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Laura Rasero 2006Laura Rasero 2006
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OBIETTIVI DIDATTCI:OBIETTIVI DIDATTCI:Secondo annoSecondo anno
Pianificare una ricerca in ambito Pianificare una ricerca in ambito organizzativo-clinico-formativoorganizzativo-clinico-formativo
Pianificare una sperimentazione clinica Pianificare una sperimentazione clinica controllatacontrollata
Presentare il protocollo di ricerca a Presentare il protocollo di ricerca a comitati etici, società scientifiche, comitati etici, società scientifiche, organizzazioni sanitarie organizzazioni sanitarie
Scrivere e pubblicare un lavoro Scrivere e pubblicare un lavoro scientificoscientifico
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LaLa ricerca: il metodo scientifico ricerca: il metodo scientifico
Selezione e definizioneDi un problema
Formulazione quesiti /ipotesi
Raccolta/analisidei dati
Comunicazione dei risultati
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La ricerca La ricerca Il quesito di ricercaIl quesito di ricerca
il quesito di ricerca nasce da una lacuna nella il quesito di ricerca nasce da una lacuna nella conoscenza nella popolazione alla quale il conoscenza nella popolazione alla quale il ricercatore vuole dare una risposta ricercatore vuole dare una risposta attraverso uno studio originale nel campione attraverso uno studio originale nel campione dei partecipantidei partecipanti
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La ricerca La ricerca Il quesito di ricercaIl quesito di ricerca
Argomento: Gli effetti dell’elettrostimolazione ed Argomento: Gli effetti dell’elettrostimolazione ed esercizi del pavimento pelvico sugli esiti esercizi del pavimento pelvico sugli esiti funzionali nella incontinenza femminilefunzionali nella incontinenza femminile
1.1. gli esercizi del pavimento pelvico sono efficaci tanto quanto gli esercizi del pavimento pelvico sono efficaci tanto quanto l’elettrostimolazione.....?l’elettrostimolazione.....?
2.2. L’elettrostimolazione aumenta il tono muscolare?L’elettrostimolazione aumenta il tono muscolare?3.3. Gli esercizi del pavimento pelvico diminuiscono gli episodi di Gli esercizi del pavimento pelvico diminuiscono gli episodi di
incontinenza?incontinenza?4.4. In quali gruppi di pazienti gli esercizi del pavimento pelvico sono In quali gruppi di pazienti gli esercizi del pavimento pelvico sono
più efficaci?più efficaci?5.5. Quale tipo di incontinenza risponde meglio Quale tipo di incontinenza risponde meglio
all’elettrostimolazione?.........................................all’elettrostimolazione?.........................................
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quesito di ricerca le alternativequesito di ricerca le alternative
Le donne anziane raramente riescono ad eseguire gli esercizi del pavimento pelvico. Perchè?
1. Le donne anziane hanno meno forza muscolare1.1 le donne hanno meno massa muscolare1.2 La fibra muscolare delle donne è
intrinsicamente più debole2. Le donne anziane sono meno motivate2.1 le donne fortemente motivate riescono ad
eseguire gli esercizi?3 Le donne anziane non hanno le conoscenza del
pavimento pelvico3.1 se riescono ad riconoscere quali muscoli
contrarre , riescono ad eseguire gli esercizi?
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quesito di ricerca quesito di ricerca
Principale: Le donne anziane hanno meno forza muscolare
Secondario: Hanno meno forza muscolare in quanto hanno meno massa muscolare?
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quesito di ricerca quesito di ricerca
Significato
Non riuscire a contrarre i muscoli del pavimento pelvico:
senso di impotenza?, depressione, rischio di perdita del ruolo sociale, perdita di fiducia in se stessi?
Non riuscire a contrarre i muscoli del pavimento pelvico è indicatore di minor forza muscolare che è indice di maggior rischio di incontinenza urinaria?
Utilizzare gli esercizi del pavimento pelvico nello screening dei fattori di rischio di incontinenza
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tipo di studio che permette di tipo di studio che permette di rispondere a questo quesito di rispondere a questo quesito di
ricercaricerca
osservazionale trasversale caso-controllo di coorte ( longitudinale)
Sperimentale
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popolazione campionepopolazione campione
Popolazione bersaglio: donne anziane e giovani , adulti, sani
Popolazione accessibile: Donne anziane e giovani , adulti, sani , che afferiscono agli ambulatori medici..
