©TQM –TÜV Rhenialnd Workshop : IRIS 2008 un “Treno” da non ... 12 KO questions (detailed on...

2007-11-05Workshop : IRIS 2008 un “Treno” da non perdere 1© TQM – TÜV Rheinland

Approved Certification Body of IRIS Group

IRIS 2008: un “Treno” da non perdereMilano, 5 novembre 2007


Programma

14.00 Registrazione partecipanti

14.15 Apertura lavori, scopo e finalitàDott. Massimo Mortarino

14.30 Lo standard IRIS: situazione, obiettivi, novità introdotte dalla nuova revisione, prospettive.Ing. Giuseppe Greco – UNIFE

15.15 Come adeguare il proprio SGQ ISO 9001 allo Standard IRIS Rev. 01: analisi dei gap, pianificazione delle attività, aree di intervento, processo di Certificazione.Dott. Bruno Paonessa – TQM Consulting SrlIng. Marco Fornara – TÜV Rheinland Italia Srl

16.15 Coffee Break

16.30 La posizione dei System Integrators rispetto allo Standard IRISIng. Luca Tuci - AnsaldoBreda in rappresentanza dei SI

17.15 Tavola rotonda e dibattito(Relatori e partecipanti)

18.00 Chiusura Convegno


Your contacts:


TQM Consulting SrlDott. Bruno PaonessaDirettore TecnicoTel.: 011 - 2279000Email: [email protected]



TUV Rheinland Italia S.r.l.Ing. Marco FornaraResponsabile Sistemi Europa OccidentaleProject Manager IRIS per TUV Rheinland GroupTel.: 02 – 939687.06Email: [email protected]


Bernard KaufmannGiuseppe GrecoNevena PetrovaTel: +32 2 626 12 60Fax: +32 2 626 12 61

Mail: [email protected]: www.iris-rail.org

IRIS -International Railway Industry StandardA Global Quality Standard for theRailway Industry

5 November 2007 - Milan

2File: IRIS Presentation October 2007

What is IRIS ?

IRIS stands for International Railway Industry Standard.

IRIS aims to continue to develop and implement a common global system for the evaluation of Business Management Systems specific to the railway industry, comprising:

an international standard based on the principles of ISO 9001 for the business management systems requirements in the railway industry

derived from the standard a questionnaire,

an evaluation process with an assessment guideline to be performed by approved certification bodies,

a web-based IRIS Portal (database) and Audit-Tool(Software).


Why IRIS ?

The goal of IRIS is to improve the quality of the railwayindustry supply chain.

The system within IRIS aims at global recognition and acceptance of audit results, which lead to the avoidanceof multiple auditing and therefore increased cost efficiency.

Audit records and audit results are collected and stored in a central database.

IRIS will enable high quality in audits.


What makes the difference to ISO?

0102030405060708090

100General requirements

Documentation requirementsKnowledge management

Management of Multisite projects

Management commitment

Customer focus

Quality policy

Planning

Responsibility, authority and communication

Management review

Provision of resources

Human resources

Infrastructure

Work environmentPlanning of production realizationCustomer related processesTender managementProject management

Design and development

Configuration management

Purchasing

production and service provisions

Commissioning / customer service

RAMS / LCC

Control of monitoring and measuring devices

Measurement, analysis and improvement

Monitoring and measurement

Control of nonconforming products

Control of nonconforming processesAnalysis of data

Improvement

max IRIS min IRIS ISO



1. An adequate level of formalization :

14 procedures to be documented (ISO 9001: 6)

19 processes required (ISO 9001: 3)

2. A pre-requisite before starting the audit :

Readiness review

12 KO questions (detailed on next slide)



Quality management systemQuality management system1

Design and development validationDesign and development validation4

3 Design and development inputsDesign and development inputs Change ManagementChange Management9

Project ManagementProject Management7

Validation of processes for Validation of processes for

production and service provisionproduction and service provision

6

Quality Management Quality Management

(in projects)(in projects)8

First Article InspectionFirst Article Inspection10

Commissioning / Customer serviceCommissioning / Customer service11

Control of nonconforming processesControl of nonconforming processes12

2 Design and development (Sign)Design and development (Sign)

5 Design approval (Sign)Design approval (Sign)



3. A maturity level and a scoring system that allows:

An assessment of the performance (thresholdachievement)

Possibility of continuous improvement

4. Corrective or improvement actions

to be closed for certification (corrective)

to define further tasks (improvement)



IRIS Portal (www.iris-rail.com)

provides valuable information about, e.g.:IRIS approved Certification BodiesIRIS Certificates (list of companies, scope and validity)Audit report, CARs and IARs, score (access restriced)

