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DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE

68 / 2019 del 18/02/2019

Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA “PLASMASAFE”, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA – PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2019 IN ATTESA DELL’AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA € 21.483.798,00 IVA ESCLUSA

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OGGETTO: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA “PLASMASAFE”, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA – PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2019 IN ATTESA DELL’AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA € 21.483.798,00 IVA ESCLUSA ____________________________________________________________________________________ vista la seguente proposta di deliberazione n.40/2019, avanzata dal Direttore della Unità Struttura Complessa Gestione Approvvigionamenti

IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che: • con deliberazione n. 190 del 28.12.2010, è stato disposto di affidare alla società KEDRION Spa, per il periodo dal 01.12.2011 sino a tutto il 31.12.2012, il servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle Regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e della fornitura specialità medicinale denominata “plasmasafe”, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle Regioni Piemonte e Lombardia; • il servizio è stato affidato nuovamente alla stessa KEDRION con provvedimenti:

- n. 31 del 08.02.2013, per il periodo dal 01.01.2013 al 31.12.2013, - n. 250 del 20.12.2013, per il periodo dal 01.01.2014 al 31.12.2014 - n. 348 del 22.12.2014, per il periodo dal 01.01.2015 al 31.12.2015 - n. 349 del 28.12.2015 per il periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2016 - n. 356 del 29.12.2016, per il periodo dal 01.01.2017 al 31.12.2017 - n. 72 del 09.03.2018 per il periodo dal 01.01.2018 al 31.12.2018:

• con deliberazione n. 205 del 31.07.2015, successivamente rettificata con nota prot. AREU n. 6612 del 23.11.2015, è stato disposto di assegnare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), l’integrazione del contratto di servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata “Plasmasafe”, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e Piemonte, alle condizioni economiche di seguito descritte:

- integrazione del costo per l’introduzione dei nuovi test e della gestione delle verifiche con minipool:

- esecuzione test NAT HAV-RNA su manufacturing plasma pool € 0,23+ IVA /lt plasma lavorato

- gestione provetta campione € 0,33+ IVA /lt plasma lavorato - preparazione campioni HAV e parvovirus B19 in minipool € 0,53+ IVA /lt plasma

lavorato per un incremento complessivo sulle lavorazioni pari ad € 1,09/lt+ IVA, mentre i valori relativi a plasmasafe rimangono immutati, come previsto dalla precedente delibera n. 349/2015;


RILEVATO che è in corso di attivazione la procedura di Gara sovra regionale gestita da ARCA, così come risultante dal modulo budget n. 89777041 inserito da AREU nella piattaforma Sintel ed approvato da ARCA; DATO ATTO che: - AREU, con nota Prot. n. 10560 del 29.11.2018 ha invitato le Regioni Piemonte, Sardegna e Lombardia a comunicare la loro intenzione di proseguire nel contratto attualmente in essere, nonché di dettagliare le quantità presunte richieste, divise per tipologia di servizi; - con note prot. 10947 (ASL TO4) 10948 (ASST SETTE LAGHI di Varese) e 10949 (AO BROTZU) del 11.12.2018 , i Rispettivi responsabili regionali del servizio in argomento, hanno comunicato la loro volontà di proseguire nel contratto in essere con la Società Kedrion sino a tutto il 31.12.2019, fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione del servizio da parte di ARCA, nonché i quantitativi presunti come segue:

Lavorazione Industriale annua Kg. 261.853 dei quali: Lombardia kg. 155.000, Piemonte kg. 87.700, Sardegna kg. 19.153

Descrizione Quantità

LOMBARDIA Importo al

kg.

Importo € totale annuo IVA al 10% esclusa LOMBARDIA

Importo € totale annuo IVA al 10% compresa

LOMBARDIA Plasma categ. A 42.000 € 167,87 € 7.050.540,00 € 7.755.594,00 Plasma categ. B 108.000 € 127,34 € 13.752.720,00 € 15.127.992,00 Plasma categ. C 5.000 € 116,22 € 581.100,00 € 639.210,00 155.000 TOTALE € 21.384.360,00 € 23.522.796,00

Descrizione Quantità PIEMONTE

Importo al kg.

Importo € totale annuo IVA al 10% esclusa PIEMONTE


PIEMONTE Plasma categ. A 26.200 € 167,87 € 4.398.194,00 € 4.838.013,40 Plasma categ. B 58.000 € 127,34 € 7.385.720,00 € 8.124.292,00 Plasma categ. C 3.500 € 116,22 € 406.770,00 € 447.447,00 87.700 TOTALE € 12.190.684,00 € 13.409.752,40


SARDEGNA Importo al

kg.

