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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Dalla tracciabilità nel percorso clinico alla gestione dei dati di ricerca: alla gestione dei dati di ricerca: la biobancadell’Istituto Nazionale dei Tumori Michele Torresani s.c. ICT & SIA Milano, 10 novembre 2010

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Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Dalla tracciabilità nel percorso clinico

alla gestione dei dati di ricerca:alla gestione dei dati di ricerca:

la biobanca dell’Istituto Nazionale dei Tumori

Michele Torresanis.c. ICT & SIA

Milano, 10 novembre 2010

Le biobanche per la ricerca scientifica

• Le biobanche, tra cui le banche dei tessuti, rappresentano un patrimonio inestimabile per la

ricerca scientifica oncologica. Il materiale biologico in esse contenuto è di per se fonte

fondamentale di dati ed informazioni biologiche utili alla ricerca clinica e pre-clinica

• I processi di biobanca sono trasversali ai processi clinici ed hanno per loro natura un elevato

fabbisogno informativo (caso/paziente, episodio clinico, indagini diagnostiche effettuate sul

paziente, esami effettuati sul campione, ecc..)

RepartoBlocco

Operatorio

Anatomia

Patologica

Banca

Tessuti

paziente, esami effettuati sul campione, ecc..)

Progetti di ricerca

• A partire dall’esigenza di significatività quali e quantitativa degli

studi, vi è una forte spinta alla messa in rete e alla condivisione

delle collezioni biologiche raccolte: numerosi sono i network locali,

nazionali ed internazionali (anche su finanziamenti europei)

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Operatorio Patologica Tessuti

2

Network

di

biobanche

• Forte esigenza di un sistema informativo dedicato in grado di raccogliere e gestire icampioni biologici e le informazioni cliniche associate in modo efficiente ed esaustivo

• L’identificazione univoca del campione durante il processo di raccolta, all’interno dellabiobanca e da parte di centri esterni, ricopre insieme alla tracciabilità delle operazionisvolte un requisito essenziale per un qualsiasi sistema di supporto

La problematica all’origine

• L’assunto di base che spinge verso l’informatizzazione ed automazione dei processi diraccolta è il seguente:

La qualità del campione raccolto (e delle informazioni estraibili) è fortemente influenzata da fattori come la temperatura ed il tempo di ischemia

Temperatura

(dell’ambiente circostante)

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Tempo di ischemia

3

Devascolarizzazione Stoccaggio (es. -80°C)

Campione di

tessuto

Il progetto supporta l’attività della Banca Tessuti, attraverso lo sviluppo di uno

strumento gestionale e dell’introduzione della tecnologia RFId per garantire:

� Tracciabilità dei processi di raccolta e lavorazione,

� Controllo dei processi interni e delle condizioni di conservazione dei campioni,

� Riorganizzazione e storicizzazione del patrimonio scientifico della Banca.

Banca Istituzionale dei Tessuti Crioconservati RFId

Identificazione

univoca

Tracciabilità

Controllo di

Banca.

8.233 casi clinici

17,000 campioni raccolti

1,700 nuovi

campioni / anno

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Controllo di

processo

Raccolta

strutturata

Condivisione

informazioni

campioni / anno

Supporto a circa 30

progetti di ricerca

Partner di

progetto:

4

La Banca Tessuti all’interno del Sistema Informativo Aziendale

Cartella Clinica Elettronica

ecc...

Diario

ClinicoFarmacoterapia

Extranet CRS-SISS,

ROL-CCO,

REL-CCO,

...

Servizi amministrativo-contabili

ERP

Risorse Umane

ecc....

Blocco LIS RIS Ambulatorio

BancaRadioterapia

Piattaforma Anatomia

Servizi centrali SIA

Anagrafe

Aziendale

Pazienti (BAC)

ADT

Gestione

Ordini

Base Dati clinica (EPR)

CUP

Middleware(Servizi di interoperabilità)

ecc....