Campione scelto: quelli che afferiscono agli ambulatori di screening oncologico
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criteri di inclusione ed esclusionecriteri di inclusione ed esclusione
inclusione: Afferenti all’ambulatorio di prevenzione oncologicadonne anziani e giovanitra i 30 è 70 anni
Esclusione:Malattie muscolarianamnesi familiare di miopatiepregressi interventi chirurgici , genitali , intestino ,
zona perinealeGià incontinentiin gravidanzanon consenso informato ecc......
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CampionamentoCampionamento
Campionamento sistematico di un campione di convenienza:
tutte le persone che afferiscono agli ambulatori di prevenzione in un mese
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Identificazione del problema e dello scopo
Revisione dellaletteratura
Identificazione dellevariabili
Formulazione del quesitoo ipotesi di ricerca
FASE I identificazione e definizione del problema
FASE II scelta del metododi ricerca
FASE VUtilizzazione dei
risultati
DIFFUSIONERISULTATI
Selezione del disegno
Identificazione delcampione
Identificazione degli strumenti FASE IIIRaccolta dati
Raccolta registrazionedati
FASE IV Analisi dei dati
Analisiinterpretazione
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Processo di ricercaProcesso di ricercafase IIfase II
Scelta del metodo di studio: disegno, Scelta del metodo di studio: disegno, popolazione , selezione degli popolazione , selezione degli strumentistrumenti
Da questa fase dipende la scelta dei Da questa fase dipende la scelta dei metodi per l’analisi dei datimetodi per l’analisi dei dati
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Il disegno dello studioIl disegno dello studio
Le domande che il ricercatore deve Le domande che il ricercatore deve porsi sono:porsi sono:
““Come voglio studiare gli eventi?”Come voglio studiare gli eventi?” ““Quale è il migliore approccio per Quale è il migliore approccio per
rispondere alla mia domanda di rispondere alla mia domanda di ricerca al fine di ottenere dati ricerca al fine di ottenere dati accurati e interpretabili?”accurati e interpretabili?”
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elementi di base per giudicare elementi di base per giudicare un disegno di ricercaun disegno di ricerca
Congruenza tra disegno e filosofia, Congruenza tra disegno e filosofia, teoria e domanda di ricercateoria e domanda di ricerca
Livello di sviluppo dei concetti della Livello di sviluppo dei concetti della conoscenzaconoscenza
Obiettivi dello studioObiettivi dello studio Controllo sui fenomeni indagatiControllo sui fenomeni indagati Veridicità dei risultatiVeridicità dei risultati Coinvolgimento del ricercatore con i Coinvolgimento del ricercatore con i
soggetti o partecipantisoggetti o partecipanti
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Il disegno dello studioIl disegno dello studio
Studio osservazionale? Studio osservazionale? Il ricercatore Il ricercatore rimane estraneo agli eventirimane estraneo agli eventi
Studio sperimentale?:Studio sperimentale?:Il ricercatore Il ricercatore applica un intervento e ne osserva gli applica un intervento e ne osserva gli effettieffetti
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Pelvic floor muscle training is effective in Pelvic floor muscle training is effective in women with urinary incontinence after stroke: a women with urinary incontinence after stroke: a randomised, controlled and blinded study.randomised, controlled and blinded study.
A randomized prospective study comparing new A randomized prospective study comparing new vaginal cone and FES-Biofeedback.vaginal cone and FES-Biofeedback.
Effect of intravaginal electrical stimulation on Effect of intravaginal electrical stimulation on pelvic floor muscle strength.pelvic floor muscle strength.
Pelvic floor reconstruction before orthotopic Pelvic floor reconstruction before orthotopic bladder replacement after radical cystectomy bladder replacement after radical cystectomy for bladder cancer.for bladder cancer.
Urinary incontinence among older women. Urinary incontinence among older women. Measurement of the effect on health-related Measurement of the effect on health-related quality of life.quality of life.
