Superfici macchine di lavorazione per la filiera …...le macchine tenute e/o condotte a mano, le...

Superfici macchine di lavorazione per la filiera alimentare

Idoneità al contatto: Valutazione sull’intera filiera, dalle macchine per l’industria

ai piccoli elettrodomestici

Marinella Vitulli Food Contact Expert – AIBO n°035

Direttore Laboratorio Ecol Studio S.p.A.

L’etica al servizio del business

Laboratorio analisi Qualità Sicurezza Ambiente Formazione

Via dei Bichi, 293 – 55100 Lucca Tel 0583.40011 – Fax 0583.400300

www.ecolstudio.com [email protected]

http://www.ecolstudio.com/

mailto:[email protected]

COMPANY PROFILE

Da 30 anni Ecol Studio costituisce una delle realtà più avanzate in Italia e in Europa nel campo dei laboratori di analisi, delle consulenze aziendali e della formazione nei settori:

Ambiente & Energia

Salute & Sicurezza sui Luoghi di Lavoro

Certificazioni & Sistemi di Gestione

Verifica di Prodotto e Processo

Medicina del Lavoro

Un servizio a 360 °:

un know how consolidato da un’esperienza

trentennale e dal continuo aggiornamento,che

rendono Ecol Studio un interlocutore

altamente qualificato, in grado di garantire un

servizio “one stop shop” ai propri clienti.

LABORATORIO DI ANALISI

Il laboratorio di analisi di Ecol Studio è accreditato ACCREDIA n° 0130 secondo l’attuale Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025.Il Laboratorio ha inoltre ottenuto una serie di riconoscimenti e certificazioni da parte del Ministero della Salute, del Ministero delle attività produttive, del Ministero dello Sviluppo Economico, del Ministero dell’Agricoltura, della Regione Toscana, per l’esecuzione di particolari prove analitiche.

Settore ambientale emissioni in atmosfera, igiene industriale, ecc.

Settore fisico valutazione e misura dell’esposizione a rumore, vibrazioni, campi elettromagnetici, radiazioni ottiche artificiali, ecc.

Settore chimico-rifiuti esecuzione di test chimici su matrici solide (terreni, fanghi, rifiuti, compost, …), classificazione dei rifiuti, ecc.

Settore chimico-acque esecuzione di test chimici si matrici liquide (acque destinate al consumo umano, acque naturali, acque di scarico, acque sotterranee, …) ecc.

Settore microbiologia analisi microbiologiche su alimenti, carta, acque potabili, matrici ambientali. Prove eco-tossicologiche

Laboratorio MCA - Beni di consumo

Verifiche di idoneità di tessuti, carta, oggettistica, materiali a contatto

con alimenti e articoli destinati all’uso personale, prove relative alla

presenza/migrazione di sostanze nocive e valutazione di rischio

tossicologico, analisi microbiologiche su carta e cartone, vetro e

ceramica, plastiche, materiali metallici ecc.

LABORATORIO DI ANALISI

Settore Consulenza – assistenza sviluppo prodotto

Attività legate a gli aspetti produttivi a 360°

- prodotto e processo

- depurazione delle acque

-emissioni

-analisi di caratterizzzazione e sviluppo

materiali in collaborazione con Spin PET

Settore Consulenza - Certificazioni

- Ottenimento Marchio Ecolabel,

- Certificazioni PEFC/FSC,

- Sviluppo di sistemi IFS, BRC, BRC/IOP,

- Sviluppo di GMP secondo la 2023:2006,

- Dichiarazioni di conformità (redazione e verifica),

- Esecuzione di Audit

CONSULENZA

Superfici di lavoro,

macchine alimentari ed elettrodomestici

Questi prodotti sono sempre conformi?

Si identifica spesso come oggetto per il quale verificare conformità al

contatto con gli alimenti il solo packaging, che è fondamentale

poiché e’ un contenitore in cui il materiale alimentare sosta a lungo…

Ma anche rimanendo in ambito packaging…..

Superfici di lavoro,macchine alimentari ed elettrodomestici destinati al contatto con gli alimenti

Senza parlare del packaging secondario….

Ad ogni modo non c’è solo il packaging…..

Infatti è corretto parlare di MOCA: materiali e oggetti destinati al

contatto con gli alimenti

La legge ci viene in aiuto…dal reg CE 1935:2004

Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti, compresi quelli

attivi e intelligenti (qui di seguito denominati «materiali e oggetti»), allo

stato di prodotti finiti:

a) che sono destinati a essere messi a contatto con prodotti

alimentari;

b) che sono già a contatto con prodotti alimentari e sono destinati

a tal fine; o

c) di cui si prevede ragionevolmente che possano essere messi a

contatto con prodotti alimentari o che trasferiscano i propri

componenti ai prodotti alimentari nelle condizioni d’impiego

normali o prevedibili.


