CAPITOLATO SPECIALE RELATIVO ALLA PROCEDURA … · * 120 minuti per gli esami richiesti in routine...

Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Alessandria

Via Venezia, 16 – 15121 ALESSANDRIA Tel . 0131 206111 – www.ospedale.al.it [email protected] [email protected] (solo certificata)

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CAPITOLATO SPECIALE RELATIVO ALLA

PROCEDURA RISTRETTA, IN AMBITO EUROPEO, PER LA

FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI PER

L’ESECUZIONE DI ESAMI DI CHIMICA CLINICA,

IMMUNOMETRIA, EMATOLOGIA, COAGULAZIONE DI

PRIMO LIVELLO, TOSSICOLOGIA E SIEROLOGIA

INFETTIVOLOGICA PER IL LABORATORIO HUB

DELL’AZIENDA OSPEDALIERA DI ALESSANDRIA (“CORE

LAB” ALTA AUTOMAZIONE) E PER I LABORATORI

SPOKE DELL’AREA DELLA PROVINCIA DI ALESSANDRIA

(ASL AL), COMPRENSIVI DEI REATTIVI, DEL MATERIALE

DI CONSUMO, DELL’ASSISTENZA TECNICA E DELLE

OPERE PER L’ADEGUAMENTO DEI LOCALI E LA

REALIZZAZIONE DEGLI IMPIANTI

Stazione Appaltante AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA D I ALESSANDRIA – Sito Internet: http://www.ospedale.al.it

S.C. Responsabile: Acquisti e Gestione Servizi economali PEC [email protected]

Dirigente Responsabile S.C. Acquisti e Servizi economali A.S.O. “SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo” di Alessandria

Dr.ssa Cristina CABIATI Tel. 0131/206833 - Fax.0131/206895 e-mail: [email protected]

Responsabile Procedimento Dr.ssa Cristina CABIATI Referente della pratica Stefania FERRANDO

Tel. 0131/206375 – Fax.0131/206895 e-mail: [email protected]

NUMERO GARA (AUTORITA’ DI VIGILANZA):

6521533

CIG 6807360B2C


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SOMMARIO

ART.1 – PREMESSE ....................................................................................................................................................... 4

ART.2 – OBIETTIVI GENERALI ................................................................................................................................. 5

ART.3 – FLUSSI GIORNALIERI LABORATORIO HUB ........ ................................................................................. 7

ART.4 – OGGETTO DELLA FORNITURA E DURATA CONTRATTUA LE. ...................................................... 10

ART.5 – FORNITURA OBBLIGATORIA. ................................................................................................................. 10

ART.6 – FORNITURA OPZIONALE. ......................................................................................................................... 16

ART.7 – IMPORTO A BASE D’ASTA ED ONERI PER LA SICUR EZZA ............................................................ 16

ART.8 – SICUREZZA E RISCHI DA INTERFERENZE ........ .................................................................................. 16

ART.9 - SOPRALLUOGO OBBLIGATORIO ............................................................................................................ 17

ART.10 – MODALITA’ DI FORMULAZIONE E PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E REGOLE PER LA RICHIESTA DI CHIARIMENTI E PER LE COMUNICAZIONI. .. ........................................................................ 18

ART. 11 - MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA .... .......................................................................... 28

ART.12 – MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE .............. ........................................................................................ 28

A) QUALITA’ (PUNTI 50/100) ................................................................................................................................ 29 B) PREZZO (PUNTI 50/100) ................................................................................................................................... 30

ART.13 - COMUNICAZIONI DI UFFICIO ................. ............................................................................................... 32

ART.14 - DOCUMENTAZIONE DA PRESENTARE A SEGUITO DI AGGIUDICAZIONE. ............................. 32

ART.15 - GARANZIE DI ESECUZIONE .................................................................................................................... 33

ART. 16 – CONTRATTO .............................................................................................................................................. 33

ART. 17 - DECORRENZA DEGLI EFFETTI GIURIDICI DEL CO NTRATTO ................................................... 34

ART.18 – SUBAPPALTO. ............................................................................................................................................. 34

ART.19 – ESECUZIONE DELLA FORNITURA – REALIZZAZIONE OPERE, CONSEGNA APPARECCHIATURE, INSTALLAZIONE, COLLAUDO, PERIODO D I PROVA E VERIFICHE. ................. 34

REALIZZAZIONE PROVE, CONSEGNA APPARECCHIATURE, INST ALLAZIONE E COLLAUDO ......... 34

PERIODO DI PROVA E VERIFICHE ........................................................................................................................ 37

ART.20 – ESECUZIONE DELLA FORNITURA - CONSEGNA REAG ENTI E MATERIALE DI CONSUMO. .......................................................................................................................................................................................... 38

ART. 21 - GARANZIA E MANUTENZIONE. ........................................................................................................... 40

ART.22 - FORMAZIONE DEL PERSONALE E ASSISTENZA SULL E METODICHE. ..................................... 40

ART.23 – FATTURAZIONE E PAGAMENTI ........................................................................................................... 41

ART.24 – REVISIONE PREZZI ................................................................................................................................... 42

ART. 25- CESSIONE D'AZIENDA O RAMO D'AZIENDA ...... ............................................................................... 42

ART.26 - CONTESTAZIONI, PENALITA’ E RISOLUZIONE CON TRATTUALE. ............................................ 42

ART. 27 - CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA EX ART. 1456 C.C. ................................................................. 44

ART.28 - RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI E CONSORZI ORDIN ARI DI CONCORRENTI. ................. 45

ART. 29 - OBBLIGHI ED ADEMPIMENTI DERIVANTI DALL’AP PLICAZIONE DELLA LEGGE 13.08.2010 N. 136 ............................................................................................................................................................................... 47


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ART. 30 - CAUSE DI ESCLUSIONE – SOCCORSO ISTRUTTORIO .................................................................... 47

ART. 31 – FORO COMPETENTE .............................................................................................................................. 49

ART. 32 – NORME FINALI .......................................................................................................................................... 49

ALLEGATI

Allegato 1 Caratteristiche e prestazioni essenziali strumentazione diagnostica e reagenti Allegato 2 Analiti obbligatori e attività analitica Allegato 3 Attrezzature complementari e arredi, e relativi allegati (da 3A a 3G) Allegato 4 Capitolato tecnico Sistema Informatico Allegato 5 Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE e relativi allegati (da 5-01 a 5-15) Allegato 6 Tabella analiti opzionali Laboratorio Hub Allegato 7 Condizioni di Assistenza tecnica Apparecchiature diagnostiche e Impianti Allegato 8 DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE) Allegato 9 Patto di Integrità in materia di appalti pubblici Allegato 10 Documento Unico di Valutazione dei Rischi (DUVRI) Allegato 11 Attestazione di Sopralluogo Allegato 12 Dichiarazione di Conformità a Normativa e Dichiarazione di impegno sulla

Sicurezza Allegato 13 Caratteristiche oggetto di valutazione Allegato 14 Questionario tecnico esami


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ART.1 – PREMESSE Il Ministero della Salute e il Ministero dell’Economia e delle Finanze hanno dato indicazioni per costruire un sistema omogeneo a livello nazionale che sviluppi reti integrate di punti di Laboratorio delle Aziende Sanitarie, garantendo l’urgenza laboratoristica e l’equità di accesso dei pazienti alle prestazioni con l’eliminazione delle ridondanze dei servizi.

La rete che si deve sviluppare ha l’obiettivo di migliorare l’efficacia diagnostica, l’efficienza economica e l’appropriatezza nei servizi erogati.

I primi indirizzi del processo di riorganizzazione e razionalizzazione della rete dei laboratori di analisi del Piemonte sono stati definiti con DGR n. 19-6647 del 3 agosto 2007. Con successivo provvedimento n. 16-1829 del 7 aprile 2011, in attuazione del Piano di Rientro, la Giunta Regionale ha emanato ulteriori indicazioni per la realizzazione della razionalizzazione dei Servizi di Laboratorio Analisi.

Le disposizioni contenute nelle DGR, parzialmente attuate, riguardano sia la grande automazione sia le analisi specialistiche che quelle microbiologiche.

Con il provvedimento n. 11-5524 del 14 marzo 2013 è stata definita la necessità di perseguire due obiettivi organizzativi: il primo da raggiungere nel 2013 e il secondo entro il biennio 2014-2015

L’obiettivo dell’anno 2013 prevedeva di rendere cogenti per le Aziende sanitarie le suddette disposizioni con la concentrazione di diagnostiche di laboratorio per livello di specializzazione e costi.

L’obiettivo 2014-2015 prevede ulteriori modelli di organizzazione nell’ambito della rete ospedaliera di ciascuna Area sovrazonale, con forte consolidamento delle analisi ad elevata automazione. Questo significa accentrare la diagnostica in un ristretto numero di sedi ospedaliere nella logica di HUB e SPOKE nelle varie AREE territoriali. La DGR50-2484 del 23 novembre 2015 ha stabilito che si dia puntuale e corretta applicazione alle disposizioni fissate nei decreti precedenti, definendone le modalità operative e la tempistica. La fornitura oggetto del presente appalto riguarda l’area territoriale della provincia di Alessandria comprendente i seguenti presidi: Alessandria (HUB), Novi Ligure (Spoke A), Casale Monferrato (Spoke B), Tortona (Spoke C), Acqui Terme (Spoke C) e Ovada (Spoke C). Il laboratorio HUB servirà una popolazione complessiva di circa quattrocentotrentamila abitanti oltre ai presidi ospedalieri dell’Azienda Sanitaria Locale ASL AL e dell’Azienda Ospedaliera S.S. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria. Negli ospedali della Azienda Sanitaria Locale di Alessandria funzioneranno laboratori SPOKE A-B-C

Spoke A collocato presso il P.O. di Novi Ligure dove verrà eseguita l’attività del proprio Presidio e dei Presidi di Tortona, Acqui, Ovada, Dea, Punto Nascita, Dialisi/Centro Trapianti, Dh Oncologico e Day Service.


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Spoke B collocato presso l’Ospedale di Casale Monferrato dove verrà eseguita l’attività richiesta per garantire risposte a percorsi dedicati a pazienti interni, Dea e Punto Nascita.

Spoke C collocato presso gli Ospedali di Acqui Terme, di Tortona dove verrà garantita la risposta ai bisogni dei pazienti interni e del Pronto Soccorso; in quello collocato presso l’Ospedale di Ovada l’organizzazione sarà calibrata per gestire le urgenze interne e del sito di Primo Intervento (24 h), (codici verdi e bianchi).

Nello specifico il modello HUB e SPOKE svilupperà la sua attività come segue: HUB - il laboratorio di Alessandria sarà il nodo principale della rete laboratoristica del territorio; su questo laboratorio andranno a convergere le analisi ad elevata automazione, le attività per esterni di tutto il territorio di riferimento e quelle per interni non eseguite nelle strutture satelliti SPOKE. L’organizzazione del lavoro avverrà sulla base di una turnistica h 24 che terrà conto dell’afflusso giornaliero dei campioni. SPOKE (A-B) – questi Laboratori saranno collocati negli ospedali di Novi Ligure e Casale Monferrato dell'ASL AL. L’organizzazione di questi Laboratori sarà programmata per dare risposte a percorsi dedicati ai bisogni dei pazienti interni e dei DEA sulla base di una turnistica h 24.

SPOKE (C) - questi Laboratori a bassa complessità saranno collocati negli ospedali dove l’organizzazione sarà calibrata per gestire solo le urgenze con turnistica h 24 sulla base delle esigenze locali.

ART.2 – OBIETTIVI GENERALI Devono essere garantiti gli obiettivi di seguito elencati. o Massimo livello di automazione nel laboratorio HUB, in relazione alle specifiche esigenze in

tutte le diverse fasi, dall’arrivo del campione in Laboratorio fino alla refertazione e allo stoccaggio, incluse le operazioni di manutenzione giornaliera. Le Ditte partecipanti dovranno descrivere, nelle relazioni progettuali, lo sviluppo dei flussi di lavoro, dalla fase pre analitica alla fase post analitica prevedendone la massima ottimizzazione.

o La configurazione proposta dovrà prevedere il collegamento del minor numero di analizzatori al sistema di automazione, compatibilmente con la produttività richiesta a capitolato.

o Uniformità dell’attività analitica di tutti i laboratori ed in tutti gli aspetti: tecnologie,

metodiche, standard qualitativi. Tutti i laboratori devono pertanto essere dotati di strumentazioni con potenzialità differenziate a seconda dei carichi di lavoro ma con la stessa tecnologia analitica e reagenti uguali, con diverso confezionamento (e codice), adeguati anch’essi ai carichi di lavoro e alla piattaforma di destinazione. Si richiede l’allineamento dei risultati analitici senza ricorso a fattori di conversione o modifiche della curva di calibrazione.

o Consolidamento di routine e urgenza con una gestione integrata che garantisca in tutti i

laboratori HUB E SPOKE A-B-C il contenimento dei tempi di refertazione sia in routine/urgenza, sia in emergenza, in orario diurno e notturno, nei giorni feriali e festivi con conseguente miglioramento del TAT complessivo.


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o Ottimizzazione dell’impiego degli spazi e delle risorse, sia umane che strumentali e

conseguente diminuzione dei costi operativi globali, con razionalizzazione, controllo e riduzione dei costi di fornitura.

o Il TAT del sistema nel Laboratorio HUB (intervallo di tempo che intercorre tra il primo

sample seen/check-in sull’automazione e la disponibilità del risultato in LIS) deve poter essere contenuto in:

* 60 minuti per le richieste in urgenza (test di chimica clinica, immunometria, ematologia, coagulazione contrassegnati da * in Tabella 1) * 120 minuti per gli esami richiesti in routine (chimica clinica, immunometria,ematologia, coagulazione) e per i test richiesti per espianto d’organo, puntura accidentale, gravidanza a termine (contrassegnati da ** in Tabella 1). o Mantenimento per il laboratorio HUB di elevati standard di efficienza nella gestione delle

urgenze attraverso percorsi privilegiati e dedicati.

o Ottenimento di un modello organizzativo altamente flessibile capace di adattarsi con facilità ad eventuali cambiamenti tecnologici della tipologia e dei volumi di attività e della ricollocazione dei flussi.

o Possibilità di espansione nel tempo del sistema proposto per l’HUB, conservando inalterato il

flusso del processo produttivo, le modalità operative e il personale impiegato.

o Massima semplificazione della gestione e del percorso del campione e sua rintracciabilità. Deve essere garantita la tracciabilità dei singoli campioni e dei relativi dati in tutte le fasi del processo di lavorazione (dal primo sample seen/check-in sull’automazione al check-out, stoccaggio e smaltimento del campione). Tali dati dovranno essere sia visibili in tempo reale sia recuperabili dallo storico. Dovranno essere sempre visibili lo stato di avanzamento della processazione del campione e i tempi legati ad ogni singolo passaggio, al fine di garantire un governo complessivo del processo analitico.

o Riduzione del numero di provette e della quantità di sangue prelevato per singolo paziente.

o Ottimizzazione degli spazi e garanzia della massima ergonomia per la gestione operativa da

parte del personale tecnico. Il progetto presentato dovrà evidenziare nei lay-out distributivi dell’ HUB i flussi di movimentazione, prevedendo anche la più idonea collocazione della stazione per la gestione strumentale/controllo di validazione centralizzata.

o Il progetto dovrà specificare le soluzioni adottate per limitare il più possibile il rumore ed il

calore, per permettere un miglioramento delle condizioni di lavoro e di sicurezza del personale, garantendo la massima ergonomia per la gestione operativa da parte del personale tecnico, con contestuale riduzione del rischio biologico.

o Fattibilità tecnica e realizzativa, espandibilità ed adattabilità a nuove esigenze organizzative

del Laboratorio (layout e spazi residui disponibili ).


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o Continuità delle prestazioni: ipotesi e livelli di back-up devono essere considerati e garantiti, non solo dal punto di vista strumentale ma anche organizzativo.

