DELIBERAZIONE N. 738/2015 ADOTTATA IN DATA 30/04/2015 · 2015-05-04 · Preso atto che la suddetta...

Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini U.S.C. Affari generali AT

FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo

OGGETTO: Contratto di comodato d’uso per l’utilizzo di un retinografo non midriaticomesso a disposizione dalla Edra LSWR S.p.A..

IL DIRETTORE GENERALE

Assistito dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo, che svolge lefunzioni di verbalizzante;

Premesso che questa azienda, in esecuzione della deliberazione n. 1604 del 20novembre 2013, ha stipulato con la società Edra LSWR di Milano il contratto di comodatod’uso del retinografo non midriatico DRS (Digital Retinography System), utilizzato perl’identificazione precoce della retinopatia nel paziente diabetico nell’ambito del progettoECM di formazione scientifico-pratica denominato “REaD” (Retina and Diabetes);

Preso atto che la suddetta società, con nota del 31 marzo 2015, ha confermato laprosecuzione del suddetto progetto di formazione e ha chiesto di prorogare fino al 31dicembre 2015 il contratto di comodato;

Precisato che, come precedentemente convenuto, la Edra LSWR S.p.A. si farà caricodegli oneri relativi alla manutenzione ordinaria e straordinaria dell’apparecchiatura;

Precisato che i direttori delle USC Malattie endocrine - Diabetologia e Oculistica diquesta azienda, interpellati al riguardo, hanno espresso parere favorevole alla proroga delcontratto di comodato;

Confermato, inoltre, che la partecipazione al progetto di formazione “REaD” nonprevede alcun onere economico a carico di questa azienda;

Ritenuto pertanto di poter accettare la proposta di proroga del contratto di comodatod’uso del retinografo non midriatico DRS;

Richiamati, al riguardo, gli artt. 1803 e seguenti del codice civile;

DELIBERAZIONE N. 738/2015 ADOTTATA IN DATA 30/04/2015



DELIBERA

di sottoscrivere con la Edra LSWR S.p.A. di Milano il contratto di comodato d’uso(allegato A al presente atto) finalizzato all’acquisizione in comodato d’uso gratuitodell’apparecchiatura medicale indicata in premessa, da impiegare presso le USC Malattieendocrine - Diabetologia e Oculistica nell’ambito del progetto ECM di formazionescientifico-pratica sulla retinopatia diabetica “REaD” (Retina and Diabetes).

IL DIRETTORE GENERALEdr Carlo Nicora

IL DIRETTORE SANITARIOdr.ssa Laura Chiappa

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVOdr Peter Assembergs



SCRITTURA PRIVATA

Tra

Edra LSWR S.p.A., con sede in Milano, Via Spadolini 7, C.F. e P. IVA 08056040960, inpersona del legale rappresentante dott. Roberto Frassinelli, nel seguito del presente attoindicata come “Comodante” o “Edra LSWR”

e

l’azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII” con sede in Bergamo, Piazza OMS n.1, C.F.80020570166 e P. I.V.A. 00837210160, in persona del direttore generale, dr. Carlo Nicora,nel seguito del presente atto indicata anche come “Comodatario” o “Centro”

premesso che

- Edra LSWR ha implementato un progetto ECM di formazione scientifico-pratica sullaretinopatia diabetica, le cui attività sono iniziate nel 2013 e proseguiranno fino al 31dicembre 2015, denominato “REaD - Retina and Diabetes. Programma di screeningsulla retinopatia diabetica: disegno del percorso diagnostico terapeutico del paziente”(di seguito “Progetto”), meglio descritto nell’allegato A alla presente scrittura;

- il progetto presenta le caratteristiche di formazione sul campo (FSC) attuata mediantel’allestimento di un’apposita postazione in ogni centro aderente a tale progettoformativo (di seguito “Centro”) costituita da un dispositivo denominato DigitalRetinography System (di seguito “DRS”), di proprietà di Edra LSWR ed è statoaccreditato dal provider per la formazione sul campo, con le caratteristiche e finalitàdescritte nel documento allegato A, dinanzi alla commissione nazionale ECM/Agenas;