E la legislazione italiana?

DM 21.03.73

Ai fini del presente decreto con il termine: «oggetti» si intendono laminati,

pellicole, contenitori, recipienti, utensili, fogli, vernici, impianti,

apparecchiature, strumenti di produzione, di immagazzinaggio, di

trasporto o di condizionamento ed altri manufatti vari allo stato di oggetti

finiti pronti per l'impiego.

D.P.R. 23 agosto 1982, n. 777 (1).

Art 2 Le disposizioni di cui al primo comma si applicano anche ai

materiali ed oggetti che possano venire a contatto con le sostanze

alimentari o con l'acqua durante la lavorazione o preparazione delle

stesse.



Riflettiamo sulla complessa catena alimentare...

Ma facciamo un esempio concreto: storia di una mela:

primo capitolo


storia di una mela: secondo capitolo


una mela al giorno…


Le macchine alimentari: quali le leggi, gli standard, i documenti di riferimento

e le associazioni di settore?

Prima di valutare le leggi specifiche sul contatto con gli alimenti,

consideriamo le leggi e gli standards che nel settore Macchine sono tenuti in

considerazione;

Direttiva macchine: direttiva 2006/42/CE , recepita in Italia con il

DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 2010, n. 17 (modificato dal d.lgs.

124/2012)

La prima Direttiva “Macchine” risale al 1989, recepita in Italia dal D.P.R.

459/96 Regolamento per l’attuazione delle direttive 89/392/CEE, 91/368/CEE,

93/44/CEE e 93/68/CEE.

La successiva Direttiva 98/37/CE non è stata recepita.


D.P.R. 459/96 2.1. Macchine agroalimentari

Se la macchina è destinata alla preparazione o al trattamento dei prodotti

alimentari (ad esempio: cottura, raffreddamento, riporto a temperatura,

lavaggio, manipolazione, condizionamento, stoccaggio, trasporto,

distribuzione) deve essere progettata e costruita in modo da evitare rischi

di infezione, di malattia e di contagio e vanno osservate le seguenti norme

di igiene:

a) I materiali a contatto o che possono venire a contatto con prodotti

alimentari devono essere conformi alle direttive in materia. La

macchina deve essere progettata e costruita in modo tale che detti

materiali possano essere puliti prima di ogni utilizzazione.

b) Tutte le superfici e gli elementi di raccordo devono essere lisci, senza

rugosità né spazi in cui possono fermarsi materie organiche.

c) I gruppi costituiti da più unità devono essere progettati in modo da

ridurre al minimo le sporgenze, i bordi e gli angoli. Essi sono realizzati

preferibilmente mediante saldatura o incollatura continua.


D.P.R. 459/96 2.1. Macchine agroalimentari

d) Tutte le superfici a contatto con i prodotti alimentari devono poter essere

facilmente pulite e disinfettate eventualmente dopo aver tolto le parti facilmente

smontabili. Gli angoli interni devono essere raccordati con raggi tali da consentire

una pulizia completa.

e) I liquidi provenienti da prodotti alimentari e i prodotti di pulizia, di disinfezione e

di risciacquatura devono poter defluire verso l'esterno della macchina senza

incontrare ostacoli (eventualmente in una posizione "pulizia").

f) La macchina deve essere progettata e costruita in modo tale da evitare ogni

infiltrazione di liquidi, ogni accumulazione di materie organiche o penetrazione

di esseri vivi, segnatamente insetti, nelle zone impossibili da pulire (ad esempio:

per una macchina non montata su piedi o su rotelle, installazione di una

guarnizione a tenuta stagna tra la macchina e lo zoccolo, uso di collegamenti

stagni, ecc.).

g) La macchina deve essere progettata e costruita in modo che i prodotti

ausiliari (ad esempio lubrificanti, ecc.) non possano entrare in contatto con i

prodotti alimentari. All'occorrenza, la macchina deve essere progettata e costruita

per permettere di verificare regolarmente il rispetto di questo requisito.


La direttiva 2006/42/CE è stata recepita con il DECRETO LEGISLATIVO

27 gennaio 2010, n. 17 (modificato dal d.lgs. 124/2012)

2. REQUISITI ESSENZIALI SUPPLEMENTARI DI SICUREZZA E DI

TUTELA DELLA SALUTE

PER TALUNE CATEGORIE DI MACCHINE

Le macchine alimentari, le macchine per prodotti cosmetici o farmaceutici,

le macchine tenute e/o condotte a mano, le macchine portatili per il

fissaggio e altre macchine ad impatto, nonché le macchine per la

lavorazione del legno e di materie con caratteristiche fisiche simili devono

soddisfare tutti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute

descritti dal presente capitolo (cfr. Principi generali, punto 4).

