda del modello e dell’età) dispongono di un’interfaccia di altri produttoriche può essere utilizzata da ExacTrac per leggere e, in alcuni casi, per scrivere i segnali di statoe gli interlock.Chiedere a un rappresentante Varian se è già presente un’interfaccia di altri produttori o se verràresa disponibile tramite un upgrade di Varian. L’elenco seguente offre un’indicazione generale:Linac C-Series Varian (ad es., Novalis Tx):• Per C3 con S/N > 5201, è disponibile un’interfaccia di altri produttori per il movimento del

Clinac.• Per C3 con S/N ≥ 3581, è possibile ottenere un’interfaccia di altri produttori per il movimento

del Clinac tramite Varian STB-ST-136.• Per i Clinac v. < 7.6 (C3 con S/N < 3581, a meno che non sia già stato effettuato l’upgrade),

l’interfaccia di altri produttori per il movimento del Clinac non è disponibile.NOTA: l’interfaccia di altri produttori per il movimento del Clinac è denominata “StandardMotherboard and Aux Electronic Backplane” (Scheda madre standard e backplane ausiliario). Ilcavo 8a di interfaccia per ExacTrac (1.0) di Brainlab è collegato al connettore “J55” situatoall’interno del linac (0.0).

• (2) Definizioni EMO (Emergency-Off, Spegnimento d’emergenza vs. Emergency Stop, Arrestod’emergenza) per ExacTrac

Il sistema ExacTrac può essere installato con varie configurazioni dello spegnimentod’emergenza, in base ai requisiti legislativi locali e alle caratteristiche del prodotto acquistato(configurazione del sistema).Generalmente, il segnale è denominato “Spegnimento d’emergenza” o “EMO” (Emergency-Off).Se si distingue tra spegnimento d’emergenza e arresto d’emergenza, l’armadio del computer diExacTrac richiede e fornisce soltanto la funzionalità di arresto d’emergenza, vedere pagina 95.

Panoramica


8.2 Interlock dell’arresto d’emergenza8.2.1 Informazioni di carattere generale

Se si desidera disporre di uno spegnimento totale del sistema (“spegnimento dell’alimentazionedel sistema”) oppure se esso è previsto dalle norme locali, in aggiunta al circuito obbligatorio perl’arresto d’emergenza occorrerà installare un circuito esterno sull’alimentazione di retedell’armadio del computer di ExacTrac (1.0) e dell’armadio del generatore (2.0). Per ulterioriinformazioni, fare riferimento a pagina 96 e pagina 98.

È obbligatorio disporre di un arresto d’emergenza tramite l’ingresso dell’interlock esterno(impianto dell’edificio) o dall’interfaccia del linac. Il circuito di spegnimento d’emergenzatramite l’alimentazione del sistema da solo non è sufficiente.

Effetti dell’arresto d’emergenza (uscite EMO)

L’arresto d’emergenza di ExacTrac consente di evitare i pericoli che potrebbero derivare daglistati operativi in corso. La tabella seguente mostra gli effetti generati su ExacTrac quando sipreme il pulsante EMO:

Operazione in corso Rischio Pericolo Effetto dell’uso delpulsante EMO

Movimento del pazien-te tramite il lettino dellinac controllato daExacTrac.

Durante il movimentol’operatore di Exac-Trac non si accorge diun urto meccanico.

Il paziente resta intrap-polato nelle parti inmovimento.

ExacTrac arresta im-mediatamente il movi-mento del lettino.

Movimento del pazien-te tramite il lettino Ro-botics controllato daExacTrac.

Durante il movimentol’operatore di Exac-Trac non si accorge diun urto meccanico.

Il paziente resta intrap-polato nelle parti inmovimento.

ExacTrac arresta im-mediatamente il movi-mento di Robotics.

Esposizione ai raggi Xper la localizzazionedel paziente.

L’operatore di Exac-Trac non si accorgeche nella sala di tratta-mento sono presentidelle persone.

Esposizione acciden-tale ai raggi X che in-teressa altre personepresenti nella sala ditrattamento.

ExacTrac inibisce im-mediatamente l’espo-sizione al doppio ge-neratore.

NOTA: nel caso in cui si verifichi un arresto d’emergenza, restano accesi l’armadio del computer ele workstation di ExacTrac, nonché i dispositivi con una tensione estremamente bassa. Igeneratori di raggi X entrano in modalità standby.

Sorgenti di attivazione del sistema EMO di ExacTrac (ingressi EMO)

Tutti i rischi operativi connessi all’installazione di un’unica sala devono essere eliminati dallastessa catena di pulsanti per lo spegnimento d’emergenza. Pertanto, ExacTrac 6 non dispone diun pulsante separato o di un’interfaccia utente diretta per lo spegnimento d’emergenza. ExacTracdispone invece di un’interfaccia per il collegamento a vari circuiti centralizzati per lo spegnimentod’emergenza.Controllare nella tabella a pagina 93 se il linac in uso dispone di un’interfaccia per il movimento dialtri produttori (“Linac”). In tal caso non occorre effettuare alcun collegamento all’impiantodell’edificio. L’assistenza Brainlab collegherà il sistema ExacTrac ai circuiti centralizzati per lospegnimento d’emergenza presenti nella sala di trattamento.Se ciò non dovesse accadere, predisporre l’interfaccia per l’impianto dell’edificio come specificatoqui di seguito.



8.2.2 Blocco esterno universale per l’arresto d’emergenza - EXT

Specifiche

Tale dispositivo serve a collegare il sistema ExacTrac al circuito di spegnimento d’emergenza abassa tensione presente nella sala di trattamento. Necessario solo in assenza di un linac Variancon interfaccia per il movimento di altri produttori.


Cablaggio

Predisporre l’impianto del circuito dei pulsanti per lo spegnimento d’emergenza con almenoun cavo di controllo collegato all’armadio del computer di ExacTrac (1.0). Per mantenere irequisiti descritti di seguito è possibile utilizzare dei pulsanti con due set separati di contattigalvanici.

Requisiti per lo spegni-mento d’emergenza

• Per installare il circuito di spegnimento d’emergenza è necessario attenersi ai requisiti legi-slativi locali.

• I pulsanti per lo spegnimento d’emergenza presenti nella sala dovranno avere la stessafunzione e dovranno essere condivisi da tutti i sistemi.

• Il ritardo nello spegnimento per l’interruzione del movimento non deve superare i 15 msper garantire la conformità con le distanze di arresto del sistema robotizzato.

Interfaccia presentesull’armadio del sistemaExacTrac

Logica della segnala-zione

L’interfaccia dispone di un ingresso a isolamento ottico con due con-tatti (anodo e catodo) che vengono de-energizzati in caso di spegni-mento d’emergenza.Brainlab fornisce un’uscita isolata da 12 V CC da utilizzare con unsemplice contatto normalmente aperto (Normally Open, NO) per lasegnalazione.

Valori elettrici max.Tensione utilizzata per ExacTrac: 12 V CC.Corrente attraverso l’interruttore: massimo 20 mA.

Pin out

Terminale 5: catodo (1 = prima posizione superiore).Terminale 6: anodo.Terminale 7: isolato da terra.Terminale 8: isolato da 12 V CC.

Tipo di connettoreMorsettiera costituita da terminali a vite con scarico della trazioneper singoli fili da 0,14-0,75 mm2 = 25 AWG - 19 AWG (connettore indotazione: phoenix contact articolo: MC 1,5/8 - STF - 3,81).

Separazione galvani-ca

L’interfaccia EXT ILK sul lato di Brainlab è separata in base alla nor-ma IEC 60601-1 in condizione di primo guasto (Single Fault Condi-tion, S.F.C.): 250 V CA (sicurezza elettrica dei dispositivi medici).