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La popolazioneLa popolazione
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La selezione del campioneLa selezione del campione
Serve per ottenere informazioni da Serve per ottenere informazioni da un piccolo gruppo per poi un piccolo gruppo per poi generalizzare i risultati a una generalizzare i risultati a una popolazione.popolazione.
poichè la generalizzazione alla poichè la generalizzazione alla popolazione è basata sulle popolazione è basata sulle caratteristiche di un campione, caratteristiche di un campione, questo deve essere rappresentativoquesto deve essere rappresentativo
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concetti di campionamento: concetti di campionamento: campione e popolazionecampione e popolazione
la prima fase del campionamento la prima fase del campionamento consiste nel definire la popolazioneconsiste nel definire la popolazione
La popolazione: La popolazione: insieme completo di insieme completo di soggetti, oggetti o elementi dello soggetti, oggetti o elementi dello studio. gruppo ben definito in cui i studio. gruppo ben definito in cui i membri possiedono specifici membri possiedono specifici attributiattributi
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La popolazioneLa popolazione
Può essere costituita da individui Può essere costituita da individui o elementi: cartelle cliniche, o elementi: cartelle cliniche, cadute dei pazienti, diagnosi, cadute dei pazienti, diagnosi,
eventi assistenziali, eventi assistenziali, caratteristiche delle istituzioni e caratteristiche delle istituzioni e
ogni altra unità di interesseogni altra unità di interesse
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Il campioneIl campione
Non essendo possibile studiare Non essendo possibile studiare tutti i componenti di una tutti i componenti di una
popolazione si rende necessario popolazione si rende necessario selezionare il campioneselezionare il campione
il campione scelto rappresenta la il campione scelto rappresenta la popolazione totalepopolazione totale
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popolazionepopolazione
Popolazione target:Popolazione target:insieme completo di elementi sui insieme completo di elementi sui quali il ricercatore potrebbe fare quali il ricercatore potrebbe fare
generalizzazionigeneralizzazioni
Es. Infermieri neoassunti: tutti gli Es. Infermieri neoassunti: tutti gli infermieri neoassunti nella infermieri neoassunti nella
istituzioneistituzione
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popolazionepopolazione
Popolazione accessibile:Popolazione accessibile:
campione facilmente raggiungibile campione facilmente raggiungibile dal ricercatore che rappresenta dal ricercatore che rappresenta
la popolazione targetla popolazione target
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Selezione della Selezione della popolazionepopolazione
la popolazione in studio dovrebbe la popolazione in studio dovrebbe rappresentare quella parte della rappresentare quella parte della popolazione generale che trarrebbe popolazione generale che trarrebbe maggiore beneficio dal trattamentomaggiore beneficio dal trattamento
considerare i potenziali rifiuti nella considerare i potenziali rifiuti nella partecipazionepartecipazione
considerare la popolazione che ha considerare la popolazione che ha potenziali controindicazioni al potenziali controindicazioni al trattamentotrattamento
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Dimensione del campioneDimensione del campione è necessario avere una popolazione è necessario avere una popolazione
di dimensioni sufficienti di dimensioni sufficienti bisogna prevedere una sufficiente bisogna prevedere una sufficiente
dimensione del campione, alla luce dimensione del campione, alla luce delle possibili uscite dallo studiodelle possibili uscite dallo studio
può essere utile studiare una può essere utile studiare una popolazione ad alto rischio per la popolazione ad alto rischio per la malattiamalattia
è necessario avere una sufficiente è necessario avere una sufficiente durata del follow-updurata del follow-up
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Selezione del campioneSelezione del campione Specificare le condizioni di Specificare le condizioni di
eleggibilitàeleggibilità Criteri di inclusioneCriteri di inclusione
Criteri di esclusioneCriteri di esclusione
definire le caratteristiche definire le caratteristiche dell’arruolamento/reclutamento:dell’arruolamento/reclutamento:
