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/TALCERT/FER PHD N'* 10/ 8 ISP N» 058 EMembro dee;li Accordi di Mutuo PicoTdsomcnto ÈA, !AF. !LAC
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GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
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Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
In accordo alla Direttiva 2008/57/CE del 17 giugno 2008 e s.m.i.
Oggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Richiedente-Costruttore
JSW Steel Italy Piombino S.pA. - Largo Caduti sul Lavoro, 21 — 57025 Piombino (LI) - ITALIA
Requisiti della Valutazione
Regolamento (UE) N. 1299/2014 e Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 in combmazione con le Norme Armonizzate, Norme Facoltative (o parte di esse) e Soluzioni Alternative come identificate nella documentazione tecnica CE
Modulo Applicato CH della decisione applicabile adottata in conformità alla direttiva.Risultati della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità del sopracitato Costruttore è stato sottoposto ad audit ed è stato dimostrato conforme ai requisiti della valutazione, soggetto alle Condizioni e Limitazioni d'uso di seguito riportate. I Risultati della Valutazione sono fomiti in dettaglio nell'allegato Rapporto di Audit. CE. I Requisiti Essenziali sono stati valutati come soddisfatti esclusivamente attraverso la conformità con i requisiti della STI applicabile.
Condizioni e Limitazioni d'uso
Rif. Allegato 4
Allegati alla Approvazione SGQ
Allegato 1 - ScopoAllegato 2 - Norme e Standard di RiferimentoAllegato 3 - Rapporti di Valutazione e Documentazione ValutataAllegato 4 - Condizioni e Limitazioni d'uso
Rapporto di Audit CE Rif. Allegato 3I rapporti sono parte integrante di questa Approvazione del SGQ
Dossier Tecnico CE / Rif. Allegato 3DocumentazioneValidità La validità della presente Approvazione del SGQ è soggetta al mantenimento continuo del Sistema
di Gestione della Qualità in accordo con i requisiti della Direttiva sopracitata come monitorato tramite sorveglianza programmata e/o senza preavviso. La presente Approvazione del Sistema di Gestione della Qualità è valida fino al 27/08/2021 fintanto che l'Oggetto della Valutazione, il Sistema di Gestione della Qualità e la documentazione tecnica rilevante non viene modificata. Il NoBo deve essere informato di ogni modifica senza ritardo. Entro la durata della validità della presente Approvazione del SGQ d richiedente può effettuare produzione/installazione ed ispezioni finale di prodotto/installazione dell'Oggetto della Valutazione. Questa durata di validità può essere estesa sulla base di futuri audit.
Questa è la prima emissione del presente documentoDATA di Emissione: 17/09/2019
ML yFirme: 'JLlaijfa
Il Presidente del ComitatoProf. Giorgio Dia
L'Amministratore Delegate / Ing. Carmine Zappacosta
ertificazione
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANEMamero d«;l! PtconoseimanfscvsrS»gn«or/ ov EA Mutua! Peccgnsion Aoreamerrs
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Allegato 1 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
ScopoOggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4,50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Oggetto della Valutazione di Conformità
Il Sistema di Gestione della Qualità valutato e il campo di applicazione della valutazione di conformità sono descritti nei seguenti documenti:• Rapporto di Valutazione - Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324- 15-ATF-RA 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATA di Emissione: 17/09/2019
Mwim .f Comitato di Cefetificazione
Prof. Giorgio Diana
Firme:L'Amministratore Delegati » JW Ing. Carmine Zappacosta J l
Per conto di ITALCÌF.RTIFER S.p.A. - Piazza Delia Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Il Presidente de
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GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Allegato 2 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Norme e Standard di Riferimento
Oggetto dellaValutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Norme e Standard di Riferimento
Le Norme e gli Standard di Riferimento presi in considerazione sono di seguito descritte:
Riferimento Data DescrizioneRegolamento (UE) n. 1299/2014 della Commissione, del 18 novembre 2014 , relativo alle specifiche tecniche di interoperabilità per il sottosistema «infrastruttura» del sistema ferroviario dell'Unione europea;______________Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 della Commissione del 16 maggio 2019 che modifica i regolamenti (UE) n. 321/2013, (UE) n. 1299/2014, (UE) n. 1301/2014, (UE) n. 1302/2014, (UE) n. 1303/2014 e (UE) 2016/919 della Commissione e la decisione di esecuzione 2011/665/UE della Commissione per quanto riguarda l'allineamento alla direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'attuazione di obiettivi specifici stabiliti nella decisione delegata (UE) 2017/1474 della Commissione;
Regolamento (UE) 1299/2014
18/11/2014
Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776
16/05/2019
11/06/2016Direttiva2016/797/UE
Direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’l 1 maggio 2016 relativa alFinteroperabilità del sistema ferroviario dell'Unione Europea (nfu-sione)
09/11/2010Decisione Decisione della Commissione, del 9 novembre 2010 , concernente i moduli per le procedure di valutazione della conformità, dell’idoneità all’impiego e della verifica CE da utilizzare per le specifiche tecniche di interoperabilità adottate nell’ambito della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
713/2010/UE
22/06/2017UNIEN 13674- 1:2017
Applicazioni ferroviarie - Binario - Rotaia - Parte 1 : Rotaie Vignole da 46 kg/m ed oltre
23/09/2015 Sistemi di gestione per la qualità1 - RequisitiUNI EN ISO 9001:2015
DATA di Emissione: 17/09/2019
Firme:L Amministratore Delegato Ing. Carmine Zappacosta
Il President CertificazioneProf. Giorgio Dia)
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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ACCREDIA XLTMTl fUlUNQ Ol AiCTBO'TAMIMIO •**
/TALCERT/FER PHO N“ 11* 7 e 1SP N“ 0 .a EMembro 030“ Accorai di Mutuo KKonoscioentc EA. :Af, !LAC
Signatory^t EA. AE and 1LAC Mutuai 'tercgnfiicn Agreemenr?
GRUPPO FERROVIE DELIO STATO ITALIANE
Allegato 3 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Rapporti di Valutazione e Documentazione Valutata
Oggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Rapporti di Valutazione e Documentazione Valutata
I Rapporti di Valutazione sono di seguito elencati:
• Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
La Documentazione Valutata durante il Processo di Verifica del Componente di Interoperabilità è referenziata nei Rapporti di Valutazione
DATA di Emissione: 17/09/2019
Firme:Il Presidente L'Amministratore Delegato
Ing. Carmine Zappacosta
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
LntazioneProf. Giorgio Diana
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/TALCERT/FER VRO N - 1SP N » 5S1Mumbro ùoaU Accordi di Mutuo Riconosamento SA, 'AF. iLAC
Sigiai or> « EA. IAF and ILAC Mutuai aeogiHtCA Agresrrerns
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Allegato 4 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Condizioni e Limitazioni d'uso
Oggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Condizioni e Limitazioni d'uso
Le Condiziom e Limitazioni d'uso sono indicate nei documenti allegati:
• §8.2 del Rapporto di Valutazione - Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATA di Emissione: 17/09/2019
Firme:Il Presidente del1 L'Amministratore Delegato I / I
Ing. Carmine Zappacosta ''
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. I960
ificazioneProf. Giorgio Diana
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/TALCERT/FER WON- 10?B ISP N" 0S8 eMembro derjb "ccorai di Mutuo Pie-yMKCimento EA. !AF, ILAC
3s»nKor .■ O' EA. LAF and ILAC Murua1 Ascotjftticn Agroement;
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
In accordance with Directive 2008/57/EC of 17 June 2008 (as amended).
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Applicant-Manufacturer
JSW Steel Italy Piombino S.p.A. - Largo Caduti sul Lavoro, 21 - 57025 Piombino (LI) - ITALIA
AssessmentRequirements
Regulation (EU) 2014/1299 as amended by Implementing Regulation (EU) 2019/776 in combination with those Harmonised Standards, Voluntary Standards (or parts thereof) and Alternative Solutions as identified in the EC Technical Documentation
Module applied CH of the relevant decision adopted pursuant to the directiveAssessment Result The Quality Management System of the aforementioned Manufacturer has been audited and was
shown to comply with the Assessment Requirements, subject to any Conditions and Limits of use as listed below. The Assessment Results are provided in detail within the attached EC Audit Report. The Essential Requirements have been assessed as being met through compliance with the requirements of the relevant TSI only.
