I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI: DAGLI STUDI ALLA PRATICA CLINICA
Monica Maccaferri Marco Marietta Paola Pedrazzi UOC Ematologia AOU
Modena
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Relazioni con soggetti portatori di interessi commerciali in
campo sanitario Ai sensi dellart. 3.3 sul Conflitto di Interessi,
pag. 17 del Regolamento Applicativo dellAccordo Stato-Regione del 5
novembre 2009, io sottoscritto Dott. Marco Marietta dichiaro che
negli ultimi due anni ho avuto i seguenti rapporti ricevendo
compens individuali con soggetti portatori di interessi commerciali
in campo sanitario: Partecipazione ad Advisory Board per l Azienda
Novo- Nordisk Relazioni a congressi per la ditta Kedrion, Orphan,
Novo-Nordisk
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I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI: DAGLI STUDI ALLA PRATICA CLINICA
Programma della giornata Presentazione del JC ed introduzione al
problema Presentazione del JC ed introduzione al problema NAO E
TEV: le evidenze della letteratura NAO e FANV: le evidenze della
letteratura Dati dal mondo reale sulluso dei NAO Quali strumenti er
il governo clinico dellutilizzo dei NAO? Discussione generale e
conclusioni
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I NAO : un problema generazionale? Its not time To make a
change Just relax take it easy Youre still young Thats your fault
There s so much you have to know. Now theres a way and I know That
I have to go away I know I have to go
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I NAO : un problema economico?
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PAZIENTI IN TRATTAMENTO CON AVK IN ITALIA (anno 2011) n.
paz.1.050.000 Prevalenza 1,70 I NAO : un problema economico?
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Le stime di prevalenza/incidenza in RER 4.430.000 Al 2010 la
popolazione in RER: 4.430.000 1,7%75.310 paz. in FA Prevalenza
della FA 1,7%: 75.310 paz. in FA 3 casi per 1.000 anni/persona
13.000 nuovi casi /anno Incidenza di 3 casi per 1.000 anni/persona:
circa 13.000 nuovi casi /anno 86.319 nel 2012 i paz. che hanno
assunto anticoagulanti nella RER sono stati 86.319 I pazienti con
FANV trattati con anticoagulanti sono circa 60.000 Previsione spesa
NAO 2015 per RER: 12.000.000 euro
2745 pazienti consecutivi seguiti prospetticamente per 2011
anni/paz di follow up ICH = 0.44 *
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Misure di qualit della TAO Qualit di laboratorio INR Qualit
terapeutica Time in Therapeutic Range Qualit clinica Incidenza di
eventi emorragici e trombotici
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Rischio relativo di stroke in relazione al controllo INR (%
tempo in range) TotaleCHA 2 DS 2 VASc 1CHA 2 DS 2 VASc 2 TTR
70%0.21
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Rischio relativo di stroke in relazione al controllo INR (%
tempo in range) TotaleCHA 2 DS 2 VASc 1CHA 2 DS 2 VASc 2 No
antitrombotici1 (Ref) < 30%3.083.072.74 31-40%1.65 1.56
41-50%1.361.351.24 51-60%1.081.091.00 61-70%0.670.650.60
>70%0.680.670.62
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Media nazionale NUMERO STIMATO E PREVALENZA PAZIENTI IN
TRATTAMENTO CON AVK IN ITALIA Num.preval. RER
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I NAO : un problema complesso un problema generazionale un
problema economico un problema clinico
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I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI: DAGLI STUDI ALLA PRATICA CLINICA
Programma della giornata Presentazione del JC ed introduzione al
problema NAO E TEV: le evidenze della letteratura NAO E TEV: le
evidenze della letteratura NAO e FANV: le evidenze della
letteratura Dati dal mondo reale sulluso dei NAO Quali strumenti er
il governo clinico dellutilizzo dei NAO? Discussione generale e
conclusioni
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I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI: DAGLI STUDI ALLA PRATICA CLINICA
Programma della giornata Presentazione del JC ed introduzione al
problema NAO E TEV: le evidenze della letteratura NAO e FANV: le
