VICENZA 23.10.2015 LAVAGGIO AUTOMATIZZATO …€¦ · La procedura si applica dal termine...

Lo strumentario robo.co: complessità e soluzioni di tra6amento

VICENZA 22-‐24 O6obre 2015

Cinzia Baronio

Inf. Coord. Centrale Sterilizzazione BS e DEA

Lavaggio automa+zzato dello strumentario robo+co Da Vinci

23 O:obre 2015 2 Cinzia Baronio

L’OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA MILANO

Niguarda è un luogo di cura e cultura per la salute. Conoscere Niguarda significa entrare in contatto con oltre 4.100 operatori, di cui 750 medici e oltre 2.000 tra infermieri, tecnici sanitari e della riabilitazione e ostetriche. Ha 70 strutture di ricovero con oltre 200 ambulatori ed è un Ospedale di riferimento per i pazienti di tutte le età e di ogni regione di Italia.

È sede: Ø  di 26 centri di alta specializzazione di riferimento nazionale Ø  della Banca dei Tessuti Ø  della Centrale Operativa 118 di Milano e Provincia Ø  dell'Unità Mobile Sanitaria per la gestione delle Grandi Emergenze Ø  del Centro Antiveleni Ø  del Centro di Riabilitazione Equestre "Vittorio Di Capua" Ø  del Centro Grandi Ustionati Ø  del Trauma Center Ø  dell'Unità Spinale Unipolare Ø  del Centro per le Malattie Rare (oltre 100 patologie trattate) Ø  del Corso di Laurea in Infermieristica Ø  del MAPP Museo D'arte Paolo Pini riconosciuto Museo Civico. È tra i più attivi Centri Trapianti in Italia. È Centro di disassuefazione trattamento danni da fumo e Centro di riferimento per la cura della tubercolosi presso l'Istituto Villa Marelli.



L’OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA MILANO

ü  27.000/28.000 ca. interventi chirurgici/anno ü  DEA: un B.O. con 9 S.O. ü  BLOCCO SUD: Alta intensità di cura con 4 B.O. 22 S.O.

di cui 4 sale interventistiche, 1 sala ibrida, una sala ROBOTICA

ü  BLOCCO NORD: Bassa intensità di cura. Nuovo blocco, apertura da febbraio 2015. 8 S.O. di 8 S.O. ü  Due Centrali di sterilizzazione DEA

e Blocco Sud ü  Gli interventi robotici presso il nostro ente sono attuati presso il Blocco Operatorio 2 del

nuovo Blocco Sud (apertura agosto 2010) dove è allestita una sala robotica Da Vinci Si ü  Oltre 250 interventi robotici/anno ü  Dal 2012 effetti della spanding review (revisione della spesa pubblica)

ü  La chirurgia robotica assistita rappresenta la nuova frontiera della chirurgia mini-invasiva. Il sistema Da Vinci della Intuitive Surgical è un sistema tecnologico nato nel 1999. ü  Il Sistema Da Vinci fornisce al Chirurgo la possibilità di migliorare l’efficacia e la sicurezza di numerose procedure chirurgiche complesse, che vengono routinariamente eseguite in Chirurgia Mini-Invasiva videolaparoscopica.





Il sistema Da Vinci Si offre una doppia console per la formazione e/o collaborazione dei chirurghi che sono così in grado di operare in concerto.



Le immagini operatorie sono intensificate, migliorate ed ottimizzate usando sincronizzatori di immagine, illuminazione ad alta intensità ed unità di controllo della camera.

Le dita del chirurgo afferrano i master controls posti sotto il display, con le mani ed i polsi posizionati naturalmente in rapporto agli occhi.