campionecampione Luogo, tempo e metodi di arruolamentoLuogo, tempo e metodi di arruolamento
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Popolazione in studioPopolazione in studioPopolazione generale
Rifiuti
Controindicazioni
Persi al follow-up
Popolazione in studio
Trattati Non trattati
Persi al follow-up
Incidenza Incidenza
Non elegibili
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La ricerca infermieristicaLa ricerca infermieristicaGrandezza del campione e Grandezza del campione e
ambiente dello studioambiente dello studio
Descrive le caratteristiche Descrive le caratteristiche dell’ambiente dove avrà luogo il dell’ambiente dove avrà luogo il proposto progetto di ricerca, proposto progetto di ricerca, devono essere descritti devono essere descritti grandezza e natura del campo di grandezza e natura del campo di ricerca, nonché i criteri di ricerca, nonché i criteri di selezione del campioneselezione del campione
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La randomizzazioneLa randomizzazione
Procedimento mediante il quale Procedimento mediante il quale l’assegnazione dei soggetti partecipanti l’assegnazione dei soggetti partecipanti allo studio ad uno di gruppi di confronto allo studio ad uno di gruppi di confronto avviene secondo una sequenza casualeavviene secondo una sequenza casuale
I due gruppi così ottenuti non risulteranno I due gruppi così ottenuti non risulteranno necessariamente uguali per tutti i necessariamente uguali per tutti i parametri considerati, ma questi saranno parametri considerati, ma questi saranno certamente distribuiti in maniera casualecertamente distribuiti in maniera casuale
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OGNI SOGGETTO DI UNA POPOLAZIONE DEVE OGNI SOGGETTO DI UNA POPOLAZIONE DEVE AVERE LA STESSA PROBABILITA’ DI ESSERE AVERE LA STESSA PROBABILITA’ DI ESSERE INCLUSO IN UNO DEI GRUPPI A CONFRONTOINCLUSO IN UNO DEI GRUPPI A CONFRONTO
OGNI SOGGETTO DI UNA POPOLAZIONE DEVE OGNI SOGGETTO DI UNA POPOLAZIONE DEVE AVERE LA STESSA PROBABILITA’ DI ESSERE AVERE LA STESSA PROBABILITA’ DI ESSERE INCLUSO IN UNO DEI GRUPPI A CONFRONTOINCLUSO IN UNO DEI GRUPPI A CONFRONTO
In assenza del trattamento (es. farmaco) l’outcome delle popolazioni a confronto dovrebbe
essere identico a causa del tendenziale bilanciamento dei fattori prognostici fra i gruppi assicurato dalla procedura di randomizzazione
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Altre fonti di distorsione:
CONTAMINAZIONECONTAMINAZIONEsomministrazione accidentale del trattamento
ai pazienti del gruppo di controllo
CONTAMINAZIONECONTAMINAZIONEsomministrazione accidentale del trattamento
ai pazienti del gruppo di controllo
COINTERVENTOCOINTERVENTOeffettuazione di interventi diagnostici e/o
terapeutici addizionali nei gruppi a confronto
COINTERVENTOCOINTERVENTOeffettuazione di interventi diagnostici e/o
terapeutici addizionali nei gruppi a confronto
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NON COMPARABILITA’NON COMPARABILITA’
a) delle popolazioni dei soggetti trattati
b) delle osservazioni su cui basare il giudizio di efficacia
c) degli effetti attribuiti al trattamento
NON COMPARABILITA’NON COMPARABILITA’
a) delle popolazioni dei soggetti trattati
b) delle osservazioni su cui basare il giudizio di efficacia
c) degli effetti attribuiti al trattamento
PLACEBOPLACEBO
RANDOMIZZAZIONERANDOMIZZAZIONE
BLINDING (CECITA’)BLINDING (CECITA’)
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Le fasi della ricercaLe fasi della ricerca1.1. Individuazione del problemaIndividuazione del problema2.2. Definizione degli obiettivi specificiDefinizione degli obiettivi specifici3.3. Valutazione bibliografica delle conoscenze Valutazione bibliografica delle conoscenze
relative al problemarelative al problema4.4. Stesura del protocollo di ricercaStesura del protocollo di ricerca5.5. Attivazione ed effettuazione del protocollo di Attivazione ed effettuazione del protocollo di
ricercaricerca6.6. Raccolta datiRaccolta dati7.7. Analisi dei datiAnalisi dei dati8.8. Valutazione critica dei datiValutazione critica dei dati9.9. Postulati conclusivi della ricercaPostulati conclusivi della ricerca10.10. Presentazione dei risultatiPresentazione dei risultati
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Il protocollo di ricercaIl protocollo di ricerca
Il modo in cui verrà esplorato il Il modo in cui verrà esplorato il problemaproblema
DescriveDescrive
Che cosa si sta ricercandoChe cosa si sta ricercando
Come si farà per raggiungere i risultatiCome si farà per raggiungere i risultati
