Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

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Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri 1

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Allegato I

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione

in commercio negli Stati membri

1

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Norgestimato Etinilestradiolo

Cileste - Tabletten 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial - Tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Delia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Madinette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Clormadinone Etinilestradiolo

Mellow ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

2

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

Angiletta 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellissima 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria

Clormadinone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Chlormadinon Hexal 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desofemine 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

3

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desofemine 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Desogestrel Etinilestradiolo

Liberel - Filmtabletten 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Desogestrel Etinilestradiolo

Liberel mite - Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon - Tabletten 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

4

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DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Bonisara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Cara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Dienovel 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Peliette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Dienorette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Larissa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

5

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DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Sibilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Stella 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Valette Dragees 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Viola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

6

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Danselle 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Danseo 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

7

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

8

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Lamiva 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

9

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Naraya 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Naraya 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Volina 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Volina mite 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

10

Page 11: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Gynovin - Dragees 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonette - Dragees

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

11

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Meliane - Dragees 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Minesse 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet - Dragees 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Mirelle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm - Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

12

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Triodena - Dragees 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Varianta 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Yris - Dragees 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Austria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Gestodene Etinilestradiolo

Yris mite - Dragees 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

13

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Austria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Austria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Norgestimato Etinilestradiolo

TriCilest- Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg

Compressa Uso orale

Austria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria

Norgestimato Etinilestradiolo

Vivelle - Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg

Compressa Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria

Desogestrel Etinilestradiolo

Denise 20 Mikrokramm/150 Mikrogramm Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Laurine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Laurine 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

14

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradio/Drospirenon 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Liladros 0,02 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Lilas 0,03 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito

Dienogest Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Dienogest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELLINA 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgio

Clormadinone Etinilestradiolo

HELEN 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

15

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Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

MADINELLE 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

ORCHIDEA 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

DESO 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

DESO 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,040 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MARVELON 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,020 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale

16

Page 17: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgio

Dienogest Etinilestradiolo

LOUISE 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Dienogest Etinilestradiolo

VEREZANA 0,03 mg 2,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANNABELLE 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANNAIS 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

ARMUNIA 20 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

ARMUNIA 30 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

17

Page 18: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIBEL 20 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIBEL 30 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

RHONYA 20 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

RHONYA 30 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

18

Page 19: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET 2,70 mg 11,70 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Belgio N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 2,70 mg 11,70 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Belgio MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

CAOIMHE 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

ESTINETTE 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

ESTINETTE 30 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

FEMODENE 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

GESICAMYLAN 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

19

Page 20: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

GESICAMYLAN 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODELLE 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODENOL 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODENOL 30 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

GESTOFEME 30 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

GRAINNE 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

20

Page 21: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

LIOSANNE 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

LIOSANNE 30 0,030 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

MELIANE 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 0,03 mg 0,07 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

MIRELLE 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

TRI- MINULET 0,03 mg 0,05 mg

Compressa rivestita Uso orale

21

Page 22: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

TRIODENE 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

YVELLIS 0,015 mg 0,060 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgio

Norgestimato Etinilestradiolo

CILEST 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Desogestrel Etinilestradiolo

DENISE 20 0,02 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale

Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio

Desogestrel Etinilestradiolo

EMMAMYLAN 0,020 mg 0,0150 mg

Compressa Uso orale

Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio

Desogestrel Etinilestradiolo

EMMAMYLAN 0,030 mg 0,150 mg

Compressa Uso orale

22

Page 23: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

TRENDESO 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

TRENDESO 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

BRADLEY 20 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DORINELLETEVA 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DORINELLETEVA CONTINU

0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DORINTEVA 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

23

Page 24: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DORINTEVA CONTINU

0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

REZEDIA 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

YADERE 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

24

Page 25: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercillon 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Aneea 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Belusha 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

25

Page 26: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Jangee 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosetil 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

26

Page 27: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Midiana 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Teenia 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15 Sofia 1124 Bulgaria

Drospirenone Etinilestradiolo

Veyann 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

27

Page 28: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

Artizia 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodette 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Kostya 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

28

Page 29: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Milligest 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Sylgestrel 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Sylgestrel 30 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Vendiol 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

29

Page 30: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Bulgaria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 hours, vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Bulgaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

Bonadea 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

30

Page 31: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Lulina 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgio

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Cipro N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon Tablets 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Etinilestradiolo Drospirenone

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

31

Page 32: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Cipro N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon tablets 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Cipro N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Nuvaring 0.120mg/0.015mg per 24 hours,vaginal delivery system

11,70 mg 2,70 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

32

Page 33: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

BONISSA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970 28401 Kutná Hora Repubblica Ceca

Clormadinone Etinilestradiolo

CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Clormadinone Etinilestradiolo

ESETE 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Clormadinone Etinilestradiolo

FLAYA 0,030 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

MADINELLE 0,03 MG/2 MG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

ADELE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

33

Page 34: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

ARNETTE 0,15 MG/0,03 MG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

GAIA 0,15 MG/0,02 MG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LAURINA 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg 0,035 mg/0,05 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MARVELON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

34

Page 35: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

NATALYA 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE 150 MCG/20 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

REGISHA 0,150 MG/0,02 MG TABLETY

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

REGISHA 0,150 MG/0,03 MG TABLETY

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 150 MCG/30 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Etinilestradiolo Gestodene

Femoden 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

35

Page 36: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovacchia

Dienogest Etinilestradiolo

AIDEE 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970 28401 Kutná Hora Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

AYREEN 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

BONADEA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

JEANINE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

MISTRA 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

VEREZANA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germania

Dienogest Etinilestradiolo

YANELA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

36

Page 37: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 0,03 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