IRIS Audit-Tool

Contains the questionnaire and supports audit execution and reportingAutomatically transfers audit results into the IRIS PortalInternal audit feature available

5. Requirements to auditors (experiences/examination)

6. Availability / maintenance of information


The Organization

IRIS Technical Forum For

Improvement

UNIFE Presiding Board

IRIRIIS Steering S Steering CommitteeCommitteeRules of Procedure

UNIFENomination AgreementNomination

AgreementNomination Agreement

Operators

IRIRIISSManagementManagement

CentreCentre (UNIFE)(UNIFE)

Certification Body 1 *

Certification Body x *

Client nRequest for Certification

Client 3Client 2Client 1

Framework Agreement

Approval & Contract

Auditor ValidationCommittee (AVC)

Approval, Validation & Follow up

Auditor Pool

Auditors tied up

with CBs

Permanentor ad hoc

IRIS Working Groups

SystemIntegrators

EquipmentManufacturers

IRIS Advisory Board (IAB)Operators and

IRISSteering

Committeerepresentatives


What is the status of IRIS?

More than 30 certifications issued,

140 auditors trained and approved,

Approximately 1000 booklets sold,

12 global Certification Bodies approved,

120 companies active in the IRIS Portal,

Many forums, seminars or awareness trainings performed,

Major system integrators formally request the IRIS certificationfrom their main suppliers

It’s a strong start !

=> a new release is available


What is the evolution of Rev01?

Applicable for Rolling Stock and Signalling

Companies shall have activities in manufacturing AND/ORdesign

Remote Functions rules improved

Certification rules are reinforced:New training concept,

IRIS auditor time chart improved,

Reduction scheme available for Companies upgrading from other standards

The Audit-tool Version 2 is the only source for the IRIS questionnaire

High level of the IRIS Standard confirmed


It’s a global standard!

4 official languages :

Additional translations will be performed under National associations responsibility

A powerful Audit-tool :

We push for internal assessment by the companies

A dedicated website-database :

All information available

Facilitating solutions: training schedule, guidelines…


On the way to be globally recognised

Kick-off meeting launched with Operators Association representatives:

UIC : SNCF

UITP : RATP

Agreed tasks :

Organization framework

Nomination agreement

Common working principles defined

Timeschedule defined


IRIS - continuous improvement

Revision 01 of the Standard is official from 1st of November 2007

Maintenance Working Group is still active in developing adequate requirements

Technical Forum for Improvement will continue to maintain the standard on the top of the market

Auditor Validation Committee will guarantee high level results through the auditors

IMC to control the growth


Conclusion

The IRIS Standard gives the opportunity to every railway stakeholder to improve his performance

In all countries, Quality will push competition

Continuous improvement is key for our market

We are taking care that the IRIS Standard provides everybody high added value

IRIS more than ever THE answer for Quality improvements in the Railway Industry.

2007-11-05IRIS 2008 un “Treno” da non perdere 2© TQM Consulting – TÜV Rheinland

IRIS 2008: un “Treno” da non perdere

‘Come adeguare il proprio SGQ al nuovo standard’dr. Bruno Paonessa


1991 – Trasformazione in Società di Persone – 7 Consulenti – 30 Clienti

1990 – Costituzione di TQM Consult – Ditta Individuale – 3 Consulenti – 15 Clienti

1998 ÷ 2000 - Espansione in tutta Italia – Creazione della rete Commerciale, Diversificazione e Ampliamento dei servizi erogati – Servizi di Formazione - 150 consulenti – 2.500 Clienti

1992 ÷ 1997 – Sviluppo nel Nord Italia; trasformazione in Società di Capitali – Certificazione ISO 9001 nel 1995 in tutte le aree di attività – 65 Consulenti – 450 Clienti

2002 ÷ 2004 – Consolidamento dei servizi di consulenza e delle divisioni PMI e Grandi Clienti – 200 consulenti - Oltre 2.500 Clienti –Fatturato ~ 6 milioni di Euro

• LA

STOR

IA• L

ACR

ESCI

TA

• LE

TAPP

EFO

NDAM

ENTA

LI 2006 ÷ 2008 Obiettivo: Mantenimento della Leadership nella CONSULENZA ALLE IMPRESE con Servizi di consulenza direzionale, formazione, miglioramento dei processi e innovazione per le PMI, Grandi Clienti e P.A. sull’intero territorio nazionale

2001 - Entra nel Gruppo di consulenza francese ALTRAN - Creazione della Divisione « Grandi Clienti » in affiancamento alla tradizionale PMI

2005 – Azione di « Management Buy-Out » dal gruppo ALTRAN attraverso la TQM Consulting Srl – Ricertificazione ISO 9001


Scopo:

Definisce, insieme alla ISO 9001:2000, i requisiti di gestione del business nella progettazione, lo sviluppo, la produzione e, quando applicabile, l’installazione ed il servizio al cliente di prodotti/materiali rotanti e di segnalamento.

