Il Piano Nazionaledella Prevenzione

L’apporto delle Società Scientifiche

Cernobbio, 8 Novembre 2005

Arrigo BondiSIAPEC

Società Italiana Anatomia Patologica e CitologiaAnatomia Patologica e Centro Screening Oncologici -

Cesena

Ca. Cervice -> Pap Test (1996)

Ca. Mammella -> Mammografia

(1999)

Ca. Colon -> Sangue occulto

fecale & Colonscopia (2005)

Screening oncologiciScreening oncologici

1. Ruolo delle Regioni2. Ruolo delle Aziende S

anitarie Locali3. Nuove prospettive scr

. cervico-carcinoma

Screening OncologiciScreening OncologiciTemi generaliTemi generali

Strutture funzionali regionali…Quale livello di centralizzazione?Creazione di un centro regionale con competenze specifiche?Commissione tecnico-scientifica?

Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali11

Promozione e controllo della qualità e dell’aggiornamento

Collaborazione con le Società Scientifiche

Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali

Definizione dei principi e dei protocolli

Sorveglianza sul processo e sugli esiti (efficienza ed efficacia)

Collaborazione con l’Osservatorio Naz. Screening

Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali

Organizzazione operativa locale

Strutturazione unitaria per i tre screening

Individuazione delle responsabilità

Screening OncologiciScreening OncologiciOperatività delle A. USLOperatività delle A. USL22

Centro Screening Oncologici

Struttura complessa o sovrastruttura?

- Coordinamento fra le Unità Operative Aziendali

-Collaborazione fra A.USL sulla migrazione sanitaria

1. Test di screening2. Strategie di selezione3. Popolazione coinvolta4. Rapporti col privato5. VACCINAZIONE HPV

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuove prospettiveNuove prospettive33

L’infezione da Human Papilloma Virus (HPV) è un evento necessario

ma non sufficiente per lo sviluppo del carcinoma

della cervice

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaTest di ScreeningTest di Screening

Studio HPV HPV in prelievi cervico-vaginali

Genomica (DNA)

Transcriptomica (RNA)

Proteomica (p16 …)

Patogenesi del cancro del collo dell’utero

HPV infectio

n

HPV infectio

n

Persistent HPV

infection

Persistent HPV

infection

Cellular dysregulatio

n

Cellular dysregulatio

n

High-grade CIN

High-grade CIN

Invasive

cancer

Invasive

cancer

Immunologic factors

Immunologic factors Co-carcinogensCo-carcinogens

Bosch FX, et al. Journal of Clinical Pathology, 2002,55: 244-265

Invasive

cancer

Invasive

cancer

HPV infectio

n

HPV infectio

n

Persistent HPV

infection

Persistent HPV

infection

Cellular dysregulatio

n

Cellular dysregulatio

n

High-grade CIN

High-grade CIN

tempo0

1 a

nn

o

2 -

5 a

nn

i

4 -

10

an

ni

Prevalenza HPV nella popolazione: 16 %

100.000 donne

16.000

70 – 90 %guarigione spontanea

3.200

2,5% evoluzione

80

progressione10%

8

Incidenza attesa 8 per 100.000

Invasive

cancer

Invasive

cancer

HPV infectio

n

HPV infectio

n

Persistent HPV

infection

Persistent HPV

infection

Cellular dysregulatio

n

Cellular dysregulatio

n

High-grade CIN

High-grade CIN

tempo0

1 a

nn

o

2 -

5 a

nn

i

4 -

10

an

ni

HPV Test

ASCUS L SIL

PAP Test

H SIL

Test ideale

Lettura automaticaPreparazione in strato

sottileMicroscopia digitale

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuovo PapTest di ScreeningNuovo PapTest di Screening

Pap test triennale25 – 64 anni residenti

25 – 35 anni Pap -> HPVDomiciliati non residenti

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaStrategie di selezioneStrategie di selezionee poplazione coinvoltae poplazione coinvolta

Archivi cito & isto unificati su base di popolazione

Registrazione degli strisci spontanei

Invito periodico alle donne NON protette

Controllo del follow up

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaScreening integratoScreening integrato