- sponsor del progetto di FSC è Novartis Farma S.p.A. con cui Edra LSWR haprovveduto a formalizzare separato contratto di sponsorizzazione, conformemente allanormativa in materia di ECM;

- il progetto prevede che ad ogni centro venga fornito in comodato d’uso unmacchinario DRS per tutta la durata del medesimo, al fine dell’utilizzo dello stessonell’ambito delle attività di FSC;

- Edra LSWR nel 2013 ha consegnato all’azienda ospedaliera un retinografo DRS,conformemente a quanto previsto dal contratto di comodato sottoscritto il 29novembre 2013 e successivamente prorogato fino al 31.12.2014;

Ciò premesso, tra le sottoscritte Parti, come in epigrafe identificate e rappresentate

si stipula e si conviene quanto segue:



Art. 1 - Oggetto della scrittura privata

Le premesse formano parte integrante della presente scrittura privata.

Edra LSWR si impegna a concedere in comodato d’uso gratuito all’azienda ospedaliera, inqualità di centro per la FSC come descritto in premessa, il macchinario DRS del tipo nonmidriatico S/N 7208, indicato nel verbale di consegna e collaudo sottoscritto in data3.12.2013 (allegato B).

Il comodante provvederà a proprie spese ad istruire gli operatori utilizzatoridell’apparecchiatura come precisato nel progetto.

Art. 2 – Durata

Il comodato d’uso decorrerà dalla data di sottoscrizione sino al 31.12.2015, data diconclusione dello svolgimento del progetto ECM di FSC. Qualora il provider estenda ilprogetto di FSC nel 2016 e qualora lo sponsor Novartis intenda aderire allasponsorizzazione, il contratto di comodato verrà prorogato per ulteriori 12 mesi, previoaccordo scritto tra le parti.

Alla scadenza del comodato di cui trattasi, salvo quanto previsto al successivo art. 3 e art.2, il centro dovrà restituire a Edra LSWR il macchinario DRS, come identificato alprecedente art. 1, comma 2, nel medesimo stato in cui il centro l’ha ricevuto, fatta salva lanormale usura dovuta all’utilizzo dell’apparecchiatura. Edra LSWR si farà carico del ritirodel macchinario stesso presso il centro entro presumibilmente 15 (quindici) giorni dallascadenza del contratto o dalla scadenza della proroga di cui all’art. 2, concordando con ilcentro le modalità di ritiro, dandone atto in un verbale di restituzione, datato e sottoscrittotra le parti, compilando il modello di cui all’allegato C.

Edra LSWR entro 30 giorni dalla scadenza del contratto o dalla scadenza della proroga dicui all’art. 2, concorderà con il centro la data di ritiro del macchinario. Il centro garantiscea Edra LSWR la possibilità di effettuare il ritiro nel giorno stabilito.

Art. 3 – Valore del bene

Edra LSWR dichiara che il bene è in ottimo stato di conservazione, esente da vizi e perciòidoneo alla funzione.

Il valore complessivo del bene oggetto di comodato viene stimato in € 6.450,00 IVAesclusa.

Edra LSWR assicura il bene per furto, incendio, danni e rotture occasionali e si impegna atrasmettere copia della polizza assicurativa al centro.

Art. 4 - Obblighi del comodatario

Per tutta la durata del comodato d’uso e del progetto di cui in premessa, il centro siimpegna:



- a custodire e conservare il bene nel medesimo stato in cui lo ha ricevuto, a nonapportare allo stesso alcuna modifica e a non concedere l’utilizzo del bene, a qualsiasititolo, a terzi senza l’autorizzazione di Edra LSWR;

- ad utilizzare il bene al solo fine dell’esecuzione delle attività di formazione previstedal citato progetto.