Campo di applicazione:Si applica a tutte le organizzazioni della catena di fornitura(supply chain) coinvolte nella consegna di prodotti ferroviari (materiali, componenti e sistemi) e di segnalamento.

International Railway Industry Standard rev.01


Obiettivi:

sviluppare ed implementare un sistema di gestione del business e qualità finalizzato al miglioramento continuo dell’azienda;

focalizzare l’attenzione sulla riduzione e prevenzione dei difetti all’interno dell’intera catena di fornitura.

Considerando l’importanza dei progetti di business relativi all’industria ferroviaria, questo nuovo standard introduce una serie di requisiti che definiscono proprio i criteri per la gestione dei progetti.


Requisiti:

tutti i requisiti della norma ISO 9001:2000

una serie di requisiti specifici per il settore ferroviario (n°222)

in particolare per lo scopo di certificazione n° 19 “segnalamento”sono mandatori i requisiti di sicurezza contemplati nella CENELECEN 50129: 2003 (che richiama anche le EN 50126 ed EN 50128)

le uniche esclusioni ammesse sono relative ai requisiti del punto7 e le stesse non devono avere influenza sulla capacità dell'organizzazione, o sulla sua responsabilità, di fornire prodotti che siano conformi ai requisiti del cliente e a quelli cogenti applicabili


Requisiti (segue):

Anche lo standard IRIS, come la ISO 9001, specifica attraverso l’uso di “shall” l’obbligatorietà di registrazioni/evidenze da fornire.

“Should” indica invece i requisiti per i quali non è richiesta alcuna evidenza oggettiva, ma che sono necessari all’organizzazione percrescere e raggiungere un adeguato livello di maturità.

“KO” alcuni dei requisiti sono considerati Knock-out criteria, inassenza di una loro conformità allo Standard non è possibile avviare l’iter di Certificazione.


International Railway Industry Standard rev.01

I nuovi requisiti (estratto dei requisiti addizionali):

0. Introduction1. Scope2. Normative Reference3. Terms and Definitions4. Quality Management System

4.3 Knowledge management4.4 Management of multi sites

projects

5. Management Responsibility

5.5.4 Customer relationship management

6. Resource Management

6.2.2.1 Product design skills6.2.2.2 Employee motivation and

empowerment6.2.2.3 Training6.2.2.4 Performance management

planning6.3.2 Contingency plan


I nuovi requisiti (segue):

7. Product Realization

7.2.4 Tender Management7.4.4 Supply chain Management7.5.1.1 Production scheduling7.5.1.2 Production documentation7.5.1.3 Control of production

process changes7.5.1.4 Maintenance of equipment

and tools

7.7 Project Management7.7.1 Integration management7.7.2 Scope management7.7.3 Time management 7.7.4 Cost management7.7.5 Quality management7.7.6 Human Resources

management7.7.7 Communication management7.7.8 Risk and opportunity

management7.7.9 Change management


I nuovi requisiti (segue):

7. Product Realization (segue):

7.8 Configuration management7.9 First Article Inspection (FAI)7.10 Commissioning / Customer

services7.11 RAMS /LCC7.12 Obsolescence management

8. Measurement, analysis and improvement

8.3.1 Control of non conforming process

8.3.2 Customer waiver


Approccio per processi:

Lo Standard IRIS, così come la ISO 9001, promuove l’adozione di un approccio per processi nello sviluppo, attuazione e miglioramento dell’efficacia del SGQ, al fine di accrescere la soddisfazione del cliente.

In aggiunta a quanto definito dalle norme ISO, l’IRIS identifica i processi che devono essere documentati e controllati mediante KPI (Key performance Indicators) al fine di misurarne, analizzarne e migliorarne le performances.


IRIS - Il sistema di gestione qualità documentato:

Manuale della Qualità

Processi:ISO 9001: sono identificati dall’organizzazione

IRIS: n° 19 sono identificati come mandatori

Registrazioni della qualità

Procedure documentate: ISO 9001: sono 6

IRIS: sono 14


I processi:1 Cost Management processo di controllo dei project costs durante l'intero ciclo di vita del

prodotto

2 Control of customer documents processo che garantisce la rintracciabilità dei requisiti/specifiche cliente

3 Planning of product realization (*) definisce il processo di realizzazione del prodotto

4 Tender management processo di gestione delle offerte attraverso l'utilizzo di un approccio multidisciplinare per valutare la fattibilità del progetto