ART.3 – FLUSSI GIORNALIERI LABORATORIO HUB Tutti i laboratori dell’ area di riferimento utilizzano le stesse tipologie di provette, in particolare per gli esami oggetto della presente gara, è previsto l’uso di provette primarie dedicate, anche di dimensioni diverse. Si prevede l’uso di provetta dedicata per la determinazione della glicemia in tutti i campioni provenienti dai centri prelievi dislocati sul territorio e dai reparti degli Ospedali SPOKE A-B-C. Nell’AREA PRE-ANALITICA del Laboratorio Analisi del P.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria posta al piano rialzato, dal lunedì al venerdì giungeranno tutti i campioni provenienti dai centri prelievi presenti sul territorio, dagli Ospedali SPOKE A-B-C e, tramite posta pneumatica, dal centro prelievi Gardella dell’ASO di Alessandria. In quest’area i campioni verranno accettati tramite check-in automatico e subiranno un primo sorting che permetterà di separare le provette destinate al CORE-LAB, al quale verranno inviate senza alcun pretrattamento mediante l’uso della posta pneumatica interna. Tutte le restanti provette destinate alla diagnostica non CORE-LAB verranno avviate alla centrifugazione e/o all’aliquotatore (esami specialistici, elettroforesi, esame urine, ecc..). Nell’ AREA CORE-LAB di alta automazione del Laboratorio HUB posta al piano primo, arriveranno tramite posta pneumatica i campioni smistati e inviati dall’area pre-analitica (circa 3600 tubi al giorno). Durante l’arco delle 24h (7 giorni su 7) vi giungeranno anche tutti i prelievi effettuati nei reparti e negli ambulatori interni al P.O. di Alessandria (circa 1200 tubi al giorno) , utilizzando le diverse linee di posta pneumatica interna (DEA, Centro Trasfusionale, ingresso DEA, PS Ospedale Infantile). E’ previsto che tutti questi campioni vengano caricati sul sistema di alta automazione in modo automatico tramite bulk-loader e che l’automazione esegua il sample seen/check-in di tutte le provette e l’eventuale sorting dei campioni destinati ad altre aree del Laboratorio, alle quali verranno inviati tramite posta pneumatica. Al termine del processo analitico per i campioni conservabili, è previsto lo stoccaggio in un sistema refrigerato e integrato nell’automazione e il successivo smaltimento automatico secondo regole programmabili.


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Il flusso delle provette che afferiscono al Laboratorio dell’ A.O. di Alessandria può essere così schematizzato: Provette per CORE-LAB

Provette per altri settori Laboratorio

AREA PRE-ANALITICA

(piano rialzato) AREA CORE-LAB

(piano primo)

Centrifuga e/o Aliquotatore

Sample seen/Check-in/sorting sull’automazione

Analizzatori integrati in catena

Stoccaggio provette escluse coagulazione

ed ematologia

Altri settori Laboratorio

Altri settori Laboratorio: campioni che non

necessitano di centrifuga/aliquotazione

Campioni provenienti dall’esterno

Check-in/sorting

Campioni provenienti dall’interno


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E’ stata fatta una stima del numero totale di provette che giungeranno giornalmente nell’area CORE-LAB (all’incirca 4800 tubi) ed è stata fatta una simulazione del flusso orario delle provette suddivise per tipo di campione. Tale dato è descritto nel seguente grafico:

Suddividendo i campioni che giungeranno al Laboratorio HUB sulla base della loro provenienza (interni/esterni), si ottengono i seguenti flussi di lavoro:


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ART.4 – OGGETTO DELLA FORNITURA E DURATA CONTRATTUA LE. Il presente Capitolato Speciale detta le disposizioni per la partecipazione alla gara, mediante procedura ristretta ai sensi dell’art. 61 del D. Lgs. 18/04/2016 nr. 50 "Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull’aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d’appalto degli enti erogatori nei settori dell’acqua, dell’energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”, per l’affidamento della fornitura dettagliata all’art.5 del presente Capitolato. L’efficacia dell’aggiudicazione decorre dalla data di effettiva stipula del relativo contratto con la Ditta aggiudicataria. Il periodo contrattuale della fornitura è di mesi 84 (ottontaquattro), a decorrere dalla data di “collaudo provvisorio dell’intera fornitura” effettuata presso l’ASO AL. Considerato che si prevede che il collaudo della strumentazione presso l’ASL AL avvenga successivamente a quello effettuato presso l’ASO AL, si definisce che in funzione del periodo contrattuale più breve presso l’ASL AL, si provvederà a rimodulare l’importo dei canoni di noleggio mensili proposti in gara, non modificando in tal modo l’importo complessivo contrattuale definito per l’ASL AL, né la scadenza dello stesso rispetto a quella dell’ASO AL. Al termine del periodo contrattuale di mesi 84: � con il pagamento dell’ultimo canone, tutte le opere edili ed impiantistiche diverranno di

proprietà dell’Azienda Ospedaliera; � per la restante parte di fornitura questa Azienda si è riservata nel bando di gara l’opzione di

rinnovo per ulteriori 2 anni, anche di anno in anno, a seguito di valutazione di opportunità e convenienza.

Alla scadenza contrattuale (sia degli 84 mesi che dopo gli eventuali ulteriori 24 mesi) questa Azienda si riserva la facoltà di procedere alla proroga tecnica del contratto per il periodo necessario all’espletamento di una nuova gara, e comunque, non superiore a dodici mesi. Resta inteso che, in tal caso, la Ditta aggiudicataria dovrà effettuare la fornitura suppletiva alle medesime condizioni o a condizioni migliorative. Al termine del periodo contrattuale e dell’eventuale rinnovo, la ditta aggiudicataria, dovrà, con onere a suo carico, procedere allo smantellamento e rimozione e ritiro delle apparecchiature installate.

ART.5 – FORNITURA OBBLIGATORIA.

La presente procedura prevede la fornitura in unico lotto non frazionabile di sistemi diagnostici per Area siero, plasma e sangue intero per l’esecuzione di analisi di Chimica clinica, Immunometria, Farmacologia, Tossicologia, Sierologia infettivologica, Coagulazione di primo livello, Ematologia ed è finalizzata all’esecuzione in routine/urgenza ed in emergenza di:


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n. 7.000.000 esami/anno presso i seguenti Laboratori Analisi: • Laboratorio Analisi dell’ASO di Alessandria (HUB); • Laboratorio Analisi dell’ASL AL - Ospedale di Novi Ligure (SPOKE A); • Laboratorio Analisi dell’ASL AL- Ospedale di Casale Monf. (SPOKE B); • Laboratorio Analisi dell’ASL AL - Ospedale di Tortona (SPOKE C); • Laboratorio Analisi dell’ASL AL- Ospedale di Acqui Terme (SPOKE C); • Laboratorio Analisi dell’ASL AL- Ospedale di Ovada (SPOKE C). L’appalto prevede obbligatoriamente quanto di seguito dettagliato: a) la fornitura, comprensiva di installazione e collaudo, di Sistemi diagnostici per l’esecuzione di

esami di chimica clinica, immunometria, ematologia, coagulazione di primo livello, tossicologia e sierologia infettivologica, come sotto elencati, con le caratteristiche e prestazioni essenziali riportate nell’Allegato 1 “Caratteristiche e prestazioni essenziali strumentazione diagnostica e reagenti”: 1) strumentazione preanalitica stand alone, per laboratorio Hub dell’ASO AL, 2) strumenti analitici integrati in alta automazione, per laboratorio Hub dell’ASO AL, 3) strumenti analitici stand alone, per i laboratori spoke dell’area della provincia di Alessandria

(ASL AL), Tutta la strumentazione offerta deve essere nuova di fabbrica e di ultima generazione, deve essere correttamente dimensionata alle necessità di ciascuno dei Laboratori dell’area e possedere una tecnologia avanzata. Tali caratteristiche devono essere rapportate alle specifiche tecniche-organizzative richieste.

b) la fornitura, per tutto il periodo contrattuale, di tutto il materiale di consumo per garantire un

corretto e sicuro utilizzo della Strumentazione di cui al punto a), nelle quantità necessarie per l’effettuazione dei test, indicati per tipologia e quantità nell’Allegato 2 “Analiti obbligatori e attività analitica”, e descritti nell’Allegato 1 “Caratteristiche e prestazioni essenziali strumentazione diagnostica e reagenti”.

N.B. � il numero di test indicato è comprensivo dei test refertati e delle eventuali ripetizioni. Non

sono compresi i test legati alle calibrazioni, ai controlli di qualità interni e ai controlli di qualità esterni in quanto metodo-specifici;

� le quantità indicate sono da considerare in termini indicativi e non vincolanti per l’Azienda Sanitaria; pertanto in caso di mancato rispetto delle previsioni, la ditta aggiudicataria, nel periodo di validità del contratto in oggetto, dovrà garantire il mantenimento del medesimo prezzo di offerta anche per quantità inferiori, e non potrà rifiutare la somministrazione di quantità superiori.

c) la fornitura, per tutto il periodo contrattuale, dei Controlli di Qualità Interni (CQI) proposti in

quantità sufficiente per tutti i Laboratori HUB, SPOKE A-B-C. La ditta deve offrire tutto il materiale per eseguire il CQI: materiale di controllo, reagente necessario per eseguire tali controlli con cadenza media giornaliera sotto indicata. Il produttore del controllo di qualità interno deve essere parte estranea al produttore dei reagenti (controlli di parte terza).


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L’esecuzione del controllo deve essere prevista su ogni analizzatore e per tutti gli analiti eseguiti in urgenza e non, e comunque in funzione della stabilità della metodica, con la seguente cadenza media giornaliera: HUB *Chimica Clinica : almeno su due livelli non meno di 3 volte nell’arco delle 24 ore, *Immunometria : almeno su tre livelli non meno di 2 volte nell’arco delle 24 ore, *Farmacologia: almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore, *Tossicologia: almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore, *Sierologia infettivologica: almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore, *Ematologia : almeno su tre livelli non meno di 2 volte nell’arco delle 24 ore, *Coagulazione : almeno su due livelli non meno di 2 volte nell’arco delle 24 ore. SPOKE A *Chimica Clinica : almeno su due livelli non meno di 2 volte nell’arco delle 24 ore, *Immunometria : almeno su tre livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore, *Farmacologia: almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore, *Tossicologia: almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore,

*Sierologia infettivologica : almeno su due livelli non meno di 1 volta nell’arco delle 24 ore, *Ematologia : almeno su tre livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore, *Coagulazione : almeno su due livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore. SPOKE B e C *Chimica Clinica : almeno su due livelli non meno di 2 volte nell’arco delle 24 ore, *Immunometria : almeno su tre livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore, *Ematologia : almeno su tre livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore, *Coagulazione : almeno su due livelli non meno di 1 volte nell’arco delle 24 ore. I Controlli di Qualità Interni (CQI) devono rispondere alle seguenti caratteristiche minime: 1. i CQI devono essere tutti rigorosamente a matrice umana e commutabili, cioè il più

possibile simili alle caratteristiche chimico-fisiche dei campioni analizzati e quindi adattabili a tutti i metodi/sistemi presenti in Laboratorio.

2. essere testati e certificati a livello internazionale, conformi alle normative in vigore ed in rispetto a quanto disposto dalla direttiva CEE 98/79/CE (marchi CE – IVD), Devono essere negativi per HbsAg , HCV, HIV 1 e 2, riportare ben in vista sulle confezioni indicazioni riguardanti: la Ditta produttrice, il codice, la descrizione del prodotto e il lotto.

3. essere multiparametrici (per poter ridurre il numero di materiali utilizzati), disponibili su più livelli (per poter valutare l’intero intervallo analitico), dove possibile pronti all’uso e compatibili con tutti i sistemi analitici presenti sul sistema di AA. Le confezioni dovranno contenere flaconi di materiale rigido, impilabili, ermeticamente chiusi in modo da evitare fuoriuscite e sostituibili qualora il materiale arrivi in modo non conforme a quanto dichiarato sulle specifiche confezioni.

4. essere corredati di inserti con valori assegnati per i metodi principali in commercio, schede tecniche riportanti le informazioni sulla ditta produttrice, sulla destinazione d’uso del prodotto, e sulla stabilità (a prodotto aperto e chiuso), schede di sicurezza e certificati di analisi in lingua italiana.

5. devono consentire di partecipare a programmi di confronto interlaboratorio con la possibilità di visualizzare i dati via Internet.


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d) la fornitura di software dedicato per il CQ inter-intra laboratori, sia per il laboratorio Hub che per i laboratori Spoke, con report a cadenza almeno mensile (in formato elettronico) relativo a ciascun analita monitorato, collegamento al LIS, configurazione del sistema informatico, impostazione per lo scarico automatico dei dati ed assistenza in modalità remota, che consentano l’acquisizione automatica dei dati dal middelware, con accesso al database da diverse postazioni contemporaneamente.

Il software fornito deve presentare le seguenti caratteristiche minime: a. il programma applicativo deve essere rigorosamente in lingua Italiana e in ambiente Windows. b. deve essere personalizzabile, permettere cioè in base agli obbiettivi del Laboratorio ,di determinare le regole statistiche da applicare per singolo analita, riferendole ai traguardi analitici specifici per ogni test. c. il software deve consentire: · la validazione dei dati per ogni singolo strumento. · la stima in tempo reale dell’imprecisione di ogni metodo eseguito dal Laboratorio attuabile tramite controllo statistico di processo (regole di Westgard) secondo le recenti indicazioni internazionali · la valutazione in tempo reale dell‘accuratezza di ogni metodo confrontando i dati generati dal laboratorio con quelli del database · l’elaborazione statistica dei dati (media- DS-CV-BIAS) almeno a cadenza mensile e cumulativi, eseguiti su gruppi omogenei e per metodo. Le statistiche devono essere memorizzabili per un periodo non inferiore a 1 anno · la rappresentazione grafica dei dati inseriti, visualizzazione e stampa, tramite carte di Levey – Jennings, Istogrammi e Youden Plot. · l’applicazione di intervalli di accettabilità riconducibili alla Variabilità Biologica e stato dell’arte di ogni analita, valutabili singolarmente tramite: errore totale, imprecisione e bias relativo.

e) la Sottoscrizione per l’intero periodo contrattuale al programma di valutazione esterna di qualità (VEQ) NEQAS per tutti i parametri in esso disponibili per tutti i Laboratori HUB e SPOKE. Qualora ci siano parametri non disponibili in NEQAS sarà possibile fornire un’alternativa univoca e qualitativamente analoga in modo da coprire la totalità dei parametri offerti;

f) la fornitura, per tutto il periodo contrattuale, dei Calibratori per tutti gli analiti offerti e della quantità di reattivo necessario per eseguire tali calibrazioni, sulla base dell’attività analitica indicata su base annua per ciascun laboratorio nell’Allegato 2 “Analiti obbligatori e attività analitica” ;

g) la fornitura, comprensiva di installazione e collaudo, delle attrezzature complementari e dei complementi d’arredo elencati e descritti nell’Allegato 3 “Attrezzature complementari e arredi”;

h) la fornitura del Sistema informatico, come dettagliato nell’Allegato 4 “Capitolato tecnico

Sistema Informatico”;


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i) la realizzazione di tutte le Opere edili ed affini, impiantistiche, occorrenti per la realizzazione dei locali, delineati nelle planimetrie allegate, comprensive di progettazione e direzione lavori, e delle procedure amministrative per tutte le autorizzazioni necessarie, come riportato nell’Allegato 5 “Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE”;

In merito ai servizi di progettazione richiesti nell’ambito della realizzazione delle Opere previste nel presente appalto, si definiscono i requisiti di seguito indicati, considerato che: � l’entità presunta dei servizi di progettazione compresi nella presente gara d’appalto è pari a circa

€ 80.000,00, al netto degli oneri previdenziali e dell’iva, di cui: - € 62.000,00 per progettazione esecutiva, compreso pratiche antincendio ed autorizzative comunali, - € 18.000,00 per coordinamento della sicurezza in fase progettuale,

� l’importo stimato presunto dei lavori da progettare, al netto dell’iva, è di € 1.520.000,00. REQUISITI OBBLIGATORI PROFESSIONISTI I professionisti individuati dal soggetto partecipante per la progettazione esecutiva (compreso pratiche antincendio ed autorizzative comunali) e per il coordinamento della sicurezza in fase progettuale, devono possedere i seguenti requisiti: 1) aver espletato, negli ultimi dieci anni, servizi di ingegneria e di architettura, di cui all’art. 3, lett.

