2006 P O H Studio preliminare di - dronet.org · Narcotici Anonimi - Associazione di auto-mutuo...

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Studio preliminare di fattibilità per la sperimentazione del vaccino anti-cocaina Bertoncelli Sara R egionale sulle D ipendenze sservatorio O D ipendenze sservatorio O P r o g e t t o START COCAINA COCAINA VERONA WORKSHOP 2006

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Studio preliminare di fattibilità per la

sperimentazione del vaccino anti-cocaina

Bertoncelli Sara

R egionale sulleD ipendenze

sservatorio O D ipendenze

sservatorio O

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Indice di Presentazione

- Obiettivi dello studio- Target- Metodologia- Risultati

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Obiettivo generale

Analisi preliminare dei dati raccolti tramite l’auto-somministrazione di questionari perindagare:

1. accettabilità2. motivazioni 3. dubbi

sulla sperimentazione del vaccino anti-cocaina.

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Obiettivi specifici

1. Indagare la percezione di efficacia del vaccino anti-cocaina da parte dei consumatori e degli operatori delle tossicodipendenze

2. Indagare l’accettabilità della sperimentazione3. Indagare le motivazioni che portano ad aderire ad

una eventuale sperimentazione e i dubbi che portano a non parteciparvi

4. Valutare le garanzie che i due target ritengono indispensabili per poter partecipare alla sperimentazione

5. Identificare le informazioni che operatori e consumatori ritengono indispensabile ricevere prima di prendere parte alla sperimentazione

6. Confrontare le opinioni dei due target in merito ad uguali aree di indagine

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Target

1. Operatori delle tossicodipendenze:

MedicoPsicologoPsichiatraInfermiereAssistente socialeEducatoreRicercatoreSociologo

2. Consumatori di cocaina

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Metodologia

Auto-somministrazione di questionarispeculari alle due popolazioni targetafferenti alle seguenti strutture:

1. Servizi per le Tossicodipendenze2. Comunità Terapeutiche3. Cooperative sociali4. Associazione di auto-mutuo aiuto

Narcotici Anonimi

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Enti coinvolti

ASL N. 1 Benevento - U.O.S. Dipendenze patologiche Telese TermeAS N. 4 – U.O.C. SerT CosenzaASL NA 4 - U.O. Complessa SerT di Nola distretto 73ASL N. 5 - SerT di Rivoli - Dipartimento Patologia delle Dipendenze Collegno TOASL N. 5 - Comunità Terapeutica Lucignolo & Co RivoliAS N. 7 – SerT CatanzaroAUSL N. 8 Dipartimento delle Dipendenze di SiracusaAST N. 11 – Dipartimento delle Dipendenze Reggio CalabriaULSS N. 20 Dipartimento delle Dipendenze di Verona (SerT1; SerT2; SerT3)ASL Bergamo – SerT Bergamo 2 MartinengoASL Brescia – SerT BresciaASL Como – Sert Appiano GentileASL Cremona – SerD CremaAUSL FG2 - SerT di Cerignola – Dipartimento Dipendenze PatologicheUSL Modena - SerT di Mirandola (Dipartimento di Salute Mentale - Settore

Dipendenze Patologiche)AUSL Parma – SerT di ParmaASL Varese - Dipartimento delle DipendenzeASUR zona 3 – SerT di CampobassoNarcotici Anonimi - Associazione di auto-mutuo aiuto

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Aree questionario

1. Percezione di efficacia del vaccino anti-cocaina2. Importanza attribuita al sostegno psicologico3. Importanza attribuita alla tutela della privacy e dell’anonimato4. Rischio percepito del tentativo di superare la barriera del

vaccino anti-cocaina 5. Percezione di efficacia di una eventuale vaccinazione

preventiva6. Problematicità percepita del rispetto dei controlli7. Percezione di una possibile discriminazione sociale

(recarsi al SerT, positività agli anticorpi anti-cocaina)8. Accettabilità della sperimentazione 9. Motivazioni a favore della partecipazione alla sperimentazione10. Dubbi circa la partecipazione alla sperimentazione11. Percezione di efficacia delle terapie farmacologiche nel

trattamento delle tossicodipendenze12. Garanzie necessarie per partecipare alla sperimentazione13. Informazioni necessarie e mancanti sul vaccino anti-cocaina

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Risultati: soggetti intervistati

Hanno risposto ai questionari 344soggetti in totale:

170 operatori delle tossicodipendenze174 consumatori di cocaina

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Caratteristiche Target consumatori

89,1

9,81,1

maschio femmina non risponde

Il campione dei consumatori è costituito principalmente da maschi (89,1%) e l’età media è di 33 anni. L’età della prima assunzione di cocaina risale in media ai 18 anni.

