CERTIFICAZIONE IRIS Processo di Certificazione CIFI Campania.

23 Ottobre 2008 A.Paolella 1

CERTIFICAZIONE IRISProcesso di Certificazione

CIFI Campania


Documenti ed Aspetti aggiuntivi IRIS

Positività e peculiarità

Formazione e Auditors


Campi di Applicazione della Certificazione IRIS / Livelli di applicazione

1 Struttura veicolo 11 Sistemi di comunicazione

2 Accessori struttura 12 Cavi e armadi

3 Guida (Carrelli e rodiggio) 13 Sistema porte

4 Sistemi di potenza 14 HVAC (condizionamento)

5 Propulsione 15 Sistema Tilting

6 Sistemi ausiliari 16 Illuminazione

7 Sistemi freno 17 Accoppiamento

8 Interni 18 Materiale rotabile

9 Sistema di controllo a bordo 19 Segnalamento

10 Informazione passeggeri 20 Singoli componenti ferroviari


CERTIFICAZIONE IRISProcesso di Certificazione

0102030405060708090

100General requirements

Documentation requirementsKnowledge management

Management of Multisite projects

Management commitment

Customer focus

Quality policy

Planning

Responsibility, authority and communication

Management review

Provision of resources

Human resources

Infrastructure

Contingency plan

Work environmentPlanning of production realization

Customer related processesTender ManagementDesign and developmentPurchasing

production and service provisions

Production scheduling

Control of monitoring and measuring devices

Project management

Configuration management

First article inspection

Commissioning / customer service

RAMS / LCC

Obsolescence Management

Measurement, analysis and improvement

Monitoring and measurement

Control of nonconforming products

Control of nonconforming processesAnalysis of data

Improvement

max IRIS Rev01 min IRIS rev01 min IRIS Rev00 ISO


Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS

Documentazione tecnica applicabile per lo schema di certificazione:

Standard IRIS in Rev. 1.0, include Segnalamento

Addendum Manutenzione dal 19 giugno 2008

IRIS TOOL

Lo standard IRIS definisce i requisiti aggiuntivi alla ISO 9001:2000 e la check list di valutazione con metodologia a “SCORING”. La check list è costituita da 249 domande, delle quali:

• 12 sono “KO” (senza punteggio), • 41 sono “chiuse” (con punteggi 0 - non conforme e 2 - conforme), • 196 sono “aperte” con punteggi 0-1-2-3-4 con i livelli di maturità

illustrati in seguito. Inoltre 93 sono riferite a requisiti ISO 9001 e 146 a requisiti addizionali IRIS, 10

miste ISO+IRIS


Peculiarità

Due step previsti: Readness review (stage 1) e audit (stage 2).

Readness review da effettuare on site obbligatoriamente nel caso di prima certificazione


Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS

Livello adeguato di formalizzazione maggiore rispetto alla ISO 9001:2000

15 procedure previste (ISO 9001: 6)

21 processi richiesti (ISO 9001: 3)


Knock Out questions

Quality Management (nel Quality Management (nel

progetto)progetto)

Sistema Gestione Sistema Gestione

Qualità Qualità

Change ManagementChange Management Processi relativi al ClienteProcessi relativi al Cliente

Project ManagementProject Management

Validazione Progettazione e SviluppoValidazione Progettazione e Sviluppo

Validazione ProcessiValidazione Processi

Controllo delle NC dei processiControllo delle NC dei processi

First Article InspectionFirst Article Inspection

1

2

3

4

Input Progettazione e SviluppoInput Progettazione e Sviluppo

9

5

7

6

8

10

11

12Progettazione e Sviluppo (Segn.)Progettazione e Sviluppo (Segn.) Approvazione progettazione (Segn.)Approvazione progettazione (Segn.)


Livello di maturità

∑ dei punti / punteggio max Soglia

OPEN QUESTION

CLOSED QUESTION

Cla

use

QuestionPOOR

(1 point)DEFINED

(2 points)QUALIFIED(3 points)

OPTIMIZED(4 points)

7.3 Tender managementHow are risks related to the product reviewed? Does the organization has a multidisciplinary approach prior to commitment to start the quotation process?

- Process defined and implemented.- multi-disciplinary approach, prior to the submission of the quotation and records maintained

Plus:- formal review and defined process available- risks are continuously monitored, updated

Plus:The effectiveness of the risk assessment was analysed on a regular basis

Plus:Continuous improvement of the risk assessment process including tools

As a minimum, are project / product requirements identified, controlled and validated?

Identification of requirements as before formal validation process- formal approval process


A conclusione dell’audit possono essere individuate azioni correttive o miglioramenti, sulla base del seguente schema:

• Azioni correttive, nel caso in cui il livello sia “scarso” o “insufficiente” (punti 0,1)

• Miglioramenti, nel caso di livello “definito” (punti 2)

• Possibili miglioramenti, nel caso di livello “qualificato” (punti 3)

• Nessuna azione definita, in caso di livello “ottimo” (punti 4)


Riduzioni ammesse nel caso di esclusioni dei paragrafi seguenti:

§7.3 riduzioni del 15% possibile

§7.5 riduzioni del 15% possibile

Riduzioni ammesse nel caso in cui una remote function è già stata auditata precedentemente


Come avviare il processo

• Iscrizione sito IRIS-UNIFE (www.iris-rail.org)

