Estratto fascicolo tecnico
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P. IVA 02442650541 Trib. PG 17342
REA 217637 C.S. € 40.000,00 i.v.
Spett.le Certifico S.r.l. Str. del Piano, 29 Ponte San Giovanni Tel. +39 075 5997363 Fax +39 075 5997343
C.A.:
Certifico Document Review© Rif.: 20110611-DR-certifico Dall’esame della documentazione fornitaci per i dispositivi: 1) Dispositivo XXXXXXX Relazioniamo in merito alla Conformità CE di detti dispositivi relativamente alla documentazione in Vs possesso ed a noi fornitaci e alla documentazione obbligatoria da fornire all’utilizzatore al momento immissione nello SEE secondo le Direttive UE applicabili. A. Documentazione fornita a.1 Raccolta dati Manuale qualità PRO-021 a.2 Documento AAAAAA del 28-05-2010 “Attestazione di conformità alla normativa europea” a.3 Documento BBBBBB del 28-05-2010 “Certificato di prodotto su test in conformità norme europee” a.4 Verifica di conformità Direttiva 2004/108/CE No:CCCCCCCC del 06-05-2011
Elenco sintetico N.C.
Documenti forniti Valutazione a.2 Non valido - assenti T.R. norme riportate corrette - EMC - LV Richiedere a.3 Non valido - assenti T.R. norme riportate corrette - Noise, ecc Richiedere a.4 Non valido - assente Fabbricante e T.R. norme riportate corrette - EMC Richiedere Esame Documenti / Document Review 2.2.1 Dichiarazione Conformità Direttiva 2002/95/CE - RoHS Richiedere 2.2.2 Dichiarazione Conformità Direttiva 2002/96/CE - WEEE/RAEE Richiedere 2.2.6 Dichiarazione Conformità Regolamento CE N. 1005/2009 Richiedere 4.1 Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2006/95/CE - LV Richiedere 4.2 Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2004/108/CE - EMC Richiedere 4.3 Dichiarazione CE di Conformità 2009/125/CE - ErP Richiedere 3.1 T.R. sulle norme applicabili relative alle Direttive RoHS - WEEE/RAEE - ErP Richiedere 5.1 Manuale di istruzioni Richiedere 6 Marcatura e simbologia Apporre 7 Documentazione Tecnica Predisporre
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N.B.: Test Report a firma Lab. Dichiarazioni/Manualistica, ecc ad intestazione/firma Fabbricante. B. Esame documentale / Document Review 1. Direttive UE 1.1 Direttive UE “Nuovo Approccio CE” applicabili: Direttiva Verifica 1.1.1 2006/95/CE Bassa tensione Applicabile SEE 1.1.2 2004/108/CE Compatibilità elettromagnetica Applicabile SEE 1.2. Altre Direttive/Regolamenti UE applicabili:
Direttiva Verifica Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (AEE) 1.2.1 2002/95/CE - Direttiva RoHS Applicabile SEE 1.2.2 2002/96/CE - Direttiva WEEE - RAEE Applicabile SEE 1.2.3 2009/125/CE - Direttiva ErP (Energy related Products) Applicabile ITA 1.2.4 D.Lgs. 151/2005 attuazione delle Direttive 2002/95/CE, 2002/96/CE,
2003/108/CE Applicabile ITA
1.2.5 Decreto del 25 Settembre 2007 per l'istituzione del comitato di vigilanza e di controllo sulla gestione dei RAEE
Applicabile ITA
1.2.6 Decreto Ministeriale 185/2007 per l'istituzione del Registro dei Produttori e del Centro Nazionale Coordinamento RAEE.
Applicabile ITA
1.2.7 Regolamento CE N. 1005/2009 - Sostanze che riducono lo strato di ozono Applicabile SEE 2. Valutazione Conformità 2.1 Riferimenti allegati per la Valutazione di Conformità Direttive CE Direttiva Verifica 2.1.1 2006/95/CE Bassa tensione - All. IV Non conforme 2.1.2 2004/108/CE Compatibilità elettromagnetica – All. II + All. III (eventuale) Non conforme 2.2 Riferimenti altre Direttive/Regolamenti UE Valutazione conformità Direttiva Verifica 2.2.1 2002/95/CE - Direttiva RoHS Non conforme 2.2.2 2002/96/CE - Direttiva WEEE - RAEE Non conforme 2.2.3 2009/125/CE - Direttiva ErP (Energy related Products) Non conforme 2.2.4 D.Lgs. 151/2005 attuazione delle Direttive 2002/95/CE, 2002/96/CE,
2003/108/CE Non conforme
2.2.5 Decreto Ministeriale 185/2007 per l'istituzione del Registro dei Produttori e del Centro Nazionale Coordinamento RAEE.