In caso di inadempimento da parte del centro agli obblighi di cui al comma precedente, ilcomodato d’uso si intenderà risolto di diritto e il centro dovrà immediatamente restituire ilbene a Edra LSWR o al soggetto che la stessa indicherà, nonché risarcire Edra LSWR pereventuali danni, nei casi in cui siano conseguenza diretta della violazione dei suddettiobblighi e vengano opportunamente documentati.

Per tutta la durata del comodato d’uso e del progetto di cui in premessa, la manutenzionedel bene sarà onere di Edra LSWR. Il centro avrà comunque l’obbligo di segnalare, nonappena rilevatane la necessità e comunque non oltre il termine di 3 giorni, ogni interventonecessario alla corretta manutenzione del macchinario, rimanendo a suo carico ogni spesao danno conseguente alla mancata tempestiva segnalazione a Edra LSWR.

Rimangono a carico del centro tutte le spese necessarie per eliminare i danni derivanti dalcattivo uso del bene e dalla violazione degli obblighi di diligente custodia e manutenzionedello stesso, fatto salvo il caso in cui il danno sia determinato da un malfunzionamentodell’apparecchiatura non rilevabile dagli operatori del centro con la normale diligenza.

Il centro risponderà di ogni danno a persone o cose che, durante o in conseguenza delleattività di FSC di cui al progetto, dovesse conseguire all’utilizzo del macchinario DRS.

Art. 5 - Obblighi del comodante

Edra LSWR dichiara che per il normale utilizzo dell’apparecchiatura non sono necessarimateriali di consumo prodotti o commercializzati esclusivamente dal comodante stesso.

Edra LSWR solleva il centro da qualsiasi responsabilità risarcitoria a qualunque titoloderivante da danni a chiunque causati da difettoso funzionamento dell’apparecchiatura.

Art. 6 – Privacy

Il centro si obbliga sin d’ora a trasmettere a Edra LSWR l’elenco aggiornato deinominativi e delle qualifiche delle persone autorizzate a partecipare alle attività di FSC.Il centro, in qualità di titolare del trattamento dei dati e delle immagini raccolti a seguitodegli esami effettuati tramite DRS nell’ambito del progetto ECM, nomina Edra LSWRresponsabile del trattamento, ai sensi dell’art. 29 del d.lgs. 196/2003.

Edra LSWR si impegna ad osservare le istruzioni che saranno fornite dal titolare e agarantire che il trattamento, finalizzato alla realizzazione del progetto, sarà effettuato inmodo da adottare le misure di sicurezza idonee a ridurre al minimo i rischi di distruzione operdita, anche accidentale, dei dati personali, di accesso non autorizzato o di trattamentonon consentito o non conforme alle finalità della raccolta.

Il centro, nello svolgimento delle attività della FSC, dichiara che sarà garantitol’adempimento in materia di privacy di cui al d.lgs. 196/2003, per quanto concernel’informativa e l’acquisizione del consenso dei pazienti (allegato E) nei confronti dei quali



verrà utilizzato il macchinario oggetto del presente contratto, per le procedure di gestionedei dati/referti dei pazienti (raccolta e invio di immagini, referti e dati al centro retinaubicato presso l’USC Oculistica del centro stesso).

Art. 7 - Disposizioni varie

Per tutto quanto non espressamente previsto dalla presente scrittura, si fa espresso rinvioalle norme del codice civile. Le parti convengono che per ogni controversia derivante dallapresente scrittura privata sarà esclusivamente competente il Foro di Milano.

Le parti si danno atto che la presente scrittura è stata negoziata in ogni sua parte e chepertanto non si applicano alla medesima gli artt. 1341 e 1342 c.c. e che qualsivogliamodifica e/o integrazione al contratto dovrà risultare per atto concordato e sottoscritto trale parti.

Qualsiasi comunicazione relativa alla presente scrittura ed, in genere, al progetto, dovràpervenire a ciascuna parte presso la sede dichiarata.

Letto, confermato e sottoscritto.

