D. M. 03.MARZO.05

Criteri di idoneità per l’ammissione alla donazione

REQUISITI PER DONARE

> 150.000Piastrine

preferibilmente< 48%

< 48%> 38 % nella donna> 40% nell’uomo

Ematocrito(il valore dell’ematocrito può essere stimato 3 volte il valore dell’emoglobina)

> 12,5g/dL nella donna> 13,5 g/dL nell’uomo

> 12,5g/dL nella donna> 13,5 g/dL nell’uomonota2

> 12,5g/dL nella donna> 13,5 g/dL nell’uomo

Emoglobina50 Kg50 Kg50 KgPeso minimo

60 anni60 anni60 per il nuovo donatore65 per il donatore periodiconota1

Età massima18 anni 18 anni18 anniEtà minima

PiastrinePlasmaSangue intero

Altri Esami -Protidemia >6g/dL-Elettroforesi normale -PT e PTT nella norma

Quantità 450 ml ±10% 600 ml (prelievo minimo per singola donazione 450)

Intervallo 90 giorni tra due donazioni di sangue intero

1 mese tra due donazioni di Aferesi se Hb > 12,5g/dL nella donna eHb > 13,5 g/dL nell’uomonota2

Almeno 1 mese tra due donazioni (sono consigliati 120 giorni)

N° donazioni annuali

2 nella donna in età fertile 4 nell’uomo o nella donna in menopausa

Max 10 Litri Max 6 anno

Polso Euritmico, con frequenza compresa tra 50 e 100 p/min.; frequenze inferiori possono essere accettate negli sportivi

Pressione Sistolica: tra 110 e 180 mm Hg.Diastolica: tra 60 e 100 mm Hg.

nota1 A giudizio del medico responsabile della selezione può essere autorizzata la donazione di sangue intero da parte di soggetti di età superiore ai 65 anni e comunque fino ad un massimo di 70 anni. In tal caso è richiesto ECG e visita cardiologica annuale ed esecuzione di Rx torace ogni due anni

nota2 Per plasmaferesi occasionali, attuate con intervalli di tempo superiore a 90 giorni, sono accettabili anche valori minimi di Hb > 11,5g/dL nella donna e > 12,5 g/dL nell’uomo

Sangue intero Plasma Piastrine

ESAMI PREVISTI ALL’AMMISSIONE DEL NUOVO

DONATORE DI SANGUE INTEROEmocromo completoALTHIV 1-2 Ab HCVAbTPHAFerritinemiaGlicemiaCreatininemiaTrigliceridemiaColesterolemiaProteinemia elettroforesi siero proteicaGruppo ABOFenotipo RhSistema KellRicerca AB irregolariECG non è previstoRX TORACE non è prevista

ESAMI PREVISTI AL CONTROLLO ANNUALE DEL DONATORE DI SANGUE INTERO CHE ESEGUE LA

DONAZIONE

FerritinaGlicemiaCreatininemiaTrigliceridemiaColesterolemiaProteinemia ed elettroforesi siero proteicaRicerca Ab irregolari

ESAMI PREVISTI AL CONTROLLO ANNUALE DEL DONATORE DI SANGUE INTERO CHE ESEGUE LA

DONAZIONEFerritinaGlicemiaCreatininemiaTrigliceridemiaColesterolemiaProteinemia ed elettroforesi siero proteicaRicerca Ab irregolari

ESAMI PREVISTI AD OGNI DONAZIONE DI SANGUE INTERO

Emocromo completo (non validante)ALT (non validante)HIV 1-2 Ab HCVAbCostituenti virali HBV, HCV, HIVHBsAgTPHA Sierodiagnosi per la LUEGruppo AB0 e Rh

ACCERTAMENTO IDONEITA ’Il seguente schema di lavoro è suggerito:

1 – valutazione dell’anamnesi, 2 – controllo della scheda con le caratteristiche della donazione precedente (età del donatore, data ultima donazione, peso del donatore, esami della donazione precedente, eventuali sospensioni),

