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DELIBERAZIONE N. 803 DEL 22/07/2020
OGGETTO: AFFIDAMENTO, SECONDO L'ART. 63 COMMA 2 LETT. B PUNTO 3) ALLA SOCIETA' DNM S.r.l., DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE, PERSONALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DEL SISTEMA DI MEDICINA NARRATIVA E TELEMEDICINA IMPIEGATO NEL PROGETTO DI ASSISTENZA AI PAZIENTI IFO - PERIODO 01 GIUGNO 2020 - 31 MAGGIO 2021 CIG: 8326395684
Esercizi/o 2020/2021 - conto 502020198
Centri/o di costo 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr.2020 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2020 (1/3) - 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr. 2021 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2021 (1/3)
- Importo presente Atto: € 73.200,00
- Importo esercizio corrente: € 36.600,00
Budget
- Assegnato: € .
- Utilizzato: € .
- Residuo: € .
Autorizzazione n°: 2020/93933.1510
Servizio Risorse Economiche: Cinzia Bomboni
STRUTTURA PROPONENTE
UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
Il Dirigente Responsabile
Giuseppe Navanteri
Responsabile del Procedimento
Giuseppe Navanteri
L’Estensore
Anna Cirulli
Proposta n° DL-627-2020
PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO
Positivo
Data 17/07/2020
IL DIRETTORE SANITARIOBranka Vujovic
PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
Assente
Data 17/07/2020
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVOSegreteria Direzione Amministrativa
Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 16/07/2020 Positivo
Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 16/07/2020 Positivo
La presente deliberazione si compone di n° 9 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale:- Allegato 4 composto da 18 pagine - Allegato 3 composto da 1 pagina
Pag. 1 di 9
- Allegato 2 composto da 1 pagina - Allegato 1 composto da 1 pagina
Pag. 2 di 9
Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;
Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;
Visto il decreto legislativo del 18 aprile 2016, n. 50;
Premesso che presso gli IFO eè attivo un progetto pilota denominato AMENO, inizial-
mente sviluppato presso la Oncologia Medica, che si prefigge di migliora-
re il rapporto con il paziente e di raccogliere narrazioni che contribuisca-
no alla diagnosi e alla personalizzazione del percorso di cura;
Che il sistema di cui trattasi eè un modello di distribuzione e fruizione da
parte dell’utente – struttura sanitaria di software applicativo basato su
tecnologia client-server;
Considerato che il sistema di cui trattasi rientra pienamente nel progetto IFO di cura
del paziente;
Che con determina n. 242 del 17 marzo 2019 eè stato affidato alla Start up
Sociale DNM S.r.l., il servizio di supporto per il periodo 01 giugno 2020 –
31 maggio 2021;
Che alla data del 09 marzo 2020, con l’attivazione dello stato di emergen-
za nazionale connessa alla pandemia Covid, la Direzione degli IFO ha ri-
chiesto il potenziamento del software esistente di telemedicina;
Che eè quindi stato necessario effettuare delle attivitaè extracanone con-
trattuale, come giornate di sviluppo del sistema esistente ed attivazione
di nove utenze;
Che tale attivitaè extracanone consistente in 20 giornate/uomo di sviluppo
di nuove funzionalitaè , in via d’urgenza, ha trovato piena copertura econo-
mica nell’importo giaè stanziato attraverso determina n. 242 del 17 marzo
2019 esaurendo al contempo le risorse a copertura del canone contrat-
tuale per il periodo di manutenzione inizialmente previsto fino alla data
del 31 dicembre 2020, come possibile osservare dalla comunicazione ef-
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fettuata dalla stessa societaè (Allegato 1 alla presente in modo da formar-
ne parte integrante e sostanziale);
Che la societaè non ha presentato ulteriori richieste di impegno di spesa
ma ha trovato giusta copertura economica per le attivitaè aggiuntive svolte
in urgenza, nell’importo precedentemente affidato ma, al contempo, ha
sottolineato che il contratto va considerato estinto essendo stato esaurito
il budget disponibile;
Considerato che gli IFO usufruiscono ad oggi della piattaforma di telemedicina attiva
sulle seguenti specialitaè :
Che risulta necessario procedere con l’affidamento di un contratto di ma-
nutenzione, personalizzazione ed assistenza tecnica sul sistema in uso
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presso IFO ed ormai in pieno regime come utilizzo nel settore della tele-
medicina ed assistenza al paziente da remoto;
Considerato che il D.Lgs. n. 50/2016 art. 63 comma 2 lett. B) punto 3) dispone che: “Nel
caso di appalti pubblici di lavori, forniture e servizi, la procedura negoziata
senza previa pubblicazione può essere utilizzata: b) quando i lavori, le forni-
ture o i servizi possono essere forniti unicamente da un determinato operatore
economico per una delle seguenti ragioni: 3) la tutela di diritti esclusivi, in-
clusi i diritti di proprietà intellettuale”;
Considerato che la Start Up Sociale DNM s.r.l. eè l’unico soggetto giuridico autorizzato a
rilasciare le licenze d’uso, effettuare la manutenzione e fornire assistenza
sugli applicativi in parola, in quanto sviluppatore dei sistemi e proprieta-
ria dei diritti esclusivi connessi al codice sorgente;
Ritenuto comunque opportuno, al fine di accertare l’effettivo ricorrere delle condizioni
di unicità tecnica ed in linea anche con quanto definito nel regolamento di cui
alla Deliberazione n. 358/2019, procedere con una manifestazione di interesse
in tal senso e avente per oggetto “Servizio di assistenza, manutenzione e per-
sonalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per
l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato
presso gli IFO.”; (Allegato 2 alla presente in modo da formarne parte inte-
grante e sostanziale);
Considerato che è stata quindi pubblicata, sul sito aziendale, nella sezione “Amministra-
zione trasparente, bandi di gara e contratti”, apposita manifestazione di inte-
resse con scadenza alle ore 12:00 del 28 maggio 2020;
che, quale esito dell’indagine di cui sopra è pervenuta una sola risposta da
parte della Società DNM S.r.l. (Allegato 3 alla presente in modo da formarne
parte integrante e sostanziale);
che è stata richiesta apposita offerta tecnico-economica alla società DNM
S.r.l.;
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che la stessa ha trasmesso l’offerta di cui all’allegato 4 alla presente in modo
da formarne parte integrante e sostanziale e che comprende:
1. L’assistenza, la manutenzione e la personalizzazione per i servizi di IFO
per i quali è già in uso un account dedicato sulle piattaforme DNMLAB.IT e
PSYDIT.COM, con numero di pazienti illimitato.