RHONYA 3 MG/30 MCG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

SIDRETA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

SOFTINE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

SYLVIANE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

37

Page 38: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

WERRCA 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YADINE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

DIENILLE POTAHOVANÁ TABLETA

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

FOXINETTE 2 MG/0,03 MG

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

FOXINETTE NEO 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

BELANETTE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

38

Page 39: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

FLEXYESS 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

MYWY 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

NYSSIELA 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

SOFTINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VELMARI 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

39

Page 40: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

VEYANNE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970 28401 Kutná Hora Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

YOSEFINNE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLLA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

40

Page 41: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KIRGA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

RHONYA 3 MG/20 MCG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

KATYA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

41

Page 42: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

LOGEST 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

LUNAFEM 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

MILLIGEST OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

MINESSE POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

MIRELLE 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

NELYA 0,015 MG/0,06 MG

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

42

Page 43: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

STODETTE OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

SUNYA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

TRI-MINULET OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/ 0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VIOLETTA 60 MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VONILLE 0,060 MG/0,015 MG

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Repubblica Ceca

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

43

Page 44: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic

Norgestimato Etinilestradiolo

PRAMINO 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic

Norgestimato Etinilestradiolo

PRAMINO 28 0,18 mg/ 0,035 mg 0,215 mg/ 0,035 mg 0,25 mg/ 0,035 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic

Norgestimato Etinilestradiolo

CILEST 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 0,120 MG/0,015 MG ZA 24 HODIN, VAGINÁLNÍ INZERT

2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Repubblica Ceca

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Repubblica Ceca

Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Regno Unito

Norgestimato Etinilestradiolo

NORGESTIMATE/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 0,25 MG/0,035 MG TABLETY

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

44

Page 45: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Regno Unito

Dienogest Etinilestradiolo

DIENOGEST/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Asphalia 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Daisynelle 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Daisynelle 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

45

Page 46: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Desorelle 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Femistad 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Femistad 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Gedarel 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Hunogidon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Hunogidon 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

46

Page 47: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Hunogidon 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Igixon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Leticia 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Leticia 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

47

Page 48: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Letione 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Myrzi 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Myrzi 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

48

Page 49: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novypil 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Rigetrux 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Rigetrux 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Vivides 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 28 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

49

Page 50: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Estron 28 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Finminette 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 28 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Rubira 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

50

Page 51: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 28 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Denise 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Denise 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosinetta 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

51

Page 52: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Midiana 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Estron 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Finminette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

52

Page 53: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Perlkala 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Rubira 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Stefaminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Veyann 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

53

Page 54: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Celia 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Dorinette 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Edesia 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

54

Page 55: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Edesia 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Estinette 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Gestilla 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Gestinyl 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Gestinyl 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestoden/ethinylestradiol 75/20 Mylan

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestoden/ethinylestradiol 75/30 Mylan

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

55

Page 56: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Gestoden/ethinylestradiol Gedion Richter

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodilat 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodilat 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Gestonette 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Halogest 0,05 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

56

Page 57: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Mandolina 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Melitta 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Milligest 0,05 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Milna 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Milna 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

57

Page 58: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Minero 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Modina 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Varianta 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Vellena 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Vellena 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

58

Page 59: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Vendiol 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Violetta 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Danimarca

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Danimarca N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

59

Page 60: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania

Clormadinone Etinilestradiolo

CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale

Estonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MARVELON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Estonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Estonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Nuvaring 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

60

Page 61: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE PLUS 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania

Dienogest Etinilestradiolo

AMMILY 2 MG / 0,03 MG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

JEANINE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

SIBILLA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

61

Page 62: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

LULINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MIDIANA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YARINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANEEA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

62

Page 63: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

MADELEINE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

MADELEINE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

MARIONELLE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

MARIONELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

63

Page 64: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

MINAYEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TEENIA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

VELGYN 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YVIDUALLY 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

EDESIA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

64

Page 65: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

LOGEST 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

65

Page 66: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

MIRELLE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania

Gestodene Etinilestradiolo

VONILLE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Estonia UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa uso orale

Estonia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

DESTELE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Estonia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

DESTELE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

66

Page 67: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

DAISYNELLE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

DESODIOLCONT 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LAURINA 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LAURINA 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Finlandia Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden

Desogestrel Etinilestradiolo

LESTRAMYL 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

67

Page 68: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden

Desogestrel Etinilestradiolo

LESTRAMYL 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MARVELON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE (28) 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

RIGETRUX (28) 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

SABLONA (28) 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

68

Page 69: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandiaia

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandiaia

Drospirenone Etinilestradiolo

FLEXYESS 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINE 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON ORIFARM

3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

MOVINELLA 3 mg/0,020 mg 3 mg/0,030 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE RICHTER

3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

69

Page 70: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera 24008 León Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

LLUVIANE 3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandiaia

Drospirenone Etinilestradiolo

PALANDRA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

PERLITA 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

RUBIRA 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

TASMINETTA 3 mg 0,020 mg/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

70

Page 71: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg/0,02 mg Compressa Uso orale

Finlandia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSINETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

LINATERA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

LIOFORA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

71

Page 72: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

RUBIRA 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

STEFAMINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

VEYANN 0,02 mg 3 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

72

Page 73: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Desogestrel Etinilestradiolo

MARVELON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

MELIANE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 0,075 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

73

Page 74: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Finlandia Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

GESTINYL 0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS

0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODILAT 0,075 mg 0,020/0,030 mg

Compressa Uso orale

Finlandia PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

MELIANE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

74

Page 75: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

MINERO 0,075 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 0,075 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