Il comodante

Milano,

Per Edra LSWR S.p.A.Il legale rappresentantesig. Roberto Frassinelli

Allegato A: progetto ECM ReadAllegato B: verbale di consegna e collaudoAllegato C: verbale di ritiroAllegato D: lettera di nomina a responsabile

esterno del trattamento dei datiAllegato E: informativa privacy

Il comodatario

Bergamo,

per l’Azienda ospedalieraPapa Giovanni XXIIIIl Direttore generale

Dr Carlo Nicora

Direttore del Dipartimento amministrativoUSC Affari generaliIl Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia VitaliniPratica trattata da dr. Alessandro Torresani tel (035-2674112)

Visto- procedere Direttore sanitario dr.ssa Laura Chiappa

un marchio di LSWR Srl

EDRA


Iscrizione al Registro delle Imprese Via Spadolini, 7 - 20141 Milano

di Milano n. 2000629 Tel ++39 02 88184 1

Cod. Fiscale e Partita Iva 08056040960 Fax ++39 02 88184 301

Capitale Sociale e 100.000 i.v. Web: www.edra3.it

REaD

REtina and Diabetes

Programma di screening sulla retinopatia diabetica:

Disegno del Percorso Diagnostico Terapeutico del

paziente.

RAZIONALE

Il diabete è una sindrome costituita da malattie metaboliche che hanno come fattore comune l’iperglicemia. L’attuale classificazione include il tipo 1, dovuto a distruzione delle cellule del pancreas che producono insulina (cellule Beta), e il tipo 2, caratterizzato dalla insufficiente produzione di insulina da parte delle cellule Beta e/o da un difetto di azione dell’insulina stessa. Altre forme di diabete sono quelle associate ad altre malattie e il diabete che compare in corso di gravidanza (gestazionale). La prevalenza del diabete in Italia è stimata intorno al 3-4% della popolazione ed aumenta con l’età. Il diabete è causa di complicanze croniche invalidanti che coinvolgono principalmente l’occhio, il rene, il sistema nervoso periferico, ed il sistema cardiocircolatorio. Il diabete è attualmente la principale causa di cecità in età lavorativa, di insufficienza renale, di amputazioni degli arti inferiori per cause non traumatiche e di rischio triplicato di infarto e di ictus. La retinopatia diabetica è la più importante complicanza oculare del diabete mellito e costituisce nei paesi industrializzati, la principale causa di cecità tra i soggetti in età lavorativa. I sintomi ad essa correlati spesso compaiono tardivamente, quando le lesioni sono già avanzate, e ciò sovente limita l’efficacia del trattamento. Da dati epidemiologici emerge che almeno il 30% della popolazione diabetica sia affetto da retinopatia e che annualmente l’1% viene colpito dalle forme gravi della stessa. La RD viene distinta in due forme: la retinopatia non proliferante e la retinopatia proliferante. Nella retinopatia non proliferante le lesioni sono contenute nell’ambito del tessuto retinico, mentre nella proliferante invadono il corpo vitreo, sono distinti quadri clinici con caratteristiche diverse sia dal punto di vista terapeutico che prognostico.


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Viene definita retinopatia proliferante ad alto rischio, la forma in cui le neovascolarizzazioni hanno grandi dimensioni (>1/3 dell’area papillare) o sono associate a fenomeni di sanguinamento preretinico. Sia la retinopatia non proliferante che la retinopatia proliferante possono essere complicate da un danno della parte centrale della retina, la macula, di tipo edematoso e/o ischemico a cui consegue una grave compromissione delle funzioni visive, in particolare dell’acuità visiva e della percezione dei colori. L’efficacia della terapia in corso di retinopatia diabetica è strettamente correlata alla tempestività della applicazione dell’intervento terapeutico. La sintomatologia soggettiva può essere scarsa o assente anche in presenza di gravi lesioni retiniche, che possono esitare a breve termine in perdita visiva. Per questo motivo l’adozione di efficaci programmi di screening è l’indispensabile premessa per ridurre i casi di gravi compromissioni visive da diabete. Lo screening della retinopatia diabetica, laddove è stato applicato a livello di popolazione, ha permesso di evidenziare una netta riduzione dell’incidenza di nuovi casi di cecità secondaria al diabete Lo screening delle complicanze oculari, con tecniche di dimostrata efficacia (esame del Fondo Oculare) consente di individuare precocemente la retinopatia diabetica ad alto rischio e quindi di prevenire la perdita della vista.Sia gli standard approvati dall’ADA - American Diabetes Association- che le Guideline NICE suggeriscono di effettuare l’esame FO con cadenza annuale nei pazienti con diabete di tipo I e II. Ad oggi l’esame del F.O. non è incluso dai diabetologi tra gli indicatori obbligatori, causa la mancanza di un modello standardizzato per la registrazione del dato da parte dei Centri CARATTERISTICHE GENERALI

