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Programma Regionale sulla Metodologia di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie

2008-2010

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La Proposta di GSK: ViHTAValore in HTA

Programma Regionale sulla Metodologia di

Valutazione delle Tecnologie Sanitarie

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Rapporti Industria - Istituzioni

OBIETTIVI

PROGETTO DI RICERCA:

per la produzione di conoscenze

PROGETTO DI FORMAZIONE

per lo sviluppo delle competenze

MODALITA’

Autonomia dei partecipanti

Trasparenza dei risultati e delle relazioni

Garanzia del metodo scientifico

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Separazione dalle attività correnti di valutazione

VALUTAZIONE(PER

INTRODUZIONE)

FEED BACK(PER

INSERIMENTO)

INDIPENDENTE VALUTATORE

FLUSSO INDIPENDENTEFLUSSO INDIPENDENTE

METODOLOGIEDI

VALUTAZIONE

CONDIVISO

PROGRAMMA GSK IN HTA

GSK: contribuire alla crescita del Sistema

GSK: contribuire alla crescita del Sistema

RUOLO SOCIALE D’IMPRESA

RUOLO SOCIALE D’IMPRESA

AUTONOMIA DEI GRUPPI DI LAVORO REGIONALI

AUTONOMIA DEI GRUPPI DI LAVORO REGIONALI

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Team di Lavoro

La realizzazione degli obiettivi previsti nell’ambito del Programma ViHTA è assicurata dall’impegno e le competenze di un Team di lavoro così costituito:

Università Cattolica del Sacro Cuore (UCSC) nell’ambito del Centro di ricerca in Ingegneria Sanitaria e Valutazione delle Tecnologie dell’Istituto di Igiene, costituisce una unità centrale di ricerca e formazione con le competenze specifiche sia operative che gestionali necessarie per la realizzazione di ViHTA.

Steering Committee: istituito al fine di garantire una importante guida scientifica al programma, ha carattere multidisciplinare.

Unità di HTA GSK: afferisce alla Direzione di Health Technology Assessement e Clinical Safety della Direzione Medica e Scientifica di GSK. L’unità di HTA di GSK si coordina con UCSC laddove richiesto per supportare le attività di ricerca e formazione

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STEERING COMMITTEE LA COMPOSIZIONE DELLO STEERING COMMITTEE VIHTA È LA SEGUENTE:

Prof. Walter Ricciardi, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma (coordinatore)

Prof Gian Franco Gensini, Università di Firenze

Prof. Eugenio Anessi Pessina, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Prof. Claudio Jommi, Università di Novara

Dott.ssa Chiara Alberti: Azienda Ospedaliera, Verona

PARTECIPANO INOLTRE AI LAVORI DELLO STEERING COMMITTEE:

Dott.ssa Francesca Patarnello, GlaxoSmithKline, Verona

Dott. Massimo Tilocca, GlaxoSmithKline, Verona

Dott. Onofrio Palombella, GlaxoSmithKline, Verona

Dott. Andrea Pitrelli, GlaxoSmithKline, Verona

Dott. Matteo Agostinelli, Resp. di Progetto per Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

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UNITA’ OPERATIVA DI HTA IN GSK

All’interno della Direzione di HTA di GSK viene messa a punto un’Unità composta da 2-4

persone completamente dedicate al programma dei gruppi di lavoro regionali, specializzate

in HTA, al fine di supportare il programma richiesto dallo Steering Committee e dai Gruppi di

Lavoro Regionali con:

produzione di contenuti di ricerca utilizzabili nei programmi di formazione e di sviluppo HTA dei gruppi regionali;

redazione di materiali per comunicazione scientifica a congressi ed in particolare all’Evento Nazionale;

aggiornamento scientifico su HTA (pubblicazioni, revisioni) nazionali ed internazionali;

ospitalità di programmi di stage su HTA da parte delle strutture pubbliche convenzionate;

supporto tecnico-organizzativo alla organizzazione del piano formativo.

Le attività dell’Unità si intendono limitate al solo Programma di Ricerca Sanitaria in modo tale

da non determinare conflitto d’interesse con le istituzioni su aree direttamente legate al

giudizio delle tecnologie sanitarie.

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Il Flusso del Programma:da Nazionale a Regionale

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Documento Programmatico

Uno dei pricipali obiettivi di ViHTA è il Programma di Ricerca Sanitaria, che prevede di:

Rilevare lo stato dell’arte dell’HTA nelle 20 Regioni italiane, più precisamente 10 Regioni nel 2009 e 10 nel 2010.

Disegnare un’attività di formazione regionale in merito all’HTA.

L’output dell’attività di ricerca sanitaria è il documento programmatico che sarà così articolato:

I bisogni della Regione in termini di strumenti (metodologia e competenze)

Il quadro relativo alla reale situazione dell’HTA in Italia, a livello regionale espresso in termini di: organizzazione, ruoli e responsabilità, Infrastruttura, competenze tecniche e strumenti,metodologia, linee guida esperienze, criticità, priorità.

Le aspettative del sistema per il breve e il medio periodo.

Gli strumenti per raggiungere gli obiettivi di breve e medio termine ed in particolare

- Sviluppo delle competenze – piano di formazione.- Sviluppo della struttura.- Sviluppo degli strumenti.

Definizione di un possibile programma di formazione, con la discussione ed approvazione del coordinatore regionale stesso.

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Formazione

L’Obiettivo formativo del Programma ViHTA è quello di condividere la metodologia di valutazione delle Tecnologie Sanitarie realizzando a

livelloRegionale dei corsi avanzati di formazione sulla metodologia HTA che

rispondanoalle seguenti caratteristiche di base:

Corso Avanzato sulla metodologia HTA per operatori sanitari

Definizione di edizioni regionali ciascuna realizzata sulla base di un programma coerente con le esigenze di formazione di ciascuna Regione (documento programmatico)

Timing 2009-2010

Chi riceve: un numero massimo di 30-40 partecipanti per Regione individuati dai gruppi di lavoro regionali tra le figure professionali inerenti alla valutazione delle Tecnologie Sanitarie

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attivazione del gruppo di lavoro

facilitazione delle attività e pianificazione

coordinamento del progetto con ricercatori dedicati

alla raccolta delle conoscenze prodotte dai gruppi

programmi formativi rispondenti alle proprie analisi

regionali

strumenti di condivisione interregionali: riunioni,

incontri, newsletter

pubblicazione delle esperienze e dei risultati ottenuti

Strumenti di Lavoro

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COSA CI PROPONIAMO

Diffondere la capacità di valutazione secondo la metodologia HTA per una maggiore efficienza allocativa delle risorse in sanità.

Condividere secondo i principi della Carta di Trento il processo di valutazione con l’Industria al fine di contribuire ad un miglioramento del livello di documentazione del valore dei farmaci.

Promuovere anche a livello regionale la valutazione, la condivisione ed il dialogo con l’industria, coerentemente con il modello di sanità italiana.

GSK, nel perseguire la propria missione di rendere accessibili ai pazienti le cure

derivanti dall’utilizzo dei propri farmaci/vaccini, si fa promotore dell’iniziativa nella

convinzione che da processi di valutazione condivisi e costruttivi possano trarre

vantaggio tutti gli attori del Sistema.