MIRELLE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

MODINA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Finlandia BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlandia

Gestodene Etinilestradiolo

TRI-FEMODEN 0,05 mg/0,07 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,04 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Finlandia JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2 02130 Espoo Finlandia

Norgestimato Etinilestradiolo

CILEST, CILEST 28 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

75

Page 76: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Finlandia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

DENISE 0,15 mg/0,02 mg Compressa Uso orale

Finlandia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

BENIDETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Finlandia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

BENIFEMA 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Balanca 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Balancacontinu 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belaracontinu 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

76

Page 77: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Clormadinone Etinilestradiolo

Chlormadinone Ethinylestradiol Actavis 2 mg/0.03 mg

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desiol 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desiol 30 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desobel 150/20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desobel 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

77

Page 78: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/20

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

78

Page 79: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

79

Page 80: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desopharm 150/20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desopharm 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desyl 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Desyl 30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

80

Page 81: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Mirtinu 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Novantica 150/20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Novantica 150/30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Ovulasten 20 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

Ovulasten 30 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

varnoline 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

81

Page 82: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Desogestrel Etinilestradiolo

varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Convuline 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospibel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Jasmine 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

82

Page 83: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Bellmunt 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/30µg

3 mg 0,020 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol TEVA SANTE 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

83

Page 84: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Naiwanel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Belanette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospibel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN CONTINU 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

84

Page 85: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iren 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Jasminellecontinu 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Jasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Naiwanel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Rimendia 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

85

Page 86: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Vallclara 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 11,70 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Francia MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia

Etonogestrel Etinilestradiolo

Nuvaring 11,70 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Carlin 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Carlin 75/20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

86

Page 87: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Carlin 75/30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Edenelle 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Efezial 75/20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Efezial 75/30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Elleogeste 60/15 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gespharm 75/20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gespharm 75/30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

87

Page 88: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ARROW 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ARROW 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

88

Page 89: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet – bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol EG 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet – bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol EG 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

89

Page 90: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet – bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol EG 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol GNR 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

90

Page 91: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

91

Page 92: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol STRAGEN 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol TEVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol TEVA 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol TEVA 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

92

Page 93: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/20

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/30

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Meliane 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Melodia 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

93

Page 94: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Minesse 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Moneva 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Francia Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Optinesse 60/15 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Perleane 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

94

Page 95: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Phaeva 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg

Compressa rivestita Uso orale

Francia Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Sylviane 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Triminulet 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 g 0,100 mg/0,030 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Norgestimato Etinilestradiolo

Effiprev 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

95

Page 96: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia

Norgestimato Etinilestradiolo

Triafemi 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Francia Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francia

Norgestimato Etinilestradiolo

Tricilest 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg

Compressa Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yvidually 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bonita AL 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

Angiletta 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

96

Page 97: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Balanca 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 21+7 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellissima 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellissima 0,03 mg/2 mg filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bilmon - 1 A Pharma 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

97

Page 98: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Chantal 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Chariva 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Chariva 21+7 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Chloee 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Clormadinone acetato Etinilestradiolo

Enriqa 2,0 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

LaBibiane 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

98

Page 99: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Lilia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Lisa 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Lisette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Madinette 30 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Minette 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Mona HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Neo-Eunomin 0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

99

Page 100: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Pink Luna 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Solera 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellissima 21+7 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Verana-ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgio

Clormadinone Etinilestradiolo

Zetdinone 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Ametist Filmtabletten 0,035 mg / 0,03 mg / 0,03 mg 0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

100

Page 101: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Aricia beta 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Biviol 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Cedia 20 20 µg/150 µg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Cedia 30 30 µg/150 µg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

101

Page 102: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desmin 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desmin 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Desofemine 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Famina-ratiopharm 20

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Famina-ratiopharm 30

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Gabrielle-20 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

102

Page 103: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Gabrielle-30 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Juliane 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Juliane 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Kosima STADA 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Kosima STADA 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Lamuna 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

103

Page 104: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Lamuna 30 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Lonicera beta 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Lovelle 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Novial 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

104

Page 105: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

previva sanol 20 Tabletten

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

previva sanol 30 Tabletten

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Amelie - 1 A Pharma 0,03 mg/0,2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Dienogest Etinilestradiolo

BonaDea 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Celimona 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Celimone 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

105

Page 106: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Diena Pharbil 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Dienestra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Dienovel 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil Waltrop 0,03/2,0mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Finic 0,03 mg 2 mg

Compressa Uso orale

106

Page 107: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Gamonogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania

Dienogest Etinilestradiolo

ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Lamdanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Dienogest Etinilestradiolo

LaViola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Dienogest Etinilestradiolo

maxim 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

107

Page 108: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Sibilla 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Starletta HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Stella STADA 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Susette AL 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3 1070 Wien Austria

Dienogest Etinilestradiolo

Tessa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Valette 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

vatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

108

Page 109: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Velafee 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Violette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

aida 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ARTADAL 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

109

Page 110: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Eliza HEXAL 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ESLARILA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ESLARILA unterbrechungsfreie Einnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Georgette-20 3mg/0,02mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

110

Page 111: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iren 28 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

KYLNETTA 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYaisa 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYanina 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYnes 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYanina 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

LILADROS 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

111

Page 112: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

LILADROS unterbrechungsfreie Einnnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 20/21+7 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 30/21+7 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MESILARA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

112

Page 113: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Petibelle 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Georgette-30 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Rosal 28 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

SELIKYNE 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

113

Page 114: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YARA HEXAL 20 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YARA HEXAL 20 und Placebo

