DIRETTIVA BIOCIDI Valutazione dellefficacia dei prodotti RODENTICIDI e INSETTICIDI - ACARICIDI...

DIRETTIVA BIOCIDI

Valutazione dell’efficacia dei prodotti RODENTICIDI e

INSETTICIDI - ACARICIDI

Roberto RomiRoberto Romie Luciano Tomae Luciano Toma

IIstitutostituto S Superiore di uperiore di SSanitàanità

Dipartimento M.I.P.I.Dipartimento M.I.P.I.

Reparto malattie trasmesse da vettoriReparto malattie trasmesse da vettori

e sanità internazionalee sanità internazionale

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della

direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano"



I Biocidi si suddividono in 4 gruppi e 23 tipiI Biocidi si suddividono in 4 gruppi e 23 tipi

Gruppo 1Gruppo 1: : disinfettanti e biocidi in generaledisinfettanti e biocidi in generale

Gruppo 2: preservanti, antincrostantipreservanti, antincrostanti

Gruppo 3Gruppo 3: controllo degli animali nocivi: controllo degli animali nocivi

Gruppo 4: prodotti variprodotti vari

I Biocidi si suddividono in 4 gruppi e 23 tipiI Biocidi si suddividono in 4 gruppi e 23 tipi

Gruppo 1Gruppo 1: : disinfettanti e biocidi in generaledisinfettanti e biocidi in generale

Gruppo 2: preservanti, antincrostantipreservanti, antincrostanti

Gruppo 3Gruppo 3: controllo degli animali nocivi: controllo degli animali nocivi

Gruppo 4: prodotti variprodotti vari

Tipo 14Tipo 14 RodenticidiRodenticidi Priorità IPriorità I

Tipo 18Tipo 18 Insetticidi/acaricidiInsetticidi/acaricidi Priorità IIPriorità II

Tipo 19Tipo 19 Repellenti e attrattiviRepellenti e attrattivi Priorità IIPriorità II

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema

normativo italiano"

Documentazione richiesta per la valutazione dell’efficaciaDocumentazione richiesta per la valutazione dell’efficacia

Prima registrazione di un principo Prima registrazione di un principo attivoattivo

Caratteristiche specifiche della molecola Caratteristiche specifiche della molecola modalità d’impiegomodalità d’impiego

Registrazione di un formulatoRegistrazione di un formulatorappresentativorappresentativo

La documentazione deve soddisfareLa documentazione deve soddisfarequanto previsto nei protocolli standardquanto previsto nei protocolli standard

di laboratorio e di campo per la di laboratorio e di campo per la valutazione dell’efficaciavalutazione dell’efficacia

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE

nel sistema normativo italiano"

PrPrima valutazione del prodotto rappresentativo:ima valutazione del prodotto rappresentativo:informazioni richiesteinformazioni richieste

Allegato II B, punto VAllegato II B, punto V• Funzione e campo di applicazioneFunzione e campo di applicazione• Organismi da controllareOrganismi da controllare• Modalità d’azioneModalità d’azione• Efficacia sugli organismi bersaglioEfficacia sugli organismi bersaglio• Dosi s’impiegoDosi s’impiego• Utilizzatore Utilizzatore (privato o professionista) (privato o professionista)• Eventuale resistenza al p.a.Eventuale resistenza al p.a.

Prima registrazionePrima registrazione

ProtocolliProtocolli

• Linee direttrici Linee direttrici

comunitariecomunitarie• Norme ISO, UNI ENNorme ISO, UNI EN• Norma nazionaleNorma nazionale• Norma dell’IndustriaNorma dell’Industria** • Norma del produttoreNorma del produttore*** Ove accettati dall’ RMSOve accettati dall’ RMS

BBABBA: Biologische Bundesanstalt;

AFSSAAFSSA: French Agency for Food Safety;

OECDOECD: Organization of Economic Co-operation and Development;

MAFFMAFF: Ministry of Agriculture, Fisheries and Food;

EPPOEPPO: European Plant Protection Organization;

AGENZIE

TUTTIL + AACARI E ZECCHE

TUTTITUTTIUNI ENLTARLI / TARME

NON RICHIESTIL + APIDOCCHI

TUTTIL + ACIMICI

Non necessitano di formulati specificiAPULCI

TUTTILFORMICHE

TUTTIL + ASCARAFAGGI

Infestanti strisciantiInfestanti striscianti

UNICOAVESPE

TUTTIL + AMOSCHE

TUTTIL + AZANZARE

Infestanti volantiInfestanti volanti

FormulatiTest di campo

Test di laboratorio

Testufficiali

Stadi di sviluppo

Standardizzazione saggi di sensibilità

Registrazioni successive Registrazioni successive Standardizzazione dei saggi di efficaciaStandardizzazione dei saggi di efficacia