vvvv) del Codice Appalti (d.lgs. n. 50/2016), relativi a lavori appartenenti ad ognuna delle classi e categorie dei lavori cui si riferiscono i servizi da affidare, individuate sulla base delle elencazioni contenute nelle vigenti tariffe professionali (d.m. 17 giugno 2016), per un importo globale per ogni classe e categoria pari a 2 volte l'importo stimato dei lavori cui si riferisce la progettazione, calcolato con riguardo ad ognuna delle classi e categorie, come di seguito indicato: E.10 (I/d): € 1.040.000,00 IA.02 (III/b): € 700.000,00 IA.04 (III/c): € 1.300.000,00

I servizi di progettazione di cui all’art. 3, lett. vvvv) del Codice Appalti valutabili sono quelli iniziati, ultimati e approvati nel decennio o nel quinquennio antecedente la data di pubblicazione del bando di cui al presente appalto, ovvero la parte di essi ultimata e approvata nello stesso periodo per il caso di servizi iniziati in epoca precedente. Non rileva al riguardo la mancata realizzazione dei lavori ad essa relativi. L’approvazione dei servizi di direzione lavori e di collaudo si intende riferita alla data della deliberazione sull'ammissibilità del certificato di collaudo. Sono valutabili anche i servizi svolti per committenti privati documentati attraverso certificati di buona e regolare esecuzione rilasciati dai committenti privati o dichiarati dall’operatore economico che fornisce, su richiesta della stazione appaltante, prova dell’avvenuta esecuzione attraverso gli atti autorizzativi o concessori, ovvero il certificato di collaudo, inerenti il lavoro per il quale è stata svolta la prestazione, ovvero tramite copia del contratto e delle fatture relative alla prestazione medesima. In casi di Raggruppamento temporaneo di professionisti, il requisito deve essere soddisfatto dal Raggruppamento nel suo complesso. 2) ai sensi dell’art. 24, comma 5 del d.lgs. n. 50/2016, indipendentemente dalla natura giuridica del

soggetto affidatario dei servizi di cui al presente appalto, la progettazione deve essere espletata da professionisti iscritti negli appositi albi previsti dai vigenti ordinamenti professionali, personalmente responsabili e nominativamente indicati già in sede di presentazione dell'offerta, con la specificazione delle rispettive qualificazioni professionali;

3) possesso dei requisiti professionali di cui all’art. 98 del d.lgs. 9 aprile 2008, n. 81, per l’espletamento del servizio di coordinamento della sicurezza in fase di progettazione;


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4) ai sensi dell’art. 4 del d.m. 2 dicembre 2016, n. 263, i raggruppamenti temporanei, devono prevedere la presenza di almeno un giovane professi onista laureato, abilitato da meno di cinque anni all'esercizio della professione secondo le norme dello Stato membro dell'Unione europea di residenza, quale progettista . I requisiti del giovane non concorrono alla formazione dei requisiti di partecipazione richiesti dai committenti.

l) Corsi di formazione per l’uso di tutte le attrezzature e dei software installati per tutto il

personale dell’HUB e degli SPOKE A-B-C, come descritto all’art.22 del presente Capitolato e da “Piano formativo” prodotto in sede di offerta;

m) la manutenzione, per tutto il periodo contrattuale, di tutte le apparecchiature diagnostiche fornite, degli Impianti di distribuzione acqua deionizzata e scarichi speciali, alle Condizioni riportate nell’Allegato 7 – “Condizioni di Assistenza tecnica Apparecchiature diagnostiche e Impianti”, eventualmente integrate con quanto proposto in risposta al punto 5.1 dell’Allegato 13 ;

n) la manutenzione full risk comprensiva di manutenzione programmata, per tutto il periodo contrattuale, di tutte le apparecchiature complementari e gli arredi forniti, descritte nell’Allegato 3 “Attrezzature complementari e arredi”, con intervento entro 48 ore per le attrezzature complementari ed entro 5 giorni lavorativi per gli arredi;

o) la manutenzione del Sistema informatico e delle componenti informatiche HW e SW proposte, per tutto il periodo contrattuale, alle seguenti condizioni: - i livelli di servizio richiesti sono: intervento risolutivo entro 4h dalla chiamata per problemi

HW e SW inerenti HUB e SPOKE A, intervento risolutivo entro 8h dalla chiamata per problemi HW e SW sugli SPOKE B e C;

- dovranno essere garantiti adeguamenti normativi e di sicurezza (Pathcing DB e S.O. su server e PDL) senza oneri aggiuntivi per le Aziende sanitarie interessate;

- in caso di sostituzione da parte delle Aziende sanitarie interessate di uno o più LIS, l’interfacciamento verso il nuovo/i LIS saranno a carico dell’aggiudicatario (per tutto il periodo del contratto ed eventuali proroghe);

p) la garanzia per il periodo di 12 mesi per i macchinari relativi agli impianti installati e per le

opere realizzate (edili ed impiantistiche), di cui al Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE, e la formazione all’uso;

q) coordinamento con le ditte titolari dei contratti di noleggio/service delle apparecchiature attualmente installate nel Laboratorio Hub e nei Laboratori Spoke, per la rimozione delle stesse negli spazi dei Laboratori destinati alle nuove strumentazioni, da rilevare in sede di sopralluogo. Le operazioni di rimozione dovranno svolgersi senza recare danni alle strutture/impianti esistenti, lasciando in sicurezza i locali e gli impianti, e riportando allo stato attuale le murature esterne eventualmente abbattute.

r) l’aggiornamento dei reattivi e della strumentazione per tutto il periodo contrattuale. Qualora durante il periodo di fornitura la ditta aggiudicataria dovesse porre in commercio nuovi reattivi o nuove apparecchiature, da considerarsi aggiornamenti tecnologici e quindi analoghi a quelli oggetto della fornitura, che presentino pertanto migliori o uguali caratteristiche di


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rendimento e funzionalità, la stessa dovrà obbligatoriamente proporre alle ASR di fornire, ferme restando le condizioni economiche stabilite nella gara, i nuovi beni “in sostituzione” di quelli oggetto dell’aggiudicazione;

s) ogni altro onere a carico della ditta, evidenziato nel presente Capitolato e nei relativi allegati.

ART.6 – FORNITURA OPZIONALE. Nell’Allegato 6 del presente Capitolato sono elencati i test che non sono obbligatoriamente richiesti a pena di esclusione. L’offerta di tali test costituirà elemento di valutazione, come indicato al punto B-3.5 dell’Allegato 13 – Caratteristiche oggetto di valutazione e deve rientrare nell’importo complessivo dell’offerta economica presentata dalla ditta offerente, e pertanto essere contenuta nell’importo posto a base d’asta della presente procedura di gara. Per tali test, qualora disponibili, dovrà essere fornita in offerta tecnica la documentazione richiesta anche per gli esami obbligatori e dovrà essere formulata l’offerta economica comprensiva di eventuali controlli e materiali di consumo, su foglio separato dall’offerta economica della fornitura obbligatoria, con validità dei prezzi per tutta la durata del contratto.

ART.7 – IMPORTO A BASE D’ASTA ED ONERI PER LA SICUR EZZA L’importo a base d’asta per quanto descritto all’art.2 del presente Capitolato, comprensivo degli oneri per la sicurezza è pari a complessivi € 39.500.000,00 (oneri fiscali esclusi), comprensivo dell’opzione di rinnovo di anni 2 per la parte di fornitura previste nella prestazione principale, così suddiviso: � prestazione principale: fornitura di Sistemi diagnostici, reattivi, materiale di consumo, per il

periodo contrattuale comprensivo dell'opzione di rinnovo di anni 2: Euro 37.900.000,00 IVA esclusa; � prestazione secondaria: opere per l'adeguamento dei locali e la realizzazione degli impianti per

l'importo di Euro 1.600.000,00 IVA esclusa, di cui € 40.000,00 per Oneri per la sicurezza , non soggetti a ribasso.

Verranno accettate solo offerte al ribasso sugli importi a base d’asta indicati.

ART.8 – SICUREZZA E RISCHI DA INTERFERENZE In riferimento ai rischi da interferenze e dei relativi oneri derivanti dall’esecuzione dell’attività indicata all’art.2, in conformità a quanto previsto dal D. Lgs. 81/2008 e s.m.i., si definisce quanto segue:

� relativamente alla fase di cantiere, intesa come esecuzione opere edili ed impiantistiche, si rinvia al documento “Prime indicazioni e misure finalizzate alla tutela della salute e sicurezza dei luoghi di lavoro per la stesura dei piani di sicurezza”, Allegato al “Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE (Allegato 5)

� per le fasi relative all’installazione e manutenzione delle apparecchiature, si rimanda al Documento Unico di Valutazione dei Rischi (DUVRI) Allegato 10 del presente Capitolato Speciale.


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Alla luce delle modalità di espletamento dell’appalto, ciascuna Azienda provvederà ad indire una riunione di cooperazione e coordinamento finalizzata all’informazione sui rischi specifici degli ambienti dell’Azienda interessati dalla fornitura in oggetto.

ART.9 - SOPRALLUOGO OBBLIGATORIO

Le ditte concorrenti devono effettuare obbligatoriamente un sopralluogo presso le aree interessate alla fornitura per acquisire tutti gli elementi utili per la formulazione dell’offerta a la realizzazione dell’appalto, compresa la verifica degli spazi e delle vie di accesso per il posizionamento delle Apparecchiature e di uscita per l’eventuale rimozione delle attuali Apparecchiature. Il sopralluogo potrà essere effettuato da personale munito di delega della ditta concorrente, in caso di ditta singola. In caso di ditte riunite, da riunirsi o consorziarsi nelle forme di cui all’art.48 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50., da personale delegato della ditta mandataria o indicata come tale. Nel caso di consorzi di cui all’art. 45 comma 2 lett. b) e c) del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50, il sopralluogo potrà essere effettuato da personale delegato del consorzio. Il sopralluogo dovrà essere effettuato previo appuntamento, da fissare con le persone di riferimento sotto elencate: Nominativi

referenti

Azienda

Sanitaria

Struttura Numeri di

telefono

Indirizzi mail

-Dr. R.Guaschino

-Dr.ssa T.Callegari

-Sig. M.Lanzavecchia

-Sig. L.Milanese

ASO

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S.C.

Laboratorio

Analisi

0131/206963

0131/206603

0131/207457

0131/206922

[email protected]

[email protected]

[email protected]

[email protected]

-Dr. G.Ferorelli

-Sig. I.Bonadeo

P.O. Novi

Ligure

S.C.

Laboratorio

Analisi

0143-332506

335-8327042

[email protected]

[email protected]

-Dr.ssa P.Morino

-Sig.ra D.Leone

P.O. Acqui T. S.C.

Laboratorio

Analisi

0144-777505

333-4525963

[email protected]

[email protected]


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-Dr. A.Salerno

-Sig. M.Torriglia

P.O. Tortona S.C.

Laboratorio

Analisi

0131-865342

335-8154849

[email protected]

[email protected]

-Dr. C.Baldin

-Sig. P. Amoretto

- Sig. S. Modena

P.O. Casale

M.to

S.C.

Laboratorio

Analisi

349-8339740

0142-434832

[email protected]

[email protected]

[email protected]

-Sig.ra D.Leone

-Sig. I.Bonadeo

P.O. Ovada S.C.

Laboratorio

Analisi

333-4525963

335-8327042

[email protected]

[email protected]

Al termine del sopralluogo verrà rilasciato un attestato di effettuato sopralluogo, per presa visione dei locali e dello stato di fatto e per documentare che le informazioni raccolte sono sufficienti per poter elaborare l’offerta tecnico-economica, avvalendosi del modello Allegato 11 al presente Capitolato di gara. Tale dichiarazione, debitamente sottoscritta dalla Ditta offerente, deve essere inserita nella busta Busta n. 1 “Documentazione amministrativa”.

ART.10 – MODALITA’ DI FORMULAZIONE E PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E REGOLE PER LA RICHIESTA DI CHIARIMENTI E PER LE COM UNICAZIONI. Tutta la documentazione contenuta nelle offerte formulate dalle ditte partecipanti, verrà considerata da questa Azienda non coperta da segreto tecnico o commerciale e potrà essere esibita, su richiesta, ai soggetti controinteressati aventi diritto, nei limiti di cui all’art.53 del D.Lgs.50/2016, fatta salva la documentazione coperta da segreto tecnico/commerciale adeguatamente dichiarata e documentata, secondo la vigente normativa, dalla ditta partecipante in offerta. L’offerta deve essere predisposta nel modo seguente:

A. DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA PER L’AMMISSIONE ALLA GARA,

redatta in carta semplice seguendo le lettere e i numeri di riferimento di seguito riportati, consistente in:

a.1) Allegato 8 - DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE), compilato e

sottoscritto dal rappresentate legale o da persona munita di idonea procura della ditta offerente; in caso di presentazione di offerta in RTI, ciascuna ditta dovrà provvedere a compilare il proprio DGUE.

Il D.G.U.E è strutturato nelle seguenti parti: Parte II INFORMAZIONI SULL’OPERATORE ECONOMICO � Sezione A) Informazioni sull’operatore economico (compresa lett. e)


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Dovranno essere compilati tanti D.G.U.E. distinti quanti sono gli operatori interessati. Da indicare nell’apposito campo E-mail sia l’indirizzo di posta elettronica ordinaria che l’indirizzo PEC. I recapiti indicati verranno utilizzati per le comunicazioni indicate all’art. 76 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50.

� Sezione B) Informazioni sui rappresentanti dell’operatore economico Nel paragrafo dovranno essere espressamente indicati tutti i soggetti di cui all’art.80 comma 3 Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50. - il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale - il socio o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo - i soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice - gli amministratori muniti di poteri di rappresentanza o il direttore tecnico se si tratta di

altro tipo di società - I soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di

gara � Sezione C) Informazioni sull’affidamento sulle capacità di altri soggetti (eventuale)

Dovranno essere compilati tanti D.G.U.E. distinti quanti sono gli operatori interessati (impresa ausiliata e impresa ausiliaria). In caso di affidamento dovrà essere prodotto in allegato il contratto di avvalimento.

� Sezione D) Informazioni in relazione ai subappaltatori sulle cui capacità l’operatore non fa affidamento (se previsto dal Capitolato speciale di gara). Dovranno essere compilati tanti D.G.U.E. distinti quanti sono gli operatori interessati.

Parte III MOTIVI DI ESCLUSIONE � Sezione A) Motivi legati a condanne penali � Sezione B) Motivi legati al pagamento di imposte o contributi previdenziali � Sezione C) Motivi legati a insolvenza, conflitti di interesse o illeciti professionali � Sezione D) Altri motivi di esclusione eventualmente presenti dalla legislazione

nazionale. Gli altri motivi di esclusione sono quelli previsti dall’art. 80 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50.

Parte IV CRITERI DI SELEZIONE Parte da non compilare in quanto non è richiesta la dimostrazione di requisiti di capacità tecnica e di capacità economica e finanziaria. Parte V RIDUZIONE DEL NUMERO DI CANDIDATI QUALIFICA TI Parte da non compilare. Non pertinente per la procedura in oggetto. Parte VI DICHIARAZIONI FINALI Parte da compilare con la firma del dichiarante o dei dichiaranti, unitamente a copia del documento di identità del sottoscrittore o dei sottoscrittori. I concorrenti dovranno compilare le parti II, III, IV (limitatamente alle parti espressamente richieste) e VI del D.G.U.E. e qualora determinati campi richiedano informazioni di carattere descrittivo che per lo spazio ridotto non consentano un’adeguata compilazione, i concorrenti potranno rinviare ad un’eventuale documentazione integrativa allegata. In caso di ricorso all’avvalimento di capacità di altri soggetti (Parte II lett. C), le eventuali imprese ausiliarie dovranno anch’esse compilare il D.G.U.E., limitatamente alla parte II Sezione A e B), parte II


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e parte IV, limitatamente al requisito oggetto di avvallimento. In caso di consorzi di cui all’art. 45 comma 2 lett. b) e c) del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50, le imprese consorziate per conto delle quali il consorzio partecipa ed indicate nel D.G.U.E. (Parte II – Lett. A) dovranno anch’esse compilare il D.G.U.E. limitatamente alla parte II.

a.2) autocertificazione attestante il possesso dei requisiti richiesti per la progettazione esecutiva

(compreso pratiche antincendio ed autorizzative comunali) e per il coordinamento della sicurezza in fase progettuale, indicati all’art.5 del presente Capitolato Speciale; tale autocertificazione dovrà specificare i servizi di ingegneria ed architettura svolti, gli enti presso i quali sono stati effettuati e i relativi importi con riferimento alle classi e categorie indicate per il Requisito 1).

a.3) allegato 9 (patto di integrità in materia di affidamenti pubblici) firmato dal rappresentate legale della ditta offerente;

a.4) copia del presente Capitolato Speciale e di tutti i documenti allegati e di eventuali lettere di chiarimenti e/o precisazioni, firmati per accettazione in ogni pagina dal legale rappresentante della ditta concorrente;

a.5) garanzia dell’offerta presentata, costituita ai sensi dell’art.93 del D.Lgs.50/2016, e corredata nel caso di importo ridotto del cinquanta per cento, della documentazione giustificativa prevista dal citato art.93 del D.Lgs 50/2016;

a.6) dichiarazione attestante l'impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, prevista dall’art. 103 del D.Lgs 50/2016 e dall’art.15 del presente Capitolato Speciale, qualora l'offerente risultasse affidatario; La dichiarazione di cui al presente punto potrà essere presentata disgiuntamente o congiuntamente alla documentazione attestante la costituzione del deposito cauzionale provvisorio. In quest’ultimo caso, la presenza della dichiarazione all’interno della polizza dovrà essere opportunamente evidenziata;

a.7) copia dell’avvenuto pagamento del tributo dovuto all’Autorità per la Vigilanza sui Lavori Pubblici. L’importo comunicato dall’Autorità e dovuto dai soggetti candidati ammonta ad Euro 500,00

Sul sito dell’Autorità sono disponibili le “ Istruzioni relative alle contribuzioni dovute, ai

sensi dell'art. 1, comma 67, della legge 23 dicembre 2005, n. 266, dai soggetti pubblici e

privati in vigore dal 1 maggio 2010”. N.B.