Nuova generazione sistema Robotico Da Vinci Xi ü  Accesso virtuale da tutte le posizioni ü  Maggior comodità di lavoro ü  Bracci e strumenti più sottili ü  Avvio premendo un bottone ü  Sistema di mira laser



PRINCIPALI APPLICAZIONI: ü  Chirurgia urologica ü  Chirurgia ginecologica ü  Chirurgia generale ü  Cardiochirurgia ü  Chirurgia toracica ü  Chirurgia pediatrica ü  Chirurgia cervico facciale ü  Neurochirurgia

N.B. in pazienti attentamente selezionati



VANTAGGI:

ü  minor dolore post-operatorio ü  minore perdita ematica intraoperatoria e ridotta necessità di trasfusioni ü  tempi di ricovero ospedaliero più ridotti ü  convalescenza più breve con ritorno in tempi più rapidi alla vita normale ü  minor tasso di infezioni ü  migliori risultati estetici ü  Per gli interventi addomino-pelvici la chirurgia robotica permette di

riconoscere meglio le strutture nervose che controllano la funzione della vescica e l’erezione

ü  possibilità di collegamenti in diretta con la sala operatoria per assistere a interventi o operare a distanza



CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELLO STRUMENTARIO ROBOTICO DA VINCI STRUMENTI ENDO WRIST ü  possono girare in tutte le direzioni con 90 gradi di articolazione ü  7 gradi di libertà di movimento ü  rotazione a 360° della parte terminale dello strumento ü  sistema di snodo ancora migliore dei polsi umani ü  diametro di 8 e 5 mm vasta gamma di tipologia di punte ü  cavi interni che forniscono la massima reattività, rapidità e precisione nella dissezione, manipolazione dei tessuti e sutura ü  utilizzo massimo di 10 volte



CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELLO STRUMENTARIO ROBOTICO DA VINCI




SINGLE-SITE: single port, cannule, sistema ottico, strumenti Endo Wrist per intervenire attraverso un’unica porta, l’ombelico, per la rimozione della colecisti e fornire un risultato estetico migliore. GLI ENDOSCOPI da 12 mm e 8,5 mm sono dotati di un canale ottico destro e uno sinistro. Sono quindi, in grado di fornire un’immagine 3D ad alta risoluzione del campo chirurgico. Tali endoscopi devono essere maneggiati con estrema cura.

ACCESSORI: CANNULE TROCAR CAVI




PER LA COMPLESSITA’ DELLA STRUTTURA, DEGLI SNODI, DEI CAVI INTERNI CHE NE PERMETTONO IL MOVIMENTO, DELLA PLACCA DI INSERIMENTO AI BRACCI DEL ROBOT,

GLI STRUMENTI ENDO WRIST SONO DA CONSIDERARSI DISPOSITIVO MEDICO CRITICO B.



INDICAZIONI TECNICHE DI DECONTAMINAZIONE, LAVAGGIO, DISINFEZIONE, CONTROLLO E STERILIZZAZIONE




ACCESSORI AGLI STRUMENTI E AL SISTEMA OTTICO: TROCAR, OTTURATORE, RIDUTTORE, ADATTATORE DELLO STRUMENTO, ADATTATORE TROCAR, CHIAVE DI RILASCIO, STRUMENTO DI INSERIMENTO E DI EROGAZIONE, ADATTATORE CAVO GUIDA LUCE, ADATTATORI PER VIDEOCAMERA, ATTACCO CANNULA ENDOSCOPICO, BERSAGLIO DI ALLINEAMENTO: ü  lavaggio manuale con detergente enzimatico pH neutro ü  bagno ad ultrasuoni ü  disinfezione termica (convalidata solo per la

compatibilità del prodotto, non per l’efficacia) ü  sterilizzazione con autoclave con prevuoto 132-134° C,

min. 3 minuti, 20 min asciugatura

CAVO STRUMENTO PK E CAVO GUIDA LUCE: ü  sconsigliato bagno ad ultrasuoni



PROCEDURE IN USO PRESSO L’OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA MILANO S.01 - Procedura Riprocesso degli Endoscopi Da Vinci Si - Decontaminazione-Trasporto-

Lavaggio-Controllo e confezionamento-Sterilizzazione-Stoccaggio-Trasporto Ver.01

5. Indicatori ü  Avvenuta decontaminazione presso il B.O.; ü  Assenza di residui secchi di sporco organico visibili macroscopicamente sullo strumentario; ü  Assenza di deposi. di sporco verificata a campione periodicamente con l’u.lizzo di indicatori chimici almeno

una volta all’anno in sede di convalida; ü  Assenza di lesioni sull’intera superficie dello strumento ed in par+colare dell’integrità delle len+ e della visione; ü  Validità dei parametri del ciclo di sterilizzazione u+lizzato (express) specifico indicato dal protocollo; ü  Assenza di umidità.