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Il protocollo di ricercaIl protocollo di ricercastrutturazionestrutturazione
1.1. Introduzione e background scientificoIntroduzione e background scientifico2.2. Obiettivi dello studioObiettivi dello studio3.3. Criteri di selezione dei pazientiCriteri di selezione dei pazienti4.4. Disegno dello studio (se possibile diagramma di Disegno dello studio (se possibile diagramma di
flusso)flusso)5.5. Programmi dettagliati di interventoProgrammi dettagliati di intervento6.6. Dati clinici e/o di laboratorioDati clinici e/o di laboratorio7.7. Criteri per la valutazione dell’intervento oggetto Criteri per la valutazione dell’intervento oggetto
dello studiodello studio8.8. Valutazione statisticaValutazione statistica9.9. Consenso informatoConsenso informato10.10. Scheda raccolta datiScheda raccolta dati11.11. BibliografiaBibliografia12.12. Elenco dei responsabili dello studioElenco dei responsabili dello studio
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Identificazione del problema e dello scopo
Revisione dellaletteratura
Identificazione dellevariabili
Formulazione del quesitoo ipotesi di ricerca
FASE I identificazione e definizione del problema
FASE II scelta del metododi ricerca
FASE VUtilizzazione dei
risultati
DIFFUSIONERISULTATI
Selezione del disegno
Identificazione delcampione
Identificazione degli strumenti FASE IIIRaccolta dati
Raccolta registrazionedati
FASE IV Analisi dei dati
Analisiinterpretazione
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Gli strumenti della ricercaGli strumenti della ricerca
Lo strumento della ricerca è quel mezzo Lo strumento della ricerca è quel mezzo oo
tecnica che ci permette di raccogliere tecnica che ci permette di raccogliere dati dati
su una variabile o su un fenomeno su una variabile o su un fenomeno
mediante l’assegnazione di valori mediante l’assegnazione di valori numericinumerici
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La ricerca infermieristicaLa ricerca infermieristicastrumenti di misura e strategie distrumenti di misura e strategie di
codifica codifica
Specificare gli strumenti che Specificare gli strumenti che saranno usati per misurare le saranno usati per misurare le variabili dello studio e definire variabili dello studio e definire una strategia di codifica una strategia di codifica appropriata per l’analisiappropriata per l’analisi
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Gli strumenti della ricercaGli strumenti della ricerca
Non strutturatiNon strutturati
intervisteinterviste
storie di vitastorie di vita
diaridiari
StrutturatiStrutturati questionari a questionari a
domande aperte e domande aperte e chiuse (strutturati chiuse (strutturati /non strutturati)/non strutturati)
scalescale
check-listcheck-list
schedeschede
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Gli strumenti della ricerca
scala di likertLivello Segni/sintomi
0 Assenza di sintomi
1 Bocca dolente, assenza di ulcere
2 Bocca dolente, con ulcere, possibilità di mangiare
3 Solo dieta liquida
4 Impossibilità di mangiare o bere Accertamento mucosite OMS
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Gli strumenti della ricercascala di likert
Fortemente d’accordoFortemente d’accordo d’accordod’accordo incertoincerto in disaccordoin disaccordo fortemente in disaccordofortemente in disaccordo
sempre sempre frequentementefrequentemente talvoltatalvolta raramente raramente maimai
EccellenteEccellente ottimoottimo buonobuono soddisfacentesoddisfacente scarsoscarso
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Gli strumenti della ricercaScale analogico visive
Assenzadi interesse
il massimo interesse
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La valutazione del doloreLa valutazione del dolore
VAS
NRS
Scala
Espressioni
facciali
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Gli strumenti della ricercaRating Scale
Completamented’accordo
0 5 10
Per niente d’accordo
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Gli strumenti della ricercaI questionari a domande chiuse
• Domande chiuse dicotomiche si/no
• scelta multipla molto /poco/abbastanza
• ordine di rango (numerazione in ordine di importanza
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Gli strumenti della ricerca
I questionari a domande chiuse
• Caffeterie questions. Es gli infermieri hanno diverse opinioni riguardo all’importanza della ricerca . Quale delle seguenti affermazioni rappresenta meglio il suo punto di vista?
• Scelta forzata: quale delle seguenti affermazioni per lei è giusta?
