Banca dati per il monitoraggio dei consumi e

degli acquisti

L’esperienza della Regione Emilia Romagna

Daniela Carati

Servizio Politica del Farmaco

Assessorato alla Sanità e Politiche Sociali

1

Il “sistema”per la gestione

dei DM

L’Industria e i Fabbricantidel Settore DM

Le Regioni

Ministero della Salute/Autorità Competente

I Dispositivi medici necessari per l’assistenza e commercializzati in Italia

2

Il “sistema regionale”per

la gestione dei DM

• Aspetti organizzativi

• Aspetti relazionali

• Aspetti formativi

• Linee di indirizzo alle

Aziende

Gruppo RegionaleTecnologie Sanitarie

Gruppo RegionaleDispositivi Medici

Commissione RegionaleDispositivi Medici

La rete delle16 Commissioni Aziendali

Dispositivi Medici

Gruppi di lavoro Ministero-Regioni

I referenti DM delle

17 Aziende Sanitarie

La banca dati per il monitoraggio dei

consumi e degli acquisti quale strumento di comprensione dei

fenomeni locali

3

LOMBARDIALOMBARDIALOMBARDIALOMBARDIAMARCHEMARCHEMARCHEMARCHE

VENETOVENETOVENETOVENETO

MOLISE MOLISE MOLISE MOLISE

P.A. TRENTOP.A. TRENTOP.A. TRENTOP.A. TRENTOPUGLIAPUGLIAPUGLIAPUGLIASARDEGNASARDEGNASARDEGNASARDEGNASICILIASICILIASICILIASICILIATOSCANATOSCANATOSCANATOSCANA

UMBRIAUMBRIAUMBRIAUMBRIAVALLE DVALLE DVALLE DVALLE D’’’’AOSTAAOSTAAOSTAAOSTA

LIGURIALIGURIALIGURIALIGURIALAZIOLAZIOLAZIOLAZIO

ABRUZZOABRUZZOABRUZZOABRUZZOBASILICATA BASILICATA BASILICATA BASILICATA CALABRIA CALABRIA CALABRIA CALABRIA CAMPANIACAMPANIACAMPANIACAMPANIAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAF.V. GIULIAF.V. GIULIAF.V. GIULIAF.V. GIULIA

PIEMONTEPIEMONTEPIEMONTEPIEMONTEP.A. BOLZANOP.A. BOLZANOP.A. BOLZANOP.A. BOLZANO

OTTOTTOTTOTT NOV NOV NOV NOV GENGENGENGENDICDICDICDIC MAGMAGMAGMAG GIUGIUGIUGIU LUGLUGLUGLUG …………AGOAGOAGOAGO2011201120112011

FEBFEBFEBFEB MARMARMARMAR APRAPRAPRAPR

Flusso elaborato correttamenteFlusso elaborato con scarti

Flusso di test (ok)

2010201020102010

Flusso di testcon scarti

Dati aggiornati al giorno: 09.05.2011 da NSIS dr.ssa Biffoli

6 regioni hanno effettuato 6 regioni hanno effettuato 6 regioni hanno effettuato 6 regioni hanno effettuato invii validi per due trimestriinvii validi per due trimestriinvii validi per due trimestriinvii validi per due trimestri�LOMBARDIA�VENETO�LIGURIA�EMILIA ROMAGNA�TOSCANA�PUGLIA

Le prime trasmissioni del flusso informativo: Consumi

VALORI MEDI VALORI MEDI

MENSILIMENSILI

REGIONE PeriodoDISPOSITIVI

rilevati

RIGHE TOT

rilevate

SPESA

rilevata

LOMBARDIAIV Trim 2010 10.58310.58310.58310.583 70.250 70.250 70.250 70.250 77.089.984 77.089.984 77.089.984 77.089.984

I Trim 2011 11.696 11.696 11.696 11.696 78.826 78.826 78.826 78.826 82.036.359 82.036.359 82.036.359 82.036.359

VENETOIV Trim 2010 1.372 1.372 1.372 1.372 17.462 17.462 17.462 17.462 7.278.829 7.278.829 7.278.829 7.278.829