PROCEDURE IN USO PRESSO L’OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA MILANO S.02 - Procedura Riprocesso delle Pinze Robotiche da Vinci Si

- Decontaminazione - Lavaggio Ver.01

Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

PROCEDURA RIPROCESSO DELLE PINZE ROBOTICHE DA VINCIS:

DECONTAMINAZIONE - LAVAGGIO 1. Oggetto La presente procedura descrive le modalità operative di trattamento per il riprocesso delle pinze robotiche Da Vincis utilizzate presso il B.O. 2 per gli interventi chirurgici di robotica.

2. Scopo e campo di applicazione Obiettivo della presente procedura è di definire le tempistiche e le specifiche attività necessarie per il ritrattamento delle pinze robotiche Da Vincis, in modo particolare delle fasi specifiche della decontaminazione, del lavaggio e termodisinfezione, prima di procedere al controllo, confezionamento e sterilizzazione. La procedura si applica dal termine dell’intervento chirurgico in tecnica robotica presso il B.O. 2 al momento della presa in carico degli strumenti in area lavaggio presso la Centrale Sterilizzazione, fino al termine della fase di lavaggio/termodisinfezione con il passaggio degli strumenti in area confezionamento.

3. Responsabilità I compiti e le responsabilità, per ogni funzione/ruolo individuata/o, sono specificati nel contenuto della procedura (punto n.6).

4. Documenti di riferimento • Schede tecniche prodotto • Indicazioni di lavaggio • Modulo Aziendale Consegna Strumentario e Materiale Vario da ritrattare per Processo Sterilizzazione

Mod. 02672; • Modulo di Accettazione Informatica e Registrazione Informatica del Lavaggio dello Strumentario e

Materiale Vario Mod. 02673; • Scheda di Registrazione Lavaggio Meccanico Giornaliero Mod. 02470;

5. Indicatori • assenza macroscopica di sporco al termine del processo • validità ciclo lavaggio ultrasonico • validità ciclo lavaggio automatizzato • assenza di depositi di sporco verificata a campione con l’utilizzo di indicatori chimici

ATTENZIONE: in emergenza l’operatore che inizia questa procedura deve proseguire il trattamento dello strumentario in area di confezionamento fino al carico in autoclave per la fase di sterilizzazione in modo da garantire la priorità dei processi, evitare i tempi di vuoto attività e garantire una presa in carico del trattamento.

In regime ordinario lo strumentario robotico deve avere la precedenza in fase di accettazione e lavaggio ma può proseguire le successive fasi del processo in modo ordinario.

4. Contenuto/Modalità operative

FASI AZIONI RESPONSABILITA’

PRESSO IL BLOCCO OPERATORIO: TERMINE DELL’INTERVENTO DECONTAMINAZIONE

• Preparare la vasca di decontaminazione specifica per le pinze robotiche Da Vincis con la

soluzione decontaminante di prodotto plurienzimatico in uso (Neoproteozim Plus) alla concentrazione 10 ml/ 5 lt – 20 ml/10 lt

• Immergere completamente le pinze robotiche Da Vincis nella vasca di decontaminazione, chiudere il coperchio a chiusura ermetica

• Inviare immediatamente in Centrale Sterilizzazione tramite il trasporto automatizzato o manuale

TEMPO DI IMMERSIONE CONSIGLIATO: 30 min (10 min tempo di trasporto, 20 min tempo presso la C.S.)

Inf. Coord. Di Sala Operatoria Infermiere di Sala Operatoria OT/OSS di Sala Operatoria

PRESSO LA CENTRALE STERILIZZAZIONE: PRELAVAGGIO MANUALE

• Registrare sulla tracciabilità informatica il rientro della strumentazione inviata dal B.O.

cliccando il codice a barre e stampare le etichette di servizio (vedi Procedura Accettazione Informatica degli strumenti e materiali vari da riprocessare presso la Centrale di Sterilizzazione Ver.01).