5 Design and development processi di progettazione e sviluppo del prodotto

6 Purchasing process processo di acquisto e approvvigionamento materiali

7 Control of production process changes processo di gestione delle modifiche ai processi di produzione e assemblaggio

8 Validation of processes for production and services provision processo di validazione dei processi di produzione "speciali" e di erogazione di servizi

9 Control of monitoring and measurement devices (*) processo di controllo degli strumenti di misurazione e collaudo

10 Project management or new product development processo di gestione progetti o processo di sviluppo di nuovi prodotti

11 Project management - Quality management processo di gestione dei "deliverables" di progetto (es. requisiti cliente, milestone, caratteristiche di prodotto, etc)

12 Project management - Risk and opportunity management processo di identificazione, analisi e gestione dei rischi e delle opportunità legate al prodotto e ai processi di produzione

13 Change management processo di gestione delle modifiche di progetto e prodotto

14 Configuration management processo di gestione della configurazione del prodotto

15 Commissioning /Customer service processo per la gestione del supporto al cliente

16 Life Cycle Cost processo per la gestione dei costi legati all'intera vita del prodotto

17 Obsolescence management gestione dei prodotti/ricambi obsoleti

18 Monitoring, measurement, analysis and improvement (*) processo per garantire il monitoraggio, la misura, l'analisi ed il miglioramento dei processi di gestione del business

19 Control of nonconforming processes processo di gestione delle non conformità

(*) : processi già richiamati dalla ISO 9001:2000


I 19 processi in precedenza definiti devono essere documentati e,per ognuno di essi, devono essere definiti opportuni KPI che ne misurano le performances.

I 19 processi IRIS + i processi individuati dall’azienda permettono, nell’ambito del sistema di gestione del business, di mantenere con continuità un controllo sui legami tra singoli processi e le loro interazioni.

L’approccio per processi sottolinea l’importanza :

della comprensione dei requisiti e della loro osservanza;

dell’esigenza di valutare i processi in termini di valore aggiunto;

del conseguimento dei risultati relativi alle prestazioni e all’efficacia dei processi stessi;

del miglioramento continuo sulla base di misurazioni oggettive


Le procedure:1 Transfer / outsourcing of contract activities

procedura per la gestione delle attività in outsourcing che deve contemplare: studi di fattibilità, analisi dei rischi, metodi di comunicazione e il FAI

2 Control of documents (*) procedura per la gestione della documentazione compresa quella di origine esterna

3 Control of records (*)procedura per la gestione delle registrazioni che deve comprendere anche la registrazione della data o del numero di serie del prodotto che ha recepito una modifica

4 Provision of resources procedura per la gestione dell'approvvigionamento di risorse / strumenti adeguati e appropriati per i progetti

5 Training procedura per gestione del processo di formazione e qualificazione del personale

6 Design and development validation (test procedure) procedura per la validazione della progettazione e sviluppo

7 Design approval (for the IRIS scope of certification n°19 annex 1 - signalling)

procedura per la validazione della progettazione e sviluppo condotte in accordo a norme/standard applicabili (EN 50126 - 50128 - 50129)

8 Maintenance for equipment and tools procedura per la gestione della manutenzione delle attrezzature/impianti di produzione

9 First article inspection (FAI) procedura di approvazione del prodotto e del processo produttivo attraverso la verifica del primo pezzo di produzione realizzato

10 RAMS procedura per la gestione delle attività di affidabilità, disponibilità, manutenibilità e sicurezza del prodotto

11 Internal audit (*) procedura per la gestione degli audit interni all'organizzazione

12 Control of non conforming product (*) procedura per la gestione del pordotto non conforme

13 Corrective action (*) procedura per la gestione delle azioni correttive

14 Preventive action (*) procedura per la gestione delle azioni preventive

(*) : procedure già obbligatorie per la ISO 9001:2000


Le 14 procedure definite sono obbligatorie e, così come richiesto anche dalla ISO 9001, devono essere documentate.


2. Gap analysis

3. Analisi e definizione processi

4. Definizione BMS/SGQ e ottimizzazione processi

5. Applicazione del BMS/SGQ e monitoraggio (KPI)

IL PERCORSO VERSO LA

CERTIFICAZIONEIRIS1. Politica e obiettivi

SISTEMA DI GESTIONE DEL BUSINESS

MODERNA CULTURA D’IMPRESA

6. Azioni di miglioramento

7. Pre-audit di Certificazione

Le tappe necessarie (l’approccio consulenziale):


1. Definizione Politiche e Obiettivi

2. Gap Analysis tra l’attuale Sistema di Gestione ed i requisitistabiliti dallo standard IRISLa seconda fase consiste nel misurare il “gap” tra l’attuale sistema organizzativo, gestionale e qualitativo e le richieste dello Standard IRIS. L’obiettivo è quello di individuare chiaramente le eventuali carenze e la loro corretta localizzazione.