Interlock dell’arresto d’emergenza


Esempio di un circuito per l’arresto d’emergenza dell’impianto dell’edificio verso l’armadio del computerExacTrac

Armadio Impianto dell’edificioET Electronics Rack

ET ILK Insert

Aperto in caso di spegnimento d’emergenza

ET

ILK

Con

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or

Circuito di spegnimento d’emergenza

Uscita XR WarningIngresso PORTA

Ingresso EMOIngresso 12 V CC (-)

(+)

Figura 36



8.2.3 Blocco dell’arresto d’emergenza Varian

Specifiche

Tale dispositivo serve a collegare il sistema ExacTrac direttamente al circuito di spegnimentod’emergenza del linac in presenza di un linac Varian con interfaccia per il movimento di altriproduttori.


Cablaggio Brainlab fornisce una prolunga con cavo schermato SUB-D a 9 poli della lunghezza massi-ma di 30 m (cavo 8a) per collegare lo stand del linac all’armadio di ExacTrac (1.0).

Requisiti per lo spegni-mento d’emergenza

Il cliente è responsabile di soddisfare i requisiti legislativi locali relativi all’installazione del cir-cuito per lo spegnimento d’emergenza.Questo tipo di installazione soddisfa i requisiti temporali per l’arresto del movimento.

Esempio di circuito per il collegamento di ExacTrac al linac C-Series Varian

Armadio

Impianto dell’edificio

ET Electronics Rack

ET ILK Insert

Connettore per l’interfaccia

“J55”(SUBD9)Va

rian

ILK

Con

nect

or

EMO + NO_COLL

Stand del LINAC C-Series

ET Adapter

Cavo 8a

Figura 37

Interlock dell’arresto d’emergenza


8.3 Spegnimento d’emergenza dell’alimentazione delsistema - ETX

8.3.1 IntroduzioneSe gli enti locali richiedono lo spegnimento completo del sistema ExacTrac durante uno“spegnimento d’emergenza”, è possibile installare un circuito aggiuntivo di spegnimentod’emergenza dell’alimentazione del sistema. In tal caso, il sistema ExacTrac si spegneràimmediatamente ogni volta che viene premuto un pulsante di emergenza.

Oltre al circuito di spegnimento d’emergenza dell’alimentazione del sistema, è obbligatorioinstallare una delle due opzioni per l’arresto d’emergenza descritte sopra.Il circuito per lo spegnimento d’emergenza dell’alimentazione del sistema garantisce che in casodi spegnimento d’emergenza non solo venga arrestato il movimento eliminando i rischi correlati airaggi X, ma che il sistema venga completamente separato dalla tensione di rete.L’intero alimentatore del sistema ExacTrac [armadio del computer (1.0) e armadio del generatoredi raggi X (2.0a)] dovrà essere collegato al circuito di spegnimento d’emergenza. In questo modo,il sistema ExacTrac si spegnerà immediatamente ogni volta che viene premuto un pulsante diemergenza.Il cliente o l’appaltatore sarà responsabile di progettare e fornire il circuito per lo spegnimentod’emergenza dell’alimentazione del sistema e i relativi pulsanti.L’immagine seguente mostra un esempio di circuito per il blocco dello spegnimento d’emergenzadell’alimentazione del sistema:

Armadio

Impianto dell’edificioMonofase - guide alimentatore di rete - trifase

Armadio 1del generatoredi raggi X(primario)

Circuito di spegnimentod’emergenza

Armadio 2del generatoredi raggi X(secondario)

Aperto in caso di spegnimento d’emergenza

Figura 38



8.3.2 Blocco per il rilevamento degli urti e attivazione del movimento


Per i moderni linac C-series Varian, ExacTrac riceve il segnale di rilevamento degli urti dal Clinacattraverso il cavo 8a (vedere Figura 37).NOTA: se viene rilevato un urto, ExacTrac arresta tutti i comandi del movimento per il lettinoEXACT e per ExacTrac Robotics.

NOTA: per generare il comando utente per l’attivazione del movimento viene utilizzato l’hardwaredi autoposizionamento di Brainlab. Pertanto, è necessario riconoscere il segnale di assenza diattivazione del movimento proveniente dal linac.

NOTA: il segnale di spegnimento d’emergenza proveniente dal linac e il segnale di arrestod’emergenza proveniente da ExacTrac sono veicolati dallo stesso cavo (vedere pagina 98).

Spegnimento d’emergenza dell’alimentazione del sistema - ETX


8.4 Blocco dello stato Beam-On


L’interlock di beam-on è installato per evitare movimenti a distanza di Robotics 2 (attivati dallasala di controllo) mentre il fascio del linac è attivo.


CablaggioUn cavo a due fili collega l’armadio di ExacTrac (1.0) all’impianto dell’edificio dove è disponi-bile il segnale “LINAC BEAM-ON-LIGHT” (SPIA BEAM-ON LINAC) o “LINAC BEAM-OFF-LIGHT” (SPIA BEAM-OFF LINAC) di Varian.

Requisiti per l’attivazionedel movimento

Assicurarsi che il cablaggio e i circuiti di installazione siano a prova di guasto oppure chevengano esaminati regolarmente.



Quando il fascio del linac è attivo, il linac Varian fornisce energia alla“spia beam-on” della tensione di controllo e toglie energia alla “spiabeam-off” della tensione di controllo. Uno di questi segnali deve es-sere utilizzato per aprire un contatto dell’interruttore senza potenzia-le sul sistema ExacTrac mentre il fascio del linac è attivo.

Valori elettrici massimiCorrente attraverso l’interruttore: 20 mA.Tensione utilizzata per ExacTrac: 12 V CC (contatto senza poten-ziale).

Tipo di connettore

Terminale a vite con scarico della trazione per un singolo cavo consezione di 0,25 mm² - 1 mm² = 24 AWG - 18 AWG (connettore indotazione: phoenix contact, numero articolo: DFK-MC 1,5/2-GF-3,81).


L’interfaccia Varian ILK sul lato di Brainlab è separata in base allanorma IEC 60601-1 in condizione di primo guasto (Single Fault Con-dition, S.F.C.): 250 V CA (sicurezza elettrica dei dispositivi medici).

Esempio di circuito per realizzare l’installazione dell’interlock Beam-On su ExacTrac

Armadio Impianto dell’edificio

ET Rack Electronics

ET ILK Beam Status Extension

Tensione di riferimento di stato del fascio12 V CC

Con

netto

re

RE

LÈ D

EL

FAS

CIO

Circuito di ritorno di statodel fascio

MV ON

MV OFF

Figura 39 NOTA: il fascio deve essere disattivato. È possibile utilizzare entrambi i segnali per la ridondanza.

NOTA: l’elettricista dell’ospedale fornirà tutto il cablaggio e le attrezzature necessarie.



8.5 Interlock contatto-porta


L’interlock della porta deve essere fornito dall’ospedale. I requisiti sono i seguenti:


Fattore di sicurezza In base ai regolamenti locali.

Cablaggio Integrare l’interruttore e i circuiti dell’interlock della porta nell’impianto dell’edificio. È neces-sario fornire almeno un cavo di controllo per l’armadio del computer di ExacTrac (1.0).

Requisiti per il contattodella porta

Il cliente è responsabile di soddisfare i requisiti legislativi locali per l’installazione del contattodella porta. Il circuito dovrà essere progettato in modo da risultare a prova di guasto funzio-nale.Il contatto della porta dovrà indicare, mediante l’attivazione di un circuito di rilevamento, se laporta della sala di trattamento è chiusa o se qualcuno sta entrando nella sala di trattamento.



