Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

Efficacia e sicurezza del trattamento a lungo termine (24 settimane - 6 mesi) con dapoxetina 30 mg e dapoxetina 60 mg

al bisogno in uomini affetti da EP

Obiettivo dello studio

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

Caratteristiche della popolazione in studio

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

CaratteristicaPlacebo (n=385) Dapoxetina 30 mg

(n=388)Dapoxetina 60 mg

(n=389)

Età, anni

Media (DS) 40,1 (,98) 39,6 (9,53) 40,5 (9,62)

Razza

Bianca

Nera

Asiatica

Altra

317 (82)

6 (2)

16 (4)

46 (12)

331 (85)

4 (1)

11 (3)

42 (11)

331 (85)

5 (1)

10 (3)

43 (11)

IELT medio, min

Media DS 0,9 (0,51) 0,9 (0,50) 0,9 (0,49)

IELT medio al basale, n (%)

< 0,5 min

< 1 min

> 1-2 min

> 2 min

Dati mancanti

100 (26)

236 (62)

144 (38)

2 (1)

3 (1)

98 (25)

240 (62)

142 (37)

3 (1)

3 (1)

105 (27)

235 (61)

151 (39)

1 (<1)

2 (1)

Miglioramento di IELT con dapoxetina

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

IELT

med

io (

min

uti)

* p≤0.001 vs placebo

Basale Settimana 12 EndpointSettimana 24

Placebo Dapoxetina 30 mgon demand

Dapoxetina 60 mgon demand

Miglioramento del controllosull’eiaculazione con dapoxetina

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

Percentuale di pazienti che riportano un controllo sull’eiaculazione “buono“ o “molto buono”

Pa

zie

nti

(%)

Placebo Dapoxetina 30 mgon demand

Dapoxetina 60 mgon demand

Basale Settimana 12 Settimana 24

Miglioramento della soddisfazione per il rapporto sessuale con dapoxetina

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

0

10

20

30

40

50

Basale Settimana 12 Settimana 24

So

gg

etti

%)

Placebo Dapoxetina 30 mg Dapoxetina 60 mg

Percentuale di pazienti che riportano una soddisfazione “buona“ o “molto buona” P

azi

en

ti (%

)

Placebo Dapoxetina 30 mgon demand

Dapoxetina 60 mgon demand

Basale Settimana 12 Settimana 24

Riduzione della frustrazione legata all’eiaculazione con dapoxetina

Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

Percentuale di pazienti che riportano una frustrazione legata all’eiaculazione “molta“ o “moltissima”

Pa

zie

nti

(%)

Placebo Dapoxetina 30 mgon demand

Dapoxetina 60 mgon demand

Basale Settimana 12 Settimana 24

Modi NB et al. J Clin Pharmacol 2009;49;634-642

Risultati

Dapoxetina non influenza il QT/QTc e non ha effetti elettrocardiografici significativi

Modi NB et al. J Clin Pharmacol 2009;49;634-642

QTc: intervallo QT corretto; HR: frequenza cardiaca; QTcB: intervallo QT corretto con la formula di Bazett; QTcFintervallo QT corretto secondo Fridericia; QTc1: intervallo QT corretto per soggetto specifico; QTc2 intervallo QT corretto per studio specifico.