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BRUXELLESHOTEL AMIGO RUE DE L’AMIGO

PROMOSSO DA

SEGRETERIA SEMINARIO: tel. 0258319624 - mail: formazione@isti tutoimballaggio.itW W W . I S T I T U T O I M B A L L A G G I O . I T | W W W . P A C K A G I N G M E E T I N G . I T

l seminario propone un percorso di formazione sulle princi-pali caratteristiche della disciplina dei materiali a contatto con gli alimenti per il mercato USA.

Il percorso di formazione ha inizio nella prima giornata con una panoramica sulla Food and Drug Administration, che è una tra le più grandi Agenzie Federali Americane, con l’obiettivo di conoscere l’approccio legislativo per i diversi materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti e le loro destinazioni d’uso, per-mettendo di approfondire i concetti, le dinamiche e le evoluzioni della disciplina food contact.Un particolare focus chiarisce la procedura di valutazione e di notifica di nuove sostanze presso l’FDA.

Nella seconda giornata si affrontano le differenze tra la legislazio-ne europea e americana.Infine il seminario presenta una serie di casi pratici sui requisiti e gli adempimenti previsti dalla normativa USA per i materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti.

INTRODUCTION TOFOOD CONTACTLEGISLATIONIN THE USA

SEMINAR

I

25-26 OTTOBRE 2018

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1. U.S. FDA FOOD CONTACT FUNDAMENTALS 1. Overview of the US legal and regulatory requirements1. for food and food packaging■ General Principles■ Food Additive Petitions (FAP’s)■ - 1958-1999 – primary way to add new FCS■ FDA No Objection Letters■ Threshold of Regulation (ToR) Exemptions■ Other Exemptions ■ - Basic Resin Doctrine■ - Functional Barrier■ - Housewares■ - Mixtures■ - Prior Sanction■ - No Migration■ - Generally Recognized as Safe (GRAS)■ | Final GRAS Rule■ | Self GRAS Determination■ | GRAS Notification■ Opinion Letters

2. CODE OF FEDERAL REGULATIONS (CFR) - 21 CFR PARTS 174-186■ General Structure■ - GRAS, Prior Sanction, Flavors, Colorants■ - Incorporations by Reference■ - Food Types and Use Conditions■ 21 CFR 175 -Adhesives & Coatings■ 21 CFR 176 -Paper & Paperboard■ 21 CFR 177 -Polymers■ 21 CFR 178 -Adjuvants, Production Aids, Sanitizers (includes■ Antimicrobials, Antioxidants, Colorants, Lubricants, Stabilizers,■ Woods, Waxes)■ 21 CFR 179 Irradiation

3. FOOD CONTACT NOTIFICATIONS (FCN’s)■ Definitions, Advantages, Disadvantages■ FCN Process■ FCN Data Requirements■ Deficiency Letters■ FDA vs. EPA: ■ - Environmental Assessments■ - Categorical Exclusions■ - FDA Guidance■ Infant Exposure■ List of Effective FCNs■ Emergence of New Safety Data

4. CONDUCTING A SAFETY EVALUATION1. PART I: THE EXPOSURE ASSESSMENT ■ Information needed for the exposure assessment■ Methods for conducting the exposure assessment■ Using default assumptions and market data■ Differences with the EU

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! Packaging Meeting srlsi riserva di apportaremodifiche al programmaanche duranteil suo svolgimento

PROGRAMMA25 OTTOBRE

09.00 - 09.30 REGISTRATION09.30 - 11.00 SEMINAR11.00 - 11.30 COFFEE BREAK11.30 - 13.00 SEMINAR13.00 - 14.15 LUNCH IN HOTEL14.15 - 17.30 SEMINAR

Gli interventi sarannosolo in lingua inglese

SPEAKERS➤ Mitchell Cheeseman Steptoe&Johnson➤ Kevin C. Kenny Decernis➤ Rich LeNoir Decernis

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! Packaging Meeting srlsi riserva di apportaremodifiche al programmaanche duranteil suo svolgimento

5. COMPARISON: EU VS. US SYSTEMS■ Monomer vs. Polymer Regulation■ Positive List vs. Usage Limitations■ Plastic vs. Other Substrates■ - Regulation vs. Directive■ - Federal vs. Member State Legislation + Mutual Recognition■ Impurities vs. NIAS■ Mutual Recognition between FDA and EU ■ - Regulations?■ - Risk Assessment?■ | Migration modeling■ | Food material use factors■ | Exposure models (Matrix, Facet)