Scopi della formazione

� Permettere al Diabetologo di effettuare presso il proprio servizio ospedaliero l’esame del Fondo Oculare (F.O.) ai pazienti diabetici afferenti al centro e definire i criteri di selezione dei soggetti da inviare al centro oculistico per la cura della Retinopatia Diabetica.

� Favorire la partnership tra Oculisti/Retinologi e Diabetologi sul campo sviluppando

modelli di gestione integrata e multidisciplinare del paziente diabetico e delle complicanze retiniche.

Tipologia della formazione La formazione sarà condotta come Formazione sul Campo (FSC), e particolarmente come attività di training individuale in reparto.


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La FSC permetterà di acquisire abilità pratiche attraverso l’applicazione di istruzioni e procedure professionali specifiche attraverso l’utilizzo di tecnologie e strumentazioni specialistiche. Le metodologie utilizzate nella FSC garantiranno un alto tenore di training ai partecipanti grazie al rapporto con i Tutor preposti all’affiancamento e alla formazione/supervisione di 1:3. Risultati attesi per i partecipanti La formazione sul campo permetterà una serie di risultati per i partecipanti tra cui:

• Aggiornamento sulla patologia (retinopatia diabetica)

• Apprendimento da parte dei Diabetologi dell’utilizzo del retinografo

• Conseguimento di una valutazione dei criteri di refertazione dell’esame strumentale

• Creazione di una partnership locale tra Diabetologi e Retinologi per l’individuazione di un condiviso PDTA

• Ottenimento di dati sull’impiego della telemedicina nei modelli assistenziali

Metodo Nel servizio di diabetologia sarà allestita una postazione per l’esame del F.O. (retinografo amidriatico ad elevata automazione e supporto tecnologico necessario alla gestione). La strumentazione fornita dal provider sarà messa a disposizione del centro in comodato d’uso fino al termine del progetto.

Per un periodo di 40 settimane sarà allestita una postazione per l’esame del F.O. in ogni centro costituita da:

1. 1 DRS Retinografo non midriatico ad elevata automazione in uno spazio operativo apposito per l’esame al paziente

2. Un sistema di telemedicina con collegamento a sito remoto per archiviare e gestire dati/referti. L’accesso ai dati sarà sempre protetto dalle chiavi di accesso necessarie.

3. Una scheda paziente informatizzata (con codice privacy)


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Per l’uso della strumentazione e delle procedure di gestione dei dati/referti del paziente (raccolta ed invio immagini, referti e dati al centro retina) verrà effettuato un training tecnico ai partecipanti da parte dello stesso produttore dei retinografi impiegati.

Il responsabile di progetto effettuerà controlli regolari dall’avvio al termine delle attività per assicurarne corretta e adeguata progressione.

Flusso Si prevede un flusso operativo all’interno del centro che comprenda i seguenti passi: il Diabetologo effettua l’esame al paziente diabetico con il retinografo DRS le immagini vengono inviate al centro Retinologia per via telematica EKN l’Oculista/Retinologo analizza le immagini e produce un referto che viene inviato al Diabetologo. In caso di esame positivo il paziente verrà contattato per una visita con L’Oculista/Retinologo. Follow-up Al termine del progetto verrà svolto un nuovo evento residenziale formativo ECM con accreditamento a parte, che permetterà la presentazione e il confronto dei partecipanti sui risultati raccolti nella gestione della Retinopatia Diabetica e attraverso l’esperienza sviluppata da tutti i centri aderenti.