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YARA HEXAL 30 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YARA HEXAL 30 und Placebo

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

114

Page 115: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Alessia HEXAL 0,06 mg/ 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femovan 0,03 mg/0,075 mg überzogene Tabletten

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Lenisagyn - 1 A Pharma

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Germania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germania

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Germania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germania

Norgestimato Etinilestradiolo

Pramino 0,035 mg /0,035 mg / 0,035 mg 0,18 mg / 0,215 mg / 0,25 mg

Compressa Uso orale

115

Page 116: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Germania Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 85540 Haar Germania

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Grecia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale

Grecia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LAURINA 0,035 mg/0,050 mg 0,030 mg/0,100 mg 0,030 mg/0,150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

GISSELINA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

GISSELINA 28 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

116

Page 117: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Grecia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

GISSELLE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

GISSELLE 28 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VILUZOR 3 mg/0,3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TREMOSAN 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TREMOSAN EDT 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

CHIFLATON 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

117

Page 118: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Grecia BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

HUNOGIDON 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grecia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

118

Page 119: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

AMETIST 0,05 mg/0,035 mg 0,10 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

CARICIA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

CONTROVUL 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

CONTROVUL 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LAURINA 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

119

Page 120: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ALIANE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

AMAROSA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

AMAROSA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

120

Page 121: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANAESTELL 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANEEA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ARANKA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BERTELLE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

CORENELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

CORENELLE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

121

Page 122: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Ungheria

desogestrel etinilestradiolo

Sensilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Ungheria

desogestrel etinilestradiolo

Sensilon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DECIORA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DECIORA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DEREN 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

MISTRAL Continuous 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

122

Page 123: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DEREN CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSINETTA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSINETTA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ESLARILA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ESLARILA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

EVERISSA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

123

Page 124: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

FEDERIA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

FEDERIA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

FERRANELLES 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

GYNDORA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

GYNDORA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

INKODESS 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

124

Page 125: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

INKODESS CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE NAPONTA 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE NAPONTA 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KATUL 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

125

Page 126: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KATUL CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KLEODINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KYLIXA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KYLNETTA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KYLNETTA CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

LILAS 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

LULINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

126

Page 127: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MINKIAN 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

PERLITA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

PYRLA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

REZIA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

SEELAR 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

SELIKYNE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

127

Page 128: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

SVELTA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

SYMICIA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TENTACIA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TOLUKIM 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VELGYN 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VESPIREA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VIVIENNE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

128

Page 129: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VOLINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

XINDEA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YADINE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ZEELAR CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ZEPHIRENE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ZOA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

129

Page 130: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

gestodene etinilestradiolo

DALIA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

drospirenone etinilestradiolo

Sidretella 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

drospirenone etinilestradiolo

Sidretella 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

gestodene etinilestradiolo

FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

GESTOMIX 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

Gefemin 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

130

Page 131: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

GESTOMIX 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Wyeth LTD. Alkotás u. 53 Budapest 1123 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

IAMNA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

IAMNA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

LINDYNETTE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

LINDYNETTE 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

gestodene etinilestradiolo

MELIANE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

131

Page 132: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

MILLIGEST 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,01 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry

gestodene etinilestradiolo

MINULET 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

MIRABELLA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

MIRABELLA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

gestodene etinilestradiolo

SENSONETTE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

gestodene etinilestradiolo

SENSONETTE 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

SOLDANELLE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

132

Page 133: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

gestodene etinilestradiolo

STODETTE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

gestodene etinilestradiolo

TRIODENA 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

gestodene etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

MISTRAL 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

DIENILLE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

BONADEA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

133

Page 134: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Ungheria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Ungheria N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Angeliq 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

134

Page 135: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,02mg filmtabletta

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,03 mg filmtabletta

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178. 13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Claranette-ratiopharm

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

135

Page 136: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Ungheria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

Clormetin 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Denise 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Islanda Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial 0,04 mg/0,25 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Islanda N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

136

Page 137: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Islanda N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,020 mg + 0,075 mg

Compressa Uso orale

137

Page 138: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Benidette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Benifema 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Islanda Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel/ Etinilestradiolo

Gracial 0,025 mg/0,04 mg 0,125 mg/0,03 mg

Compressa Uso orale

138

Page 139: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Leticia 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel/ Etinilestradiolo

Marviol 0,15 mg/ 0,03 mg

Compressa Uso orale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel/ Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg/ 0,02 mg

Compressa Uso orale

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Vivides 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 0,3 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

139

Page 140: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Enador 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Enador&Placebo 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma & Placebo

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

140

Page 141: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma & Placebo

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma & Placebo

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenone Gedeon Richter

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Freedo 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Freedo&Placebo 0,03 mg 3,0 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Freedonel 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

141

Page 142: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Freedonel&Placebo 0,02 mg 3,0 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Svelta 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Veyann 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

142

Page 143: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Irlanda Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Etonogestrel Etinilestradiolo

Nuvaring 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

Tri-minulet 0,050 mg/0,070 mg/0,100 mg 0,030 mg/0,040 mg/0,030 mg

Compressa rivestita Uso orale

143

Page 144: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

Estelle 0,075 mg 0,030 mg

Compressa rivestita Uso orale

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Carmen 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Carmenelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,075 mg 0,020 mg

Compressa rivestita Uso orale

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

Minesse 0,060 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

144

Page 145: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,075 mg 0,030 mg

Compressa rivestita Uso orale

Irlanda Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Irlanda Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DENISELLE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

145

Page 146: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DUEVA 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Italia Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

ANTELA 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Italia Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