L’interfaccia è dotata di un ingresso ottico isolato con due contatti,anodo e catodo. Se l’ingresso viene energizzato (ad es., da un sem-plice interruttore di contatto sulla porta che si chiude con la chiusuradella porta), ExacTrac sarà in grado di rilevare il segnale e di attiva-re il sistema per le operazioni successive (ad es., l’esecuzione diuna radiografia).

Valori elettrici massimiCorrente: 20 mA.Tensione: 12 V CC.

Pin out

• Terminale 3: catodo (1 = prima posizione superiore).• Terminale 4: anodo.• Terminale 7: isolato da terra.• Terminale 8: isolato da 12 V CC.

Tipo di connettoreMorsettiera costituita da terminali a vite con scarico della trazioneper singoli fili da 0,14-0,75 mm2 = 25 AWG - 19 AWG (connettore indotazione: phoenix contact articolo: MC 1,5/8-STF-3,81).


L’interfaccia EXT ILK sul lato di Brainlab è separata in base alla nor-ma IEC 60601-1 in condizione di primo guasto (Single Fault Condi-tion, S.F.C.): 250 V CA (sicurezza elettrica dei dispositivi medici).

Schema di principio dell’interlock della porta dall’impianto dell’edificio all’ExacTrac


ET Rack Electronics

ET ILK Insert

ET

ILK

Con

nect

or

Aperto in caso di apertura della porta

Uscita XR Warning

Circuito interlock porta

Ingresso PORTA

Ingresso EMO

Resistore interno

Ingresso 12 V CC (-)(+)

Figura 40

Interlock contatto-porta


Contatto-porta

Per l’integrazione con C-Series Varian, il circuito esistente dell’interruttore della porta dovràessere adattato in modo tale che entrambi i sistemi possano vedere in maniera indipendente icontatti degli interruttori separati galvanicamente. Utilizzare i relè come mostrato nella seguentefigura:

ESEMPIOInterlock

porta

24 V CC

Armadio del computer [1.0]

LINAC

Scatola di distribuzione

LINACInterlockporta

24 V CC

24 V CC

12 V CC

Figura 41



8.6 Spie di segnalazione di ExacTrac

Il segnale delle spie di segnalazione di ExacTrac

Le spie di allarme di ExacTrac avvertono l’operatore, tramite una luce lampeggiante, chel’esposizione ai raggi X è disponibile nel software ExacTrac in specifici passaggi della proceduradi posizionamento (ad es., quando è possibile effettuare l’esposizione ai raggi X). Le spie disegnalazione lampeggiante indicano che possono essere emessi raggi X quando si preme ilpulsante di attivazione o esposizione situato sulla console per i raggi X di ExacTrac.

Responsabilità

Il cliente è responsabile di:• Verificare, prima dell’installazione, se la spia di segnalazione per i raggi X è conforme alle

norme locali sulla sicurezza.• Decidere se le spie di segnalazione verranno installate o meno e dove saranno posizionate.• Installazione dei cavi e delle scatole delle spie di segnalazione per i raggi X.

Brainlab è responsabile del collegamento delle spie di segnalazione al sistema ExacTrac.

Opzioni

È possibile scegliere una delle seguenti opzioni:• Opzione A: Utilizzare le spie di segnalazione ExacTrac (incluse nel kit di preinstallazione).• Opzione B: Installare le proprie spie di segnalazione per ExacTrac.

È possibile combinare l’opzione A con l’opzione B.

Opzione A: Spie di segnalazione ExacTrac

Il kit di preinstallazione include due unità di spie di segnalazione ExacTrac.

Figura 42


Dimensioni 135 x 170 x 100 mm (lunghezza x larghezza x profondità).

Peso Circa 0,7 kg (a pieno carico).

Spie di segnalazione di ExacTrac




BulloniNumero di viti e tasselli in plastica da parete per pareti solide: 4 (ciascuno).Elementi di fissaggio forniti in dotazione con le spie di segnalazione.

Cablaggio

Lunghezza dei cavi: 2 x 30 m.Le spie di segnalazione sono installate elettricamente in parallelo.La spia di segnalazione della sala di trattamento può essere utilizzata come punto di distri-buzione per la spia di segnalazione della sala di controllo.


Inserto DXR ExacTrac, connettore “spia di segnalazione XR” (in presenza di un doppio ge-neratore).

Collocazione

Spia di segnalazione1

La spia di segnalazione in-room (collocata nella sala di trattamento)deve essere installata nel bunker per i raggi X e deve essere chiara-mente visibile da tutti gli utilizzatori del sistema.

Spia di segnalazione2

La spia di segnalazione della sala di controllo deve essere installatanella sala di controllo, sopra l’ingresso del bunker o in qualsiasi altroposto chiaramente visibile.

Opzione B: Spia di segnalazione fornita dall’ospedale - EXT



Cablaggio Integrare il cablaggio della spia di segnalazione nell’impianto dell’edificio. È necessario predispor-re almeno un cavo di controllo da collegare all’armadio del computer di ExacTrac (1.0).

Requisiti della spiadi segnalazione

Il cliente è responsabile di soddisfare i requisiti legislativi locali riguardanti l’aspetto della spia disegnalazione.Se la spia di segnalazione dovrà essere lampeggiante, il cliente dovrà predisporre un circuitoelettrico per generare le fasi periodiche. L’illuminazione della spia di segnalazione per ExacTracX-Ray è un segnale permanente durante lo stato attivo.

Interfaccia presentesull’armadio del si-stema ExacTrac

Logica della se-gnalazione

L’interfaccia è dotata di un interruttore isolato con due contatti che sono fissichiusi in caso di attivazione dell’allarme.

Valori elettricimassimi

Corrente: 500 mA.Tensione: 24 V CA/CC.

Pin outTerminale 1: contatto 1 dell’interruttore (prima posizione superiore).Terminale 2: contatto 2 dell’interruttore.

Tipo di connetto-re

Morsettiera costituita da terminali a vite con scarico della trazione per singolifili.Phoenix contact, numero articolo: MC 1.5/8-STF-3,81, per singoli fili 0,14-1,5mm2 = 28 AWG - 16 AWG.

Separazione gal-vanica

L’interfaccia EXT ILK sul lato di Brainlab è separata in base alla norma IEC60601-1 in condizione di primo guasto (Single Fault Condition, S.F.C.): 250 VCA (sicurezza elettrica dei dispositivi medici).

Collocazione consi-gliata per le spie disegnalazione

Spia di segnala-zione 1

La spia di segnalazione in-room (collocata nella sala di trattamento) deve es-sere installata nel bunker per i raggi X in modo che sia chiaramente visibile datutti gli utilizzatori del sistema.

Spia di segnala-zione 2

La spia di segnalazione della sala di controllo deve essere installata nella saladi controllo, sopra l’ingresso del bunker o in qualsiasi altro posto chiaramentevisibile.



Esempio di circuito uscita allarme raggi X - impianto dell’edificio


ET Electronics Rack

ET ILK Insert

Interruttore interno, chiuso in caso di attivazione di raggi X

ET

ILK

Con

nect

or

Circuito della spia di allarmed’emergenza

Uscita XR Warning

Ingresso PORTA

Ingresso EMO

Ingresso 12 V CC (-)(+)

Figura 43

Spie di segnalazione di ExacTrac


9 REQUISITI DI RETE9.1 Introduzione


Tutte le workstation ExacTrac dovranno essere connesse alla rete ospedaliera con unaconnessione LAN standard da 100 Mb/s. Predisporre una presa di rete a muro vicino all’armadiodel computer. Brainlab fornisce un cavo di rete da 4 m.L’immagine seguente mostra una tipica configurazione di rete per ExacTrac:

Rete ospedaliera Rete LINAC

Internet

Varian / ADI

LINAC

Sistema R&Vdell’ospedale

Sistemadi pianificazione

PC conVNC

Assistenza Brainlab iHelp

Workstation trattamento ExacTrac

Workstationpreparazionee verifica ExacTrac

Dati DICOMad es., CBCT

Dati paziente localizzati

Approvazione

fusione

Accesso remoto

Figura 44

Connessione di rete

La connessione di rete è necessaria per:• Importare ed esportare i dati del paziente, a seconda della configurazione, anche in tempo

reale.

