Dal Repertorio all’Osservatorio dei consumi: scenari di utilizzo

Tavola rotonda

D.ssa Mara VezzaniComponente CUDResponsabile Servizio FarmaceuticoRegione del VenetoCoordinatore del CoordinamentoRegionale sul Farmaco

Organizzazione Regione del Veneto

1CTRDM Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici

5 CTDM Commissioni Tecniche Dispositivi Medici di Area Vasta

25 Nuclei per l’appropriatezza d’impiego dei Dispositivi Medici

CTRDM

La DGR n. 4534 del 28.12.2007 istituisce la Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM)

Il Decreto n. 80 del 30 giugno 2008 definisce la Composizione della CTRDM e della Rete dei Responsabili della Dispositivo Vigilanza.

La DGR n. 2517 del 4 agosto 2009 approva il regolamento per il funzionamento Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM)

Commissione Tecnica Regionale per i Dispositivi Medici

CTRDM (DGR n. 4534 28/12/2007) La CTRDM svolge una funzione di coordinamento delle Commissioni Tecniche La CTRDM svolge una funzione di coordinamento delle Commissioni Tecniche

per i Dispositivi Medici di Area Vasta, al fine di istituire una rete integrata per i Dispositivi Medici di Area Vasta, al fine di istituire una rete integrata tra Aziende e Regione sull'Health Technology Assessment e la Vigilanza.tra Aziende e Regione sull'Health Technology Assessment e la Vigilanza.

Aree di competenza:

1. la valutazione, secondo la metodologia dell’Health Technology Assessment, dei dispositivi medici;

2. la sorveglianza del rischio connesso all’impiego dei dispositivi medici, mediante azioni di vigilanza sugli incidenti, mancati incidenti e recall;

3. la valutazione epidemiologica dell’uso dei dispositivi medici, mediante l’attivazione di un osservatorio sui consumi degli ospedali veneti e la promozione di indagini o studi osservazionali su specifici ambiti di interesse.

CTDM - Nuclei Appropriatezza d’impiego DM

INTERFACCIA

Rete a sostegno delle Commissioni di Area Vasta per diffondere la cultura dell’Health Tecnology Assessment a livello aziendale e territoriale

Aziende SanitarieAziende Sanitarie

Segreterie Commissioni Area Vasta

Segreterie Commissioni Area Vasta

Progetto - MiniHTA“Progetto di attuazione di un programma di valutazione ed informazione sui dispositivi medici sul modello del Mini HTA”

Percorso Applicativo

Analisi Impatto Nuove Tecnologie e loro Costi sull’organizzazione di 2 Aziende Ospedaliere

Padova e Verona

È un progetto che si propone di mettere a disposizioine degli utilizzatori valutazioni aggiornate e complete sulla efficacia, sicurezza, rapporto costo-efficacia e impatto

sull’organizzazione sanitaria di nuovi Dispositivi Medici.

Mancando un Flusso Strutturato dei Consumi

Uniformità di linguaggio

Confrontabilità dei prodotti

Semplificazione dei processi d’acquisto

Appropriatezza d’uso

Tracciabilità dei dispositivi medici e segnalazione degli incidenti o mancati incidenti

Perché il Repertorio?

Centro

Regionale

Acquisti

Provveditorati

DirezioniMediche

ResponsabiliDispositivoVigilanza Clinici/Società

Scientifiche

DirezioniStrategiche

AULSS E AO

Nuclei per Appropriatezza

Impiego DM

FabbricantiFornitori

CommissioniArea Vasta

DM

CTRDM

REPERTORIO

Linguaggio Uniforme

Uniformità e Confrontabilità

Miglioramento della conoscenza e della sensibilità degli operatoriverso la segnalazione di incidenti e mancati incidenti DM

Ottimizzazione nell’utilizzo delle risorse (informazioni continuamente aggiornate – comparabilità)

Miglioramento dell’appropriatezza

Aumento conoscenza del prodotto

Trasparenza nei processi d’acquisto e semplificazione per le procedure di gara

Possibilità di organizzare osservatori prezzi /contratti

Costruire capitolati di gara con informazioni precise e puntuali

Valutazioni secondo la metodologia dell’Health Tecnology Assessment

Perché Flusso dei Consumi e Contratti DM?