• Gap analysis:– L’azienda può effettuare un’auto valutazione, al fine di definire la

propria preparazione rispetto ai requisiti IRIS

• Definizione di un piano di attività reale:– Implementare le azioni necessarie,definite a seguito dell’analisi

effettuata e coinvolgendo tutte le strutture aziendali interessate

• Pianificare la Certificazione:– Decidere l’Organismo di Certificazione, pianificare le attività di

readiness review e definire le date di audit (e pre-audit se necessario)

http://www.iris-rail.org/


Processo

• Analogo a ISO 9001:2000– Audit di prima certificazione

– Visita di sorveglianza annuale (nei successivi due anni)

– Visita di rinnovo (dopo tre anni)

– Il Certificato è valido tre anni

– Ispettori qualificati da UNIFE in accordo ai requisiti della norma IRIS

– Le giornate previste sono definite nella norma e includono l’attività di revisione documentale e reporting.

– Riduzioni ammesse sulla base di certificazioni esistenti (ISO 9001, 9100, ISO TS, IRIS rev 0) e se l’ente di Certificazione è lo stesso.


Gli aspetti addizionali dello standard ferroviario su cui si punta l’attenzione riguardano:

Gestione documentazione - accesso alla documentazione da parte degli organismi di certificazione, governativi e dal cliente

Gestione conoscenza - best practise presenti e aggiornate regolarmente

Gestione requisiti del cliente - identificazione e comunicazione dei rischi per ogni aspetto del contratto e progetto

Competenze, training - procedura di addestramento, qualifiche del personale, mantenimento e incremento qualifiche

Gestione risorse - procedura documentata per garantire la capacità dell’azienda in relazione agli ordini


Gestione offerte - approccio multidisciplinare Gestione progetti multi sito - organizzazione, interfacce,

canali di comunicazione adeguati, interdipendenze e applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del progetto

Gestione infrastutture interne - attrezzature interne per rispettare la conformità ai requisiti, processo di manutenzione, metodi preventivi e predittivi, piano di emergenza

Capacità di progettazione del prodotto e processo produttivo - competenze, strumenti e tecniche applicabili

Gestione dei cambiamenti - processo di controllo delle modifiche, effetti delle modifiche sul progetto, gestione dell’obsolescenza, applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto


Project management (7.7) - Gestione tempi e costi (rispetto del budget), Gestione rischi ed opportunità, Gestione comunicazione con il cliente (soluzioni efficaci)

RAMS / LCC (7.11) - procedura RAMS e processo LCC

Gestione configurazione - applicabilità a prodotti critici, elenchi prodotti, loro identificabilità e rintracciabilità, documenti idonei

Procedura di Outsourcing (4.1)

Approvazione progettazione, sviluppo progettazione (segnalamento)


Gestione catena di fornitura (7.4) - verifica della corretta applicazione di processi speciali approvati dal cliente, crescita del fornitore

First article inspection (7.9) Messa in servizio / Assistenza al cliente (7.10) - gestione

problemi derivanti dopo la consegna, assistenza durante la MIS e la garanzia

Deroghe cliente – chiara identificazione del materiale in deroga

Controllo dei processi non conformi (8.3) Obsolescenza (7.12) – disponibilità dei prodotti forniti e dei

pezzi di ricambio per l’intero ciclo di vita del prodotto concordato


Positività…. • Gli audit di sistema dei System Integrator vengono evitati

• Schema certificativo dettagliato e mirato al settore ferroviario

• La Rev. 1.0 prevede la certificazione di aziende che svolgono esclusivamente attività di “design”, con le adeguate esclusioni

• L’addendum dal 19 giugno include i requisiti specifici per la manutenzione

• Gli audit di certificazione , mantenimento e di ricertificazione sono condotti con un approccio compensativo e remunerativo che fornisce punteggi parziali e complessivi idonei alla misura del miglioramento continuo


......e peculiarità

• Lo schema non è applicabile ad organizzazioni multi-sito: la certificazione è possibile valutando ogni sito produttivo singolarmente.

• Il certificato può solo essere esteso a siti che svolgono attività di supporto alla realizzazione del prodotto (oggetto dello scopo di certificazione), quali ad esempio vendita, distribuzione, purchè inseriti nella pianificazione dell’audit.

• Esclusioni ammissibili per il solo §7• Organizzazione della Visita Ispettiva con un team

qualificato (Auditor qualificati da UNIFE)


• Visita Ispettiva preliminare per valutare la buona disponibilità dell’azienda a sostenere l’audit di certificazione, partendo dalla conformità dei K.O. points

• La modalità di “SCORING” complessivo è tale da ottimizzare le visite di mantenimento della certificazione. Se il punteggio globale >= 75%, la sorveglianza è organizzata in modo che:

– i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo da 75% a 80% saranno oggetto di un audit parziale per migliorare I processi e raggiungere 80%

– i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo > 80% non saranno oggetto di verificaSe il punteggio singolo è < 75%, la visita sarà condotta in accordo al piano triennale


Formazione e Auditors

• Formazione gestita direttamente da UNIFE a Brusselles

• Attualmente Qualificati RINA:– 30 Ispettori, di cui 4 in Spagna e 1 in Germania– Almeno un auditor per ognuno dei 20 settori

previsti


GRAZIE!

Riferimenti : RINA S.p.A. – Ufficio di NapoliTEL: +39 081 690 77 20MOBILE: +39 335 56 93 378FAX: +39 081 690 77 99E-mail: [email protected]

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