ANTELA 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

GRACIAL 0,025 mg/ 0,04 mg 0,125 mg/ 0,03 mg

Compressa Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

LUCILLE 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

MERCILON 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

146

Page 147: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

PLANUM 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

PRACTIL 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

SECURGIN 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

ZAKIRA 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

ZAKIRA 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

147

Page 148: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Dienogest Etinilestradiolo

EFFIPREV 2 mg 0,003 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

SIBILLA 2 mg 0,003 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

ALIANE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yvidually 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

CALINDIR 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

CREDIGYNE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

CREDIGYNETTE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

148

Page 149: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

DOCGYN 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

DOCTYNE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIL 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

ELOINE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

149

Page 150: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC GENERICI

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOCGEN

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

LERNA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

LILADROS 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

LUSINE 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

LUSINELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

150

Page 151: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MIDIANA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

RUBIRA 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMINELLE 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italia

Gestodene Etinilestradiolo

ALCMENA 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

ARIANNA 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

151

Page 152: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

EDESIA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

EDESIA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

ESTINETTE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia

Gestodene Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia

Gestodene Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

152

Page 153: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

FEDRA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italia

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODIOL 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italia

Gestodene Etinilestradiolo

GESTODIOL 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

GINODEN 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge County Kildare Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

KIPLING 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

153

Page 154: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Gestodene Etinilestradiolo

LIUDA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Gestodene Etinilestradiolo

LIUDA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

MILVANE 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia

Gestodene Etinilestradiolo

MINESSE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge County Kildare Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge County Kildare Irlanda

Gestodene Etinilestradiolo

TRIMINULET 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

154

Page 155: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia

Gestodene Etinilestradiolo

YVETTE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

ZOE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

ZOE 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Italia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Estradiolo valerato Dienogest

KLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

155

Page 156: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

LUTIZ 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

YARINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia

Clormadinone Etinilestradiolo

TYARENA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia

Clormadinone Etinilestradiolo

EVE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

CLORETINYL 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia

Clormadinone Etinilestradiolo

CLORMADINONE ETINILESTRADIOLO MYLAN

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

156

Page 157: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Italia EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia

Clormadinone Etinilestradiolo

NAVEEN 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Clormadinone Etinilestradiolo

Clormetin 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lettonia N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg

Compressa Uso orale

157

Page 158: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lettonia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 150/20 microgram film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 150/30 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania

Dienogest Etinilestradiolo

Ammily 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

158

Page 159: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Jeanine 2000/30 micrograms film-coated tablets

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

Zenadea 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Midiana 3mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yarina 3000/30 micrograms film-coated tablets

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Estradiolo

Qlaira film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

159

Page 160: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Belusha 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

LETHE 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

160

Page 161: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Teenia 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Velgyn 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Etinilestradiolo Drospirenone

Yasminelle 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Etinilestradiolo Drospirenone

YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Etinilestradiolo Drospirenone

Yvidually 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

161

Page 162: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Lettonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

ARTIZIA 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Edesia 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 75/30 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gesytil 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gesytil 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

162

Page 163: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Mirelle 60/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Violetta 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

163

Page 164: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lettonia UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Gestodene Etinilestradiolo

VONILLE 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lettonia UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 250/35 micrograms tablets

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Lituania UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituania

Dienogest Etinilestradiolo

Ammily 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Jeanine 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

SIBILLA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

Zenadea 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

164

Page 165: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Espirol 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

LULINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MIDIANA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Pirestrol 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

Zenadea 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

165

Page 166: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yarina 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yvidually 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ANEEA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

166

Page 167: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Espirol 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Etindros 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

LETHE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Pirestrol 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

167

Page 168: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TEENIA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Drospirenone Etinilestradiolo

Velgyn 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

168

Page 169: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gesytil 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Gesytil 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Mirelle 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

169

Page 170: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituania

Gestodene Etinilestradiolo

VONILLE 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lituania UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

ESTMAR 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lituania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

ESTMAR 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

170

Page 171: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg

Compressa Uso orale

Lituania N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lituania N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

171

Page 172: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lituania UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Lituania Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Destele 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Lituania Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Destele 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellina 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Bellissima 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgio

Clormadinone Etinilestradiolo

Helen 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

172

Page 173: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Verana-ratiopharm 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Deso 20 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial 0,04 mg /0,025 mg 0,03 mg /0,125 mg

Compressa Uso orale

Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgio

Dienogest Etinilestradiolo

Louise 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita Uso orale

173

Page 174: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Annabelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Annais 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYaisa 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYanina 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYnes 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

LaYva 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

174

Page 175: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Lussemburgo N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 2,7 mg 11,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Femodene 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodelle 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita uso orale

Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestofeme 30 0,03 mg / 0,075 mg

Compressa rivestita uso orale

175

Page 176: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Meliane 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Mirelle 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Gestodene Etinilestradiolo

Triodene 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Lussemburgo JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgio

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

176

Page 177: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Gamanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Ema 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Emalia 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Emanuela 0,0 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Nanami 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Nanette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

177

Page 178: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Nannina 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Pea 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Pearline 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Pearly 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIBEL 20 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

178

Page 179: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIBEL 30 0,03 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio

Drospirenone Etinilestradiolo

NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Dienogest Estradiolo

Qlaira, film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg

Compressa rivestita Uso orale

179

Page 180: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin film-coated tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

180

Page 181: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Malta Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0.02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Pfizer Hellas S.A. 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia

Gestodene Etinilestradiolo

Minesse 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgio

Norgestimato Etinilestradiolo

CILEST 250/35 microgram Oral Contraceptive Tablets

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Malta Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Sunya 20/75 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Katya 30/75 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

181

Page 182: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Malta Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Malta N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Malta Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Benifema 150micrograms/30micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Igixon 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