3 – esame clinico con valutazione delle condizioni generali di salute del donatore mirata a evidenziare le condizioni generali del candidato donatore con particolare attenzione a:

stati quali debilitazione, iponutrizione, edemi, anemia, ittero, cianosi, dispnea, instabilità mentale, intossicazione alcolica, uso di stupefacenti e abuso di farmaci), 4 – determinazione dell’emoglobina 5 – valutazione dei principali parametri (pressione arteriosa, frequenza

cardiaca) 6 – conseguente giudizio di idoneità alla donazione.

LIMITI DI ACCETTABILITA'Emocromo Hb < 18,5 g/dL

Ht < 52 %. Se > di 55 % non idoneoPiastrine > 100.000 e < 450.000 Globuli bianchi > 3.000 e < 12.000. Linfociti < 4.000

Ferritina Limite inferiore secondo i limiti previsti dal laboratorio. Limite superiore: femmine < 150 ng/mL, maschi < 400 ng/mL

Glicemia < 140 mg/dL

Creatininemia < 1.5 mg/dL

Trigliceridemia < 400 mg/dL

Colesterolemia <300 mg/dL

Proteinemia >6 e < 9 g/dL

Sideremia Limiti previsti dal Laboratorio

Aumento di ALT Ogni Struttura Trasfusionale definisce, all’interno dei limiti previsti dalla normativa nazionale vigente, protocolli di valutazione.Per la validazione biologica delle unità l’esito non deve essere superiore a due volte il limite normale (scelta interna)Valori maggiori del limite massimo previsto dal laboratorio comportano la sospensione temporanea, per la riammissione:E’ necessario eseguire almeno un controllo successivo se ALT inferiore a 100, 2 controlli se ALT superiore a 100.L’ipertransaminasemia persistente è motivo di esclusione

Gravidanza Sospensione durante la gravidanza

Interruzione di gravidanza Sospensione per 6 mesi

Post partum Sospensione per 1 anno dal termine della gravidanza

GRAVIDANZA

CONVIVENZA CON PERSONE A RISCHIOIl concetto di convivenza deve essere inteso come convivenza sotto lo stesso tetto, quindi

anche nei casi in cui non esistono rapporti sessuali

Se il convivente é

Affetto da epatite B acuta ●Se il donatore presenta anticorpi anti epatite B (HbsAb positivo) è idoneo●Se il donatore non presenta anticorpi anti epatite B (HbsAb negativo) : deve essere sospeso dalle donazioni per un anno ed invitato a sottoporsi a vaccinazione anti-epatite B. La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici●4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Portatore cronico del virus B (HbsAg positivo)

Affetto da epatite A o C acuta Il donatore è sospeso dalle donazioni fino ad un anno dal contatto.

La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

HIV positivo Il donatore è sospeso dalle donazioni per tutta la durata della convivenza.La riammissione può avvenire dopo un anno dal termine della convivenza previo controllo marcatori sierologici

Esposizione accidentale a sangue o strumenti contaminati con sangue

Il donatore è sospeso per un anno dall’episodio.La riammissione può avvenire previo controllo

marcatori sierologici4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

RAPPORTI SESSUALI A RISCHIORapporti bisessuali

Esclusione dalla donazione

Rapporti sessuali con partner tossicodipendenteRapporti sessuali con partner dediti alla prostituzione (comportamento abituale) Rapporti sessuali con partner

occasionali (anche con uso di profilattico).

La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Se l’avere partner occasionali diviene condizione abituale è prevista l’esclusione definitiva

RAPPORTI SESSUALI A RISCHIO

Rapporti sessuali con partner sottoposti a trasfusioni di sangue ed emocomponenti

Sospensione per 4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Rapporti sessuali con partner sottoposti a trapianto d’organo

Rapporti sessuali con partner HbsAg positivo

Se il donatore presenta anticorpi anti epatite B (HbsAb positivo) è idoneo

Se il donatore non presenta anticorpi anti epatite B (HbsAb negativo) : deve essere sospeso dalle donazioni per un anno ed invitato a sottoporsi a vaccinazione anti-epatite B.