2.1. MACCHINE ALIMENTARI E MACCHINE PER PRODOTTI

COSMETICI O FARMACEUTICI


2.1.1. Considerazioni generali

Le macchine destinate ad essere utilizzate per prodotti alimentari o per

prodotti cosmetici o farmaceutici devono essere progettate e costruite in

modo da evitare qualsiasi rischio di infezione, di

malattia e di contagio. Vanno osservati i seguenti requisiti:

a) i materiali a contatto o che possono venire a contatto con

prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici devono essere

conformi alle direttive in materia. La macchina deve essere

progettata e costruita in modo tale che detti materiali possano essere

puliti prima di ogni utilizzazione; se questo

non è possibile devono essere utilizzati elementi monouso;

b) tutte le superfici a contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o

farmaceutici ad eccezione di quelle degli elementi monouso devono:

- essere lisce e prive di rugosità o spazi in cui possono fermarsi

materie organiche. Lo stesso requisito va rispettato per i collegamenti

fra le superfici,

- essere progettate e costruite in modo da ridurre al minimo le

sporgenze, i bordi e gli angoli,


- poter essere pulite e disinfettate facilmente, se del caso, dopo aver

asportato le parti facilmente smontabili; gli angoli interni devono essere

raccordati con raggi tali da consentire una pulizia completa;

c) i liquidi e i gas aerosol provenienti da prodotti alimentari, cosmetici o

farmaceutici e dai prodotti di pulizia, di disinfezione e di risciacquatura

devono poter defluire completamente verso l'esterno della macchina (se

possibile in una posizione "pulizia");

d) la macchina deve essere progettata e costruita al fine di evitare

l'ingresso di sostanze o di esseri vivi, in particolare insetti o accumuli di

materie organiche, in zone impossibili da pulire;

e) la macchina deve essere progettata e costruita in modo che i prodotti

ausiliari pericolosi per la salute, inclusi i lubrificanti, non possano

entrare in contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o

farmaceutici. All'occorrenza, la macchina deve essere progettata e

costruita per permettere di verificare regolarmente il rispetto di questo

requisito.


E’ chiara l’applicabilità della normativa food contact? Non molto…. Si

chiarisce che i materiali a contatto o che possono venire a contatto con

prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici devono essere conformi

alle:

direttive in materia

Ci viene in auto una Guideline della Commissione Europea

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/machinery

Sec ed june 2010

Specific Directives that may apply to machinery instead of the

Machinery Directive for specific hazards

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/machinery


Specific Directives that may apply to machinery instead of the

Machinery Directive for specific hazards

Ecco un riferimento chiaro

alla legislazione FCM


C’è chiarezza tra gli operatori del settore? Riporto una mail datata 2010

Buongiorno,

ci chiedono di realizzare una macchina ALIMENTARE (costruita in Italia e

destinata all'Italia), la 2006/42/CE mi indica che per le parti che andranno a

contatto con gli alimenti mi dovrò leggere la

1935-2004-CE

e la 2008/39/CE che modifica la 2002/72/CE

etc…

Me le leggo e, in breve…Penso "ottimo, mi basta richiedere la certificazione

ai relativi fornitori per poter poi dichiarare a mia volta che la mia macchina

rispetta le direttive e quindi è certificata" ... faccio qualche richiesta e

mando qualche email e ....

e quì iniziano i problemi:


e quì iniziano i problemi:

La maggior parte dei fornitori potenziali identifica la "alimentarietà" con un

materiale bianco (come se bianco significasse idoneo)...

Altri dichiarano a parole che il materiale è alimentare, ma non sanno

come certificarlo o non possono .... (???)

Altri ancora chiedono somme elevate per poter avere il CERTIFICATO di

laboratorio del materiale (tra l'altro a noi non serve un certificato vero, ci

basta una dichiarazione di idoneità, si dice così giusto? Su carta intestata o

basta una brochure?)

Le mie domande quindi si concentrano sull'ultima categoria, quella di chi mi

risponde con un certificato/dichiarazione FDA…

La dichiarazione FDA può essere utilizzata per macchine destinate a

lavorare in Italia o, come penso è semplice carta straccia?


Riporto un’altra mail:

cliente produttore di macchine alimentari, al quale avevamo chiesto di

interfacciarsi con i fornitori per ottenere le dichiarazioni di conformità:

RISPOSTA al cliente da parte del fornitore di elastomeri

“Mi sono documentato ed ho appreso che il regolamento n°10/2011 si

riferisce a materie plastiche e non agli elastomeri in gomma, dunque non è il

nostro caso per ciò che riguarda il silicone.