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema

normativo italiano"

• Specie da testare;Specie da testare;• Numero congruo di organismi Numero congruo di organismi da testare;da testare;• saggi su ceppi di laboratorio;saggi su ceppi di laboratorio;• e su popolazioni di campo;e su popolazioni di campo;

WORLD HEALTH ORGANIZATIONCOMMUNICABLE DISEASE CONTROL, PREVENTION

AND ERADICATIONWHO PESTICIDE EVALUATION SCHEME

WHO/CDS/WHOPES/GCDPP/2005.13

GUIDELINES FOR LABORATORY AND FIELD TESTING OF MOSQUITO LARVICIDES

Guidelines for laboratory and field testing of mosquito larvicides

Pesticides and theirApplication ror theControl….

Testing of insecticides

Seguire regole comunque condivise Seguire regole comunque condivise dalla comunità scientificadalla comunità scientifica

(Protocolli seguiti per la pubblicazione di lavori (Protocolli seguiti per la pubblicazione di lavori scientifici, protocolli operativi del WHO)scientifici, protocolli operativi del WHO)

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva

98/8/CE nel sistema normativo italiano"

Efficacia dei RodenticidiEfficacia dei Rodenticidi

SAGGI DI LABORATORIOSAGGI DI LABORATORIO

Per anticogulanti di 2° generazionePer anticogulanti di 2° generazionecodificati da FAO e EPPO:codificati da FAO e EPPO:

2 tipi di test per ingestione con 2 tipi di test per ingestione con effetti a 10 giorni condotti su:effetti a 10 giorni condotti su:Sprague Dawley ratSprague Dawley ratSwiss House miceSwiss House mice

1) Somministrazione senza scelta1) Somministrazione senza scelta valutazione del p.a. (0,05%);valutazione del p.a. (0,05%);

2) Doppia scelta Valutazione 2) Doppia scelta Valutazione dell’appetibilità dell’esca.dell’appetibilità dell’esca.

SAGGI di CAMPO

Non codificati,

da condurre almeno su

Rattus norvegicusRattus norvegicus

Pre-baiting (neofobia)

Trattamento

Post-baiting

Controllo non trattato



Insetti volantiSpray abbattenti

Test EPA

IERIGabbia di Peet–Grady

da 1m3

OGGIStanza da almeno

30m3

Nessun prodotto per trattamenti residuali

INSETTI VOLANTI: PRODOTTI PER USO DOMESTICOINSETTI VOLANTI: PRODOTTI PER USO DOMESTICO

Fornelli elettroemanatoriFornelli elettroemanatori (Piastrine e liquidi)(Piastrine e liquidi)

Uso esclusivamente a finestre aperteUso esclusivamente a finestre aperte

(stanza 30m3)(stanza 30m3)

Impiego solo notturnoImpiego solo notturno

Zampironi e candeleZampironi e candeleImpiego solo all’aperto o in locali Impiego solo all’aperto o in locali

semi aperti (verande, terrazzzi)semi aperti (verande, terrazzzi)



SAGGI di CAMPO

Non codificati

Da condursi secondo lo schema di Valutazione pre- e post trattamento

mediante trappole

su BLATTE e ZECCHEZECCHE

Non si può dare per scontata l’efficacia del prodotto sulle zecche

poichè non essendo insetti, hanno un comportamento e un ciclo biologico

diversi e sono fisiologicamente meno sensibili delle blatte agli insetticidi

INSETTI STRISCIANTI: PRODOTTI PER USO DOMESTICOINSETTI STRISCIANTI: PRODOTTI PER USO DOMESTICO

Trattamenti ad azione residua

IERIIERITest di contatto forzatoProva della Mattonella

OGGIOGGIVanno rivisti:

materiali,tempi di esposizione,

numero di insetti,modalità di valutazione.

PRODOTTI NON IDONEIPRODOTTI NON IDONEIper l’mpiego contro insetti volanti per l’mpiego contro insetti volanti

Prodotti in gel o esche alimentariTest non codificati da asssimilare

a quelli utilizzarti per i roditori



PRODOTTI PER USO PROFESSIONALEPRODOTTI PER USO PROFESSIONALE

Come definire un prodottoCome definire un prodotto

““per uso professionaleper uso professionale”

Perché contiene un p.a. pericolosoPerché contiene un p.a. pericoloso

Perché non pronto all’usoPerché non pronto all’uso

Perché concentratoPerché concentrato

Perché richiede una attrezzatura Perché richiede una attrezzatura complessa per l’usocomplessa per l’uso