Non conforme
2.2.6 Regolamento CE N. 1005/2009 Non conforme
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5. Manualistica Tipo Verifica 5.1 Istruzioni Uso Non Conforme 6. Marcature/simboli 6.1 Marcatura CE Apposizione Verifica 6.1.1 Dispositivo/Manualistica/Imballaggio
Non Conforme
6.2 AEE - Simbolo per la marcatura apparecchiature elettriche ed elettroniche 6.2.1 “recycle bin” Dispositivo/Manualistica/Imballaggio
Non Conforme
7. Documentazione Tecnica Direttiva Verifica 7.1 2006/95/CE Bassa tensione - All. IV Non conforme 7.2 2004/108/CE Compatibilità elettromagnetica - All. IV Non conforme 7.3 2009/125/CE - Direttiva ErP (Energy related Products) - All. IV Non conforme
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Direttiva 2009/125/CE - Direttiva ErP (Energy related Products) Art 8. p. 2 Le procedure di valutazione della conformità sono specificate nelle misure di esecuzione e lasciano ai fabbricanti la possibilità di scegliere tra il controllo della progettazione interno di cui all’allegato IV della presente direttiva e il sistema di gestione di cui all’allegato V della presente direttiva. Se ciò è debitamente giustificato e proporzionato al rischio, la procedura di valutazione della conformità è specificata nei pertinenti moduli, come descritto nell’allegato della decisione n.768/2008/CE. Allegato IV - Controllo interno della progettazione 1. Il presente allegato descrive la procedura con la quale il fabbricante o il suo mandatario cui incombono gli obblighi precisati al punto 2 assicurano e dichiarano che il prodotto soddisfa le pertinenti prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. La dichiarazione CE di conformità può comprendere uno solo o più prodotti e deve essere conservata dal fabbricante. 2. Il fabbricante deve compilare un modulo di documentazione tecnica che consenta una valutazione della conformità del prodotto alle prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. La documentazione deve contenere in particolare: a) una descrizione generale del prodotto e dell’uso cui è destinato; b) i risultati dei pertinenti studi di valutazione ambientale condotti dal fabbricante e/o i riferimenti agli studi di caso o alla letteratura di valutazione ambientale utilizzati dal fabbricante per valutare, documentare e determinare le soluzioni di progettazione del prodotto; c) il profilo ecologico, se richiesto dalla misura di esecuzione; d) gli elementi delle specifiche di progettazione del prodotto relative agli aspetti di progettazione ambientale dello stesso; e) un elenco delle norme appropriate di cui all’articolo 10, applicate per intero o in parte, e una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare le prescrizioni della misura di esecuzione applicabile allorché le norme di cui all’articolo 10 non sono state applicate o non soddisfano completamente le disposizioni della misura di esecuzione applicabile; f) una copia delle informazioni riguardanti gli aspetti di progettazione ambientale del prodotto fornite conformemente alle prescrizioni di cui all’allegato I, parte 2; e g) i risultati delle misurazioni delle specifiche per la progettazione ecocompatibile condotte, compresi ragguagli sulla conformità di tali misurazioni con riferimento alle specifiche per la progettazione ecocompatibile precisate nella misura di esecuzione applicabile. 3. Il fabbricante deve adottare tutte le misure necessarie a garantire che il prodotto sia fabbricato conformemente alle specifiche di progettazione di cui al punto 2 e alle prescrizioni della misura ad esso applicabile.
ALLEGATO V - Sistema di gestione di valutazione della conformità 1. Il presente allegato descrive la procedura con la quale il fabbricante che ottempera agli obblighi di cui al punto 2 assicura e dichiara che il prodotto soddisfa le prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. La dichiarazione CE di conformità può comprendere uno solo o più prodotti e deve essere conservata dal fabbricante. 2. Per valutare la conformità del prodotto, ci si può avvalere di un sistema di gestione purché il fabbricante attui gli elementi ambientali specificati al punto 3. 3. Elementi ambientali del sistema di gestione Nel presente punto sono specificati gli elementi di un sistema di gestione e le procedure attraverso i quali il fabbricante può dimostrare l’ottemperanza del prodotto alle prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. 3.1. La politica di prestazioni ambientali del prodotto Il fabbricante deve essere in grado di dimostrare la conformità alle prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. Il fabbricante deve inoltre essere in grado di istituire un quadro per la fissazione e la revisione di