2. L’attivazione, l’assistenza, la manutenzione, la personalizzazione di nuovi
servizi, fino a un massimo di 5, inclusa la redazione delle informative privacy
e delle modalità e condizioni d’uso, con numero di pazienti illimitato
3. Il training di base ai nuovi servizi e il training avanzato per i servizi già at-
tivati. L’attività di training avviene attraverso webinar programmati
4. L’aggiornamento periodico dei moduli di registrazione di onconline e der-
monline sul sito IFO, in linea con le esigenze dei servizi.
5. La realizzazione e l’aggiornamento delle istruzioni per i pazienti e i curanti
6. La creazione di ambulatori digitali multidisciplinari e multiservizio che
coinvolgano curanti già inseriti nella piattaforma DNMLAB.IT e PSYDIT.-
COM
7. L’invio settimanale delle statistiche di utilizzo delle piattaforme DNM-
LAB.IT e PSYDIT.COM
8. L’invio di eventuali comunicazioni informative per conto di IFO a tutti i pazienti e curanti registrati sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM
9. Il contributo scientifico per l’analisi dei dati ed eventuali pubblicazioni per gli studi AMENAS e TARPEA.
Che quanto offerto copre tutte le necessità degli IFO in ambito di manuten-
zione e personalizzazione del software di telemedicina e medicina narrativa;
Valutata l’offerta economica per un importo complessivo della manutenzione
biennale pari ad € 120.000,00 oltre IVA e cioeè pari ad € 146.400,00 IVA
inclusa, per un canone annuale pari ad € 60.000,00 oltre IVA e cioeè pari
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ad € 73.200,00 IVA inclusa, in linea con gli importi di mercato e quindi
congrua;
Ritenuto opportuno affidare, per il periodo 01 giugno 2020 – 31 maggio 2021, con
possibilitaè di un secondo anno di manutenzione da affidare con separato
atto, il servizio di licenze software, manutenzione ed assistenza dello
stesso software di telemedicina e medicina narrativa, configurato come
sopra descritto, ai sensi dell’art. 36 comma 2 lett. A), alla Start Up Sociale
DNM s.r.l., societaè specializzata nella gestione del software in parola non-
cheé sviluppatore del sistema e proprietaria dei diritti esclusivi connessi al
codice sorgente;
Considerato l’elevato valore connesso alla ricerca scientifica del progetto inteso sia
come nuovo metodo di assistenza al paziente e sia come dati statistici,
completamente anonimizzati, ricavabili dal progetto ed utilizzabili ai fini
di studio;
Considerato che la complessiva spesa pari ad € 73.200,00 IVA inclusa puoè essere cosìè
registrata:
- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2020 IRE (2/3) e
Ricerca corrente ISG 2020 (1/3)
- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2021 IRE (2/3) e
Ricerca corrente ISG 2021 (1/3)
Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma
e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi
dell’art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei
criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo comma, della legge
241/90, come modificata dalla legge 15/2005;
In particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno ri-
spetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad
acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanita-
rio della Regione Lazio
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Propone
ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016 art. 63 comma 2 lett. B) punto 3), nonché per i motivi di cui in narra-
tiva che si intendono integralmente confermati di:
- affidare per il periodo 01 giugno 2020 – 31 maggio 2021, con possibilitaè di un secondo
anno di manutenzione da affidare con separato atto, il servizio di licenze software, manu-
tenzione, personalizzazione ed assistenza dello stesso software di medicina narrativa, configu-
rato come sopra descritto, alla Start Up Sociale DNM s.r.l., società specializzata nella gestione
del software in parola nonché sviluppatore del sistema e proprietaria dei diritti esclusivi con-
nessi al codice sorgente, per un importo complessivo della manutenzione a copertura dell’intero
periodo, pari ad € 60.000,00 oltre IVA e cioeè pari ad € 73.200,00 IVA inclusa - CIG:
8326395684;
- Addebitare l’importo complessivo di pari ad € 73.200,00 IVA inclusa come di seguito ri-
portato:
- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2020 IRE (2/3) e
Ricerca corrente ISG 2020 (1/3)
- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2021 IRE (2/3) e
Ricerca corrente ISG 2021 (1/3)
- Nominare DEC del contratto il Sig. Umberto Santi.
Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
Giuseppe Navanteri
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Il Direttore Generale
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;
Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;
In Virtù dei poteri conferitigli dal Presidente della Regione Lazio con Decreto del 23 novembre
2016, n. T00248;
Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo
stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legitti-
mo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della legge 14 gennaio 1994, n. 20 art. 1 e suc-
cessive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui alla
legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio
2005, n. 15;
Preso atto altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in
particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vinco-
li stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal
disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio;
Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;
ritenuto di dover procedere;
Delibera
di approvare la proposta così formulata concernente “AFFIDAMENTO, SECONDO L'ART. 63 COMMA 2
LETT. B PUNTO 3) ALLA SOCIETA' DNM S.r.l., DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE, PERSONALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DEL SISTEMA DI MEDICINA NARRATIVA E TELEMEDICINA IMPIEGATO NEL PROGETTO DI AS-
SISTENZA AI PAZIENTI IFO - PERIODO 01 GIUGNO 2020 - 31 MAGGIO 2021 CIG: 8326395684” e di renderla disposta.
Il Direttore Generale
Dott. Francesco Ripa di MeanaDocumento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate
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Wednesday, May 13, 2020 at 16:17:41 Central European Summer Time
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OggeCo: stato della situazioneData: mercoledì 13 maggio 2020 15:07:24 Ora legale dell’Europa centraleDa: Cris?na CenciA: NAVANTERI GIUSEPPE
Gentile ingegner Navanteri,
la presente per segnalare che abbiamo inviato una fattura di euro 10.000 (iva esclusa) in relazione alla DETERMINAZIONE N.242 del 18/03/2019. La fattura è relativa all’attività di 20 gg di consulenza effettuata per la personalizzazione e l’utilizzo della piattaforma di telemedicina di DNM srl per i progetti OncOnline e DermOnline, nei mesi di marzo e aprile.
In questo quadro chiediamo che la fattura venga liquidata il prima possibile e ringraziamo in anticipo per la collaborazione.
Faccio anche presente che il contratto di cui alla DETERMINAZIONE N. 242 del 18/03/2019 va considerato estinto essendostato esaurito il budget disponibile.
Non volendo interrompere l’attività in corso, le chiedo indicazioni per la nuova contrattualizzazione.
Cordiali saluti
Cristina Cenci
Cristina CenciDNM-Digital Narrative MedicineVia Cornelio Celso 22a 00161 RomaTel: +390644254815 Mob. +393493830745E-Mail: cristina.cenci@dnmteam.com
Allegato 1
AVVISO PUBBLICO PER LA RICEZIONE DI MANIFESTAZIONE DI INTERESSE
Servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già
installato presso gli IFO.
La UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici, indirizzo pec informatica@cert.ifo.it , ha la presumibile necessità di procedere all’affidamento del servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato presso gli IFO.
Al fine di conoscere i potenziali concorrenti e gli operatori interessati, si ritiene di svolgere, ai sensi dell’articolo 66 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., una consultazione preliminare di mercato relativo al servizio su indicato.
Si precisa che l’indagine ha esclusivamente finalità esplorativa ed è preordinata ad individuare la presenza sul mercato di operatori che hanno titolo ovvero son legittimati a prestare il servizio richiesto. Gli operatori economici non potranno, per il solo interesse manifestato nei confronti della presente indagine esplorativa, vantare alcun titolo, pretesa o priorità in ordine all’eventuale affidamento del servizio per i quali hanno espresso interesse.
Il presente avviso pertanto non costituisce avvio di una procedura di gara o di affidamento. L’indagine di mercato, avviata attraverso la pubblicazione del presente avviso sul sito Aziendale IFO www.ifo.it, si concluderà con la ricezione e la conservazione agli atti delle manifestazioni di interesse pervenute.
Il presente avviso non costituisce proposta contrattuale e non vincola in alcun modo gli IFO ad avviare procedura di alcun tipo. Gli IFO si riservano di interrompere in qualsiasi momento, per ragioni di esclusiva competenza, il procedimento avviato, senza che i soggetti richiedenti od interessati possano vantare alcuna pretesa.
L’operatore economico che intende dimostrare il proprio interesse a partecipare ad una eventuale selezione orientata all’ottenimento del servizio dovrà inviare all’indirizzo pec informatica@cert.ifo.it una relazione tecnica sui servizi offerti. Non saranno ritenute valide manifestazioni di interesse incomplete o parziali.
Il modello Allegato 1 e la scheda tecnica, sottoscritta mediante firma digitale, dovranno essere trasmessi entro e non oltre le ore 12:00 del decimo giorno successivo alla pubblicazione del presente invito sul sito istituzionale degli IFO, al seguente indirizzo informatica@cert.ifo.it
Ai sensi del GDPR n.679/2016, si precisa che il trattamento dei dati personali sarà improntato a liceità e correttezza nella piena tutela dei diritti dei concorrenti e della loro riservatezza.
Il Dirigente Responsabile
della UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici
Ing. Giuseppe Navanteri
Allegato 2
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004Numero REA RM - 1463815
Servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato presso gli
IFO. La sottoscritta MARIA CRISTINA CENCI nata il 14/12/1968 Codice Fiscale CNCMCR68T54E472D in qualità di AMMINISTRATORE UNICO della ditta DNM SRL con sede in ROMA Via CORNELIO CELSO 22A Codice Fiscale 13651251004
Con la presente manifesta il proprio interesse a partecipare alla procedura di selezione in oggetto, pertanto
dichiara sin da ora di essere in possesso dei requisiti generali di cui all’art. 80 del D.Lgs 50/16 e smi.