Per ciò che riguarda il DM 21/3/73 essendo un vecchissimo decreto

ministeriale italiano non più aggiornato qualunque produttore di

mescole si rifà ad altri regolamenti europei ben più aggiornati che si

presume siano più all'avanguardia rispetto ad un decreto di 40 anni fa e

automaticamente possa coprire le richieste di tale decreto.


Continua..

….Nel nostro caso il fornitore dichiara che i polimeri e gli ingredienti

impiegati sono indicati per uso alimentare secondo BfR (ex BGVV)

Raccomandazione XV "Silikone" (Germania) e Food and Drug

Administration (FDA-USA) regulation 21 CFR 177.2600

La rispondenza ai requisiti del BfR Raccomandazione XV consente anche la

conformità al regolamento CEE 1935/2004/CE relativamente al mercato

tedesco.”

Segue DoC:


Altro cliente, altra risposta e DoC da parte dei suoi fornitori…..

Sulla base delle nostre conoscenze….. DM 23/03/’73…..


Altro cliente, altra risposta e DoC da partre dei suoi fornitori…..

Le mescole in oggetto non sono conformi….


Negli ultimi anni la situazione sta migliorando, ma spesso ci arrivano

messaggi di questo tipo….

Ma per cercare di capire il perché di questa situazione torniamo al

precedente quesito:

Ci sono altre leggi e norme da tenere in considerazione per le macchine

alimentari? E soprattutto, cosa ci dicono le leggi e gli standard

maggiormente conosciuti agli OSA?

Regolamento (CE) N. 852/2004

CAPITOLO V

REQUISITI APPLICABILI ALLE ATTREZZATURE

1. Tutto il materiale, l'apparecchiatura e le attrezzature che vengono a

contatto degli alimenti

devono:

a) essere efficacemente puliti e, se necessario, disinfettati. La pulitura e la

disinfezione devono avere luogo con una frequenza sufficiente ad evitare

ogni rischio di contaminazione;

b) essere costruiti in materiale tale de rendere minimi, se mantenuti in buono

stato e sottoposti a regolare manutenzione, i rischi di contaminazione;


Regolamento (CE) N. 852/2004

CAPITOLO V

REQUISITI APPLICABILI ALLE ATTREZZATURE

c) ad eccezione dei contenitori e degli imballaggi a perdere, essere costruiti in

materiale tale che, se mantenuti in buono stato e sottoposti a regolare

manutenzione, siano sempre puliti e, ove necessario, disinfettati;

d) essere installati in modo da consentire un'adeguata pulizia delle

apparecchiature e dell'area circostante.

2. Ove necessario, le apparecchiature devono essere munite di ogni

dispositivo di controllo necessario per garantire gli obiettivi del presente

regolamento.

3. Qualora, per impedire la corrosione delle apparecchiature e dei

contenitori sia necessario utilizzare additivi chimici, ciò deve essere fatto

secondo le corrette prassi.


Ci si sofferma soprattutto sulle necessità di pulizia e sulla presenza di

punti ove si potrebbe creare proliferazione microbica

Da articolo Macchine alimentari

Contaminazione da macchinari: I pericoli nascosti - Luca Guercio


E lo standard IFS Food versione 6 (2012)?

Si parla di rispetto dei requisiti, e di non influenzare

negativamente la sicurezza. E lo standard IFS

Pac Secure ver 1 (2012) per il packaging?


E lo standard BrC (ver6)?

4.6 Apparecchiature

Tutte le attrezzature di trasformazione alimentare devono essere adatte per lo scopo previsto e devono essere utilizzate in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del prodotto.

4.6.1 Tutte le apparecchiature devono essere costruite con materiali appropriati. La progettazione e l’allestimento delle apparecchiature devono garantire che i materiali possano essere efficacemente puliti e mantenuti.

4.6.2 L’ Apparecchiatura che è in contatto diretto con gli alimenti deve essere adatta al contatto alimentare e soddisfare i requisiti di legge ove applicabili.


In sostanza nelle leggi e negli stardard di riferimento del settore

alimentare i riferimenti alla normativa food contact ci sono, ma

sono generici e non sono chiaramente citati i regolamenti quadro,

cosa che nella maggioranza dei casi porta a far concentrare le

aziende su altri aspetti, e quindi su procedure per evitare:

- Contaminazione microbiologica

- Cross contamination (con attenzione particolare agli allergeni)

- Contaminazione da corpi estranei

- Contaminazione chimica derivante da residui di detergenti e da

lubrificanti



Ci si preoccupa quindi della modalità di pulizia

Pulizia meccanica e chimica….