182

Page 183: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Norvegia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Norvegia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Norvegia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Norvegia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 28 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Norvegia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

183

Page 184: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Calima 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Calima 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

184

Page 185: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosetil 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosetil 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosinetta 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

185

Page 186: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenone/Ethinylestradiol Richter

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Elyra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Elyra 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Estez 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Finminette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Finminette 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

186

Page 187: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iradier 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iren 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iren 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 21 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

187

Page 188: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 21 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Movinella 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Naiwanel 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Naiwanel 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

188

Page 189: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ospen 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Ospen 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Perlita 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Rosal 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Rosal 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

189

Page 190: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Rubira 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Rubira 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidreta 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Varena 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Varena 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

190

Page 191: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Varenelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Varenelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yalisca 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

191

Page 192: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Norvegia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Nuvaring 0,120 mg/0,015 mg/ 24 timer, vaginalinlegg

0,12 mg/0,015 mg Dispositivo vaginale Uso vaginale

Norvegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norvegia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Polonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Polonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Polonia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

192

Page 193: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia

Desogestrel Etinilestradiolo

Ovulastan 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia

Desogestrel Etinilestradiolo

Ovulastan Forte 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Desogestrel Etinilestradiolo

Samba tabletka powlekana

0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Asubtela 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

193

Page 194: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Cortelle 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Lesine 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Lulina 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Midiana 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

194

Page 195: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 30 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Vibin 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Polonia

Clormadinone Etinilestradiolo

Madinette 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Polonia

Desogestrel Etinilestradiolo

Dessette 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Polonia Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Polonia

Desogestrel Etinilestradiolo

Dessette Forte 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

195

Page 196: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Cyndea Pharma S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

Aidee 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia

Dienogest Etinilestradiolo

Atywia 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

Bonadea 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Dionelle 0,03 mg 2 mg

Compressa Uso orale

Polonia Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Polonia

Dienogest Etinilestradiolo

Dorin 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

196

Page 197: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Jeanine 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Dienogest Etinilestradiolo

Sibilla 0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Aneea 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Belusha 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

197

Page 198: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Lesinelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Linatera 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Naraya 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Naraya Plus 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 20 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Teenia 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

198

Page 199: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Varenelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Lesiplus 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Polonia

Drospirenone Etinilestradiolo

Vibin mini 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Femipol 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

199

Page 200: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Kontracept 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Sylvie 20 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Sylvie 30 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

Artilla 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

200

Page 201: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Gefemin 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

Angiletta 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Kostya 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

201

Page 202: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg /0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Vendiol 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Polonia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgio

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

202

Page 203: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Estmar 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

Bonae 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portogallo

Clormadinone Etinilestradiolo

Clarissa 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

Jeniasta 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Libeli 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

203

Page 204: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Benidette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Benifema 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

204

Page 205: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Laurina 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

205

Page 206: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Regulon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Ydeza 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Desogestrel Etinilestradiolo

Ydeza 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 3 mg/2 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Dienogest Etinilestradiolo

Denille 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

206

Page 207: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Sibilla 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Dienogest Etinilestradiolo

Valette 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Aranka 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Arankelle 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Arankitelle 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

207

Page 208: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Sandoz Farmaceutica, Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2º Escritorio 15 2710-693 Sintra Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Dioz 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Sandoz Farmaceutica, Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2º Escritorio 15 2710-693 Sintra Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosianne 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

208

Page 209: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Droseffik 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Sandoz Farmaceutica, Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2º Escritorio 15 2710-693 Sintra Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosianelle 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosurall 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosure 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Liladros 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

209

Page 210: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Linatera 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Nelecta 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Petibelle 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidreta 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

210

Page 211: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Tunile 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

211

Page 212: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Effiplen 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Estinette 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Sofiperla 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Juliperla 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

212

Page 213: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca

Gestodene Etinilestradiolo

Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Gynera 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Microgeste 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

213

Page 214: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Minesse 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Minigeste 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Tri-Gynera 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portogallo

Gestodene Etinilestradiolo

Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Portogallo Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Varianta 0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

214

Page 215: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Rom

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Desogestrel Etinilestradiolo

NOVYNETTE CONTINUU

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Desogestrel Etinilestradiolo

SIBILLA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

215

Page 216: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

DIENILLE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Germania

Dienogest Etinilestradiolo

JEANINE 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

ZENADEA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

JOLINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

LULINA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

MIDIANA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 D-13353 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YASMIN 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

216

Page 217: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germania

Estradiolo valerato Dienogest

QLAIRA, comprimate filmate

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

ANEEA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSETIL 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIR 0,03 mg/3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

217

Page 218: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Romania.

Drospirenone Etinilestradiolo

FELICITY 0,03 mg/3 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

JANGEE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

MYWY 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 D-13353 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

PALANDRA 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

SIDRETELLA 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

TAISA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

218

Page 219: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

VELGYN 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 D-13353 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel/ Etinilestradiolo

MARVELON 21, comprimate

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel/ Etinilestradiolo

LAURINA comprimate filmate

0,05 mg/0,035 mg 0,035 mg/0,05 mg 0,10 mg/0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel/ Etinilestradiolo

MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS, comprimate

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

219

Page 220: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel/ Etinilestradiolo

MERCILON, comprimate

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

STODETTE 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

KARISSA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Gestodene Etinilestradiolo

KOSTYA 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

LOGEST 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

220

Page 221: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

MILLIGEST 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VENDIOL 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia

Norgestimato Etinilestradiolo

CILEST 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti Romania

Drospirenone Etinilestradiolo

VEYANN 3 mg/0,02 mg

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito

Norgestimato Etinilestradiolo

NORGESTIMAT/ETINILESTRADIOL FAMY CARE 250 micrograme/35 micrograme

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

221

Page 222: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Romania Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

YVIDUALLY 0,02 mg/3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti Romania

Clormadinone Etinilestradiolo

TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae

0,2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

JULIANE 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Romania Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

JULIANE 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

Angiletta 2 mg / 0,03 mg

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

222

Page 223: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Belissa 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Egretta 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

Etinylestradiol 0,03 mg/ Chlormadinoniumacetat 2 mg mibe filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Adele 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg / 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

223

Page 224: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Natalya 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Novynette 0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Regisha 0,150 mg/0,02 mg

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Regisha 0,150 mg/0,03 mg

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovacchia

Dienogest Etinilestradiolo

AIDEE 2 mg/0,03 mg filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

224

Page 225: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Dienogest Etinilestradiolo

Dienorette filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Dienogest Etinilestradiolo

Jeanine 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Mistra 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia

Dienogest Etinilestradiolo

SEEGEE 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Dienogest Etinilestradiolo

ZENADEA 2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

KarHla 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

KarHleight 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

225

Page 226: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

MAITALON 3 mg/ 0,03 mg filmom obalene tablety

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Narayeight 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Phaenya 21 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Phaenya 28 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

226

Page 227: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidreta 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

WERRCA 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yadine 3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovacchia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Aliane 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

BELUSHA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

227

Page 228: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLLA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

KIRGA 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Linatera 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

LluviEight 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Lunytta 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

228

Page 229: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Lunytteight 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Phaenyela 21 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Phaenyela 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

Softinelle 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

229

Page 230: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovacchia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Slovacchia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Slovacchia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

ARTIZIA 0,075 mg/ 0,020 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovacchia

Gestodene Etinilestradiolo

Gefemin 0,060 mg/0,015 mg

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodette 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

230

Page 231: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

Katya 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

KOSTYA 0,02 mg/0,075 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 20 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Lindynette 30 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Mirelle 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca

Gestodene Etinilestradiolo

Sunya 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

231

Page 232: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Violetta 0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

ZULFIJA 0,03 mg/0,075 mg obalené tablety

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovacchia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12 821 08 Bratislava Slovacchia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

Belara 0,03 mg/2 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira filmsko obložene tablete

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

232

Page 233: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Etinilestradiolo Drospirenone

Yarina 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Slovenia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Femoden 0,03 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Harmonet 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

233

Page 234: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovenia Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

LINDYNETTE 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest 0,25 mg/0,035 mg tablete

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Leticia 150 mikrogramov/20 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

234

Page 235: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Rozetta 150 mikrogramov/30 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Zulfija 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylla 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia

Etinilestradiolo Drospirenone

Flexyess 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

235

Page 236: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovenia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia

Etinilestradiolo Drospirenone

Palandra 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia

Drospirenone Etinilestradiolo

Sidretella 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Velgyn 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Werrca 3 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

236

Page 237: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Slovenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

Dienille 2 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Clormadinone Etinilestradiolo

ANGILETTA 0,03 mg /2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

BALIANCA 0,03 mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

BALIANCA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Clormadinone Etinilestradiolo

BELARA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

237

Page 238: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BRILL PHARMA, S.L. Mandri 66 Escalera A despacho 2 08022 Barcelona Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

ELYNOR 0.03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

TEYDA 0,03 mg/ 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

TYARENA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna

Etinilestradiolo desogestrel

GRACIAL comprimidos

0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

238

Page 239: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

BENIDETTE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

239

Page 240: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

MICRODIOL comprimidos

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

SUAVURET comprimidos

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira comprimidos recubiertos con película

3 mg 2 mg/2 mg 3 mg/2 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

240

Page 241: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

AILYN 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

DANIELLE 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

DONABEL comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

241

Page 242: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ARANKA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINE 0,03 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

242

Page 243: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Clormadinone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA CINFA 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

243

Page 244: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSIANE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

244

Page 245: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

CLEOSENSA DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

CLEOSENSA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

245

Page 246: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Etinilestradiolo Drospirenone

Palandra 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Etinilestradiolo Drospirenone

Flexyess 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Etinilestradiolo Drospirenone

Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Etinilestradiolo Drospirenone

Yasmin Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

246

Page 247: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Etinilestradiolo Drospirenone

Yira 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ANTINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ARANKELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

ARANKELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

247

Page 248: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

DAYLETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINELLE 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRETINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

248

Page 249: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSIANELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSIANELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSPIL 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURELLE 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

249

Page 250: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DROSURELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

CLEODETTE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

CLEODETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

250

Page 251: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

251

Page 252: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

YAZ 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Schering – Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna

Etonogestrel Etinilestradiolo

CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Spagna Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna

Etonogestrel Etinilestradiolo

NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

252

Page 253: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

GESTINYL 20/75 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Gynovin 0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

JULIPERLA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

253

Page 254: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Meliane 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Meliane Diario 0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Melodene-15 0,06 mg /0,015 mg comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

MELTEVA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

254

Page 255: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos

0,0618 mg 0,0154 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

SOFIPERLA 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

TEVALET 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg

Compressa rivestita Uso orale

255

Page 256: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Trigynovin comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

TRI-MINULET comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg

Compressa rivestita Uso orale

Spagna Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Norgestimato Etinilestradiolo

EDELSIN comprimidos

0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

256

Page 257: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germania

Clormadinone Etinilestradiolo

ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Spagna SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Spagna