Importo € totale annuo IVA al 10%

esclusa SARDEGNA


SARDEGNA Plasma categ. A 1.200 € 167,87 € 201.444,00 € 221.588,40 Plasma categ. B 16.453 € 127,34 € 2.095.125,02 € 2.304.637,52 Plasma categ. C 1.500 € 116,22 € 174.330,00 € 191.763,00 19.153 TOTALE € 2.470.899,02 € 2.717.988,92


- Plasmasafe lavorazione annua kg. 4.500 (dei quali kg. 600 per la Lombardia ripartiti in 200 per ogni fascia)

DESCRIZIONE Quantità Importo al Kg IVA esclusa

IMPORTO COMPLESSIVO IVA al 10% esclusa

dal 1° al 6° lotto di produzione il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 175,48 € 263.220,00

dal 7° al 12° lotto di produzione il costo del servizio per Kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 165,71 € 248.565,00

dal 13° lotto in poi il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 156,00 € 234.000,00

TOTALE € 745.785,00 corrispondente ad un importo, per la sola Lombardia pari ad € 99.483,00 + IVA 10%, come da quantitativi confermati dalla Responsabile SRC Lombardia; - AREU, con comunicazione prot. n. 111037 del 14.12.2018 ha richiesto alla società Kedrion Spa la disponibilità a prorogare l’attuale servizio sino a tutto il 31.12.2019, con le medesime modalità e condizioni previste nel contratto in essere e sulla base dei quantitativi presunti, fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione della procedura in corso di definizione, richiedendo altresì ai sensi delle disposizioni della Spending Review di applicare i costi della recente gara dell’Agenzia regionale Intercet-ER; - Kedrion con nota prot. AREU 776 del 22.01.2019 ha confermato la disponibilità alla prosecuzione del contratto in essere, alle medesime condizioni contrattuali in essere e per i presunti quantitativi sopra indicati, sino al 31.12.2019, fatta salva l’eventuale aggiudicazione della procedura di gara regionale in corso di indizione; RICHIAMATA la D.G.R. n. VIII/6994 del 2 aprile 2008 di attivazione dell’Azienda Regionale Emergenza Urgenza, che ha attribuito ad AREU, tra gli altri, il compito di coordinare l’attività di Emergenza e Urgenza extra-ospedaliera della Regione Lombardia, garantendo, nell’ambito della Regione stessa, il soccorso-sanitario di emergenza ed urgenza, il trasporto di persone, organi e tessuti, le attività trasfusionali, di scambio e compensazione di sangue ed emocomponenti; RITENUTO pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, nel rispetto delle disposizioni di cui all’art. 106, comma 11, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., in attesa dell’aggiudicazione della procedura di gara ARCA, di affidare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), sino al 31.12.2019 (fatta salva la possibilità di rescindere il contratto qualora, prima del 31.12.2019, dovesse intervenire l’aggiudicazione della procedura in corso di indizione) la fornitura del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e della fornitura della specialità medicinale denominata “Plasmasafe”, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e Piemonte, in prosecuzione dei precedenti contratti di cui ai provvedimenti deliberativi sopra richiamati; PRESO ATTO: • che il Responsabile del procedimento, con nota del 23.01.2019, ha espressamente dichiarato che attualmente non risultano attivate convenzioni CONSIP per l’acquisizione dei beni/servizi di cui trattasi;


• della dichiarazione, di seguito allegata quale parte integrante e sostanziale della deliberazione, resa dal Responsabile del procedimento che attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo facente funzioni e del Direttore Sanitario facente funzioni, giusti provvedimenti deliberativi di nomina n. 10/2019 e n. 11/2019, resi per quanto di specifica competenza ai sensi dell’art. 3 del D.Lgs. n. 502/1992 e s.m.i.;

D e l i b e r a Per tutti i motivi in premessa indicati: 1. di affidare, in attesa dell’indizione della procedura di gara ARCA come da budget Sintel n. 89777041 approvato da ARCA, alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), dal 01.01.2019 al 31.12.2019 la prosecuzione del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata “Plasmasafe”, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Lombardia e Piemonte, in prosecuzione del precedente contratto, alle medesime condizioni contrattuali in essere, nonché alle seguenti condizioni economiche:

Lavorazione Industriale annua Kg. 279.568 dei quali: Lombardia kg. 172.715, Piemonte kg. 87.700, Sardegna kg. 19.153


LOMBARDIA Importo al

kg.