Può riprendere le donazioni solo se acquisisce l’immunità (HbsAb positivo)

Rapporti sessuali con partner HCV positivo

Sospensione fino a 1 anno dall’ultimo rapporto, quindi riammissione previo controllo marcatori sierologici

4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Rapporti sessuali con partner HIV positivoRapporti sessuali con partner affetto da sifilide non specificato

Agopuntura La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici.

Se eseguita sotto controllo medico con metodica sterile idoneo (in tal caso deve presentare certificato medico)

4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Tatuaggi Sospensione per un anno. La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Foratura lobi auricolari

Piercing

Piercing alle mucose buccale e genitale

Sospensione minima per un anno e comunque fino alla permanenza. Esecuzione marcatori sierologici alla riammissione

Pregresso uso di sostanze stupefacenti per via endovenosa

Esclusione

Pregresso uso di sostanze stupefacenti per via non venosa

Valutazione dopo approfondito colloquio medico

Uso attuale di sostanze stupefacenti (per via endovenosa e non)

Esclusione

Sostanze stupefacenti

ALCOLISMO

- Lo stato di ebbrezza alcolica comporta la sospensione temporanea del donatore- La condizione di alcolismo cronico comporta l’esclusione definitiva dalle donazioni

VACCINI CON VIRUS O BATTERI ATTENUATI

Vaiolo Sospensione per 4 settimane dall’inoculazione se asintomatico

BCGFebbre giallaRosoliaParotitePoliomielite (orale)Morbillo

VACCINI CON VIRUS UCCISI /TOSSOIDI/ BATTERI INATTIVATI O VACCINI OTTENUTI DA DNA RICOMBINANTE

Epatite A e B Sospensione per 48 ore dall’inoculazione

se asintomatico

Poliomielite (iniezione)

influenza

Febbre delle montagne rocciosepertosse

Difterite

Rabbia (senza morso di animale)*TetanoColera

Tifo e paratifo

peste

*Se la vaccinazione antirabbica è effettuata in conseguenza di morso di animale la sospensione è prolungato a 12 mesi

Sieri di origine animale Sospensione per tre mesi dalla somministrazione

Gonorrea Sospensione fino ad 1 anno dalla guarigione e riammissione, previa valutazione medica dei comportamenti a rischio, e previo controllo marcatori sierologici

Uretriti non specifiche, Herpes genitalis

Sifilide, granuloma inguinale e linfogranuloma venereo (sia acute che pregresse)

Esclusione

MALATTIE TRASMESSE PER VIA SESSUALE

MALARIAI soggetti che hanno vissuto in aree malariche per i primi cinque anni della loro vita o per 5 anni consecutivi della loro vita possono essere accettati come donatori di sangue se è trascorso un periodo privo di sintomi di almeno 3 anni dall’ ultima visita nell’area di endemia malaricaÈ ammessa la donazione di plasma da inviare al frazionamento industrialeMalaria accertata Sospensione dalla donazione e

riammissione dopo almeno 6 mesi dalla scomparsa dei sintomi e dal termine del trattamento terapeutico. Per i primi 3 anni essi possono donare esclusivamente plasma da inviare alla plasmaderivazione.