Distribuzione consumatori per genere (%)

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Caratteristiche Target consumatori

Titolo di studio (%)

5,7

49,434

5,7 5,2

licenza elementare medie inferiorimedie superiori universitàcorsi professionali

1,1 4

61,5

30,5

2,9non risponde

studente

occupato

disoccupato

pensionato/casalinga

Posizione lavorativa (%)

60,4

2310,9

4,6 1,10

20

40

60

80

100

celibe/nubile coniugato/a separato/a divorziato/a non risponde

Stato civile (%)

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Caratteristiche Target consumatori

Uso attuale cocaina (%)

37,9 37,4

23,6

1,10

10

20

30

40

50

non uso saltuario costante nonrisponde

La maggioranza del campione riferisce di non fare attualmente uso di cocaina o di farne uso saltuariamente (75,3%).

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Caratteristiche Target consumatori

Tra le persone che riportano un uso attuale di cocaina, il 50% riferisce come modalità principale di assunzione quella nasale, seguita da quella respiratoria (27%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse persone che hanno riferito anche più di una singola modalità di assunzione.

0,6

1,7

20,7

26,4

27

50

0 10 20 30 40 50 60

Int ramuscolare

Inalata

Fumata

Via di assunzione attuale di cocaina (%)

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Caratteristiche Target consumatori

Il 26,4% del campione riferisce di non aver fatto uso di cocaina negli ultimi 30 giorni

Frequenza uso cocaina negli ultimi 30 giorni

24,7

9,2

19

9,2 10,9

0,6

26,4

0

10

20

30

non uso 1-3 volte al mese 1 volta allaset t imana

più volte allaset t imana

giornalmente più volte al giorno non risponde

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Caratteristiche Target consumatori

Utilizzo di altre sostanze negli ultimi 30 giorni

La sostanza assunta più frequentemente negli ultimi 30 giorni è la cannabis (29,9%), seguita dall’alcol (24,2%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse anche persone che hanno riferito l’uso di più di una sostanza. Il 29,9% del campione totale riferisce di non aver fatto uso di alcuna sostanza e il 2,9% non risponde.

1,7

2,3

2,3

2,9

2,9

20,7

21,8

24,2

29,9

0 5 10 15 20 25 30 35

funghi

ecstasy

amfetamine

buprenorfina

benzodiazepine

metadone

eroina

alcol

cannabis

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Caratteristiche Target consumatori

Trattamenti negli ultimi 12 mesi (%)

37,9 36,8

9,26,3 5,2 4,6

05

10152025303540

uno nessuno più di tre due nonrisponde

tre

58

39,1

2,9

si no non risponde

Trattamenti nel passato (%)

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Caratteristiche Target consumatori

Il trattamento riportato più frequentemente nell’ultimo anno è quello farmacologico(32,8%) seguito da quello psicologico (25,9%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse anche persone che hanno riferito più di una tipologia di trattamento. Il 36,8% non si è sottoposto a trattamento nei 12 mesi precedenti.

32,8

25,9

14,9

10,3

8,6

1,7

0 5 10 15 20 25 30 35

farmacologico

psicologico

farmacologico-psicologico

gruppi auto-aiuto

altro tipo

non risponde

Tipo di Trattamento negli ultimi 12 mesi (%)

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2006

Caratteristiche Target operatori

Distribuzione per genere (%)

35,3

64,1

0,6

maschio femmina non risponde

L’età media del campione è di 45 anni.

15,9

71,2

2,92,9 5,9 1,2

celibe/nubile coniugato/a divorziato/a

non risponde separato/a vedovo/a

Stato civile (%)

94,1

4,7 0,6 0,60

50

100

sert comunità cooperativasociale

non risponde

Struttura di appartenenza (%)

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Caratteristiche Target operatori

Ruolo professionale (%)

2,3

5,3

12,4

12,9

17,1

23,5

26,5

0 5 10 15 20 25 30

non risponde

meno di un anno

da più di 20 anni

da 1 a 5 anni

da 16 a 20 anni

da 6 a 10 anni

da 11 a 15 anni

1,8

2,2

2,4

4,7

12,4

13,5

15,9

22,4

24,7

0 5 10 15 20 25 30

psichiat ra

non r isponde

ricercat ore

sociologo

educat ore

assist ent e sociale

psicologo

inf ermiere

medico

Anni di operatività (%)

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2006 Percezione di efficacia (%)

1,8 0,6 3,514,4

5,2 2,9

17,76,5

87,6

59,8

0

20

40

60

80

100

Utile anche dasolo

Utile solo con ilsostegno

psicologico

Ininfluente intutti i casi

Dannoso Non saprei

Operatori Consumatori

Consumatori e operatori affermano per la maggioranza (rispettivamente del 59,8% e dell’87%) che il vaccino anti-cocaina per la terapia del cocainismo può essere utile solo se accompagnato dal supporto/trattamento psicologico.