A tal fine vengono descritte di seguito le caratteristiche tecniche del servizio che sarà oggetto di eventuale
fornitura:
Il servizio verrà fornito da DNM srl in quanto titolare dei diritti sul software DNM 1.1 così come
attestato nel documento depositato presso la SIAE con Data di registrazione 20/01/20, Numero di
registrazione D013286, Numero di protocollo D014244.
Il servizio consiste nell’assistenza tecnica, la manutenzione e la personalizzazione della piattaforma
DNMLAB.IT, basata sul software DNM 1.1, che viene utilizzata per l’erogazione dei servizi di
telemedicina di IFO. L’utilizzo della piattaforma viene fornito in modalità S.A.A.S (software as a
service). Per i dettagli tecnici si rinvia alle seguenti schede tecniche allegate:
1) Allegato 1 – Descrizione della piattaforma DNMLAB 2) Allegato 2 – Caratteristiche tecniche e funzionali del servizio
Data Roma, 22 maggio 2020
Firma
Firmato digitalmente da
MARIA CRISTINACENCI
C = IT
Allegato 3
DNM srl
Via Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004Numero REA RM - 1463815
1
Spett.le IFO UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici
c.a. Ing. Giuseppe Navanteri
Roma, 1 giugno 2020
Servizio di assistenza, manutenzione epersonalizzazione del softwareDNM1.1, sistema informatico-telematico per l’integrazione della
telemedicina e della medicina narrativa
OFFERTA ECONOMICA
DNM srl fornirà il servizio richiesto in modalità SAAS (Software As A Service), così come
dettagliato negli allegati 1 e 2, per una durata di 24 mesi, a partire dalla data di
accettazione della presente offerta, al costo complessivo di euro 120.000,00, IVA
ESCLUSA. Si propone la fatturazione in tranche trimestrali dell’importo di euro 15.000,00
(iva esclusa).
Il costo include:
1. L’assistenza, la manutenzione e la personalizzazione per i servizi di IFO per i quali
è già in uso un account dedicato sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM,
così come dettagliato nella TAB. 1, con numero di pazienti illimitato.
Allegato 4
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
Numero REA RM - 1463815
2
2. L’attivazione, l’assistenza, la manutenzione, la personalizzazione di nuovi servizi,
fino a un massimo di 5, inclusa la redazione delle informative privacy e delle
modalità e condizioni d’uso, con numero di pazienti illimitato
3. Il training di base ai nuovi servizi e il training avanzato per i servizi già attivati.
L’attività di training avviene attraverso webinar programmati
4. L’aggiornamento periodico dei moduli di registrazione di onconline e dermonline
sul sito IFO, in linea con le esigenze dei servizi.
5. La realizzazione e l’aggiornamento delle istruzioni per i pazienti e i curanti
6. La creazione di ambulatori digitali multidisciplinari e multiservizio che coinvolgano
curanti già inseriti nella piattaforma DNMLAB.IT e PSYDIT.COM
7. L’invio settimanale delle statistiche di utilizzo delle piattaforme DNMLAB.IT e
PSYDIT.COM
8. L’invio di eventuali comunicazioni informative per conto di IFO a tutti i pazienti e
curanti registrati sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM
9. Il contributo scientifico per l’analisi dei dati ed eventuali pubblicazioni per gli studi
AMENAS e TARPEA.
Con l'accettazione della presente offerta, l'IFO si impegna a mantenere e aggiornare la
nomina di DNM srl come responsabile esterno del trattamento dei dati.
Per DNM srl
L’Amministratore Unico
Maria Cristina Cenci
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
Numero REA RM - 1463815
3
TAB. 1 – SERVIZI ATTIVATI
DERMONLINE - MORRONEDERMATOLOGIA E VENEREOLOGIA - MORRONECHIRURGIA PLASTICA - MORRONE/MIGLIANOONCONLINE - BIAGINIONCOLOGIA MEDICA 1 – COGNETTICHIRURGIA NEOPLASIE PERITONEALI - VALLENEUROCHIRURGIA – TELERAUROLOGIA SIMONEOTORINOLARINGOIATRIA -PELLINITERAPIA DEL DOLORE -PELAGALLIFISIOPATOLOGIA - PAPALEONCOLOGIA MEDICA 2 - PAOLETTICHIRURGIA TORACICA - MELISCHIRURGIA EPATOBILIOPANCREATICA - GRAZICHIRURGIA SENOLOGICA - BOTTIORTOPEDIA - BIAGINIENDOCRINOLOGIA - APPETECCHIAACCESSI VENOSI - FORASTIEREPSICOLOGIA CLINICA - PUGLIESEPSICOLOGIA CLINICA - PERRONEPSICOLOGIA CLINICA- FALCICCHIOPSICOLOGIA CLINICA- BONUCCIPSICOLOGIA CLINICA- MAGGIPSICOLOGIA CLINICA - CONDOLEOPSICOLOGIA CLINICA - D'ANTONIOPSICOLOGIA CLINICA - CARUSODIETETICA E NUTRIZIONE CLINICA - CARLINIGINECOLOGIA ONCOLOGICA - VIZZAEMOSTASI E TROMBOSI - CONTIEPILESSIA TUMORALE - MASCHIOGASTROENTEROLOGIA E ENDOSCOPIA GIGESTIVA - STIGLIANORADIOLOGIA – VIDIRIRADIOTERAPIA - SANGUINETISTUDIO DIPSO - CERCATOSTUDIO AMENAS - CERCATOSTUDIO TARPEA - CERCATOPROGETTO FAMI - MORRONE
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
1
ALLEGATO 1
SERVIZIO DI ASSISTENZA, MANUTENZIONE E PERSONALIZZAZIONE DEL SOFTWARE DNM 1.1
DESCRIZIONE DELLA PIATTAFORMA DNMLAB
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
2
Indice
1. Caratteristiche generali p. 3
2. Descrizione funzionale e architetturale-tecnologica p. 3
2.1 Caratteristiche funzionali p. 3
2.2 Descrizione architetturale-tecnologica p. 5
2.3 Tutele adottate nel trattamento dei dati personali, sensibili e sanitari p. 6
2.4 Misure di sicurezza, autenticazioni e autorizzazioni p. 7
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
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Ø 1. CARATTERISTICHE GENERALI
DNMLAB.IT nasce per offrire un ambiente digitale protetto attraverso il quale i
professionisti sanitari e il paziente/caregiver possono comunicare e portare avanti un
percorso di telemedicina.