Archivi anagrafici

Diagnosi istologiche e citologiche

Intervallo di screening

Personalized interval between Pap Tests in a mass cervical cancer screening – Acta Cytol. 39: 277, 1995

Vaccini disponibili in via di validazione:MerkGlaxoSmithKline

Screening Screening CervicoCarcinomaCervicoCarcinoma

VACCINAZIONEVACCINAZIONE

Ben tollerato Sieroconversione efficace nel

99,8% 100% protezione da lesioni

cervicali (conferma istologica) Evidenza di cross-protezione

Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaVaccinazione per HPVVaccinazione per HPV

D. Jenkins – Parigi 10/2005

Test per dimostrare HPV

- PCR (RNA)- Hybrid capture II

- pRB gene – E2F

-Overexpression of p16ink4a (E6H4 monoclonal antibody)

p16 - CellSlide

p16

PapTest

StrategiaStrategiaHPVHPV

Cep

po H

R-

HP

V -

Cep

po B

R

Neg

SIL+

? ASCUS ?

New technologies ... new problems

but ... nothing can stop automation

Requisiti per l’accreditamento

di Programmi di screening per la prevenzione e

diagnosi precoce del tumore della cervice uterina

Indicatori di qualità screening citologico

  accettabili

desiderabili

fonte

1 - Tasso di partecipazione (donne rispondenti/invitate)

≥ 50%

≥ 60%

RER

2 - Tasso di adesione (copertura stimata)

≥ 65%

≥ 80%

GISCi, C.O.N.

3 - % Pap-test inadeguati

≤ 5% ≤3%GISCi,C.O.N.

4 - % Tasso di invio in colposcopia

≤4% ≤3%GISCi

5 - % Ascus tra gli invii in colposcopia

≤50%GISCi

Indicatori di qualità screening citologico

  accettabili

desiderabili

fonte

6 - % partecipazione al II livello

≥ 80%

≥ 90%

GISCi, C.O.N.

7 - % partecipazione al II livello (HSIL+)

≥90% ≥95% GISCi

8 - % adesione al trattamento

≥ 95%

  RER

9 - % Valore predittivo positivo per CIN2+

≥10% ≥15% GISCi

10 - Isterectomie CIN 2-3

≤ 2% / GISCi

Indicatori di qualità screening citologico

  accettabili

desiderabili

fonte

12 - Intervallo iter diagnostico

entro 60gg ≥ 90%

RER

13 – Intervallo test/referto negativo

21gg ≥ 70%

28 gg ≥ 85%

RER

Regional Cervical Cancer Screening

•1,136,767 women (25 – 64)

•Triennal Pap Test•Regional guideline and

controls•Execution in charge to

L.S.U.•Started in 1996

Aderenti al programma di screening(dati al 31/12/2004)

 Round Popolazione interessata Aderenti (invitate e spontanee)

Adesione%

1 1.136.767 100%

706.237 62,1 (46,5 - 93,6)

2 1.145.950 100%

715.290 62,5 (48,0 - 83,6)

3in corso

1.166.260 (813.763 69%)

486.171 59,7 (48,6 - 79,3)

Lettura Lettura automaticaautomatica

•Il Pap Test si è dimostrato efficace così com’è

•Un sistema di lettura automatico si deve adattare allo striscio

1991

L. Koss

Lettura Lettura automaticaautomatica

Lettura Lettura automaticaautomatica

Lettura Lettura automaticaautomatica

•Il vetrino strisciato è troppo complicato per il computer

•Occorre semplificare l’oggetto da esaminare

P. Bartel

FaseFaseliquidaliquida

XX

Fase liquida1 Preparazione monostrato

Con

aspi

razi

one

su fi

ltro

2

Con gradiente

di densità

3

An

ato

mia

Pato

log

ica

4

2,5 x 5 cm

3,46 cm2

12,5 cm2

2,1 cm

Stima dei costi di laboratorionel PapTest in strato sottile

Vetrino

Coloranti

Tecnico

Segreteria

Controllo

Gestione

Citologo

Cytyc

ThinPrep