• Verificare la completa immersione delle pinze robotiche Da Vincis • Con una siringa da 60 ml riempire i due canali interni delle pinze robotiche Da Vincis almeno

per 5 VOLTE • Lasciare in immersione 20 min • Svuotare la vasca di decontaminazione e sciacquare le pinze robotiche da Vincis con l’acqua

demineralizzata • Lavare a mano con lo spazzolino delicato tutti gli ingranaggi e le punte con molta attenzione • Pulire i due canali interni con la pistola ad acqua per almeno 10 VOLTE per 1 min • Registrare sulla tracciabilità informatica il lavaggio ultrasonico eseguito

Inf. Coord. OT/OSS



PRESSO LA CENTRALE STERIIZZAZIONE: LAVAGGIO ULTRASONICO CON IDROPULSORE

• Verificare che i test iniziali giornalieri dell’apparecchiatura ultrasonica Bandelin TPY TE 1001E

per cannulati siano stati effettuati e siano validi • Selezionare sul display: programma MIC 1 tempo: 15 min • Seguire le istruzioni date dal programma, leggibili sul display • Inserire la punta delle pinze robotiche Da Vincis negli appositi inserti per microchirurgia e

cannulati singolarmente • Per ogni pinza inserita chiudere la ghiera blu di uno scatto delicatamente e garantire che la

guarnizione combaci perfettamente al tubulare delle pinze robotiche Da Vincis • Aprire gli inserti inutilizzati rimuovendo il tappo giallo e verificando che la guarnizione sia

libera nella ghiera blu che deve rimanere avvitata ma aperta • Avviare il ciclo e controllare l’effettivo lavaggio • Al termine del ciclo verificare, seguendo le istruzioni del display, che tutte le postazioni siano

risultate correttamente sigillate per garantire la qualità del lavaggio • RIPETERE IL CICLO UNA SECONDA VOLTA: programma MIC 1 tempo: 15 min • Al termine del ciclo verificare, seguendo le istruzioni del display, che tutte le postazioni siano

risultate correttamente sigillate per garantire la qualità del lavaggio • Pulire i due canali interni con la pistola ad acqua per almeno 10 VOLTE per 1 min • Sciacquare molto bene le pinze robotiche Da Vincis con l’acqua demineralizzata prima di

inserirle nel termodisinfettore automatico • Registrare sulla tracciabilità informatica il lavaggio ultrasonico eseguito (vedi Procedura

Registrazione Informatica della fase di lavaggio e disinfezione presso la Centrale di Sterilizzazione Ver.01)

Inf. Coord. OT/OSS

PROCEDURE IN USO PRESSO L’OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA MILANO S.02 - Procedura Riprocesso delle Pinze Robotiche da Vinci Si - Decontaminazione - Lavaggio Ver.01




PRESSO LA CENTRALE STERIIZZAZIONE: LAVAGGIO AUTOMATICO E TERMODISINFEZIONE

• Dopo aver controllato che il prelavaggio e il lavaggio ultrasonico siano stati efficaci per rimuovere lo sporco visibile inserire, nel cestello di rete di acciaio, le pinze robotiche Da Vincis facendo molta attenzione alle punte (Vedi Procedura di Lavaggio automatizzato e di Termodisinfezione presso la Centrale di Sterilizzazione Ver.01).

• Posizionare il cestello sul carrello interno della lavastrumenti passante CISA scelta • Registrare i dati informatici del carico in lavastrumenti nel sistema di tracciabilità • Preparare il carrello interno sul carico automatizzato • Selezionare il ciclo di lavaggio e termodisinfezione per strumentario 91°C 5 Min Programma P 1 e avviare il programma • Al termine del programma verificare la validità del ciclo, verificare la pulizia e registrare lo

scarico sul sistema di tracciabilità informatica (vedi Procedura di Registrazione Informatica dello scarico del Termodisinfettore Ver.01)

Inf. Coord. OT/OSS



Anno 2013: PROVE MICROBIOLOGICHE COME STANDARD DI QUALITÀ

ü  Vista la complessità della strumentazione robotica abbiamo selezionato questa tipologia di strumento per eseguire periodicamente, presso laboratori certificati, prove microbiologiche, in modo particolare il BIOBURDEN.