Tutto è regolato dalle normative più aggiornate sul trattamento e la riservatezza dei dati
personali e sanitari, secondo quanto previsto dal regolamento europeo (GDPR).
La piattaforma DNMLAB.IT è stata progettata e sviluppata sulla base delle seguenti
raccomandazioni:
1) Linee di indirizzo nazionali sulla Telemedicina del Ministero della Salute
2) Linee di indirizzo per l’applicazione della medicina narrativa nella pratica clinica
dell’Istituto Superiore di Sanità.
La specificità di DNMLAB.IT è infatti l’integrazione delle funzionalità della televisita e del
teleconsulto, con le metodologie della medicina narrativa che consentono al paziente di
vivere un’esperienza di vicinanza e accessibilità, nonostante la relazione sia in remoto.
Ø 2. DESCRIZIONE FUNZIONALE E ARCHITETTURALE-TECNOLOGICA
2.1 Caratteristiche funzionali
La piattaforma DNMLAB.IT è un sistema informatico-telematico che consente al
curante e al paziente di seguire un percorso di telemedicina personalizzato.
La piattaforma DNMLAB.IT si prefigge di migliorare il rapporto con il paziente e di
raccogliere informazioni che contribuiscano alla diagnosi, alla gestione della cura e della
terapia.
Essa può agevolare il paziente nel condividere con il team dei curanti esperienze, sintomi,
problemi, bisogni che il paziente, o il suo caregiver, annotano anche quotidianamente nello
spazio a ciò destinato della piattaforma.
Il paziente viene guidato da domande/stimoli testuali, visivi, audio, cioè dall'invito a
riflettere su alcuni aspetti specifici del suo problema e dei suoi bisogni. È il curante a
DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma
Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004
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decidere se e quando intervenire, in particolare il curante non ha l’obbligo di rispondere
entro un determinato limite temporale.
La piattaforma può essere utilizzata per un teleconsulto e una televisita, ma anche per
percorsi di lungo periodo, nel caso di malattie croniche.
La piattaforma DNMLAB.IT offre ad oggi le seguenti funzionalità:
- Il diario digitale che il team curante mette a disposizione del paziente/caregiver per
raccontare il suo problema, attraverso un percorso guidato di domande/stimoli
testuali, audio, video e un set di caratteri predefinito. Le domande/stimoli sono
creati dal curante o da un team e aiutano il paziente a focalizzare il suo problema e
le sue esigenze. Servono ad acquisire informazioni utili alla diagnosi e alla terapia
- il team curante, con il coinvolgimento di più professionisti che hanno accesso alla
ai dati del paziente e possono utilizzare un sistema di note condivise non visibili al
paziente e la videochat per confrontarsi o per il teleconsulto
- I Gruppi che consentono l’organizzazione di gruppi di curanti e/o pazienti/caregiver
e curanti per condividere aspetti clinici, valorizzare i pazienti esperti, condividere
consigli legati alla gestione quotidiana della cura e agli stili di vita, o all’educazione
terapeutica
- un sistema di messaggistica e di videochat per comunicare con il
paziente/caregiver, secondo un calendario condiviso, sia per una televisita, sia per
un follow up relativo alla storia del paziente. La videochat è visibile al paziente solo
nel momento in cui il curante decide di attivarla
- I questionari, con la possibilità di somministrare questionari e di visualizzare le
risposte aggregate in un report o individuali nella pagina del paziente
- l’elaborazione in wordcloud real time dei testi inseriti dal paziente
- un apposito calendario finalizzato a concordare le attività che paziente e curante
svolgeranno in comune
- un’area dati clinici e referti/documentazione per l’inserimento di variabili cliniche,
la condivisione di referti o documenti
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Messaggi, videochat, diario, sono inseriti in un ambiente protetto finalizzato a obiettivi
clinici e di cura chiari e condivisi, che proteggono il medico ma anche il paziente. Il curante
non ha l’obbligo di rispondere entro un determinato limite temporale. Il paziente può
richiedere la cancellazione e il curante o il team curante può personalizzare la modalità di
relazione con ogni paziente, attivando o disattivando le diverse funzionalità.
DNMLAB.IT integra una versione custom per il supporto psicologico a distanza,
PsyDit.COM, personalizzata per corrispondere alle indicazioni del Consiglio Nazionale
Ordine degli Psicologi in materia di raccomandazioni sulle prestazioni psicologiche
online e digitalizzazione della professione e dell’intervento psicologico mediato dal web.
L’accesso a DNMLAB.IT e a PsyDit.COM può avvenire con le stesse credenziali.
2.2. Descrizione architetturale-tecnologica
La piattaforma è servita da un web server Apache tramite modulo PHP mentre i dati
risiedono in due database MySQL, uno contenente dati anagrafici o comunque non
sanitari-sensibili e l'altro con tutti i dati sanitari-sensibili.