Importo € totale annuo IVA al 10% esclusa LOMBARDIA


LOMBARDIA Plasma categ. A 42.000 € 167,87 € 7.050.540,00 € 7.755.594,00 Plasma categ. B 108.000 € 127,34 € 13.752.720,00 € 15.127.992,00 Plasma categ. C 5.000 € 116,22 € 581.100,00 € 639.210,00 155.000 TOTALE € 21.384.360,00 € 23.522.796,00

Descrizione Quantità PIEMONTE

Importo al kg.

Importo € totale annuo IVA al 10% esclusa PIEMONTE


PIEMONTE Plasma categ. A 26.200 € 167,87 € 4.398.194,00 € 4.838.013,40 Plasma categ. B 58.000 € 127,34 € 7.385.720,00 € 8.124.292,00 Plasma categ. C 3.500 € 116,22 € 406.770,00 € 447.447,00 87.700 TOTALE € 12.190.684,00 € 13.409.752,40


SARDEGNA Importo al

kg.

Importo € totale annuo IVA al 10%

esclusa SARDEGNA


SARDEGNA Plasma categ. A 1.200 € 167,87 € 201.444,00 € 221.588,40 Plasma categ. B 16.453 € 127,34 € 2.095.125,02 € 2.304.637,52 Plasma categ. C 1.500 € 116,22 € 174.330,00 € 191.763,00 19.153 TOTALE € 2.470.899,02 € 2.717.988,92


- Plasmasafe lavorazione annua kg. 4.500 (dei quali kg. 600 per la Lombardia ripartiti in 200 per ogni fascia)

DESCRIZIONE Quantità Importo al Kg IVA esclusa

IMPORTO COMPLESSIVO IVA al 10% esclusa

dal 1° al 6° lotto di produzione il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 175,48 € 263.220,00

dal 7° al 12° lotto di produzione il costo del servizio per Kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 165,71 € 248.565,00

dal 13° lotto in poi il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia)

1.500 € 156,00 € 234.000,00

TOTALE € 745.785,00 corrispondente ad un importo, per la sola Lombardia pari ad € 99.483,00 + IVA 10%;

2. di riservarsi l’eventuale risoluzione anticipata del contratto ove, prima del 31.12.2019, dovesse intervenire l’aggiudicazione della procedura di ARCA in corso di indizione; 3. di dare comunicazione delle determinazioni contenute nel presente provvedimento deliberativo alle mandanti: A.O. Brotzu di Cagliari e CRCC che afferisce all’ASL TO4 di Ivrea; 4. di imputare la spesa complessiva presunta, riferita alla sola regione Lombardia pari ad € 21.483.798,00 + IVA 10% pari ad € 2.148.379,80 in totale € 23.632.177,80 IVA compresa al conto 30.20.24.10 (costi per attività emotrasfusionale) - Anno 2019; 5. di dare atto che, ai sensi della L. n. 241/1990:

- per quanto attiene l’individuazione dei quantitativi necessari, il responsabile del

procedimento è, per ciascuna regione coinvolta, il Responsabile del SRC;

- per quanto attiene tutti gli atti amministrativi relativi alla prosecuzione tecnica in attesa di affidamento della gara ARCA, il responsabile del presente procedimento è il Direttore della SC Gestione Approvvigionamenti, dr.ssa Eleonora Zucchinali;

6. di disporre che vengano rispettate tutte le prescrizioni inerenti alla pubblicazione sul portale web aziendale di tutte le informazioni e i documenti richiesti e necessari ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e s.m.i., c.d. Amministrazione Trasparente; 7. di disporre la pubblicazione del presente provvedimento all'Albo Pretorio on line dell'Azienda, dando atto che lo stesso è immediatamente esecutivo (ex art. 32 comma 5 L. n. 69/2009 s.m.i. e art. 17 comma 6 L.R. n. 33/2009).


La presente delibera è sottoscritta digitalmente, ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i., da: Il Direttore Amministrativo Luca Filippo Maria Stucchi Il Direttore Sanitario Claudio Mare Il Direttore Generale Alberto Zoli Il/La proponente del provvedimento Eleonora Zucchinali


PROPOSTA DI DELIBERA N. 40/2019

Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA “PLASMASAFE”, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA – PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2019 IN ATTESA DELL’AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA € 21.483.798,00 IVA ESCLUSA

Attestazione

Il/La sottoscritto/a, in qualità di proponente, attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento di cui all’oggetto. La presente attestazione costituisce parte integrante e sostanziale del provvedimento di cui all’oggetto.

Milano, 11/02/2019 Il/La proponente del provvedimento

ZUCCHINALI ELEONORA

(La presente delibera è sottoscritta digitalmente ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)


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