6. CONDUCTING A SAFETY EVALUATION1. PART II: THE SAFETY ASSESSMENT ■ Safety standard and standard of review■ FDA’s toxicology recommendations■ The Threshold of Toxicological Concern and read-across■ Sources of toxicology data

7. PRACTICAL CONSIDERATIONS■ Good Manufacturing Practice■ - US Approach■ - Other Quality tools: e.g., ISO 9001, HACCP, etc.■ Supply Chain Management■ - Definitions: Food Contact Substance vs. Material vs. Article■ - NDAs■ - Questionnaire do’s and don’ts■ Public Relations Challenges■ - NGO Petitions to Delist: Perchlorates, Perfluoroalkyl-Containing Compounds, Phthalates■ - Publicity vs. Science■ - Recalls■ Specific Materials■ - Active and Intelligent Packaging■ - Printing Inks■ - Nanomaterials■ - Biocides■ - Recycling■ Federal vs. State ■ - CAL Prop 65 – NSRLs/MADL■ - Other State Actions■ - Trump Administration■ Food Safety Modernization Act (FSMA)■ - Introduction■ - Foreign Supplier Verification (FSV) Requirements

8. STRATEGIES FOR INNOVATION ■ The US: choosing shortest route to market■ Other Markets■ - Canada■ - Mexico■ - Other Markets which accept US and EU clearances

PROGRAMMA26 OTTOBRE

09.30 - 11.00 SEMINAR11.00 - 11.30 COFFEE BREAK11.30 - 13.00 SEMINAR13.00 - 14.15 LUNCH IN HOTEL14.15 - 17.30 SEMINAR

Gli interventi sarannosolo in lingua inglese

SPEAKERS➤ Mitchell Cheeseman Steptoe&Johnson➤ Kevin C. Kenny Decernis➤ Rich LeNoir Decernis

■ Il seminar “INTRODUCTION TO FOOD CONTACT LEGISLATION IN THE USA” si svolgerà il 25-26 ott obre 2018 a Bruxelles presso HOTEL AMIGO - RUE DE L’AMIGO.Per il pernott amento è possibile benefi ciare di una tariff a convenzionata.

■ ISCRIZIONE. Inviare via fax al n° 0258319677 o via e-mail all’indirizzo formazione@isti tutoimballaggio.it la scheda di partecipazione compilata e fi rmata e copia del bonifi co.

■ PAGAMENTO. Pagamento anti cipato a mezzo bonifi co bancario afavore di Packaging Meeti ng Srl Consulenza & Formazione - Unicredit Banca- Agenzia 203 - Milano Missori - IBAN: IT28K0200801603000004255458 -BIC: UNCRITMM - P.IVA e C.F.: 12464120158.

■ PER INFORMAZIONI. Contatt are segreteria tel. 0258319624e-mail: formazione@isti tutoimballaggio.it

SCHEDA ISCRIZIONE E’ possibile compilare ogni singolo campo puntando dirett amente il mouse sul PDF

INTRODUCTION TO FOOD CONTACT LEGISLATION IN THE USA - 25-26 OTTOBRE 2018 - Bruxelles

gesti to da Packaging Meeti ng Srl Consulenza & Formazione - Socio Unico Isti tuto Italiano Imballaggio - Via Cosimo del Fante, 10 - 20122 MilanoP.IVA e C.F. 12464120158 - Capitale Sociale € 95.000 i. v. - Reg. Imprese di Milano 12464120158 - R.E.A. 1560268Tel. 0258319624 - Fax 0258319677 - e-mail formazione@isti tutoimballaggio.it - www.packagingmeeti ng.it

■ EURO 490,00 + IVA Associati Isti tuto Italiano Imballaggio

■ EURO 700,00 + IVA Non associati Isti tuto Italiano Imballaggio La quota di iscrizione comprende: partecipazione al seminario, coff ee break, lunch e atti dei relatori.

QUOTAPARTECIPAZIONE

[AZIENDE ITALIANE]

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SOCIETÀ* …………………………...……………................................................................………..…………………………………………………………...………………………

Via* ……………….......................................................................... Citt à* ………………………….……….……..……….…. CAP* ………..…….… Prov* …......

Telefono/fax* …………..............................…………………………..…… e-mail (per fatt ure)* ..........................………………….……………………………………...