Pregressa malaria È ammessa la donazione di plasma da inviare al frazionamento industriale

Soggiorno in zona endemica in assenza di profilassi e di episodi febbrili al rientro

Sospensione dalla donazione di sangue ed emocomponenti per 6 mesi dal rientro, se asintomatici

Soggiorno in zona endemica in assenza di episodi febbrili e con profilassi antimalarica

Sospensione dalla donazione di componenti cellulari. per tre anni dal rientroIdoneità alla donazione di plasma per emoderivati

Amebiasi Esclusione

Schistosomiasi

Filariosi

Encefalite da arbovirus

Babesiosi

Febbre Q2 anni dalla completa guarigione

Leismaniosi

LebbraTripanosoma Cruzi

Virus del Nilo Occidentale (WNV) 28 giorni dopo aver lasciato una zona con casi di malattia nell’uomo nell’anno in corso nei periodi di endemia,28 giorni dopo la risoluzione dei sintomi in casi in cui il donatore abbia contratto un’infezione WNV

M TA RL OA PT IT CI AE L IINFETTIVE

HIV 1-2HTLV I/II

Esclusione

Contatto con soggetto affetto da malattia infettiva

Sospensione e riammissione dopo la guarigione del contattato, previa valutazione medica,

Infezioni respiratorie, addominali, urinarie,

Sospensione e riammissione dopo almeno 2 settimane dalla guarigione, previa valutazione medica,

Raffreddore Sospensione fino a 2 settimane dalla guarigione

Febbre > 38° Sospensione fino a due settimane dalla guarigione

Legionellosi, Leptospirosi Sospensione e riammissione, previa valutazione medica, dopo la guarigione

Toxoplasmosi In assenza di IgM, sospensione per 6 mesi dopo la data di guarigione

Malattia di Lyme Sospensione fino a 6 mesi dopo la data di guarigione

Puntura di zecca Sospensione per 3 mesi, in assenza di malattia

clinicamente evidente (non è necessario effettuare esami sierologici)

Mononucleosi infettiva e infezione accertata da CMV

In assenza di IgM sospensione per 6 mesi dopo la guarigione e riammissione, previa valutazione medica

Osteomielite Sospensione per 2 anni dalla guarigione

RAA Sospensione per 2 anni dalla guarigione, a meno che non si instaurino complicazioni cardiache o renali con esiti permanenti, in questi casi esclusione

Brucellosi Sospensione e riammissione, previa visita medica, dopo almeno 2 anni dalla guarigione completa

TBC Sospensione fino a 2 anni dalla guarigione (dichiarazione del Dispensario o di un medico specialista). Per i conviventi di pz con TBC valutare parere medico specialista

Virus erpetici Sospensione fino a guarigione delle lesioni -formazione della crosta- (Herpes simplex).Sospensione fino a 1 anno dopo la guarigione (Herpes zoster)

Altre malattie infettive Sospensione per 2 settimane dalla completa guarigione in assenza di terapia

Epatite A Sospensione e riammissione, previa valutazione, dopo almeno 2 anni dalla guarigione completa

Epatite B Esclusione anche dopo la guarigione e anche se i test relativi sono negativi.Eccetto persone divenute HBsAg negative e HBsAb positive

Epatite C Esclusione anche dopo la guarigione e anche se i test relativi sono negativi.

Donatore coinvolto in 2 casi di sospetta epatite virale post trasfusionale

Esclusione (anche in assenza di riscontro di markers epatitici)

Unico donatore coinvolto in un caso di epatite virale post trasfusionale certa

Esclusione

Presenza di HBsAg Esclusione

Presenza di HBsAb isolato o con HbeAb e/o HBcAb

Idoneo

Presenza di HBcAb isolato in assenza di HBsAb

Esclusione. Non deve essere consigliata la vaccinazione anti-epatite B

Presenza di HBeAb isolato in assenza di HbsAb

Esclusione. Non deve essere consigliata la vaccinazione anti-epatite B

Presenza di HbcAb e HbeAb in assenza di HbsAb

Esclusione. Non deve essere consigliata la vaccinazione anti-epatite B

Presenza di HCV Ab o costituenti virali Esclusione

Epatite infettiva ad eziologia indeterminata Esclusione

Sindrome di Gilbert: Sospensione temporanea solo con ittero clinicamente obiettivabile o con valore di bilirubina > 3 mg/dl