Per prima cosa occorre avere definito la propria Mission avendo chiari i “Customer requirements” . Il deployment degli obiettivi normalmente viene effettuato all’interno del Business Plan.


3. Analisi e definizione dei processi; formazione del personale sullo standard IRIS

La quarta fase consiste nella definizione dell’architettura del nuovo Sistema di gestione documentato (19 processi/14 procedure), delle regole per l’emissione e la gestione della documentazione, e del processo di realizzazione del prodotto.

Obiettivo di tale fase è quello di individuare e definire i processi che governano le attività dell’organizzazione e le loro interazioni,tenendo conto:

delle disposizioni organizzative in vigore, degli obiettivi strategici, delle attività di business e di acquistodel ciclo di vita del prodotto

4. Definizione del Sistema di gestione ed eventuale ottimizzazione dei processi


5. Applicazione del Sistema di gestione e monitoraggio dei processi attraverso l’uso dei KPI

L’applicazione del PDCA (Plan-do-check-act) consente di gestire il miglioramento continuo fin dalle prime fasi di applicazione del nuovo Sistema di gestione.

6. Azioni di miglioramento dei processi

Obiettivo di tale fase è quello di garantire alla struttura un supporto consulenziale specialistico volto a risolvere ogni eventuale dubbio e/o problema di carattere applicativo. A seguito delle performances dei vari processi già in questa fase si possono prevedere interventi formativi mirati.


5° MESE3° MESE2° MESE1° MESEStart-up 4° MESE

Revisione ed allineamentoprocedure/Istruizioni operative

Gap Analysis

Inizio audit Certificazione

Pre-Audit eRiesame della Direzione

Supporto Applicazione del SGQIRIS

Diffusione logiche del sistemadi gestione e Formazione on the job al personale operativo

Nuovo Manuale Qualità e Procedure obbligatorie IRIS

Analisi e Definizione ProcessiIRIS

Formazione sullo standard IRIS

Attività

Tempi di implementazione:

TÜV Rheinland Italia S.r.l.: overview of competence

TÜV Rheinland Group: Mission

Il Gruppo TÜV Rheinland assicura innovazione combinata in perfetta armonia con l‘uomo, la natura e la tecnica.

Come ente internazionale, documentiamo la Sicurezza e la Qualità di Prodotti, Sistemi Aziendali e servizi.

La nostra competenza interdisciplinare risulta neutrale ed indipendente. Questa si fonda su basi scientifiche e su standard rilevanti, al cui sviluppo contribuiamo internazionalmente.

TÜV Rheinland Group: storia

1872 Fondazione del DÜV su ordine dell‘industria -Prove delle caldaie a vapore – (Dampfkessel Überwachungs Verein)

1905 Allargamento dell’attività al settore automobilistico

1967 Apertura del primo ufficio in Germania

1970 Apertura della prima filiale estera

1997 Fusione del TÜV Rheinland col TÜV Berlin Brandenburg

1997 Apertura della prima sede in Italia in provincia di Milano

2003 Fusione del TÜV Rheinland Berlin Brandenburg colTÜV Pfalz Palatine; nasce il TÜV Rheinland Group

TÜV Rheinland Italia: Uffici in Italia

Brescia 1997 Apertura della sede centrale di Mazzo di Rho (MI)

2001 Apertura della filiale di Ponte di Piave (TV) e del Consorzio SciroTÜV di Genova

2002 Apertura della filiale di Padova

2004 Apertura della filiale di Medolago(BG) e della seconda filiale di Genova

2005 Trasferimento della sede centrale da Mazzo di Rho (MI) a PoglianoMilanese (MI)

2006 Fusione del TÜV Pfalz di Ponte San Marco (BS) nel TÜV Rheinland Italia

2006 Apertura della filiale di Melilli (SR)

2006 Apertura della filiale di Roma

Genova

Milano PadovaTreviso

Bergamo

Siracusa

Roma

Brescia

TÜV Rheinland Group: Uffici nel mondo

300 uffici in più di 50 paesi esteri

TÜV Rheinland Group: settori di attività

In blu le attività svolte dal TÜV Rheinland Italia S.r.l.