Posta certi fi cata ……..……………………............................................................................................................................………...………………….…………

Parti ta IVA* ……………………........................…..…………….....………… Cod. Fiscale ……............…..…................………………………...………………….…………[ *CAMPO OBBLIGATORIO ]

❏ Associato Isti tuto Italiano Imballaggio ❏ Non associato Isti tuto Italiano Imballaggio

Lett e e accett ate le “informazioni e condizioni generali” si richiede di iscrivere al seminario “INTRODUCTION TO FOOD CONTACTLEGISLATION IN THE USA” 25-26 OTTOBRE 2018 - BRUXELLES

Nome e cognome………………………………................………………………………… Qualifi ca………...………………….....................................………………………..

E-mail partecipante ………………………………………………….......….......….......….......….......…........…………………………….…………………………..……………………

Modalità di disdett a/rimborso: ogni disdett a dovrà pervenire presso gli uffi ci della Packaging Meeti ng Srl Consulenza & Formazione a mezzo lett era raccomandata o e-mail. Si provvederà al rimborso della quota di iscrizione per disdett e pervenute entro 3 giorni lavorati vi prima della data di inizio seminario. Nessun rimborso è previsto scaduti i termini stabiliti .

“I dati personali sono tratt ati ai sensi delle vigenti normati ve in materia di privacy. Informati va completa disponibile su:htt p://www.packagingmeeti ng.it/web-policy-privacy/ ”.

Data ………………………… Timbro e Firma ….…...................................................................….....................……………………………………………

Si approvano specifi catamente, ai sensi dell’art. 1341, 2° comma, Codice Civile, i seguenti punti 1 , 2 , 3 , 4 .

Data ………………………… Timbro e Firma ….……........................................................................................…………..............................……

Vostro numero d’ordine ……………...........................................................….…………………….............................………………………

COME ARRIVARE■ L’Hotel Amigo è situato all’incrocio tra la storica zona dell’Ilot Sacré e il quarti ere dell’anti quariato di Le Sablon. Ci troviamo a due passi dalla Grand Place, dal centro della politi ca europea e dalle bouti que trendy di Rue Dansaert.

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BRUXELLESHOTEL AMIGO RUE DE L’AMIGO

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FORM PRENOTAZIONE

CONVENZIONE HOTEL■ E’ stata sti pulata una convenzione conHOTEL AMIGO | Rue de L’Amigo | BruxellesSINGOLA CLASSIC: 239 € A NOTTE

Rue de l’Amigo, Brussels 1000, Belgium Tel: +32 2 547 47 07 Fax: +32 2 502 28 05

Email: reservations.amigo@roccofortehotels.com Website: roccofortehotels.com Registered Name: Rocco Forte & Family (Brussels) SA, Registered Company Number: 0469456640

I N D I V I D U A L C A L L - I N S H E E T

P l e a s e f i l l o u t t h i s f o r m i n c a p i t a l l e t t e r s a n d r e t u r n i t b y f a x o r b y e m a i l

R E F : I S T I T 2 4 1 0 1 8

A r r i v a l d a t e : 2 4 . 1 0 . 1 8 D e p a r t u r e d a t e : 2 6 . 1 0 . 1 8 C H E C K - I N A F T E R 3 P M – T O B E L E F T B E F O R E N O O N

C A N C E L A T I O N P O L I C Y :

U n t i l 7 d a y s b e f o r e a r r i v a l : c a n c e l l a t i o n i s f r e e o f c h a r g e B e t w e e n 7 d a y s b e f o r e a r r i v a l a n d t h e a r r i v a l d a t e , t h e f u l l a m o u n t o f e a c h r o o m n i g h t

w i l l b e i n v o i c e d

P E R S O N A L I N F O R M A T I O N

F I R S T N A M E L A S T N A M E N A T I O N A L I Y A D D R E S S C I T Y C O U N T R Y T E L E P H O N E F A X E - M A I L

S I N G L E C L A S S I C A T E U R 2 3 9

T h i s R a t e i n c l u d e s v a t , s e r v i c e a n d b r e a k f a s t C i t y t a x i s e x c l u d e d ( € 4 . 2 4 p e r r o o m p e r n i g h t )

S M O K I N G N O N S M O K I N G

A R R I V A L D A T E F L I G H T N ° A R R I V A L T I M E

D E P A R T U R E D A T E F L I G H T N ° D E P A R T U R E T I M E

C O N F I D E N T I A L I N F O R M A T I O N

P A S S E P O R T N °

C R E D I T C A R D N ° E X P I R Y D A T E

C R E D I T C A R D H O L D E R

M A S T E R C A R D A M E R I C A N E X P R E S S V I S A A U T R E

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