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2006

Percezione utilità vaccino (1)

Vincere la dipendenza

62,9

37,1

54,645,4

0

20

40

60

80

100

si no

Operatori Consumatori Ridurre il craving

37,6

62,4

45,454,6

0

20

40

60

80

100

si no

Operatori Consumatori

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2006

Percezione utilità vaccino (2)

55,344,732,8

67,2

0

20

40

60

80

100

si no

Operatori Consumatori

17,2

82,8

7,1

92,9

0

20

40

60

80

100

si no

Operatori Consumatori

Prevenire la ricaduta

Evitare l’overdose

La domanda prevedeva la possibilità di dare più risposte circa l’area di utilità del vaccino. Il 3,5% degli operatori e il 12,6% dei consumatori ha risposto “Non saprei”.

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2006

Associazione del sostegno psicologico al vaccino (%)

72,9

21,2

4,10,6 1,2

64,4

5,20,6

9,7

20,1

0

20

40

60

80

100

sempre associato può essereassociato

non necessario non deve essereassociato

non saprei

operatori consumatori

Consumatori e operatori ribadiscono la necessità di associare il supporto psicologico alla somministrazione del vaccino affinchè risulti efficace.

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Necessità completo anonimato (%)

82,9

6,5

77,6

810,6 14,4

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

Operatori Consumatori

Consumatori e operatori ritengono indispensabile che la sperimentazione sia fatta in completo anonimato.

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2006

Rischio superamento barriera (%)

64,7

25,3

64,4

20,115,5

10

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

Operatori Consumatori

Consumatori e operatori ritengono per la maggioranza che in molti proverebbero a superare la barriera dell’effetto bloccante del vaccino assumendo alte dosi di cocaina.

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2006

Percezione efficacia vaccino preventivo (%)

24,7

50

25,3

37,440,8

21,8

0

10

20

30

40

50

60

si no non saprei

Operatori Consumatori

La maggioranza di entrambi i gruppi ritiene che vaccinare persone a rischio che non hanno mai assunto cocaina sia inefficace al fine di evitare che la usino in futuro. Da notare però che un’alta percentuale si dichiara indecisa e che i consumatori sono favorevoli alla vaccinazione preventiva con il 37,4%.

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2006

Controlli impegnativi? (%)

32,3

1,2

32,2

60,966,5

6,90

20

40

60

80

100

si no non saprei

Oper ator i Consumator i

Entrambi i gruppi ritengono che sottoporsi a controlli periodici settimanali durante il periodo della sperimentazione non sia troppo impegnativo e che quindi non rappresenti un problema.

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2006

Rischio discriminazione sociale? (%)

40,6

58,8

0,6

46,6 45,4

8

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

operatori consumatori

60,6

35,9

3,5

27

62,1

10,9

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

operatori consumatori

Possibile rischio discriminazione

Paura discriminazioneostacolo partecipazione

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Problema positività anticorpi (%)

37,6

8,3

55,8

14,9

54,1

29,3

0

20

40

60

80

100

si no non sapreioperatori consumatori

55,3

3843,6

18,4

31,8

12,9

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

operatori consumatori

Problema positività anticorpi

Positività anticorpiOstacolo partecipazione

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2006

Accettabilità sperimentazione (%)

76,4

8,315,3

57,5

23 19,5

0

20

40

60

80

100

si no non saprei

operatori consumatori

Il 76,4% degli operatori consiglierebbe la partecipazione alla sperimentazione del vaccino anti-cocaina ad una persona cara. Il 57,5% dei consumatori parteciperebbe in prima persona. Da notare l’alta percentuale di indecisi tra i consumatori (19,5%).

