CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ - medical gas outlets... · Modello / Model:...

Via Alpignano, 155

PRES BLOCK S.p.A.

Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione:We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company:

CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DIGARANZIA DELLA QUALITÀ

EC Quality Assurance System Certificate

Indirizzo / Address:

Reg. No: MED 9814

10040 Caselette, TO - Italia

Sede Legale e Operativa / Registered and operational headquarter:

via Drubiaglio, 6/3

10140 Almese, TO - Italia

Unità Operativa

Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/2493/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24

per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices:

È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of:

Flussimetri per gas medicali / Flowmeters for medical gases

Unità terminali ed accessori per gas medicali compressi e per vuoto / Terminal units and accessories for compressed medical gases and vacuum

Unità terminali ed accessori per impianti di evacuazione dei gas anestetici / Terminal units and accessories for anaesthetic gases scavenging system

Identificazione / Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato / See technical sheet enclosed to this certificate

Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza.L’allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato.This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey.The technical sheet is an integrating part of this Certificate.

Data di emissione / Issue date:

Data ultima modifica / Last revised date:

Data scadenza / Expiry date:

1998/06/15

2013/09/13

2018/04/07

Direttore GeneraleGeneral Manager

Giampiero Belcredi

Organismo Notificato n. 0476European Notified Body n. 0476

CERMET Soc. Cons. a r.l. - Headquarter Italy - Via Cadriano 23 - 40057 Cadriano di Granarolo (BO) -Tel +39.051.45.9.3.111 - Fax +39.051.763.382 - www.cermet.it

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Revisione / Revision: 5

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Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:

PRES BLOCK S.p.A.

Allegato tecnico al CertificatoTechnical sheet enclosed to the Certificate

Reg. No: MED 9814

Tipologia / Medical Devices:

Flussimetri per gas medicali / Flowmeters for medical gases

PRES BLOCKMarca / Brandname:

Flussimetri ossigenoModello / Model:

IGTα-O-FL4 / IGTα-O-FL5

α : tipo di innesto (A=SS / B=BS / D=DIN / F=AFNOR / 60=UNI)

Codici / Codes:



Marca / Brandname:

Modello / Model: Blocchi di base modello OR / Model OR base blocks

ZARM OR – xy / a k ZARM OR – 45 – xy / a k ZARM OR / VNR / a k ZARM OR – 45 t – xy / a kZARM OR – 45T – xy / a k ZARM OR – t – xy / a k ZARM OR – T – xy / a k ZARM OR – xy / VNR / a k ZARM OR D – xy – t / a k ZARM OR zw – 45 – xy / a k ZARM OR zw – 45T – xy / a k ZARM OR zw – T – xy / a k ZARM OR zw – xy / a k ZARM OR RG – t – xy / a k ZARM OR RG zw – xy / a k

Codici / Codes:

Modello / Model: Unità terminali a norma AFNOR / AFNOR terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTF – xy / a k VGTF – xy – t / a k VGTF – aa k – xy / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTF – t – xy / a k IGTF – t – xy F zw IGTF OR t – xy / a k IGTF t xy / a k IGTF – OR – t – xy / a k IGTGF – t – xy / a k

Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes :AGTF – aa k – t – xy / a k AGTF – aa k – xy / a k AGTF – t – xy / aa k AGTF – t – xy / a kAGTF – xy / aa k AGTMF – xy / aa k

Codici / Codes:

Modello / Model: Unità terminali a norma BS / BS terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTBS – OR – xy / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTBS – t – xy / a k IGTGBS – t – xy / a k

Codici / Codes:



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PRES BLOCK S.p.A.


Reg. No: MED 9814



Marca / Brandname:

Modello / Model: Unità terminali a norma DIN / DIN terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTD – xy / a k VGTD – OR – xy / a k VGTD – xy – t / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTD – t – xy / a k IGTGD – t – xy / a k IGTGD – xy – t / a k IIGTD – t – xy / a kIIGTGD – t – xy / a k

Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes :AGTD – xy / a kZBOX – GT – RG – xy / a k ZBOX – GV – RG – xy / a k ZBOX – GT – xy / a k ZBOX – GV – xy / a k

Codici / Codes:

Modello / Model: Unità terminali a norma ENV / ENV terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTE – xy / a k VGTE – OR – xy / a k VAM737 – t / a k VAM737 – TL / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTE – t – xy / a k IGTGE – t – xy / a k IAM737 – t / a k

Codici / Codes:

Modello / Model: Unità terminali a norma SS / SS terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTA – OR – xy / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTA – t – xy / a k IGTGA – t – xy / a k

Codici / Codes:



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PRES BLOCK S.p.A.