Il mancato versamento del contributo comporta l'esclusione dall’offerta. a.8) “PASSOE”, per la verifica circa il possesso dei requisiti ex art. 80 D. Lgs. 50/2016, da

acquisire tramite accesso al Portale dell’Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici (A.V.C.P.) all’indirizzo http://www.autoritalavoripubblici.it alla sezione “Servizi” secondo le istruzioni in esso indicate e sulla base delle seguenti modalità:

MODALITA’ PER LA VERIFICA CIRCA IL POSSESSO DEI REQ UISITI � La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico - organizzativo ed economico

- finanziario avviene esclusivamente attraverso l’utilizzo del sistema AVCPASS. Il sistema AVCpass permette rispettivamente alle Stazioni Appaltanti e agli Enti aggiudicatori l’acquisizione dei documenti a comprova del possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico-organizzativo ed economico-finanziario per l’affidamento dei contratti pubblici ed agli Operatori Economici di inserire a sistema i documenti la cui produzione è a proprio carico. Pertanto, tutti i soggetti interessati a partecipare alla presente procedura dovranno registrarsi al sistema accedendo all’apposito link sul Portale ANAC (Servizi ad accesso riservato - AVCPASS) secondo le istruzioni ivi contenute.


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� L’operatore economico, dopo la registrazione al servizio AVCPASS, indica a sistema il CIG della procedura di affidamento cui intende partecipare. Il sistema rilascia un “PASSOE” da inserire nella busta contenente la documentazione amministrativa . Fermo restando l’obbligo per l’operatore economico di presentare le autocertificazioni richieste dalla normativa vigente in ordine al possesso dei requisiti per la partecipazione alla procedura di affidamento, il “PASSOE” rappresenta lo strumento necessario per procedere alla verifica dei requisiti stessi da parte delle stazioni appaltanti/enti aggiudicatari.

� Si rammenta che la normativa vigente prevede, oltre all’obbligo da parte delle Stazioni Appaltanti di verificare il possesso dei requisiti in esame esclusivamente tramite la Banca dati nazionale dei contratti pubblici, anche il corrispondente obbligo da parte dei soggetti pubblici e privati che detengono i dati e la documentazione relativi ai requisiti medesimi sono tenuti a metterli a disposizione dell’ANAC. Pertanto, l’acquisizione del richiamato “PASSOE” da parte di questa Amministrazione risulta essere condizione necessaria e obbligatoria per procedere alla verifica dei requisiti generali in capo ai soggetti partecipanti, senza il quale non sarà pertanto possibile, in caso di aggiudicazione, la stipula del relativo contratto e l’esecuzione della fornitura.

a.9) allegato 10 (Documento Unico di Valutazione dei Rischi da Interferenze (D.U.V.R.I.) compilato per la parte di competenza; a.10) allegato 11 - Attestazioni di avvenuti sopralluoghi controfirmate dalle Aziende

interessate; L’offerta amministrativa dovrà essere prodotta nelle seguenti forme: - cartacea: firmata dal legale rappresentante della ditta offerente o persona abilitata ad impegnare

validamente l’impresa; - digitale: files di tutti i documenti in pdf su supporto CD o DVD. Tutta la documentazione sopra indicata, completamente priva di prezzi, deve essere chiusa in una busta sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con l’indicazione all’esterno del mittente e la scritta “Busta n.1 - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA PER LA FORNITURA DI SISTEMA DI ALTA AUTOMAZIONE – LABORATORIO ANALISI.” B. DOCUMENTAZIONE TECNICA , redatta in carta semplice seguendo le lettere e i numeri

di riferimento di seguito riportati, e suddivisa tra HUB e SPOKE, consistente in:

DOCUMENTAZIONE GENERALE b.1) Relazione dettagliata, relativa alla soluzione progettuale elaborata per il raggiungimento

di tutti gli obiettivi indicati all’art.2 del presente Capitolato, e sulla base dei flussi di lavoro giornalieri del Laboratorio di cui all’art.3 del presente Capitolato.

A tal fine le Ditte concorrenti dovranno relazionare, come segue: a. illustrare le modalità adottate per l’ottimizzazione dei flussi di lavoro, le novità

tecnologiche proposte, la semplificazione e la riduzione dei processi lavorativi, allegando un’adeguata simulazione dei processi e dei flussi;

b. evidenziare le caratteristiche di omogeneità dei sistemi proposti nei vari laboratori (ad esempio: sistemi dotati della stessa interfaccia utente e che utilizzino gli stessi reattivi, anche per facilitarne l’impiego da parte del personale addetto);


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c. illustrare i TAT consentiti dai sistemi offerti, la modalità e semplicità di gestione delle richieste con livello di urgenza e descrivere le modalità di esecuzione di rerun, reflex test e di diluizione per campioni over range suscettibili di diluizioni;

d. indicare il pannello analitico disponibile sui sistemi analitici offerti, il numero di canali liberi, la cadenza analitica effettiva degli analizzatori e il numero di metodiche in linea, le caratteristiche di modularità ed espandibilità future, l’obiettivo è quello di concentrare il maggior numero possibile di esami sul minor numero possibile di analizzatori e di ridurre le tipologie di strumenti.

e. ipotizzare e considerare livelli di back-up non solo dal punto di vista strumentale ma anche organizzativo (ad esempio ridotti tempi di risposta alle chiamate, presenza di un tecnico on site, assistenza da remoto…), e contenere accurate analisi e simulazioni di casi di emergenza;

f. evidenziare nei lay-out distributivi i flussi di movimentazione e prevedere nell’ HUB anche l’idonea collocazione della stazione per la gestione strumentale/controllo di validazione centralizzata;

g. specificare sia le soluzioni adottate per limitare il più possibile il rumore e il calore e le opere di adeguamento dei locali ed impiantistiche ritenute indispensabili, sia le tipologie, le caratterizzazioni e le quantità di reflui prodotti e le modalità di smaltimento (direttamente in fogna/cisterna esterna, in tanica, ecc.) ai sensi della L. 11 agosto 2014 n. 116;

h. illustrare per il laboratorio HUB e per tutti i laboratori SPOKE come si intende gestire il transitorio durante l’installazione dei sistemi proposti, al fine di ridurre i disagi e garantire la continuità di tutta l’attività analitica

i. presentare un lay-out di installazione dell’automazione e delle apparecchiature, con indicazioni preliminari relative alla collocazione nei locali del laboratorio “CORE LAB” posto al primo piano del P.O. ASO di Alessandria;

j. Semplificare e razionalizzare le attività legate alla gestione del service, del magazzino, degli ordini, della fatturazione, ecc. In particolare, le Ditte dovranno illustrare le modalità progettuali, organizzative e tecnologiche per assicurare la gestione ottimale del magazzino, la tracciabilità dei prodotti e le modalità di integrazione con i software di gestione magazzino in dotazione alle Aziende Appaltanti;

b.2) Cronoprogramma generale riferito all’intero appalto, redatto nel rispetto dei tempi massimi

di realizzazione degli interventi indicati nel Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE e all’art.19 del presente Capitolato Speciale, garantendo la non interruzione delle prestazioni attualmente erogate;

APPARECCHIATURE DIAGNOSTICHE E COMPLEMENTARI E CONSUMABILI

b.3)Allegato 1 “Caratteristiche e prestazioni essenziali strumentazione diagnostica e reagenti” compilato, con l’indicazione analitica delle caratteristiche minime essenziali della strumentazione diagnostica e dei reagenti offerti, rispettando l’ordine di formulazione proposto;

b.4) Allegato 3 “Attrezzature complementari ed arredi” e relativi allegati 3A – 3B - 3C - 3D -

3E - 3F - 3G, compilati con l’indicazione per ciascun articolo proposto di cod. prodotto offerto e relativa descrizione, dalla quale si evinca in modo chiaro la rispondenza dei prodotti offerti con le caratteristiche obbligatorie richieste, e corredato dalle schede tecniche dei prodotti proposti;


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b.5) Allegato 13 “Caratteristiche oggetto di valutazione” compilato con l’indicazione

dettagliata delle caratteristiche dei prodotti offerti, da rendersi anche attraverso relazioni e/o documenti allegati sui quali deve essere riportato chiaro riferimento al punto del documento al quale si riferiscono e rispettando l’ordine di formulazione proposto;

b.6) documentazione iconografica chiara e completa di tutte le apparecchiature offerte e dei

relativi accessori; b.7) foglio di dettaglio di tutte le apparecchiature offerte (diagnostiche e complementari),

specificando quantità, codici, descrizione (il dettaglio deve corrispondere esattamente al progetto presentato e a quanto dichiarato);

b.8) Allegato 12 “Dichiarazione di conformità costruttiva delle attrezzature proposte alle

prescrizioni delle direttive comunitarie e dichiarazione di impegno sulla sicurezza nella fornitura ed installazione di apparecchiature/macchine da lavoro”, per tutte le apparecchiature proposte, firmato dal rappresentate legale della ditta offerente e corredato dalle certificazioni in formato cartaceo;

b.9) certificazioni di conformità delle componenti di arredo proposte, come di seguito indicato:

1) Certificazione, in originale o copia conforme, rilasciata da istituto autorizzato, comprovante: - la conformità dei prodotti proposti alle specifiche riportate al p.to 3.2 "Reazione al fuoco

dei materiali" del Decreto Ministero dell'Interno 18 Settembre 2002 "Approvazione della regola tecnica di prevenzione incendi per la progettazione, la costruzione e l'esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e private" relativamente alla resistenza al fuoco e relativo aggiornamento come da Decreto Ministero dell’Interno del 19/03/2015;

- l’omologazione di tali prodotti, ai sensi del Decreto Ministero dell'Interno 26 Giugno 1984 e s.m.i. "Classificazione di reazione al fuoco ed omologazione dei materiali ai fini della prevenzione incendi";

2) dichiarazione attestante che gli articoli proposti sono costruiti con i materiali per i quali sono state fornite le Certificazioni;

b.10) Allegato 14 “Questionario tecnico Analiti obbligatori HUB, Analiti obbligatori Spoke e

Analiti opzionali HUB”, compilato, riferito agli analiti previsti in offerta comprensivi del reagente in quantità occorrente anche per l’effettuazione delle calibrazioni e dei controlli, e ai calibratori proposti, SENZA L’INDICAZIONE DEI PREZZI ;

b.11) documento relativo ai Controlli di Qualità Interni (CQI) , riportante:

- l’elenco dei materiali proposti con dettaglio degli analiti monitorati, codice dei prodotti proposti, confezionamento, n. confezioni annue e totali incluse in offerta;

- schede tecniche dei materiali di controllo proposti, dalle quali si evinca in modo chiaro la rispondenza alle caratteristiche essenziali richieste.

b.12) documento riportante le caratteristiche del software dedicato alla gestione del CQI, dal

quale si evinca in modo chiaro la rispondenza alle caratteristiche essenziali richieste


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b.13) foglio di dettaglio delle VEQ proposte, contenente, per ciascuna, i parametri controllati e la cadenza annua dell’invio dei materiali di controlli

b.14) schede tecniche, in italiano, dei reagenti e consumabili proposti, suddivise per Azienda e per singolo Laboratorio, specificando: - ditta produttrice, codice del prodotto, nome commerciale, descrizione, confezionamento,

condizioni ottimali di conservazione, ecc……, - documentazione relativa alla rispondenza dei prodotti alle normative vigenti.

b.15) Schede di sicurezza, in italiano, dei reagenti e consumabili relative ai soli prodotti offerti in gara, suddivise per Azienda e per singolo Laboratorio; b.16) in ossequio alle disposizioni connesse all’istituzione del Repertorio Dispositivi Medici (DM

20.2.07), per ciascun articolo, qualora previsti dalla legge, i seguenti dati: - Tipo del dispositivo 1= dispositivi medici di classe 2= sistemi o kit assemblati - Codice RDM (progressivo) attribuito al DM o all’assemblato e presente sul repertorio RDM - Denominazione RDM (descrizione del dispositivo o assemblato presente sul repertorio

RDM) - Codice catalogo attribuito dal fornitore al DM o all’assemblato e presente sul repertorio

RDM - Classificazione CND (codice CND associato al DM) - Descrizione codice CND associato al DM

La trasmissione dei dati suindicati si intende obbligatoria. b.17) Allegato 7 “Condizioni di Assistenza e Manutenzione attrezzature diagnostiche, impianti di

deionizzazione e impianti di canalizzazione e raccolta rifiuti speciali” , integrato con documento riportante le eventuali condizioni migliorative proposte, firmato per approvazione ed accettazione dal rappresentate legale della ditta offerente;

b.18) breve relazione sulle caratteristiche organizzative del servizio di manutenzione e assistenza tecnica;

b.19) elenco (senza prezzi), aggiornato alla data di avvio della presente gara, dei presidi sanitari pubblici presso i quali sono state realizzate installazioni di automazioni analoghe a quella proposta. Nel caso in cui non vi siano forniture in corso la dichiarazione va resa in senso negativo;

b.20) relazione, corredata di schede tecniche, sulla qualità, quantità, modalità di smaltimento ed

eventuale grado di tossicità dei prodotti proposti, da fornire al fine di adempiere alle disposizioni contenute nel D.P.R.10.09.1982 n° 915 e s.m.i.;

b.21) Piano formativo relativo all’uso dei sistemi analitici sia per l’HUB che per gli Spoke contenente almeno le seguenti informazioni, per ognuna delle qualifiche professionali oggetto di addestramento, come previsto dall’ar.22 del presente Capitolato:

- argomenti trattati, - numero di ore totali previste per assicurare la formazione iniziale all’uso, - numero massimo di partecipanti ad ogni sessione ,


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- modalità di valutazione dell’esito della sessione formativa. INFORMATICA b.22) documento contenente:

- le specifiche tecniche (HW e SW fornito) ed una dettagliata analisi dell’architettura informatica proposta (a titolo esemplificativo: i componenti Hw e Sw offerti come interagiscono tra loro, quali sistemi di backup saranno adottati e quali sistemi di ridondanza verranno usati per i componenti critici, le modalità di integrazione con i LIS presenti negli HUB e SPOKE, caratteristiche tecniche delle postazioni di lavoro previste, etc), nel rispetto dei requisiti minimi richiesti.