Formazione ProfessionaleScuole PrivateAgenzie per il lavoroGestione risorse umaneConsulenza aziendaleEditoria e mediaAttività di ricerca

Formazione

Certificazione Sistemi di GestioneSicurezza IT e dei sistemi di comunicazioneTUVdotCOM, Servizi WebTÜV-STAR*

Sistemi

Prodotti elettrici ed elettroniciProdotti meccanici e macchineDispositivi medici EMC e TelecomunicazioniErgonomia ed utilizzabilitàAnalisi chimiche ambientali sui prodottiMarket Access ServicesLifeCycle Management

Prodotti

Revisione veicoliRevisione veicoli, servizio mobilePatenti di guidaPerizie automobilistiche OmologazioniTecnologia automotive e aeronauticaTecnologia ferroviariaLogistica e gestione del traffico

Mobilità

Sistemi in Pressione e Tecnologia dei MaterialiImpianti di sollevamento e trasporto, ascensori e macchinari Ingegneria elettrica e tecnica delle costruzioniSicurezza degli impiantiIngegneria civileAmbiente ed energia

Serviziall‘industria

Vita e Salute

Medicina e sicurezza del lavoroMedicina legale per patenti di guidaSalute, previdenza e benessereQualitàdell’alimentazione

Singapore

Korea

RussiaCanada

Australia

Hong Kong

USA

Mexico

JapanChina

GermanyPoland

Hungary

SaudiArabia

Switzerland

EU

Argentina

Scandinavia

Brazil

South Africa

ProdottiMarchi di approvazione internazionali

SistemiCertificazione Sistemi di gestione

ISO 9001 Sistema Qualità Aziendale

ISO 13485 Sistema Qualità nel settore Medicale

ISO 14001 Sistema Gestione Ambientale

ISO/TS 16949 Sistema Qualità nel settore automotive

OHSAS 18001 Sistema di Gestione per la Sicurezza sul Lavoro

SCC Safety Certificate for Contractors

ISO 22000 Sistema Gestione Sicurezza Alimentare

IT SECURITY Sistema Gestione Sicurezza e protezione dati

EN 9100 / AS 9100 Sistema di gestione nel settore aeronautico e aerospaziale

IRIS (International Railway Industry Standard): SistemaQualità per il settore ferroviario.

Il servizio TUVdotCOM documenta la sicurezza e la qualità di prodotti, sistemi e servizi.

Attraverso il nostro indirizzo internet e il numero di identificazione, potrete avere informazioni aggiornate sui certificati rilasciati dal nostro Gruppo, 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Tutti i certificati rilasciati da tutte le filiali vengono automaticamente inseriti nel sistema.

Ulteriori informazioni: www.tuv.com

TUVdotCOM Service

TÜV Rheinland Group

WE ARE MORE THAN STANDARDS


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Preparazione e domanda per la certificazione

Prima di richiedere la certificazione, il cliente deve eseguire un’autovalutazione del proprio sistema di gestione rispetto ai requisiti IRIS, in particolare riguardo alle “knock-out questions”

Si raccomanda al cliente di richiedere all’Organismo di Certificazione un Pre-Audit per identificare potenziali carenze nel SG

Il campo di applicazione dovrebbe essere chiarito tra il cliente e l’OdC prescelto in accordo alla tabella seguente:


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Campo di applicazione

1 Car body 11 Communication systems

10 Passenger InformationSystems

20 Single railway components

2 Car body fittings 12 Cabling and Cabinets3 Guidance (Bogies and

running gear)13 Door System

4 Power System 14 HVAC5 Propulsion 15 Tilt System6 Auxiliary systems 16 Lighting7 Braking System 17 Coupler8 Interiors 18 Rolling Sotck9 On board vehicle control 19 Signalling


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Tipologie di Audit

Verifica preliminare -> Pre-Audit (facoltativo, gap analysis)

Verifica iniziale -> Audit di certificazione

In caso di non conformità -> Re-AuditEntro 90 giorni dalla verifica

Se non sono soddisfatte le domande KO, il processo riparte dall’inizio!!

Verifiche su base regolare -> Audit di Sorveglianzaentro 12 / 24 mesi dall’ultimo giornodell’Audit di Certificazione

Alla scadenza del certificato -> Audit di Rinnovoprima della scadenza del certificato,l’audit di Rinnovo deve esserecompletato con l’emissione del nuovocertificato


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Audit di Certificazione – Readiness review

Prima dell’Audit di certificazione deve essere eseguito un esame di idoneità alla certificazione (Readiness review), almeno in parte on site, riguardante:

Procedure e processi IRIS;Domande KO;Condizioni specifiche del sito;Definizione del campo di applicazione IRIS;Esame delle risorse necessarie e definizione deidettagli;Definizione del piano di verifica.


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Funzioni remote

Le funzioni di supporto in sedi remote (es. Progettazione, commerciale, logistica, approvvigionamenti, magazzini) devono essere verificate ma non possono ottenere un certificato IRIS a parte.

Se supportano più di un sito, vengono verificate unitamente al primo sito.

Negli Audit di Certificazione e di Rinnovo, le funzioni disupporto remote sono verificate prima dei siti di produzione.