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Motivi pro-sperimentazione Operatori (%)

0,8

1,5

1,5

2,7

3,8

4,6

5,4

6,9

7,7

9,2

15,4

19,9

26,1

27,7

38,5

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

non è def ini tivo

buona mptivazione a smetter e

gar anzia di anonimato

nessuno

inf or mazioni scienti f iche ef f icacia

f al l imento ter apie pr ecedenti

vicer e dipendenza

evi tar e r schi connessi al l 'uso

f or ni r e anche un sostegno psicologico

sicur ezza/ tol ler abi l i tà vaccino

migl ior ar e la qual i tà di vi ta

non r isponde

sper imentar e lo stato dr ug-f r ee

è l 'unico f ar maco disponibi le

contr asta ef f etti cocaina

Tra gli operatori che hanno espresso parere positivo nei confronti della sperimentazione le tre motivazioni più frequenti sono: l’azione stessa del vaccino che contrasta gli effetti della cocaina rinforzando la motivazione al non-uso (38,5%); il fatto che è l’unico farmaco disponibile per il trattamento del cocainismo e che potrebbe mostrarsi utile; infine la possibilità di raggiungere e sperimentare lo stato drug-free. Ciascun operatore può aver espresso più motivazioni pro.

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Motivi pro-sperimentazione Consumatori (%)

Tra i consumatori che hanno espresso parere positivo nei confronti della sperimentazione la motivazione più frequente è quella di poter uscire dalla dipendenza (43%) seguita dalla speranza di poter cambiare vita e recuperare le relazioni importanti (19%). Ciascun consumatore può aver espresso più motivazioni pro.

2

2

3

5

6

9

10

10

12

13

19

43

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Nessuno

Non risponde

Risparmiare so ldi

Non avere alternative di cura

Evitare il craving

Sapere di non sentire gli effetti

Evitare rischi connessi all'uso

Avere un aiuto in più/sentirsi più sicuri

Sperimentare la sua efficacia

Avere la sicurezza di non ricadere

Voglia cambiare vita/recuperare relazioni

Uscire dalla dipendenza

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OperatoriDubbi sulla partecipazione alla sperimentazione (%)

7,1

14,3

35,7

64,3

0 10 20 30 40 50 60 70

Non risponde

Nessuno

Rischi per la salute

E' sperimentale/pochecertezze

Tra gli operatori che hanno espresso parere negativo nei confronti della sperimentazione il dubbio più frequente è quello relativo all’incertezza propria della fase sperimentale (64,3%) seguito dal timore per i rischi per la salute (35,7%).

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2006

ConsumatoriDubbi sulla partecipazione alla sperimentazione (%)

Tra i consumatori che hanno espresso parere negativo nei confronti della sperimentazione i dubbi più frequenti a pari merito (17,5%) sono: l’incertezza collegata alla fase sperimentale; la percezione di poter farcela anche senza vaccino e la paura di essere scoperto (recarsi al Sertper la somministrazione del vaccino) e di subire discriminazioni o ritorsioni legali in seguito alla positività agli anticorpi anti-cocaina.

2,5

2,5

5

7,5

7,5

10

10

10

10

12,5

17,5

17,5

17,5

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Paura overdose

Tutti

M otivazione a smettere altalenante

Nessuno

Paura rischi per la salute

Paura che la compulsione non passi

Non risponde/non saprei

Dubbi sull'efficacia

Tentazione di superare la barriera

Voglia di continuare ad usare

Paura discriminazioni/essere scoperto

Posso farcela senza vaccino

E' sperimentale/poche certezze

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Indicazione terapie farmacologiche perla tossicodipendenza

59,4

26,5

2,4 1,87,6

2,4

59,8

8,6

2,37,5

20,1

1,7

0

10

20

30

40

50

60

70

molto indicato abbastanzaindicato

poco indicato contr oindicato no sapr ei non r isponde

L’uso delle terapie farmacologiche è riconosciuto come molto indicato per il trattamento della tossicodipendenza sia dalla maggioranza degli operatori (59,4%) che dei consumatori (59,8%).

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Grado di importanza delle garanzie Operatori (valori medi)

Grado di importanza

MIn Max

3,3

3,5

3,8

3,9

3,9

4

4

4,2

4,4

1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5

completo anonimato

informazioni effetti sociali

copertura assicurativa

informazioni effetti psico logici

efficacia immunizzazione

tutela privacy

assistenza psico logica

informazioni effetti medici

assistenza medica

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Grado di importanza delle garanzie Consumatori (valori medi)

3,7

3,7

4

4,1

4,3

4,3

4,5

4,6

4,7

1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5

informazioni effetti sociali

completo anonimato

tutela privacy

copertura assicurativa

efficacia immunizzazione

assistenza psico logica

assistenza medica

informazioni effetti psico logici

informazioni effetti medici

Grado di importanzaMIn Max

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Necessità di ulteriori informazioni (%)