I dati sanitari-sensibili presenti nel database sono protetti da crittografia simmetrica con
algoritmo AES-256-CBC e chiavi da 2048 bit, e asimmetrica con algoritmo RSA e chiavi
da 1024 bit.
Tutte le connessioni al server Apache, inclusa quella del database MySQL sono protette
con protocollo HTTPS con certificato SSL OV fornito da GeoTrust.
La videochat è fornita da un servizio esterno, utilizza un proprio sistema di sicurezza con
SSL HTTPS e WSS, e si espleta in modalità diretta – i partecipanti sono direttamente
interconnessi tra loro, non viene trasmesso nulla a server esterni.
La somministrazione delle survey è fornita da un servizio esterno, anch'esso protetto da
protocollo HTTPS e certificato SSL.
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Dal punto di vista dei servizi offerti, nella sua presente versione la piattaforma DNMLAB.IT
viene fornita in modalità SAAS (Software As A Service): si tratta di un modello di
distribuzione e fruizione da parte dell’organizzazione sanitaria di software applicativo
basato su tecnologia client-server. Esso è interamente web-based, ovvero necessita
esclusivamente di una connessione a Internet e di un client software (un browser web,
applicazione-interfaccia fornita ad hoc), mentre non richiede l’installazione e il
mantenimento di alcun componente hardware aggiuntivo né di alcun server in-house.
L’assistito, da parte sua, può accedere alla piattaforma mediante web e gli opportuni
devices ad esso collegati (computer/notebook e/o smartphone/tablet). Nello specifico il
server è di proprietà della Genesys Informatica srl e si trova nella loro sede di Firenze.
Attraverso sistemi di backup (salvataggio) giornaliero viene garantito che ogni dato
memorizzato nel database non verrà perso o casualmente modificato. La piattaforma è
tutta sulla stessa macchina quindi non ha bisogno di trasmettere dati per funzionare.
2.3. Tutele adottate nel trattamento dei dati personali, sensibili e sanitari
In conformità al GDPR (art. 5, co. 1, lett. b, limitazione della finalità) i sistemi informativi e i
programmi informatici sono configurati riducendo al minimo l'utilizzazione dei dati
personali, sensibili e sanitari, in modo da escluderne il trattamento quando le finalità
perseguite nei singoli casi possono essere realizzate mediante, rispettivamente, dati
anonimi o opportune modalità che permettano di identificare l'interessato solo in caso di
necessità.
Ai fini della raccolta del consenso viene fornita apposita informativa aggiornata al GDPR
che illustra le caratteristiche funzionali e tecniche della piattaforma, affinché il consenso
rilasciato si fondi su una effettiva base di conoscenza e consapevolezza da parte
dell’utente.
Al fine di una migliore attività di cura e in un’ottica di multidisciplinarietà, la piattaforma
consente che il paziente sia seguito da un team di curanti, anziché da un unico curante.
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Per questo motivo viene raccolto dal paziente, o dal soggetto autorizzato in luogo del
paziente, un apposito separato consenso con il seguente contenuto: che i dati del paziente
possano essere trattati da un team di più professionisti sanitari in funzione di curanti e che
il curante referente possa consultare, a beneficio del paziente, altri operatori con funzione
di supporto e consulenza.
Il sistema prevede la possibilità di utilizzare i dati a scopo di ricerca scientifica o a scopo
didattico e di comunicazione.
In tali casi si provvede a richiedere l’esplicito consenso del paziente (o di chi per lui)
all’impiego dei suoi dati per: “ricerca scientifica, finalità didattica o di comunicazione”.
Tutti i dati che riguardano l’utente saranno conservati per un arco di tempo non superiore
a quello necessario al conseguimento delle finalità per i quali i dati sono stati raccolti.
2.4. Misure di sicurezza, autenticazioni e autorizzazioni
Nella piattaforma sono state configurate le seguenti autenticazioni autorizzazioni al
sistema. In particolare:
Autenticazioni
L’utente potrà accedere alla piattaforma tramite username e password di almeno otto
caratteri non fissi nell’ambito dei quali dovranno esservi obbligatoriamente almeno una
maiuscola, una minuscola ed un numero. Una volta ricevuta, l’utente dovrà provvedere
alla personalizzazione della propria password.
Poiché vengono trattati dati a contenuto sanitario, la password viene rinnovata
trimestralmente.
In caso di smarrimento o di compromissione della password, verrà assegnata all’utente
una nuova password mediante un’opportuna procedura con adeguato livello di sicurezza.
L’utente dovrà effettuare il log out al termine di ogni sessione.
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Autorizzazioni
Al fine della realizzazione di un idoneo sistema autorizzatorio è stata effettuata la
ricognizione di coloro che accedono al sistema (paziente; caregiver; soggetto autorizzato
in luogo del paziente; curanti, referente del team di curanti) e si sono stabiliti limiti e
modalità di accesso al sistema in base al ruolo, con graduazione delle rispettive facoltà di
inserimento/visualizzazione/modifica/cancellazione dei dati.
Trasmissione e memorizzazione
I dati verranno trasmessi in modalità sicura attraverso il protocollo https. I dati saranno
memorizzati in una banca dati ospitata da server che si trovano nel territorio italiano.
I dati dell’assistito non verranno trasmessi fuori dell’Unione Europea.