REQUISITI DI RETE


• Stabilire una connessione ADI con il linac (posizionamento, caricamento del paziente,autorizzazione al trattamento, ecc.).

Per garantire l’efficacia e la sicurezza dell’uso del sistema ExacTrac è necessario disporredi una connessione e di un ambiente di rete stabili, sicuri e affidabili.

Prestazioni di rete

• La velocità di rete dovrà essere di almeno 10 Mbit/s (Brainlab raccomanda 1 Gbit/s).• Il tempo di risposta dovrà essere inferiore a 100 ms.• La rete dovrà essere completamente commutata.

Brainlab richiede un firewall esterno. Il cliente o un’organizzazione preposta sono responsabilidella sicurezza di rete.

Antivirus

Brainlab raccomanda l’uso di un antivirus di ultima generazione. Il cliente o un’organizzazionepreposta sono responsabili dell’installazione e della manutenzione e devono tenere inconsiderazione le raccomandazioni di Brainlab.Per informazioni dettagliate, fare riferimento al Manuale per uso clinico.

Introduzione


10 EXACTRAC ROBOTICS10.1 Requisiti di installazione per Robotics10.1.1 Informazioni di carattere generale

• ExacTrac Robotics richiede l’adattatore per lettino di imaging di Brainlab.• ExacTrac Robotics e l’adattatore per lettino di imaging di Brainlab sono all’incirca 0,1 m più

alti rispetto all’adattatore per lettino Varian Exact originale.• Poiché l’altezza è differente, è necessario ricalibrare il lettino Varian Exact dopo aver installato

ExacTrac Robotics e l’adattatore per lettino di imaging di Brainlab. Questo servizio è fornitoda Varian ed è incluso nell’articolo di Brainlab numero 24440-60: Modifica lettino peradattatore lettino di imaging/Robotics.

• Il tempo totale per l’installazione, incluso il servizio fornito da Varian, è di circa 2 gironi.• Le videocamere di altri produttori che monitorano il bunker del linac devono sempre offrire una

buona vista laterale del paziente in qualsiasi angolo del tavolo.• ExacTrac Robotics verrà applicato stabilmente al base del lettino di trattamento.• ExacTrac Robotics è alimentato da batterie che devono essere ricaricate ogni notte. Il cliente

dovrà predisporre una spina di alimentazione per il caricabatterie (specifica per il Paese;protezione classe II, senza messa a terra) a una distanza massima di 6 m dal lettino ditrattamento (lunghezza cavo: 1,5 m alimentazione di rete + 8 m CC).

EXACTRAC ROBOTICS


10.2 Modulo Bluetooth esterno


ExacTrac utilizza una connessione Bluetooth per la comunicazione dei dati con Robotics,contenente un modulo Bluetooth interno. È necessario, inoltre, installare un modulo Bluetoothesterno nella sala di trattamento. Di seguito è riportato un elenco delle specifiche per il moduloBluetooth esterno:• Peso: 0,5 kg.• Installazione: circa 2,60 m dietro l’isocentro sulla parete o sul controsoffitto ad un’altezza di

circa 2,70 m.• Non collocare parti metalliche tra il modulo Bluetooth esterno e l’antenna Bluetooth (per la

ricezione dei dati) sul lato piedi di ExacTrac Robotics.• La distanza massima dal modulo Bluetooth esterno al lato piedi di ExacTrac Robotics deve

essere di 5 m.• L’alimentatore del modulo Bluetooth esterno dovrà essere installato nella “scatola di

distribuzione in-room”. La lunghezza del cavo è 5 m. Predisporre delle canaline per i cavi.• Il modulo Bluetooth esterno verrà collegato all’armadio del computer di ExacTrac tramite un

cavo incrociato di 30 m.• Il modulo Bluetooth esterno è incluso nella spedizione principale di ExacTrac e può essere

installato dall’assistenza Brainlab. Il LED di stato deve rimanere invisibile.• Dimensioni (mm):

105

96 32

Figura 45

Modulo Bluetooth esterno


Posizione del modulo Bluetooth esterno nella sala di trattamento

L’immagine seguente mostra la posizione del modulo Bluetooth ① da due viste differenti:

2600

① ①

Figura 46

EXACTRAC ROBOTICS


10.3 Interfaccia del lettino ExacTrac con comandomanuale


L’interfaccia del lettino con comando manuale Brainlab è applicata al lettino Varian EXACT/ETRper il movimento automatico del lettino.La scatola verrà montata a destra o a sinistra del lettino. Il comando manuale Varian verràcollocata sull’altro lato. Uno dei due comandi manuali verrà rimosso.L’immagine seguente mostra l’elettronica dell’interfaccia del lettino ExacTrac con il comandomanuale:

Figura 47

Interfaccia del lettino ExacTrac con comando manuale


11 CONFORMITÀ11.1 Dichiarazione di conformità dell’ospedale/

appaltatore

Modulo

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ DELL’OSPEDALE/COMMITTENTE

_____________________________________________ (NOME OSPEDALE/COMMITTENTE) (stampare)

con la presente conferma che tutte le apparecchiature montate a soffitto: (contrassegnare con una “√” le voci corrispondenti alle apparecchiature interessate)

montante a soffitto della telecamera IR (n/a ai sistemi Varian TrueBeam™) montanti a soffitto dei rilevatori flat panel parte superiore del braccio del monitor montato a soffitto scatola di distribuzione della sala di controllo scatola di distribuzione in-room

sono installate in base alle rispettive norme locali e ai parametri di preinstallazione forniti da Brainlab comedescritto nel documento informativo sulla preinstallazione di ExacTrac SM 09-090. Per i montanti a soffitto è stato utilizzato un adeguato numero di funi, clip e tenditori. Qualora sussista una non conformitàdi qualsiasi genere, l’ospedale sarà pienamente responsabile per eventuali futuri incidenti.

Nome del rappresentante dell’ospedale/committente

Timbro del rappresentante dell’ospedale/committente

Data

Firma del rappresentante dell’ospedale/committente

_____________________________________________ _____________________________________________

_____________________________________________ _____________________________________________

Figura 48

CONFORMITÀ


11.2 Autorità competenti

Svezia

In base alle condizioni richieste dalle autorità svedesi, Brainlab dovrà verificare che il clientedisponga di una licenza valida dell’autorità competente (Strålsäkerhetsmyndigheten, AgenziaSvedese per la Sicurezza delle Radiazioni) conforme alla norma S-137 Tillstandsvilkor 16.

Autorità competenti


12 APPENDICE12.1 Kit di preinstallazione


Controllare la spedizione per assicurarsi che sia completa.Conservare con cura il materiale in eccedenza e consegnarlo al tecnico Brainlab durantel’installazione del sistema ExacTrac.