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Lo sviluppo
• Fare domande specifiche anzichè generali
• Utilizzare un linguaggio semplice- appropriato
• Ogni domanda dovrebbe rappresentare un concetto, non fare due domande contemporaneamente
• Delimitare ogni riferimento al tempo ( es spesso)
• Comporre le domande in modo neutrale
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Lo sviluppo- come
ordinare le domande
• Iniziare con l’argomento considerato il più importante
• Raggruppare le domande che vertono sullo stesso contenuto (stessa area)
• Posizionare le domande riguardanti i snetimenti e la sensibilità verso la metà del quastionario
• Le domande su asteppi demografici devono essere poste alla fine
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come trattare le risposte
“Altro”
1. Uso frequente (>20%)
trattare la domanda come aperta
2. Uso poco frequente
registrare le risposte su un foglio e citare le più frequenti
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come trattare le risposte
“si/no”
1. Se mancano delle risposte
Considerarla negativa/ positiva qualora ci siano alcune risposte positive o negative
considerarla non risposta se non sono distinguibili (positive/negative)
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori
Spesso sono dovuti a :
• Scarsa comprensione delle modalità con cui rispondere alle domande
• Incoerenza di risposta a domande collegate tra loro
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori
Se si chiede di crociare 1 sola casella (la principale ecc ) e invece ne vengono crociate di più:
es: per quale motivo secondo te un giovene dovrebbe scegliere la professione di infermiere?
• considerare la risposta non valida
• scegliere casualmente la risposta tra quelle indicate
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori
Se si chiede di crociare 1 sola casella (la principale ecc ) e invece ne vengono crociate di più:
es: Quale secondo Lei, devono essere le abilità dell’infermiere nello svolgimento di queste attività?
• considerare la risposta non valida
• scegliere casualmente la risposta tra quelle indicate
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori
Le incoerenze vengono individuate nei seguenti modi:• collegando alcune risposte fornite a due o più
domande distinte nel questionario
• Verificando la coperenza delle risposte a domande concatenate
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori: Le
incoerenze
es: Da quanti anni presta servizio?
da quanto tempo lavora nel servizio?
Non considerare valide le risposte
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Gli strumenti della ricercaI questionari: Come gestire gli errori: Le
incoerenze
es: Si considera soddisfatto del lavoro che svolge?
se no/si segni tra le seguenti situazioni quella che contribusce maggiormente?
considerare errata la prima risposta
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Gli strumenti della ricercaCheck list
Bidimensionali:
costo
efficacia
Moltoimportante
Abbastanzaimportante
Nonimportante
X
X
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Identificazione del problema e dello scopo
Revisione dellaletteratura
Identificazione dellevariabili
Formulazione del quesitoo ipotesi di ricerca
FASE I identificazione e definizione del problema
FASE II scelta del metododi ricerca
FASE VUtilizzazione dei
risultati
DIFFUSIONERISULTATI
Selezione del disegno
Identificazione delcampione
Identificazione degli strumenti FASE IIIRaccolta dati
Raccolta registrazionedati
FASE IV Analisi dei dati
Analisiinterpretazione
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Processo di ricercaProcesso di ricercafase IIIfase III
Messa in atto delle programmazioni Messa in atto delle programmazioni pianificate nella fase II e IIpianificate nella fase II e II
Raccolta dati Raccolta dati
Organizzazione dei datiOrganizzazione dei dati
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a) analisi tipo procedura di randomizzazioneb) controllo efficacia randomizzazionec) blindingd) valutazione compliance trattamentoe) tipo e modalità follow-upf) stima dimensione del campioneg) informazioni pazienti persi follow-uph) analisi risultati pazienti persi follow-upi) correzione analisi in base alla distribuzione dei fattori prognostici
a) analisi tipo procedura di randomizzazioneb) controllo efficacia randomizzazionec) blindingd) valutazione compliance trattamentoe) tipo e modalità follow-upf) stima dimensione del campioneg) informazioni pazienti persi follow-uph) analisi risultati pazienti persi follow-upi) correzione analisi in base alla distribuzione dei fattori prognostici