OPERE b.23) la documentazione richiesta nel Capitolato Tecnico Opere – Allegato 5 La mancata presentazione della documentazione tecnica richiesta, che non consenta un’adeguata valutazione della proposta formulata, comporterà l’esclusione dell’offerta, mentre in caso di insufficiente ed incompleta presentazione della stessa questa Azienda si riserva di richiedere il completamento della documentazione. L’offerta tecnica dovrà essere prodotta nelle seguenti forme: - cartacea: firmata dal legale rappresentante della ditta offerente o persona abilitata ad impegnare

validamente l’impresa; - digitale: files dei documenti in pdf su supporto CD o DVD. Tutta la documentazione sopra indicata, completamente priva di prezzi, deve essere chiusa in una busta sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con l’indicazione all’esterno del mittente e la scritta “DOCUMENTAZIONE TECNICA PER LA FORNITURA DI SISTEMA DI ALTA AUTOMAZIONE – LABORATORIO ANALISI.” C. OFFERTA ECONOMICA, L’offerta economica su carta legale (o resa legale) sottoscritta da

un legale rappresentante della ditta offerente, dovrà riportare, oltre ai dati identificativi del soggetto offerente, quanto sotto riportato:

1) le seguenti voci di costo DIFFERENZIATE TRA HUB E SPOKE, ove previsto, (I.V.A.

esclusa): 1.a) canone annuo di locazione opere, di cui al Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE

(Allegato 5), comprensivo di spese tecniche per la progettazione e il coordinamento alla sicurezza e oneri per la Sicurezza;

1.b) canone complessivo per 84 mesi (7 anni) di locazione opere, di cui al Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE (Allegato 5);

1.c) canone annuo locazione apparecchiature diagnostiche ed alta automazione, apparecchiature complementari, sistema informatico, arredi e software dedicato per il CQ inter-intra laboratori, comprensivo di assistenza e manutenzione;

1.d) canone complessivo per 108 mesi (9 anni) di locazione apparecchiature diagnostiche, apparecchiature complementari, sistema informatico, arredi e software dedicato per il CQ inter-intra laboratori, comprensivo di assistenza e manutenzione;


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1.e) costo annuo reagenti per esecuzione test e per calibrazioni e controlli, riferiti ai test obbligatori di cui all’Allegato 2;

1.f) costo annuo calibratori, CQI e VEQ per i test obbligatori di cui all’Allegato 2; 1.g) costo per 108 mesi (9 anni) dei reagenti per esecuzione test e per calibrazioni e controlli

riferiti ai test obbligatori, di cui all’Allegato 2; 1.h) costo per 108 mesi (9 anni) calibratori, CQI e VEQ per i test obbligatori di cui all’Allegato

2; 1.i) costo annuo del materiale di consumo per le attrezzature diagnostiche (esclusi reagenti,

controlli e calibratori) e per quelle complementari; 1.j) costo per 108 mesi (9 anni) del materiale di consumo per le attrezzature diagnostiche

(esclusi reagenti, controlli e calibratori) e per quelle complementari; 1.k) costo annuo reagenti per esecuzione test e per calibrazioni e controlli, riferiti ai test

opzionali di cui all’Allegato 6 (qualora proposti); 1.l) costo annuo calibratori, CQI e VEQ per i test opzionali di cui all’Allegato 6 (qualora

proposti); 1.m) costo per 108 mesi (9 anni) dei reagenti per esecuzione test e per calibrazioni e controlli

riferiti ai test opzionali, di cui all’Allegato 6 (qualora proposti); 1.n) costo per 108 mesi (9 anni) calibratori, CQI e VEQ per i test opzionali di cui all’Allegato 6

(qualora proposti); 1.o) P TOT = COSTO COMPLESSIVO DELLA FORNITURA (1.b + 1.d +1.g + 1.h + 1.j + 1.m + 1.n)

La ditta potrà proporre canoni di locazione differenziati fra i primi sette anni e gli ulteriori eventuali due anni.

2) dettaglio di prezzo relativo a reagenti per test, reagenti per calibrazioni e calibratori relativi agli

analiti obbligatori, mediante compilazione dell’Allegato 14 – Questionario tecnico esami (foglio Analiti obbligatori Hub e Spoke), con l’indicazione del costo unitario, costo a confezione dei prodotti proposti;

3) dettaglio di prezzo relativo a reagenti per test, reagenti per calibrazioni e calibratori relativi agli analiti opzionali proposti, mediante compilazione dell’Allegato 14 – Questionario tecnico esami (foglio Analiti opzionali Hub), con l’indicazione del costo unitario, costo a confezione dei prodotti proposti;

4) importo per gli Oneri per la sicurezza (non soggetti a ribasso), che si intende ricompreso nei prezzi sopra richiesti;

5) spese tecniche per la progettazione e il coordinamento alla sicurezza, che si intendono ricomprese nei prezzi sopra richiesti;

6) l’aliquota IVA da applicare ai prezzi esposti in offerta; 7) l'importo minimo fatturabile; 8) periodo di validità dell’offerta ai fini dell’aggiudicazione (non inferiore a 180 giorni dalla data di

scadenza per la presentazione delle offerte); 9) valore di mercato di tutte le apparecchiature e gli arredi proposti; L’offerta economica dovrà essere prodotta nelle seguenti forme: - cartacea: firmata dal legale rappresentante della ditta offerente o persona abilitata ad impegnare

validamente l’impresa;


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- digitale: files dei documenti, in formato pdf ed editabile, su supporto CD o DVD. I prezzi offerti si intendono comprensivi di tutti gli oneri derivanti dall’osservanza del presente capitolato e di tutti i documenti allegati, nonché nell’offerta della ditta. Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta, propria o altrui. Non sono ammesse offerte incomplete. Ai fini dell’aggiudicazione l’offerente è vincolato alle condizioni espresse nella propria offerta per un periodo di gg.180 a partire dalla data ultima fissata per la presentazione dell’offerta. Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione, il soggetto candidato, con espressa dichiarazione scritta, da inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dall’offerta stessa. In assenza di dichiarazioni di recessione, l’offerta verrà considerata valida anche dopo il periodo di 180 gg. L’offerta economica andrà inserita in una busta chiusa, sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con l’indicazione all’esterno del mittente e la scritta “OFFERTA ECONOMICA PER LA FORNITURA DI SISTEMA DI ALTA AUTOMAZIONE – LABORATORIO ANALISI.” La busta suddetta, contenente l’offerta economica va inserita con la busta contenente l’offerta amministrativa e con quella contenente l’offerta tecnica, in un plico recante all’esterno, oltre che l’indicazione del mittente, la scritta “Offerta per la fornitura di SISTEMA DI ALTA AUTOMAZIONE – LABORATORIO ANALISI” Il plico, confezionato come sopra indicato, dovrà pervenire tassativamente all’Ufficio Protocollo di questa Azienda Ospedaliera - via Santa Caterina, 30 - 15121 Alessandria, pena l’esclusione dalla gara, entro le ore 12,00 del giorno 24/07/2017. Il recapito del plico rimane ad esclusivo rischio del mittente qualora, per qualsiasi motivo, non giunga a destinazione in tempo utile. Ogni eventuale richiesta di chiarimento inerente il presente appalto deve essere formulata per iscritto ed inoltrata al Responsabile del Procedimento, a mezzo PEC all’indirizzo [email protected], entro e non oltre il giorno 25/05/2017, indicando nell’oggetto della comunicazione “GARA ALTA AUTOMAZIONE N.6521533 - RICHIESTA CHIARI MENTI”. Sia le richieste di chiarimenti, in forma anonima, che le relative risposte verranno resi disponibili sul sito internet aziendale www.ospedale.al.it entro il giorno 20/06/2017. Parimenti, saranno pubblicate sul profilo del Committente anche eventuali avvisi di rettifica di interesse generale, dei quali si presuppone la conoscenza piena ed incondizionata da parte della Ditta concorrente per la sola circostanza di aver approvato il presente Capitolato Speciale, e pertanto non saranno in alcun modo considerate eventuali eccezioni contrarie.


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ART. 11 - MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA

Qualora, entro i termini di scadenza previsti, pervenga una sola offerta, questa Azienda non procederà all’esame della stessa e al prosieguo della gara, procedendo all’indizione di una nuova procedura di gara. Nel caso di presentazione di più offerte si procederà come di seguito indicato: Presso la sala riunioni della S.C. Acquisti e servizi economali – Via S. Caterina, 30 – ALESSANDRIA , il seggio di gara procederà all’effettuazione dei seguenti adempimenti: - accertamento dei nominativi delle Ditte che hanno formulato l’offerta entro i termini previsti; - verifica dell’integrità e della tempestività dei plichi pervenuti; - apertura dei plichi medesimi e verifica della presenza all’interno delle buste sigillate; - apertura dei plichi contenenti la documentazione amministrativa e conseguente verifica della

presenza e della regolarità dei documenti richiesti dal presente capitolato, e relativi allegati; - ammissione/non ammissione delle ditte; La data della seduta pubblica verrà comunicata agli offerenti a mezzo PEC (con preavviso di almeno 3 giorni). Le buste contenenti la documentazione tecnica delle ditte ammesse verranno trasmesse alla Commissione Giudicatrice appositamente costituita, per l’apertura in seduta pubblica dei plichi e la valutazione di qualità delle offerte ammesse, da effettuare in seduta riservata. La data della seduta pubblica verrà comunicata agli offerenti a mezzo PEC (con preavviso di almeno 3 giorni). Successivamente, nel giorno ed ora che saranno preventivamente comunicati a tutte le Ditte concorrenti ammesse, a mezzo PEC (con preavviso di almeno 3 giorni), si procederà all’esperimento della 2^ fase di gara, anch’essa in seduta pubblica da parte della Commissione giudicatrice, secondo il seguente programma: 1) lettura dei verbali predisposti dalla Commissione Giudicatrice e registrazione dei relativi

punteggi assegnati alle singole offerte; 2) apertura delle buste contenenti le offerte economiche, lettura, registrazione delle offerte ed

attribuzione dei punteggi relativi al prezzo; 3) somma dei punteggi, per qualità e per prezzo, e aggiudicazione provvisoria della fornitura a

favore della Ditta che avrà conseguito complessivamente il punteggio globale più alto, ricavato dalla sommatoria dei punteggi attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di prezzo;

4) individuazione delle offerte anomale per le quali è necessario avviare la procedura di verifica prevista dall’art. 97 del D.Lgs n. 50/2016.

ART.12 – MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE

Il tipo di procedura per l’aggiudicazione dell’appalto in oggetto è procedura ristretta dall’art. 61 del D. Lgs 18/04/2016 nr.50. L’aggiudicazione della fornitura in oggetto avverrà A LOTTO UNICO .


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Il criterio di aggiudicazione è quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95 comma 2 del D.Lgs. 50/2016, valutata in base al parametro qualità/prezzo con l’attribuzione di punteggio espresso in centesimi, per totali 100 punti massimi; i punti disponibili sono così suddivisi:

A) QUALITA’ : 50/100 B) PREZZO : 50/100

A) QUALITA’ (Punti 50/100) La valutazione qualitativa è effettuata da una Commissione Giudicatrice nominata nel rispetto di quanto disposto nell’art. 77 del del D.Lgs. 50/2016, che può chiedere, qualora lo ritenga necessario, chiarimenti ed informazioni integrative sui contenuti tecnici dell’offerta presentata. Le “Caratteristiche e prestazioni essenziali” della fornitura sono indicati nei seguenti documenti: Allegato 1 Caratteristiche e prestazioni essenziali strumentazione diagnostica e reagenti Allegato 3 Attrezzature complementari e arredi e relativi allegati (da 3A a 3G) Allegato 4 Capitolato tecnico Sistema Informatico Allegato 5 Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE e relativi allegati (da 5-01 a 5-15) Le Caratteristiche e prestazioni oggetto di valutazione” sono indicate nell’Allegato 13. In merito alle “Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste” le condizioni da esse definite devono essere tutte soddisfatte ai fini della conformità dell’offerta alle caratteristiche ritenute essenziali. Per l’assegnazione del punteggio per la qualità si valuteranno le “Caratteristiche e prestazioni oggetto di valutazione” definite nell’Allegato 13, e di seguito riassunte:

Macro voce di valutazione Punteggio Massimo Soglia di sufficienza Caratteristiche tecnico - funzionali strumentazione e assistenza tecnica

44 23

Caratteristiche lavori edili ed impianti 6 3 Saranno ammesse alla prosecuzione della gara solamente le Ditte che risultano rispondenti alle “Caratteristiche e prestazioni essenziali” e che avranno ottenuto, in sede di valutazione qualitativa, punteggio pari o superiore alle soglie di sufficienza previste. Successivamente i punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice saranno rideterminati come segue: alla ditta che avrà ottenuto il punteggio massimo relativamente al punteggio afferente il parametro “Qualità” saranno in ogni caso attribuiti 50 punti mentre alle altre Ditte saranno assegnati punteggi proporzionali, secondo la formula sotto riportata:


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M

ifi Q

QQ ⋅= 50

Qfi è i punteggio finale assegnato all’i-esima ditta approssimato al secondo decimale

Qi è il punteggio parziale non normalizzato dell’i-esima ditta QM è il punteggio parziale massimo ottenuto dalle ditte a seguito

della valutazione qualitativa

Formula 1: punteggio qualità La Commissione Giudicatrice può chiedere, qualora lo ritenga necessario, chiarimenti ed informazioni integrative sui contenuti tecnici dell’offerta presentata. Ai fini della valutazione qualitativa, si definisce che ciascuna ditta partecipante, per il solo fatto di aver presentato l’offerta, si impegna, a pena di esclusione, all’organizzazione di una Visione guidata di un Sistema analogo a quello offerto, installata e funzionante presso un’altra azienda sanitaria, qualora la Commissione giudicatrice ne segnali l’esigenza, a seguito di specifica richiesta scritta esclusivamente da parte della S.C. Acquisti e Servizi Economali, nei tempi indicati sulla richiesta. La ditta partecipante verrà esclusa dalla gara se durante la procedura di gara provveda, senza specifica richiesta scritta da parte della S.C. Acquisti e Servizi economali, a far visionare/provare l’apparecchiatura proposta in gara, a persone interessate nella valutazione delle offerte. B) PREZZO (Punti 50/100) La valutazione economica, per la quale sono previsti max punti 40, consiste nell’attribuzione, alle offerte ammesse a tale fase, del punteggio massimo al minor prezzo e punteggi inversamente proporzionali ai prezzi maggiori secondo la formula:

i

mfi P

PP ⋅= 50

Pfi è i punteggio prezzo assegnato all’i-esima ditta approssimato al secondo decimale

Pm è il prezzo più basso fra le offerte economiche presentate Pi è il prezzo dell’offerta presentata dall’i-esima ditta Il prezzo di ciascuna offerta è calcolato per ciascun lotto come:

TOTi PP =

dove:

PTOT = COSTO COMPLESSIVO DELLA FORNITURA .


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PUNTEGGIO FINALE Il punteggio finale sarà calcolato secondo la seguente formula:

fifi PQP +=

P è il punteggio finale

Qfi è i punteggio qualità finale assegnato all’i-esima ditta (formula 1) Pfi è i punteggio prezzo assegnato all’i-esima ditta (formula 2)

Formula 3: punteggio finale La fornitura sarà aggiudicata alla ditta che avrà ottenuto il punteggio finale più elevato. Nel caso due o più offerte ammesse abbiano ottenuto lo stesso punteggio finale, ma siano diversi i punteggi parziali, sarà dichiarato aggiudicatario il concorrente che avrà ottenuto il miglior punteggio per il prezzo. Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti abbiano ottenuto lo stesso punteggio sia per il prezzo che per la qualità, il Presidente della seduta di gara provvederà a richiedere, seduta stante, un’offerta migliorativa e, in caso di assenza degli offerenti in questione o perdurando la parità o in mancanza di ribassi d’offerta, si procederà a sorteggio. L’amministrazione aggiudicatrice può valutare la congruità di ogni offerta che, in base ad elementi specifici, appaia anormalmente bassa. L’individuazione ed il trattamento delle offerte anormalmente basse sono normate dall’art. 97 del D.Lgs. 50/2016. L'Amministrazione si riserva la facoltà di "non procedere all'aggiudicazione se nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all'oggetto del contratto" così come previsto dall'art. 95 comma 12 del D. Lgs 50/2016. Inoltre si riserva di adottare ogni e qualsiasi provvedimento di sospensione, annullamento, revoca, abrogazione, aggiudicazione parziale che potrà essere posto in essere a suo insindacabile giudizio senza che le ditte concorrenti possano avanzare alcuna pretesa o diritto al riguardo. Le offerte sono immediatamente vincolanti per le proponenti, mentre gli obblighi derivanti dalla gara sorgono per l’Azienda Sanitaria solo con l’adozione del provvedimento di aggiudicazione esecutivo ai sensi di legge. L’aggiudicataria è vincolata dalla propria proposta per tutta la durata del contratto. L’Amministrazione si riserva, in caso di aggiudicazione, di verificare i requisiti dichiarati, mediante l’acquisizione d’ufficio dei certificati attestanti il possesso di stati, fatti e qualità dei soggetti dichiaranti. Dopo il controllo positivo dei requisiti l’aggiudicazione diventerà efficace ai sensi dell’art. 32 comma 7 del d.lgs. n.50/16. Qualora l’aggiudicatario non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta, si procederà a scorrere la graduatoria di aggiudicazione della gara, aggiudicando al secondo concorrente classificato, al terzo e così via.