Perché ci si trattano ampi spazi sia Perché ci si trattano ampi spazi sia indoor che outdoorindoor che outdoor

L’annoso problemaL’annoso problema

Di regolamentare la Di regolamentare la vendita e l’impiegovendita e l’impiego

Degli antiparassitariDegli antiparassitari

Per uso civilePer uso civile

È ancora da risolvereÈ ancora da risolvere

Una delle principali differenze rispetto alla registrazione come PMC è che un prodotto registrato come Biocida dovrà fornire in etichetta indicazioni d’uso non generiche, ma specifiche (come da all. IV del D.Lgs 174)

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel

sistema normativo italiano"

Il Claim e l’etichettaIl Claim e l’etichetta

Riportare solo quanto dimostrato con i test allegati.Riportare solo quanto dimostrato con i test allegati.

Scelta ponderata del p.a. adatto al controllo del bersaglio.Scelta ponderata del p.a. adatto al controllo del bersaglio.

Efficacia (da dimostrare ogni volta che venga cambiato un Efficacia (da dimostrare ogni volta che venga cambiato un

coformulante) sui singoli organismi da controllare.coformulante) sui singoli organismi da controllare.

Durata dell’attività dell’azione insetticida.Durata dell’attività dell’azione insetticida.

Non saranno più ammesse Non saranno più ammesse frasi generichefrasi generiche quali: quali:

“ “ Efficace su insetti volanti e striscianti”) o Efficace su insetti volanti e striscianti”) o frasi ingannevolifrasi ingannevoli (“..all’estratto naturale di…..”, “..a basso rischio ambientale”, (“..all’estratto naturale di…..”, “..a basso rischio ambientale”, ecc.).ecc.).

Giornata di studi, 25 giugno 2009"I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel

sistema normativo italiano"

L’esempio del Piretro e dei suoi derivatiL’esempio del Piretro e dei suoi derivati

Chrysanthemum cinerariaefoliumChrysanthemum cinerariaefolium

L’estratto di piretro contiene 6 L’estratto di piretro contiene 6

principi attivi:principi attivi:

- Piretrina 1 e Piretrina 2- Piretrina 1 e Piretrina 2

- Cinerina 1 e Cinerina 2 - Cinerina 1 e Cinerina 2

- Jasmolina1 e Jasmolina 2- Jasmolina1 e Jasmolina 2

““All’estratto naturale di…” All’estratto naturale di…”

I prodotti commerciali non sono I prodotti commerciali non sono ottenuti da una “spremuta” di ottenuti da una “spremuta” di

fiori, ma sintetizzati in aboratoriofiori, ma sintetizzati in aboratorio

Le piretrine sono molecole instabili, che si degradano rapidamente nell’ambiente. Procurano un immediato abbattimento degli insetti (KD), ma l'effetto è solotemporaneo. Per questo vengono generalmente formulate con un sinergizzante, il butossido di piperonile, in rapporto di 1:8.

Le piretrine sono molecole instabili, che si degradano rapidamente nell’ambiente. Procurano un immediato abbattimento degli insetti (KD), ma l'effetto è solotemporaneo. Per questo vengono generalmente formulate con un sinergizzante, il butossido di piperonile, in rapporto di 1:8.


98/8/CE nel sistema normtivo italiano"

CONCLUSIONICONCLUSIONIDove vogliamo arrivare:Dove vogliamo arrivare:alla produzione di una documentazione che nonalla produzione di una documentazione che nonsia solo formale e per uso amministrativo, masia solo formale e per uso amministrativo, mache costituisca un idoneo strumento per lache costituisca un idoneo strumento per lavalutazione scientifica. In pratica un manuale chevalutazione scientifica. In pratica un manuale chestandardizzi i test di efficacia per i diversi prodottistandardizzi i test di efficacia per i diversi prodottiche vorrano essere registrati in Italiache vorrano essere registrati in Italia

Di cosa abbiamo bisogno:Di cosa abbiamo bisogno:di un maggiore impegno da parte di chi richiede la Registrazione e da parte di chi deve valutarla,mediante la formazione di riconosciuti gruppi di lavoro tecnico/scientifici composti da esperti del settore



Repellenti e AttrattiviNon sono veri e propri biocidiNon sono veri e propri biocidi

Problemi principaliProblemi principali

Estendere le prove di laboratorioEstendere le prove di laboratorio

Ad ambienti di campo o semi-campoAd ambienti di campo o semi-campo

Eliminare tutta una serie di formulatiEliminare tutta una serie di formulati

Palesemente poco efficaciPalesemente poco efficaci

Cambiare lo stile del claimCambiare lo stile del claim

E lo schema delle etichetteE lo schema delle etichette

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