Reg. No: MED 9814



Marca / Brandname:

Modello / Model: Unità terminali a norma UNI / UNI terminal units

Codici blocchi di base / Base blocks codes :ZARM zw – xy – t / a k ZARM zw – xy / aa k / a k ZARM zw T – xy / aa k / a k

Codici prese / Sockets codes :VGT zw – xy / a k VGTS – xy / a k VGTX zw – O / a k

Codici innesti / Probes codes : IGT zw – t – xy / a k IGT – t – xy F zw / a k IGTG zw – t – xy / a k

Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes :AGT – aa k – xy / a k AGT – t – xy / aa k / a k AGT – t – xy / a k AGT – xy / aa k / a kAGT – xy / a k AGTM – t – xy / a k AGTM – xy / aa k / a k AGTM – xy / a k

Codici / Codes:

Modello / Model: Unità terminali NIST / NIST terminal units

Codici prese / Sockets codes :VGTN – PL – xy / a k VGTN – xy / a k

Codici innesti / Probes codes :IGTN – t – xy / a k IGTGN – t – xy / a k

Modello / Model:Tubi flessibili in bassa pressione / Low pressure flexible connections:IGTF – xy – lg ru / a k IGTGF – xy – lg ru / a k IGTN – xy – lg ru / a k IGTGN – xy – lg ru / a k

Codici / Codes:



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Legenda / Notes xy: tipo di gas / type of gaszw: diametro passaggio gas / gas flow diametert: attacco / connection: M = passo maschio / male thread - F = passo femmina / female thread - PGn = portagomme (n = diametro) / barb end (n = diameter)k: versione (k assente = versione base) / version (k absent = basic version)a: marca / brandname (Vedere elenco / See list )(Codici con o senza simboli “-“ e “/” / Codes with or without symbols “-“ and “/”)


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Reg. No: MED 9814


Unità terminali ed accessori per impianti di evacuazione dei gas anestetici / Terminal units and accessories for anaesthetic gases scavenging system

Marca / Brandname:

Codici blocchi di base / Base blocks codes :ZEG zw / aa k / a k

Codici prese / Sockets codes :VEG zw / a k VEGA zw / a k VEGS zw / a k

Codici innesti / Probes codes :IEG zw – t / a k IEG zw – t – aa k / a k IEGG zw – t / a k IEGP zw – t / a k

Codici / Codes:



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PRES BLOCK S.p.A.


Reg. No: MED 9814

Legenda marche / Brandnames identification - a: identifica la marca nel seguente modo: / identifies the brandname as follows:

AI: Air Liquide MD: Medi Sonic

AN: Analitika MED: Medec

AV: Amvex Corporation MI: Mariani F.lli

BE: Barman MO: Modul Technik

BER: Berver MR: KLS Martin

BH: Behringer MS: Mil’S

BM: Beacon Medaes MSS: Messer

C&I: Clinical & Industrial Engineering MU: Multimed

CA: Carburos Metalicos NG: N.Gi.C.

CN: Cleanetica NV: Novair

DE: Pres Block (tedesco /German language) PA: Pres Block (polacco / Polish language)

DI: Danisevsky PE: Pegisdan

DLP: DeltaP PN: Pneumatik Berlin

DR: Direct Medical POL: Pollution

EDM: EDM PRS: Prisma Med

EN: Pres Block (inglese /English language) PV: Provit (M3MO)

ESP: Pres Block (spagnolo / Spanish language ) RI: Rivoira

FM: Famed RS: Rosiglioni

FR: Pres Block (francese /French language) RU: Pres Block (russo / Russian language)

GC: GCE medline SFM: SFM

GF: Gifa SI: Soxil

GO: Gloor SS: Samaras S.A.

GX: Gasinox SV: Seve

IF: I.F.H.I. TA: Thorsman & co AB

IG: I.G.M. TE: Taema

IT : Item Oxygen TU: Trumpf Med Italia

ITC: INGENIERÍA Y TÉCNICAS CLÍNICAS S.A UH: Universal Hospital Group

KI: Kirow

MC: MZ Liberec a assente / absent: standard Pres Block



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