L’andrologo e il benessere sessuale maschile

Fabrizio Gallo

Dirigente Medico S.C. Urologia Ospedale San Paolo

SavonaDirettore: Prof. Claudio Giberti

SESSUALITA’ MASCHILE

SESSUALITA’ FEMMINILE

SESSUALITA’ DI COPPIA

SESSUALITA’ DI COPPIA

Funzione sessuale

Funzione riproduttiva

URO-ANDROLOGO

GINECOLOGO

URO-ANDROLOGO

GINECOLOGO

SESSUOLOGO

URO-ANDROLOGO

DISFUNZIONE ERETTILE EIACULAZIONE

PRECOCE

Disfunzione Erettile

La prevalenza della DE è di circa il 12.8% nella popolazione maschile adultaIncremento con l’etàCorrelata a fattori di rischio specifici

It has been estimated that the worldwide prevalence of ED will double from 152 million men in 1995 to 322 million men in 2025

• Effettuare un inquadramento dello stato ormonale

• In presenza di un ipogonadismo effettuare terapia sostitutiva

FUNZIONE SESSUALE MASCHILE LIBIDO

• Interesse• comportamento

EREZIONE

TESTOSTERONE

TESTOSTERONE

Il trattamento con farmaci orali rappresenta il Gold standard

Bruzziches R et al. Expert Opin Pharmacother. 2013 Jul;14(10):1333-44.

Rapidamente assorbito con picco di concentrazione plasmatica dopo 30 -- 60 min

92% della dose orale viene assorbita (biodisponibilità ridotta 38 -- 41% a causa del first pass epatico)

Un pasto ricco in grassi riduce fortemente l’assorbimento (ritardo di 60 minuti oltre a riduzione del 29% della biodisponibilità)

T 1/2 = 4 h

Efficacia fino all’80% dei pazienti (dosi da 25 -- 50 -- 100 mg)

Assorbimento più lento.

Alcuna interferenza con cibo o alcool.

Comparsa di effetti clinici dopo 60-120 min dalla somministrazione.

Biodisponibilità orale= 36% ; T1/2=17.5 h

Formulazione classica (Film-coated tablet (FCT) assorbita rapidamente con picco plasmatico entro 60 minuti.

Biodisponibilità assoluta = 5%, (effetti del first-pass epatico)

Interferenza con cibi ad alto contenuto di grassi ma picco plasmatico ridotto del 18% e ritardo di circa 60 minuti. T1/2 4 ore

Formulazione ODT da sciogliere in bocca senza acqua.

Vardenafil ODT ha una biodisponibilità superiore di 1.21 - 1.44 volte, con minore intereferenza del cibo.

Recupero dei pazienti non-responder alla terapia al bisogno

Riabilitazione endoteliale in pazienti complicati (diabetici,

post chirurgia)

Maggiore spontaneità e naturalezza nei

rapporti

Indicazione al trattamento dei LUTS

correlati ad IBP

Tadalafil 5 mg a somministrazione giornaliera:

Efficacia RAPIDA entro 15 minuti

Medium acting (esigenze della gran parte dei pazienti)

No restrizioni su cibo ed alcool per l’assunzione

Maggiore selettività e quindi ci si attendono meno effetti collaterali

Avanafil

Efficace

Più veloce perché attivo già entro 15

minuti dall’assunzione

Durata intermedia tra Sild/Vard e Tad

Con o senza cibo

Nessun aggiustamento della dose necessario per insufficienza renale, nei

diabetici o per età

Elevata tollerabilità

Avanafil

Dati raccolti nel 2011 nel corso della 5EU National Health and Wellness-Survey

Short-form Health Survey (SF-12v2)Work Productivity and Acitivity Impairment (WPAI)

Analisi dei dati di 5.814 maschi che hanno riportato DE (a partire dall’età di 18 anni)

1. Quasi la metà de pazienti ha riferito di non aver mai discusso della propria condizione con il suo medico (48%; 2,465/5,184)

2. Fra i pazienti che hanno consultato un medico solo il 32% (788/ 2,465) sta assumendo una terapia per la DE

3. I pazienti affetti da DE hanno maggiore comorbidità intrapsichica e relazionale e una minore produttività/attività lavorativa

La gran parte delle prescrizioni viene fatta da medici generalisti (57% MMG e 64% internisti).

Solo una piccola quota viene fatta da specialisti Urologi (29% nel gruppo ≤50 anni, 28% nel gruppo > 50 anni).