Kit di preinstallazione IR/XR

La seguente tabella contiene l’elenco dei componenti inclusi nel kit di preinstallazione IR/XR:

P/N Descrizione Quantità Immagine

49302B ET Kit di installazionedell’alimentazione 1

49367 ET Adattatore infraros-si USB da 30 m 1

APPENDICE



49202-6 ET Cavo video 1

49025A

ET Prolunga seriale(secondo cavo solo seè stata ordinata la fun-zione di autoposizio-namento)(terzo cavo solo se èstato ordinato Exac-Trac Robotics)

1(2)(3)

49360A/-B ET Montante a soffitto 3

49351

ET Elementi di fissag-gio del braccio a soffit-to (opzionale)Solo se si ordina il mo-nitor touchscreenmontato a soffitto

1

Kit di preinstallazione



49352

ET Piastra di interfac-cia del braccio a soffit-to (opzionale)Solo se si ordina il mo-nitor touchscreenmontato a soffitto

1

10900-92A

ET Montante a pareteper monitor (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

49341

ET Cavo VGA touch-screen (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

APPENDICE



49342

ET Cavo dati touch-screen (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

49301-09

ET Cavo di alimenta-zione touchscreen (in-cluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

49545 ET Spia di segnalazio-ne 1

49554-30 ET Cavo dati flat panel 2




49541 Cavo del pannello dicontrollo raggi X (UL) 1

46133-01 Cavo per la consoleET 1

49562A Cavo CC per flat panelET 2

49445-02Fascetta fermacavoscrivibile 100 mm ET(1 pz.)

50

49776-10

Cavo incrociato RTM2(opzionale)Solo se si ordinaExacTrac Robotics /RTM.Specifiche meccani-che:Diametro: 7,3 mmLunghezza: 30 mCurvatura: minimo 55mmDiametro del connetto-re: 35 mm

1

APPENDICE



49826-04Cavo di collegamentodell’ET doppio genera-tore (20 m)

1

Rivestimento del pozzetto da 12" per ExacTrac X-Ray

49373 Base del pozzetto ETda 12" 2

49374 Lamina di coperturadel pozzetto ET da 12" 2

Kit di preinstallazione IR

49302B ET Kit di installazionedell’alimentazione 1

49367 ET Adattatore infraros-si USB da 30 m 1



49202-6 ET Cavo video 1

49025A ET Prolunga seriale 1

49360A/-B ET Montante a soffitto 1

49351

ET Elementi di fissag-gio del braccio a soffit-to (opzionale)Solo se si ordina il mo-nitor touchscreenmontato a soffitto

1

APPENDICE


49352

ET Piastra di interfac-cia del braccio a soffit-to (opzionale)Solo se si ordina il mo-nitor touchscreenmontato a soffitto

1

10900-92A

ET Montante a pareteper monitor (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

49341

ET Cavo VGA touch-screen (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1



49342

ET Cavo dati touch-screen (incluso)Non incluso se si ordi-na il monitor touch-screen montato a sof-fitto

1

49301-09

ET Cavo di alimenta-zione touchscreen (in-cluso)Non incluso se è statoordinato il monitortouchscreen montato asoffitto.

1

49445-02Fascetta fermacavoscrivibile 100 mm ET(1 pz.)

50

46133-01

Cavo per la consoleETSolo per Novalis Tx oVARIAN Trilogy Clinace se si ordina la fun-zione di autoposizio-namento

1

APPENDICE


12.2 Elenco di spedizione standard

Spedizione kit preinstallazione

Descrizione Dimensioni (mm) Peso (kg) Casse

Pozzetto 12" 1.200 x 800 x 450 60 1

Pozzetto 17" 1.000 x 800 x 580 85 2

Contenitore da pavimento 1.200 x 800 x 650 50 1

Spedizione kit principale di installazione

Descrizione Dimensioni (mm) Peso (kg) Casse

Sistema computer di base 950 x 880 x 1.930 286 1

Hardware medicale 1.200 x 800 x 1.200 150 1

Hardware medicale 1.200 x 800 x 1.200 110 1

Generatore doppio di raggi X 1.750 x 680 x 1.020 250 2

Tubi a raggi X, pre-trasformatoree cablaggio 1.750 x 680 x 1.020 245 1

Adattatore per lettino di imaging 2.050 x 800 x 580 40 1

ET Robotics 1.050 x 900 x 380 75 1

I tubi a raggi X devono essere maneggiati con cura. Trasportarli e conservarli semprerivolti verso l’alto (in posizione verticale) per evitare che il bulbo di vetro si rompa a causadegli urti meccanici. Evitare gli urti meccanici in generale.

Elenco di spedizione standard


12.3 Classificazioni dei cavi


La seguente tabella contiene informazioni dettagliate sui tipi di cavi che potrebbero essererichiesti dagli enti regolatori:

Art. n. Nome Tensioneapplicata

Tensionenominale

Tipo diguaina

Presen-te neglielenchiUL

TipologieAWM appro-vate UL

ApplicazioneExacTrac

Classifica-zione

49541Cavo del pan-nello di con-trollo raggi X

24 V CC 250 V PUR CMX N.A. Comunicazio-ne Classe II

49302-03

Kit cavi di ali-mentazioneET4 (alimenta-zione di rete 3x 2,5 mmq)

230 V CC 600 V PVC N.A. 21098 / 2587

Alimentazio-ne con fusibi-le, bassa ten-sione

Classe I

49302-03

Kit cavi di ali-mentazioneET4 (PE 2,5mmq)

n/a 600 V PVC N.A. 1015 Messa a terradi protezione N.A.

49302-03

Kit cavi di ali-mentazioneET4 (PE 16mmq)

n/a 600 V PVC N.A. 1015 Messa a terradi protezione N.A.

49073 Cavo per ETKVM < 15 V 125 V PVC CMR N.A. Comunicazio-

ne Classe II

49025A ET Prolungaseriale < 15 V 30 V PVC N.A. 2502 Comunicazio-

ne Classe II

49554-30 ET Cavo datiflat panel < 15 V 30 V PVC N.A. 20276 / 2990 Comunicazio-

ne Classe II

49562A Cavo CC perflat panel ET 12 V CC 300 V PVC N.A. 2464/1061

Alimentazio-ne, bassissi-ma tensione

Classe II

49341-10 ET Cavo VGAtouchscreen < 15 V 30 V PVC N.A. 20276 / 2990 Video Classe II

49342 ET Cavo datitouchscreen < 15 V 300 V PVC N.A. 2095 Comunicazio-

ne Classe II

49301-09

Prolunga perET cavo di ali-mentazionetouchscreen

12 V CC 300 V PVC N.A. 2464Alimentatore,bassissimatensione

Classe II

49202-6 ET Cavo video < 15 V 300 V PVC N.A. 2464 Video Classe II

49367 ET AdattatoreIR USB < 15 V 150 V PVC CL2 N.A.

Cavo di con-nessione adalimentazionelimitata

Classe II

49525-11ACavo alta ten-sione per raggiX UL 11 m

70 kV 75 kV PVC N.A. (E187096) Raggi X adalta tensione N.A.

APPENDICE


Art. n. Nome Tensioneapplicata

Tensionenominale

Tipo diguaina

Presen-te neglielenchiUL

TipologieAWM appro-vate UL

ApplicazioneExacTrac

Classifica-zione

49526-26ACavo dello sta-tore per raggiX 11 m

230 V CC 600 V PVC N.A. 2839

Trasmissionedel movimen-to con fusibi-le, bassa ten-sione

Classe I

49545ET Cavo per laspia di segna-lazione

12 V CC 300 V PVC CL2P N.A.

Cavo di con-nessione adalimentazionelimitata

Classe II

46133-01 Cavo per laconsole ET 24 V CC 250 V PUR CMX N.A. Comunicazio-

ne Classe II

49776-10 Cavo incrocia-to RTM < 15 V 250 V PUR CMX N.A. Comunicazio-

ne Classe II

18562-37 Cavo patchCAT 5e < 15 V 125 V PVC N.A. 2835 Comunicazio-

ne di rete N.A.