evidenze della letteratura Dati dal mondo reale sulluso dei NAO
Quali strumenti per il governo clinico dellutilizzo dei NAO? Quali
strumenti per il governo clinico dellutilizzo dei NAO? Discussione
generale e conclusioni
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LG RER NAO 2013: metodologia GDL RER: GRADE e GOBSAT method
(good old boys sitting around a table) hanno convissuto Qualit
delle evidenze: moderata - perch Problemi di trasferibilit e
generalizzabilit degli studi Raccomandazioni e indicatori punto di
forza (anche per fare i necessari investimenti a livello dei
sistemi informatizzati di raccolta dati)
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A cura di un gruppo di lavoro multidisciplinare della
Commissione Regionale del Farmaco
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Nei pazienti gi in trattamento con AVK se negli ultimi 6 mesi
il TTR* < 60%, o in alternativa, la percentuale dei controlli in
range < 50%. Il GdL, ritiene che nei pazienti con TTR >60% il
NAO da preferire in caso di: difficolt logistico-organizzava ad
eseguire un adeguato monitoraggio di INR o condizioni cliniche
particolari che rendono gravosa la terapia con AVK. Tale scelta
dovr fare riferimento alle strategie definite nelle singole Aziende
Sanitarie; difficolt nellaggiustamento delle dosi di AVK in
particolare quando sono molto basse (< 8,75 mg/se%. warfarin;
< 6 mg/se%. acenocumarolo); comparsa di emorragie maggiori in
corso di INR sovraterapeutico. * TTR = Time in Therapeuc Range
(%)
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Nei pazienti di nuova diagnosi nei seguenti casi: pazienti in
FA trattati con ASA come alternava (impropria) alla terapia
anticoagulante orale; difficolt logistico-organizzava ad eseguire
un adeguato monitoraggio di INR. Tale scelta dovr fare riferimento
alle strategie definite nelle singole Aziende Sanitarie; condizioni
cliniche particolari che rendono gravosa o non accettabile da parte
del paziente la terapia con AVK; paziente ad alto rischio di
interazioni farmacologiche con gli AVK; pregressa emorragia
intracranica o situazioni cliniche associate ad elevato rischio di
sanguinamento intracranico (es. presenza di micro sanguinamenti
alla RMN) quando la terapia anticoagulante ritenuta indispensabile
per un rischio embolico molto elevato; FA di nuova diagnosi da
sottoporre a cardioversione elettrica programmata.
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Previsione fine 2014 : 13500 paz Previsione fine 2014 : 21500
paz
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Sistema informativo RER PT informatizzati erogati da tutti i
Centri Prescrittori della RER AIFA Codici ICD-9 di dimissione
principale o secondaria (schede di dimissione ospedaliera) Codici
ICD-9 di mortalit (schede di mortalit) Registro dei NAO della RER
End-points : 1.EFFICACIA ICTUS 2.EVENTI AVVERSI a.PRIMARI emorragia
intracranica / spinale emorragia maggiore mortalit totale
b.SECONDARI infarto miocardico o cardiopatia ischemica i.mortalit
per cause vascolari 3.PT non conformi al Documento Regionale sui
NAO
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TOTALE = et media 72.7; CHADSVASc medio 3.3
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Paz non eligibili per NAO pazet CHADS- VASC HAS-BLED GRF ml/min
farmacoMOTIVAZIONE BD8526DETA IR VF7921D 110XERISTAR Possibilit
controlli MG60DTTR 100% BUD85% CONTROLLI IN RANGE Sassuolo
BF82DValvulopatia mitralica 80 anni TTR 70% MM6731-VIAGGI SB6422D
150Possibilit controlli RB78TTR 87% SO FECI POSITIVO FG9442TTR
77%
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Il pacchetto informativo e il relativo inserto
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Un inserto di piccole dimensioni formato A5
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Programma di ricerca "Regione-Universit" Regione Emilia-Romagna
Area 2 "Ricerca per il Governo Clinico" 2013 Studio di comparative
effectiveness dei nuovi anticoagulanti orali rispetto agli
anticoagulanti anti- vitamina k nel contesto assistenziale della
Regione Emilia-Romagna Azienda Capofila: AOU Modena.