I Trim 2011 3.545 3.545 3.545 3.545 59.068 59.068 59.068 59.068 18.491.760 18.491.760 18.491.760 18.491.760

LIGURIAIV Trim 2010 3.168 3.168 3.168 3.168 24.050 24.050 24.050 24.050 18.019.958 18.019.958 18.019.958 18.019.958

I Trim 2011 2.765 2.765 2.765 2.765 21.029 21.029 21.029 21.029 14.218.701 14.218.701 14.218.701 14.218.701

EMILIA

ROMAGNA

IV Trim 2010 6.204 6.204 6.204 6.204 44.028 44.028 44.028 44.028 49.471.117 49.471.117 49.471.117 49.471.117

I Trim 2011 7.551 7.551 7.551 7.551 57.015 57.015 57.015 57.015 80.188.661 80.188.661 80.188.661 80.188.661

TOSCANAIV Trim 2010 2.106 2.106 2.106 2.106 14.098 14.098 14.098 14.098 5.331.680 5.331.680 5.331.680 5.331.680

I Trim 2011 1.462 1.462 1.462 1.462 9.502 9.502 9.502 9.502 2.953.184 2.953.184 2.953.184 2.953.184

PUGLIA

IV Trim 2010256 256 256 256

767 767 767 767 2.508.536 2.508.536 2.508.536 2.508.536

I Trim 2011199 199 199 199

597 597 597 597 46.958.251 46.958.251 46.958.251 46.958.251

4

LOMBARDIALOMBARDIALOMBARDIALOMBARDIAMARCHEMARCHEMARCHEMARCHE

VENETOVENETOVENETOVENETO

MOLISE MOLISE MOLISE MOLISE

P.A. TRENTOP.A. TRENTOP.A. TRENTOP.A. TRENTOPUGLIAPUGLIAPUGLIAPUGLIASARDEGNASARDEGNASARDEGNASARDEGNASICILIASICILIASICILIASICILIATOSCANATOSCANATOSCANATOSCANA

UMBRIAUMBRIAUMBRIAUMBRIAVALLE DVALLE DVALLE DVALLE D’’’’AOSTAAOSTAAOSTAAOSTA

LIGURIALIGURIALIGURIALIGURIALAZIOLAZIOLAZIOLAZIO

ABRUZZOABRUZZOABRUZZOABRUZZOBASILICATA BASILICATA BASILICATA BASILICATA CALABRIA CALABRIA CALABRIA CALABRIA CAMPANIACAMPANIACAMPANIACAMPANIAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAEMILIA ROMAGNAF.V. GIULIAF.V. GIULIAF.V. GIULIAF.V. GIULIA

PIEMONTEPIEMONTEPIEMONTEPIEMONTEP.A. BOLZANOP.A. BOLZANOP.A. BOLZANOP.A. BOLZANO

OTTOTTOTTOTT NOV NOV NOV NOV GENGENGENGENDICDICDICDIC MAGMAGMAGMAG GIUGIUGIUGIU LUGLUGLUGLUG …………AGOAGOAGOAGO2011201120112011

FEBFEBFEBFEB MARMARMARMAR APRAPRAPRAPR2010201020102010

Flusso elaborato correttamenteFlusso elaborato con scarti

Flusso di test (ok)

Flusso di testcon scarti

5 regioni hanno effettuato 5 regioni hanno effettuato 5 regioni hanno effettuato 5 regioni hanno effettuato invii validiinvii validiinvii validiinvii validi�LOMBARDIA�VENETO�LIGURIA�EMILIA ROMAGNA�PUGLIA

Dati aggiornati al giorno: 09.05.2011 da NSIS dr.ssa Biffoli

Le prime trasmissioni del flusso informativo: Contratti

VALORI MEDI VALORI MEDI

MENSILIMENSILI

REGIONE PeriodoDISPOSITIVI

rilevati

RIGHE

rilevate

Contratti

rilevati

LOMBARDIAIV Trim 2010 2.172 2.172 2.172 2.172 12.039 12.039 12.039 12.039 12.025 12.025 12.025 12.025