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Nell’ipotesi di esclusione dalla gara di un concorrente il plico e le buste contenenti l’offerta verranno custoditi dall’Azienda nello stato in cui si trovano al momento dell’esclusione. Il provvedimento di aggiudicazione viene affisso all’albo pretorio dell’Azienda Ospedaliera di Alessandria.

ART.13 - COMUNICAZIONI DI UFFICIO L’amministrazione aggiudicatrice provvederà ad effettuare le comunicazioni di ufficio, ai sensi dell’art. 76 del D.Lgs. 50/2016. Il provvedimento di aggiudicazione viene affisso all’albo pretorio dell’Azienda Ospedaliera di Alessandria.

ART.14 - DOCUMENTAZIONE DA PRESENTARE A SEGUITO DI AGGIUDICAZIONE.

Documentazione Da Presentare Dopo l’aggiudicazione Definitiva (finalizzata alla redazione del contratto)

Entro 30 giorni dalla data di comunicazione dell’aggiudicazione definitiva, effettuata ai sensi dell’art.76, comma 5, del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50, la ditta dovrà provvedere a presentare la seguente documentazione: 1. Il deposito cauzionale definitivo da costituirsi secondo le modalità indicate nel successivo

articolo del presente capitolato, indispensabile ai fini della stipula del contratto; 2. Per ciascuna delle eventuali ditte subappaltatrici, la documentazione prevista dall’ art. 118 del d.

lgs. 163/06 e s.m.i. La ditta dovrà inoltre provvedere alla consegna della Progettazione esecutiva, come richiesto nel Capitolato Tecnico di Appalto – OPERE – Allegato 5, nei tempi ivi definiti. La mancata presentazione dei suddetti documenti entro il termine indicato, comporterà per questa A.O. la facoltà di risolvere, senza ulteriore preavviso, ogni rapporto in corso. Questa Amministrazione procederà d’ufficio, ex art. 18 della Legge 08.08.1990 n. 241 e s.m.i. e art. 43 1° comma del D.P.R. 28.12.2000 n. 445 e s.m.i., all’acquisizione della restante documentazione attestante il possesso dei requisiti generali di partecipazione oggetto di dichiarazione sostitutiva prodotta in fase di ammissione esclusivamente mediante accesso al sistema AVCPass, tramite il PASSOE messo a disposizione della Stazione Appaltante da parte del concorrente nella fase di ammissione alla presente procedura di gara.


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ART.15 - GARANZIE DI ESECUZIONE Ai sensi dell’art. 103 del D.Lgs 50/16 l'esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia, denominata "garanzia definitiva" a sua scelta sotto forma di cauzione o fideiussione con le modalità di cui all'articolo 93, commi 2 e 3 del D. Lgs. 50/2016, pari al 10 per cento dell'importo contrattuale. Al fine di salvaguardare l'interesse pubblico alla conclusione del contratto nei termini e nei modi programmati in caso di aggiudicazione con ribassi superiori al dieci per cento la garanzia da costituire è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento. Ove il ribasso sia superiore al venti per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al venti per cento. La cauzione è prestata a garanzia dell'adempimento di tutte le obbligazioni del contratto e del risarcimento dei danni derivanti dall'eventuale inadempimento delle obbligazioni stesse, nonché a garanzia del rimborso delle somme pagate in più all'esecutore rispetto alle risultanze della liquidazione finale, salva comunque la risarcibilità del maggior danno verso l'appaltatore. La garanzia cessa di avere effetto solo alla data di emissione del certificato di collaudo provvisorio o del certificato di regolare esecuzione. La stazione appaltante può richiedere al soggetto aggiudicatario la reintegrazione della garanzia ove questa sia venuta meno in tutto o in parte; in caso di inottemperanza, la reintegrazione si effettua a valere sui ratei di prezzo da corrispondere all'esecutore. Alla garanzia definitiva si applicano le riduzioni previste dall'articolo 93, comma 7, del D.Lgs 50/16 per la garanzia provvisoria. Il deposito cauzionale è svincolato annualmente a misura dell'avanzamento dell'esecuzione del servizio secondo le modalità previste dall’art.103 comma 5 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50 nel limite massimo corrispondente al 80% dell’iniziale importo garantito. In caso di raggruppamenti temporanei le garanzie fideiussorie e le garanzie assicurative sono presentate, su mandato irrevocabile, dalla mandataria in nome e per conto di tutti i concorrenti ferma restando la responsabilità solidale tra le imprese”. La mancata costituzione della garanzia di cui al presente articolo determina la decadenza dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria presentata in sede di offerta da parte dell’Azienda Ospedaliera, che aggiudica l'appalto al soggetto candidato che segue nella graduatoria. Il presente articolo si applica esclusivamente nell’ipotesi di contratti di fornitura, somministrazioni di beni e conferimento di servizi aventi valore complessivo, calcolato cumulativamente nel caso di affidamento di più lotti nell’ambito della stessa procedura, superiore a Euro 40.000,00 (I.V.A. esclusa).

ART. 16 – CONTRATTO La redazione del contratto ed i successivi adempimenti verranno effettuati mediante ricorso ad un notaio, scelto dall’Azienda Ospedaliera. Tutte le spese inerenti e conseguenti il contratto, ivi comprese le spese di bollo e delle successive registrazioni di legge, saranno a totale carico della ditta aggiudicataria.


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ART. 17 - DECORRENZA DEGLI EFFETTI GIURIDICI DEL CO NTRATTO L'aggiudicazione definitiva diventerà efficace dopo la verifica del possesso dei prescritti requisiti da parte della Stazione Appaltante e la stipulazione del contratto dovrà essere effettuata entro il termine di sessanta giorni dall’acquisizione dell’efficacia dell’aggiudicazione definitiva. Il contratto tuttavia non potrà comunque essere stipulato prima di trentacinque giorni (cd. “standstill o termine dilatorio) dall'invio dell'ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione definitiva ai sensi dell'articolo 32, comma 9, del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50, fatte salve ulteriori cause ostative previste dalla vigente normativa.

ART.18 – SUBAPPALTO. Il subappalto è consentito ai sensi di quanto previsto dall’art. 105 del D.Lgs. 50/2016, a condizione quindi che la Ditta concorrente indichi in offerta, le parti dell’appalto che intende eventualmente subappaltare a terzi, e che presenti regolare richiesta di autorizzazione. Le attività subappaltate possono iniziare solo successivamente al provvedimento di autorizzazione di questa Azienda Ospedaliera. Il subappalto non autorizzato costituisce, per l'Amministrazione appaltante, valido motivo di risoluzione del contratto. Si richiamano le disposizioni di cui all’art. 3 comma 9 della L. 136 del 13.08.2010, in merito all’obbligo assoluto di tracciabilità dei flussi da parte dei subappaltatori e subcontraenti.

ART.19 – ESECUZIONE DELLA FORNITURA – REALIZZAZIONE OPERE, CONSEGNA APPARECCHIATURE, INSTALLAZIONE, COLLAUDO, PERIODO DI

PROVA E VERIFICHE.

Realizzazione opere, Consegna apparecchiature, installazione e collaudo

Questa Azienda, a seguito di sottoscrizione del contratto, e valutata la documentazione propedeutica allo svolgimento delle attività inerenti l’appalto in oggetto presentata dalla ditta, come previsto nel Capitolato Tecnico Opere, provvederà alla consegna dei locali dell’ASO AL alla ditta aggiudicataria per l’avvio dell’esecuzione delle Opere, da svolgersi secondo quanto previsto nel cronoprogramma presentato in fase di offerta. Nel caso di subappalto, l’inizio dei lavori sarà subordinato all’Autorizzazione dell’Azienda Ospedaliera.


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Ultimati tutti i lavori di realizzazione delle opere e degli impianti previsti, la ditta dovrà rilasciare la seguente documentazione: - Elaborati o dichiarazioni richiesti nel Capitolato Tecnico di Appalto - OPERE (Documentazione

da presentare in fase post lavori (preliminare al collaudo)

Si procederà quindi con l’installazione delle apparecchiature presso il Laboratorio Hub.

Entro 15 giorni dall’ultimazione delle operazioni suddette e terminata la formazione del personale per l’avvio del sistema, si procederà al collaudo generale dell’intera fornitura presso l’Hub. Si procederà quindi con l’installazione delle apparecchiature, la formazione del personale e il collaudo presso i Laboratori Spoke. Relativamente alle Attrezzature, la ditta dovrà provvedere a consegnare al momento del collaudo al seguente documentazione:

• un foglio di collaudo, contenente almeno le seguenti informazioni: � dichiarazione di corretto e pieno funzionamento del prodotto fornito a seguito di

verifiche funzionali e di qualità effettuate presso il fornitore � ragione sociale della ditta fornitrice � luogo e data � tipo, modello e S/N della prodotto consegnato � firma in originale del fornitore

• verifiche di sicurezza elettrica secondo normative CEI vigenti, da effettuarsi al momento della consegna/collaudo, presso l’Azienda Ospedaliera (se applicabile)

• n. 1 manuale di utilizzo in formato cartaceo in lingua italiana per ogni apparecchiatura + n.1 manuale di utilizzo in italiano preferibilmente in formato digitale (CDR, DVD).

Le date di consegna e installazione dovranno essere concordate dalla Ditta aggiudicataria con congruo anticipo prendendo contatti sia con i Direttori di Laboratorio di ogni singola Azienda Sanitaria o loro delegati, sia con le rispettive Strutture di Ingegneria Clinica, i cui riferimenti saranno forniti a seguito di aggiudicazione da parte delle singole Aziende. Consegne effettuate senza precisi accordi saranno respinte a carico della ditta aggiudicataria. La ditta aggiudicataria dovrà altresì farsi pieno e completo carico delle spese e degli oneri relativi alla successiva, regolare, consegna della merce presso le Aziende Sanitarie. Il soggetto fornitore è responsabile “in toto” per ogni problema insorgente da parte di eventuali ditte di trasporto cui affiderà la consegna dei prodotti. Eventuali danni derivanti dalle operazioni di trasporto e montaggio nell’ambito dell’Azienda Sanitaria saranno posti a totale e diretto carico del soggetto fornitore. Di seguito vengono indicate le tempistiche massime comprensive di consegna (al piano) di tutta la strumentazione, installazione, collegamento informatico con il LIS, formazione iniziale all’uso, messa in funzione e quant’altro occorra per rendere perfettamente operanti i sistemi oggetto della


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fornitura, considerando che ciascuna Azienda potrà comunicare eventuale termine superiore a quanto indicato per motivate esigenze tecnico-organizzative, senza nulla pretendere da parte delle ditta:

Tempo massimo previsto

Laboratorio HUB Alessandria

180 gg solari dalla data di termine dei lavori di edilizia ed

impiantistica alla data di collaudo provvisorio della strumentazione

nel Laboratorio HUB di Alessandria

Laboratori SPOKE Novi L., Casale M., Tortona, Acqui T., Ovada

45 gg dal collaudo provvisorio

della strumentazione nel Laboratorio HUB di Alessandria al collaudo della strumentazione nei

Laboratori Spoke

Si evidenzia che non saranno presi in esame progetti offerta che prevedano tempistiche superiori ai tempi massimi previsti, come sopra indicato. Tutti gli oneri di introduzione, di posizionamento e di installazione delle apparecchiature nei locali saranno a carico della Ditta Aggiudicataria in particolare: le spese di imballo, trasporto fino ai locali di installazione e facchinaggio, tutti gli oneri relativi all’installazione, alla corretta messa in esercizio ed al collaudo delle apparecchiature e tutti gli oneri, anche se non espressamente richiamati, necessari a consegnare le forniture a perfetta regola d’arte, senza oneri aggiuntivi in capo alle Aziende Sanitarie. La ditta aggiudicataria dovrà quindi fornire a titolo gratuito quelle parti che non fossero state ordinate dalle Aziende appaltanti, in quanto non descritte e non conteggiate nella quotazione complessiva e che pur tuttavia risultassero necessarie ed indispensabili per garantire il corretto funzionamento di tutta l'apparecchiatura o di sottoparti in condizioni di efficienza e di sicurezza. In generale, qualunque operazione «consigliata» nei manuali di installazione ed utilizzo si intende obbligatoria per l’installazione a cura del soggetto fornitore. In particolare la Ditta aggiudicataria dovrà, a proprie spese: • provvedere gratuitamente all’installazione e messa in funzione delle apparecchiature fornite

(l’allacciamento delle apparecchiature all’alimentazione elettrica dovrà essere effettuato con cavi dotati di spine corrispondenti alle prese dei locali dove avrà luogo l’installazione), in modo da accertare la rispondenza della fornitura specifica, da effettuarsi alla presenza del personale preposto delle Aziende Sanitarie;

• provvedere al trasporto interno, anche nel caso in cui non fosse possibile l’utilizzo dei montacarichi/ascensori esistenti (per dimensioni o pesi eccedenti), o il normale accesso dei locali (passaggio inadeguato per il trasporto dei colli);

• presentare all’atto del collaudo la seguente documentazione sopra indicata;


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• provvedere, con proprio personale, al ritiro e allo smaltimento dei materiali di imballaggio di tutte le attrezzature installate.

La strumentazione sia del Laboratorio HUB che dei Laboratori Spoke sarà collaudata sotto il profilo funzionale a cura del personale tecnico della Ditta aggiudicataria insieme al personale della Struttura Sanitaria interessata con la partecipazione e presenza del Servizio di Ingegneria Clinica. Il collaudo delle apparecchiature, eseguito in contraddittorio con il fornitore, dovrà comprendere l’accettazione, le prove tecniche, la messa in servizio e la formazione iniziale, al fine di constatare che le apparecchiature consegnate presentino le caratteristiche previste dal presente Capitolato Speciale e dai relativi allegati e siano in grado di svolgere le funzioni richieste, nonché di assicurare prestazioni regolari. In fase di collaudo dovranno essere effettuate direttamente in loco da parte personale tecnico specializzato della ditta e prima della messa in servizio, le verifiche di sicurezza elettrica (secondo la norma EN 61010-1 – CEI 66-5) i controlli di qualità prestazionali e funzionali onde garantire l’incolumità degli addetti ai lavori, nonché di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati, oltre alle eventuali tarature che dovranno essere ripetute con cadenza almeno annua e comunque secondo quanto previsto dal costruttore e dalle norme tecniche in vigore. La regolarità del collaudo verrà attestata presso ciascuna Azienda mediante apposito “Verbale di collaudo provvisorio” predisposto dalla ditta e firmato congiuntamente da tutte le parti presenti e figure delegate. La firma del verbale di collaudo da parte dei rappresentanti della ditta, certificherà che le apparecchiature potranno essere utilizzate nel pieno rispetto della sicurezza per operatori e pazienti, dimostrandone il completo e corretto funzionamento. Il verbale di collaudo provvisorio, unitamente alla documentazione comprovante l’avvenuta formazione del personale, costituirà documento indispensabile per la definizione della decorrenza contrattuale.