Pulizia meccanica:

tipicamente di usano

aspirapolveri, spazzole,

idropulitrice, panni

A prototype cleaning map: A classification of industrial cleaning processes

Trends in Food Science & Technology

Volume 20, Issues 6–7, July 2009, Pages 255–262


METTERE UNA VASCA DI

RACCOLTA SOTTO LA

BOCCA DI SCARICO

PULIRE LE BOCCHE DI CARICO E DI SCARICO

PULIRE L'INTERNO DEL PANTALONE (SOFFIARE

E ASPIRARE BENE I RESIDUI DI FOGLIE O

DI POLVERE)

LA MISCELA

PRECEDENTE

CONTENEVA

DEGLI

ALLERGENI?

(TABELLA GIALLA)

SI

NO

PULIRE L'INTERNO DEL

PANTALONE (SOFFIARE E

ASPIRARE BENE I RESIDUI

DI FOGLIE O DI POLVERE)

RIPETERE LA PULIZIA

CON LA VAPORELLA

APRIRE LE BOCCHE DI

CARICO (2) E DI SCARICO

SMALTIRE L'ACQUA DI

LAVAGGIO

Nella mia memoria molti

diagrammi di flusso di questo

genere, inseriti nelle

procedure di pulizia

macchina


E ancora la mia memoria ricorda….

TEST DI PULIZIA MACCHINE

Il test è eseguito dopo pulizia delle macchine effettuata con

idropulitrice; si esegue tampone sensibile alla presenza di

microparticelle di alimenti e/o sporcizia;

il tampone assume colorazione viola se

positivo e verde se negativo

Data di esecuzione

test di pulizia Esito del test

MULINO 1 03/05/2006 negativo

SCOPO

1. Stimare la possibilità e l’entità delle contaminazione degli alimenti

derivanti dal contatto con le superfici ambientali

2. Valutare l’efficacia delle procedure di lavaggio e disinfezione delle

superfici

Esercitiamo questa attività di controllo in numerose e differenti situazioni

Es. Prelievo di campioni sulle superfici di lavorazione e attrezzature per

accertare che non siano contaminate da Listeria monocytogenes dove si

producono alimenti pronti checostituiscono terreno favorevole alla sua

crescita


La contaminazione microbiologica è ovviamente un fattore da tenere in grande considerazione;

Ecol Studio opera da molti anni in ambito HACCP attraverso sistematici prelievi con tamponi e

sponge bag da ambienti e attrezzature di lavoro utilizzando come metodo di riferimento

la ISO 18593:2004.

Tampone sterile strisciato su una superficie di 100 centimetri quadrati e successivamente

trasferito in provetta al laboratorio


Metodo del tampone Metodo della Spugna

La spugna imbevuta con una soluzione

sterile viene strofinata sulla superficie

delimitata da testare.

Segue il trattamento in Stomacher e la

semina in piastra


Metodi analitici e limiti applicati da Ecol Studio spa:


Per una corretta prevenzione della contaminazione da superfici

destinate al contatto con gli alimenti e alimenti, è certamente

importante la valutazione dei parametri microbiologici, mentre per

quanto riguarda i residui chimici derivanti dalla sanificazione?

Un ispettore ASL ha recentemente posto questo quesito al nostro

laboratorio: dare evidenza non solo dal punto di vista procedurale

ma anche analitico di una corretta procedura di sanificazione,

attraverso la dimostrazione analitica dell’assenza di residui

chimici derivanti del disinfettante utilizzato.

Ma torniamo agli aspetti di conformità al contatto e alla questione che

risolverebbe molti dei problemi in maniera preventiva:

La corretta progettazione del macchinario ……

Abbiamo valutato la Direttiva macchine e le leggi e standards del settore

alimentare; ci sono due standard di riferimento per il settore dei

costruttori di apparecchiature:

• EN 1672-2: Food-processing machines – General Principles of Design –

Part 2: Hygiene Requirements

• ISO 14159: Hygiene Requirements on the Design of Machines


• ISO 14159: Hygiene Requirements on the Design of Machines



Attenzione a questi trattamenti per il finissaggio…..