I Trim 2011 2.404 2.404 2.404 2.404 14.300 14.300 14.300 14.300 14.300 14.300 14.300 14.300

VENETO

IV Trim 2010 241 241 241 241 805 805 805 805 342 342 342 342

I Trim 2011 1.114 1.114 1.114 1.114 5.882 5.882 5.882 5.882 4.992 4.992 4.992 4.992

LIGURIA

IV Trim 2010 273 273 273 273 1.286 1.286 1.286 1.286 1.162 1.162 1.162 1.162

Gen-Feb 2011 345 345 345 345 1.209 1.209 1.209 1.209 1.209 1.209 1.209 1.209

EMILIA

ROMAGNA

IV Trim 2010 518 518 518 518 2.583 2.583 2.583 2.583 2.583 2.583 2.583 2.583

I Trim 2011 1.369 1.369 1.369 1.369 6.803 6.803 6.803 6.803 6.795 6.795 6.795 6.795

PUGLIA

IV Trim 2010 6 6 6 6 19 19 19 19 3 3 3 3

Feb 2011 11 11 11 11 11 11 11 11 1 1 1 1

5

Il Sistema informativo dei Dispositivi Medici: DiMe

Accanto al nuovo Flusso ministeriale:Dal 2003 è attiva la rilevazione ex art.57 comma 5

Legge 289/2002, sugli Ordini di acquisto di tutti i

dispositivi medici.

La rilevazione regionale è curata dal GRTS

(gruppo regionale tecnologie sanitarie- Ing.Pirini)

Il Gruppo Regionale DM ha lavorato nel corso degli

anni per implementare la CND e il n. Repertorio

presso le Aziende

Da marzo 2011 è partito con le Aziende sanitarie il

progetto regionale per la costruzione strutturata

della descrizione anagrafica dei dispositivi medici

6

Obiettivi del progetto descrizione

anagrafica

Sviluppare un ambiente omogeneo di lavoro in ambito regionale, permettendo il riconoscimento immediato dei prodotti acquistati dalle diverse Aziende Sanitarie/Aree Vaste

Permettere un confronto corretto nel dettaglio dei consumi e spesa di DM impiegati tra aree diverse

Flusso ministerialedi cui al D. L.gsvo 37/2010

Permettere un confronto corretto dei prezzi d’acquisto

Ex art. 57 Legge 289/02

1 2 3 4 5

Descrizione

come da foglia

CND

Nome

commerciale

prodotto

Caratteristiche

Codice

prodotto

fornitore

Altro

La stringa/campo di descrizione si comporrà delle

seguenti informazioni nel seguente ordine:

7

8

Il Sistema informativo dei Dispositivi

Medici “DiMe”

Percorso

� Decreto Ministeriale 11 giugno 2010 “Istituzione del flusso informativo per il

monitoraggio dei DM direttamente acquistati dal SSN”

� 14 giugno 2010 - Incontro per illustrare il decreto nazionale e annunciare il

sistema informativo regionale dei DM

� 30 luglio 2010 – Bozza di circolare regionale

� Entro settembre 2010 le aziende sanitarie hanno inviato le osservazioni alla

Regione

� Circolare regionale 9 novembre 2010, n. 14 “Specifiche tecniche per

l’istituzione del Flusso informativo dei DM – DiMe”

� Messa a punto del sistema di accoglienza regionale nel portale web del

Sistema Informativo regionale

� Primo invio dei dati del IV trimestre 2010:

• 11 aziende entro il 23 gennaio 2011 (scadenza regionale)

• 5 aziende febbraio/marzo 2011Fonte: E. Verdini- Sistema Informativo 14 marzo 2011

Incontro con le Aziende del 14/03/2011, dopo il primo invio

9

Il Sistema informativo dei Dispositivi

Medici DiMe

CONSUMI: esito 1° INVIO

Scarti generati dall’invio ripetuto

dello stesso codice di

repertorio (ad es. prezzi differenti)