Periodo di prova e verifiche

Dalla data del “Verbale di collaudo provvisorio” presso ciascuna Azienda inizierà un “periodo di prova” non inferiore a mesi 3 (tre) e non superiore a mesi 6 (sei) al fine di accertare l’effettiva rispondenza di quanto fornito all’offerta presentata dalla Ditta Aggiudicataria e ai requisiti dichiarati, verificando l’idoneità dell’automazione e delle piattaforme analitiche connesse e la puntuale rispondenza delle stesse alle specifiche dichiarate. Il Laboratorio Analisi di ciascuna Azienda procederà quindi alla verifica della congruità tra i test dichiarati (farà fede la quantità di reagente indicato in offerta a fronte dei test richiesti) ed i test effettivamente eseguiti. Si verificherà inoltre la congruità del taglio di confezionamento offerto sulla base della stabilità, on board, del reagente dichiarata in offerta. La ditta aggiudicataria dovrà inoltre provvedere in tale periodo allo svolgimento dei rilievi fonometrici in sito per la verifica dell’intero sistema, al fine di evidenziare, con relativo report da consegnare alle Ingegnerie Cliniche di ciascuna Azienda, il rispetto dei limiti previsti dalla vigente normativa. Nel caso in cui gli operatori delle singole Aziende Sanitarie rilevino eccessiva


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rumorosità e calore della strumentazione fornita, la ditta dovrà provvedere alle dovute azioni correttive. Nel corso del periodo di prova, nel caso in cui i Direttori di Laboratorio delle singole ASR o loro referenti riscontrassero delle anomalie, potranno concordare con la Ditta un ulteriore periodo di prova di massimo 2 mesi entro il quale dovranno essere corrette, a spese della Ditta, le anomalie riscontrate (incluse le quantità di reattivi e/o materiali di consumo ritenute insufficienti ad eseguire il numero di determinazioni previste così come indicate nel presente capitolato). Una difformità tra quanto dichiarato in offerta e quanto verificato sul campo, comporterà l’obbligo da parte della ditta aggiudicataria di fornire, a titolo gratuito, tutto il reagente necessario a compensare la differenza rilevata.

Si specifica altresì che tutte le verifiche di congruità sopra indicate e le conseguenti azioni correttive saranno comunque espletate sistematicamente durante tutto il periodo di validità contrattuale. Nel caso in cui le anomalie riscontrate non fossero correggibili o non risultassero corrette, anche dopo la proroga del periodo di prova, le ASR, previa approvazione collegiale, potranno procedere alla risoluzione del contratto, motivata da apposita relazione tecnica, senza che la Ditta possa sollevare alcuna obiezione. In tal caso la Ditta Aggiudicataria:

• dovrà proseguire nella fornitura fino alla data comunicata dalle ASR; • decorso tale termine, dovrà provvedere alla disinstallazione ed al ritiro di tutte le

attrezzature a proprie spese. Nel caso in cui la Ditta Aggiudicataria non provvedesse nei tempi indicati al ritiro delle attrezzature, le ASR provvederanno alla restituzione a spese della Ditta Aggiudicataria, declinando ogni responsabilità per eventuali danni causati agli stessi nella fasi di disinstallazione e trasporto;

• la ditta non potrà vantare alcuna pretesa sulle opere edili ed impiantistiche da lei effettuate, che rimarranno acquisite al patrimonio dell’Azienda Sanitaria, ad eccezione dei quello asportabili senza recare alcun danno all’Azienda

Terminata e superata la fase di verifica (periodo di prova), l’automazione e le piattaforme analitiche connesse verranno dichiarate, a tutti gli effetti, idonee ed operative, e verrà rilasciato, a cura delle Aziende Sanitarie, apposito “Verbale di collaudo definitivo”.

ART.20 – ESECUZIONE DELLA FORNITURA - CONSEGNA REAG ENTI E MATERIALE DI CONSUMO.

La ditta aggiudicataria dovrà rispettare le seguenti modalità: � Tempo di evasione ordini: normali = entro 7 gg lavorativi (compreso il sabato)

urgenti = entro 2 gg lavorativi (compreso il sabato)

In caso di mancata rispondenza della merce ai requisiti richiesti (quantità, tipologia dei prodotti consegnati, scadenza ), l’Azienda Sanitaria la respingerà al fornitore, il quale dovrà sostituirla entro 3 giorni lavorativi. La firma per ricevuta al momento della consegna non impegnerà in alcun modo


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l’Azienda Sanitaria, in quanto la stessa si riserva in merito il diritto di comunicare, per iscritto o verbalmente le proprie osservazioni e le contestazioni per eventuali vizi occulti accertati all’atto di immissione al consumo.

I reagenti e i materiali di consumo forniti dalla ditta aggiudicataria, dovranno essere recapitati secondo il seguente prospetto:

ASR LUOGO ORARI

AZIENDA OSPEDALIERA

SS.ANTONIO E BIAGIO -

ALESSANDRIA

ALESSANDRIA

Magazzino reagenti/Farmacia

A.O. di Alessandria Via Venezia

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dal lunedì al venerdì 8.00 - 12.30 / 14.00 - 16.00

ASL- AL P.O. NOVI LIGURE NOVI LIGURE

Laboratorio Analisi (piano secondo)

dal lunedì al venerdì 8.30 – 16.00

ASL- AL P.O. CASALE M.TO CASALE M.TO

Laboratorio Analisi (piano secondo)


ASL- AL P.O. TORTONA TORTONA

Laboratorio Analisi (piano primo)


ASL- AL P.O. ACQUI T. ACQUI T.

Laboratorio Analisi (piano primo)


ASL- AL P.O. OVADA OVADA

Laboratorio Analisi (piano terra)


In caso di indisponibilità temporanea di prodotti per causa di forza maggiore, la ditta aggiudicataria dovrà comunicare ai referenti dei Laboratori delle singole Aziende la sopravvenuta indisponibilità dei prodotti prima di ricevere eventuali ordini.

La ditta si impegna, altresì, a fornire prodotti analoghi reperiti da altro produttore purché giudicato idoneo dagli utilizzatori. In alternativa, il materiale stesso potrà essere reperito dall’Amministrazione Pubblica, con addebito all’aggiudicatario dell’eventuale maggior prezzo pagato.


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ART. 21 - GARANZIA E MANUTENZIONE.

Durante tutto il periodo contrattuale la ditta fornitrice è tenuta a erogare un servizio di manutenzione secondo quanto definito ai punti m) n) o) p) dell’art.5 del presente Capitolato Speciale.

ART.22 - FORMAZIONE DEL PERSONALE E ASSISTENZA SULL E METODICHE. La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire, inclusa nella fornitura, un’adeguata formazione del personale delle singole Aziende per quanto concerne il corretto utilizzo di tutte le attrezzature, le avvertenze all’uso e la manutenzione autonoma, e dei software installati, secondo quanto previsto nel Piano formativo presentato in sede di offerta. Prima dell’avvio dell’installazione, la Ditta Aggiudicataria dovrà concordare con i Direttori delle Strutture di Laboratorio Analisi il programma, il calendario della formazione iniziale all’uso, il numero minimo di operatori che dovranno essere formati per condurre le tecnologie in modo autonomo ed il calendario degli approfondimenti/affiancamenti successivi. Il piano di formazione dovrà essere articolato e flessibile, in modo da coprire l’eventuale coincidenza delle installazioni con periodi di ferie. L’avvenuta formazione dovrà essere attestata da un documento in cui verranno riportati i nominativi degli operatori che hanno ricevuto l’istruzione e controfirmato dalla Ditta Aggiudicataria (nella persona che ha eseguito il corso). Qualora, durante il periodo contrattuale, si rilevassero carenze formative o si verificasse la necessità di formare all’uso personale aggiuntivo, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere gratuitamente ad eseguire nuovi corsi di formazione. Inoltre, la Ditta Aggiudicataria dovrà, se richiesto, affiancare proprio personale tecnico esperto al personale dell’Azienda, in tempi compatibili con le necessità dei Laboratori, per: • Avviare l’attività legata all’uso dei nuovi dispositivi; • Supplire ad eventuali carenze formative; • Fornire supporto a personale non ancora formato. Per tutta la durata contrattuale la ditta dovrà inoltre fornire: - assistenza specialistica e applicativa sulle metodiche - supporto scientifico e metodologico al personale dei laboratori Qualora le Aziende contraenti, anche singolarmente, lo ritenessero opportuno, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere anche all’addestramento del personale tecnico delle Ingegnerie Cliniche, concordando tale formazione con i referenti delle medesime Strutture. La documentazione comprovante l’avvenuta formazione del personale costituirà documento indispensabile per la definizione della decorrenza contrattuale, unitamente al verbale di collaudo.


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ART.23 – FATTURAZIONE E PAGAMENTI La fatturazione della merce in capo a ciascuna Azienda Sanitaria dovrà avvenire a norma di legge, con esplicito riferimento al documento di trasporto e al numero del buono d’ordine. La fatturazione dei canoni di noleggio dovrà essere trimestrale posticipata.

Il pagamento dei canoni di noleggio della strumentazione fatturati a ciascuna ASR a cadenza trimestrale posticipata, commisurati all’effettivo godimento ed utilizzo dei beni e dei servizi integrati di gestione con manutenzione-assistenza di tipo full-risk, verrà disposto da ciascuna ASR dalla data del “Verbale di collaudo provvisorio” con esito positivo.

La fatturazione del materiale di consumo dovrà essere effettuata per singole consegne. I quantitativi di merce ammessi al pagamento saranno quelli accertati all’atto delle singole consegne presso le Aziende Sanitarie. Si informa che a partire dal 01 gennaio 2015 è stato introdotto il meccanismo della scissione dei pagamenti o split payment (art. 1 c. 629 lettera b L. 23 dicembre 2014 n. 190). Tale meccanismo è applicabile nei confronti delle Pubbliche Amministrazioni (tra cui le Aziende Sanitarie) e consiste in una deroga all’ordinario meccanismo di applicazione IVA, per cui l’IVA addebitata dal fornitore nelle fatture dovrà essere versata dall’amministrazione acquirente direttamente all’Erario, anziché allo stesso fornitore, scindendo quindi il pagamento del corrispettivo dal pagamento della relativa imposta.

Le fatture dovranno essere presentate in modalità elettronica come prescritto dalla Legge 24.12.2007 n. 244 e s.m.i. e la loro trasmissione dovrà essere effettuata attraverso il Sistema di Interscambio (SDI) gestito dal Ministero dell'Economia e delle Finanze le cui modalità di funzionamento sono state definite con decreto ministeriale 03.04.2013 n. 55 e s.m.i.. Non saranno ammesse a pagamento le fatture non conformi alle suddette modalità.

L’intestazione delle fatture dovrà essere la seguente: Azienda Ospedaliera “SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo” Via Venezia 16 15121 Alessandria (AL) Partita IVA 01640560064 Codice Univoco Ufficio assegnato all’Azienda Ospedaliera dal Portale MEF per la fatturazione elettronica: UFG1CK Azienda Sanitaria Locale di Alessandria Via Venezia, 6 - 15121 Alessandria Partita Iva 02190140067 Codice Univoco Ufficio assegnato all’Azienda Ospedaliera dal Portale MEF per la fatturazione elettronica: UFTI6P


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La Ditta Aggiudicataria dovrà riportare nella fattura elettronica il codice univoco assegnato all’Azienda interessata dal Portale MEF per la fatturazione elettronica, il riferimento al numero d’ordine e allegare una copia della bolla di consegna vistata, per ricevuta, dall’incaricato consegnatario dell’Ente. Il pagamento delle fatture verrà effettuato dalle Tesorerie delle Aziende Sanitarie mediante emissione di mandato diretto a favore del fornitore, entro 60gg. dalla data del loro ricevimento, ai sensi dell’art. 1 comma 5 lett. b) del D. lgs. Nr. 192/2012. I suddetti termini di pagamento si applicano nel caso in cui tutte le condizioni della fornitura siano state rispettate. In caso contrario il termine si intende sospeso fino alla completa risoluzione delle problematiche in osservanza di quanto indicato in capitolato. Sono sospesi i pagamenti delle fatture presentate, anche se originate da altri rapporti contrattuali, fino a quando l’Azienda Sanitaria non ha incamerato le somme dovute per le penali notificate e per le maggiori spese sostenute per l’approvvigionamento presso altri a causa dell’inadempimento del fornitore. Si fa presente che la mancata trasmissione o la mancata regolarizzazione della documentazione contabile richiesta dall'Azienda per provvedere al pagamento delle fatture, nel termine fissato di 30 giorni, comporta l'automatica messa in mora del creditore ai sensi e per gli effetti degli artt.1206 e ss. del C.C., fatta salva la facoltà dell'Azienda di stornare la fattura e/o di chiedere l'emissione di nota di accredito. Ai sensi dell’art. 106 del D.Lgs. 50/2016, la cessione di crediti da corrispettivo di appalto è efficace e opponibile all’amministrazione aggiudicatrice qualora questa non la rifiuti con comunicazione da notificarsi al cedente e al cessionario entro quindici giorni dalla notifica della cessione.

ART.24 – REVISIONE PREZZI

I prezzi offerti si intendono fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura fatta salva la possibilità di revisione ed aggiornamento nelle fattispecie previste dall'art. 106 del D. Lgs. 50/2016 (Modifica di contratti durante il periodo di efficacia).

ART. 25- CESSIONE D'AZIENDA O RAMO D'AZIENDA In caso di cessione di azienda o di ramo d'azienda, di trasformazione, di fusione relativi all'aggiudicatario si applicano le norme previste dall'art. 106 del D.Lgs. 50/2016.

ART.26 - CONTESTAZIONI, PENALITA’ E RISOLUZIONE CON TRATTUALE. La fornitura derivante dal presente Capitolato sarà monitorata per tutta la sua durata. La Ditta Aggiudicataria sarà, pertanto, sottoposta ad un processo di valutazione che potrà portare, di volta in


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volta, all’applicazione di penali direttamente conseguenti da comportamenti difformi rispetto agli obblighi contrattuali. In particolare, le non conformità che potranno essere riscontrate sono indicate qui di seguito: � Ritardi sui tempi indicati nel cronoprogramma

Qualora la Ditta aggiudicataria non rispettasse i tempi definiti nel cronoprogramma presentato per ciascuna delle fasi previste, comprese quelle riferite alla fase progettuale, si procederà come segue: • per un ritardo ingiustificato fino a 60 giorni ciascuna Azienda si riserva la facoltà di applicare

una penale pari a Euro 500,00 per ogni giorno solare di ritardo; • per un ritardo ingiustificato superiore a 60 giorni si potrà procedere alla revoca

dell’aggiudicazione senza obbligo di diffida. Penale applicata dalla S.C. Acquisti delle singole Aziende, su indicazione del Direttore lavori, dell’Ingegneria Clinica e del Laboratorio di riferimento

� Ritardi consegne reagenti e consumabili

In caso di ingiustificato ritardo nelle consegne, oltre i termini massimi stabiliti nel presente capitolato, ciascuna Azienda potrà applicare una penale del 2% del valore dell’ordine, a prescindere da un’eventuale parziale evasione, per ogni giorno di ritardo. Le eventuali penalità e il maggior prezzo per l’acquisto da altre ditte verranno trattenute, senza l’obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto all’appaltatore per le forniture già effettuate. Penale applicata dalla S.C. Acquisti delle singole Aziende, su indicazione del Laboratorio di riferimento � Ritardi interventi Manutenzione/Assistenza tecnica

Nei casi di superamento dei limiti temporali stabiliti nel presente capitolato per le prestazioni di assistenza tecnica e manutenzione, l’Amministrazione potrà applicare le seguenti penali:

• Euro 300,00 al giorno per ogni giorno solare di ritardo sino alla risoluzione del guasto nei tempi indicati in Allegato 7 Manutenzione e Assistenza ai punti b) 3-4-5 e al punto n) dell’art.5 del presente capitolato per le attrezzature complementari.

Penale applicata dalla S.C. Acquisti delle singole Aziende, su indicazione dell’Ingegneria Clinica e del Laboratorio di riferimento

� Fermi macchine Laboratorio HUB

Nel caso in cui il Laboratorio HUB subisse fermi macchine relativi al malfunzionamento delle stesse e si rendesse pertanto necessario un trasporto di campioni verso altro laboratorio, il costo di tale trasferimento sarà integralmente addebitato al fornitore per tutta la durata di tale anomalia, in aggiunta alle penali previste.

Accertata l’inadempienza, la Struttura competente all’applicazione della penale invierà immediata contestazione scritta al fornitore. La ditta potrà controdedurre entro 5 giorni dalla data di ricevimento della predetta comunicazione.