Classificazioni dei cavi


12.4 Riepilogo della preinstallazione del Sito12.4.1 Panoramica dell’Alimentazione di rete e degli Interlock

Suggerimenti per l’installazione

La presente panoramica offre dei suggerimenti su come soddisfare i requisiti di ExacTrac descrittinei capitoli precedenti. I requisiti di legge locali e le specifiche esigenze del cliente possonoportare ad una soluzione diversa per implementare la commutazione dell’alimentatore e gliinterlock degli ingressi e le uscite.Il diagramma seguente mostra un esempio di schema elettrico per l’alimentazione preinstallata eper i circuiti degli interlock:

ESEM

PIO

Arm

adio

del

com

pute

r[1

.0]

sezione trasversale filo:1 mm²

ExacTrac X-Ray attivato

ROBOTICSattivato

24 V

CC

12 V

CC

Spie di allarme del cliente.Generatore di raggi X energizzato.

Dal

circ

uito

bea

m

on d

el L

INA

C

Dal

circ

uito

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el L

INA

C

24 V

CC LI

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CB

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On

LIN

AC

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24 V

CC

Dal

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24 V

CC

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24 V

CC

24 V

CC

230

V C

A

Spie di allarme del cliente.ExacTrac X-Ray in uso.

sezione trasversalefilo: max. 25 mm²

sezione trasversalefilo:2,5 ... max. 16 mm²

On

Off

On

Off

230

V C

AL,

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G40

0 V

CA

L1, L

2, L

3, N

e G

Cavoflessibile

Cavoflessibile



12 V

CC


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più

3 m

230

V C

A

230

V C

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ExacTracX-Ray attivato

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xacT

rac.

(*)

(**)

Figura 49

APPENDICE


12.4.2 Panoramica dei diametri dei Cavi di Messa a Terra e dei Cavi Funzionali

Suggerimenti per l’installazione

La presente panoramica offre dei suggerimenti su come soddisfare i requisiti minimi di ExacTracdescritti nei capitoli precedenti. I requisiti di legge locali e le specifiche esigenze del clientepossono portare ad una soluzione diversa per implementare i diametri dei fili per le linee dialimentazione, i cavi PE e i cavi degli interlock. È necessario predisporre un cavo LAN adeguatoalla classe di velocità della rete Ethernet.

ESEMPIO

Armadiodel generatore

[2.0a]

Armadiodel computer

[1.0]

16 m

m²

Pozzetto 1[2.1b]

Pozzetto 2[2.1a]

2,5

mm

²

Barra di messa a terradi riferimento.A una distanza massima di 3 metridall’armadio del computer.

LINAC

Barra di messa a terradi riferimento del bunker.

Interlporta

SegnaleBeam On

SegnaleBeam Off


OnOff OnOff

L, N

, G /

min

. 2,5

mm

² / m

ax. 1

6 m

m²

L1, L

2, L

3, N

, G /

max

. 25

mm

²

Fornito dal cliente inclusi i cavifino al punto di collegamentoal computer e all’armadio

Spiedi allarme

bunker

1 m

m²

1 m

m²

1 m

m²

1 m

m²

Mul

tiple

x 8

X 1

mm

²

Scatola di distribuzionealimentazione in-room

[1.3]

Scatola di distribuzionealimentazione sala di controllo[1.5]

L, N

, G /

2,5

mm

²

L, N

, G /

2,5

mm

²

Fles

sibi

le

Fles

sibi

le

12 Volt

1 m

m²

Spiedi allarme

bunker

12 Volt

2,5

mm

²

16 m

m²

16 m

m²

16 m

m²

del generatore di raggi X più 3 m

Cat5 230 V 400 V

Figura 50

Riepilogo della preinstallazione del Sito


12.4.3 Alimentazione del Generatore (scatola di distribuzione)

Piano di cablaggio della Scatola di Distribuzione

È necessario predisporre una scatola di distribuzione e collegare l’alimentazione (5 linee: L1, L2,L3, N, PE) al generatore. Il cavo deve raggiungere il fondo del generatore più 3 m di tolleranza ela sezione trasversale non deve superare i 35 mm² (4 AWG).NOTA: la scatola di distribuzione non è obbligatoria per il funzionamento del generatore e delsistema di posizionamento del paziente. Tuttavia, per motivi di sicurezza elettrica, norme locali ecomodità di lavoro, si consiglia vivamente di predisporre una scatola di distribuzione.

L’immagine seguente mostra un esempio di piano di cablaggio di una scatola di distribuzione inbase alle norme tedesche. Lo schema di questa scatola di distribuzione può essere modificato pervenire incontro alle norme locali:

L1L2L3NPE

N PE

L1 L2 L3 N PE X1

Generatore

F1

K1

F2

F3

0,03 A

S0

Figura 51

APPENDICE


F1: Gruppo di fusibili del generatore

Il gruppo F1 di fusibili del generatore è una parte dell’impianto dell’edificio ed è montato nellascatola di distribuzione. I fusibili sono piccoli rispetto alla corrente operativa e alla potenzaoperativa. Ciò potrebbe risultare in contrasto con il diametro della sezione trasversale dei cavi dialimentazione scelti per la resistenza dell’alimentatore richiesta.NOTA: i generatori di raggi X sono in grado di sostenere questa corrente elevata solo per unbreve periodo di tempo.

Alimentazione di rete: Fusibile ritardato A

380/400 V 50

420/440/480 V 50

208/220 V 100

F2: Fusibile di controllo

Il fusibile di controllo F2 fa parte dell’impianto dell’edificio ed è montato nella scatola didistribuzione.Il circuito ausiliario per il controllo del contattore principale deve essere protetto da un fusibile da10 A o da un interruttore automatico.

S0: Interruttore dell’impianto/Interruttore dello spegnimento d’emergenza (Emergency OFF)

L’interruttore dell’impianto fa parte dell’impianto dell’edificio ed è collegato alla scatola didistribuzione.NOTA: l’interruttore deve essere montato in prossimità della console di controllo del generatore.

K1: Contattore principale

Il contattore principale fa parte dell’impianto dell’edificio ed è montato nella scatola didistribuzione.Per il doppio generatore EDITOR HFe si consiglia l’uso di un contattore da 63 A con contattoausiliario e bobina.

F3: Interruttore differenziale

L’interruttore differenziale fa parte dell’impianto dell’edificio ed è montato nella scatola didistribuzione.Per il doppio generatore EDITOR HFe si consiglia l’uso di un interruttore differenziale (Earth-Leakage Circuit Breaker, ELCB) CC con corrente di dispersione di 30 mA.

Alimentazione principale ELCB

380/400 V 63 A

420/440/480 V 63 A

208/220 V 100 A

N: Barra Principale del Punto di Neutro

La barra principale del punto di neutro fa parte dell’impianto dell’edificio ed è montata nellascatola di distribuzione.

Riepilogo della preinstallazione del Sito


PE: Barra principale per la Messa a terra di Protezione

La barra principale per la messa a terra di protezione fa parte dell’impianto dell’edificio ed èmontata nella scatola di distribuzione.

X1: Blocco terminale di trasferimento

Il cavo di alimentazione che collega la Scatola di Distribuzione al generatore di raggi X non devesuperare i 35 mm² data la presenza dei terminali di ingresso all’interno del pannello posteriore delgeneratore. Si consiglia di utilizzare un cavo con fili sottili dotato di manicotti terminali.