PACS

Adapter HL7 SISS-Way Web Services

LDAPActive

Directory

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori5

Blocco

OperatorioLIS RIS Ambulatorio

Banca

TessutiRadioterapia

ecc .

Piattaforma

RFId

Anatomia

PatologicaPACS

Servizi di firma ed archiviazione

Firma

digitale

Marcatura

temporale

Archiviazione

sostitutiva

Business

continuity

Trasfusioni

Sicure Integrate

Chemioterapia

Banca Tessuti Radioterapia

I punti chiave della riprogettazione dei processi

Identificazione univoca di prelievi chirurgici e dei campioni destinati alla

Banca Tessuti:

Riconoscimento del paziente all’accesso in sala operatoria attraverso la

lettura RFId del braccialetto identificativo (assegnato all’accettazione in

reparto) e verifica associazione con documentazione sul gestionale di sala

Banca Tessuti:

• Compilazione della scheda prelievo sul gestionale di sala

• Stampa e identificazione con etichette RFId

Carrello informatizzato dotato di tablet pc touchscreen, antenna RFId e tag

semi-attivo per il monitoraggio della temperatura ed il tracciamento delle

spedizioni dal Blocco Operatorio ai Laboratori di Anatomia Patologica

Tutti gli eventi tracciati con RFId vengono raccolti centralmente e

condivisi con i sistemi dipartimentali interessati

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Istituto Nazionale dei Tumori6

condivisi con i sistemi dipartimentali interessati

La piattaforma RFId dell’Istituto si basa sull’impiego di tag e antenne

operanti nello spettro di frequenze High Frequency (HF)

Sistema Informativo progettato ad-hoc per la Banca Tessuti INT:

flessibile e parametrizzabile, pensato per poter gestire diverse biobanche

virtuali anche di tipologie differenti (es. banca tessuti, banca di sangue e

siero, ecc.)

Trasporto dei pezzi operatori

Il trasporto dei prelievi chirurgici è gestito e tracciato da personale dedicato attraverso un

carrello informatizzato che consente di:

• Tracciare il tempo di trasporto: dalla spedizione dal Blocco Operatorio alla ricezione in

Anatomia Patologica

• Monitorare la temperatura dei prelievi caricati

RepartoBlocco

Operatorio

Anatomia

Patologica

Banca

Tessuti

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori7

Piattaforma RFId rappresenta il collettore degli eventi e delle informazioni

sul processo di lavorazione del campione

Biobanks: il gestionale di Banca Tessuti

• Il sistema Biobanks è stato progettato per integrarsi pienamente all’interno del Sistema

Informativo Aziendale grazie all’utilizzo di standard tecnologici internazionali (es. HL7, XML)

• L’interfaccia grafica intuitiva è stata realizzata in collaborazione con gli utenti per migliorare

l’usabilità del sistema

RepartoBlocco

Operatorio

Anatomia

Patologica

Banca

Tessuti

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Istituto Nazionale dei Tumori8

Lessons learnt

Uso combinato di più tecnologie di identificazione (RFId, Barcode, Data Matrix),

trade-off ottimale per colmare limiti tecnologici

Utilizzo dell’RFId in modo pervasivo e poco invasivo sull’utente finale (Piattaforma RFId)

Necessarie forti integrazioni con Sistema Informativo Ospedaliero per generare valore

(es. gestionale di Banca Tessuti, Blocco Operatorio, Anatomia Patologica, ecc.)

ATTENZIONE…

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Istituto Nazionale dei Tumori9

L’RFId non è una soluzione “on-the-shelf” pronta da installare, ma richiede progetti ad-hoc

Sono richieste forti competenze tecnologiche (utilizzo RFId ed integrazione)

e conoscenza del dominio applicativo

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Fondazione IRCCS

Istituto Nazionale dei Tumori

Grazie dell’attenzione

[email protected]

Milano, 10 novembre 2010