![A. Falzea - Efficacia Giuridica [Enc.dir.]](https://static.fdocumenti.com/doc/165x107/55cf9cc7550346d033ab04b2/a-falzea-efficacia-giuridica-encdir.jpg)
Efficacia e sicurezza del trattamento con un impianto sottocutaneo di octreotide in pazienti con...
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L’Endocrinologo (2014) 15:43–44 DOI 10.1007/s40619-014-0008-y NOVITÀ IN ENDOCRINOLOGIA Efficacia e sicurezza del trattamento con un impianto sottocutaneo di octreotide in pazienti con acromegalia Marco Centanni · Miriam Cellini Pubblicato online: 11 marzo 2014 © Springer International Publishing AG 2014 Commento a: Efficacy and safety of an octreotide implant in the treatment of patients with acromegaly. C. Chieffo, D. Cook, Q. Xiang and L.A. Frohman. J Clin Endocrinol Metab 2013 October 98(10):4047– 4054 Lo scopo principale del trattamento nei pazienti acromega- lici è quello di riportare i livelli di GH e IGF-1 entro i valori di normalità. Sebbene l’escissione chirurgica dell’adenoma ipofisario GH-secernente rappresenti spesso il primo inter- vento terapeutico, la terapia medica trova molteplici indica- zioni (pazienti in attesa di radioterapia o nei quali la chirur- gia è stata inefficace o è controindicata, ecc.). L’octreotide, l’analogo della somatostatina più studiato e maggiormen- te utilizzato, è disponibile in due formulazioni: l’octreotide acetato e l’octreotide LAR a rilascio prolungato. Tuttavia, il trattamento giornaliero con octreotide acetato o circamensi- le con octreotide LAR genera fluttuazioni nella concentra- zione ematica dell’analogo, non sempre è ben tollerato e/o causa effetti indesiderati quali l’ipertensione arteriosa e le colecistopatie [1]. Lo studio di fase 3 condotto da Chieffo et al. ha valu- tato l’efficacia e la tollerabilità comparativa di un impianto sottocutaneo di microsfere, rivestite da una capsula di idro- gel, contenenti octreotide a lento rilascio. Un totale di 163 pazienti acromegalici già trattati con successo, per almeno tre mesi, con iniezioni mensili di octreotide LAR, è stato suddiviso in maniera randomizzata in due gruppi. I pazienti M. Centanni (B ) · M. Cellini Dipartimento di Scienze e Biotecnologie Medico-Chirurgiche, U.O.C. di Endocrinologia, “Sapienza” Università di Roma, Latina, Italia e-mail: [email protected] sono stati sottoposti rispettivamente a trattamento con im- pianto sottocutaneo nell’arto superiore di octreotide (84 mg) o al trattamento con la formulazione LAR ogni 4 settima- ne (10–40 mg), con un rapporto di 3 pazienti con impian- to (n = 122) per ogni paziente in trattamento tradizionale (n = 41). Per un periodo di 24 settimane è stato eseguito il dosaggio di GH e IGF-1 e un questionario per la valutazione della qualità di vita è stato sottoposto ai pazienti (a 0, 3 e 6 mesi). Alla fine dello studio, nell’86% dei pazienti con impian- to sottocutaneo e nell’84% di quelli in terapia con octreoti- de LAR sono stati ottenuti livelli adeguati e sovrapponibili di GH e IGF-1. La nuova formulazione ha però mostrato un migliore profilo farmacocinetico, con rilascio di octreo- tide continuo e costante, caratterizzato da un picco tra la 2 a e la 4 a settimana e una graduale riduzione dei livelli (fino al 48,6%) dall’8 a alla 24 a settimana, comunque mai infe- riori a quelli ottenuti col trattamento tradizionale. Riguardo ai già descritti effetti collaterali riportati nei pazienti trat- tati con octreotide LAR (ipertensione arteriosa e colecisti- ti), nei pazienti con impianto sottocutaneo sono apparsi con minore frequenza, mentre più frequenti risultavano la diar- rea e la cefalea; soltanto il 13% dei pazienti ha riportato una scarsa tollerabilità locale al dispositivo sottocutaneo, ri- conducibile principalmente a dolore, prurito e reazioni cu- tanee nel sito dell’impianto. Dall’analisi del questionario, inoltre, l’82,5% dei pazienti ha preferito il trattamento con dispositivo sottocutaneo rispetto alle iniezioni mensili. In conclusione, questo studio dimostra che gli impianti sottocutanei di octreotide hanno un’efficacia terapeutica pa- ragonabile a quella dell’octreotide LAR, avvalendosi però di un rilascio continuo del farmaco. Pertanto, questo nuo- vo dispositivo sottocutaneo può essere considerato un’op- zione terapeutica aggiuntiva, specie nei pazienti candidati al trattamento prolungato con octreotide.