APPENDICE


12.5 Tipi di reti per l’alimentazione elettrica


TRIFASE A STELLAQUATTRO FILICON NEUTROPER LA MESSA A TERRA

A

TRIFASE A STELLATRE FILI

B

TRIFASE A STELLATRE FILICON PUNTO NEUTROPER LA MESSA A TERRA

C

TRIFASE A STELLAQUATTRO FILISENZA NEUTROPER LA MESSA A TERRA

D

BIFASE A STELLA TRE FILI NEUTRO PER LA MESSA A TERRA

E

TRIFASE A DELTATRE FILI

F

TRIFASE A DELTAQUATTRO FILIFASE CON PUNTODI MEZZO A TERRA

G

TRIFASE A DELTA APERTOQUATTRO FILIFASE CON PUNTODI MEZZO A TERRA

TRIFASE A DELTA APERTOQUATTRO FILIGIUNZIONE DELLE FASICON MESSA A TERRA

MONOFASE TRE FILI CON PUNTO DI MEZZO A TERRA

MONOFASEDUE FILIFASE CON TERMINALEDI MESSA A TERRA

MONOFASEDUE FILISENZA NEUTROPER LA MESSA A TERRA

SINGOLO FILO

(SINGLE-WIRE EARTHEDRETURN, SWER)

RITORNO MEDIANTE TERRA

V VA

c.c.TRE FILI

H

LK

N P

J

M

Figura 52

Tipi di reti per l’alimentazione elettrica


12.6 IT Policy, Screen Saver


Prestare attenzione alle possibili impostazioni delle policy IT degli ospedali. Le impostazioni per loscreen saver, la sospensione e la schermata di blocco devono essere tutte disattivate per evitarel’interruzione dell’ADI. Talvolta queste impostazioni vengono impostate tramite group policy delreparto IT dell’ospedale e quindi non sono accessibili dalla workstation di ExacTrac.

APPENDICE


12.7 Pozzetti da 17" per i tubi a raggi X

Dimensioni dei pozzetti da 17"

L’immagine seguente mostra una panoramica di un pozzetto da 17" per il tubo a raggi X, inclusele aperture per i cavi (frecce):

Figura 53

L’immagine seguente mostra una vista dall’alto e una vista da dietro (senza piedi di livellamento)del pozzetto da 17" per il tubo a raggi X:

125m

m12

4mm

424m

m

608m

m

638m

m

430m

m

456mm

Ø120mm

124mm

760mm

775mm

Figura 54 • Entrambi i pozzetti sono identici e hanno quattro possibili aperture per i cavi.• Una delle aperture è sufficiente a far passare tutti i cavi (portare la canalina verso un’apertura

qualsiasi).• I pozzetti sono forniti con piedini di livellamento per i micro-aggiustamenti.• L’estremitá del dado definisce le dimensioni esterne del pozzetto.

Pozzetti da 17" per i tubi a raggi X


Dimensioni del recesso per pozzetto da 17"

L’immagine seguente mostra le dimensioni consigliate del recesso adatte al pozzetto:

483 mm

813 mm

467 mm

660

mm

460

mm

pavimento finito

45°

VISTA DALL’ALTO VISTA LATERALE

Figura 55

Il taglio dei recessi dei pozzetti influenza considerevolmente la statica dell’edificio. Èobbligatorio ottenere l’approvazione e/o l’autorizzazione da parte di uno specialista addettoall’analisi delle strutture.

APPENDICE


Posizione del recesso per pozzetto da 17"

L’immagine seguente mostra la posizione del recesso per un pozzetto da 17":

45°

802 + 14 mm

1.134

+ 20

mm

802

+ 14

mm

Conduttura cavi

Isocentro

Ø 130 mm

Conduttura cavi

Ø 130 mm

Basamento linac

Figura 56 Per il posizionamento relativo al caso limite, vedere pagina 137.

Tutte le dimensioni per il posizionamento dei pozzetti si basano su un’altezzadell’isocentro di 1.295 mm +/- 20 mm (linea del pavimento finito - isocentro). L’esatto valoredipende dal tipo di linac. Fare riferimento alla relativa documentazione. Se la posizioneverticale dell’isocentro non rientra nell’intervallo di tolleranza, contattare Brainlab.



Posizione orizzontale del pozzetto da 17"

L’immagine seguente mostra una vista dall’alto della posizione del pozzetto da 17" rispettoall’isocentro:

45°1.170 + 12 mm

Isocentro

Posizione ideale recesso per pozzetto da 17"

Basamento linac

max. 25 mm

Posizione limite alternativa del recesso per pozzetto da 17"

Figura 57 Posizionamento relativo al caso limite:Se il recesso è stato posizionato in modo errato, il pozzetto dovrà essere ruotato al suo internonella posizione corretta, con una rotazione che può essere molto limitata. La massima deviazionedella linea “punta del pozzetto - punto centrale della parete posteriore del pozzetto” all’isocentro èdi 25 mm. L’unica (e determinante) misurazione è l’esatta distanza tra l’isocentro e la punta delpozzetto a 45°.

APPENDICE


Posizione verticale del pozzetto da 17"

L’immagine seguente mostra una vista laterale della posizione del pozzetto da 17" rispettoall’isocentro:

pavimento finito

parete pozzetto

telaio a piastraregolabile verticalmente

0-10 mm

Figura 58 Il pozzetto può essere fissato con dei bulloni (non inclusi). La posizione verticale del pozzetto puòessere livellata con tre viti di regolazione e con i piedi di livellamento. I piedini di livellamento, leviti di regolazione e i dadi sono inclusi in una confezione a parte.



13 LISTA DI CONTROLLO PERLA PREINSTALLAZIONE

13.1 Pozzetti

Lista di controllo

Sì No n/a 1 Pozzetti Commenti Programma-zione

1.1 Contrassegnare il recesso sul pa-vimento.

1.2 Scavare il recesso.

1.3La superficie inferiore del recessodeve essere livellata a una pro-fondità non superiore a 33 cm.

1.4 Allineare e livellare i pozzetti.

1.5Fissare i pozzetti al suolo.I tasselli non sono forniti da Brain-lab.

1.6

Installare le condutture (almeno100 mm di diametro interno, pre-feribilmente tubi rigidi in PVC) daipozzetti alle canaline nella pareteposteriore del bunker --> al gene-ratore.

1.7 Colata di calcestruzzo.

1.8 Pavimento finito.

1.9

Conservare le coperture in allumi-nio dei pozzetti e tutti gli elementicontenuti all’interno del pozzettofino all’installazione finale.

Le coperture finali e tutti glielementi inclusi nel pozzettoverranno posizionati durantel’installazione del sistema.Dovranno essere conservatiin un posto sicuro fino all’in-stallazione da parte del teamdi Brainlab.

LISTA DI CONTROLLO PER LA PREINSTALLAZIONE


13.2 Staffe a soffitto

Lista di controllo

Sì No n/a 2 Staffe a soffitto Commenti Programma-zione

2.1Contrassegnare la posizione deitasselli per calcestruzzo sul soffit-to.

2.2 Rimuovere gli ostacoli/fornire piat-taforme di ancoraggio alternative.

2.3 Fornire i tasselli.Il committente dovrà fornire itasselli adatti a reggere il pe-so delle staffe a soffitto.

2.4

Assemblare e fissare le staffe asoffitto:montante per la telecamera IR;200 kg

2.5

Assemblare e fissare le staffe asoffitto:montanti per i flat panel (x 2); 200kg.

2.6Fissare le piastre angolari con fu-ni in acciaio (x 4); configurazionea L.

2.7 Assemblare e fissare le staffe asoffitto.

2.8

Assemblare e fissare il montantedel monitor a parete (10 kg) e ilbraccio del monitor montato a sof-fitto (400 kg).

2.9 Fissare la scatola di distribuzionein sala (6 kg).

2.10 Fissare la scatola di distribuzionedella sala di controllo (6 kg).

2.11 Fissare le spie di segnalazioneBrainlab (1 kg).

2.12

Il cliente dovrà fornire una “Di-chiarazione di conformità” scrittarelativa al fissaggio di tutti i mon-tanti a soffitto e i pozzetti in con-formità alle rispettive norme localie ai parametri di preinstallazioneforniti da Brainlab.

La dichiarazione di conformi-tà da parte del committente èobbligatoria per poter com-pletare i protocolli di accetta-zione.

2.13Adattare il controsoffitto ai nuovielementi che verranno inseriti(dalle staffe a soffitto).