VALIDITA’ SCIENTIFICAVALIDITA’ SCIENTIFICA
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I risultati della ricercaI risultati della ricerca
estrarre ed applicare i risultati dello studio estrarre ed applicare i risultati dello studio rischiede due tipi di inferenza, relative rischiede due tipi di inferenza, relative rispettivamente alla:rispettivamente alla:
Validità interna:Validità interna: Il grado in cui le Il grado in cui le conclusioni descivono correttamente ciò conclusioni descivono correttamente ciò che accade nello studioche accade nello studio
Validità esterna:Validità esterna: Il grado in cui le Il grado in cui le conclusioni dello studio sono applicabili al conclusioni dello studio sono applicabili al mondo esterno ( generalizzabilità)mondo esterno ( generalizzabilità)
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I risultati della ricercaI risultati della ricerca
A studio concluso, ci si può A studio concluso, ci si può trovare di fronte ad un trovare di fronte ad un campionecampione arruolato e a arruolato e a misuremisure estratte estratte sostanzialmente sostanzialmente differentidifferenti da da quanto era stato programmato in quanto era stato programmato in partenza. Questo compromette partenza. Questo compromette la validità dei risultatila validità dei risultati
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L’errore nella ricercaL’errore nella ricerca
Le sorgenti:Le sorgenti:
Il campioneIl campione gli strumentigli strumenti l’osservatorel’osservatore l’individuol’individuo
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L’errore nella ricercaL’errore nella ricerca
Tipologie:Tipologie:
errore random:errore random:casuale , dovuto a fonti casuale , dovuto a fonti diverse di variazione ( biologica, diverse di variazione ( biologica, imprecisione nella misura , ecc)-altera la imprecisione nella misura , ecc)-altera la misura ( o il campione ) in entrambe le misura ( o il campione ) in entrambe le direzioni, rispetto al valore verodirezioni, rispetto al valore vero
errore sistematico (bias)errore sistematico (bias)altera le misure ( o il campione ) unicamente altera le misure ( o il campione ) unicamente
in una unica direzione, introducendo una in una unica direzione, introducendo una distorsionedistorsione
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L’errore nella ricerca- cosa fare L’errore nella ricerca- cosa fare per ridurlo?per ridurlo?
Random: aumentare la precisione della Random: aumentare la precisione della stima ( grandezza del campione e/o stima ( grandezza del campione e/o precisione della misura)precisione della misura)
Sistematico: aumentare l’accuratezza , Sistematico: aumentare l’accuratezza , programmando meglio lo studio, programmando meglio lo studio, utilizzzare più misure o campioni diversi.utilizzzare più misure o campioni diversi.
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VALIDITA’VALIDITA’Capacità di evidenziare l’effetto
di un trattamento quando questoeffettivamente esiste
VALIDITA’VALIDITA’Capacità di evidenziare l’effetto
di un trattamento quando questoeffettivamente esiste
GENERALIZZABILITA’GENERALIZZABILITA’Applicabilità delle conclusioni di unostudio alle popolazioni “reali” al difuori delle condizioni “artificiali”
create dalle sperimentazioni
GENERALIZZABILITA’GENERALIZZABILITA’Applicabilità delle conclusioni di unostudio alle popolazioni “reali” al difuori delle condizioni “artificiali”
create dalle sperimentazioni
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a) analisi tipo procedura di randomizzazioneb) controllo efficacia randomizzazionec) blindingd) valutazione compliance trattamentoe) tipo e modalità follow-upf) stima dimensione del campioneg) informazioni pazienti persi follow-uph) analisi risultati pazienti persi follow-upi) correzione analisi in base alla distribuzione dei fattori prognostici
a) analisi tipo procedura di randomizzazioneb) controllo efficacia randomizzazionec) blindingd) valutazione compliance trattamentoe) tipo e modalità follow-upf) stima dimensione del campioneg) informazioni pazienti persi follow-uph) analisi risultati pazienti persi follow-upi) correzione analisi in base alla distribuzione dei fattori prognostici
VALIDITA’ SCIENTIFICAVALIDITA’ SCIENTIFICA
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GENERALIZZABILITA’GENERALIZZABILITA’
a) descrizione criteri selezione del pz.