Ittero non Gilbert: Esclusione, a meno che non si diagnostichi con certezza ittero da causa benigna ( es. calcolosi della colecisti) e la causa venga rimossa

Ittero

MALATTIA DI CREUTZFELD-JAKOB

Presenza nella famiglia di insonnia familiare mortale, demenza familiare

●trapianti di dura madre,●trapianti di cornea,●terapie con estratti di ipofisi umana: candidati donatori che hanno ricevuto trasfusioni allogeniche nel Regno Unito dopo il 1980

Esclusione

Soggiorno nel Regno Unito per oltre sei mesi (anche cumulativi) nel periodo dal 1980 al 1996

MALATTIE ALLERGICHE

Esclusione se sintomatico e in terapia.Idoneo solo se è senza terapia e non è più sintomatico

Asma allergico

EsclusioneAllergia,a farmaci IgE mediata,Documentata (penicillina, ampicillina, amoxicillina, cafaclor)

Sospensione per un anno dalla manifestazione

Allergia/intolleranza a farmaci

Sospensione per 72 ore dall’ultima iniezioneTerapia desensibilizzanteEsclusioneAllergia a latticeEsclusioneAllergia a veleno di imenotteri

Sospensione nel periodo sintomatico; sospensione dei donatori con eczema locale nella sede della venipuntura.

Oculorinite, DAC, orticaria

E’ raccomandata la valutazione della storia donazionale per evidenziare l’eventuale allergia o intolleranza al citrato che sconsiglia la donazione in aferesi, idoneo per sangue intero

MALATTIE NEUROLOGICHE

Sospensione e riammissione, in caso di restitutio ad integrum previa valutazione neurochirurgica o neurologica dopo la fine della profilassi

Trauma cranico. Profilassi con farmaci anticomiziali in assenza di accessi epilettici

Sospensione sino a risoluzioneVertigini e/o labirintiti

Sospensione fino ad un anno dalla guarigione e riammissione previa valutazione specialistica

Meningite acuta

IdoneoMeningite anamnestica senza esiti

EsclusioneNeurochirurgia del Sistema Nervoso Centrale

EsclusionePsicosi/demenza/nevrosi grave

EsclusionePatologia degenerativa o vascolare del SNC

EsclusioneNeuropatie sistemiche

EsclusioneSincope

IdoneoConvulsioni febbrili in età infantile senza esiti

Esclusione Ad eccezione di quelle per le quali sono trascorsi 3 anni dall’ultima terapia anticonvulsiva senza ricadute

Epilessia

CARDIOPATIE E ANOMALIE ELETTROCARDIOGRAFICHE

Idoneo a condizione che non ci siano lesioni d’organo (retinopatia di II grado associata a ipertrofia ventricolare sinistra)

Ipertensione arteriosa

Valutazione caso per caso con accertamenti clinici e strumentali

Blocco di branca sx (BBS), blocco di branca dx (BBD), prolasso mistralico ed extrasistolia

EsclusioneCoronaropatie, angina pectoris, cardiopatie, aritmie gravi, vasculopatie ricorrenti, Sindrome di Wolf Parkinson White Ad eccezione di anomalie congenite completamente curate

MALATTIE DELL’APPARATO GASTROENTERICO

Sospensione fino ad almeno 15 giorni dal termine della terapia

Trattamento antibiotico per E. Pylory

Sospensione fino a guarigione Ulcera peptica in fase attiva

Esclusione. Ammissione purchè il donatore segua una dieta priva di glutine

Morbo Celiaco

EsclusioneMalattia di Crohn

EsclusioneColite Ulcerosa

ENDOCRINOPATIE

Esclusione se in trattamento insulinico o con biguanidi e sulfanilurea.Esclusione solo se in trattamento con insulinaIdonei se valori glicemici < 140g/dL controllati con la sola dieta