Le funzioni remote o di supporto vanno verificate negli audit diCertificazione e di Rinnovo e almeno un’altra volta durante ilperiodo di validità del certificato.

La funzione Progettazione, on site o remota, va verificataalmeno una volta all’anno.


Il Certificato elenca tutte le funzioni remote. Se le funzioniremote supportano più di un sito, sono riportate sul Certificato diciascun sito.

Si possono evitare verifiche presso sedi remote se:

Tutte le evidenze e le informazioni sono disponibili durantel’audit,Le dimensioni della funzione remota lo consentono, e I responsabili delle funzioni remote prendono parte all’audit.

• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Funzioni remote


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Determinazione punteggi

Domande “aperte”

Livello Descrizione Punti

Ottimizzato Requisito ampiamente soddisfatto e continuamente migliorato

4

Qualificato Requisito ampiamente soddisfatto 3

Definito Requisito soddisfatto completamente 2

Scarso Requisito parzialmente soddisfatto 1

Insufficiente Requisito non soddisfatto 0

Domande “chiuse”“SI” – requisito soddisfatto –> 2 punti“NO” – requisito non soddisfatto –> 0 punti

Domande KO: non hanno punteggio; devono essere obbligatoriamentesoddisfatte


In corrispondenza alla valutazione di ciascun requisitopotrebbero essere necessarie azioni correttive o dimiglioramento:

Actions requested Compliance Level Points

open question closed question

optimized 4 no specific action expected

qualified 3 improvement action might be expected

Compliant

defined 2 improvement action requested;to be closed within 12 months no specific action expected

poor 1 corrective action requested;to be closed within 90 days Non

Compliant insufficient 0 corrective action requested;

to be re-audited within 90 days corrective action requested;to be re-audited within 90 days

• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Richiesta Azioni Correttive (CAR) o di miglioramento (IAR)


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Emissione del Certificato

L’Organismo di Certificazione emette un certificato IRIS contenente la categoria del prodotto e i processi applicabili diprogettazione / produzione. Il formato ed il contenuto sono pre-definiti.

Indipendentemente dal certificato IRIS, in accordo alle regoleISO 9001, viene emesso un certificato ISO 9001 anche nel casonon siano soddisfatte le condizioni per l’emissione del certificatoIRIS.

Se il campo di applicazione dei 2 certificati è diverso (es. Il certificato ISO 9001 comprende anche prodotti non railway) il numero delle giornate di verifica deve però essere aumentato.


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Verifiche di sorveglianza

Ogni verifica di sorveglianza comprenderà:Tutte le domande KO,I requisiti ISO 9001 normalmente oggetto di verifica nelle

sorveglianze,Tutte le aree specifiche dove l’OdC ha identificato delle non

conformità nella verifica precedente, a meno che non siano giàstate oggetto di un Re-Audit.

Aree specifiche in cui siano state concordate attività dimiglioramento, e

Aree specifiche, su richiesta del cliente, al fine di migliorare un punteggio.

Se il punteggio complessivo di un capitolo è 80%, viene verificato di nuovo solo nella verifica di Rinnovo

Se il punteggio di un capitolo è 75%, viene verificato parzialmente al fine di raggiungere almeno 80%.


Il numero di persone per il calcolo dei giorni uomo (inclusodipendenti temporanei) relativi all’industria ferroviaria è il totaledel sito, compreso le funzioni di supporto e remote.

I giorni uomo indicati nella tabella seguente comprendono già:

Max. 20% per verifica idoneità e reporting nelleverifiche di certificazione e di rinnovo;

Max. 10% per reporting nelle verifiche di sorveglianza;

Riduzioni rispetto alla tabella sono consentite solo in caso diaggiornamento della certificazione da altri standards.

• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Auditor Time Chart


• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Auditor Time Chart


Sono possibili le seguenti riduzioni sulla durata della verifica di Certificazione

• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Aggiornamento da altri standard


Le riduzioni si applicano solo se:

Il campo di applicazione del certificato esistentecomprende quello del certificato IRIS, e

l’Organismo di Certificazione è lo stesso.



E’ possibile trasferire il certificato esistente sotto TUV Rheinland, subentrando nel programma di verifica in essere, senza aggravi economici e/o di giorni di verifica, con il vantaggio di conoscere in anticipo gli auditor che verranno impiegati per la certificazione IRIS.

Questa condizione consente di applicare i criteri di riduzione di cui alla slide precedente.



Gli Auditor devono soddisfare I requisiti della ISO 19011e dovranno possedere I seguenti requisiti:

1. Esperienza di Auditcome per ISO 9001.

2. Esperienza professionaleFase di implementazione (3 anni da maggio 2006)

qualunque esperienza nel settore ferroviario (compresoesperienza di audit)

Dopo la fase di implementazione3 anni di esperienza nell’industria ferroviaria negli ultimi10 anni.