Dienogest Etinilestradiolo

AILYN 2 DIARIO 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungheria

Dienogest Etinilestradiolo

SIBILLA 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

257

Page 258: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

258

Page 259: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

DRAZ 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

259

Page 260: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

260

Page 261: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Spagna LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG

3 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Estradiolo valerato Dienogest

Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Aroletta 28 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Asphalia 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Caricia 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desodiol 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

261

Page 262: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Desolett 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Svezia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Desolett 28 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Docrelen 28 0,02 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Femistad 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Svezia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Femistad 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Svezia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl 0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

262

Page 263: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Svezia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon 28 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Sablona 28 0,03 mg 0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda

Drospirenone Etinilestradiolo

Artadal 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Artadal 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

263

Page 264: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Eloine 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol / Drospirenone Teva

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

264

Page 265: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Svezia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iradier 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Mesilara 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca

Drospirenone Etinilestradiolo

Stefaminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Valdorin 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Valdorin 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

265

Page 266: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 28 0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 28 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,015 mg 0,12 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Svezia Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svezia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest® 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Svezia Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svezia

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest® 28 0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

266

Page 267: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel 150 microgram en Ethinylestradiol 20 microgram betapharm tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

267

Page 268: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/desogestrel 0,020 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/desogestrel 0,030 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

268

Page 269: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 0.02 mg/0.15mg -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 150 microgram/30 microgram -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Juliane 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca

Desogestrel Etinilestradiolo

Juliane 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Laurina, tabletten 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

269

Page 270: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Gracial, tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germania

Desogestrel Etinilestradiolo

Lonicera 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon, tabletten 0,15 mg 0,03 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Armarrok 28, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Etinilestradiolo Drospirenone

Ethinylestradiol/ Drospirenon 0,03 mg/ 3 mg Berlipharm, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

270

Page 271: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Richter 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten 28x

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Rosal 0,03 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Rosal 28, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

271

Page 272: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Volina 0,03 mg / 3 mg filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin 28, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin, omhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Dienogest Estradiolo

Qlaira filmomhulde tabletten

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Armunia 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Armunia, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

272

Page 273: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Belanette 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Belanette, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4 0,02 mg/3 mg Berlipharm filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24 + 4

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Liofora, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Vallclara 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

273

Page 274: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Vallclara 28 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

274

Page 275: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Gestodene Etinilestradiolo

Annantah 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 A filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

275

Page 276: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Femodeen 0,075 mg / 0,030 mg omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germania

Gestodene Etinilestradiolo

Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi

Gestodene Etinilestradiolo

Minulet, dragees 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

Circlet 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

276

Page 277: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

Bryoronna 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Desogestrel Etinilestradiolo

Bryoronna 28 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Desogestrel Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02 mg/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg

Compressa Uso orale

Paesi Bassi Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda

Gestodene Etinilestradiolo

Gestodeen/ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,06 mg 0,015 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Ladee, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

277

Page 278: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Effik, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Sandoz, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Drosperinon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

MYWY 0,02 mg / 3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Iradier 3 mg/0,02 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italia

Drospirenone Etinilestradiolo

Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 DOC Generici, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

278

Page 279: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi

Drospirenone Etinilestradiolo

Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 24+4 0,02/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest, tabletten 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Gedarel 150/20 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Gedarel 150/30 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

279

Page 280: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Gedarel ED 20 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,02 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Desogestrel Etinilestradiolo

Gedarel ED 30 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,03 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Dienogest Estradiolo

Qlaira, film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito

Etonogestrel Etinilestradiolo

NuvaRing 0,015 mg 0,12 mg

Dispositivo vaginale Uso vaginale

Regno Unito Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Cimizt Tablets 150 mg/30 mg

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl Tablets 150 microgram/20 microgram

0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

280

Page 281: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Lestramyl Tablets 150 microgram/30 microgram

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Marvelon 150/30 Tablets

0,03 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito

Desogestrel Etinilestradiolo

Mercilon Tablets 0,02 mg 0,15 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Armentinar Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Bellmunt 28 Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Bellmunt Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

281

Page 282: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Daylette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine 28 Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Dretine Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

282

Page 283: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Eslarilla Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Kylnetta film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Lovette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

283

Page 284: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Lucette Film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Drospirenone Etinilestradiolo

Minkian film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Vallclara 28 Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spagna

Drospirenone Etinilestradiolo

Vallclara Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

284

Page 285: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin ED, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasmin, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yasminelle 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Drospirenone Etinilestradiolo

Yaz 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 20 micrograms

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

285

Page 286: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Etinilestradiolo Gestodene

Femodene ED Tablets 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita di zucchero

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Etinilestradiolo Gestodene

Femodene Tablets 0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita di zucchero

Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Etinilestradiolo Gestodene

Femodette 0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita di zucchero

Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Gestilla Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

286

Page 287: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Katya Coated Tablets 30/75

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, Francia

Gestodene Etinilestradiolo

Millinette Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Regno Unito Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria

Gestodene Etinilestradiolo

Millinette ED Micrograms Film-Coated Tablets 15 / 60

0,015 mg 0,06 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Regno Unito

Gestodene Etinilestradiolo

Sunya 20/75 Coated Tablets

0,02 mg 0,075 mg

Compressa rivestita Uso orale

Regno Unito Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito

Etinilestradiolo Gestodene

Triadene 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg

Compressa rivestita di zucchero

Uso orale

287

Page 288: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme ...

Stato membro (nello SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DCI Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Regno Unito Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Regno Unito

Norgestimato Etinilestradiolo

Lizinna Tablets 250/35mcg

0,035 mg 0,25 mg

Compressa Uso orale

Regno Unito Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito

Norgestimato Etinilestradiolo

Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg

Compressa Uso orale

288