LSWR Srl Via Spadolini, 7 Iscrizione al Registro delle 20141 Milano - Italia Imprese di Milano n. 2000629 Telefono: +39 02 88184.1 Partita Iva e C.F. 08056040960 Telefax: +39 02 88184.301 Cap. Soc. Euro 100.000 i.v. www.lswr.it

VERBALE DI RITIRO IN DATA PRESSO VIA CITTA’ ALLA PRESENZA DI: PER CONTO DI NEW TECH S.p.a. PER CONTO DI LSWR Srl PER CONTO DI PER CONTO DI PER CONTO DI PER CONTO DI

SI E’ PROCEDUTO AL RITIRO DELLE SEGUENTI APPARECCHI ATURE TIPO APPARECCHIATURA MODELLO ATTIVITA’ SVOLTA SI ATTESTA CHE LE APPARECCHIATURE DI CUI SOPRA CORR ISPONDONO A QUANTO PRECEDENTEMENTE CONSEGNATO, SONO COMPLETE IN TUTTE LE LORO PARTI ED ACCESSORI E SONO PERFETTAMENTE FUNZIONANTI

FIRMA PER LSWR srl FIRMA PER NEW TECH spa FIRMA DE L CENTRO

Allegato D

AT rif. 1.6.3.6 prot. n. Bergamo,

TELEFAX 02.67129002

Il presente documento, inviato via fax,

non sarà seguito dal documento originale

Spett.le Edra LSWR s.p.a. Via G. Spadolini, 7 20141 MILANO

Oggetto: progetto ECM REaD “Retina and Diabetes” – nomina a responsabile esterno del trattamento dei dati.

L'azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”, con sede in Bergamo, Piazza OMS n.1, C.F. 80020570166, quale Titolare del trattamento dei dati personali e sensibili, ai sensi dell'art.29 del d.lgs. 196/2003, premesso che:

- Edra LSWR s.pa. è società specializzata nella realizzazione di programmi di formazione professionale ed è provider registrato presso AGENAS per l’accreditamento ECM degli eventi e delle attività formative dalla stessa realizzate;

- nel 2015 Edra LSWR s.p.a. attuerà un progetto ECM di formazione scientifico-pratica relativo alla retinopatia diabetica, che prevede lo svolgimento di attività formativa sul campo attraverso esami condotti presso centri ospedalieri selezionati tramite apparecchiature dedicate (Digital Retinography System – DRS) concesse da Edra LSWR s.p.a. in comodato d’uso ai centri ospedalieri stessi;

- l'azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”, con la sottoscrizione in data ___________ del contratto di comodato d’uso per l’utilizzo del retinografo DRS (Digital Retinography System), ha aderito al progetto formativo di cui al punto precedente ed è titolare del trattamento dei dati e delle immagini che verranno raccolti nell’ambito del medesimo;

nomina

Edra LSWR s.p.a., con sede in Milano, Via Spadolini 7, C.F. e P.IVA 08056040960, in persona del legale rappresentante dott. Roberto Frassinelli, responsabile del trattamento dei dati e delle immagini raccolti a seguito degli esami effettuati tramite DRS nell’ambito del progetto ECM di formazione scientifico-pratico sulla retinopatia diabetica di cui al punto in premessa.

Tale trattamento sarà esclusivamente finalizzato alla realizzazione del predetto progetto ECM in tutte le sue fasi (ivi compresa la validazione del medesimo da parte del comitato scientifico) ed in conformità alle disposizioni del vigente regolamento ECM.

In ragione della sponsorizzazione del progetto ECM da parte di Novartis Farma s.p.a., il Provider potrà rendere accessibili allo sponsor in modalità anonima e aggregata i dati e le immagini raccolte nell’ambito del progetto stesso.