Gare regionali di DMPercorso Metodologico Attuale (1/2)

Presupposto

Dati essenziali

Strumento per la raccolta consumi

Esempio Tracciato Record “Raccolta consumi”

Azienda Sanitaria

Codice classificazio

ne dispositivi

medici

Descrizione codifica

nazionale dispositivi

medici

Descrizione del

prodotto (usato

dall'Azienda Sanitaria)

Ragione/ denominazione sociale fornitore

Codice prodotto del

fornitore

Denominazione

commerciale del

prodotto

Caratteristiche varie di

prodotto nelle varie unità di

misura

Quantità acquistat

a nelle varie

unità di misura

Prezzo ultimo acquist

o

Datiamministrati

vivari

 M040403

02

MEDICAZIONI IN

IDROCOLLOIDI ASSOCIATI AD ALTRE SOSTANZE                

 M040405

01

MEDICAZIONI IN GEL

IDROFILO PURO                

  … …                

Gare Regionali di DMPercorso Metodologico (2/2)

Tabella riepilogativa dei lotti di gara predisposti, da compilarsi a cura delle aziende sanitarie con la previsione annuale dei quantitativi di prodotto

Lavori Gruppo Tecnico

Strumento Raccolta

Fabbisogni

La gara è stata espletata dall’ULSS n 21 di Legnago per le Aziende Sanitarie del Veneto.

Il gruppo tecnico regionale, incaricato di omogeneizzare e standardizzare i prodottisulla base dell’analisi dei consumi storici delle Aziende, ha ritenuto rilevante

considerare, nella fase di predisposizione del capitolato tecnico, solo tipologie didispositivi in grado di garantire all’operatore la totale sicurezza.

La fase del dialogo tecnico con le principali ditte fornitrici in Italia è statoparticolarmente rilevante ai fini sia della determinazione di una base d’asta che fossein linea con i prezzi di mercato, ma pure per garantire concorrenzialità dal punto di

vista del livello di qualità di prodotto richiesto.

Sui prezzi di mercato pagati in relazione a prodotti analoghi è stato ottenuto unrisparmio complessivo pari al 20,34 %.

Gara Regionaleper Fornitura di Sistemi di Prelievo Sottovuoto per i Servizi Di Laboratorio Analisi

Le caratteristiche dei lotti di prodotto ed i dati economici di gara sono i seguenti:

LOTTOIMPORTO A BASE

D'ASTA TRIENNALEIMPORTO DI AGGIUDICAZIONE

TRIENNALE RISPARMIO

1- Sistemi di prelievo sottovuoto:a)AGHI BUTTERFLY CON DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E ADATTATORI LUER CON GUIDE (o HOLDER o CAMICIE)b)AGHI CON GUIDE (o HOLDER o CAMICIE) E DISPOSITIVO DI PROTEZIONE

5.489.820,00 4.359.745,50 1.130.074,50

2 - Provette per chimica clinica:a)PROVETTE CON ATTIVATORE DELLA COAGULAZIONEb)PROVETTE CON SEPARATORE DI SIERO E ATTIVATORE DELLA COAGULAZIONEc)PROVETTE CON SEPARATORE DI PLASMA E LITIO EPARINAd)PROVETTE CON LITIO EPARINA e)PROVETTE CON INIBITORE DELLA GLICOLISI

2.078.266,00 2.016.935,00 61.331,00 3 - Provette per ematologia e coagulazione:a)PROVETTE CON K2-EDTAb)PROVETTE CON SODIO CITRATO 3.2% o 0.109 M

1.594.182,00 1.431.547,60 162.634,40

4 - Sistemi di raccolta e provette per urine:a)PROVETTE PER URINE CON FONDO CONICO E CILINDRICO (A “U”)b)CONTENITORE PER LA RACCOLTA DELLE URINE CON CAMPIONAMENTO SOTTOVUOTO INCORPORATOc)CONTENITORE STERILE IN CONFEZIONE SINGOLA PER LA RACCOLTA DELLE URINE CON CAMPIONAMENTO SOTTOVUOTO INCORPORATO

1.396.530,00 602.525,63 794.004,37

TOTALE

10.558.798,00 8.410.753,73 2.148.044,27

Gara Regionaleper Fornitura di Sistemi di Prelievo Sottovuoto per i Servizi Di Laboratorio Analisi

Strumenti flessibili e snelli peruna interazione più efficace ed efficiente nella gestione dei rapporti tra utilizzatori e

mercato

Possibili Aree di Miglioramentodopo implementazione Flusso Consumi e Contratti DM

Velocizzazione delle tempistichedelle procedure di analisi e verifica

dopo espletamento della gara

Performance clinicaEfficacia e sicurezza

Efficienza dei sistemi organizzativi

Ottimizzazione nell’Investimento delle Risorse Globali

Riduzione dei Tempi Riduzione dei Costi

Maggiori risorse dedicate allo studio ed analisi delle tecnologie innovative e più avanzate

D.ssa Mara VezzaniComponente CUDResponsabile Servizio FarmaceuticoRegione del VenetoCoordinatore del CoordinamentoRegionale sul Farmaco

Si ringrazia per l’attenzione riservata!