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L’Endocrinologo (2014) 15:43–44DOI 10.1007/s40619-014-0008-y
N OV I TÀ I N E N D O C R I N O L O G I A
Efficacia e sicurezza del trattamento con un impianto sottocutaneodi octreotide in pazienti con acromegalia
Marco Centanni · Miriam Cellini
Pubblicato online: 11 marzo 2014© Springer International Publishing AG 2014
Commento a:Efficacy and safety of an octreotide implant in thetreatment of patients with acromegaly.C. Chieffo, D. Cook, Q. Xiang and L.A. Frohman.J Clin Endocrinol Metab 2013 October 98(10):4047–4054
Lo scopo principale del trattamento nei pazienti acromega-lici è quello di riportare i livelli di GH e IGF-1 entro i valoridi normalità. Sebbene l’escissione chirurgica dell’adenomaipofisario GH-secernente rappresenti spesso il primo inter-vento terapeutico, la terapia medica trova molteplici indica-zioni (pazienti in attesa di radioterapia o nei quali la chirur-gia è stata inefficace o è controindicata, ecc.). L’octreotide,l’analogo della somatostatina più studiato e maggiormen-te utilizzato, è disponibile in due formulazioni: l’octreotideacetato e l’octreotide LAR a rilascio prolungato. Tuttavia, iltrattamento giornaliero con octreotide acetato o circamensi-le con octreotide LAR genera fluttuazioni nella concentra-zione ematica dell’analogo, non sempre è ben tollerato e/ocausa effetti indesiderati quali l’ipertensione arteriosa e lecolecistopatie [1].
Lo studio di fase 3 condotto da Chieffo et al. ha valu-tato l’efficacia e la tollerabilità comparativa di un impiantosottocutaneo di microsfere, rivestite da una capsula di idro-gel, contenenti octreotide a lento rilascio. Un totale di 163pazienti acromegalici già trattati con successo, per almenotre mesi, con iniezioni mensili di octreotide LAR, è statosuddiviso in maniera randomizzata in due gruppi. I pazienti
M. Centanni (B) · M. CelliniDipartimento di Scienze e Biotecnologie Medico-Chirurgiche,U.O.C. di Endocrinologia, “Sapienza” Università di Roma,Latina, Italiae-mail: [email protected]
sono stati sottoposti rispettivamente a trattamento con im-pianto sottocutaneo nell’arto superiore di octreotide (84 mg)o al trattamento con la formulazione LAR ogni 4 settima-ne (10–40 mg), con un rapporto di 3 pazienti con impian-to (n = 122) per ogni paziente in trattamento tradizionale(n = 41). Per un periodo di 24 settimane è stato eseguito ildosaggio di GH e IGF-1 e un questionario per la valutazionedella qualità di vita è stato sottoposto ai pazienti (a 0, 3 e 6mesi).
Alla fine dello studio, nell’86% dei pazienti con impian-to sottocutaneo e nell’84% di quelli in terapia con octreoti-de LAR sono stati ottenuti livelli adeguati e sovrapponibilidi GH e IGF-1. La nuova formulazione ha però mostratoun migliore profilo farmacocinetico, con rilascio di octreo-tide continuo e costante, caratterizzato da un picco tra la 2a
e la 4a settimana e una graduale riduzione dei livelli (finoal 48,6%) dall’8a alla 24a settimana, comunque mai infe-riori a quelli ottenuti col trattamento tradizionale. Riguardoai già descritti effetti collaterali riportati nei pazienti trat-tati con octreotide LAR (ipertensione arteriosa e colecisti-ti), nei pazienti con impianto sottocutaneo sono apparsi conminore frequenza, mentre più frequenti risultavano la diar-rea e la cefalea; soltanto il 13% dei pazienti ha riportatouna scarsa tollerabilità locale al dispositivo sottocutaneo, ri-conducibile principalmente a dolore, prurito e reazioni cu-tanee nel sito dell’impianto. Dall’analisi del questionario,inoltre, l’82,5% dei pazienti ha preferito il trattamento condispositivo sottocutaneo rispetto alle iniezioni mensili.
In conclusione, questo studio dimostra che gli impiantisottocutanei di octreotide hanno un’efficacia terapeutica pa-ragonabile a quella dell’octreotide LAR, avvalendosi peròdi un rilascio continuo del farmaco. Pertanto, questo nuo-vo dispositivo sottocutaneo può essere considerato un’op-zione terapeutica aggiuntiva, specie nei pazienti candidati altrattamento prolungato con octreotide.
44 L’Endocrinologo (2014) 15:43–44
Bibliografia
1. De Los Monteros AL, Carrasco CA, Albarrán AA et al (2014) Therole of primary pharmacological therapy in acromegaly. Pituitary17(1):4–10
![001 .253.0 ACROMEGALIA E GIGANTISMO · 001.253.0 ACROMEGALIA E GIGANTISMO Prestazioni: frequenza 89.01 90.11.4 90.35.1 ORMONE SOMATOTROPO (GH) [P/U] 91.49.2 PRELIEVO DI SANGUE VENOSO](https://static.fdocumenti.com/doc/165x107/5f1402ae8670852560421cc1/001-2530-acromegalia-e-gigantismo-0012530-acromegalia-e-gigantismo-prestazioni.jpg)