ü  Questi strumenti sono infatti molto critici, soprattutto nella fase di lavaggio e possono ben rappresentare anche gli altri strumenti cavi, con snodi e complessi.

ü  All’inizio del 2013, dopo la revisione delle procedure e un reflash di formazione specifica, abbiamo iniziato a testare il BIOBURDEN sulle pinze robotiche.

ü  Dopo le consuete fasi di decontaminazione, lavaggio, termodisinfezione e asciugatura, gli strumenti che vengono segnalati “FINE VITA” perché hanno raggiunto i 10 utilizzi presso il Blocco Operatorio, vengono prelevati, inseriti in buste precedentemente sterilizzate per non contaminare dall’esterno lo strumento appena lavato e variare la conta microbiologica.

Ø  Al laboratorio gli strumenti vengono inviati accompagnati da un modulo di richiesta scritta e l’etichetta di tracciabilità informatica che ne traccia l’utilizzo, il rientro presso la centrale sterilizzazione, le tipologie di lavaggi effettuati, il controllo e il confezionamento, lo scarto per invio per prove microbiologiche.

Ø  Tramite il codice a barre dell’etichetta di tracciabilità i dati precisi possono essere estrapolati dal sistema informatico.

Range carica microbica da BATTERI max 9.2 x 10 1 a max 1.2 x 10 1

da MUFFE E LIEVITI max 4.0 x 10 0 a max 2.0 x 10 0




Tratto dalle indicazioni tecniche degli STRUMENTI ENDO WRIST: ü  La disinfezione termica è stata convalidata per efficacia e compatibilità per il sistema MEDISAFE

SI PCF. La disinfezione termica in lavastrumenti è stata convalidata solo per la compatibilità di prodotto e unicamente con agenti di pulizia a pH neutro enzimatici.

ü  La fase di disinfezione termica deve essere eseguita in aggiunta alla procedura completa di pulizia e non deve essere considerata ad essa sostitutiva

Negli ultimi anni sono stati convalidati termodisinfettori con cicli di lavaggio specificatamente studiati per lo strumentario robotico, carrelli interni dedicati per questi strumenti cavi particolarmente difficili da lavare e certificata l’efficacia di detergenti plurienzimatici e detergenti plurienzimatici combinati con detergenti lievemente alcalini.



PROTOCOLLO CONGIUNTO INTUITIVE SURGICAL - ROBOTVARIO: Prove di lavaggio su strumenti sporcati con sporco a carica definita nella zona terminale distale e all’interno dello strumento nel canale dove passano i cavi Bowden Definito un valore proteine residue: < 50 µg a terminale distale chiuso Risultati raggiunti con strumenti Endowrist da 8 mm

Definito il programma di lavaggio Robotvario per il lavaggio brevettato degli strumenti di chirurgia robotica



PROTOCOLLO CONGIUNTO INTUITIVE SURGICAL - ROBOTVARIO:

CONCLUSIONI

DAL MOMENTO CHE LE AREE INTERNE DELLO STRUMENTO DEL SISTEMA DA VINCI SONO CRITICHE E NON RIENTRANO NEL RAGGIO D’AZIONE DELLA MECCANICA, L’UNICA POSSIBILITA’ DI OTTENERE UN LAVAGGIO ADEGUATO E’ L’ABBATTIMENTO DELLO SPORCO ORGANICO MEDIANTE ENZIMI E L’ESPLUSIONE DELLA SOLUZIONE CON FLUSSO RELATIVAMENTE DEBOLE.

Per garantire l’efficacia del trattamento è necessario avere una pressione di lavaggio di 650-700 mbar al giunto di accoppiamento del cesto



PROGRAMMA DI LAVAGGO ROBOTVARIO: 1.   PRETRATTAMENTO 2.   LAVAGGIO AUTOMATICO PRETRATTAMENTO: ü  Rimuovere manualmente tutti i residui grossi o coagulati dalle punte dello

strumento immediatamente ü  In caso di strumenti di coagulazione, deve essere effettuato anche un

trattamento ad ultrasuoni ü  Iniezione di soluzione detergente plurienzimatico all’interno degli strumenti

nei due canali fino a pieno riempimento del terminale distale per almeno 3 – 5 min. Lo strumentario deve rimanere in posizione orizzontale.