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Nel caso di mancate o insufficienti controdeduzioni, l’Amministrazione procederà all’applicazione delle relative sanzioni amministrative, di cui sarà data notifica a mezzo di lettera raccomandata con ricevuta di ritorno. L'incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria, mediante ritenzione sulle somme spettanti al soggetto aggiudicatario in esecuzione del presente contratto o a qualsiasi altro titolo dovute, o sulla cauzione definitiva se queste non bastanti. Nel caso d’incameramento totale o parziale della cauzione la ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. Non si darà luogo al pagamento delle fatture finché la ditta fornitrice non avrà provveduto al versamento dell’importo relativo alle penali notificate e alle maggiori spese sostenute, conseguenti alle inadempienze contrattuali. Qualora la somma delle penali dovesse assumere un valore superiore al 10% dell’importo contrattuale, come previsto dall’art. 298 del DPR n. 207/2010 e s.m.i., sarà facoltà della Stazione appaltante procedere alla risoluzione del contratto. Nel caso delle inadempienze contrattuali sopra indicate l’Azienda Sanitaria, oltre all’applicazione delle penali sopra esposte, si riserva la quantificazione del maggior danno subito e la risoluzione contrattuale, ai sensi degli artt.1453 e 1454 del Codice Civile. L’Azienda Sanitaria potrà dichiarare risolto il contratto avvalendosi del disposto dell'art.1456 del Codice Civile "Clausola risolutiva espressa". La risoluzione per una delle su indicate cause si verificherà di diritto a decorrere dalla data di ricevimento, da parte della ditta appaltatrice, della dichiarazione con la quale l’ Azienda Sanitaria Ospedaliera comunicherà di avvalersi della presente clausola risolutiva. In caso di risoluzione del contratto per una delle su indicate cause, l'Azienda Sanitaria incamererà a titolo di penale e di indennizzo l'intera cauzione definitiva prestata dalla ditta salvo il risarcimento del maggior danno. Fino a quando l’Azienda Sanitaria non avrà incamerato tali somme verranno sospesi i pagamenti delle fatture presentate, anche se originate da altri rapporti contrattuali. Nei casi di risoluzione del contratto per qualunque causa, l’Azienda Sanitaria potrà rivolgersi alla ditta classificata nel posto immediatamente successivo nella graduatoria delle offerte valutate per il soddisfacimento delle proprie esigenze.

ART. 27 - CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA EX ART. 1456 C.C. Il contratto si risolve con provvedimento motivato del Direttore Generale, o in sua assenza, dall’organo vicario - e previa comunicazione del procedimento stesso: a) per gravi inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del contratto; b) in caso di cessazione dell'attività, in caso di cessione del contratto, non conseguente alla

cessione dell'azienda o del ramo di attività; c) qualora venga accertata, dopo l’avvio del contratto, la non veridicità del contenuto delle

dichiarazioni rese in sede di gara;


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d) in caso di concordato preventivo, di fallimento o di atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;

e) mancata osservanza degli obblighi in materia di tracciabilità dei pagamenti ai sensi dell’art. 3 della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i.,

f) in caso di grave inadempimento tale da compromettere il risultato della fornitura. Nei casi previsti alle precedenti lettere il soggetto aggiudicatario, oltre a incorrere nella immediata perdita della garanzia fideiussoria prestata per l’esecuzione del contratto, a titolo di penale, è tenuto al completo risarcimento di tutti i danni, diretti ed indiretti che l’Azienda Sanitaria deve sopportare a seguito dell’affidamento della fornitura ad altra ditta. Al verificarsi delle sopra elencate ipotesi la risoluzione si verifica di diritto quando l’Azienda sanitaria, concluso il relativo procedimento, deliberi di valersi della clausola risolutiva e di tale volontà ne dia comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario. I rimborsi per i danni provocati e le penali inflitte, saranno trattenuti sulle fatture in pagamento e, ove queste non bastassero, sulla cauzione definitiva. Nel caso d’incameramento totale o parziale della garanzia fideiussoria prestata per l’esecuzione del contratto, il soggetto aggiudicatario dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare.

ART.28 - RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI E CONSORZI ORDIN ARI DI CONCORRENTI.

Possono presentare offerta Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate o consorzi ordinari di operatori economici secondo le modalità dettagliatamente indicate nel disposto di cui all’art.48 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50. Ai sensi e per gli effetti del suddetto articolo, in caso di R.T.I. dovranno essere necessariamente specificate in offerta le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti (o consorziati). In caso di raggruppamento di imprese dovrà essere trasmessa la seguente documentazione: - per i R.T.I. già costituiti: copia autentica del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza, conferito all’impresa mandataria; - per i R.T.I. costituendi: dichiarazione resa dai Legali Rappresentati di ciascuna impresa raggruppanda attestante l’indicazione in caso di aggiudicazione, dell’impresa cui sarà conferito il mandato speciale con rappresentanza e contenente l’impegno di ciascuna impresa di uniformarsi, sempre in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui all’art. 48 del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50. Nel caso di R.T.I. costituendi risultati aggiudicatari, allo scopo di procedere alla stipulazione formale del contratto di appalto, sarà richiesta la produzione dell’atto risultante da scrittura privata autenticata con il quale deve essere conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa che sarà individuata come mandataria, così come prescritto dall’art. 48, comma 12, del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50. E' fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti.


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I consorzi, di cui all’art. 45 comma 2 lett. b) e c) del Decreto Legislativo 18.04.2016 n. 50, sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla medesima gara; in caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato. I soggetti concorrenti che presentano offerta in Raggruppamento Temporaneo di Imprese (R.T.I.), sia costituito che costituendo, o in Consorzio, sia costituito che costituendo, dovranno osservare le seguenti condizioni speciali circa la documentazione da presentare per la partecipazione alla gara, qualora richiesta nel presente Capitolato: TIPOLOGIA DI DOCUMENTI SOGGETTI PUNTO 1) COPIA DEL CAPITOLATO SPECIALE FIRMATA R.t.i. costituito Tutte le Imprese R.t.i. costituendo Tutte le Imprese Consorzio costituito Consorzio Consorzio costituendo Tutte le Imprese PUNTO 2) DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO R.t.i. costituito Impresa mandataria con l’indicazione che il

soggetto garantito è l’intero R.t.i. R.t.i. costituendo Impresa che sarà individuata come mandataria

con l’indicazione che il soggetto garantito è l’intero R.t.i.

Consorzio costituito Consorzio Consorzio costituendo Una delle Imprese consorziando con

l’indicazione che i soggetti garantiti sono tutte le imprese che intendono costituirsi in Consorzio

PUNTO 3) DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE) R.t.i. costituito Tutte le Imprese R.t.i. costituendo Tutte le Imprese Consorzio costituito Tutte le Imprese Consorzio costituendo Tutte le Imprese PUNTO 4) VERSAMENTO TASSA GARE R.t.i. costituito Impresa mandataria R.t.i. costituendo Impresa che sarà individuata come mandataria Consorzio costituito Consorzio Consorzio costituendo Almeno un’impresa del Consorzio PUNTO 5) PASSOE R.t.i. costituito Il PASSOE generato dalla Mandataria/

Capofila/ Consorzio Stabile/ Consorzio Semplice, deve essere una sintesi dei singoli PASSOE delle Mandanti/ Associate/ OE in Consorzio Stabile/ OE in Consorzio Semplice.

R.t.i. costituendo Consorzio costituito Consorzio costituendo


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ART. 29 - OBBLIGHI ED ADEMPIMENTI DERIVANTI DALL’AP PLICAZIONE DELLA LEGGE 13.08.2010 N. 136

La fornitura oggetto del presente capitolato speciale ricade sotto l’ambito di applicazione della Legge 13.08.2010 n. 136 e s.m.i. che ha emanato, tra l’altro, norme in materia di tracciabilità dei flussi finanziari relativi a lavori, servizi e forniture pubbliche. Come prescritto dalla richiamata normativa le parti contraenti dovranno assumere, in sede di formalizzazione del contratto e pena nullità del medesimo, tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari derivanti dall’esecuzione della presente fornitura. Il contratto sarà automaticamente risolto nel caso in cui tutte o parte delle transazioni finanziarie derivanti dall’esecuzione della presente fornitura siano eseguite senza avvalersi di banche o della Società Poste Italiane S.p.a.. Alla presente fornitura è stato attribuito il codice C.I.G. indicato in oggetto. In applicazione della normativa richiamata la Ditta aggiudicataria si impegna all’atto della comunicazione di aggiudicazione e nelle fasi di esecuzione del contratto: a) a comunicare all’Azienda Sanitaria, entro il termine di sette giorni dalla ricezione della comunicazione di aggiudicazione, gli estremi identificativi del conto corrente dedicato, anche non in via esclusiva, sul quale verranno eseguite tutte le transazioni finanziarie inerenti la presente fornitura, nonché le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso; b) a notificare all’Azienda Sanitaria eventuali variazioni rispetto a quanto dichiarato al precedente punto a) entro il termine di sette giorni dal loro verificarsi. c) a garantire che, qualora intendesse avvalersi della facoltà di subappalto, gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari saranno preventivamente posti in capo negli stessi termini sopraindicati nei contratti sottoscritti con i subappaltatori e i subcontraenti della filiera delle imprese a qualsiasi titolo interessate alla presente fornitura come prescritto dall’art. 3 9° comma della Legge 13.08.2010 n. 136 e che tale circostanza sarà tempestivamente notificata all’Azienda Sanitaria. Il mancato rispetto degli obblighi di cui alle precedenti lettere a), b) e c) costituirà giusta causa di risoluzione del presente contratto in danno della parte inadempiente. Per nessuna ragione dovrà essere impiegato denaro contante a regolazione delle obbligazioni derivanti dall’esecuzione della presente fornitura e che tutti i pagamenti, fatte salve le deroghe previste dalla richiamata Legge 13.08.2010 n. 136 e s.m.i., avverranno a mezzo bonifico sul quale sarà apposto il codice C.I.G. indicato e utilizzando esclusivamente il predetto conto dedicato. Eventuali successive modifiche alla normativa in esame avranno effetto automatico sui rapporti contrattuali derivanti dall’aggiudicazione.

ART. 30 - CAUSE DI ESCLUSIONE – SOCCORSO ISTRUTTORIO

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda e, in particolare, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi, del DGUE e delle restanti dichiarazioni sostitutive, con esclusione di quelle afferenti l’offerta economica, potranno essere sanate ai sensi dell’art. 83, comma 9, del Codice, dietro pagamento in favore della Stazione Appaltante della sanzione pecuniaria stabilita in misura pari a € 5.000,00 ( cd. Soccorso Istruttorio Oneroso). La sanzione è dovuta esclusivamente in caso di regolarizzazione. 1. Ai fini della sanatoria di cui al punto precedente, si assegnerà al concorrente un termine non

superiore a dieci giorni perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere, da presentare contestualmente al documento comprovante l’avvenuto pagamento della sanzione, a pena di esclusione.

2. In caso di inutile decorso del termine prescritto la Stazione Appaltante procederà senz’altro all’esclusione del concorrente dalla procedura con le conseguenze di legge.


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3. Nei casi di irregolarità formali, ovvero di mancanza o incompletezza di dichiarazioni non essenziali, la Stazione Appaltante ne richiede comunque la regolarizzazione con la procedura di cui sopra, ma senza applicazione di alcuna sanzione pecuniaria.

4. Si applicano, per quanto compatibili, le disposizioni contenute nel D.lgs. 7 marzo, 2005, n. 82 recante il Codice dell’amministrazione digitale (di seguito anche CAD).

5. La stazione appaltante non applicherà la disciplina del cd. “soccorso istruttorio” ma procederà senz’altro all’esclusione dell’operatore economico in caso di inadempienze o irregolarità insanabili quali, ad esempio e principalmente: a) Mancato adempimento alle prescrizioni previste dal Codice degli appalti pubblici in merito

alla sottoscrizione dell’offerta; b) Incertezza assoluta sul contenuto o sulla provenienza dell’offerta, per difetto di

sottoscrizione o di altri elementi essenziali (vd. Determinazione A.N.AC. n. 1 del 08/01/2015 “Criteri interpretativi in ordine alle disposizioni dell’art. 38, comma 2-bis e dell’art. 46, comma 1-ter del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163”); costituisce elemento essenziale dell’offerta il contenuto dei plichi previsti;

c) Non integrità del plico contenente l’offerta o altre irregolarità relative alla chiusura dei plichi, tali da far ritenere che sia stato violato il principio di segretezza delle offerte;

d) Mancata effettuazione del sopralluogo, quando richiesta obbligatoriamente; e) Mancata indicazione sul plico esterno generale del riferimento della gara cui l’offerta è

rivolta; f) Apposizione sul plico esterno generale di un’indicazione totalmente errata o generica e

comunque fuorviante, al punto che non sia possibile individuare il plico pervenuto come contenente l’offerta per la presente gara;

g) Mancato inserimento dell’offerta economica e di quella tecnica (se richiesta) oppure della documentazione amministrativa, in buste separate;

h) In caso di ricorso all’avvalimento (quando l’utilizzo di tale istituto non sia inibito in applicazione di quanto al comma XI dell’art. 89 del codice): mancata allegazione e debita sottoscrizione della dichiarazione di volontà di ricorso all’istituto medesimo;

i) Con riferimento all’istituto del subappalto, in caso di impossibilità ad eseguire direttamente parte delle lavorazioni oggetto del contratto per mancanza dei requisiti specifici: mancanza della relativa dichiarazione;

j) Omesso versamento del contributo dovuto all’A.N.AC., ai sensi dell’art. 1, commi 65 e 67, della L. 266/2005.

k) Offerta economica indeterminata, condizionata, o nella quale sia omessa l’esposizione dei costi aziendali per la sicurezza e salute dei lavoratori di cui all’art. 95, comma X del nuovo codice degli appalti.

6. Per il resto tutte le prescrizioni perentorie di cui al presente Capitolato sono da considerarsi essenziali per l’ammissibilità delle offerte, ferma restando la possibilità di regolarizzazione, laddove consentito, ai sensi dell’art. 83, comma 9 del D. Lgs. 50/2016, delle pronunce dell’A.NA.C. e dei principi giurisprudenziali in materia.

7. Si sottolinea e ribadisce che la mancata separazione dell’offerta economica dalla documentazione amministrativa, ovvero, ove richiesta, dall’offerta tecnica e l’inserimento di elementi concernenti il prezzo in documenti non contenuti nella busta dedicata all’offerta economica (ad esempio nella busta contenente l’offerta tecnica), sarà insanabilmente causa di esclusione.

8. Saranno escluse le offerte plurime, condizionate, tardive, alternative o espresse in aumento rispetto all’importo a base di gara, nonché quelle non debitamente sottoscritte.

9. La stazione appaltante, inoltre, e indipendentemente da quanto sopra, esclude un operatore economico in qualunque momento della procedura, qualora risulti che l’operatore economico stesso si trova, a causa di atti compiuti o omessi prima o nel corso della procedura, in una delle situazioni di cui ai commi 1, 2, 4 e 5 dell’art. 80 D.Lgs. 50/2016.


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La presente fornitura è da intendersi “chiavi in mano”, pertanto qualora siano presenti dati discordanti nei documenti che costituiscono l’offerta, sarà ritenuto valido, a seguito di puntuale accertamento anche in contradditorio, il dato che soddisfa la richiesta di capitolato (o, se presenti, le eventuali migliorie proposte).

ART. 31 – FORO COMPETENTE Le parti contraenti riconoscono come unico Foro competente, per qualsiasi controversia avanti al Giudice Ordinario, quello di Alessandria.

ART. 32 – NORME FINALI

Per tutto quanto non espressamente previsto dal presente capitolato speciale, si rinvia alle disposizioni contenute nella normativa comunitaria in materia di appalti pubblici, nel Decreto Legislativo 18/04/2016 nr. 50 e nel Codice Civile. Non saranno ammesse offerte condizionate o per terzi da nominare. La presentazione delle offerte implica per le Ditte partecipanti l'accettazione incondizionata di tutte le clausole, norme e condizioni contenute nel presente Capitolato Speciale. Non sono opponibili intese a qualsiasi titolo e con chiunque verbalmente intercorse. In caso di difformità e contrasto fra le norme del capitolato, dei regolamenti e di disposizioni diverse, si applica la norma più favorevole per la Stazione Appaltante. L’I.V.A nelle aliquote di legge è a carico delle Aziende Sanitarie. Per la redazione dell’offerta non è previsto alcun rimborso.

TIMBRO DELLA DITTA E FIRMA PER ACCETTAZIONE DEL LEGALE RAPPRESENTANTE

Ai sensi e per gli effetti di cui all’art. 1341 del Codice Civile si intendono approvati specificatamente tutti gli articoli contenuti nel presente Capitolato Speciale.

TIMBRO DELLA DITTA E FIRMA PER ACCETTAZIONE DEL LEGALE RAPPRESENTANTE

CAPITOLATO SPECIALE RELATIVO ALLA PROCEDURA … · * 120 minuti per gli esami richiesti in routine...

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