Identificativo codice di repertorio

inesistente

-presente solo in BD

-in fase di

aggiornamento/lavorazione da

parte del fabbricante

Fonte: E. Verdini- Sistema Informativo 14 marzo 2011

CONTRATTI: esito 1° INVIO

Errori di abbinamento tra record del File B

(DM) e record del File A (contratto) e

viceversa

Scarti generati dall’invio ripetuto dello

stesso codice di repertorio (ad es. prezzi differenti)

Identificativo codice di repertorio

inesistente

scarti generati da valore del prezzo = 0 (da

vincoli del tracciato)

Dall’incontro con le Aziende del 14/03/2011Alcuni errori ricorrenti

10

Sistema informativo dei Dispositivi Medici

DiMe

Criticità

� Identificativo codice di repertorio inesistente

� Identificazione dei DM: il codice di repertorio non è sempre univoco (famiglia di dispositivi)

� Significato del prezzo medio: collegato al problema d’identificazione

� Unità di misura: definizione per rilevazione omogenea

� Glossario contratti: definizione tipologie di contratti

Dopo incontro con le Aziende del 14/03/2011

Alcune soluzioni

� Rilevazione di tutti i DM presenti

nell’intera Banca Dati Ministeriale

� Analisi locali e centrali sulla BD/Rep.

� Tracciato A/B – Contratti : un

progressivo che consenta la

rilevazione del medesimo codice di

repertorio con caratteristiche diverse -

prezzo e quantità (?)

� Unità di misura e glossario contratti:

atteso esito GdL interregionali

Risolto a livello centrale

il problema del DM in

lavorazione

Risolto a livello centrale

il problema del DM in

lavorazione

11

Gli approfondimenti tecnici dei Gruppi di lavoro delle Regioni: “Contratti”

�Definizione condivise dei domini previsti per i campi:

“Tipologia di Contratto ” e “Forma di negoziazione ”

�Modalità per rilevare i contratti di somministrazione/ contratti a listino / contratti estimatori…;

�Gestione delle variazioni dei contratti , quali proroghe, adeguamento tecnologico, sostituzione in corso d’opera;

�Rilevazione dei contratti che prevedono l’acquisto contestualedi servizi accessori e di dispositivi medici;

�Approfondimenti sulle modalità di alimentazione dei campi del Tracciato Contratti

La Regione applicherà gli esiti

del GdL

Il Ministero ha commissionato a un gruppo tecnico di Regioni di approfondire il flusso “Contratti” per fornire indicazioni al fine di rendere omogenea la rilevazione:Emilia Romagna (coordinamento), Lombardia, Veneto,

Toscana, Marche, Abruzzo

(Previsto anche il coinvolgimento di Agenas)

12

Gli approfondimenti tecnici dei Gruppi di lavoro delle Regioni: “Unità di misura”

Il Ministero ha commissionato ad un gruppo tecnico di Regioni di approfondire il tema “unità di misura” in rapporto alle quantitàda rilevare nei flussi:Lombardia (coordinamento), Marche, Veneto, Emilia Romagna, Toscana

�Definizione di Linee Guida per la gestione delle un ità di misura .

Il GdL ha definito dei criteri di individuazione delle unità di misura, senza avvalersi dell’istituzione di un campo specifico

La Regione Emilia-Romagna, sulla base

dell’esperienza maturata con i flussi “GRTS” e

“DIME”, manterrà il campo già previsto, per un

riscontro13

In conclusione

A livello della nostra Regione, con il costante impegno nello sviluppo degli aspetti organizzativi, formativi, relazionali e di indirizzo abbiamo gettato le basi che ci hanno permesso di raggiungere i primi obiettivi

Il coinvolgimento attivo di tutti gli stakeholders del “sistema”, ognuno per le sue competenze, potrà permettere di raggiungere la trasparenza dell’informazione e contribuire all’equità dell’assistenza, nell’ambito della sostenibilità economica

14

Grazie per l’attenzione!

Assessorato alla Sanità e Politiche Sociali

15