In sostanza si parla di idoneità, di superfici appropriate per

lo scopo finale…. ma non ci sono riferimenti precisi ai

controlli e alle disposizioni relative ai MOCA


Questo requisito si traduce nel “surface roughness test”


Ancora riferimenti alla necessità di

agevole pulizia


Numerosi i disegni riportati ove si chiarisce la necessità di non

favorire depositi di materiale:


La Norma è correlata alla direttiva 2006/42/CE


Altra norma di riferimento:

• EN 1672-2: Food-processing machines – General Principles of

Design – Part 2: Hygiene Requirements

I concetti espressi sono molto simili, alcuni disegni sono differenti

Anche questa norma è strettamente correlata alla direttiva macchine


La riflessione anche in questo caso è ancora che si parla di

idoneità, di superfici appropriate per lo scopo finale…. ma

non ci sono riferimenti precisi ai controlli e alle disposizioni

relative ai MOCA

Insomma norme e leggi non vengono granchè in aiuto…..

Eppure ci sono dei casi rilevanti legati alla contaminazione da materiali

utilizzati nelle aziende di produzione e trasformazione che dovrebbero

mettere in guardia e spingere alla valutazione della possibile migrazione

Uno su tutti??

MIGRAZIONE DI FTALATI NELLA FILIERA PRODUTTIVA DELL’OLIO



Un aiuto dalle associazioni di settore:

EHEDG European Hygienic Engineering and Design Group

www.ehedg.org


EHEDG European Hygienic Engineering and Design Group

Sono stati prodotti numerosi documenti di riferimento, tra i quali:

Contenuti del documento:


Documento e riferimento citato decisamente datati……..

ma finalmente possiamo dire che in questo caso c’è un

riferimento preciso ai controlli e alle disposizioni relative ai

MOCA

Sono disponibili inoltre numerosissime linee guida:

www.ehedg.org


Quali le associazioni di settore in italia?

ANIMA - Federazione delle Associazioni Nazionali dell'Industria

Meccanica varia ed Affine ….

Associazioni:

Costruttori Macchine Arredamenti Attrezzature per Gelato – ACOMAG

Costruttori Affettatrici, Tritacarne ed Affini

Costruttori Impianti Frigoriferi

Costruttori Macchine Lavorazione delle Carni – COMACA

Costruttori Macchine per Caffè Espresso ed Attrezzature per Bar – UCIMAC

Costruttori Macchine per Industria Alimentare – UCMA


Nella slide precedente ho elencato, insieme a

macchine e apparecchiature per industrie alimentari,

anche numerosi elettrodomestici:

Affettatrici, frigoriferi, macchine per il gelato, macchine da caffè..

Qual è la situazione e quali norme e leggi di riferimento per il settore degli elettrodomestici??


La situazione tra i produttori di elettrodomestici?

Decisamente molto varia…

Alcune aziende sono molto attente sulla conformità al contatto da molti anni…altre lo sono meno anche se si stanno rapidamente adeguando; riporto una mail ricevuta qualche anno fa da un cliente, produttore di elettrodomestici, dopo che avevo ipotizzato un programma di prova per un elettrodomestico:

Da: ------

Inviato: giovedì 13 maggio17.39

A: Marinella Vitulli

Oggetto: Re: Richiesta dichiarazione x elettrodomestico

Buongiorno,

ringrazio per la gentile valutazione e le sottopongo la questione sotto una diversa prospettiva.

Faccio un po' di chiarezza sulla valutazione totale della macchina in oggetto secondo legislazione italiana ed europea (regolamento 1935/2004).


………Procediamo per punti:

….

a) Alluminio rivestito in PTFE: test migrazione globale in Acido acetico

b) Dati di letteratura sull’acciaio inox

c) See attached file: Certification material quarz

….

In base a questa documentazione mi sentirei piuttosto tranquilla per non condurre ulteriori test di migrazione e poter dichiarare la macchina adatta alla cottura veloce di alimenti

Aspetto vostro gentile riscontro a breve.

Grazie e buona serata


Bene:

Procediamo per punti:

a) Alluminio rivestito in PTFE: test di migrazione globale in acido

acetico 3% ….. è sufficiente???

b) Dati di letteratura sull’acciaio inox:


Perfetto! Allora che si fanno a fare le analisi sull’acciaio inox?

Anche se….


..… non è che sia così confortante la lettura di questo lavoro…


sulla base delle

conoscenze dell’azienda…

….è citata una direttiva

sulla plastica!……

La ciliegina finale: la dichiarazione sulla superficie in quarzo

Fortunatamente sono riuscita a convincere l’azienda ad operare un

risk assessment adeguato…

La stessa azienda era attentissima al rispetto dei requisiti della

Direttiva ROHS, che riteneva applicabile

ai propri prodotti, a differenza della

normativa food contact

La Rohs, direttiva 2002/95/CE, emendata dalla direttiva 2011/65/UE,

riguarda la restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose

nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche


Materiali omogenei…la verifica analitica si fa su tutti i componenti

dell’elettrodomestico!! Centinaia di sotto-campioni…


Niente a che vedere con

le verifiche dei MOCA!!