Allegato D

Il responsabile dovrà trattare i dati raccolti in modo conforme alle seguenti istruzioni:

a) procedere al trattamento dei dati personali, attenendosi alle istruzioni impartite dal Titolare, assicurando altresì la puntuale osservanza del pieno rispetto delle vigenti disposizioni in materia di protezione dei dati;

b) nominare per iscritto i propri collaboratori “Incaricati del trattamento”, qualora presenti, e comunicare le avvenute nomine al Titolare del trattamento;

c) fornire ai propri Incaricati le opportune istruzioni in ordine alle modalità di trattamento dei dati personali;

d) garantire che il personale incaricato del trattamento operi in conformità alle disposizioni di legge in materia di protezione dei dati sensibili;

e) avere cura che ogni dato, elenco o banca dati cartacea, informatica e telematica venga trattato per i soli fini per i quali è destinato;

f) controllare che i dati personali vengano trattati nel rispetto delle modalità di raccolta e trattamento previste dall’art. 11 del d.lgs 196/2003;

g) conservare i dati personali raccolti su supporti cartacei e informatici nel rispetto delle misure di sicurezza di cui agli artt. 34 e 35 del d.lgs 196/2003, osservando in particolare i seguenti requisiti minimi di sicurezza:

- password riservate e personalizzate per l’accesso ai sistemi informatizzati; - custodia della documentazione che contiene dati personali, soprattutto se sensibili, in locali

ad accesso selezionato; - aver cura che l’accesso ai dati personali avvenga da parte dei soli soggetti autorizzati; - eseguire qualsiasi altra operazione di trattamento nei limiti delle proprie mansioni e nel

rispetto delle norme di legge.

Si richiama altresì l’attenzione sulle misure da adottare in occasione della dismissione di componenti elettrici ed elettronici nonché delle apparecchiature elettroniche suscettibili di memorizzare dati personali indicate nel provvedimento del Garante privacy datato 13 ottobre 2008 ed intitolato - Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Raae) e misure di sicurezza dei dati personali.

Si ricorda infine che gli obblighi relativi alla riservatezza dovranno essere osservati anche a

seguito della conclusione del progetto e che la nomina a Responsabile cesserà automaticamente con il venir meno del rapporto intercorrente tra il Titolare (azienda ospedaliera “Papa Giovanni XXIII”) ed il Responsabile.

Il direttore generale dr. Carlo Nicora

Responsabile del trattamento (per conoscenza e accettazione)

_________________________________

Direttore del Dipartimento amministrativo USC Affari generali Responsabile del procedimento dr.ssa Mariagiulia Vitalini Pratica trattata da dr. Alessandro Torresani (tel. 035.2674112). Visto - procedere Direttore sanitario dott.ssa Laura Chiappa

ALLEGATO E

Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003

Gentile Signora/Signore,

la informiamo con la presente che:

- verrà sottoposto ad uno screening della retinopatia diabetica, ossia ad un esame del fondo oculare che consente di

individuare l’eventuale presenza di tale patologia;

- l’esame verrà effettuato tramite un retinografo DRS (Digital Retinography System), dispositivo non midriatico che

non richiede l’obbligo della dilatazione farmacologica e che effettua uno scatto fotografico del fondo oculare;

l’esame non è invasivo: il dispositivo entra in contatto con il paziente solo per il posizionamento corretto

necessario allo scatto fotografico

- tale attività si innesta nell’ambito di un progetto ECM di formazione scientifico-pratica relativo alla retinopatia

diabetica, che prevede lo svolgimento di attività formativa sul campo attraverso esami condotti presso centri

ospedalieri selezionati;

- i dati e le informazioni che a Lei si riferiscono saranno trattati dall’Azienda ospedaliera nella sua qualità di

Titolare del trattamento nel rispetto del D.Lgs. 196/2003 (codice in materia di protezione dei dati personali).