5045,9

4,1

41,4

56,9

1,70

10

20

30

40

50

60

si no non risponde

operatori consumatori

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Operatori: Informazioni necessarie

0,6

0,6

0,6

1,2

1,8

1,8

2,9

2,9

3,5

10

12,4

37,1

0 5 10 15 20 25 30 35 40

vaccinazione pr eventiva

Ig anticocaina over dose

super amento bar r ier a

posizione minister o del la salute

uso al tr e sostanze in al ter nativa

ef f etti psicologici

N somministr azioni possibi l i / r ischi

f or mazione oper ator i

inter azione al tr e dr oghe/ f ar maci

r ischi per la salute

dettagl i pr otocol lo sper imentazione

dati pr ecedenti sper imentazioni

Tra le informazioni che gli operatori ritengono mancanti e necessarie al primo posto vanno i dati scientifici sulle sperimentazioni precedenti, seguite da maggiori dettagli sul futuro protocollo di sperimentazione e da maggiori informazioni sui rischi per la salute.

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Consumatori: Informazioni necessarie

2,9

4

4

5,2

5,7

16,1

19

19,5

0 5 10 15 20 25

impl icazioni legal i posi tivi tàanticor pi

r ischio over dose

ef f etti psicologici

Dettagl i par tecipazionesper imentazione

composizione/ f unzionamentovaccino

dati ef f icacia pr ecedentisper imentazioni

Appr of ondimento gener ale

ef f etti sul la salute f isica

I consumatori avvertono la necessità di ricevere maggiori informazioni sui rischi per la salute fisica, un approfondimento in generale e maggiori dati sulle sperimentazioni ed esperienze dirette precedenti dell’efficacia del vaccino.

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

Conclusioni (1)

1. L’accettabilità della sperimentazione del vaccino anti-cocaina è elevatasia da parte degli operatori che dei consumatori. Le tre motivazioni piùfrequenti a favore da parte degli operatori sono: l’azione inibente degli effetti della cocaina che funziona da rinforzo al non-uso; il fatto che èl’unico farmaco disponibile per il trattamento del cocainismo e lapossibilità di raggiungere e sperimentare grazie al vaccino lo stato drug-free. Tra i consumatori la motivazione-pro più frequente è quella di poter uscire dalla dipendenza seguita dalla speranza di poter cambiare vita e recuperare le relazioni importanti. Entrambi riferiscono come motivazione principale della non accettabilità della sperimentazione l’incertezza collegata alla fase ancora sperimentale del farmaco;

2. Il vaccino anti-cocaina viene ritenuto efficace al fine di raggiungere e mantenere lo stato drug-free e di prevenire la ricaduta;

3. Consumatori e operatori riconoscono l’efficacia e l’utilità del vaccino nel vincere la dipendenza da cocaina solo se associato al sostegno psicologico che è ritenuto indispensabile;

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

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OP

2006

Conclusioni (2)

4. Il questionario ha permesso inoltre di identificare dubbi e timori relativi alla sperimentazione, così da poter fornire in futuro informazioni piùchiare e mirate che facilitino una presa di decisione libera da ombre;

5. Nello specifico operatori e consumatori ritengono indispensabile ricevere maggiori dati sulle precedenti sperimentazioni (efficacia, sicurezza, tollerabilità, numero di soggetti sperimentali, effetti collaterali, probabilità di superare la barriera del vaccino, interazioni con altri farmaci, assunzione di altre sostanze in alternativa alla cocaina, ecc) e sul futuro protocollo sperimentale (criteri di ammissione, tempi, luogo, durata della sperimentazione);

6. Il timore della discriminazione sociale da parte dei consumatori è tra le motivazioni primarie della non accettabilità della sperimentazione (ad es. Sert come luogo della somministrazione; implicazioni legali della positività agli anticorpi anti-cocaina), pertanto va considerato attentamente;

7. È necessario, infine, prevedere una comunicazione chiara e precisa sul meccanismo di funzionamento del vaccino anti-cocaina al fine di aumentarne l’efficacia e di ridurre le aspettative irrealistiche di risoluzione “magica” del problema grazie alla sola vaccinazione.

P r o g e t t o

STARTC

OC

AIN

AVERO

NA C

ON

GRESS 2

006

CO

CA

INA

CO

CAIN

AVERO

NA W

ORKSH

OP

2006

GRAZIE GRAZIE GRAZIE PER LPER LPER L’’’ATTENZIONEATTENZIONEATTENZIONE