Conditions and Limits of use
Refer to Annex 4
Annex of QMS Approval
Annex 1 - ScopeAnnex 2 - Norms and Reference StandardsAnnex 3 - Assessment Reports and Assessed DocumentationAnnex 4 - Conditions and Limits of use
EC Audit Report Refer to Annex 3The reports are an integral part of this QMS Approval
EC Technical File / Documentation
Refer to Annex 3
Validity The validity of the present QMS Approval is subject to maintenance of the Quality Management System in accordance with the requirements of the above Directive as momtored through regular and unannounced surveillance. This QMS Approval is valid until 27/08/2021 as long as the Quality Management and the relevant technical documentation are not modified. The NoBo must be informed about any modifications without delay. Within the validity duration of the present QMS Approval the applicant can perform production/installation and final product/installation inspection of the object of the assessment. This validity duration may be extended on the basis of future auditingThis is the first issue of the present document
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
The Chief Executive Officer Ing. Carmine Zappacosta
The Chairmai V VProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTTFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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ITALCERT/FER PRCSN“ 10.' Bisp n*- osa EMembro begli Accordi di Mutuo Rinortt»omanfo E«. lAF, ILAC
Signatory c Mutmai Ree.
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
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Annex 1 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Scope
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Object of Conformity Quality Management System assessed and the scope of assessment process are described in the following documents:Assessment
• Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA-00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
DThe Chief Executive Officer
Ing. Carmine ZappacostaThe Chai
iProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTLFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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ACCREDIA %UNTI (TMUNO a A^mXTAMOT o
/TALCERT/FER PRON' 10/ a!SP N° osa EMembro dea!i A.;cxdi di '“u!'oo P.iconoscirrtefito E*. 'AF. !LAC
Signatory or £A, lAf ana 1LAC Mutuai Piccgrvtion -vre^'7'or'-'
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Annex 2 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Norms and Reference Standards
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent - ROTAIA,quahtà acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Norms and Reference Norms and Reference Standards taken into consideration are described below:Standards
Reference Date DescriptionRegolamento (UE) n. 1299/2014 della Commissione, del 18 novembre 2014 , relativo alle spedfiche tecniche di interoperabilità per il sottosistema «infrastruttura» del sistema ferroviario dell'Unione europea;_________________Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 della Commissione del 16 maggio 2019 che modifica i regolamenti (UE) n. 321/2013, (UE) n. 1299/2014, (UE) n. 1301/2014, (UE) n. 1302/2014, (UE) n. 1303/2014 e (UE) 2016/919 della Commissione e la derisione di esecuzione 2011/665/UE della Commissione per quanto riguarda l'allineamento alla direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'attuazione di obiettivi specifici stabiliti nella derisione delegata (UE) 2017/1474 della Commissione;_________________________Direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’ll maggio 2016 relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario dell’Unione Europea (rifu-sione)
Regolamento (UE) 1299/2014
18/11/2014
Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776
16/05/2019
Direttiva2016/797/UE
11/06/2016
Derisione713/2010/UE
09/11/2010 Derisione della Commissione, del 9 novembre 2010 , concernente i moduli per le procedure di valutazione della conformità, dell’idoneità all’impiego e della verifica CE da utilizzare per le spedfiche tecniche di interoperabilità adottate nell’ambito della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio____________________Applicazioni ferroviarie - Binario - Rotaia - Parte 1: Rotaie Vignole da 46 kg/m ed oltre
22/06/2017UNI EN 13674- 1:2017
23/09/2015 Sistemi di gestione per la qualità' - RequisitiUNI EN ISO 9001:2015
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
TKe Chief Executive Officer I /U Ing. Carmine Zappacosta
The Chairma BoardProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 8 di TO
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N" 10/ IN" OS#GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANEMembro d<~ilj Accordi di Mutuo Pjco-TOScrfTvamo EA. :aF. ILAC
Signatory cf EA.Mutuo! •tiocogniti
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Annex 3 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Assessment Reports and Assessed Documentation
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Componente di Interoperabilità - ROTAIA,qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Assessment Reports The Assessment Reports are listed below: and Assessed Documentation • Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di
produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA-00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
The documentation assessed during the Verification Process of the Interoperability Constituent is listed in the Assessment Reports
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
The Char 'oard The Chief Executive Officer - Ing. Carmine Zappacosta v jProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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Si^nAtory of E-A,Mutuai Racco'- ti
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
IAf= and ILACicn Agre^rrento
Annex 4 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/102
Conditions and Limits of use
Object of AssessmentQuality Management System for the production of the Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1.
Conditions andLimits of use
The object of assessment is not subject to Conditions and Limits of use
• §8.2 del Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
The Chairman i ioard The Chief Executive Officer Ing. Carmine Zappacosta
cProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
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