Diabete

Per ciascuna di tali patologie: -Esclusione in caso di patologie neoplastiche maligne o autoimmuni-Sospensione in caso di patologie infiammatorie, fino a guarigione senza reliquati-Sospensione in caso di Ipotiroidismo anche se ben compensato con terapia sostitutiva

Malattie della tiroide, malattie del surrene,malattie del pancreas,malattie dell’ipofisi

Ipertrigliceridemia > 400 mg/DlSospensione temporaneaIpercolesterolemia > 300 mg/dl

Sospensione

se insulina

BRONCOPNEUMOPATIE

EsclusioneSarcoidosi

EsclusioneBroncopneumopatia cronica grave

Sospensione per 1 mese dalla cessazione dei sintomi e/o della terapia

Broncopneumopatia acuta

NEFROPATIE

Esclusione

Nefropatie croniche

Sospensione per 5 anni dalla guarigione completa

Glomerulonefrite acuta

NEOPLASIE MALIGNE

Esclusione

Ad eccezione del cancro in situ con guarigione completa

MALATTIE AUTOIMMUNI

Esclusione Ad esclusione della Malattia Celiaca purchè il donatore segua

una dieta priva di glutine

MALATTIE EMATOLOGICHE.

EsclusioneTendenza anomala all’emorragia

EsclusioneEritropatie gravi (ad es. emoglobinopatie, deficit gravi degli enzimi eritrocitari)

Idoneità condizionata a livelli accettabili di emoglobina

Talassemia minor

Sospensione fino alla definizione della causa; quindi valutazione caso per caso

Anemia

EsclusioneSindromi mieloproliferative

EsclusioneDisordini di origine evolutivi in senso neoplastico:

INTERVENTI CHIRURGICI

Uso di catetere non sospensioni

Diagnostica endoscopica (gastroscopia,artroscopia diagnostica, rettoscopia , isteroscopia, cistoscopia, rettoscopia etc)

Sospensione per 4 mesi dall’ultima esposizione al rischio La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

Interventi chirurgici in endoscopia (es meniscectomia etc)

Sospensione per4 mesi dall’ultima esposizione al rischio. La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

Interventi di rilievo (colecistectomia, laminectomia, isterectomia ecc.)

Sospensione per 6 mesi dall’intervento. La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

Interventi medi (appendicectomia, plastica di ernie, vene varicose, ecc.)

Sospensione per una settimana e fino a guarigione della ferita. Se intervento con esame istologico la riammissione è subordinata alla valutazione del referto istologico

Interventi di superficie (asportazione di verruche, cisti, nevi, punti di sutura, correzione della miopia con laser, ecc.)

4 MES

I

INTERVENTI ODONTOIATRICI

Sospensione per almeno 48 ore Cure odontoiatriche minori

Sospensione per almeno 6 mesi. La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

Cure odontoiatriche maggiori (es implantologia)

Sospensione per almeno 48 ore e comunque fino a guarigione della ferita

Estrazioni dentarie

FRATTURE:Sospensione fino a guarigione clinica e alla rimozione dell’eventuale apparecchio gessato.

48 ORE

EsclusioneEtretinato (Tigason)

Sospensione per 15 giorni dal termine della terapia

Cortisonici

Valutazione caso per caso, con particolare attenzione alla assunzione di Beta-bloccanti e ACE-inibitori.

Antiipertensivi

Sospensione per 5 giorni dal termine della terapia .In caso di assunzione continuativa come terapia profilattica per malattie cardiovascolari: Esclusione

Antiinfiammatori/antiaggreganti

Sospensione per 15 giorni dal termine della terapia

Antibiotici

Sospensione finché perdurano le condizioni che ne determinano o ne hanno determinato l’assunzione

Antiaritmici

FARMACILa valutazione sulla idoneità è condizionata dal motivo per cui si assumono i farmaci :

Finasteride (Prostide), Isotretinoina (Roaccutan)