• PROCESSO DI CERTIFICAZIONE• Qualifica degli Auditor

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IRIS 2008:IRIS 2008:

un “treno” da un “treno” da non perdere!non perdere!

Lunedì 5 novembre 2007Lunedì 5 novembre 2007

NovotelNovotel Milano NordMilano Nord

CàCà GrandaGranda

Lo standard IRIS: la posizione dei System Lo standard IRIS: la posizione dei System IntegratorsIntegrators

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LoLo standard IRIS: la posizione dei System IRIS: la posizione dei System IntegratorsIntegrators

• Scopo

• Cenni storici

• Perché IRIS

• La posizione dei System Integrators

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• Scopo

IRIS ha lo scopo di sviluppare ed implementare un sistemacondiviso ed integrato di valutazione/certificazione del Sistema diGestione Aziendale dei fornitori, specifico per l’Industria Ferroviaria

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–ANSALDOBREDA

• Cenni storiciIRIS è promosso da UNIFE.I membri fondatori di IRIS sono quattro System Integrators:

ALSTOM–– BOMBARDIER– SIEMENS

Lo Steering Committee (SteCo) di IRIS è composto da UNIFE, dai quattroSystem Integrators e da cinque fra i maggiori fornitori del settoreferroviario.E’ stato recentemente istituito l’ “IRIS Advisory Board”, composto dairappresentanti degli operatori (SNCF per UIC e RATP per UITP) e dairappresentanti dello SteCo di IRIS, per recepire ed integrare le richiestedegli operatori nello standard IRIS.

~75% del mercato

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• Perché IRIS– IRIS è uno standard “Ritagliato” sulle necessità del Settore Ferroviario,

sulla base dell’esperienza dei System Integrators e delle richieste dimiglioramento degli Operatori

– IRIS garantisce l’omogeneità del processo di valutazione

– IRIS consente di valutare il miglioramento delle prestazioni dei fornitori

– IRIS consente l’eliminazione degli Audit di Sistema di Gestione per la Qualità, da parte dei quattro System Integrators

– IRIS garantisce la rigorosa scelta dei Certification Bodies, approvati daUNIFE

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• Perché IRIS (cont.)– L’azienda certificata IRIS potrà contare su una visibilità internazionale,

essendo inserita nella banca dati dei fornitori certificati IRIS, alla qualeavranno accesso tutti i costruttori di veicoli, gli operatori/esercenti e comunque tutti i soggetti interessati ad operare nel settore ferroviario

– La certificazione IRIS individua i fornitori certificati come affidabili e specializzati ad operare nel settore ferroviario

– IRIS rappresenta quindi una possibilità per i fornitori di:• Assicurarsi un futuro competitivo• Promuovere un’immagine di qualità• Migliorare il livello di qualità a tutti i livelli della “Supply Chain”• Ottimizzare gli audits in termini di efficienza e di standardizzazione

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• Perché IRIS (cont.)– La certificazione IRIS:

• È la strada verso l’eccellenza• Consente ai “lead suppliers” di guadagnare visibilità e

apprezzamento sul mercato

– Benefici per le parti interessate (operatori, fornitori, system integrators):• Migliorata qualità della produzione ed efficienza della “supply chain”• Riduzione di impegno e costi• Informazione piu accurata e affidabile circa I fornitori dell’industria

ferroviaria• Valutazione omogenea da parte di “certification bodies” selezionati

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• La posizione dei System Integrators– I quattro membri fondatori di IRIS si sono impegnati formalmente a non

effettuare Audit di Sistema di Gestione della Qualità ai fornitori chesaranno certificati IRIS, ferma restando la possibilità di effettuare audit di processo / prodotto, ove e quando necessario

– I quattro membri fondatori di IRIS hanno richiesto ai propri Key Suppliers (fornitori di prodotti critici ed importanti), in modo coordinato e formale, le modalità e le tempistiche di adesione ad IRIS (rif.lett.all.)

– I quattro membri fondatori di IRIS stanno sollecitando tutti I Key Suppliers a conseguire la certificazione IRIS entro il 31 dicembre 2008

– L’adesione è volontaria, così come per le ISO 9001, ma necessaria per continuare ad operare nel settore ferroviario con I quattro membrifondatori (e con altri System Integrators che decideranno di aderire al progetto IRIS)

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Alstom ha trasmesso questalettera a 450 fornitori

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AnsaldoBreda ha trasmessoquesta lettera a 130 fornitori

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Bombardier ha trasmessoquesta lettera a 350 fornitori

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Siemens ha trasmessoquesta lettera a 100 fornitori

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