b) informazioni sui pz. potenzialmente eleggibili ma non inclusi nello studio
c) descrizione del trattamento
d) modalità di presentazione dei principali end points
e) informazioni sul tempo di realizzazione degli interventi
f) discussione sugli effetti collaterali del trattamento
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La ricerca infermieristicaLa ricerca infermieristicafasi finalifasi finali
Analizzare i datiAnalizzare i dati interpretare i risultatiinterpretare i risultati descrivere l’importanza clinicadescrivere l’importanza clinica sottoporre a revisione sottoporre a revisione Aggiungere risultanze della Aggiungere risultanze della
revisionerevisione diffondere i risultati della diffondere i risultati della
ricercaricerca
Laura Rasero 2006Laura Rasero 2006
Processo di ricercaProcesso di ricercafase VIfase VI
Analisi e interpretazione dei datiAnalisi e interpretazione dei dati
Utilizzo di procedure statistiche per i dati Utilizzo di procedure statistiche per i dati quantitativiquantitativi
Valutazione della conferma o meno delle Valutazione della conferma o meno delle ipotesi prestabiliteipotesi prestabilite
L’analisi dei risultati può portare il L’analisi dei risultati può portare il ricercatore a porsi novi quesitiricercatore a porsi novi quesiti
Laura Rasero 2006Laura Rasero 2006
Processo di ricercaProcesso di ricercafase Vfase V
Comunicazione dei risultatiComunicazione dei risultati ArticoliArticoli Presentazione a congressi orali o posterPresentazione a congressi orali o poster
Interpretazione dei risultatiInterpretazione dei risultati
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INTERPRETAZIONE CRITICA INTERPRETAZIONE CRITICA DI UN ARTICOLODI UN ARTICOLO
•Quali sono gli scopi? •Perche' sono partiti? •Come hanno fatto? •Cosa hanno trovato? •Quanto significa per la mia attività di infermiere?•E per i miei pazienti ?
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INTERPRETAZIONE CRITICA DI INTERPRETAZIONE CRITICA DI UN ARTICOLOUN ARTICOLO
INTRODUZIONE - LA PARTENZA •Gli scopi del lavoro sono chiari o ambigui? •C'e' una buona ricerca della letteratura?
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INTERPRETAZIONE CRITICA DI INTERPRETAZIONE CRITICA DI UN ARTICOLOUN ARTICOLO
METODI - LA SCIENTIFICITA' •In quale ambiente e' stato effettuato lo studio? •E' sufficientemente ampio? •Esiste un gruppo di controllo? •I gruppi sono randomizzati, e come? •Il periodo di osservazione e' sufficientemente lungo? •Quali sono i criteri per considerare i risultati? •Sono clinicamente rilevanti? •In caso di presenza di un questionario, questo e' chiaro?
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INTERPRETAZIONE CRITICA DI INTERPRETAZIONE CRITICA DI UN ARTICOLOUN ARTICOLO
RISULTATI - LA CHIAREZZA •L'informazione generale e' chiara (grafici, tavole)? •C'e' una buona percentuale di risposta? •Come sono stati seguiti i non responders? •Sono stati presi in considerazione fattori esterni che possono alterare i risultati?
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DISCUSSIONE - LA OBIETTIVITA' •Sono stati raggiunti gli obiettivi iniziali? •I dati sono stati interpretati obiettivamente? •Le deduzioni sono valide rispetto ai dati ottenuti? •I risultati sono clinicamente significativi? •I fatti giustificano le conclusioni? •Perche' eventualmente alcuni risultati non sono discussi? •Lo studio pone quesiti che richiedono ulteriori spiegazioni?
INTERPRETAZIONE CRITICA DI INTERPRETAZIONE CRITICA DI UN ARTICOLOUN ARTICOLO
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Verifica delle evidenzeVerifica delle evidenze
•Verificare se lo studio è valido
•Accertarsi che lo studio - valido - riporta risultati clinicamente significativi.
•Verificare se i risultati dello studio - validi e clinicamente significativi - sono applicabili al paziente individuale.
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La Forza delle Evidenze
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ConclusioneConclusione
““Per poter parlare del nursing come scienza, Per poter parlare del nursing come scienza, bisogna dimostrare che esso si presta ad bisogna dimostrare che esso si presta ad essere oggetto di ricerca scientifica[…]Se essere oggetto di ricerca scientifica[…]Se oggi, in tutte le professioni come l’industria, oggi, in tutte le professioni come l’industria, l’indagine scientifica serve a risolvere dei l’indagine scientifica serve a risolvere dei problemi e fornisce la base alle attività di problemi e fornisce la base alle attività di programmazione, perché dovrebbe fare programmazione, perché dovrebbe fare eccezione proprio la professione eccezione proprio la professione infermieristica?” infermieristica?”
Virginia HendersonVirginia Henderson