La posizione finale delle ap-parecchiature Brainlab fissa-te al controsoffitto non potràessere precisa fino al terminedell’installazione. Il controsof-fitto dovrà essere adattatodopo che Brainlab avrà com-pletato l’installazione.

Staffe a soffitto


Sì No n/a 2 Staffe a soffitto Commenti Programma-zione

2.14 Conservare i cavi di Brainlab finoall’installazione finale.

I cavi dati di Brainlab vengo-no consegnati insieme allestaffe a soffitto. Dovranno es-sere conservati in un luogosicuro fino al momentodell’installazione o della po-sa.



13.3 Infrastruttura elettrica

Lista di controllo

Sì No n/a 3 Infrastruttura elettrica Commenti Programma-zione

3.1 Predisporre una scatola di distri-buzione dell’alimentazione.

La scatola di distribuzionedell’alimentazione deve forni-re l’alimentazione e, se appli-cabile, i segnali necessari al-le apparecchiature Exac-Trac. Un circuito on/off dovràconsentire di accendere ospegnere le apparecchiaturein sicurezza.

3.2 Fornire gli schemi della scatola didistribuzione.

Fornendo gli schemi dellascatola di distribuzione dacostruire, Brainlab potrà veri-ficare se sono soddisfatti i re-quisiti per ExacTrac.

3.3

Predisporre un cavo di alimenta-zione flessibile con 400 V CA, tri-fase + neutro N + messa a terra diprotezione PE, 50/60 Hz, massi-ma sezione trasversale del filo: 35mm² (4 AWG) nella parte inferioredel generatore con almeno 2 m ditolleranza. È necessaria una retea stella TN.

3.4

Predisporre un cavo di alimenta-zione flessibile con 230 V CA,monofase + neutro N + messa aterra di protezione PE, 50/60 Hz,massima sezione trasversale delfilo: 2,5 mm² nella parte inferioredell’armadio del computer con al-meno 2 m di tolleranza.

3.5

Per motivi di sicurezza:È necessario installare un interrut-tore di alimentazione accantoall’armadio del computer e al ge-neratore di raggi X.Alternativa: Sistema di lockout nelpannello di distribuzione elettrica.

L’interruzione dell’alimenta-zione deve essere protettada una chiave univoca.Brainlab non accetta chiavistandard.

3.6

Il collegamento delle linee di ali-mentazione all’armadio del com-puter e al generatore di raggi Xdeve essere eseguito dall’elettrici-sta con l’aiuto di un tecnico Brain-lab.

3.7

Barra di riferimento PEQ: deveessere installata dal cliente ac-canto al generatore o all’armadiodel computer, e deve essere col-legata a tutti i cavi di messa a ter-ra di Brainlab.

Infrastruttura elettrica


Sì No n/a 3 Infrastruttura elettrica Commenti Programma-zione

3.8Cavo PEQ da 16 mm² tra la barradi riferimento PEQ e l’armadio delcomputer.

3.9Cavo PEQ da 16 mm² tra la barradi riferimento PEQ e il generatoredi raggi X.

3.10

Installare un connettore di rete RJ45 accanto all’armadio del com-puter (massimo a 2 m dall’arma-dio).

3.11Predisporre un collegamento a In-ternet nella sala di controllo perscopi di assistenza.

3.12

Blocco porta: predisporre un con-tatto senza potenziale sulla porta.Eseguire il cablaggio dal contattosulla porta all’armadio del compu-ter (opzionale).

3.13

Arresto d’emergenza: predisporreun contatto normalmente chiuso.Premendo uno qualsiasi dei pul-santi di emergenza, il contatto sidovrà aprire. Eseguire il cablaggioverso l’armadio del computer.

3.14

ExacTrac in uso: l’armadio delcomputer di ExacTrac emette unsegnale da 12 V quando Exac-Trac è in uso. Eseguire il cablag-gio all’armadio del computer.

3.15

Segnale Beam On: contatto nor-malmente chiuso collegato allaspia rossa del bunker. I contattidel relè sono aperti quando laspia rossa del bunker è accesa.Eseguire il cablaggio verso l’ar-madio del computer.

3.16

Segnale Beam Off: contatto nor-malmente aperto collegato allaspia verde del bunker. I contattidel relè sono chiusi quando laspia verde del bunker è accesa.Eseguire il cablaggio verso l’ar-madio del computer.

3.17 Posa dei cavi dei segnali versol’armadio del computer.

3.18

Spegnimento d’emergenza: Pre-mendo uno qualsiasi dei pulsantidi emergenza, l’alimentazione diExacTrac si dovrà interrompere.

3.19Predisporre una spina di alimen-tazione di rete standard accantoall’armadio del computer.

3.20 Posare i cavi Brainlab nelle posi-zioni corrette.



13.4 Condutture

Lista di controllo

Sì No n/a 4 Condutture Commenti Programma-zione

4.1 Dall’armadio del computer ai flatpanel.

4.2 Dall’armadio del computer alla te-lecamera IR.

4.3 Dall’armadio del computer allascatola di distribuzione in-room.

4.4Dall’armadio del computer allascatola di distribuzione della saladi controllo.

4.5 Dall’armadio del computer allespie di segnalazione.

4.6 Dall’armadio del computer al li-nac.

4.7 Dall’armadio del computer ai ge-neratori di raggi X.

Condutture


13.5 Logistica

Lista di controllo

Sì No n/a 5 Logistica Commenti Programma-zione

5.1 Predisposizione dell’area di con-segna.

Vedere elenco di spedizionestandard.

5.2 Assicurarsi che l’area di consegnanon presenti ostacoli.

5.3 Assicurarsi di aver informato la si-curezza.

5.4 Predisporre il magazzino fino almomento dell’installazione.

5.5Predisporre uno spazio all’internodel bunker per gli accessori diExacTrac.

5.6 Predisporre la raccolta degli im-ballaggi vuoti.



Logistica


INDICEA

Antivirus....................................................................................108Assistenza.................................................................................... 7Attacchi per marker.................................................................... 16

CCablaggio funzionale..................................................................33Componenti a infrarossi............................................................. 24Componenti a raggi X.................................................................24Componenti opzionali.................................................................24Componenti per radiochirurgia frameless.................................. 16Contatti......................................................................................... 7

DDICOM RT..................................................................................20Dimensioni del recesso per pozzetto da 17"............................ 135Dispositivi medici Brainlab

Accessori aggiuntivi................................................................17Accessori di rilevamento.........................................................16Accessori per il controllo qualità............................................. 17Accessori per l’immobilizzazione del paziente....................... 16

Documentazione........................................................................ 22

FFantocci di calibrazione

Panoramica............................................................................ 17Formazione................................................................................ 21

GGuide..........................................................................................22

IiPlan RT Dose............................................................................ 19Istruzioni per lo smaltimento.........................................................9

MManuali.......................................................................................22Manuali d’uso............................................................................. 22Montanti a soffitto

Configurazioni.........................................................................63Limitazioni per l’altezza.......................................................... 58Posizionamento delle staffe a soffitto..................................... 61Posizione consigliata per il monitor montato a soffitto............72Requisiti per il montante a soffitto su misura..........................68Tipi di montanti a soffitto.........................................................57

PPosizione del recesso per pozzetto da 17".............................. 136Posizione orizzontale del pozzetto da 17"................................137Posizioni e dimensioni dei recessi..............................................47

RRAEE............................................................................................9

SSoftware medicale Brainlab

Software ExacTrac 5.5........................................................... 19Software medicale Brainlab compatibile.................................... 19Spazio libero del lettino.............................................................. 27Spia di segnalazione fornita dall’ospedale............................... 105Spie di segnalazione ExacTrac................................................ 104

INDICE


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Art. n. 60912-91IT

*60912-91IT*

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