ü  Rimozione del liquido e verifica dei residui di sporco con eventuale ripetizione della fase in caso di presenza di sporco visibile

ü  2° iniezione di soluzione detergente plurienzimatico per 30 min sempre in posizione orizzontale



LAVAGGIO AUTOMATICO: ü  Ciclo di lavaggio di 30 min. a 45°C con detergente plurienzimatico ü  Risciacquo di 2 min della parte esterna degli strumenti e della camera ü  Risciacquo di 13 min. della parte interna degli strumenti ü  Disinfezione termica 90°C 5 min (A0 3000) ü  Asciugatura 15 min a 100°C ü  Acqua demineralizzata < 15 µs



Gli strumenti devono essere posizionati correttamente negli alloggiamenti, connessi al doppio attacco dell’acqua nei fori presenti sulla testa e fissati con la leva di chiusura

Detergente plurienzimatico: Alto potere detergente pH neutro Buona compatibilità con i materiali Sostenibilità ambientale



Anche il trattamento automatico presenta alcune problematiche:

Il lavaggio della testa deve essere eseguito con delicatezza per evitare di danneggiarla Il lavaggio della cavità interna del tubo in tutta la sua lunghezza può essere difficoltoso per la presenza di residui di sporco e per l’eventuale deposito di residui di detergente Il lavaggio e la disinfezione della parte terminale in cui si depositano e si fissano i residui di sangue e di tessuti

Apertura di lavaggio"""""Reflusso d'acqua e deflusso dall'involucro"""""""Tubo di lavaggio"""""""""""""Lavaggio dell'estremità distale""Gocce d'acqua fuoriescono dall'estremità dello strumento



Carrelli idonei anche per Strumentario Xi Robotvario X-tra




STRUMENTI ENDO WRIST:

ü  Asciugare completamente lo strumento. Verificare che l’asta e l’apertura principale di scarico siano completamente svuotate dell’acqua collocando lo strumento verticalmente con la punta in alto. Asciugare la parte esterna del corpo con un panno privo di lanugine.

ü  Per facilitare l’asciugatura, è possibile soffiare aria attraverso tutte le aperture di scarico.

ü  Lubrificare il meccanismo della punta e del polso con un lubrificante per strumenti permeabili al vapore e a pH neutro.

ü  Confezionare e sterilizzare a vapore con ciclo di autoclave con prevuoto 132 – 134° C, minimo 3 (UE) o 4 (US) minuti, 20 minuti di asciugatura

ü  Dopo la sterilizzazione a vapore, lasciare raffreddare tutti i componenti fino al raggiungimento della temperatura ambiente. Bruschi balzi di temperatura possono danneggiare i componenti.

23 O:obre 2015 Cinzia Baronio 36


RIORGANIZZAZIONE LAVAGGIO STRUMENTARIO ROBOTICO:

Considerare la tipologia di robot in uso presso l’azienda e gli obiettivi aziendali di sviluppo della tecnica chirurgia Considerare la tipologia di strumentario in uso e delle tipologie che eventualmente potrebbero essere integrate negli anni successivi Considerare il numero dei termodisinfettori presenti, le necessità delle tempistiche di lavaggio e di utilizzo delle apparecchiature di lavaggio in rapporto al numero di interventi chirurgici classici e robotici eseguiti presso il B.O. Considerare la tipologia di impianti e di alimentazione presenti per le apparecchiature, in modo particolare dell’acqua. La qualità dell’acqua può incidere sull’efficacia dei detergenti e sul lavaggio. Considerare la tipologia di “sporco” per valutare i detergenti più idonei



… guardiamo lontano …

Grazie per l’attenzione!

VICENZA 23.10.2015 LAVAGGIO AUTOMATIZZATO …€¦ · La procedura si applica dal termine...

Documents

Transcript of VICENZA 23.10.2015 LAVAGGIO AUTOMATIZZATO …€¦ · La procedura si applica dal termine...