Nel sottogruppo di pazienti che ha consultato un medico ma non sta assumendo terapia, in 3 casi su 4 il paziente non ha

ricevuto alcuna informazione riguardo la possibilità di effettuare un trattamento

Esiste una percentuale non indifferente del 5% di maschi di età compresa fra 18-39 anni che riferisce DE negli ultimi 6 mesi

Dato molto interessante è il fatto che in media l’impiego dei PDE5I avviene con una frequenza < 1

assunzione/settimana. Pertanto, nella pratica clinica quotidiana, a prescindere dalla preferenza dei pazienti,

l’impiego on-demand sembra incontrare meglio le esigenze-abitudini della coppie

Eiaculazione precoce

La prevalenza della EP si mantiene costante in tutte le fasce di età

Circa 20-24% della popolazione maschile

adultaIncidenza indipendente dall’età in tutti i paesi

europeiNetta distinzione

etiologica fra forme primaria-secondaria

Linee guida Eiaculazione precoce

Anestetici localiParoxetina

Fluoxetina

Condom

Inibitori PDE5

Counseling

Biofeedback

1. FARMACI O TRATTAMENTI SEPPURE EFFICACI MA OFF LABEL!!

2. L’ASSUNZIONE DEI FARMACI OFF LABEL È GRAVATA DA UNA MAGGIORE PERCENTUALE

DI ABBANDONO

Alcune considerazioni

Foglietto illustrativo paroxetina

Sindrome da sospensione

Effetto cerebrale centrale

Inibizione del trasportatore (5-HTT) e quindi del reuptake della serotonina

Profilo farmacocinetico

Profilo farmacocinetico

Profilo farmacocinetico

La dapoxetina è assorbita ed eliminata più rapidamente rispetto agli SSRI convenzionali

Profilo farmacocinetico

Gli SSRI convenzionali sono generalmente somministrati cronicamente e possono richiedere giorni o settimane per raggiungere le concentrazioni plasmatiche allo steady

state, con emivite che variano da 16 ore a 4 giorni

Profilo farmacocineticoPopolazioni speciali

• Cautela nei pazienti con insufficienza renale/epatica di grado moderato-grave

• Puo’ essere assunta in corrispondenza o lontano dai pasti

• Nessuna variazione in caso di pasto ad alto contenuto lipidico

• Cautela nell’assunzione di alcool

Raccomandazioni per l’assunzione

Pryor et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials Volume 368, Issue 9539, 9–15 September 2006, Pages 929–937

Gli studi clinici su Dapoxetina

Studi US e Asia-Pacifico

Studio internazionale

Studio nord-americano di sicurezza

Gli studi clinici su Dapoxetina

Gli studi clinici su Dapoxetina

On Label

Efficacia Sicurezza

Efficacia

0,9 min

1,9 min

3,1 min

3,5 min

Efficacia sullo IELT

Efficacia sullo IELT

Efficacia sullo IELT

Gli studi clinici su Dapoxetina

Efficacia sul controllo eiaculatorio

Efficacia sul distress personale

Efficacia combinata su distress personale/controllo eiaculatorio

Efficacia su soddisfazione sessuale

Efficacia su soddisfazione sessuale della partner

Efficacia su difficolta’ interpersonale

• Studi di fase III confermano che Dapoxetina e’ efficace su IELT, PROs (PEP/cGIC)

• Miglioramento significativo del controllo eiaculatorio• Miglioramento significativo della soddisfazione

sessuale di paziente e partner

Conclusioni cliniche

Sicurezza

Terapia di combinazione Priligy – Inibitori PDE5

• La corretta gestione della patologia da parte del medico (counselling, valutazione delle aspettative del paziente, visite di follow-up) risulta fondamentale per il successo terapeutico.

• All’epoca dello studio (solo 120 pz vs 10.000 del Pause) non era ancora diffuso il concetto di MANAGEMENT della patologia

• Elevata percentuale di drop-out

• Il benessere del maschio va inteso in maniera più ampia rispetto alle sole problematiche di tipo sessuale

• I sintomi sessuali (deficit erettile) possono anticipare di circa 2-3 anni problemi cardiovascolari più importanti

• Molto spesso i sintomi sessuali e i disturbi urinari coesistono e hanno una patogenesi comune

• Il calo della funzione sessuale può essere il primo segno evidente di un ipogonadismo, ma la carenza di Testosterone può alterare numerose altre funzioni oltre quella sessuale (metabolismo, struttura ossea, funzioni neurologiche etc)

• La cura del benessere maschile dovrebbe partire dalla gestione dei problemi uro-andrologici, portando però l’attenzione su eventuali fattori di rischio/implicazioni cardiovascolari e comorbidità endocrinologiche, ed infine sulle implicazioni psico-sociali e lavorative/produttive del paziente

Benessere maschile

Grazie per la vostra attenzione

Questa presentazione è disponibile sul sito I AM - Interact around Man - la community degli specialisti della salute dell’uomo: www.esanum.it/iam.

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