Preso atto delle indicazioni espresse dal Garante privacy, a massima tutela
dell’interessato, per il trattamento e l’archiviazione dei dati non si ricorrerà alla tecnologia
cloud. Si vedano in particolare i seguenti interventi del Garante:
- Garante per la Protezione dei Dati Personali, 23.6.11, Scheda di documentazione
“Cloud computing: indicazioni per l’utilizzo consapevole dei servizi”, doc. web n.
1819933
- Vademecum “Cloud computing: proteggere i dati per non cadere dalle nuvole”,
maggio 2012
Viene effettuato il backup giornaliero al fine di garantire che i dati non siano persi o
casualmente modificati.
Organizzazione della banca dati
I dati sensibili contenuti in DNMLAB.IT, sono trattati con tecniche di cifratura e mediante
l'utilizzazione di codici identificativi che, considerato il numero e la natura dei dati trattati, li
rendono temporaneamente inintelligibili anche a chi è autorizzato ad accedervi e
permettono di identificare gli interessati (nel caso in questione i pazienti) solo in caso di
necessità.
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Il database della piattaforma DNMLAB.IT è stato creato intorno alla separazione logica a
livello di database dei dati identificativi rispetto a quelli idonei a rivelare lo stato di salute.
I dati identificativi sono stati quindi logicamente separati dalle rispettive informazioni a
contenuto sanitario e sono stati cifrati tramite tecniche avanzate di crittografia, al fine di
tutelare al massimo la loro riservatezza in caso di accessi non autorizzati al database.
A massima tutela, sono state cifrate anche le informazioni idonee a rivelare lo stato di
salute, che, come detto, sono state separate dai primi.
Al fine, poi, di rendere i dati identificativi temporaneamente inintelligibili anche a chi è
autorizzato ad accedervi e di rendere possibile l’identificazione degli interessati solo in
caso di necessità, la visualizzazione dei dati personali e sanitari di un paziente avviene
solo a seguito di un’apposita azione volontaria dell’operatore sanitario che, seppur già
identificatosi, può visualizzare le informazioni sul paziente solo a seguito del superamento
di un’apposita pagina contenente l’alert “Stai per entrare nell'area contenente dati sanitari
riservati" per il cui superamento si richiede di cliccare sul pulsante "Procedi".
Il matching tra i due tipi di dati (identificativi e sanitari), contenuti - come detto - in due
separati database, entrambi cifrati, è reso possibile dall’abbinamento effettuato mediante
un codice identificativo univoco del paziente (ID).
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ALLEGATO 2
SERVIZIO DI ASSISTENZA, MANUTENZIONE E PERSONALIZZAZIONE DEL SOFTWARE DNM 1.1
CARATTERISTICHE TECNICHE E FUNZIONALI
DEL SERVIZIO
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Indice
1. Caratteristiche generali del servizio p. 3
2. Attivazione degli account p. 3
3. Assistenza e manutenzione p. 4
4. Personalizzazione e titolarità dei diritti di proprietà intellettuale p. 5
5. Obblighi e responsabilità p. 6
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1. CARATTERISTICHE GENERALI DEL SERVIZIO
DNM srl fornisce la piattaforma DNMLAB.IT (con PsyDit.com) basata sul software DNM 1.1 in
modalità SAAS (Software As A Service, detto anche ASP o Application Service Provider): si tratta
di un modello di distribuzione e fruizione da parte del Cliente di software applicativo basato su
tecnologia client-server. Esso è interamente web based, ovvero esso necessita esclusivamente di
una connessione a Internet e di un client software (un browser web, applicazione-interfaccia
fornita ad hoc), mentre non richiede l’installazione e il mantenimento di alcun componente
hardware aggiuntivo né di alcun server in-house.
In particolare, viene creato a beneficio del Cliente uno specifico ambiente informatico-telematico
ritagliato sulle richieste e sulle necessità del Cliente e modellato sui servizi richiesti, come descritti
nell’allegato 1.
2. ATTIVAZIONE DEGLI ACCOUNT
Per poter utilizzare i servizi, il Cliente riceve una serie di account sulla piattaforma per le persone
fisiche che operano alla sue dipendenze, siano esse legate da un rapporto di lavoro subordinato o
da altre modalità di collaborazione. Il numero di account è stabilito e richiesto dal cliente a DNM
srl, sulla base delle condizioni contrattuali e delle esigenze del Cliente. DNM srl fornisce adeguato
training per ogni nuovo account creato.
Il Cliente è pienamente responsabile del mantenimento della riservatezza dei dati di accesso agli
account dei suoi collaboratori (username/password). Il Cliente è pienamente responsabile delle
attività che i propri collaboratori svolgono mediante i loro account.
DNM srl non è tenuta a verificare la corrispondenza al vero dei dati forniti dal Cliente, che presume
corretti ed aggiornati. I Servizi erogati tramite la piattaforma DNMLAB.IT consentono di caricare,
trasmettere, memorizzare, inviare o ricevere contenuti a seconda dell'ambito in cui sta operando in
quel momento l'utilizzatore. Il Cliente mantiene gli eventuali diritti di proprietà intellettuale su tali
contenuti.
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3. ASSISTENZA E MANUTENZIONE
DNM srl mette a disposizione del Cliente il servizio di manutenzione e assistenza che prevede:
l’assistenza telefonica nei seguenti orari/giorni: dal lunedì al giovedì dalle 9.00 alle 18.00 e il
venerdì dalle 9.00 alle 13.00, la manutenzione correttiva ed evolutiva, se necessario la
manutenzione adattativa al sistema sottostante.
Il Cliente presta il suo consenso a tutti gli interventi di manutenzione correttiva, evolutiva ed
adattativa che DNM ritenga opportuno effettuare.