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Elenco Centri Partecipanti 1.AOU MODENA UOC Ematologia UOS
Malattie della Coagulazione (Centro Coordinatore) 2.AOU S. ORSOLA
BOLOGNA - UO Angiologia 3.AUSL BOLOGNA - UO Cardiologia - Ospedale
Maggiore 4.AUSL PARMA - Centro Trombosi Distretto Fidenza e Borgo
val di Taro 5.AOU PARMA - UO Medicina Interna ad indirizzo
Angiologico e Coagulativo 6.AUSL MODENA - UO Medicina Interna ad
Indirizzo Cardiovascolare - Nuovo Ospedale Civile S.
Agostino-Estense 7.AUSL RIMINI - U.O Cardiologia / Centro Emostasi
e Trombosi - Ospedale "Infermi
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Sistema informativo RER Centri Partecipanti Registrazione
informazioni cliniche su: Qualit TAO (TTR) Outcome TAO e NAO
Gestione clinica dei NAO Ricoveri Mortalit Trattamenti concomitanti
Outcome primari: Stroke Embolia arteriosa periferica Emorragia
intracranica Outcome secondari: Morte per qualunque causa Emorragia
gastro-intestinale Emorragia intracranica traumatica Emorragia
maggiore TTR Gestione emorragie/procedure invasive Aderenza
Applicativi gestionali in uso Es. PARMA, ANTHEMA, BONTAO
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cristallo fiamma I modelli per la formazione degli esseri
viventi sono da un lato il cristallo (immagine dinvarianza e di
regolarit di strutture specifiche), dallaltro la fiamma (immagine
di costanza duna forma globale esteriore, nonostante lincessante
agitazione interna). Cristallo e fiamma, due simboli morali, due
assoluti, due categorie per classificare fatti e idee e stili e
sentimenti.. Io mi sono sempre considerato un partigiano dei
cristalli, ma la pagina che ho citato minsegna a non dimenticare la
fiamma come modo dessere, come forma desistenza. Cos vorrei che
quanti si considerano seguaci della fiamma non perdessero di vista
la calma e lardua lezione dei cristalli. I Calvino. Lezioni
americane
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fino al 30/04/2014 dal 01/05/2014 al 01/10/2014 Totale Piani
Memorizzati 2243011 Distribuzione Diretta 8240 Distribuzione Per
Conto 2162771 PT Dabigatran 1071061 PT Rivaroxaban 1041016 PT
Apixaban 11579 PT Rivaroxaban TVP EP 2355 Prima prescrizione
1532376 Continuazione 71635 PT caricati in SOLE: RER
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Programma della giornata Presentazione del JC ed introduzione al
problema NAO E TEV: le evidenze della letteratura NAO e FANV: le
evidenze della letteratura NAO e FANV: le evidenze della
letteratura Dati dal mondo reale sulluso dei NAO Quali strumenti
per il governo clinico dellutilizzo dei NAO? Discussione generale e
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I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI: DAGLI STUDI ALLA PRATICA CLINICA
Programma della giornata Presentazione del JC ed introduzione al
problema NAO e FANV: le evidenze della letteratura NAO E TEV: le
evidenze della letteratura Dati dal mondo reale sulluso dei NAO
Dati dal mondo reale sulluso dei NAO Quali strumenti per il governo
clinico dellutilizzo dei NAO? Discussione generale e
conclusioni