Bisogna riconoscere che molte aziende che producono elettrodomestici

verificano la conformità al contatto da molti anni

Alcuni clienti mi hanno fornito informazioni sul CEDED

European Committee of Domestic Equipment Manufacturers - Bruxelles

http://www.ceced.eu/

Esiste anche l’Associazione Nazionale Produttori di Apparecchi Domestici e

Professionali. http://www.ceceditalia.it


http://www.ceced.eu/

http://www.ceceditalia.it/

Il Ceded produce linee guida per le aziende del settore


La linea guida, a partire dal

Reg CE 1935:2004, riporta

numerose normative generali e

specifiche europee per i MOCA

La guida fornisce informazioni utilissime e condizioni di prova per le analisi,

per le varie tipologie di oggetti si identificano parti da analizzare

(positive list) e parti da non analizzare



Altro esempio: macchina da caffè

Proprio a partire dai concetti espressi in questa guida alcuni anni fa

ho prodotto materiali informativi e procedure interne per il

laboratorio per valutare attrezzature ed elettrodomestici

Cosa dobbiamo considerare in una macchina da caffè?

Componente Materiale tipico

Serbatoio acqua:

materiale plastico PP

Tubo di mandata:

materiale plastico PVC

Elettrovalvola: bronzo

Guarnizioni elettrovalvola:

gomma

Caldaia: acciaio inox

Elettrovalvola: bronzo

Guarnizioni elettrovalvola:

gomma

…ed in una macchina per gelato?


Serbatoio Acciaio Inox (es. rilasci di cromo, nickel, manganese)

Tubi materiale plastico PVC

Coclea materiale plastico

Guarnizioni gomma

…ed in una macchina per produzione?


Nastro materiale plastico/siliconico/gomma

Superfici Acciaio Inox (es. rilascio di cromo, nickel, manganese)

Guarnizioni gomma

CASI PRATICI

Particolarità delle analisi su elettrodomestici e attrezzature


Tipologia di oggetti molto varia….

Spesso una difficoltà sta nel calcolo della superficie di contatto:

consideriamo questa piastra in ptfe per scalda panini da

Autogrill…. superficie che presenta onde…..



Superficie particolare…. Il panino schiacciato tocca completamente la

piastra…. Come calcolare la superficie di contatto?


Calcolo teorico

dopo misurazione

con calibro e

righello tarato

Ma anche riprove pratiche….

Altro caso: leccarde da forno in acciaio alluminato: verifica di

composizione dell’ alluminio, come da DM n°76 del 18.04.2007


Il test prevede produzione di trucioli, mineralizzabili con tecnica

MW e opportuna miscela acida, e successiva analisi strumentale

ICP-OES abbinata a ICP-MS (rischio di sovrapposizzione

spettrale in ICP-OES)

Il cliente per suo protocollo interno chiedeva anche test di migrazione

specifica….


Non è che sia così semplice analizzare per riempimento a 100°C

un oggetto così voluminoso contente acido acetico 3%... Le stufe e

gli incubatori da laboratorio hanno dimensioni limitate!!


Anche per questa superficie

per cottura in acciaio inox

(45x60cm), da verificare

secondo il DM 258 del

21.12.2010 (emendamento

del DM 21.03.73) non è

stato semplice organizzare il

contatto con il simulante

Questa griglia in banda cromata, per la quale abbiamo eseguito i controlli

previsti dal Decreto Ministeriale n 243 del 01/06/1988, ci ha fatto

impazzire per il calcolo della superficie di contatto….

Stessi problemi di allestimento contatto tra simulante e provini che

abbiamo incontrato quando abbiamo dovuto valutare vetri da

forno secondo il DM 21.03.73


Problemi che si superano adeguando spazi , attrezzature,

ed esperienza pratica del laboratorio…..


Per le analisi su macchine e componenti di apparecchiature alimentari

l’approccio e le difficoltà sono molto simili; quando ci si trova a valutare

giunti, valvole, guarnizioni etc la tipologia di oggetti è molto varia e

spesso molto particolare:


Spesso per attrezzature molto elaborate in cui i componenti che

possono venire in contatto con gli alimenti sono numerosissimi la

difficoltà viene prima delle prove di laboratorio, ovvero in fase di

pianificazione del progetto analitico, dato che ci si trova a

valutare oggetti costituiti spesso da numerosissimi sotto campioni:

È necessario valutare “l’esploso” dell’oggetto e, nel caso sia

ipotizzabile il contatto con l’alimento, provvedere a programmare i

test su singolo oggetto, sulla base del materiale, delle sostanze

soggette a SML, delle leggi specifiche sui materiali in base al

paese ove l’oggetto sarà distribuito, in base all’uso finale..