La procedura di intervento inizia con la richiesta scritta per via telematica o telefonica da parte del
Cliente a DNM srl dell’intervento desiderato. DNM srl si impegna a valutare tale richiesta e a
comunicare al Cliente eventuali problemi di fattibilità.
Qualora l’intervento esulasse da quanto previsto, è premura di DNM srl inviare al Cliente
tempestiva comunicazione scritta di quanto necessario.
Le attività di hosting, la connettività e l’aggiornamento dell’ambiente di base (sistema operativo,
application server, DB server ecc.), la manutenzione dell’hardware e del software, ordinaria e
straordinaria, il salvataggio dei dati e l’amministrazione del sistema sono operativamente a totale
carico dI DNM srl.
DNM srl offre inoltre nei medesimi giorni e orari assistenza a pazienti e curanti nel caso di
difficoltà nell’uso della piattaforma.
Si propongono i seguenti livelli di servizio, nell’arco temporale 9-18, dal lunedì al giovedì, 9-13 il
venerdì.
Severità Presa in carico (h) Risoluzione (h)
Bloccante 1 12
Grave 1 24
Lieve 2 40
Su richiesta del Cliente, è possibile adottare una proposta di SLA diversa.
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4. PERSONALIZZAZIONE E TITOLARITA’ DEI DIRITTI DI PROPRIETA’ INTELLETTUALE
Tutti i diritti sul software che consente l’erogazione dei servizi sono di titolarità esclusiva di DNM
srl. Tutti i marchi registrati e non, come ogni e qualsiasi segno distintivo o denominazione apposti
sul programma e sulla relativa documentazione, restano di proprietà di DNM srl.
La struttura, l'organizzazione ed il codice del software della piattaforma DNMLAB.IT sono validi
segreti industriali e informazioni riservate di DNM srl. Esso è protetto dalle leggi europee e
italiane e dalle convenzioni internazionali. Nello specifico:
- i codici sorgenti sono e rimangono di proprietà di DNM srl;
- DNM srl è titolare del diritto d’autore sull’opera denominata DNMLAB.IT;
- gli applicativi forniti in modalità Saas e tutti i moduli, le implementazioni, le
personalizzazioni e le nuove funzionalità eventualmente richieste, commissionate e
sviluppate per il Cliente, sono sotto la formula di non esclusività e DNM srl ne è esclusivo
titolare dei diritti di proprietà intellettuale e di privativa industriale (ivi incluso ogni diritto
derivante dalle leggi vigenti in materia di diritto d’autore, brevetti e modelli industriali, tutele
del segreti, marchi d’impresa);
- Il Cliente non può retroingegnerizzare, decompilare, disassemblare, adattare o
diversamente tentare di scoprire il codice sorgente e i protocolli telematici e logici del
Software su cui è basata la piattaforma DNMLAB.IT, salvo il caso delle personalizzazioni
concesse dalla piattaforma stessa.
Il Cliente è titolare dei dati che tratta mediante l’utilizzo della piattaforma, pertanto, ai
sensi dell’art. 28 del Regolamento europeo sulla privacy 2016/679 (detto anche
GDPR), al Cliente competono le decisioni in ordine alle finalità, alle modalità del
trattamento di dati personali e in ordine agli strumenti utilizzati. Il Cliente provvede a
nominare DNM srl responsabile esterno del trattamento. Il Cliente è altresì
responsabile dei contenuti caricati per mezzo degli strumenti della piattaforma.
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5. OBBLIGHI E RESPONSABILITA’
DNM srl non assume alcuna responsabilità in merito al raggiungimento dei risultati perseguiti dal
Cliente mediante l’utilizzo dei Servizi.
In nessun caso DNM srl può essere ritenuta responsabile per la mancata possibilità di utilizzo della
piattaforma da parte di uno o più utenti qualora ciò sia dovuto al Cliente stesso, a terzi non aventi
causa o a eventi di forza maggiore o comunque a circostanze al di fuori della sfera del ragionevole
controllo di DNM srl, compresi, in via esemplificativa ma non esaustiva, malfunzionamenti delle
linee di collegamento telefoniche o di altri fornitori dei servizi di rete, malfunzionamento dei
calcolatori ed altri dispositivi elettronici facenti parte integrante della rete Internet o Intranet e azioni
di terzi aventi accesso alla rete.
In ogni caso DNM srl non sarà responsabile in caso di guasti o malfunzionamenti degli strumenti
(hardware, software e connettività) utilizzati dal Cliente per la fruizione dei servizi anche derivanti
dal mancato adeguamento/aggiornamento alle versioni supportate da DNMLAB.IT. Le attività di
aggiornamento/adeguamento degli strumenti hardware e software necessari per la fruizione dei
servizi sono a carico del Cliente.
DNM srl si impegna a proteggere i dati e le informazioni con cui viene a contatto a seguito dei suoi
interventi tecnici, e comunque nell’esecuzione del servizio, con almeno lo stesso grado di cura e
riservatezza che usa per le proprie informazioni riservate, e comunque ad impiegare attenzione e
cura non inferiori a quelle richieste al professionista che opera in questo settore.
Pertanto DNM srl si impegna a rispettare e il vincolo di riservatezza su tutte le informazioni, i dati,
le documentazioni e le notizie, in qualunque forma fornite, che siano ritenute riservate e non
finalizzate alla pubblica diffusione. Il vincolo di riservatezza continua ad avere valore anche dopo
l’eventuale conclusione del servizio e comunque finché le informazioni riservate non dovessero
diventare di pubblico dominio.