Sospensione per 2 mesi dall’ultima assunzione

Ipocolesterolemici Idoneo

Estroprogestinici Idoneità

Anoressizzanti Sospensione fino ad un mese dal termine del trattamento

Antiacidi Idoneo

Psicofarmaci (esclusi gli ansiolitici se uso sporadico)

Sospensione durante l’assunzione. Riammissione previa valutazione medica

Ogni antecedente di uso non prescritto di sostanze farmacologiche per via IM, EV o tramite altri strumenti in grado di trasmettere gravi malattie infettive, comprese sostanze stupefacenti, steroidi o ormoni a scopo di culturismo fisico

esclusione

Donatore sottoposto a terapia trasfusionale con emazie, plasma, piastrine o fattori della coagulazione

Sospensione per 4 mesi dall’ultima esposizione al rischio La riammissione può avvenire previo controllo marcatori sierologici

Donatori che hanno ricevuto albumina o Ig-Anti-epatite B o Ig-anti-tetano o Immunoglobuline non specifiche

TERAPIA TRASFUSIONALE

TRAPIANTI

Sospensione per4 mesi dall’ultima esposizione al rischio

Trapianti di tessuti omologhi (cute, osso, ecc.)

Esclusione

Trapianti d’organo (compreso cornea e dura madre)

Decreto 3 marzo 2005:“Caratteristiche e modalità per la

donazione di sanguee di emocomponenti”,G. U. Serie Generale,

n° 85 del 13 aprile 2005

Decreto 3 marzo 2005

Articolo 1: procedure e modalitàper la donazione di sangue intero

o di emocomponenti

personalestrutture

manutenzioniprotocolliallegato 1

titolo I

Articolo 2: prelievo sangue intero

Articolo 5: cellule staminaliemopoietiche periferiche

Articolo 4: ristoro post donazione

Articolo 3: prelievo in aferesi

Decreto 3 marzo 2005

Decreto 3 marzo 2005

Articolo 6: preparazione e conservazionedel sangue intero

titolo II: preparazione,conservazione ed etichettatura

del sangue intero e degliemocomponenti

Articolo 7: preparazione degli emocomponenti:norme generali

Decreto 3 marzo 2005

Articolo 8: frigoriferi e congelatori

Articolo 9: scadenza del sanguee degli emocomponenti

Articolo 10: etichettatura

Decreto 3 marzo 2005

Articolo 11: consenso informatodel ricevente

titolo III: richiestae assegnazione del sangue

e degli emocomponenti

Articolo 12: sicurezza trasfusionale

Articolo 13: richiesta di sangueed emocomponenti

Decreto 3 marzo 2005Articolo 14: prove pretrasfusionali

Articolo 15: tracciabilità della trasfusione

Articolo 16: trasporto

Articolo 17: unità non utilizzate

Decreto 3 marzo 2005

plasmaferesi

450 – 650 ml (max 600 senza reinfusione)

max 1,5 l/mese – 10 l/anno plasma/plasma; plasma/s. i.; plasma/cito: 14 giorni

s. i. o cito/plasma: 1 mese

Decreto 3 marzo 2005

piastrinoaferesi

6/anno plt/plt; plt/s. i.: 14 giorni

s. i./plt: 1 mese

Decreto 3 marzo 2005

leucociti

> 1 x 1010

6/anno (senza farmaci)

4/anno (con farmaci)

Decreto 3 marzo 2005

eritroplasmaferesi

gr: max 250 ml

plasma: 400 ml 4/anno uomo; 2/anno donne età fertile

90 giorni

Decreto 3 marzo 2005

eritropiastrinoaferesi

gr: max 250 ml

plt: > 2 x 1011

4/anno uomo; 2/anno donne età fertile

90 giorni

Decreto 3 marzo 2005

plasmapiastrinoaferesi

plasma: max 400 ml

plt: > 2 x 1011

2plplt: 14 giorni

gr/plplt: 30 giorni

max 6/anno

Decreto 3 marzo 2005

Emocomponenti per uso non trasfusionale (topico)