UN RISK ASSESSMENT TALVOLTA PIU’ COSTOSO DEL

FATTURATO CHE INIZIALMENTE SI PUO’ PREVEDERE PER UN

NUOVO PRODOTTO IMMESSO SUL MERCATO!!!


Fortunatamente alcune norme iniziano a dare una indicazione

operativa per alcune tipologie di oggetti:

Esistono infatti numerose norme specifiche per varie tipologie

di macchine ed elettrodomestici; vediamone alcune:

UNI EN 12853:2010

Macchine per l’industria alimentare - Frullatori e

sbattitori portatili - Requisiti di sicurezza e di igiene

http://store.uni.com/magento-1.4.0.1/index.php/uni-en-12853-2010.html


Lo stesso paragrafo è riportato nella:

UNI EN 13208:2010 Macchine per l industria alimentare -Pelaverdure - Requisiti di sicurezza e di igiene

UNI EN 453:2010

Macchine per l industria alimentare - Impastatrici per prodotti

alimentari - Requisiti di sicurezza e di igiene


Decisamente più dettagliata è la: UNI EN 14958:2009

Macchine per l industria alimentare - Macchine per la macinazione e la

lavorazione delle farine e delle semole


Ma la norma che decisamente entra in merito e dà una indicazione operativa

chiara per l’esecuzione del risk assessment è la: UNI 11460:2012

: Apparecchi per la preparazione e la distribuzione di bevande calde per

esercizi commerciali e comunità - Metodi di prova e limiti di migrazione di

piombo e nichel

Da http://www.anima.it Un pool di esperti aziendali, forti del patrimonio di conoscenza delle

problematiche legate alla progettazione e all’utilizzo delle macchine,

hanno così definito in stretta collaborazione con UNI la norma UNI

11460, che regolamenta - per la prima volta in Italia - le metodologie di

prova e i limiti di migrazione di piombo e nichel negli apparecchi

destinati alla preparazione e alla distribuzione di bevande calde.

Determinanti per lo studio e la stesura della nuova norma - entrata in

vigore alla fine di settembre 2012 - sono stati anche i risultati emersi da

uno studio, condotto da un importante istituto internazionale, sul

rischio tossicologico derivante dal rilascio di metalli pesanti nelle

bevande calde.

http://www.anima.it/


C’è un protocollo molto dettagliato riguardo la qualità dell’acqua da utilizzare

e le modalità e tipologie di prelievi

Limiti previsti:0,05 mg/L per il piombo, 0,1 mg/L per il nichel

(La norma è simile alla DIN 10531:2011)

Oggetto della norma:

Infine un breve cenno alla

questione lubrificanti…


La norma specifica i requisiti relativi all’igiene per la formulazione,

fabbricazione, uso e manipolazione di lubrificanti che possono venire in

contatto occasionale con i prodotti e gli imballaggi utilizzati nell industria

alimentare, cosmetica, farmaceutica, del tabacco o dei mangimi per

animali.

Alcuni anni fa (2008) in EcolStudio sono stati eseguiti analisi di

verifica della sicurezza di stuzzicadenti, tramite prove di

screening: estrazione con solvente organico e analisi GC-MS


Le analisi rivelarono la

presenza di idrocarburi

Il problema fu individuato nell’utiizzo

di lubrificanti che contaminavano il

prodotto


…. lubricants shall meet the qualitative and compositional requirements

if they consist only of substances regarded as being safe for product, or

incidental product, contact by governments or other recognized international

organizations.

….these substances should be included in listings published by government

or recognized international organizations (see Annex A), or which are

authorized by them…

…the hygiene hazards that could possibly be associated with incidental

product contact include the following:

a) biological factors, such as pathogens, spoilage micro-organisms or

toxins;

b) chemical factors, such as toxic, carcinogenic or mutagenic substances;

c) physical factors, such as wear metals.

Contenuti delle norma ISO 21469: 2006

Sono chiari i riferimenti per la definizione

della sicurezza del lubrificante:


Grazie per l’attenzione!!!



Un grosso Grazie a:

General Manager Guido Fornari

e a l Team MCA

Marinella Vitulli [email protected] Tel. 3351835000

mailto:[email protected]

Laboratorio accreditato ACCREDIA n .0130

Un’azienda responsabile

Per l’elenco delle prove accreditate ACCREDIA consultare il sito www.ecolstudio.com

Limitatamente al sito di

Lucca

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Superfici macchine di lavorazione per la filiera …...le macchine tenute e/o condotte a mano, le...

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