Per quanto riguarda quest’ultimo specifico aspetto, ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs 196/2003 la informiamo altresì di

quanto segue:

a) Finalità: i dati saranno trattati per perseguire finalità formative, di refertazione e controllo della prestazione

effettuata.

b) Modalità: il trattamento dei dati sarà effettuato mediante strumenti informatici nel rispetto delle prescrizioni di

cui al D.Lgs. 196/2003 in modo da garantirne la sicurezza e la riservatezza; i dati, oltre che nel DRS, saranno

archiviati in forma anonima e conservati in un data center apposito, ubicato nello stato della Virginia, U.S.A.

L’accesso ai dati sarà consentito esclusivamente al personale medico a ciò autorizzato ed ai responsabili del

trattamento all’interno dell’Azienda ospedaliera limitatamente a quanto necessario per l’espletamento dei

rispettivi compiti.

c) Obbligatorietà: il conferimento dei dati è necessario per il perseguimento delle finalità previste dal progetto

sopra indicato; l’eventuale rifiuto da parte del paziente non pregiudica le cure e l’assistenza cui lo stesso ha

diritto.

d) Diffusione: i dati sensibili idonei a rivelare lo stato di salute non saranno oggetto di diffusione conformemente a

quanto previsto dall’art. 22, comma 8 D.Lgs. 196/2003. Non è inoltre prevista alcuna forma di comunicazione dei

dati a soggetti terzi diversi da quelli indicati nella presente informativa ad esclusione dei dati aggregati di

diffusione del progetto; se ciò si rendesse utile o necessario, l’Azienda ospedaliera provvederà a darne specifica

informativa e a richiedere apposito consenso.

e) Titolarità: il titolare del trattamento è l’Azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Piazza OMS, 1, Bergamo,

80020570166 e il responsabile del trattamento è EDRA LSWR S.p.A., Via Spadolini 7, Milano, C.F.

8056040960.

f) Tutela: Lei potrà rivolgersi all’Azienda ospedaliera al fine di esercitare i diritti indicati dall’art. 7 del D.Lgs.

196/2003 che qui di seguito si riportano:

1. L’interessato ha diritto di ottenere la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che lo riguardano, anche se non ancora

registrati, e la loro comunicazione in forma intelligibile.

2. L’interessato ha diritto di ottenere l’indicazione:

a) dell’origine dei dati personali;

b) delle finalità e modalità del trattamento;

c) della logica applicata in caso di trattamento effettuato con l’ausilio di strumenti elettronici;

d) degli estratti identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai sensi

e) dell’articolo 5, comma 2;

f) dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in

qualità di rappresentante designato nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati.

3. L’interessato ha diritto di ottenere:

a) l’aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l’integrazione dei dati;

b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non

è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati;

c) l’attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro

contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o

comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.

4. L’interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte:

a) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta;

b) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il

compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale.”

Il sottoscritto/a_______________________________________________________________________

Nato/a a _____________________________________ il _____________________________________

Residente a ______________________________________ via ________________________________

DICHIARA

- di aver ricevuto e compreso l’informativa per il trattamento dei dati personali, fornitagli ai sensi del

“Codice PRIVACY ”;

- che autorizzando l’utilizzo dei propri dati, trattati mediante strumenti anche elettronici, gli stessi

dovranno essere diffusi solo in forma rigorosamente anonima ed irreversibile, ad esempio attraverso

statistiche, e gli operatori dovranno trattare i dati di salute a fini di prevenzione, diagnosi e cura,

formazione sul campo e statistica (in quest’ultimo caso resi anonimi) nelle forme e nei modi di cui

all’informativa ricevuta.

□ di acconsentire □ di NON acconsentire

Data ___________ Nome e firma del dichiarante ___________________________________

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

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Pubblicata all’Albo Pretorio on-linedell’Azienda Ospedaliera

“Papa Giovanni XXIII” Bergamo

per 15 giorni

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DELIBERAZIONE N. 738/2015 ADOTTATA IN DATA 30/04/2015 · 2015-05-04 · Preso atto che la suddetta...

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